2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(35232)

    • 2024探索生物类似药的潜力历史成就与未来前景研究报告-英文版-AdisInsight

      2024探索生物类似药的潜力历史成就与未来前景研究报告-英文版-AdisInsight

      中心思想 生物类似药的市场潜力与成本效益 本报告核心观点在于揭示生物类似药在全球医疗健康领域日益增长的重要性及其对成本效益的显著贡献。通过提供与原研生物药结构和功能高度相似的治疗方案,生物类似药不仅扩大了患者对救命药物的可及性,还在降低医疗支出方面发挥了关键作用。报告强调,尽管生物类似药与仿制药存在本质区别,但其作为替代疗法的优势,包括更低的成本、更广泛的患者可及性以及对严重疾病提供更多治疗选择,使其成为医疗体系可持续发展的重要组成部分。 监管框架演变与市场竞争加剧 报告深入分析了生物类似药监管框架的演变,从最初缺乏明确审批路径到如今针对可互换生物类似药的详细指南,反映了全球监管机构为确保产品质量、安全性和有效性所做的努力。特别是美国FDA和欧洲EMA在过去五年中批准了大量生物类似药,推动了市场竞争。这种竞争态势,尤其是在专利到期后,对原研生物药的销售产生了显著影响,导致其收入普遍下降。市场参与者通过地理扩张、开发新剂型和拓宽治疗领域等策略来应对挑战,预示着一个充满活力且竞争激烈的市场环境。 主要内容 全球审批动态与监管路径演进 生物类似药作为治疗慢性皮肤病、肠道疾病、关节炎、肾脏疾病和癌症等多种疾病的安全有效选择,其重要性日益凸显。它们与原研生物药在来源、治疗益处、强度和剂量上高度相似,且预期不会引起新的或恶化的副作用。与仿制药(通常由化学物质制成,复制品牌药)不同,生物类似药(通常由活体生物制成,高度相似但并非完全相同于原研生物药)的开发过程更为复杂,但通常比原研生物药便宜。 在过去五年(2019-2023年),美国FDA和欧洲EMA分别批准了28个和30个生物类似药。其中,癌症治疗领域的生物类似药获批数量最多(19个),其次是免疫学疾病(17个)。例如,美国FDA批准了包括托珠单抗、贝伐珠单抗、依那西普、曲妥珠单抗、阿达木单抗、甘精胰岛素、雷珠单抗、培非格司亭、非格司亭、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、乌司奴单抗和那他珠单抗在内的多种生物类似药。欧洲EMA也批准了贝伐珠单抗、阿达木单抗、依库珠单抗、雷珠单抗、培非格司亭、门冬胰岛素、特立帕肽、依那西普、利妥昔单抗和曲妥珠单抗的生物类似药。 监管框架的演变是生物类似药市场发展的关键。欧盟是全球首个为生物类似药审批制定政策和法律框架的地区,并于2006年批准了首个生物类似药Omnitrope®(生长激素的生物类似药)。早期的审批面临诸多挑战,如缺乏特定监管路径、分子结构复杂性、临床开发难度、适应症外推的不确定性、原研产品可及性以及命名和药物警戒问题。随着可互换生物类似药的出现,监管指南也随之调整,明确了互换性标准、标签要求以及药房自动替代的可能性,并要求建立健全的药物警戒计划。截至目前,美国FDA已批准了五种可互换生物类似药,包括用于糖尿病的甘精胰岛素、自身免疫性疾病的阿达木单抗、眼部疾病的雷珠单抗以及多种炎症性疾病的乌司奴单抗。此外,还有多家公司正在积极寻求其生物类似药的互换性地位,如Alvotech、Celltrion、辉瑞和三星Bioepis的阿达木单抗生物类似药。 市场竞争格局与原研药销售影响 生物类似药的上市对原研生物药的销售产生了显著影响。通过对2019-2023年间八种主要原研生物药(利妥昔单抗、阿达木单抗、阿替普酶、达贝泊汀α、门冬胰岛素、雷珠单抗、地舒单抗和托珠单抗)的销售数据分析,报告揭示了生物类似药带来的市场冲击。 利妥昔单抗 (Rituxan®):在2019年首个生物类似药Truxima上市后,销售额并未立即受到剧烈影响。然而,随着2020年RUXIENCE和2021年RIABNI的推出,该药的销售额呈现急剧下降趋势,2020年和2021年同比销售额分别下降了-74.40%和-64.95%。 阿达木单抗 (Humira®):Humira在欧洲的专利于2018年10月到期,随后生物类似药Hulio上市,导致其在欧洲的销售额出现下降。尽管美国市场因专利保护延迟了生物类似药的上市,但随着2023年美国市场生物类似药的推出,阿达木单抗的年销售额在2023年达到五年来的最低点,同比下降幅度最大。 阿替普酶 (Actilyse®; Activase®):尽管首个阿替普酶生物类似药Reveliza于2021年在俄罗斯上市,但由于心血管疾病患病率的增加,以及美国和欧洲主要市场对更经济替代品的高需求,原研药的全球收入持续增长,2023年达到22亿美元。 达贝泊汀α (Aranesp®):自2010年印度推出首个生物类似药Cresp以来,该药的全球收入在过去五年中呈现显著下降趋势,2022年和2023年(截至9月)的年销售额约为11亿美元,收入下降了29%。 门冬胰岛素 (NovoLog®; NovoRapid®):由于糖尿病治疗和管理领域竞争产品众多,门冬胰岛素的全球销售额呈下降趋势。