2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工行业周报:国际油价下跌,维生素价格上涨

      化工行业周报:国际油价下跌,维生素价格上涨

      化学制品
        7月份建议关注:1、关注MDI、涤纶长丝、制冷剂、化肥等产品价格变化及中报业绩兑现;2大基金三期、下游扩产等多因素催化,关注部分半导体、OLED等电子材料公司;3、油价中高位,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;4、地产及节能降碳政策影响下,相关产业链产品的预期变化及后续景气度改善。   行业动态   本周(7.22-7.28)均价跟踪的101个化工品种中,共有25个品种价格上涨,43个品种价格下跌,33个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是维生素E、聚合MDI(华东)、NYMEX天然气、双酚A(华东)、磷矿石(湖北28%);而周均价跌幅居前的品种分别是纯苯(FOB韩国)、WTI原油、尿素(华鲁恒升(小颗粒))、棉短绒(华东)、液氯(长三角)。   本周(7.22-7.28)国际油价下跌,WTI原油收于77.16美元/桶,收盘价周跌幅3.71%;布伦特原油收于81.13美元/桶,收盘价周跌幅1.82%。宏观方面,投资者对美联储9月降息的押注增强,为油价提供了支撑。供应端,美国能源信息署数据显示,截至2024年7月19日当周,美国原油出口量日均418.6万桶,比前周每日出口量增加22.2万桶,比去年同期日均出口量减少40.5万桶;OPEC公布的2024年7月月度原油市场报告显示,该组织2024年6月原油产量减少8万桶/日至2,656.6万桶/日。需求端,国家统计局数据显示,2024年6月份中国规上工业原油加工量5,832万吨,同比下降3.7%,降幅比5月份扩大1.9个百分点。此外,美国汽油、馏分油需求环比增加。根据美国能源信息署(EIA),截至2024年7月19日的四周,美国成品油需求总量平均每天2,057.4万桶,比去年同期高0.4%。库存方面,美国能源信息署(EIA)数据显示,截至2024年7月19日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量8.10897亿桶,较前一周下降305.1万桶;美国商业原油库存减少374.1万桶至4.36亿桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能我们预计国际油价在中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收报1.99美元/mmbtu,收盘价周跌幅6.13%。EIA天然气报告显示,截至7月19日当周,美国天然气库存总量为32,310亿立方英尺,较此前一周增加220亿立方英尺,较去年同期增加2,440亿立方英尺,同比增幅8.2%,同时较5年均值高4,260亿立方英尺,增幅15.2%。短期来看,海外天然气库存充裕,价格或将维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(7.22-7.28)维生素价格上涨。根据百川盈孚,截至7月28日,VA、VE、VC、VD3市场均价分别92元/千克、93元/千克、26.5元/千克、220元/千克,较上周分别+6.98%、+3.33%0、+18.92%,年内涨幅分别为33.33%、63.16%、26.19%、323.08%。供给方面,金达威维生素公司VA和VD3已恢复正常生产,但国内部分VA、VE、VD3厂家停签停报,VE厂家多数表现供应紧张,VC厂家报价持稳。需求方面,VA新询单增加,成交转好,VD3市场采购积极性偏弱,仍以刚需补库为主。展望后市,随着供需格局改善以及三季度厂家集中检修预计近期维生素价格有望继续上涨。   本周(7.22-7.28)醋酸价格下跌。根据百川盈孚,截至7月26日,醋酸价格3,030元/吨,较上周下跌4.87%。供应端,本周醋酸整体开工较上周上调约2.22%至87.47%,产量约为22.47万吨;周内山东醋酸装置重启,负荷提升中;天津醋酸装置低负荷运行;下周天津主流醋酸装置维持低负荷运行,月底停车检修一个月左右;山东主流醋酸装置恢复。需求端,本周醋酸乙烯行业亏损程度好转,但需求无较大变动;醋酸乙酯市场价格上探后再次回落,行业开工率上调11.59%至44.4%;醋酸丁酯市场价格先稳后跌,开工率较上周下调37.4%至34.78%下周PTA、醋酸乙烯装置均有降负或检修计划,醋酸乙酯、醋酸丁酯、醋酸正丙酯、醋酐装置重启,醋酸甲酯、醋酸正丙酯暂无检修计划。展望后市,下周醋酸开工或将小幅走低,醋酸下游整体开工涨跌对冲、需求疲软,预计近期醋酸价格稳中伴降。   投资建议   截至7月28日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为18.39倍,处在历史(2002年至今)的39.42%分位数;市净率(MRQ)为1.54倍,处在历史水平的0.66%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为11.54倍,处在历史(2002年至今)的18.71%分位数;市净率(MRQ)为1.21倍,处在历史水平的2.01%分位数。7月份建议关注:1、关注MDI涤纶长丝、制冷剂、化肥等产品价格变化及中报业绩兑现;2、大基金三期、下游扩产等多因素催化,关注部分半导体、OLED等电子材料公司;3、油价中高位,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;4、地产及节能降碳政策影响下,相关产业链产品的预期变化及后续景气度改善。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,油气开采板块高景气度延续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健;2、半导体行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料国产替代意义深远;3、关注景气度持续向上的子行业。一是氟化工,三代制冷剂供给需求双端持续改善氟化工相关产品需求扩张,优质氟化工企业或将受益;二是动物营养,维生素及蛋氨酸需求改善、供给集中,景气度有望持续上行;三是涤纶长丝,短期受益2024年新增产能减少与需求修复,中长期竞争格局优化下,产品盈利中枢有望合理抬升,龙头企业有望优先受益。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、鼎龙股份、万润股份、蓝晓科技、巨化股份、新和成、桐昆股份、万华化学、华鲁恒升、卫星化学;关注:中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团、莱特光电、奥来德、瑞联新材、新凤鸣。   7月金股:中国石油、雅克科技   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
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      2024-07-29
    • 化工行业周报:原油维持博弈态势,维生素延续偏强走势

