泓博医药(301230) 　　主要观点： 　　深耕小分子药物领域，打造一站式综合服务链。公司是一家小分子新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，主营业务涵盖三大板块：药物发现（CRO）、工艺研究与开发（CRO/CDMO）以及商业化生产（含CMO）。公司以药物发现业务为核心，该业务收入占比保持过半。 　　医疗研发需求与产业利好政策，共铸CRO/CDMO行业增长潜力。 　　药品市场规模的不断扩张是医疗研发外包行业发展的基石，药企研发投入的持续增长推动药物创新的同时为医疗研发外包行业带来广阔市场空间。同时，上市许可持有人制度、新药审评审批制度改革、带量采购和医保谈判等政策的实施，为我国CRO/CDMO行业的发展创造了利好环境。但部分药企研发投入直接受到医药融资额影响，融资额下滑导致部分药企缩减研发资金，进一步传导至医疗研发外包行业，影响行业业绩表现。2022年全球医药融资额同比下滑46.47%，2023年前三季度，全球医药融资额同比下滑幅度收窄，为-20.95%，金额达到379.12亿美元；截至2023年12月20日，全球医药融资额超过490亿美元，基本与2019年持平。 　　前端开拓客户入口，奠定业务基石。从公司2019-2021年各板块前五大客户信息分析来看，药物发现和工艺研究与开发两个板块的客户高度重叠，证实了药物发现对工艺研究与开发的引流作用。2023年上半年，公司药物发现业务占比为58.02%。 　　持续研发投入+优质人才构建研发团队+先进技术平台，构筑高水平研发能力。公司研发投入逐年增长，截至2023Q3，公司研发投入占当期营收7.82%。截至2023年H1，公司研发技术人员共687名，占公司总人数的67.89%。自2019年以来，公司先后成立了CADD/AIDD、酶化学、连续流化学、不对称催化、小核酸药物靶向递送、固态化学、工艺安全评估等核心技术平台，进行前沿技术的广泛布局和储备，覆盖药物发现和工艺开发领域。截至2023H1，公司CADD/AIDD技术平台已累计为52个新药项目提供了技术支持，其中2个已进入临床I期，3个在临床申报阶段，采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到15家。截至2022年底，公司已累计向客户交付了33个候选药分子，其中first-in-class项目数达到27个，占比81.82%。 　　后端完成一体化布局，打开公司增长空间。公司通过合并开原泓博，向下游拓展商业化生产业务。目前公司的商业化生产业务分为定制化生产业务（CMO）和自主产品生产业务两个子板块，收入主要由自主产品生产业务贡献。公司自行研发的商业化主要品种为替格瑞洛API及其系列中间体。随着近年替格瑞洛国内外专利陆续到期，预计替格瑞洛系列产品未来的国内外需求量较大，公司商业化生产业务或将受益。 　　积极拓展业务助力订单数额增长，优质客户资源构筑核心竞争力。截止2023H1，公司累计参加/主办了17场海内外展会、论坛及市场推广活动，公司在手订单金额从2021年底的23,687.54万元增长至2022年底的36,531.19万元（其中2022年底新客户订单金额为6,327.48万元，占比17.32%），同比增长54.22%，2023Q1-Q2，服务板块新签订单由9,382.60万元增长至13,333.08万元，环比增长42.10%，商业化生产板块由2,742.12万元增长至2,787.23万元，环比增长1.65%。2023Q1，服务板块新增客户10家，生产板块新增客户2家；2023Q2，服务板块新增客户18家，生产板块新增客户4家。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为82.05/97.67/117.17百万元，EPS分别为0.76/0.91/1.09元，当前股价对应PE为45/37/31倍。考虑公司立足小分子药物发现的特色优势，成功打造一站式服务平台、已形成一定规模，研发投入持续提升、优质人才构建研发团队、拥有多个先进技术平台，新签订单持续增长；虽然全球医药融资额呈现下滑态势，但下滑幅度逐渐收窄，我们首次给予其“增持”评级。 　　风险提示： 　　新签订单不及预期风险，人才流失风险，毛利率下滑风险，环保及安全生产风险，汇率波动风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为 4.51%， 在申万 31 个一级行业中位居第 29， 跑输沪深 300 指数（-4.06%） 。 从子行业来看， 医疗设备、 化学制剂跌幅居后， 跌幅分别为 1.78%、 1.83%； 医疗研发外包、医院跌幅居前， 跌幅分别为 11.21%、 7.60%。 　　估值方面， 截至 2023 年 12 月 15 日， 医药生物行业 PE（TTM 整体法， 剔除负值） 为 27.69x（上期末为 28.98x） ， 估值下行， 略高于负一倍标准差， 低于均值。 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值） 前三的行业分别为诊断服务（54.44x） 、 其他医疗服务（51.06x） 、 医院（50.93x） ， 中位数为 30.31x， 医药流通（14.90x）估值最低。 　　本报告期， 两市医药生物行业共有 29 家上市公司的股东净减持 14.05亿元。 