2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新材料周报:2024H1OLED手机出货量将同增43%,日本32家电子元件制造商投资额将增长5.4%

      新材料周报:2024H1OLED手机出货量将同增43%,日本32家电子元件制造商投资额将增长5.4%

      化学制品
        投资要点:   本周行情回顾。 本周, Wind 新材料指数收报 2773.31 点, 环比下跌 0.19%。其中, 涨幅前五的有国瓷材料(8.22%)、 华特气体(7.07%)、 安集科技(5.54%)、飞凯材料(4.95%)、 光威复材(4.94%); 跌幅前五的有新亚强(-10.62%)、 三祥新材(-8.33%)、 瑞丰高材(-7.53%)、 晨光新材(-7.51%)、 阿科力(-7.33%)。 六个子行业中, 申万三级行业半导体材料指数收报 5154.99 点, 环比上涨 0.9%; 申万三级行业显示器件材料指数收报 932.97 点, 环比下跌 5.84%; 中信三级行业有机硅材料指数收报 5004.39 点, 环比下跌 0.36%; 中信三级行业碳纤维指数收报 918.51 点, 环比下跌 2.01%; 中信三级行业锂电指数收报 1483.68 点, 环比下跌 1.36%; Wind 概念可降解塑料指数收报 1367.33 点, 环比下跌 2.75%。   2024 年上半年 OLED 智能手机出货量将同比增长 43%。 7 月 18 日,Counterpoint Research 发文称, 2024 年第一季度 OLED 智能手机出货量和营收较 2023 年同期分别增长了 50% 和 3%。 预计 2024 年上半年, OLED 智能手机出货量将同比增长 43%, 营收同比增长 7%。 预计 2024 年全年, OLED智能手机出货量将同比增长 21%, 面板营收同比增长 3%。 其中柔性 OLED出货量同比增长 13%, 折叠式 OLED 出货量同比增长 26%, 刚性 OLED 出货量同比增长 46%。 报告预计, OLED 智能手机在 2024 年的出货量增长将达到两位数。 最新的经济指标显示通胀环境正趋于稳定, 并且有迹象表明, 人工智能和三星、 苹果等公司的新机型将强有力地推动该增长趋势, 并形成一个超级周期。   日本 32 家电子元件制造商投资额将增长 5.4%。 随着汽车从混合动力传动系统到高级驾驶辅助系统等各个领域继续采用更多的电气部件, 日本的电子元件制造商本财年预计将资本支出提高 5.4%。 根据村田制作所、 TDK 和京瓷等32 家公司的投资计划, 预计 2024 财年总支出将达到 1.4 万亿日元( 87 亿美元),较 2023 年增长 5.4%, 比四年前增长 46%。 其中 19 家公司计划增加支出。 电容器、 线圈等被动元件是投资的重心, 占比达 60%。 2024 财年该领域的投资有望达到 8672 亿日元, 延续 2023 财年的高水平。 尤其是多层陶瓷电容器( MLCC) ,一般来说, 智能手机中大约使用 1000 个 MLCC, 燃油车中大约使用 5000 个, 电动汽车中大约使用 10000 个。 日本公司主导着这些零部件的全球市场。 村田拥有汽车 MLCC 的最大份额, TDK 和太阳诱电也位列前五。 随着韩国和中国台湾公司的崛起, 日本公司希望通过保持资本投资来维持市场份额。 村田 2024 财年计划投资 1900 亿日元, 将汽车用 MLCC 产能提高 10%。TDK 总裁 Noboru Saito 表示: “电动汽车目前正处于调整阶段, 但混合动力汽车和插电式汽车对 MLCC 的使用仍将增加。 ” 该公司预计今年的资本投资将达到 2500 亿日元, 比上年增长 14%。 TDK 的投资将集中在电池上, 其电池占销售额的一半, 但约 25%将分配给 MLCC 等被动元件。 32 家公司对电动汽车和混合动力汽车的电机也进行了大力投资, 投资总额达 1576 亿日元, 较 2023财年增长 14%。 投资热潮还延伸到电子电路板。 随着汽车电气化程度的提高,对密集排列半导体和零部件的电路板的需求也在增加。 2024 财年日本电路板投资将达 2225 亿日元, 增长 22%。 除了汽车零部件外, 电子元件制造商也在投资人工智能( AI) 领域。 太阳诱电今年计划投资 700 亿日元, 其中大部分将投资 AI 服务器用 MLCC。 该公司每年将产能提高 10%~15%, 并将在中国和马来西亚的工厂设立生产线。 京瓷今年计划投入 2000 亿日元资本支出, 较上一财年增长 20%, 为公司历史上最大单笔资本支出, 该公司将投资用于数据中心的AI 半导体先进封装的生产设施。   重点标的: 半导体材料国产化加速, 下游晶圆厂扩产迅猛, 看好头部企业产业红利优势最大化。 光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节, 看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。 特气方面, 华特气体深耕电子特气领域十余年, 不断创新研发, 实现进口替代, 西南基地叠加空分设备双重布局, 一体化产业链版图初显, 建议关注华特气体。 电子化学品方面, 下游晶圆厂逐步落成, 芯片产能有望持续释放, 建议关注: 安集科技、 鼎龙股份。 下游需求推动产业升级和革新, 行业迈入高速发展期。 国内持续推进制造升级, 高标准、高性能材料需求将逐步释放, 新材料产业有望快速发展。 国瓷材料三大业务保持高增速, 有条不紊打造齿科巨头, 新能源业务爆发式增长, 横向拓展、 纵向延伸打造新材料巨擘, 建议关注新材料平台型公司国瓷材料。 高分子材料的性能提升离不开高分子助剂, 国内抗老化剂龙头利安隆, 珠海新基地产能逐步释放, 凭借康泰股份, 进军千亿润滑油添加剂, 打造第二增长点, 建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。 碳中和背景下, 绿电行业蓬勃发展, 光伏风电装机量逐渐攀升, 建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、 EVA 粒子技术行业领先的联泓新科、 拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示   下游需求不及预期, 产品价格波动风险, 新产能释放不及预期等
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      2024-07-21
    • 医药行业24Q2基金持仓分析:医药持仓下降至历史低位,板块PE低位震荡