      化工行业周报:原油维持博弈态势,维生素延续偏强走势

      化学制品
        摘要:   原油:截至2024年7月26日,WTI原油期货价格为77.16美元/桶,周环比下降3.71%;布伦特原油期货价格为81.13美元/桶,周环比下降1.82%。美国二季度GDP年化增长2.8%,较一季度1.4%翻倍,但较2023年下半年增速仍然有所放缓,经济增长强于预期,抵消了部分对石油需求担忧的影响,美联储有望实现经济软着陆,可能最早于9月份首次降息,OPEC+减产立场仍然坚定,预计未来出现深跌概率有限,原油市场博弈态势延续。   聚氨酯:聚合MDI方面,烟台110万吨/年装置已于7月16日开始检修,为期45天左右;东曹瑞安8万吨/年MDI装置7月26日开始检修,预计35天左右;韩国锦湖41万吨/年MDI装置7月23日晚临时故障停车。7月25日,国家发展改革委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,明确对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、洗衣机、电视、空调等8类家电产品给予以旧换新补贴,其中冰箱行业是聚合MDI最大消费市场,随着政策的进一步推动提振需求,叠加装置检修货源紧张,市场有望上行。   聚酯化纤:我国PA66一直以来处于进口量多于出口量,虽然近几年对外进口依存度不断降低,但仍处于比较高的位置。2024年以来国内PA66产能供应稳定增长,6月国内PA66首次实现出口量稍多于进口量,进口量约1.11万吨,出口量约1.44万吨,净进口量为-0.33万吨。随着新产能陆续投放市场,行业现货供应相对稳定充裕,国内PA66市场价格低位震荡,吸引海外市场对国内PA66的进口量。   氟化工:萤石市场涨跌受限,湿粉价格周内持平,一方面在天气、政策、环保等多方因素制衡下,矿企、选厂供应仍于低位运转,虽相对于前期需求回落明显,库存也有所增量,但厂商心态较稳,让步空间有限;另一方面,传统淡季下,主流下游氢氟酸行业因利润倒挂,采购积极性持续降低,终端空调库存积压,反向利空需求跟进。制冷剂方面,R32厂家仍持续按照配额进度进行生产,产能利用率偏高运行,虽然市场淡季刚需有限,但供应端整体库存累积不多,偏紧情况持续,厂家仍维持高位报价。   化肥:截至2024年7月25日,磷酸一铵原料硫磺、硫酸价格持续上扬,成本继续提升,支撑价格高位坚挺;下游秋季肥进展缓慢,提货积极性一般,尿素持续下滑影响磷肥新单跟进。7月23日,第26次全国复合肥协作网会议在贵阳市召开,参加会议的有20多家龙头磷复肥企业,达成一致将加大原料多渠道保障力度,尽最大努力消化成本压力,全力保证磷肥供应,力促价格稳定。会议基本为秋季肥料市场定调,磷铵价格预计将维持平稳运行。   重点数据:截至2024年7月26日,周内跟踪的128种化工产品价格中,上涨23种,持平55种,下跌50种。周涨幅前十的化工品为:维生素D3(24.32%)、维生素A(5.75%)、丙烯酸(2.79%)、甘氨酸、苯酚、维生素B6、石脑油、LNG、二氯甲烷、黄磷。   受益于国内经济活动持续恢复以及海外市场需求提升,维持化工行业“推荐”评级。   投资建议:面对国际油价的持续走高的影响,煤制烯烃龙头成本效益凸显,建议关注:宝丰能源(600989.SH);在业绩稳增长预期下,石油石化等低估值、高分红企业,有望维持较好表现,建议关注:中国石化(600028.SH)、中国石油(601857.SH)、中国海油(600938.SH);轮胎公司积极海外市场扩张,业绩表现较好,建议关注:赛轮轮胎(601058.SH);养殖端盈利好转,维生素提价下游接受度提升,建议关注:新和成(002001.SZ)、浙江医药(600216.SH)、振华股份(603067.SH);磷化工行业头部企业资源优势显著,建议关注:川发龙蟒(002312.SZ)、云天化(600096.SH)、兴发集团(600141.SH)。超长期特别国债专项用于国家重大战略实施,利好国内基建拉动民爆景气,建议关注:易普力(002096.SZ)、广东宏大(002683.SZ)、国泰集团(603977.SH)。   风险提示:原油价格大幅波动;汇率波动;贸易摩擦持续恶化;地缘政治局势紧张升级;业绩不及预期;所引用数据资料的误差风险。
      华龙证券股份有限公司
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      2024-07-29
    • 医药行业周报:艾伯维双抗创新药在华启动3期临床,针对血液癌