其中， 11 家增持 1.59 亿元， 18 家减持 15.63 亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局等： 印发《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录（2023 年） 》 　　基石药业/辉瑞： “舒格利单抗” 获 NMPA 批准用于一线治疗食管鳞癌， 为全球首款针对该适应症获批的 PD-L1 单抗 　　Vertex / CRISPR： CASGEVY（exa-cel） 获 FDA 批准上市， 为首款获 FDA 批准的 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 　　Arcutis： 脂溢性皮炎领域首个非激素外用药物“0.3%罗氟司特” 获FDA 批准上市， 华东医药拥有中国权益 　　投资建议： 　　新版医保目录于上周正式对外发布， 参加医保谈判的 143 个目录外药品中有 121 个谈判或竞价成功， 成功率达到 84.6%； 谈判和竞价新准入的药品， 价格平均降幅达 61.7%； 从成功率和价格降幅的角度看，与去年医保谈判基本相当。 本次医保目录除了调入调出医保品种外， 还对 188 个药品进行了解限（将以前医保报销限制条件解除） ；在一定程度上扩大了这些药品的医保结算场景和报销范围。 随着医保目录调整的常态化及创新药支付端的边际不断改善， 我们建议关注具有真正创新属性或解限相关品种的药企。 　　风险提示： 　　政策不及预期， 研发进展不及预期， 市场风险加剧

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为 2.12%， 在申万 31 个一级行业中位居第 3， 跑赢沪深 300 指数（-2.39%） 。 从子行业来看， 血液制品、体外诊断涨幅居前， 涨幅分别为 9.50%、 5.31%； 医疗研发外包、 医院跌幅居前， 跌幅分别为 3.05%、 1.92%。 　　估值方面， 截至 2023 年 12 月 1 日， 医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值） 为 28.98x（上期末为 28.35x） ， 估值上行， 高于负一倍标准差， 低于一倍标准差。 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值） 前三的行业分别为诊断服务（57.29x） 、 医院（55.39x） 、其他医疗服务（54.51x） ， 中位数为 31.76x， 医药流通（15.73x） 估值最低。 　　本报告期， 两市医药生物行业共有 28 家上市公司的股东净减持 6.95亿元。 其中， 7 家增持 3.48 亿元， 21 家减持 10.42 亿元。 　　重要行业资讯： 　　CDE： 发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》 　　CDE： 发布《新药临床安全性评价技术指导原则》 　　京新药业： 1 类新药“地达西尼胶囊” 获 NMPA 批准上市， 治疗失眠障碍 　　腾盛博药： 乙肝治疗性疫苗拟纳入突破性疗法 　　投资建议： 　　近期， 君实生物的特瑞普利单抗的“高价” 出海给创新药领域打了一针强心剂。 2023 年医保谈判已经结束， 谈判结果或将在这个月底公布。 当前处于行业“业绩真空期” ， 今年创新药板块支付端出现边际改善、 内卷程度得到一定改善， 企业从临床需求出发积极探索打造差异化、 寻求出海机会。 当前行业估值仍在底部区域， 我们建议持续关注创新药板块。 　　风险提示： 　　政策不及预期， 研发进展不及预期， 市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为 1.70%， 在申万 31 个一级行业中位居第 14， 跑赢沪深 300 指数（-0.45%） 。 从子行业来看， 线下药店、 血液制品涨幅居前， 涨幅分别为 5.81%、 4.74%； 医院、 医疗研发外包跌幅居前， 跌幅分别为 2.56%、 0.11%。 　　估值方面， 截至 2023 年 11 月 17 日， 医药生物行业 PE（TTM 整体法， 剔除负值） 为 28.35x（上期末为 27.86x） ， 估值上行， 高于负一倍标准差， 低于一倍标准差。 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法， 剔除负值） 前三的行业分别为诊断服务（57.37x） 、 医院（57.02x）、其他医疗服务（53.30x） ， 中位数为 30.76x， 医药流通（15.43x） 估值最低。 　　本报告期， 两市医药生物行业共有 23 家上市公司的股东净减持 24.56亿元。 其中， 8 家增持 3.51 亿元， 15 家减持 28.07 亿元。 　　重要行业资讯： 　　第九批集采最终结果出炉， 总采购金额 11.7 亿 　　2023 医保谈判开始， 168 个药品进入谈判竞价环节 　　阿斯利康： AKT 抑制剂“Capivasertib” 获 FDA 批准上市， 为全球首款 　　CDE： 公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿） 》 意见 　　投资建议： 　　2023 年医保谈判正在进行中， 168 个药品进入谈判竞价环节； 当前医保目录已实现“一年一调” ， 80%的新药在上市两年内纳入医保， 大大增加了新药可及性； 今年 7 月发布的《谈判药品续约规则》 及《非独家药品竞价规则》 在支付端释放了积极的信号。 