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首次覆盖报告:产业迎来风口,干细胞创新药快速推进

首次覆盖报告:产业迎来风口,干细胞创新药快速推进

研报

首次覆盖报告:产业迎来风口,干细胞创新药快速推进

  中源协和(600645)   精准诊断业务稳健增长,病理诊断加速国产替代。公司在精准诊断板块主要分为体外诊断IVD与科研试剂两块业务,其中生化IVD业务主体是全资子公司上海执诚,全资子公司上海傲源包括病理诊断、科研试剂两块业务。上海傲源营业收入从2020年的5.82亿元增长至2023年的8.97亿元,上海傲源净利润从2020年的1.02亿元增长至2023年的2.36亿元;公司第二代全自动免疫组化染色设备装机数量增长预计带动病理诊断业务快速增长。   脐带血存储业务略有下滑,成人免疫细胞存储潜力大。近年来新生儿出生数量下降给公司脐带血存储业务带来较大压力,但是由于脐血存储收费模式是首付款+每年保存费形式,存量存储数量较大,每年保存费收入也占比较大,脐血存储业务收入预计略有下滑。随着免疫细胞、干细胞治疗技术的发展,临床研究范围的不断拓展,细胞存储领域形成了多样化的需求,成人细胞存储市场广阔。   国内干细胞药物迎来政策重大利好,IND数量3年近百。从最初的作为医疗服务监管形成巨大市场规模,到全面叫停干细胞治疗,再到近两年发布大量技术指南以药品形式监管为主,我国干细胞新药研发加速前进。从2020年开始到目前,出台了大量的配套干细胞药物的技术指南,从干细胞药物临床前药学研究指南、临床研究指南、甚至聚焦干细胞的具体适应症临床研究指南,给药企指明了干细胞药物申报途径及标准。从2020年开始,国内药企申报的干细胞药物IND数量翻倍式增长,目前已有多个干细胞药物进入临床Ⅲ期。   公司干细胞创新药多适应症进临床,参股公司三有利和泽的牙髓干细胞Ⅱ期临床于2023年5月开始。2018年国家明确干细胞药物申报途径后,公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、急性移植物抗宿主病、系统性硬化症均已申报临床。参股公司北京三有利和泽生物与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告,于2023年开始Ⅱ期临床。牙周炎发病率极高,危害极大,我们预期牙髓干细胞有望成为大单品。   投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.47/1.71/2.00亿元,增速分别为38.1%/16.2%/17.3%。根据分部估值,给予公司2024年合理市值90亿元。考虑到国内外干细胞行业的催化、武汉光谷中源的干细胞创新药多个重大适应症快速推进临床、三有利和泽的牙髓干细胞创新药有望成为大单品,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:病理诊断IVD集采风险、干细胞创新药研发风险、成人免疫细胞存储业务推进不及预期风险、应收账款计提减值风险、干细胞新药推广风险。
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-30

  • 页数:

    30页

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  中源协和(600645)

  精准诊断业务稳健增长,病理诊断加速国产替代。公司在精准诊断板块主要分为体外诊断IVD与科研试剂两块业务,其中生化IVD业务主体是全资子公司上海执诚,全资子公司上海傲源包括病理诊断、科研试剂两块业务。上海傲源营业收入从2020年的5.82亿元增长至2023年的8.97亿元,上海傲源净利润从2020年的1.02亿元增长至2023年的2.36亿元;公司第二代全自动免疫组化染色设备装机数量增长预计带动病理诊断业务快速增长。

  脐带血存储业务略有下滑,成人免疫细胞存储潜力大。近年来新生儿出生数量下降给公司脐带血存储业务带来较大压力,但是由于脐血存储收费模式是首付款+每年保存费形式,存量存储数量较大,每年保存费收入也占比较大,脐血存储业务收入预计略有下滑。随着免疫细胞、干细胞治疗技术的发展,临床研究范围的不断拓展,细胞存储领域形成了多样化的需求,成人细胞存储市场广阔。

  国内干细胞药物迎来政策重大利好,IND数量3年近百。从最初的作为医疗服务监管形成巨大市场规模,到全面叫停干细胞治疗,再到近两年发布大量技术指南以药品形式监管为主,我国干细胞新药研发加速前进。从2020年开始到目前,出台了大量的配套干细胞药物的技术指南,从干细胞药物临床前药学研究指南、临床研究指南、甚至聚焦干细胞的具体适应症临床研究指南,给药企指明了干细胞药物申报途径及标准。从2020年开始,国内药企申报的干细胞药物IND数量翻倍式增长,目前已有多个干细胞药物进入临床Ⅲ期。