      医药行业周报:艾伯维双抗创新药在华启动3期临床,针对血液癌

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月25日,医药板块涨跌幅-0.12%,跑输沪深300指数0.43pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.21%)、医院(+0.99%)、疫苗(+0.86%)表现居前,血液制品(-0.59%)、医药流通(-0.57%)、医疗设备(-0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为复旦复华(+10.10%)、康为世纪(+9.29%)、悦康药业(+5.74%);跌幅榜前3位为开开实业(-9.76%)、片仔癀(-7.59%)、兴齐眼药(-7.40%)。   行业要闻:   7月25日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,艾伯维在中国启动了ABBV-383输注用溶液的国际多中心(含中国)3期临床研究,针对适应症为3线及以上复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。ABBV-383是艾伯维临床管线中的一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,在该研究中ABBV-383为静脉输注,每4周给药一次。   (来源:CDE)   公司要闻:   通化东宝(600867):公司发布公告,子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用THDBH120开展用于超重或肥胖的临床试验。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP560片开展用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验。   中关村(000931):公司发布公告,下属公司多多药业于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸曲马多注射液一致性评价申请获得受理,适应症为中度至重度疼痛。   特一药业(002728):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入3.14亿元,同比下降41.72%,实现归母净利润268.94万元,同比下降98.23%,实现扣非后归母净利润61.47万元,同比下降99.59%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-07-29
    • 公司首次覆盖报告:深耕全球POCT市场,创新引领毒检领域

      公司首次覆盖报告:深耕全球POCT市场,创新引领毒检领域

      个股研报
        奥泰生物(688606)   国际POCT解决方案供应商,品牌口碑卓越,首次覆盖,给予“买入”评级奥泰生物深耕体外诊断试剂领域,在POCT细分领域产品管线丰富,技术积累雄厚。通过布局上游原料自给,加速技术创新和规模化生产,目前多项扩产项目竣工,产能逐渐释放。公司凭借ODM模式和经营自主品牌,在海外市场具有良好口碑,在欧美市场的毒品检测和传染病检测市场竞争优势明显。公司新产品芬太尼14联检OTC已获批,有望助力业绩快速增长。随着公司的新产品在欧美地区逐步放量,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.25/2.81/3.51亿元,EPS分别为2.83/3.54/4.42元,当前股价对应P/E分别为17.2/13.8/11.0倍。与可比公司相较估值较低,且公司海内外拓围潜力较大,首次覆盖,给予“买入”评级。   POCT市场潜力较大,毒品检测类业务优势明显   全球POCT市场已为IVD中的龙头市场并持续扩容,2023年全球POCT市场规模达353亿美元,2022-2029年CAGR为10.18%。相较而言,中国POCT市场渗透率较低,市场高速增长,国产替代空间大,预计2024年中国POCT市场规模为290亿元,2019年-2024年CAGR达20.96%。具体细分领域中(1)药物滥用:2021年全球市场规模超11亿美元。公司毒品检测类产品覆盖广度世界领先,研发动力强劲,在欧美等主要市场竞争力强。芬太尼OTC已在美国上市,预计该类产品2030年可及市场规模约10.28亿美元,2024-2030年CAGR为56.59%。公司2024年新产品芬太尼等14联检OTC获FDA510K OTC认证,业绩有望快速增长。(2)传染病:2021年全球市场规模超17亿美元,高发病率和辅助诊断功能驱动全球传染病市场持续扩容。疫后常规传染病业务复苏,业绩有望稳健增长。(3)妇女健康:2022年全球市场规模约20亿美元,中国优生优育政策颁行,助力孕前优生健康检测普及。公司妇女健康线产品矩阵完善,业绩有望稳步上升。   公司战略明确,原料自给+技术平台+全球营销开启新征程   公司布局上游生物原料平台,通过实现原料自给,有效降低生产成本,减少对上游核心原料商的依赖,为规模化生产奠定基础,2023年公司多项扩产项目竣工,产能潜力逐步释放。原料自给还为产品迭代提供创新平台,2023年公司开发出新原料25项,其中有4项为国内首创。公司技术储备深厚,产品技术成熟度高,已基本实现全面产业化,在国际范围均受到广泛认可。产品远销160多个国家,毒品检测、常规传染病类检测产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力。公司注重自有品牌培育,通过ODM的口碑积累,自有品牌营收水平逐年递增。   风险提示:公司新产品研发进度不及预期,汇率波动风险。
      开源证券股份有限公司
      30页
      2024-07-29
    • 基础化工行业研究周报:工信部:全力促进下半年工业经济平稳增长,维生素、磷酸二铵FOB价格上涨