我们建议持续关注创新药板块。 　　风险提示： 　　政策不及预期， 研发进展不及预期， 市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为6.34%，在申万31个一级行业中位居第5，跑赢沪深300指数（2.10%）。从子行业来看，线下药店、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为10.78%、9.66%；医疗研发外包、医药流通涨幅居后，涨幅分别为3.94%、4.39%。 　　估值方面，截至2023年11月3日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.86x（上期末为25.33x），估值上行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（58.51x）、诊断服务（55.61x）、其他医疗服务（49.07x），中位数为29.71x，医药流通（15.00x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有36家上市公司的股东净减持13.76亿元。其中，10家增持0.58亿元，26家减持14.34亿元。重要行业资讯： 　　NMPA：加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作 　　国家金融监督管理总局：印发《关于促进专属商业养老保险发展有关事项的通知》 　　君实生物/Coherus：“特瑞普利单抗”获FDA批准上市，为国产PD-1首款 　　万邦医药：“奥希替尼”获NMPA批准上市，为国内首仿 　　基石药业/辉瑞：“舒格利单抗”新适应症获批，为全球首款 　　投资建议： 　　医药生物行业2023年三季报披露完毕，血液制品、线下药店、医疗设备、医院、中药板块业绩表现亮眼；医疗研发外包板块分化明显；化学制剂板块有46%的公司实现正增长，增速超过30%的公司占正增长的比重达到45%。近期，国产创新药成功出海提振创新药板块信心，同时支付端出现边际改善。我们建议关注创新药板块及三季报业绩亮眼的子版块。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.02%，在申万31个一级行业中位居第13，跑输沪深300指数（-4.85%）。从子行业来看，仅疫苗上涨，涨幅为0.04%；中药、线下药店跌幅居前，跌幅分别为9.26%、8.40%。 　　估值方面，截至2023年10月20日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.33x（上期末为26.79x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（58.93x）、其他医疗服务（42.81x）、诊断服务（36.59x），中位数为26.56x，医药流通（14.15x）估值最低。。 　　本报告期，两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持7.50亿元。其中，8家增持0.48亿元，19家减持7.98亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家卫健委：2022年我国卫生健康事业发展统计公报 　　国家医保局：2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况 　　国家医保局：召开第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果新闻发布会 　　贝达药业：“贝福替尼”新适应症获批，一线治疗NSCLC 　　诺和诺德：司美格鲁肽持续大卖，公司再度上调全年营收预期为32-38% 　　恒瑞医药/Elevar：PD-1组合疗法肝癌适应症授权出海，超6亿美元投 　　投资建议： 　　今年前八个月，我国基本医疗保险基金（含生育险）总支出17864.77亿元，同比增长18.3%，其中职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出11257.30亿元，同比增长19.6%，继续保持双位数增长态势。2023年ESMO年会正在西班牙举行中，多家创新药企业披露核心品种的最新研究数据。当前，三季报陆续披露，在研究数据和业绩的双重催化下，我们建议关注研究数据和业绩超预期的企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第2，跑赢沪深300指数（-0.52%）。从子行业来看，医药研发外包、疫苗涨幅居前，涨幅分别为7.65%、4.13%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为0.47%、0.10%。 　　