  公司干细胞创新药多适应症进临床,参股公司三有利和泽的牙髓干细胞Ⅱ期临床于2023年5月开始。2018年国家明确干细胞药物申报途径后,公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、急性移植物抗宿主病、系统性硬化症均已申报临床。参股公司北京三有利和泽生物与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告,于2023年开始Ⅱ期临床。牙周炎发病率极高,危害极大,我们预期牙髓干细胞有望成为大单品。

  投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.47/1.71/2.00亿元,增速分别为38.1%/16.2%/17.3%。根据分部估值,给予公司2024年合理市值90亿元。考虑到国内外干细胞行业的催化、武汉光谷中源的干细胞创新药多个重大适应症快速推进临床、三有利和泽的牙髓干细胞创新药有望成为大单品,首次覆盖,给予“推荐”评级。

  风险提示:病理诊断IVD集采风险、干细胞创新药研发风险、成人免疫细胞存储业务推进不及预期风险、应收账款计提减值风险、干细胞新药推广风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 精准医疗前景广阔: 中源协和作为生命科技创新型企业,以“精准医疗”为核心愿景,在精准预防、精准诊断和细胞治疗三大板块均有布局,未来发展潜力巨大。
  • 干细胞创新药迎来风口: 国内干细胞药物政策环境持续向好,IND 数量快速增长,公司在干细胞创新药领域积极投入研发,多个适应症进入临床阶段,有望迎来收获期。

主要内容

公司概况:深耕精准医疗,战略转型创新药

  • 历史沿革与战略转型: 公司前身是纺织企业,通过资产重组进入生命科学产业,逐步布局精准预防和精准诊断业务。近年来,随着国内干细胞监管政策变化,公司将研发重点转向干细胞创新药。
  • 股权结构与管理团队: 公司实际控制人为龚虹嘉、陈春梅夫妇,拥有专业且稳定的管理团队,行业经验丰富,为公司发展提供有力保障。
  • 财务表现: 公司整体业绩平稳,体外诊断业务快速增长,但细胞存储业务受到新生儿数量下降的影响。通过加大研发投入和控制销售费用,公司盈利能力有望进一步提升。

精准诊断:病理诊断加速国产替代

  • 病理诊断业务稳健增长: 公司通过推出国产自研的第二代全自动免疫组化染色设备,加速病理诊断业务的国产替代进程,带动业务快速增长。
  • 生化 IVD 集采影响: 子公司上海执诚的生化 IVD 业务受到集采影响,业绩下滑,但公司已对相关商誉全部计提减值。

细胞存储:脐带血略有下滑,成人免疫细胞潜力大

  • 脐带血存储业务面临挑战: 新生儿数量下降给脐带血存储业务带来压力,但存量存储带来的保存费收入仍占比较大。
  • 成人免疫细胞存储市场潜力巨大: 随着细胞治疗技术的发展,成人细胞存储市场需求不断增长,公司有望凭借原有客户资源快速做大成人免疫细胞存储业务。

干细胞药物:政策利好,研发提速

  • 全球干细胞药物市场概况: 全球范围内获批的干细胞药物数量较少,欧洲、日本和韩国的产业发展相对领先。
  • 国内政策环境持续向好: 近年来,国内干细胞药物政策频出,技术指南不断完善,企业申报 IND 数量大幅增加,多个药物进入临床 III 期。

干细胞创新药:多适应症进入临床

  • 研发投入持续增加: 公司不断加大研发投入,推动干细胞创新药研发,研发人员数量持续增长。
  • VUM02 注射液多适应症获批: 公司自主研发的 VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)多个适应症已申报临床,进展顺利。
  • 牙髓干细胞治疗牙周炎潜力大: 参股公司三有利和泽的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已进入 II 期临床,市场潜力巨大。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 1.47/1.71/2.00 亿元,增速分别为 38.1%/16.2%/17.3%。
  • 估值分析: 采用分部估值法,对检测试剂业务、细胞存储业务和干细胞创新药业务分别进行估值,给予公司 2024 年合理市值 90 亿元。
  • 投资建议: 考虑到国内外干细胞行业的催化、武汉光谷中源的干细胞创新药多个重大适应症快速推进临床、三有利和泽的牙髓干细胞创新药有望成为大单品,首次覆盖,给予“推荐”评级。

总结

本报告对中源协和进行了首次覆盖,分析了公司在精准诊断和细胞治疗领域的业务布局和发展前景。报告认为,公司在干细胞创新药领域具有较强的研发实力和市场潜力,随着政策环境的持续向好和临床试验的不断推进,有望迎来快速发展期。考虑到国内外干细胞行业的催化、武汉光谷中源的干细胞创新药多个重大适应症快速推进临床、三有利和泽的牙髓干细胞创新药有望成为大单品,首次覆盖,给予“推荐”评级。

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