      基础化工行业研究周报:工信部:全力促进下半年工业经济平稳增长,维生素、磷酸二铵FOB价格上涨

      化学制品
        上周指24年7月15-21日(下同),本周指24年7月22-28日(下同)。   本周重点新闻跟踪   7月26日,全国工业和信息化主管部门负责同志座谈会在京召开。会议指出,今年以来,工业经济稳定增长,重点产业链高质量发展行动扎实推进,重点领域创新取得新突破,大规模设备更新和消费品以旧换新效果初显,制造业高端化智能化绿色化发展步伐加快,制造业在国内有序转移取得新成效,中小企业专精特新“金字招牌”影响力进一步彰显,信息通信业发展态势良好,行业治理现代化水平持续提升,双多边交流合作成果丰硕。会议强调,做好下半年工作,对实现全年目标任务十分重要。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌3.7%,为77.16美元/桶。   重点关注子行业:本周VE/VA/聚合MDI价格分别上涨5.7%/2.8%/1.7%;尿素/醋酸/重质纯碱/有机硅/固体蛋氨酸/电石法PVC/轻质纯碱/DMF/乙二醇/橡胶价格分别下跌6.4%/4.5%/2.4%/2.2%/1.7%/1.6%/1.3%/1.2%/0.9%/0.4%;乙烯法PVC/氨纶/TDI/纯MDI/钛白粉/液体蛋氨酸/烧碱/粘胶长丝/粘胶短纤价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:维生素D3(+47.7%)、二氧化碳(山东)(+21.3%)、硫磺(固体)(+6.4%)、维生素E(+5.7%)、磷酸二铵(美国海湾FOB)(+3.9%)。   VD3、VE:VE:本周VE市场国内厂家停签停报,多数表现供应紧张,后期价格仍有调涨意向;贸易商市场行情小幅上涨,目前主流成交价上涨至91-95元/公斤,涨幅约在3元/公斤。VD3:本周VD3部分厂家报价提涨至320元/公斤,VD3主流厂家停签停报。近期市场价格上涨较快,终端整体市场需求以刚需补库为主。   磷酸二铵:本周磷酸二铵美国海湾FOB价格上涨3.9%至602.5美元/吨,国内二铵市场以稳为主。原料方面合成氨市场区域化运行,硫磺市场稳涨运行,磷矿石市场价格暂稳。二铵企业部分出口订单等待发运,湖北地区受货源积压影响,企业国内市场放货量有限,整体供应偏紧,特别是64%含量二铵表现明显。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌3.55%,沪深300指数较上周下跌3.67%。基础化工板块跑赢沪深300指数0.11个百分点,涨幅居于所有板块第23位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:玻纤(+1.26%),石油加工(+1.11%),纺织化学用品(+0.62%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工   ②景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(4)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。   ③聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2024-07-29
    • 公司信息更新报告:营收利润小幅承压,合规建设赋能长期发展

      公司信息更新报告:营收利润小幅承压,合规建设赋能长期发展

      个股研报
        康缘药业(600557)   营收利润小幅承压,维持“买入”评级   公司2024H1实现营收22.60亿元(同比-11.49%,下文皆为同比口径);归母净利润2.65亿元(-3.73%);扣非归母净利润2.21亿元(-15.95%)。从盈利能力来看,2024H1毛利率为74.55%(-0.41pct),净利率为12.01%(+0.93pct)。从费用端来看,2024H1销售费用率为37.81%(-4.83pct);管理费用率为9.30%(+4.99pct);研发费用率为15.01%(+0.77pct);财务费用率为-0.80%(-0.49pct)。我们看好公司创新管线研发布局,考虑到经营环境短期承压,下调2024-2026年归母净利润预测,预计分别为5.62、6.48、7.34亿元(原预测2024-2026年归母净利润分别为6.56、8.00、9.59亿元),EPS分别为0.97、1.11、1.26元/股,当前股价对应PE分别为15.7、13.6、12.0倍,维持“买入”评级。   口服液和凝胶剂营收增长,其余品类销售待加强   分产品来看,2024H1公司注射液营收8.40亿元(-27.49%),口服液营收5.44亿元(+28.60%),胶囊营收4.02亿元(-12.80%),颗粒剂/冲剂营收1.62亿元(-15.13%),片丸剂营收1.69亿元(-5.16%),贴剂营收1.04亿元(-10.94%),凝胶剂营收0.21亿元(+107.87%)。其中口服液、凝胶剂营收快速增长主要系报告期内金振口服液和筋骨止痛凝胶销售额增长所致。   坚持研发创新战略,加强营销及合规建设   研发方面,公司加强科研平台建设并持续推动新品研发。中药方面,龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒共3个产品提交NDA,2个在临床III期,2个获批IND;化药创新药方面,DC20完成临床II期病例入组,2个获批IND;生物药方面,KYS202002A注射液多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症开展临床I期研究。营销方面,公司以合规为原则。针对院内市场,重塑核心品种学术引领,优化学术推广的知识内容,提升学术活动覆盖;同时强化营销过程管理监督,强抓学术推广行为的有效性。针对院外市场,重视布局OTC和分销综合业务。   风险提示:政策调整风险、产品销售不及预期、研发失败风险。
      开源证券股份有限公司
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      2024-07-29
    • 公募基金医药板块2024Q2持仓分析:2024Q2医药持仓持续回调,化学制药仓位下滑