估值方面，截至2023年9月28日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.79x（上期末为26.10x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（63.72x）、其他医疗服务（46.25x）、诊断服务（38.80x），中位数为27.07x，医药流通（14.86x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有32家上市公司的股东净减持8.11亿元。其中，9家增持4.35亿元，23家减持12.46亿元。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见 　　国家卫健委：公布第二批罕见病目录，共86个罕见病种 　　CDE：公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见 　　创诺制药：“奈拉替尼”获NMPA批准上市，为国内首仿 　　百济神州/诺华：百济神州打破国产PD-1出海零记录，诺华退回PD-1抗体海外权益 　　投资建议： 　　自今年8月NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》后，9月末，CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，其中显示：自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。两份文件虽均为征求意见稿，但从政策层面表明了监管的态度：“以患者需求为中心”、注重“临床价值”、杜绝资源浪费、防止行业过度内卷。10月，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将召开，三季度业绩将开始披露。多重因素催化下，我们看好医药板块的回升，建议持续关注创新药板块及CXO头部企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　普蕊斯(301257) 　　事件： 　　公司发布2023年半年报：2023年上半年公司实现营收3.48亿元，同比增长42.20%；归母净利润0.62亿元，同比增长218.86%；扣非归母净利润为0.50亿元，同比增长184.84%。 　　事件点评： 　　业绩快速增长，盈利能力显著提升。2023年上半年公司实现营业收入3.48亿元，同比增长42.20%，主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱，项目业务进度恢复较大所致；公司实现归属于上市公司股东的净利润6,194.12万元，同比增加218.86%，主要系报告期内项目执行效率有所提升、政府补助等增加较多所致。2023年上半年，公司净利率达到17.77%，同比增加9.84PCT，较2022年底增加5.42PCT，主要系管理费用率大幅下降所致，公司整体毛利率也有所提升，由2022年底的27.29%提升至2023H1的28.39%。 　　新增订单保持快速增长。2023年上半年，公司新签不含税合同金额6.29亿元，同比增长32.94%，保持快速增长态势。公司订单增加主要系全球医药公司等持续投入研发资金，以及国内外制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求增加。截至2023年6月30日，公司存量不含税合同金额为17.54亿元，同比增长35.88%。 　　执行项目数量稳步增加，服务能力持续提升。截至2023年6月30日，公司累计参与SMO项目超过2,700个。其中，公司参与客户ADC项目44个、参与双抗项目54个、参与CART项目55个，在执行项目数量为1,635个。公司员工人数由上年末的3,638人增至4,019人，其中业务人员超过3,800人。公司服务超过820家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为1,300余家，服务范围覆盖全国近180个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。 　　投资建议： 　　我们上调了公司2023-2025年的归母净利润分别为1.19（前值1.09）/1.44（前值1.25）/1.72（前值1.37）亿元，EPS分别为1.94/2.36/2.82元，当前股价对应PE为29/24/20倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，当前人员规模位居行业第一梯队，覆盖临床机构范围广，营收持续扩张，新增订单金额保持快速增长，盈利能力回升，将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长，我们维持其“增持”评级。 　　风险提示： 　　人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业务资质风险。