2019年的26.1亿美元降至2023年的19.1亿美元。 雷珠单抗 (Lucentis®):在多个生物类似药(如Ranibizumab-BS和BYOOVIZ)上市后,该药的年销售收入从40亿美元降至20亿美元,市场份额减少了50%,表明生物类似药对其销售产生了显著影响。 地舒单抗 (Prolia®; Xgeva®):在2022年印度推出首个生物类似药DenosuRel后,该药在2023年首次出现销售额下降。预计随着2025年主要市场专利到期,生物类似药将进一步冲击其销售。 托珠单抗 (Actemra®; RoActemra®):2023年中国和欧盟分别推出了首个生物类似药TOFIDENCE和Tyenne。尽管2023年原研药销售额略有下降(-0.87%),但其全面影响尚待观察。 总体而言,生物类似药的推出对原研药的销售产生了深远影响,平均销售额下降了20-30%。然而,主要市场参与者也通过地理扩张、推出新剂型和拓宽治疗领域等多种方式来应对生物类似药的竞争。 市场参与者与未来发展趋势 全球已上市生物类似药的地理分布显示,印度以81个已上市生物类似药成为关键参与者,其次是中东(46个)和拉丁美洲(44个)。在已上市生物类似药市场中,Reliance Life Sciences(18个)、Sandoz(14个)和辉瑞(13个)是主要领导者,Biocon、Intas Pharmaceuticals和Zydus Cadila也做出了重要贡献。 展望未来,生物类似药的下一波浪潮将集中在代谢疾病、肌肉骨骼疾病、自身免疫疾病、免疫学疾病、支持性护理、眼科、骨骼健康和肿瘤学等主要治疗领域。 代谢疾病:门冬胰岛素的生物类似药正在开发中,原研药销售额在2023年因激烈竞争而显著下降。 肌肉骨骼疾病:托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、依那西普和司库奇尤单抗的生物类似药已在部分市场上市或即将上市,预计将影响原研药的销售模式。 自身免疫疾病:那他珠单抗的销售额在2022年以来下降了75%,随着生物类似药Tyruko在德国和美国获批,竞争将进一步加剧。 免疫学疾病:奥马珠单抗的生物类似药Genolair已在俄罗斯上市,其他生物类似药正在后期临床开发中,未来可能导致原研药销售额下降。 支持性护理:培非格司亭的生物类似药市场正在增长,全球已有19个生物类似药,预计将提供更多治疗选择。 眼科:阿柏西普的销售额在2020-2022年间强劲增长,但2023年表现疲软,随着首个生物类似药Yesafili在欧洲获批,未来销售可能面临挑战。 骨骼健康:地舒单抗在多个适应症中表现强劲,年销售额超过45亿美元。随着Sandoz的Wyost和Jubbonti作为首批FDA批准的地舒单抗生物类似药上市,市场竞争将加剧。 肿瘤学:帕妥珠单抗每年销售额约40亿美元,生物类似药的推出将有助于以更低成本满足患者需求。 在即将上市的生物类似药方面,中国以22个在研生物类似药位居全球首位,其次是美国(19个)。Celltrion、Sandoz、Teva Pharmaceuticals和Ligand Pharmaceuticals是未来市场的主要参与者,它们在临床开发阶段积极投入,致力于创新和扩大可负担生物疗法的可及性。 总结 本报告通过对生物类似药市场进行深入的数据驱动分析,全面审视了其过去成就与未来前景。研究结果明确指出,生物类似药的推出对原研生物药的销售产生了显著的负面影响,平均销售额下降幅度达到20-30%。这一趋势不仅反映了生物类似药制造商所采取的竞争性定价策略,也促使医疗保健环境更加注重成本效益。数据表明,生物类似药的存在不仅推动了价格下降,还扩大了患者对关键疗法的可及性。 展望未来,生物类似药的研发管线充满活力,涵盖了从自身免疫疾病到癌症等多种治疗领域。这一蓬勃发展得益于多款重磅生物药专利即将到期,预示着生物类似药行业将迎来新一轮增长。当前生物类似药市场格局呈现出老牌制药巨头与新兴生物技术公司并存的局面。Reliance Life Sciences、辉瑞和Sandoz等公司凭借其广泛的产品组合和积极的市场扩张策略,在已上市生物类似药市场中占据领先地位。同时,Celltrion、Sandoz和Teva等新兴参与者通过创新制造技术和战略合作,在即将上市的生物类似药市场中开辟了新的利基。这种市场参与者之间的互动,共同营造了一个充满活力的竞争环境,推动了创新,并确保了生物类似药的持续供应以满足日益增长的需求。 总而言之,生物类似药市场正处于关键转折点,机遇与挑战并存。对销售影响、即将上市产品和主要市场参与者的数据驱动分析,为理解生物类似药的现状和前景提供了细致入微的洞察。医疗生态系统中的所有利益相关者必须应对监管复杂性、市场接受度以及生物药开发固有的复杂性,才能充分利用生物类似药的潜力。随着时间的推移,这些利益相关者的战略行动将决定生物类似药在全球范围内为可持续医疗系统和改善患者治疗结果做出贡献的速度。
      Springer
      37页
      2024-06-11
    • 定增落地,看好后续API+制剂进入高速增长期