      公募基金医药板块2024Q2持仓分析:2024Q2医药持仓持续回调,化学制药仓位下滑

      医药商业
        核心观点   2024Q2,全部公募基金对医药板块的持仓持续回调。2024Q2,全部公募基金重仓持股中,医药股持仓占比为9.88%,环比下降1.09个百分点。全公募基金重仓持股中,对医药生物行业的持仓占比于2020Q2出现最高位为18.23%,2024年二季度,全公募基金的医药仓位持续回调。   从全公募基金重仓持股的医药二级行业仓位来看,化学制药、生物制品行业持仓持续下滑显著,医疗器械、中药Ⅱ持仓较稳。2024Q2,全公募基金重仓持股的医药二级子行业的持仓占比为:医疗器械3.25%(环比+0.03pct)、化学制药2.63%(环比-0.42pct)、医疗服务1.52%(环比-0.27pct)、生物制品1.17%(环比-0.38pct)、中药1.03%(环比+0.03pct)、医药商业0.28%(环比-0.07pct)。   从全公募基金重仓个股来看,迈瑞医疗的持股总市值超越恒瑞医药,上海莱士备受关注。2024Q2公募基金重仓医药个股持股总市值排名前十的医药股为:迈瑞医疗(414.93亿元)、恒瑞医药(260.27亿元)、药明康德(122.64亿元)、联影医疗(84.12亿元)、科伦药业(76.46亿元)、爱尔眼科(76.45亿元)、泰格医药(73.43亿元)、惠泰医疗(65.41亿元)、东阿阿胶(61.59亿元)、鱼跃医疗(54.76亿元)。上海莱士24Q2持仓总市值达29.83亿元,持仓总量达3.8亿股,季度持仓变动达6918万股,在市值前20中持仓波动最大。   华安证券研究所   核心观点   从全公募基金重仓医药个股持股总市值环比变动来看,诺泰生物、迈瑞医疗环比增长最多,恒瑞医药环比下降明显。2024Q2公募基金重仓医药个股持股总市值环比增加前十的医药股为:诺泰生物(+17.93亿元)、迈瑞医疗(+17.70亿元)、鱼跃医疗(+17.58亿元)、泰格医药(+12.90亿元)、上海医药(+12.89亿元)、博瑞医药(+10.53亿元)、百利天恒-U(+9.80亿元)、马应龙(+9.50亿元)、华润三九(+9.23亿元)、新和成(+8.02亿元)。2024Q2公募基金重仓医药个股持股总市值环比减少前十的医药股为:恒瑞医药(-168.49亿元)、智飞生物(-59.93亿元)、金域医学(-33.38亿元)、爱尔眼科(-29.32亿元)、长春高新(-24.63亿元)、联影医疗(-21.38亿元)、人福医药(-11.29亿元)、金斯瑞生物科技(-10.99亿元)、安图生物(-10.44亿元)、益丰药房(-8.60亿元)。   风险提示:全球地缘政治因素影响;行业增长不稳定的风险;政策变化带来的不确定性;其他可能影响行业正常发展的事件。
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      2024-07-29
    • 医药生物行业周报:DRG/DIP 2.0版分组方案出炉,特例单议机制支持新药、新技术合理应用

      医药生物行业周报:DRG/DIP 2.0版分组方案出炉,特例单议机制支持新药、新技术合理应用

      中药
        主要观点   7月23日,国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》,并召开新闻发布会。我们认为新版分组方案有以下几点值得关注:   2.0版分组更贴近临床实际,细化了资源消耗较高的分组。调整后的2.0版DRG分组,包括核心分组409组(较之前增加33组)、细分组634组(较之前增加6组),重点对临床意见集中的重症医学、血液、免疫等13个学科,以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善;2.0版DIP分组,包括核心病种9520种,能够覆盖95%以上的出院病例。医保局组织专家对169个城市2020年以来的医疗机构数据(约1亿条)进行统计分析,并开展多方论证形成了2.0版分组方案;数据来自临床,地域分布和数据体量具有较强代表性。   量化特例单议数量比例,支持新药新技术合理应用。对因住院时间长、医疗费用高、新药品新耗材新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主向医保经办机构进行申报,经办机构组织专家对这些特殊病例进行单独审核评议后,符合条件的可实行项目付费或调整该病例的DRG/DIP支付标准,给予合理补偿。特例单议数量原则上不超过DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰,通过将比例量化,使得特例单议更具操作性。   提升医保基金结算清算效率,预付金制度缓解医疗机构资金压力。各地要加快推进年度基金清算工作,确保次年6月底前全面完成清算,要按协议落实“结余留用、合理超支分担”机制。各统筹地区要认真组织开展月结算工作,原则上费用结算时间自申报截止次日起不超过30个工作日。各地医保部门可根据基金结余情况,商同级财政部门合理确定预付金的基础规模向定点医疗机构预付1个月左右的预付金,定点医疗机构自愿向统筹地区申请预付金。   2025年2.0版分组落地。2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组,已经开展DRG/DIP付费的统筹地区应在2024年12月31日前完成2.0版分组的切换准备工作,确保2025年起各统筹地区统一使用分组版本。   医疗机构不得将DRG/DIP病组(病种)支付标准作为限额对医务人员进行考核或与绩效分配指标挂钩。   2019年起,国家医保局启动以DRG/DIP为主的支付方式改革试点;截至2023年底,全国九成以上统筹地区开展了DRG/DIP付费,26个省份已实现省域内所有统筹地区全覆盖。相比1.0版本,2.0版本的改变在于规则优化,解决现行分组不够精确、不够贴近临床的问题,补充了医疗机构常见的缺失病种。特例单议机制对保障复杂危重病例充分治疗、支持新药新技术合理应用具有重要意义;特例单议数量原则上不超过DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰,规定的比例应该能够满足医疗机构的实际需求,医保中心副主任王国栋表示,实际很多地方1%都用不到。在清算结算方面,近年来,内蒙古、江西、广西等地医保部门积极采取医保基金与医药企业直接结算的方式,为优化营商环境注入动力。总体而言,我们认为新版分组呈现出更加科学、合理的迭代趋势;特例单议机制为新药新技术的合理应用留有余地,利好国产创新药械企业;强调医保基金结算效率则有助于盘活全产业链资金流转。此外,我们认为DRG/DIP2.0版本的推行也有望增加对医疗信息化服务公司的需求。   投资建议   创新药板块建议关注:艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物、和黄医药、康诺亚、智翔金泰、信达生物、百济神州、恒瑞医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-07-29
    • 康方生物(09926):打造新一代I O创新药旗舰,强势出海未来可期