      医药行业24Q2基金持仓分析:医药持仓下降至历史低位,板块PE低位震荡

      化学制药
        公募基金医药持仓比例下降:   全部基金超配 3.42pct,非药基金低配 1.45pct。 2018 年至今,从单季度的基金持仓情况来看, 全部公募基金对医药板块的持仓比例以及非医药基金对医药板块的持仓比例均已下降至历史较低位置。   2024Q2,全部公募基金对医药板块的持仓比例为 10.16%, 环比下降0.97pct;剔除医药主题基金后的持仓比例为 5.29%, 环比 下降0.15pct;同期医药股在 A 股总市值中占比为 6.74%,环比下降0.45pct; 非医药基金对医药行业低配 1.45pct。   公募基金医药持仓特点:   2024Q2, 各医药标的全部基金持有基金数最多的前三名股票为:迈瑞医疗(534)、恒瑞医药(401)、科伦药业(191),其中,持有迈瑞医疗和恒瑞医药的基金数量依然显著领先其余个股;各医药标的非药基金持有基金数最多的前三名股票为:迈瑞医疗(208)、恒瑞医药(113)、爱尔眼科(46),与全部基金持股特征类似。   从季度环比变动来看, 1) 全部基金持股方面, 2024Q2 持仓基金数量增加最多的前三名个股为:诺泰生物(+49)、鱼跃医疗(+35)、迈瑞医疗和博瑞医药(+34),前十位的标的大多为医药行业各细分赛道的龙头, 2024Q2 持仓基金数减少最多的前三名个股为:恒瑞医药(-215)、智飞生物(-102)、科伦药业(-60); 2) 非药基金持股方面,2024Q2 持仓基金数量增加最多的前三名个股为:鱼跃医疗(+14)、博瑞医药(+10)、诺思兰德(+9); 2024Q2 持仓基金数减少最多的前三名个股为:恒瑞医药(-161)、智飞生物(-61)、迈瑞医疗(-59)。   医药板块年初至今行情走弱, PE 估值仍处于历史较低水平。   截至 2024 年 7 月 19 日,医药板块下跌幅度为 11.72%,位于申万一级行业涨跌幅第 23 位,估值方面,医药板块 PE 估值倍数为 24.42倍,位于申万一级行业分类第 5 位。过去十年中,申万医药生物板块PE 估值的中位数为 36.46 倍,最高值为 72.61 倍(发生在 2015 年 6月),最低值为 21.46 倍(发生在 2022 年 9 月)。 2022 年 10 月至今,医药板块估值在达到近十年最低点后呈现震荡回升趋势,截至 2024年 7 月 19 日,申万医药生物板块整体的市盈率为 24.42 倍,但仍处于历史较低水平。   风险提示: 产品研发及商业化进度不及预期;医药行业政策变化的风险;全球地缘政治对国内企业出海的影响。
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      2024-07-21
    • 医药行业周报:创新政策催化不断,关注医药创新与科学仪器国产替代

