鱼跃医疗(002223) 　　投资要点： 　　家用医疗器械龙头，实力强劲，业绩亮眼。公司自1998年成立以来，始终秉持“帮患者减轻痛苦，帮助医生提升医术”的使命，专注于生命健康事业。经过多年的发展，鱼跃医疗已从一家专注于康复护理和医用供氧系列医疗器械生产的企业，逐步成长为拥有丰富产品线、涵盖多个医疗领域的综合性医疗设备制造商。公司股权结构稳定，管理层行业经验丰富，为公司的稳健发展提供了坚实的支撑。在线上销售方面，鱼跃医疗积极布局主流电商平台，线上销售额持续增长，连续10年为家用医疗器械行业“双11”销冠。公司业务结构均衡，高潜力业务不断发展，呼吸治疗解决方案、家用类电子检测等基石业务为公司贡献主要收入来源，同时急救、眼科等高潜力业务也在积极孵化中。在疫情后，公司整体毛利率保持在历史高位水平，营收及利润均较疫情前大幅增长。 　　把握行业发展脉搏，聚焦三大核心业务发展。公司凭借前瞻性的战略眼光，精准把握家用医疗器械行业的发展脉搏。家用医疗器械行业正经历着显著的变革，线上销售、产品小型化、智能化成为核心趋势。公司巧妙地将业务布局与这些趋势深度融合，通过线上平台更直接地触达消费者，提升品牌知名度和市场占有率。同时，公司积极顺应产品小型化、智能化的趋势，推出了一系列便于携带、操作简便的家用医疗器械产品。在业务布局上，公司重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道，并持续拓展。呼吸治疗板块产品矩阵丰富，满足用户各类需求；糖尿病护理业务通过收购浙江凯立特，成功拓展至CGM领域，业绩快速增长；感染控制业务则由全资子公司上海中优开展，品牌力卓越，市场份额领先。 　　投资建议：公司为国内家用医疗器械龙头，疫情后抓住行业发展机遇，积极拓展业务，敏锐掌握行业趋势推陈出新，同时通过创新营销不断加强品牌力影响，当前公司业务已逐步回归常态化的可持续发展轨道，未来公司可凭借丰富的产品布局、独特的产品功能创新、创新的营销推广，持续提升家用医疗器械行业市占率，我们预计2024—2026年公司营收分别为81.70、93.15、105.25亿元，同比增速分别为2.48%、14.02%、12.98%；对应归母净利润分别为20.03、23.37、26.16亿元，同比增速分别为-16.40%、16.70%、11.93%；EPS分别为2.00、2.33、2.61元，当前股价对应PE分别为18.24、15.63、13.96倍，首次覆盖，予以“增持”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧导致产品价格下降，产品研发失败，国际贸易摩擦，并购标的运营不达预期带来的商誉减值风险等。

　　投资要点： 　　事件：第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称集采）公布中选结果，此次集采纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品，需求量分别为1.1万套、25.8万个。 　　降幅温和，外资参与积极性高，产品供应丰富多元。本次集采延续第四批国家高值耗材的风格，降幅较为温和，人工耳蜗类耗材最高降幅（相对于最高申报价）为40.27%，由上海力声特报出；外周血管支架类耗材最高降幅为58.55%，由美国康蒂思报出。此外，还有柯惠、雅培、波士顿科学、德国百多力等知名外资企业中选，以及心脉医疗、归创通桥、先健科技等内资企业中选，产品供应丰富多元。本次集采外资企业参与积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。 　　强化创新支持，根据产品特征折算竞价系数。本次国采在价格竞争的基础上，进一步纳入了对不同特征产品的临床价值的考量，按照质量、功能与价格相匹配的原则，根据产品特征折算系数，将申报价格折算后竞价比价，避免了单纯以低价为标准的评价方式。分配协议采购量时，同部位同特征产品优先，为独家创新产品保留选择权，保障其市场地位和创新动力。 　　复活机制上新增二次报价，进一步稳定中选预期。在既往复活机制基础上，此次集采引入二次报价机制，第一次报价中低价入围且满足比价关系的企业以规则一中标；入围但不满足比价关系、以及未入围的企业可分别根据第一次结果再次报价，通过规则二或规则三复活中标；协议采购量分配向第一次报价中的低价企业倾斜。相比以往保底降幅的复活机制，规则二、规则三的新设定让企业报价更有余地，增加了企业的竞争机会，使更多的企业能够参与到采购过程中，从而促进市场竞争的充分性和公平性，且更大程度上保障临床医疗机构和患者的需求。 　　投资建议：集采规则趋于温和成熟，综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择空间、稳定临床使用格局；创新激励机制不断完善，集采方案尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价，医保支付向创新药械倾斜；整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。此次集采落地后，将提升人工耳蜗和外周血管介入产品的临床可及性，有效推动患者需求释放，促进行业发展增长，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级，建议关注国内血管介入龙头企业心脉医疗。 　　风险提示：行业竞争加剧，国际贸易摩擦，行业政策变化等风险。