      康方生物(09926):打造新一代I O创新药旗舰,强势出海未来可期

      中心思想 创新药旗舰地位与商业化驱动 康方生物凭借其独有的ACE平台和Tetrabody双特异性抗体开发技术,已成功打造成为一家集研发、生产及商业化于一体的创新生物制药公司。公司两大核心FIC(First-in-Class)双抗——卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)和依沃西单抗(PD-1/VEGF)已在国内获批上市,标志着公司正式迈入创新收获期和商业化高速增长的2.0阶段。卡度尼利单抗在2023年实现销售额13.6亿元,累计销售19.1亿元,展现出强劲的商业化势头。依沃西单抗近期在国内获批上市,并在多项关键临床试验中取得积极阳性结果,尤其是在与帕博利珠单抗(K药)的头对头研究中显示出显著优效性,为其国际化发展奠定了坚实基础。 核心双抗的国际化潜力与丰富管线支撑 依沃西单抗不仅在国内市场表现出色,其海外授权Summit Therapeutics的交易总金额高达50亿美元,并已获得5亿美元首付款,进一步拓展了其全球商业化版图,国际化前景明朗。公司在研管线储备丰富,涵盖肿瘤、自身免疫和代谢疾病等多个领域,拥有19款进入临床试验阶段的药物,其中包括6款潜在的全球首创或同类最佳双特异性抗体。这些丰富的管线,特别是处于NDA阶段的AK102(PCSK9)和AK101(IL-12/23),以及进入III期阶段的AK111(IL17),有望在未来几年内陆续获批上市,为公司提供持续的增长动力和多元化的收入来源。 主要内容 1. 十年磨一剑,bigpharm大势初成 1.1 公司发展基底夯实与高管团队经验 康方生物于2020年4月在港交所上市,通过其端对端康方全方位新药研究开发平台(ACE Platform),建立了以Tetrabody双特异性抗体、ADC、mRNA及细胞治疗技术为核心的研发创新体系。公司核心高管团队经验丰富,董事长夏瑜博士曾任职于艾伯维、拜耳等药企,为公司发展奠定坚实基础。公司股权结构稳定,创始人团队持股比例较高。 1.2 丰富在研管线与稳定生产运营 公司拥有50余项在研药物,其中19款进入临床试验阶段,包括6款潜在的FIC或BIC双特异性抗体。肿瘤领域是核心布局,卡度尼利和依沃西是已商业化核心产品。自免/代谢领域管线同样丰富,包括AK101(IL-12/IL-23)、AK111(IL-17)、AK120(IL-4R)和AK102(PCSK9)。公司已投入运行54000L产能,并计划稳定扩张,生产设施符合FDA、EMA和NMPA标准。 财务方面,2023年公司实现收入45.26亿元(同比增长440.35%),归母净利润20.28亿元(同比增长273.60%)。核心产品卡度尼利2023年营收13.58亿元(同比增长148.72%)。研发费用12.54亿元(同比下降5.22%),销售费用8.90亿元(同比增长61.11%)。 2. 卡度尼利单抗:销售放量势头强劲,大适应症商业化在即 2.1 全球首创与大适应症布局 卡度尼利单抗(开坦尼®)是全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,于2022年6月获批上市。该药已被多项国内外临床指南推荐,主要用于治疗胃癌、肝癌、肺癌、宫颈癌等多种恶性肿瘤。其临床数据显示,相较于PD-1单抗联合CTLA-4单抗,卡度尼利单抗毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。目前全球上市的PD-1/CTLA-4双抗仅此一款,竞争格局优势显著。 2.2 宫颈癌适应症进展与优异临床数据 卡度尼利单抗已获批用于2L/3L宫颈癌,2023年销售额达13.6亿元。在2L/3L宫颈癌治疗中,卡度尼利单抗的ORR为33%,mPFS为3.75个月,mOS为17.51个月,且≥3级TRAEs发生率仅为27.0%,显示出“高效低毒”特性,优于其他产品。1L宫颈癌NDA已于2024年4月24日获CDE受理,III期临床研究(AK104-303)在中期分析中达到总生存期(OS)主要研究终点,尤其在PD-L1 CPS<1人群中也取得优异PFS和OS数据。 2.3 1L胃癌NDA受理与显著获益 卡度尼利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的关键III期临床(CTR20211567)已完成,并于2024年1月5日提交上市申请。该研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的临床研究。结果显示,卡度尼利单抗+XELOX组的总mOS为15.0个月(vs 10.8个月, HR=0.62),总mPFS为7.0个月(vs 5.3个月, HR=0.53),总ORR为65.20%(vs 48.90%),且在PD-L1低表达人群中获益显著。 2.4 肝癌术后辅助与肺癌适应症拓展 肝癌术后复发率高,目前尚无公认标准治疗方案。卡度尼利单抗单药术后辅助治疗高复发风险肝细胞癌的III期临床试验已入组过半。此外,卡度尼利单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验(CTR20232128)正在入组中,预计2025年内完成,有望成为新的营收增长点。 3. 依沃西:新一代I/O治疗基石产品,国际化曙光渐渐明晰 3.1 国内获批上市与特异化机制优势 依沃西单抗(依达方®)是全球首创的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物,通过Tetrabody技术优化结构,兼具抗PD-1和抗VEGF功能,实现疗效与安全性的平衡。其特异性聚焦肿瘤微环境,通过协同增效机制,在肿瘤组织中发挥更好的抗血管生成和免疫治疗作用,同时降低正常组织中的毒副反应。该药已于2024年5月24日获批上市,用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变nsq-NSCLC。 3.2 EGFR-TKI耐药NSCLC获批上市与优异临床数据 非小细胞肺癌患者基数庞大,EGFR-TKI耐药后治疗存在巨大未满足需求。依沃西单抗联合化疗用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变nsq-NSCLC的III期结果已于2024年5月24日公布并获批。与同类产品相比,依沃西单抗展现出更优异的综合性能,mPFS为7.06个月,风险比(HR)为0.46,ORR为50.60%,且安全性良好。