      医药行业周报:创新政策催化不断,关注医药创新与科学仪器国产替代

      医药商业
        医药周观点:公募基金24Q2医药持仓来看,医药行业持仓环比有所降低,行业重仓降至10.2%,剔除医药基金后非医药类基金对医药行业的重仓占比5.3%,相较全市场超配比例继续下行至-1.5%。立足当下,医药板块回暖的资金面压力进一步减轻,再叠加行业政策和基本面的多重因素优化,继续全面看多下半年医药板块行情。重点关注创新药、创新产业链、科学仪器(国产替代持续加速)、原料药、医疗设备、医药出海等细分领域投资机遇。   1)CXO:24H1全球生物医药投融资显著恢复,国内CXO公司业绩触底回暖,有望逐季度改善,重点关注临床CRO板块和多肽产业链。2)创新药:重点关注GLP-1与自免领域的投资机遇。博瑞医药Nature杂志数据更新,体外和体内试验表明BGM0504活性是替尔柏肽的2-3倍,且半衰期更长;礼来重磅产品替尔泊肽减重新适应症在华获批;罗氏在研GLP-1R/GIPR双重激动剂CT-388II期临床数据亮眼。自免赛道,优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市。3)中医药:本周片仔癀、华润三九、方盛制药等中药消费品及中药OTC股价表现较好,建议继续关注中药OTC超跌反弹。4)疫苗血制品:持续看好静丙行业下半年及明年持续较快发展的弹性和确定性,关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩。5)医药上游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在24H2释放重大增量需求,关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、山外山,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹,如怡和嘉业、鱼跃医疗;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的、医保政策相对友好以及医保改革受益标的,例如:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)线下药店:头部药店由于具有明显商品采购优势、上游议价优势、价格管控优势、SKU调整优势将具备更强的竞争优势,后续行业竞争加剧有望加速中小连锁以及单体门店的出清,加速头部集中趋势。9)高值耗材:短期关注脊柱国家集采出清带来的下半年业绩高增确定性机会,持续看好电生理、外周、TAVR、神经介入狭窄方向的中长期成长空间及国产化率提升机遇。10)原料药:多款原料药价格筑底企稳或出现反转迹象,看好行业扰动因素出清,龙头厂商规模化降本带来的利润增厚。11)仪器设备:科学仪器高端国产产品突破持续推进,聚光科技旗下谱育科技的质谱流式、光谱流式、微波消解仪,禾信仪器的四极杆联用飞行时间质谱,海能技术的高效液相色谱等。随着科学仪器需求端触底回暖,以及设备换新政策的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注近期科学仪器龙头公司业绩边际变化。12)低值耗材:丁腈手套价格近期价格走高趋势不变,我们看好涨价周期的强度和持续性,重点关注具有海外产能布局规划以管理地缘政治风险的龙头公司,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材。   投资建议:建议关注博瑞医药、众生药业、聚光科技、健友股份、诺泰生物、泰格医药、恒瑞医药、百济神州、和黄医药、兴齐眼药、微芯生物、怡和嘉业、华润三九、方盛制药、康龙化成、迈瑞医疗等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-07-21
    • 医药行业周报:医药企稳反弹,建议关注前期超跌个股

      医药行业周报:医药企稳反弹,建议关注前期超跌个股

      化学制药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:本周整体市场出现明显超跌反弹迹象,如前期超跌的设备板块个股反弹明显,如开立医疗(+12.4%)、怡和嘉业(+11.6%)和澳华内镜(+7.4%),以及基本面良好、但前期回调较多的个股如新产业(+11.5%)、片仔癀(+10.8%)和华润三九(+7.0)等反弹也较为明显;此外,中报业绩较好个股反弹依然较强,如天坛生物(+10.2%)。短期建议关注:1)超跌反弹:医药指数呈现底部企稳反弹迹象,超跌个股有望迎来反弹;2)创新药:产业趋势较为确定,我们持续看好,优质创新药个股有望取得相对收益。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数上涨1.29%,上涨个股数量187家,下跌个股数量304家。本周生物制品(+2.6%)、化学原料药(+2.2%)及中药(+1.9%)相对表现较好,化学制剂(0.2%)、医疗器械(1.1%)及医疗服务(1.1%)相对表现较差;年初以来,中药(-11.2%)、化学原料药(-11.3%)和化学制剂(-13.6%)相对表现较好,医疗服务(-36.9%)、生物制品(-27.2%)及医药商业(-20.5%)相对表现较差。   医药指数企稳反弹,建议关注前期超跌个股。前期因为整体宏观市场情绪以及部分医疗政策超预期影响,医药板块持续下跌,近期医药出现底部企稳反弹迹象,其中超跌反弹一直是我们近期提示方向,近两周,部分前期深跌代表性个股出现一定程度反弹,如:药明康德(底部反弹近9%)、爱尔眼科(底部反弹近11%)、联影医疗(底部反弹近10%)、爱美客(底部反弹近11%)、智飞生物(底部反弹近10%),本周主题我们梳理过去一年内医药个股超跌情况:1)50-100亿市值区间:普瑞眼科(-64.1%)、宏源药业(-57.4%)、新里程(-56.9%)、博腾股份(-54.7%)和威高骨科(-50.0%)等,其中PB小于1.5分别是达安基因(PB=0.82)、一心堂(PB=1.05)、迪安诊断(PB=1.06)、东富龙(PB=1.10)、红日药业(PB=1.10)。2)100-500亿市值区间:   金域医学(-56.7%)、荣昌生物(-55.9%)、沃森生物(-55.7%)、华大智造(-52.6%)和大参林(-51.3%)等,其中PB小于1.5分别是凯莱英(PB=1.47)、九州药业(PB=1.50)和华大基因(PB=1.50);3)500亿市值以上:爱美客(-45.4%)、爱尔眼科(-42.7%)、药明康德(-40.3%)、智飞生物(-38.5%)和华东医药(-32.2%)等,其中PB小于1.5是复星医药(PB=1.35)。此外,从PB角度,市值超过100亿医药个股中,PB估值较低个股分别是一致B(PB=0.42)、九州通(PB=0.99)、国药一致(PB=1.00)、九安医疗(PB=1.05)、上海医药(PB=1.07)、成大生物(PB=1.09)和英科医疗(PB=1.10)等。   投资观点及建议关注标的:年初以来医药指数下跌超20%,估值处于历史低位,基金持仓预计亦处于历史相对较低位置,近期医药指数已呈现底部企稳迹象。展望下半年,我们判断医药基本面有望企稳回升,业绩有望逐季度边际好转,结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局,建议关注以下方向:1)超跌、基本面趋势边际向上品种:建议关注麦澜德、普门科技、百洋医药、百诚医药、东诚药业、一品红、人福医药等;2)创新为王:建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、信达生物、康诺亚、泽璟制药、三诺生物、赛诺医疗等;3)下半年有望困境反转:美好医疗、开立医疗、澳华内镜、拱东医疗、海泰新光等;4)中药:建议关注昆药集团、华润三九、方盛制药、贵州三力、太极集团等;5)基本面持续稳健、趋势向上:建议关注九典制药、鱼跃医疗、派林生物、博雅生物、天坛生物等;6)国企改革:华润系,建议关注昆药集团、迪瑞医疗、博雅生物等;国药系,建议关注国药一致、太极集团、国药股份等。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
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      2024-07-21
    • 新材料产业周报:台积电预估CoWoS产能将超倍增长

