2024年半年报点评：胰岛素续约实现量价齐升，在研产品临床表现优异-摩熵咨询

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AI精读报告

报告摘要

　　甘李药业(603087)

　　事件。2024年8月28日，甘李药业发布2024年半年报，公司上半年实现收入13.15亿元，同比增长6.92%；归母净利润2.99亿元，同比增长122.80%。

　　胰岛素续约转换产品价格，实现量价齐升。2024年4月28日，国家组织药品联合采购办公室公布了全国药品集中采购（胰岛素专项接续）的中选结果。在本次胰岛素专项接续采购中，公司保持中选类别不变，市场需求的主流产品均有A类中选。同时再次获得新准入医疗机构近2,000家（不同产品覆盖相同医院计为一家），获得首年协议量4,686万支，较上次集采增长32.6%。其中，公司三代胰岛素产品在本次分量中获得三代胰岛素分量总额的37%，充分体现公司的三代胰岛素产品在国内的领先地位。

　　在研管线品种丰富，有望创造新的利润增长点。今年上半年，公司研发投入达27,675.52万元，占营业收入的21.05%。公司将持续聚焦糖尿病市场，在降糖领域深耕细作，公司自主研发的1类新药GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18取得积极的临床进展，在肥胖成人群体中疗效显著且安全性良好，其IIb期临床试验中每两周给药一次可减重17.29%（治疗30周）。相较同类药品相似给药周期的III期临床试验结果，GZR18减重效果超过了司美格鲁肽和替尔泊肽，有望成为同类最优的药物。此外，在临床前研究中，同等剂量下的GZR4的降糖效果要优于同类药物诺和期，有望成为更优的第四代胰岛素周制剂。公司自研的双胰岛素复方制剂GZR101在糖尿病动物模型中显示出优于德谷门冬双胰岛素的降糖效果和安全性。目前GZR4与GZR101均处于II期临床阶段。公司在研GZR18注射液、GZR4注射液、GZR101注射液，上市后将更加丰富糖尿病患者的用药选择，提升公司的品牌影响力和市场占有率。

　　坚持推进国际化发展战略，持续开拓海外市场。上半年高质量完成了对胰岛素高需求国家的产品供应，促进国际市场收入持续增长，助力合作伙伴成为巴西首个有胰岛素生产能力的本土企业。除此之外，公司收到欧洲药品管理局EMA的正式通知，我们生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件，这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查。

　　投资建议：甘李药业在胰岛素续约中实现量价齐升，在研管线中产品临床数据亮眼，积极开拓海外市场。我们预计2024-2026年公司实现营业收入32.28/42.06/50.79亿元，归母净利润为6.67/11.53/15.29亿元，对应PE为37/21/16倍，维持“推荐”评级。

　　风险提示：产能释放不能与集采降价对冲风险；产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；集采风险；仿制药风险。

中心思想

业绩强劲增长与市场地位巩固

甘李药业在2024年上半年展现出强劲的财务表现，实现营业收入13.15亿元，同比增长6.92%；归母净利润高达2.99亿元，同比激增122.80%。这一显著增长主要得益于公司在国家组织胰岛素专项接续采购中的成功续约，实现了胰岛素产品的“量价齐升”。公司不仅保持了主流产品的A类中选地位，还新增了近2,000家医疗机构准入，首年协议量达到4,686万支，较上次集采增长32.6%，尤其在三代胰岛素市场中占据了37%的分量，进一步巩固了其在国内胰岛素市场的领先地位。

创新驱动与全球化布局

公司持续加大研发投入，上半年研发费用达2.77亿元，占营业收入的21.05%，致力于糖尿病治疗领域的创新。其在研管线表现出色，特别是GLP-1受体激动剂GZR18在IIb期临床中展现出优于同类竞品的减重效果，以及第四代胰岛素GZR4和双胰岛素复方制剂GZR101的积极临床进展，预示着未来新的利润增长点。同时，甘李药业积极推进国际化战略，成功向胰岛素高需求国家供应产品，并获得了欧洲药品管理局（EMA）的GMP认证，标志着国产胰岛素类似物首次通过欧盟GMP检查，为公司产品走向全球市场奠定了坚实基础。