　　行业回顾 　　报告期医药生物行业指数涨幅为1.86%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（-2.18%）。从子行业来看，化学制剂、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为5.58%、3.03%；医院、线下药店跌幅居前，跌幅分别为1.40%、0.22%。 　　估值方面，截至2023年9月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.10x（上期末为25.67x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（63.09x）、其他医疗服务（45.94x）、诊断服务（38.38x），中位数为26.27x，医药流通（14.70x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持3.98亿元。其中，11家增持1.62亿元，11家减持5.59亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作 　　NMPA：发布《2022年度药品审评报告》 　　CDE：发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》 　　国家卫健委：2023年1-7月基本医疗保险和生育保险运行情况 　　绿叶制药/百济神州：全球唯一戈舍瑞林微球在华获批新适应症，用于治疗乳腺癌 　　投资建议： 　　今年1-7月，我国基本医疗保险基金（含生育保险）总收入18611.60亿元，同比增长8.8%，总支出15528.66亿元，同比增长19.3%；医保支付端保持增长态势。第四批国家高值医用耗材集中带量采购正式启动，覆盖眼科和骨科，包括人工晶体类（不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体）及运动医学类医用耗材。《2022年度药品审评报告》《中国新药注册临床试验进展年度报告》相继发布，2022年我国新药临床及上市申请同比数据均有所下滑。 　　在集采常态化背景下，医保支付端仍保持增长态势；当前创新药投融资环境尚不明朗，上游CXO企业均不同程度受到影响、业绩出现分化。近年来，CDE发布了多项新药研发相关指导原则，强调新药研发要“以患者需求为中心”、注重“临床价值”。我们建议持续关注创新药板块及CXO头部企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为0.34%，在申万31个一级行业中位居第18，跑输沪深300指数（0.20%）。从子行业来看，医疗研发外包、体外诊断涨幅居前，涨幅分别为2.99%、2.26%；线下药店、疫苗跌幅居前，跌幅分别为6.68%、6.00%。 　　估值方面，截至2023年9月1日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.67x（上期末为24.81x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（64.15x）、其他医疗服务（45.29x）、诊断服务（38.11x），中位数为25.78x，医药流通（14.55x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持4.27亿元。其中，5家增持0.65亿元，17家减持4.92亿元。 　　截止2023年9月1日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司（其中1家退市）中有476家披露了2023年上半年业绩情况。其中，归母净利润同比增速大于等于100%的有48家，增速大于等于30%且小于100%的有108家；归母净利润增速等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有123家，按申万二级行业分类，排名前三的分别为化学制药（44家）、中药（26家）、医疗器械（26家）；按申万三级行业分类，排名前三的分别为化学制剂（31家）、中药（26家）、原料药（13家）。总体来看，药品板块业绩增长表现较为亮眼。 　　2023年上半年，医药生物板块实现营业收入1.27万亿元，同比增长3.82%，归母净利润1044.86亿元，同比下滑22.61%，扣非归母净利润922.33亿元，同比下滑25.96%。细分行业看，中药板块表现最好，营收和净利润均实现两位增长；化学制药板块次之，营收增长高于行业整体水平，净利润同比下滑幅度最小；医疗器械板块表现最差，营收和净利润同比均呈现两位数下滑且净利润下滑幅度超过50%。 　　重要行业资讯： 　　NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》 　　国家卫健委发布《手术质量安全提升行动方案（2023-2025年）》 　　辉瑞：RSV疫苗获FDA批准新适应症，用于婴儿预防，为FDA获批首款 　　美国首批医保谈判名单出炉，涉及10款重点药品 　　投资建议： 　　2023年上半年医药生物行业营收同比增长3.82%，归母净利润和扣非归母净利润分别同比下滑22.61%、25.96%。其中，中药板块表现最好，营收和净利润均实现两位数增长，化学制药板块营收增速高于行业整体水平，净利润同比下滑幅度最小。药品附条件批准上市新规征求意见稿发布，根据新规，某药品附条件批准上市后，其他同类品种原则上将不被允许开展临床试验，率先拿到“附条件批准”资格的药物将会建立一定先发优势。当前行业整体估值处于历史底部位置，我们建议持续关注中药和创新药板块。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。