      新材料产业周报:台积电预估CoWoS产能将超倍增长

      化学制品
        投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   7月19日,SEMI:7月18日,台积电举办第二季度法说会。董事长兼总裁魏哲家提出“晶圆代工2.0”,将包含封装、测试、光罩制作以及记忆体制造相关的IDM产业,预期在此新定义下,今年晶圆代工产业将增长10%。按制程来看,台积电第二季度3nm营收占晶圆总收入的15%,5nm占35%,7nm占17%。魏哲家指出,过去三个月,公司观察到更强客户需求,包含AI相关和高端智能手机相关需求相较三个月前更加强大,这使得公司领先业界的3nm和5nm制程技术的整体产能利用率在2024年下半年增加。对于CoWoS(Chip on Wafer onSubstrate)先进封装供需状况和产能进展的问题,台积电董事长魏哲家表示,人工智能(AI)芯片带动CoWoS先进封装需求持续强劲,预估今年和2025年CoWoS产能均将超过倍增,期盼2025年供应紧张缓解,2026年供需平衡,并与后段专业封测代工厂(OSAT)持续合作布局先进封装。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   7月15日,格隆汇:据中国航天科技集团消息,国产首颗全电推通信卫星——亚太6E在香港圆满通过了卫星在轨技术验收评审和地面系统最终技术验收评审,标志着亚太6E通信卫星完成在轨测试,   正式投入运营。亚太6E通信卫星由航天科技集团五院研制,项目是由所属中国长城工业集团有限公司向国内外用户提供的第十三个通信卫星在轨交付项目,由香港亚太星联卫星有限公司运营并委托香港亚太通信卫星有限公司测控管理。亚太6E通信卫星聚焦东南亚市场,为该地区提供高性价比的高通量宽带通信服务。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   7月19日,科技日报:近日,《国家电网有限公司服务新能源发展报告2024》发布。报告显示,2023年,国家电网有限公司经营区新能源并网消纳主要呈现4个特点:装机规模再上新台阶,经营区全年新增风光新能源装机容量2.26亿千瓦,新增规模约为2023年底美国新能源累计装机的80%、德国的1.5倍;分布式电源成为增长主体,累计新能源装机达到8.7亿千瓦,占电源总装机的37.7%,同比提高6.1%;电力电量屡创新高,全年新能源发电量1.2万亿千瓦时,占总发电量的16.9%,同比提高2.0%;利用率保持较高水平,新能源利用率97.4%,连续4年保持在97%以上。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   7月13日,synbio深波公众号:7月12日,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、财政部、生态环境部、农业农村部、应急管理部、中国科学院、中国工程院、国家能源局九部门联合发布了关于印发《精细化工产业创新发展实施方案(2024—2027年)》的通知。其中提到要重点打造非粮生物基材料体系,具体的一些措施如下:1、在推进传统产业延链中的四大工程之一,生物化工领域要重点打造基于大宗农作物秸秆及剩余物等非粮生物质资源利用的生物基材料体系,强化与石化、煤化工、盐(矿)化工等产业耦合;2、布局创新平台,进行精细化工中试平台建设工程。3、实施产业布局优化,促进进区域协调发展。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   7月19日,新华社:7月18日,中国共产党第二十届中央委员会第三次全体会议公报发布。全会提出,中国式现代化是人与自然和谐共生的现代化。必须完善生态文明制度体系,协同推进降碳、减污、扩绿、增长,积极应对气候变化,加快完善落实绿水青山就是金山银山理念的体制机制。要完善生态文明基础体制,健全生态环境治理体系,健全绿色低碳发展机制。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
      国海证券股份有限公司
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      2024-07-21
    • 博雅生物(300294):收购绿十字,长期想象空间加大