      定增落地,看好后续API+制剂进入高速增长期

      个股研报
        司太立(603520)   事件   2024年6月6日,司太立发布完成定增公告。本次定增发行数量为9589.54万股,发行价格为每股人民币9.75元,募集资金总额为人民币9.35亿元,扣除发行费用(不含税)后,实际募集资金净额为人民币9.28亿元。我们认为定增产能落地后,司太立将进一步巩固碘造影剂原料药产能优势。在碘价下行的背景下,后续公司业绩有望进入高速增长期。   碘价:全球产能持续恢复,碘价已进入下行趋势   SQM数据显示,碘价从2023Q1的70美元/千克(SQM口径)降至2024Q1的65美元/千克;同时中国海关数据库数据显示,2024年4月最近碘价为64美元/千克,碘价下行趋势已经显现。考虑到碘价下降对公司业绩短期内有较大的影响,我们预计公司利润端有望实现稳定增长。   API:定增落地后产能瓶颈逐渐解除,后续收入有望加速增长   原料药产能方面,相较于同行业竞争对手,司太立已投产的造影剂原料药品种丰富、上市时间早,经过20余年持续不断的投入,在碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇三个品种上已合计拥有近1,800吨产能,其中碘海醇产能约1000吨;此外,公司在韩国、日本、印度、伊朗、欧洲等国家和地区的市场也呈现出蓬勃发展的态势,公司预计造影剂需求将继续增长。   根据公司公告中产能和单价测算,定增落地前公司API产能已经基本达到瓶颈,已经成为限制公司API收入增长的主要因素。本次定增落地后,相关产能释放有望带动公司收入体量加速提升。   制剂:国内品种布局齐全,海外业务加速推进   国内方面,截至2023年底,司太立制药已成为国内仿制药企业中,获批碘对比剂品种最多的企业,2023年国内制剂实现收入4.9亿元(yoy+42.44%)。海外方面,公司将发挥上海司太立+爱尔兰IMAX双平台优势,重点推进EU-GMP认证工作,突破高端市场认证。   盈利预测与投资评级   考虑到碘价下降节奏较前预期偏慢,将2024-2026年公司营业收入调整至26.09/32.14/40.67亿元(2024-2025年前值为29.56/35.51亿元),归母净利润调整至1.55/3.22/4.82亿元(2024-2025年前值2.50/4.25亿元),维持“买入”评级。   风险提示:测算具有主观性风险,碘价下降不及预期风险,市场竞争风险,海外推广不及预期风险
      天风证券股份有限公司
      6页
      2024-06-11
    • 公司首次覆盖报告:聚焦创新中药主业,“338”大产品战略稳步推进

      公司首次覆盖报告:聚焦创新中药主业,“338”大产品战略稳步推进

      个股研报
        方盛制药(603998)   业务“归核化”持续,重整旗鼓轻装上阵   公司创始于2002年,2014年成功上市,已形成创新中药为主、化学药品制剂为辅的产品集群与发展战略,治疗领域涉及心脑血管、骨伤科、儿科、妇科、呼吸系统和抗感染等。公司以创新中药研发为核心竞争力,业务逐渐从“多元并购”走向“归核化”,逐步退出与公司主业协同性较弱的板块,以“管理变革”持续性赋能“338大产品战略”发展。我们看好公司未来骨伤科、儿科及呼吸系统产品板块的潜在成长性,以及丰富的在研管线储备能够助力长期健康发展,预计2024-2026年归母净利润分别为2.34/2.85/3.66亿元,EPS为0.53/0.65/0.83元,当前股价对应PE为20.9/17.2/13.4倍,首次覆盖给予“买入”评级。   中药创新构筑核心产品矩阵,化药质效提升把握集采机遇   在国家政策鼓励中医药创新传承发展、药品集中带量采购常态化等行业发展背景下,公司提出“归核化”的发展战略,打造丰富的核心产品矩阵。(1)骨科:藤黄健骨片和玄七健骨片等品种疗效优秀,新老品种梯队建设充分,有望把握中医药传统优势病种之一的骨科市场发展机遇;(2)儿科:创新中药小儿荆杏止咳颗粒疗效佳,未来有望通过进入基药目录实现销量的快速提升;(3)妇科:以自主研发的中药6类新药金英胶囊为核心,重点覆盖妇科炎症用药等领域;(4)呼吸科:强力枇杷系列产品具备“医保+基药”双目录资质,膏剂独家剂型给予公司集采风险下一定的业绩弹性空间;(5)心脑血管:血塞通产品集采风险已基本出清,未来有望受益于人口老龄化趋势实现销售额稳定增长,此外依折麦布片为国内首仿,集采中标助力市占率迅速提升。   1+N"研发体系,构筑核心竞争力   新药研发为公司核心竞争优势,现已形成“1+N”模式的大研发体系框架构想。中药1类新药,化药3类、4类等多个研发项目稳步推进,截至2023年底,公司及子公司共拥有144个药品注册批件,新药证书16个。   风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,新品研发速度不及预期。
      开源证券股份有限公司
      30页
      2024-06-10
    • 基础化工行业周报:国家将鼓励西部发展多项特色化工业,制冷剂R22、MDI价格上涨