　　金域医学(603882) 　　投资要点： 　　公司简介：公司主要从事医学检验业务，是国内营收规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台齐全的第三方医学检验龙头。2019—2023年，公司营收、利润复合增速分别为13.54%、22.51%。2024Q1-Q3，由于常规检验需求增长不及预期、信用减值损失计提等，公司业绩增长短期承压。 　　行业概况：独立医学实验室（ICL）的检验服务具有技术优势、成本优势、效率优势、标准化优势，有望助力医疗降本增效。2023年，我国ICL行业的渗透率仅为个位数，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。长期来看，DRG支付改革、医疗服务价格调整、体外诊断试剂集采将推动医院检验科转变为成本控制中心，医院有望加大医检外包的力度，ICL行业渗透率有望提升。受益于精准医疗理念深入、检验技术进步等，国内ICL市场规模保持较快增长。当前，医保控费及医疗反腐呈现常态化趋势，对ICL企业的成本控制、销售合规能力提出更高要求，规模优势明显、成本控制能力强、销售合规程度高、运营管理能力强的头部ICL企业有望占据更高的市场份额。 　　公司看点：（1）受益于中央政府对解决拖欠企业账款问题的高度重视、医疗机构资金压力缓解以及经济刺激政策持续发力等，公司应收账款回款有望改善。（2）公司创新产品持续发力，三级医院、高端技术平台项目收入占比持续提高，业务发展质量不断提升。（3）伴随着行业政策趋于稳定、经济刺激政策持续发力、公司盈利水平企稳等，公司2025年经营业绩有望改善。（4）公司数智化转型成效初显，发布行业首个医检大模型，四款数据产品上架广州数据交易中心。 　　盈利预测与投资建议：2024—2026年，预计公司实现归母净利润2.04/7.24/9.31亿元，EPS分别为0.44/1.56/2.01元，当前股价对应的PE分别为77.82/21.96/17.08倍，给予公司2025年20-25倍PE，对应的合理目标价为31.20-39.00元/股，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：行业政策变动风险，检验样本控制风险，医学检验及病理诊断服务执业风险，行业竞争加剧风险，应收账款减值风险等。

　　维力医疗(603309) 　　投资要点： 　　事件：全资子公司海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管于近日进入创新医疗器械特别审查程序，该产品可用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压、冲洗。 　　可视化置管，提升操作安全性，兼具临床价值和卫生经济学价值。国内现有的内镜或放大镜和前端开口的鼻肠管的产品组合，临床操作难度较高。公司研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管，其导管远端置有摄像头，可通过信号接口与图像处理器连接，进而保证置管的准确性、提高幽门通过率，并在留置期间实时监测导管的位置，保证喂养安全。此外，该产品为一次性耗材，可降低交叉感染的风险，同时减少医护人员工作量，解决目前鼻肠管置管的临床痛点，具有良好的临床价值和卫生经济学价值。 　　公司为国内医药导管龙头，管线不断丰富。公司作为国内医用导管行业龙头企业，产品涵盖麻醉、导尿、泌尿外科、护理、血液透析、呼吸等领域，品类齐全。近年来，公司坚持产品升级，不断进行横向及纵深业务拓展，在抗菌、可视化、重症护理组合等多个方向发力。此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序，在注册申报时将获得优先办理的权益，可有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度。该产品如获批上市，将进一步丰富公司的产品管线，提升公司临床竞争力。 　　投资建议：公司作为国内医用导管龙头，产品种类丰富，近年来凭借稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新，以及积极的市场拓展，业绩稳健增长，此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序，获批后有望进一步丰富公司管线，增强公司竞争力。我们预计公司2024—2026年营收分别为16.37、19.71、23.38亿元，同比分别增长17.96%、20.40%、18.63%；归母净利润分别为2.40、2.90、3.48亿元，同比分别增长24.66%、20.85%、20.08%，对应EPS分别为0.82、0.99、1.19元，当前股价对应PE分别为16.40、13.57、11.30倍，维持“增持”评级。 　　风险提示：新品获批进度不及预期，产品销售推广不及预期，集采降价风险，国际贸易摩擦等风险。