      博雅生物(300294):收购绿十字,长期想象空间加大

    • 新材料行业双周报:云母绝缘材料应用领域广阔,需求稳步增长

      新材料行业双周报:云母绝缘材料应用领域广阔,需求稳步增长

      化学制品
        近两周(07月05日-07月19日)行情回顾   新材料指数上涨2.05%,表现弱于创业板指。半导体材料涨5.46%,OLED材料涨1.37%,液晶显示涨2.35%,尾气治理跌3.29%,添加剂涨1.22%,碳纤维涨3.92%,膜材料跌2.8%。近两周涨幅前五为光华科技、三环集团、光威复材、凯美特气、江丰电子;跌幅前五为ST旭电、银禧科技、道明光学、仁信新材、阿科力。   新材料双周报:云母绝缘材料应用领域广阔,需求稳步增长   云母绝缘材料是以云母、玻纤布、化工材料等为原材料制成的,主要起到绝缘作用的一类材料。其主要产品包括云母纸、云母板、耐火云母带、云母异型件和发热件等,终端广泛应用于电线电缆、家用电器、高温冶炼、新能源汽车、储能系统、风电光伏和轨道交通等领域。全球云母市场规模近年来保持稳定增长。据弗若斯特沙利文数据,2020年全球云母市场规模已达到146亿元人民币,预计在2023年可达到199亿元。云母市场按终端市场用途划分可以分为四类,分别为耐火材料、绝缘材料、珠光材料和其他材料,2020年其占比分别为52.38%、25.17%、9.52%和12.93%,细分市场规模分别为77亿元、37亿元、14亿元和19亿元,其中耐火材料和绝缘材料在2016-2020年的复合年增长率分别为8.78%和27.50%,预计2025年耐火材料和绝缘材料市场规模将达到179亿元。经过多年发展,我国云母绝缘材料行业市场规模逐步扩大、行业整体技术水平不断提升,逐步出现了一些区域代表性厂商,如巨峰股份、浙江荣泰等。但目前国内云母绝缘材料绝大多数厂商规模较小,未能掌握全生产环节的核心技术及工艺,市场竞争力仍待提高。展望未来,伴随云母绝缘材料市场规模的稳步增长以及生产企业竞争力的持续提升,相关企业有望充分受益,受益标的包括平安电工、浙江荣泰、巨峰股份等。   重要公司公告   【会通股份】业绩预告:预计2024年上半年公司实现归母净利润0.88-1.02亿元,同比增长35.09%-56.58%,实现扣非归母净利润0.75-0.85亿元,同比增长67.56%-89.90%。   推荐及受益标的   推荐标的:我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇,推荐标的:【电子(半导体)新材料】昊华科技、阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、濮阳惠成等;【新能源新材料】宏柏新材、濮阳惠成、黑猫股份等;【其他】利安隆等。   受益标的:【电子(半导体)新材料】鼎龙股份、国瓷材料、松井股份、彤程新材、圣泉集团等;【新能源新材料】晨光新材、振华股份、百合花、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
      开源证券股份有限公司
      14页
      2024-07-21
    • 康方生物(09926):AK112获批+击败K药,创新药龙头价值当被重估