      基础化工行业周报:国家将鼓励西部发展多项特色化工业,制冷剂R22、MDI价格上涨

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2024/6/3-2024/6/7)化工板块整体涨跌幅表现排名第22位,涨跌幅为-3.79%,走势处于市场整体走势下游。上证综指涨跌幅为-1.15%,创业板指涨跌幅为-1.33%,申万化工板块跑输上证综指2.63个百分点,跑输创业板指2.45个百分点。   2024年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,建议关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   2/30   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   本周价格涨幅前五:制冷剂R22(+10.00%)、磷酸一铵MAP(+4.96%)、SBS(+3.23%)、氯化钾(+2.94%)、聚合MDI(+2.84%)。   本周价格跌幅前五:液氯(-23.85%)、三氯乙烯(-10.00%)、炭黑(-6.21%)、二乙醇胺(-6.14%)、甲醇(-5.09%)。   本周价差涨幅前五:热法磷酸(+30.57%)、磷肥MAP(+11.79%)、氨碱法纯碱(+8.25%)、煤基二甲醚(+6.04%)、PVA(+5.15%)。   本周价差跌幅前五:涤纶短纤(-249.44%)、顺酐法BDO(-189.42%)、甲醇(-172.25%)、黄磷(-80.97%)、醋酸乙烯(-73.14%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有157家企业产能状况受到影响,较上周统计数量减少2家,其中统计新增检修13家,重启15家。本周新增检修主要集中在合成氨,醋酐,预计2024年6月共有34家企业重启生产。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      30页
      2024-06-10
    • 公司季报点评:重聚焦+提质效,百年老字号改革焕新生

      公司季报点评:重聚焦+提质效,百年老字号改革焕新生

      个股研报
        云南白药(000538)   投资要点:   事件:公司发布2023年报&2024年一季报。2023年公司实现营收391.11亿元,同比增长7.19%,归母净利润40.94亿元,同比增长36.41%,扣非归母净利润37.64亿元,同比增长16.45%。2024年一季度公司实现营收107.74亿元,同比增长2.49%,归母净利润17.02亿元,同比增长12.12%,扣非归母净利润16.90亿元,同比增长20.51%。   点评:   聚焦主业,提质增效,药品事业群稳健增长。2023年公司药品事业群实现收入64.81亿元,同比增长8.16%,白药核心系列品种稳健增长,白药气雾剂收入超过17亿元,同比增长15.27%,白药膏收入超过9亿元,白药胶囊收入超过6亿元。品牌中药较快增长,蒲地蓝消炎片与藿香正气水收入过亿元,同比增长近16%与124%,宫血宁胶囊收入同比增长47%,气血康口服液收入2.31亿元,同比增长15%。我们认为药品业务是公司核心业务板块,公司将利用院外OTC渠道优势与品牌优势,推动药品事业群快速发展。   健康品事业群发掘存量潜力,积极拓展多元化渠道。2023年公司健康品事业群实现稳健增长,实现营业收入64.22亿元,同比增长6.50%。在口腔护理领域,云南白药牙膏国内市场份额达到24.6%,持续保持市场第一。在防脱洗护领域,核心产品养元青加速成长,2023年销售额突破3亿元,同比增长36%,并在线上渠道实现快速增长。未来公司将持续聚焦口腔健康及洗护产品,通过多元化渠道拓展带动核心品种放量。   中药资源事业部稳健发展,维持药材供应战略地位优势。2023年中药资源事业群实现对外收入17.1亿元,同比增长约22%,其中三七中药材外销收入同比大幅增长81%。有效保障公司战略品种供应与价格稳定,在中药材价格普涨的背景下,有效平抑公司投料药材价格上涨。我们认为公司中药资源事业群不断聚焦区域优势资源,保证公司供应前提下,打造持续领先的中药资源产业平台。   持续加大研发投入,短、中、长期战略清晰。公司布局四大研发中心,充分发挥中央研究院的中枢协调功能,整合、协调跨区域研发资源。公司科学规划短、中、长期研发项目,短期全力布局上市品种二次开发及快速药械开发,宫血宁胶囊二次开发项目、气血康口服液等项目取得阶段性进展;中期推进创新中药开发,深耕云南白药透皮贴剂制剂领域,并在创伤领域进行布局;长期聚焦创新药研发成果转化,聚焦优势独家品种,并以核药为中心进行多个创新药开发。我们认为公司制定不同时间周期的多层次研发战略目标,有望通过研发创新驱动未来长期可持续发展。   盈利预测:公司步入改革新阶段,聚焦主业、提质增效促发展。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为46.8亿元、52.1亿元、57.3亿元,增速分别为14.3%、11.4%、10.1%,对应EPS为2.62元、2.92元、3.21元。公司拥有中药资源品代表性品牌,具备丰富创新产品矩阵,我们给予公司2024年28X PE,目标价73.36元,维持“优于大市”评级。   风险提示:中药材成本波动风险,药品集采影响加剧,核心产品放量不及预期。
      海通国际证券集团有限公司
      13页
      2024-06-10
    • 2023年业绩承压,2024Q1毛利率提升明显