与信迪利单抗临床试验ORIENT-31对比,依沃西单抗在患者基线更恶劣(86.3%患者接受过三代EGFR-TKI治疗)的情况下,mPFS仍达7.06个月,优于信迪利单抗+化疗组的5.5个月,且各分型亚组HR均具显著优势。 3.3 1L PD-L1阳性NSCLC头对头K药结果强阳性 依沃西单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS ≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC的新药上市申请(sNDA)已于2024年7月29日获NMPA受理。HARMONi-2(AK112-303)研究数据显示,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期,成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。依沃西组在PD-L1 TPS 1-49%和PD-L1 TPS ≥50%人群中PFS获益均非常显著,且在鳞癌/非鳞癌等亚组分析中均显示强阳性结果,安全性良好。国内HARMONi-2的强阳性结果增强了海外HARMONi-3成功的信心。 3.4 50亿美元海外授权Summit 2022年12月6日,康方生物将依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权授予Summit Therapeutics,获得5亿美元首付款,交易总金额有望高达50亿美元,并享有销售净额的低双位数比例提成。2024年6月3日,双方签署补充协议,将许可市场范围拓展至中美、南美、中东和非洲等地区,康方生物将额外获得7000万美元首付款和里程碑款。Summit公司核心管理团队拥有丰富的药物开发及商业化成功经验,曾成功推动伊布替尼上市。 4. 丰富的肿瘤与自免在研管线 4.1 派安普利单抗:PD-1单抗,肿瘤基础治疗 安尼可®(AK105)是全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗,已获批用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤以及转移性鼻咽癌。公司与正大天晴达成独家销售协议,加强商业化合作。 4.2 普络西单抗:抑制肿瘤血管生长的单抗药物 AK109(VEGFR2单抗)能够有效抑制肿瘤新生血管形成。目前处于III期临床阶段,研发进度领先。公司主要开发思路是与卡度尼利单抗组成联合疗法。Ib/II期AK109-201研究结果显示,卡度尼利单抗+普络西单抗+紫杉醇作为二线疗法在免疫化疗后进展的G/GEJ癌症患者中显示出可控的安全性和令人鼓舞的疗效,ORR分别为48.0%和35.7%,DCR分别为96.0%和92.9%,中位PFS分别为6.8个月和4.9个月。 4.3 莱法利单抗:覆盖血液瘤+实体瘤的CD47单抗 CD47靶点因红细胞高表达导致血液毒性问题,吉利德的Magrolimab已停止开发。康方生物的AK117(莱法利单抗)具有独特的结构设计,属于新一代人源化IgG4 mAb,无血凝作用,无需预剂量即可预防贫血,且抗肿瘤活性良好,有望突破安全性桎梏。目前AK117在三阴性乳腺癌、结直肠癌、胃癌、骨髓增生异常综合征等方面均处于II期临床阶段。 4.4 依若奇单抗:布局自免领域的IL-12/23单抗 AK101(依若奇)是新型人源化IL-12/IL-23单克隆抗体,用于治疗中重度斑块型银屑病的上市申请已获CDE受理,两项关键III期临床研究显示出显著的有效性和良好的安全性。 4.5 伊努西单抗:新型高效降血脂药 AK102(伊努西单抗)是创新PCSK9单克隆抗体,已向NMPA递交两项适应症的新药上市申请,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症。III期研究显示,450mg Q4W组LDL-C较基线下降64.90%,安全性良好,有望2024年上市。 4.6 古莫奇单抗:IL-17A靶点自身免疫疾病药物 AK111(古莫奇单抗)是靶向IL-17A的人源化IgG1单克隆抗体,在中重度斑块型银屑病的III期临床试验中表现优异,活动性强直性脊柱炎的III期临床试验正在入组,预计2024年底到2025年初提交NDA申请。 4.7 曼多奇单抗:靶向IL-4R靶点 AK120(曼多奇)是新型人源化IL-4Rα单克隆抗体,通过阻断IL-4和IL-13介导的信号通路,抑制免疫炎症反应。目前正在国内开展单药用于中重度特应性皮炎的Ib/II期临床研究,并加速Ⅲ期注册性临床研究的开展。 5. 盈利预测与估值 基于已上市品种及临床后期核心管线(III期及以上)的销售预测,以及AK112海外权益部分,预计公司2024-2026年总营收分别为25.67亿元、41.64亿元和65.96亿元。采用DCF估值方法,假设永续增长率为3%,WACC为9.70%,公司合理股权价值为548亿元人民币,对应586亿港元。首次覆盖,给予公司“买入”评级。 6. 风险提示 主要风险包括临床研发失败风险(II期到III期失败率高)、竞争格局恶化风险(竞争对手布局)、销售不及预期风险(受产品特性、竞争、销售队伍、行业发展影响)以及行业政策风险(医保谈判价格不及预期)。 总结 康方生物作为一家持续进化的新一代创新药旗舰,已成功将其全球首创的双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗推向商业化,并取得了显著的市场表现和积极的临床数据。卡度尼利单抗在宫颈癌和胃癌等大适应症的商业化进程中势头强劲,而依沃西单抗不仅在国内获批上市,其在肺癌领域的优异临床结果,尤其是在与帕博利珠单抗的头对头研究中展现出的显著优效性,以及高达50亿美元的海外授权交易,都为其国际化发展奠定了坚实基础。 公司拥有丰富的在研管线,涵盖肿瘤、自身免疫和代谢疾病等多个领域,多款药物处于NDA或III期临床阶段,有望在未来几年内陆续上市,为公司提供持续的增长动力。尽管面临临床研发、市场竞争和政策等风险,但凭借其强大的自主研发能力、领先的技术平台和经验丰富的管理团队,康方生物有望在创新药领域保持领先地位,实现业绩高速增长。基于盈利预测和DCF估值,公司被给予“买入”评级,未来发展潜力值得期待。
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      2024-07-29
    • 医药生物行业周报:DRG/DIP2.0版发布,利好创新应用