      康方生物(09926):AK112获批+击败K药,创新药龙头价值当被重估

      中心思想 创新药龙头价值重估 本报告核心观点认为,康方生物(09926.HK)作为创新药龙头企业,其当前海外价值被市场严重低估,公司正处于价值重估的关键时期。核心产品AK112(依沃西)的超预期获批,以及其在头对头临床试验中击败K药的优异表现,极大地提升了其商业化前景和海外成功的确定性。公司已进入双品种(AK112和AK104)驱动的快速发展阶段,并有望凭借其强大的研发能力和丰富的产品管线,进化为具有国际竞争力的中国一流生物制药企业。 多管线驱动与国际化潜力 康方生物不仅在肿瘤领域拥有AK112和AK104两大重磅产品,其非肿瘤管线(如PCSK9、IL12/23、IL17、IL4R)也已有多款产品进入后期临床或申报上市阶段,展现出均衡且多元化的产品布局。此外,公司在ADC等前沿技术领域的布局也预示着未来的增长潜力。AK112与Summit Therapeutics的海外合作进一步强化了其全球化商业布局,预计现有适应症的海外销售峰值将超过30亿美元,为公司带来显著的国际市场收入。基于DCF估值模型,报告维持“买入”评级,目标价为76.48港元,认为公司未来2-3年将进入业绩高速增长期。 主要内容 AK112:核心产品驱动增长 国内超预期获批,海外临床进展快速 AK112(依沃西,PD-1/VEGF双特异性抗体)于2024年5月获批上市,用于治疗EGFR-TKI进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC),审评用时不到10个月,超出市场预期。首批货值过亿元的药物已成功发货。依沃西联合化疗方案已被纳入《2024 CSCO 非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗指南》注释。 EGFR-TKI耐药后NSCLC:巨大蓝海市场 EGFR突变肺癌市场前景广阔,三代TKI用药已成主流: EGFR突变NSCLC市场巨大,三代EGFR TKI已成为主流治疗方案。全球奥希替尼2023年销售额达58亿美元,中国市场销售额也迅速增长。截至2024年5月,中国已有5款三代EGFR TKI获批。 目前治疗手段获益有限,化疗PFS 5个月左右,PD-1方案效果不显著: 针对TKI耐药后NSCLC,现有治疗手段有限。铂类化疗中位PFS仅约4-5个月。此前多项免疫+化疗的III期研究(如CheckMate 722、KEYNOTE 789)均未达到主要终点,PFS无显著改善。信迪利单抗联合贝伐珠单抗+化疗的四药方案在ORIENT-31研究中显示出对一代/二代TKI经治患者的显著疗效(PFS HR 0.72),但在T790M突变和两线治疗亚组中获益不显著,凸显三代耐药治疗的难度。 双抗提供新方案,强生c-met双抗做出PFS获益: 强生研发的Amivantamab(EGFR/c-MET双抗)于2021年5月获FDA加速批准,并于2024年3月转为常规批准,用于治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC。MARIPOSA-2研究显示,Amivantamab联合化疗(ACP组)或联合Lazertinib+化疗(LACP组)相比单纯化疗,显著延长了PFS(中位PFS分别为6.3个月、8.3个月 vs 4.2个月),疾病进展或死亡风险降低50%以上。 AK112 ASCO Oral发布三期数据,OS具有明显获益趋势: 2024年ASCO会议上,康方生物口头报告了AK112-301/HARMONi-A III期临床试验结果。该研究入组322名患者,实验组(依沃西+化疗)显著延长了PFS,HR为0.46(95%CI 0.34-0.62, P < 0.0001),中位PFS达7.06个月(对照组4.80个月)。尤其在脑转移患者中,HR为0.40,疗效优异。对三代EGFR TKI经治患者HR为0.48,T790M突变阳性患者HR为0.22。安全性方面,实验组≥3级TEAE发生率(61.5%)高于对照组(49.1%),主要为化疗相关不良事件,但未观察到严重出血、穿孔等VEGF靶点相关严重不良事件。合作伙伴Summit Therapeutics的二期临床数据显示,AK112治疗二线EGFR-TKI耐药NSCLC的中位OS达到22.5个月。 开展多个头对头PD-1临床,有望确定二代IO核心地位 单药头对头K药成功,显示新一代IO潜力: 2023年5月,依沃西单药对比帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2(AK112-303)III期临床获决定性胜出阳性结果,显著延长了患者无进展生存期(PFS),成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。K药2023年全球销售额达250亿美元。 HARMONi-3:一线晚期驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌: 康方生物在国内开展AK112+化疗 vs 替雷利珠单抗联合化疗的III期研究(AK112-306),同时Summit Therapeutics开展AK112+化疗对比帕博利珠单抗联合化疗的国际多中心III期HARMONi-3研究。AK112-201 II期临床数据显示,依沃西联合化疗一线治疗晚期NSCLC(EGFR/ALK野生型)在鳞状NSCLC患者中ORR达67%,中位PFS达11.0个月,中位OS未达到,24个月OS比率为64.8%(对比K药+化疗的KEYNOTE-407研究,mPFS约8个月,24个月OS比率仅36%),初步数据令人鼓舞。 全面布局肺癌,有望拓展消化道癌肿 脑转移非小细胞肺癌(NSCLC): NSCLC脑转移发生率高(20%-65%),预后差(自然平均生存时间1-2个月)。2024年ELCC会议上,公司发布依沃西治疗脑转移NSCLC的疗效分析结果,颅内缓解率达34%,中位PFS达19.3个月,联合化疗方案颅内缓解率达39%,完全缓解(CR)率达25%,且未观察到颅内出血。 新辅助治疗NSCLC: 截至2023年12月31日,依沃西单药新辅助治疗可切除NSCLC的病理完全缓解(pCR)率为30%,主要病理缓解(MPR)率为60%;联合化疗方案pCR率为44%,MPR率为74%。 治疗PD-1/化疗后进展的NSCLC: AK112-201 II期临床研究队列3数据显示,治疗既往抗PD-1治疗联合含铂双药化疗进展的晚期NSCLC,ORR为40%,DCR为80%,中位DoR为12.7个月,中位PFS为7.1个月,中位OS达17.1个月,12个月OS率为65%。 消化道肿瘤: 2024年ASCO会议上,公司发布依沃西联合化疗作为晚期胆道癌(BTC)一线治疗的II期研究结果,ORR为63.6%(胆囊癌患者77.8%),DCR为100%,中位PFS为8.5个月,中位OS为16.8个月。 AK112海外价值潜力巨大,目前适应症海外峰值预计超30亿美金 2022年12月,康方生物授予Summit Therapeutics依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化许可权,获得5亿美元首付款,总交易金额有望高达50亿美元,并享有销售净额低双位数提成。2024年6月,双方签署补充协议,将许可市场拓展至中美、南美、中东和非洲等地区,康方生物获得7000万美元首付款和里程碑款,并继续享有销售提成。目前,依沃西在全球范围内已获批1项适应症,有6项III期临床研究正在开展,其中2项由Summit主导的国际多中心III期临床研究(HARMON1和HARMONi-3)正在推进。经测算,AK112现有进入国际三期的两个适应症(EGFR-TKI耐药NSCLC和一线鳞状NSCLC),全球销售峰值预计将超过30亿美元。 