      2023年业绩承压,2024Q1毛利率提升明显

      个股研报
        千红制药(002550)   事件:   2024年4月25日,千红制药披露2023年年度报告及2024年一季报,2023年公司实现营业收入18.14亿元,同比-21.24%;实现归母净利润1.82亿元,同比-43.77%;实现扣非归母净利润1.43亿元,同比-44.43%。2024Q1公司实现营业收入4.61亿元,同比-24.19%;归母净利润1.04亿元,同比+21.13%;扣非归母净利润1.02亿元,同比+19.11%。   深耕国内市场酶制剂与肝素类制剂,提高品牌核心竞争力   2023年,公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南,践行多科室多适应症拓展及市场学术推广的营销策略,市场占有率及销量持续攀升;怡美产品除加强医院品牌拓展外,积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作新模式,不断提升品牌知名度与市场竞争力,销量进一步提升;肝素钠注射液及封管液继续扩大市场份额,持续保持全国市场占有率领先地位;依诺肝素系列产品及时抓住国家集采的政策机遇,以快速上量抢占市场份额为主导,逐步发展为重要的经济增长点。   创新体系厚积薄发,新药成果如期迭出   公司大力推进科技创新,从海外引进高层次人才成立两个合资研究院,并在国外成立离岸药物研发中心,在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”,并被列入“十二五”国家重大科技专项。截至2023年报发布,QHRD107已进入Ⅱ期临床试验,还有3只创新药即将进入Ⅱ期临床试验,新增1只创新药获得临床试验批准通知书,将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。   盈利预测与投资评级   2024Q1公司利润增长较快,考虑到公司2024Q1收入承压与同期毛利率提升等因素,我们将2024-2025年营业收入由21.66/24.93亿元调整为17.11/22.02亿元,2026年收入预测为25.07亿元;2024-2025年归母净利润预测由3.07/4.00亿元调整至3.16/3.56亿元,2026年归母净利润预测为4.29亿元。维持“增持”评级。   风险提示:药品集采政策对产品销售价格下降的风险,海外市场需求下降对肝素业务带来的风险,新药研发加大投入对利润产生的风险,环保政策收紧对经营造成的风险,产品质量风险、经营成本增加的风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2024-06-10
    • 基础化工行业双周报:加拿大、欧洲相继降息,美国非农就业高于预期

      基础化工行业双周报:加拿大、欧洲相继降息,美国非农就业高于预期

      化学制品
        投资要点:   行情回顾。截至2024年06月07日,中信基础化工行业近两周下跌3.8%,跑输沪深300指数3.04个百分点,在中信30个行业中排名第18。具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近两周表现来看,涨跌幅前五的板块依次是电子化学品(4.33%)、橡胶助剂(3.98%)、合成树脂(-0.75%)、钾肥(-1.02%)、聚氨酯(-1.16%),涨跌幅排名后五位的板块依次是粘胶(-11.87%)、碳纤维(-10.53%)、膜材料(-9.77%)、涂料油墨颜料(-9.7%)、涤纶(-9.05%)。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是异丁醛(+27.96%)、新戊二醇(+15.04%)、正丁醇(+11.09%)、顺丁橡胶(+8.73%)、丁苯橡胶(+8.17%),价格跌幅前五的产品是液氯(-18.01%)、甲酸(-8.33%)、三氯乙烯(-6.22%)、醋酸仲丁酯   (-5.74%)、环氧丙烷(-3.86%)。   基础化工行业周观点:聚氨酯方面,当前聚合MDI海外部分装置停产,行业供给端有所缩减,且下游冰箱、冷柜需求向好带动聚合MDI价格上涨。后续来看,受海外补库需求及新兴市场需求释放的影响,冰箱冷柜出口景气度有望维持,同时国内以旧换新刺激下冰箱内需也有望向好,从而带动聚合MDI需求提升,建议关注行业龙头企业万华化学(600309)。   制冷剂方面,进入2024年,受市场供应偏紧、配额政策落地、库存去化、下游需求向好等因素的影响,三代制冷剂主要品种价格显著上涨。成本端,上游萤石矿山安全检查趋严,供给偏紧,成本端坚挺有望继续支撑制冷剂景气度。继续看好三代制冷剂进入冻结期后,供给受限且行业集中度高带来的盈利提升机会,建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   涤纶长丝方面,近年来涤纶长丝行业集中度持续提升,新增产能主要集中在行业头部企业,行业竞争格局逐步改善。短期来看,荣盛石化、恒逸石化的聚酯长丝装置相继停车改造,涉及产能合计约160万吨;同时,根据CCF和百川盈孚的消息,桐乡及江苏主流大厂计划于5月13日开始进行联合减产,幅度约在10%左右,供给端持续收缩预期升温。后续来看,我们预计2024年涤纶长丝新增产能将下降,同时美国去库顺利利好我国纺织服装出口,预计涤纶长丝景气度有望维持,建议关注新凤鸣(603225)和桐昆股份(601233)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济波动导致化工产品下游需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;部分化工品出口不及预期风险。
      东莞证券股份有限公司
      11页
      2024-06-10
    • 医药情绪回落,仍看好后续行情