      医药生物行业周报:DRG/DIP2.0版发布,利好创新应用

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(7月22日至7月26日)医药生物板块整体下跌4.02%,在申万31个行业中排第27位,跑输沪深300指数0.35个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌23.26%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数22.62个百分点。当前,医药生物板块PE估值为23.4倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为107%。上周子板块全部下跌,跌幅前三的为生物制品、中药、医疗器械,跌幅分别为6.08%、4.79%、3.84%。个股方面上周上涨的个股为69只(占比14.6%);涨幅前五的个股分别为康为世纪(27.3%),*ST景峰(26.3%),复旦复华(14.4%),塞力医疗(11.3%),东方生物(9.0%)。   市值方面,7月26日,A股申万医药生物板块总市值为5.42万亿元,在全部A股市值占比为6.55%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为1995亿元,占全部A股成交额的6.31%,板块单周成交额环比下降2.51%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为49.87亿元。   行业要闻:   7月23日,国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》,对于2.0版分组方案落地、医保基金结算、医保医疗改革协同方面进行了明确的要求。《通知》提出特例单议机制是DRG/DIP支付方式改革的重要组成部分,用好特例单议机制,赋能医疗机构。对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议,申报数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。探索除外机制,对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持,后期积累足够数据后再纳入DRG/DIP付费。   投资建议:   上周医药生物板块跌幅较大,跑输大盘指数,子板块均下跌。国家医保局发布DRG/DIP2.0版和2023年度医保统计数据,经过近三年的发展,DRG/DIP模式逐步在全国各地普及实践,期间也暴露出一些问题矛盾,此次2.0版本的出台,是政策方案的进一步优化,如特例单议机制、探索除外机制、提升医保基金结算清算效率、预付金管理等。当前我国医保基金总体运行平稳,结余充足,此次DRG/DIP2.0版的出台,有利于创新药械等高值产品在临床应用中的进一步推广。当前板块整体处于历史低位,中长期投资价值显著,建议关注创新药链、器械设备、医疗服务、血制品、二类疫苗、特色原料药等细分板块及个股的投资机会。   个股推荐组合:贝达药业、科伦药业、特宝生物、开立医疗、千红制药、博雅生物;个股关注组合:海尔生物、诺泰生物、康泰生物、荣昌生物、国际医学、华厦眼科等。   风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2024-07-29
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