AK104:大适应症市场拓展 宫颈癌:一线已NDA,填补国内空白 AK104(卡度尼利,PD-1/CTLA-4双抗)于2022年6月获批上市,用于复发/转移性宫颈癌的二/三线治疗,2023年度销售额达13.58亿元,同比增长149%。2024年4月,卡度尼利联合含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请(sNDA)获CDE受理。AK104-303 III期临床研究已达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)主要研究终点,有望成为全球首个晚期宫颈癌全人群一线治疗的免疫检查点抑制剂。 一线胃癌:AACR发表数据,NDA已获受理 2024年1月,基于COMPASSION-15/AK104-302期中分析阳性结果,卡度尼利联合XELOX用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性G/GEJ腺癌的新药上市许可申请(NDA)获国家药品监督管理局受理。2024年4月,该研究的期中分析阳性结果在AACR上以口头报告形式发布。研究数据显示,中位OS为15.0个月(对照组10.8个月),HR 0.62(P<0.001)。即使在PD-L1低表达/阴性人群(CPS<5)中,卡度尼利组的中位OS也达14.8个月(对照组11.1个月),HR 0.70,显著优于历史其他免疫检查点抑制剂联合方案。 肝癌:辅助适应症三期进行中,一线治疗效果优异 肝细胞癌(HCC)在中国发病率高(2020年全球新发病例90.6万,中国占46.7%),5年生存率仅12.1%,存在巨大未满足的临床需求。 辅助治疗HCC适应症三期进行中,ESMO发表积极数据: 卡度尼利用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的注册性III期临床研究(AK104-306)正在高效开展。2023年12月ESMO Asia会议上,公司发布卡度尼利新辅助治疗HCC的IIT临床结果,显示联合FOLFOX-HAIC治疗HCC具有良好的抗肿瘤活性,所有患者疾病控制率(DCR)达100%,所有接受2次卡度尼利治疗的患者均达到主要病理学缓解(MPR)。 一线治疗HCC效果优异: 卡度尼利联合仑伐替尼一线治疗HCC的Ib/II期临床研究(AK104-206)更新结果发布于2023年ESMO大会。中位随访时间27.4个月,6mg/kg Q2W剂量组ORR为35.5%,中位PFS为8.61个月,中位OS为27.1个月;15mg/kg Q3W剂量组ORR为35.7%,中位PFS为9.82个月,中位OS尚未达到。研究提示高剂量卡度尼利PFS改善更明显,且高于已获批疗法数据。 丰富管线:肿瘤与非肿瘤并进 CD47:新一代人源化lgG4单抗,已开展海外临床 AK117是一款靶向CD47的IgG4单克隆抗体,能高亲和力结合CD47,阻断CD47与SIRPα的相互作用,增强巨噬细胞吞噬活性。其独特构象使其在保持抗肿瘤活性的同时,不会诱导红细胞凝集,无需低剂量预激给药,具有较大的成药可能性。剂量爬坡阶段安全性数据显示,AK117具有良好的安全性,未观察到严重的血液学毒性或血红蛋白下降。 MDS: 2023年ASH年会发布AK117联合阿扎胞苷(AZA)治疗较高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的Ib期临床研究积极成果。在27例疗效可评估患者中,完全缓解(CR)率为48.1%,总体缓解率(ORR)为85.2%。在最初依赖红细胞输注的患者中,61.5%经治后不再依赖输注。中位至缓解时间仅0.97个月。AK117联合AZA治疗初诊较高危MDS的随机、双盲、全球多中心II期临床研究申请已获FDA批准。 AML: AK117联合AZA治疗初诊急性髓系白血病(AML)患者的Ib期临床研究显示,在20例可评估疗效患者中,复合完全缓解率(CCR)达55%。2024年1月,AK117联合AZA和VEN治疗AML三联疗法II期临床试验申请已获NMPA批准。 实体瘤: 2023年ASCO会议报告卡度尼单抗联合AK117和化疗治疗晚期G/GEJ腺癌的初步疗效,在8例有反应患者中,ORR为75%,DCR为100%。 丰富的肿瘤研发管线,多个双抗处于临床阶段 安尼可®(派安普利,PD-1): 2023年获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症,一线治疗鼻咽癌的新药上市申请也获得受理。 AK109(普络西单抗,VEGFR2): 布局多个PD-1进展后大适应症。 多个双抗进入一期临床: AK129(PD-1/LAG3)、AK130(TIGIT/TGF-β)、AK131(PD-1/CD73)、AK132(Claudin18.2/CD47)均已进入一期临床阶段,展现公司在双抗领域的持续创新能力。 非肿瘤管线加大布局,两款产品申报上市 AK102(PCSK9): 新药上市申请(NDA)于2023年6月获NMPA受理,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及杂合子型家族性高胆固醇血症。中国高胆固醇血症患者高达1.1亿人,预计PCSK9单抗2030年中国市场规模可达90亿元。 依若奇单抗(AK101、IL-12/IL-23): 新药上市申请(NDA)于2023年8月获NMPA受理,用于治疗中重度斑块状银屑病,是国内首家针对IL-12/IL-23靶点的全新序列I类抗体新药。2023年EADV年会数据显示,135mg剂量组第16周PASI75应答率达79.4%(安慰剂16.5%),sPGA0/1应答率达64%(安慰剂11.7%),安全性良好。 古莫奇单抗(AK111、IL-17): 2023年8月完成银屑病三期入组。2023年12月1日,治疗中、重度斑块型银屑病的关键注册性III期临床研究达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点,疗效和安全性均具有有力竞争优势。公司计划在取得整个研究期间的安全性数据后,推进新药上市申请(NDA)事宜。 曼多奇(AK120、IL-4Rα): 治疗中重度特应性皮炎(AD)已开展三期注册研究。同靶点药物度普利尤单抗2022年全球销售额达82.93亿欧元,市场空间广阔。 估值与盈利:业绩高速增长可期 盈利预测 2023年度,康方生物总收入达45.26亿元,同比增长440%。其中,创新药产品销售额16.31亿元(同比增长48%),技术授权和技术合作收入约29.23亿元(主要来自AK112海外授权)。全年研发总投入12.54亿元,实现净利润19.42亿元。截至2023年底,公司现金储备约49亿元人民币。 基于已上市产品和临床后期重磅产品,并假设AK112海外分成比例为低双位数(11%逐步增长至13%),报告预计公司2024-2026年主营业务收入分别为24.7亿元、42.33亿元和68.16亿元人民币。 DCF估值:目标价76.5港元 由于公司尚未实现持续盈利,报告采用DCF估值方法。估值中未包含处于临床II期及更早阶段的早期管线。公司自建工厂生产,预计自营产品毛利率将维持在90%左右,随着海外分成收入提高,毛利率有望进一步提升。销售及管理费用率、研发费用率预计将随着产品收入增长而逐步下降。 通过Wind BETA计算器,公司调整后beta为1.35,无风险收益率假设为十年期国债收益率(2.2%),有效税率假设为15%,计算得出加权平均资本
      德邦证券
      38页
      2024-07-21
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      华创医药投资观点、研究专题周周谈第86期:NDAA FY25进入到参议院修正案辩论阶段,生物安全提案被夹带概率较低