      医药情绪回落,仍看好后续行情

      中心思想 医药市场情绪回落但结构性机会犹存 本周医药生物指数下跌2.01%,跑输沪深300指数1.84个百分点,年初至今累计下跌15.33%,行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为83.55%。尽管市场情绪有所回落,但报告判断在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值和基本面三重维度,医药板块仍存在结构性投资机会。 创新驱动与主题投资并重 报告强调了“创新+出海”作为核心看好思路,并关注医疗反腐后的院内医疗刚性需求以及“低估值+业绩反转”的个股。此外,减肥药和AI医疗被视为今年的主题投资性机会。血液制品子行业表现突出,本周上涨4.7%。 主要内容 投资策略及重点个股 当前行业投资策略 行情回顾与估值分析: 本周医药生物指数下跌2.01%,跑输沪深300指数1.84个百分点,行业涨跌幅排名第9。2024年初至今,医药行业累计下跌15.33%,跑输沪深300指数19.5个百分点,排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为83.55%。血液制品子行业表现最佳,上涨4.7%。 重磅新药进展: 三代ALK劳拉替尼一线治疗5年PFS率高达60%,在ASCO会议上表现亮眼,尤其在基线脑转移患者中疗效优异。国产三代ALK药物首药SY-3505的二线适应症预计2025年上半年提交NDA,有望成为首款国产三代ALK药物,且安全性更佳。 2024年年度策略: 在海外宏观降息预期下,结合政策、估值和基本面,医药板块仍有结构性机会。主要看好方向包括:1)创新+出海;2)医疗反腐后的院内医疗刚性需求;3)“低估值+业绩反转”个股。同时,减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。 推荐组合: 报告推荐了马应龙、亿帆医药、三诺生物、新产业、上海莱士、上海医药、太极集团等7只个股。 稳健组合: 推荐了恒瑞医药、迈瑞医疗、华润三九、云南白药、华东医药、恩华药业、长春高新等7只个股。 科创板组合: 推荐了普门科技、首药控股-U、泽璟制药-U、赛诺医疗、澳华内镜等5只个股。 港股组合: 推荐了和黄医药、爱康医疗、康方生物、科伦博泰生物-B、康诺亚-B、信达生物、先声药业等7只个股。 上周推荐组合分析 组合收益: 上周推荐组合整体上涨0.4%,跑赢大盘0.6个百分点,跑赢医药指数2.4个百分点。 个股简评: 马应龙(百年肛肠品牌开拓边界)、亿帆医药(Q1业绩超预期,期待高增长)、三诺生物(CGM高速增长,海外业绩恢复)、新产业(海内外双轮驱动)、上海莱士(全年收入增长符合预期)、上海医药(23年收入稳健增长,创新管线步入收获期)、太极集团(中药高速增长,毛利率持续提升)。 上周稳健组合分析 组合收益: 上周稳健组合整体上涨1%,跑赢大盘1.2个百分点,跑赢医药指数3个百分点。 个股简评: 恒瑞医药(创新药收入快速增长)、迈瑞医疗(业绩符合预期,净利率提高)、华润三九(全年业绩符合预期,昆药融合推进)、云南白药(四大业务保障高分红)、华东医药(医美业务高增,创新转型兑现)、恩华药业(麻醉新品快速增长)、长春高新(长效生长激素占比提升)。 上周科创板组合分析 组合收益: 上周科创板组合整体下跌3.1%,跑输大盘2.9个百分点,跑输医药指数1.1个百分点。 个股简评: 普门科技(23年利润达成股权激励)、首药控股-U(三代ALK三期临床入组)、泽璟制药-U(商业化稳步推进)、赛诺医疗(业绩稳健,多款产品将步入收获期)、澳华内镜(23年业绩符合预期,中高端产品放量)。 上周港股组合分析 组合收益: 上周港股组合整体上涨0.2%,跑输大盘1.3个百分点,跑输医药指数2.2个百分点。 个股简评: 和黄医药(业绩符合预期,期待赛沃替尼美国NDA)、爱康医疗(业绩短期承压,看好24年重整旗鼓)、康方生物(业绩符合预期,期待依沃西单抗上市)、科伦博泰生物-B(AACR大会发布数据,胃癌全球三期临床可期)、康诺亚-B(司普奇拜单抗递交NDA)、信达生物(产品收入快速增长)、先声药业(复苏在即,产品密集落地)。 医药行业二级市场表现 行业及个股涨跌情况 行业指数表现: 本周医药生物指数下跌2.01%,年初至今下跌15.33%。 估值水平: 本周医药行业估值(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率83.55%。 子行业表现: 本周血液制品表现最好,上涨4.7%。 个股涨跌幅: 本周医药行业A股有62家上涨,416家下跌。涨幅前十的个股包括百利天恒(+17.6%)、天坛生物(+10.1%)等;跌幅前十的个股包括ST龙津(-22.9%)、ST景峰(-22.8%)等。 流动性指标: 5月M2同比增长10%。短期流动性指标R007加权平均利率近期有所提高,流动性有偏紧趋势。 资金流向及大宗交易 陆港通资金流向: 本周南向资金合计买入250.08亿元,北向资金合计卖出53.05亿元。 