主要内容

胰岛素集采续约实现量价齐升

甘李药业于2024年8月28日发布了2024年半年报，报告期内公司业绩表现亮眼。上半年实现营业收入13.15亿元，同比增长6.92%；归属于母公司股东的净利润为2.99亿元，同比大幅增长122.80%。这一业绩的显著提升，核心驱动力在于公司在2024年4月28日公布的国家组织药品联合采购（胰岛素专项接续）中取得了优异成果。

在本次胰岛素专项接续采购中，甘李药业成功保持了其主流产品的A类中选类别，确保了市场份额的稳定。更值得关注的是，公司通过此次集采再次获得了近2,000家新准入医疗机构，极大地拓宽了产品覆盖范围。在协议量方面，公司获得了首年协议量4,686万支，相较于上次集采实现了32.6%的显著增长，体现了其产品在市场上的强劲需求和竞争力。特别是在三代胰岛素产品方面，甘李药业在本次分量中获得了三代胰岛素分量总额的37%，这一数据充分彰显了公司三代胰岛素产品在国内市场的领先地位和强大的市场影响力。通过此次集采续约，甘李药业不仅实现了胰岛素产品的销售量增长，也优化了产品价格结构，从而实现了整体的“量价齐升”。

创新研发管线成果显著，国际化战略稳步推进

甘李药业持续将创新研发作为公司发展的核心驱动力。2024年上半年，公司研发投入高达27,675.52万元，占同期营业收入的21.05%，显示出公司对技术创新和产品管线拓展的高度重视。公司战略性地聚焦于糖尿病市场，并在此降糖领域进行深度耕耘，致力于开发具有市场竞争力的创新药物。

在研管线方面，公司自主研发的1类新药GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18取得了积极的临床进展。在肥胖成人群体中的IIb期临床试验结果显示，每两周给药一次可实现17.29%的体重减轻（治疗30周）。这一减重效果已超过了同类药品司美格鲁肽和替尔泊肽在相似给药周期的III期临床试验结果，使GZR18有望成为同类最优的药物，为公司未来带来巨大的市场潜力。此外，在临床前研究中，公司开发的第四代胰岛素周制剂GZR4在同等剂量下展现出优于同类药物诺和期的降糖效果，有望成为更优的第四代胰岛素周制剂。公司自研的双胰岛素复方制剂GZR101在糖尿病动物模型中也显示出优于德谷门冬双胰岛素的降糖效果和安全性。目前，GZR4和GZR101均已进入II期临床阶段。这些在研产品的成功上市将极大地丰富糖尿病患者的用药选择，并进一步提升甘李药业的品牌影响力与市场占有率。

在国际化发展战略方面，甘李药业也取得了显著进展。上半年，公司高质量完成了对胰岛素高需求国家的产品供应，有效促进了国际市场收入的持续增长。值得一提的是，公司成功助力合作伙伴成为巴西首个具备胰岛素生产能力的本土企业，体现了其在全球供应链中的重要作用。更具里程碑意义的是，甘李药业收到了欧洲药品管理局（EMA）的正式通知，确认其生产设施符合欧盟GMP法规要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。这是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查，标志着甘李药业在国际市场准入方面取得了重大突破，为其全球化布局打开了新的篇章。

总结

甘李药业2024年上半年业绩表现强劲，归母净利润同比大增122.80%，主要得益于胰岛素集采续约的成功，实现了“量价齐升”的市场扩张，尤其在三代胰岛素市场占据了37%的重要份额。公司持续高投入研发，上半年研发费用占营收21.05%，其在研管线如GLP-1受体激动剂GZR18、第四代胰岛素GZR4和双胰岛素复方制剂GZR101均展现出优异的临床前景，有望成为未来业绩增长的新引擎。同时，公司国际化战略稳步推进，成功获得EMA的GMP认证，为国产胰岛素走向全球市场树立了标杆。综合来看，甘李药业在市场拓展、产品创新和国际化布局方面均取得了显著成就，预计2024-2026年营业收入和归母净利润将持续高速增长，维持“推荐”评级。

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