    • 医药行业周报:罗氏潜在BIC口服GLP-1减肥药临床结果积极

      医药行业周报:罗氏潜在BIC口服GLP-1减肥药临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月18日,医药板块涨跌幅+0.95%,跑赢沪深300指数0.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗设备(+1.91%)、体外诊断(+1.28%)、线下药店(+1.01%)表现居前,血液制品(+0.06%)、医疗研发外包(+0.17%)、疫苗(+0.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST吉药(+19.64%)、拓新药业(+12.67%)、双鹭药业(+9.99%);跌幅榜前3位为太安退(-10.32%)、英科医疗(-10.00%)、ST目药(-4.94%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司在研减重口服小分子CT-996于1期临床试验结果积极。数据显示,肥胖且无2型糖尿病的受试者在接受CT-996治疗4周后,其经安慰剂校正的平均体重减轻达6.1%(p<0.001),具有临床意义。CT-996是一种在研每日一次、口服小分子GLP-1受体激动剂,正在开发用于治疗2型糖尿病和肥胖。   (来源:罗氏)   公司要闻:   苑东生物(688513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的乌苯美司胶囊《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   国药现代(600420):公司发布公告,近日子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的硫辛酸注射液《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   珍宝岛(603567):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸溴己新注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   英科医疗(300677):公司发布2024年业绩预告,预计2024年上半年实现归母净利润5.50-6.20亿元,同比增长87.61%-111.49%,预计实现扣非后归母净利润4.50-5.20亿元,同比增长163.66%-204.67%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2024-07-19
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