陆港通持仓变化: 益丰药房、迈瑞医疗、金域医学等为陆港通持仓前五;华厦眼科、天坛生物、美好医疗等为增持前五;惠泰医疗、奕瑞科技、东诚药业等为减持前五。 大宗交易: 本周医药生物行业有13家公司发生大宗交易,成交总金额0.08亿元,迈瑞医疗、国发股份、爱尔眼科为成交前三名。 期间融资融券情况 融资买入: 本周融资买入额前五名为药明康德、兴齐眼药、爱尔眼科、川宁生物、鲁抗医药。 融券卖出: 本周融券卖出额前五名为联影医疗、爱尔眼科、恒瑞医药、康龙化成、以岭药业。 医药上市公司股东大会召开信息 截至2024年6月6日,未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有81家。 医药上市公司定增进展信息 截至2024年6月7日,已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有20家。 医药上市公司限售股解禁信息 截至2024年6月7日,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有54家。 医药上市公司本周股东减持情况 截至2024年6月7日,本周共有16家医药上市公司股东减持。 医药上市公司股权质押情况 截至2024年6月7日,医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物、恩威医药、万邦德、荣丰控股、ST长康、哈药股份、老百姓、河化股份。 最新新闻与政策 审批及新药上市新闻 本周有多项产品获得审批或上市,包括九强生物的妥布霉素检测试剂盒专利、同和药业的恩格列净原料药通过CDE审批、国药现代的氨苄西林收到EDQM证书、东亚药业的头孢克洛原料药收到韩国MFDS注册证书、心脉医疗的腔静脉滤器获得医疗器械注册证、新产业的化学发光检测仪等获得发明专利证书、睿昂基因的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒获得医疗器械注册证、恒瑞医药的注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种、普利制药的钆特酸葡胺化学原料药获批、联环药业的醋酸阿比特龙获批、莱美药业的盐酸纳洛酮注射液获批、诺泰生物的磷酸奥司他韦颗粒获批、赛隆药业的富马酸丙酚替诺福韦获批、鲁抗医药的非布司他获批、珍宝岛的富马酸丙酚替诺福韦获批、艾迪药业的艾诺韦林获批、海正药业的芬苯达唑内服混悬液获批、亿帆医药的间苯三酚注射液获批。 研发进展 上海医药决定终止B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)以及I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发。 恒瑞医药子公司收到SHR-4849注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 研究报告 上周研究报告 西南证券发布了多篇医药生物行业研究报告,包括医美专题系列三之胶原蛋白、创新药专题-多发性骨髓瘤、2024年6月第一周创新药周报、医药行业周报:精选个股仍是核心、创新药专题:中国之声闪耀2024ASCO。 核心公司深度报告 报告列举了多篇A股、科创板和港股核心公司的深度报告,涵盖了迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、百济神州、联影医疗、药明生物、君实生物等行业龙头及创新型企业。 精选行业报告 报告提供了多篇精选行业报告,涵盖了年度/中期投资策略、季报前瞻/总结、基金持仓分析、医保国谈专题、集采专题、中药、CXO、创新药、创新器械、疫苗、新冠专题、政策解读、血制品/疫苗批签发、ASCO/CSCO会议总结、合成生物学、医疗服务、辅助生殖、AI医疗等多个细分领域。 风险提示 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。 总结 本周医药生物行业整体表现承压,指数下跌2.01%,年初至今累计跌幅达15.33%,估值水平为26倍PE-TTM,相对A股市场仍有较高溢价。尽管市场情绪有所回落,但报告维持“强于大市”评级,并强调在海外降息预期、政策支持、估值修复及基本面改善等多重因素驱动下,医药板块仍存在结构性投资机会。 投资策略聚焦于“创新+出海”主线,关注医疗反腐后院内刚性需求,以及“低估值+业绩反转”的个股。同时,减肥药和AI医疗被视为重要的主题投资机会。在子行业中,血液制品表现突出。资金流向方面,南向资金净买入,北向资金净卖出,部分个股如迈瑞医疗、国发股份等出现大宗交易。未来三个月,多家医药上市公司将召开股东大会,并有部分公司面临限售股解禁或股东减持。 新药审批与研发进展方面,本周有多项产品获得专利、CDE审批或上市注册证,显示行业创新活力持续。同时,也有部分研发项目终止,反映了医药研发的高风险性。报告最后提示了医药行业政策、研发进展和业绩不及预期的风险。
      西南证券
      34页
      2024-06-10
    • 收购华润圣火解决同业竞争,打造银发健康产业引领者

      收购华润圣火解决同业竞争,打造银发健康产业引领者

      个股研报
        昆药集团(600422)   投资要点   事件:2024年6月7日,昆药集团发布公告,拟与关联方华润三九签署股权转让协议,以自有或自筹资金人民币17.91亿元收购华润三九持有的昆明华润圣火药业有限公司51%股权。   并购标的华润圣火基本情况:华润圣火主要业务为生产销售血塞通软胶囊(核心产品)等,2023年华润圣火净资产为9.95亿元,营业收入为7.5亿元,净利润为2亿元,净利率高达27%。本次评估值对应市盈率和市净率分别为17.5倍和3.97倍,相对可比公司处于合理估值区间。   并购圣火1+1>2,核心产品血软有望成为数十亿级产品:华润三九在并购昆药时即承诺会解决同业竞争问题,公司与圣火业务层面融合持续推进,2024年乌镇健康大会上,公司已正式发布“777”品牌,未来圣火的沥血王和昆药的络泰正式更名为777“沥血王”以及777“络泰”,打造心脑血管防治的最佳天然用药。此次收购方案发布后,我们认为近期即有望实现股权层面的融合,24年即可在报表端贡献业绩,未来血塞通软胶囊在解决同业竞争后,有望实现1+1>2的情形,既能提升血软这一大单品的市场规模,昆药也有望借鉴圣火经验,提升昆药血软净利率,未来,昆药和圣火血塞通软胶囊有望迅速成长为数十亿级体量品种。   “战略规划”目标明确,业务线条划分清晰,品牌重塑正当时:“战略规划”将通过内生发展加外延扩张方式,力争2028年末实现营业收入翻番,工业收入达到100亿元,致力于成为银发健康产业第一股。我们以工业口径估算,公司24-28年工业收入CAGR接近20%。公司成立“1381、1951、777”三个事业部,1)“1381”承载拥有640余年历史的昆中药,多维度重塑文化品牌、多渠道突破终端覆盖,2023年已完成全国范围内的零售、医疗体系昆药销售渠道整合建设,实现从多级渠道到聚焦重点主流客户重点管控。2)“1951”承载院内严肃医疗产品,结合“学术赋能+品牌打造”,以学术赋能营销,构建、提升昆药品牌价值;3)“777”承载三七口服制剂。我们预计到28年公司战略规划完成时,“昆中药1381”有望成长为35-40亿级体量,“777”有望成长为30-35亿级体量,“KPC1951”有望成长为25-30亿级体量,对应2023-2028年cagr分别为30%+、30%+、7%。   盈利预测与投资评级:考虑到收购方案尚未执行,我们维持公司24-26年归母净利润为6.1/7.6/9.7亿元,当前市值对应PE为26/21/17倍,维持“买入”评级。   风险提示:收购进展不及预期,品牌打造不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-06-10
    • 公司信息更新报告:与华润圣火整合在即,协同助力慢病管理业务发展

      公司信息更新报告:与华润圣火整合在即,协同助力慢病管理业务发展

      个股研报
        昆药集团(600422)   公司拟收购华润圣火51%股权,整合加速在即,维持“买入”评级   2024年6月7日,公司公告拟以自有或自筹资金17.91亿元收购华润圣火51%股权(原华润三九持有100%股权)。本次交易完成后,华润圣火将成为公司的控股子公司,纳入合并报表范围。若收购顺利落地,公司将有望显著提升自身在三七产业链中的竞争力,同时解决血塞通软胶囊存在的同业竞争问题、巩固市场地位。维持原盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为6.11/7.43/8.99亿元,EPS分别为0.81/0.98/1.19元/股,当前股价对应PE分别为25.3/20.8/17.2倍,维持“买入”评级。   华润圣火布局慢病赛道,经营业绩稳健   华润圣火成立于1995年,2016年成为华润三九全资子公司,是一家集研产销为一体的现代化制药企业,并以“理洫王”血塞通软胶囊为核心产品,深耕慢病赛道。此外,旗下共有3家控股子公司:(1)昆明圣火医药主要进行医药营销服务;(2)云南圣火三七药业主要进行口服用三七总皂苷提取、血塞通制剂及GSP物流;(3)华润三九(云南)三七产业发展主要进行三七产业链相关业务。综合来看,华润圣火三七产业链成熟,产品拥有较高知名度,且经营业绩稳健,2023年实现营业收入7.51亿元,同比增长1.61%;净利润2.03亿元,同比增长0.88%。   整合优化三七产业链布局,协同助力银发健康产业发展   基于公司与华润圣火在三七产业的深厚积累,未来收购整合成功后,将有望助推“三七产业”规范发展,进一步将公司打造为三七产业链标杆企业;同时充分发挥两者在产品、渠道、品牌和供应链等方面的协同优势,助力公司心脑血管疾病治疗领域业务规模的不断扩大,增厚“老龄健康-慢病管理”领域业绩,有助于公司实现成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领导者”的战略目标,推动公司长期可持续稳健发展。   风险提示:市场环境变化风险、市场竞争加剧的风险、收购失败风险。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2024-06-10
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1