　　投资要点： 　　行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为4.93%，在申万31个一级行业中排名第18位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为8.24%，在6个申万医药二级子行业中排名第1位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数3.31、7.58个百分点。截至2024年12月1日，医疗器械板块PE均值为29.90倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.44%，相较于沪深300、全部A股溢价152.81%、99.75%。 　　检验检查结果互认相关文件发布，国产企业有望受益。11月27日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，提出通过加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施，规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。检验检查结果互认政策推行后，医院收入结构调整，检验检查类收入占比降低，检验科、影像科将逐步转为成本部门，部分医院将主动控制设备采购成本，国产设备及检验耗材有望凭借其不断提升的技术性能、完善的售后服务以及突出的性价比优势，抢占市场份额，加速国产替代，建议关注国产设备及IVD龙头企业如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。 　　投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下，我们关注国内院内外的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。

　　投资要点： 　　事件：国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》（下文简称《指导意见》），提出坚持以人民为中心，以便利患者为导向，积极有序推进检查检验结果互认工作。 　　标准细化，目标明确，医疗服务效率将进一步提升。《指导意见》明确了各个时间节点的任务目标，细化了紧密型医联体，市域，省域等地区和全国层面的任务要求，明确提出：（1）到2025年底，各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项；（2）到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目超过300项，京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项；（3）到2030年，全国互认工作机制进一步健全完善，基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。各地卫生健康行政部门将制定发布互认项目清单、医疗机构清单和“负面”清单，有序扩大互认机构和区域范围。同时，各地将加强卫生健康信息化建设、强化检查检验质量控制以确保检查结果准确性，建立健全监测评估反馈机制以规范诊疗行为，对过度检查检验进行纠偏。此外，《指导意见》提出加强医保政策支持引导和信息化保障支持，结合医疗机构内部考核机制完善，进一步建立健全长效工作机制。整体而言，加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施，有助于规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。 　　政策推行促进医院收入结构调整，国产厂商有望受益。上述政策推行后，重复检验检查减少，整体医疗服务效率提升，医院收入结构调整，检验检查类收入占比降低，检验科、影像科将逐步转为成本部门，部分医院将主动控制设备采购成本，国产设备及诊断试剂有望凭借其不断提升的技术性能、完善的售后服务以及突出的性价比优势，抢占市场份额，加速国产替代。 　　投资建议：检验检查结果互认政策推行，叠加当前DRG/DIP全面推行背景，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土化的临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现行业集中度提升，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗设备及IVD厂家，如迈瑞医疗、新产业、联影医疗等。 　　风险提示：集采降价风险，国际贸易摩擦，行业竞争加剧等风险。

　　三友医疗(688085) 　　投资要点： 　　事件：近日，公司发布公告，控股子公司水木天蓬收到国家药品监督管理局颁发的“超声外科手术设备”的《中华人民共和国医疗器械注册证》，注册有效期为2024年11月21日至2029年11月20日。 　　产品功能丰富，进一步提升临床竞争力。本次获批产品兼具超声吸引、骨刀及清创功能于一体，适用于脊柱、神经外科的骨组织手术，以及神经外科、肝胆外科的软组织处理及清创，具有功能丰富、操作简便、适用范围广等特点。在当前DRG/DIP大范围推广背景下，一机多功能的集成，可以使产品有效地应用于多个科室，降低了医院重复投入与患者负担，同时简化了手术操作，提高了临床效率与安全性，显著增强了临床竞争力。 　　公司产线不断拓宽，超声外科设备持续丰富。除传统的脊柱和创伤领域外，公司在超声骨刀等有源设备领域开展布局。控股子公司水木天蓬拥有超声骨刀和超声止血刀等核心技术，通过密切的医工合作，开发了一系列的切骨方式和与之配套的超声骨动力系统，首次实现由内向外的切骨方式，操作安全性高，能显著提升关节翻修手术效率。此次超声外科手术设备的国内获批，将与公司已获证的设备产品互相补充，使得产品的配置更加灵活，有利于公司产品在市场上的进一步推广。 　　投资建议：公司坚持以疗法创新为基础，不断加大研发投入，积极开拓国内外市场，销售区域不断扩张，渠道深入下沉。依托控股子公司Implanet及水木天蓬，公司创建新的国际产品品牌，直面国际主流市场和终端客户，国际竞争力进一步增强。由于公司拟发行股份募集配套资金进行资产购买方案处于上交所审核中，我们暂不考虑公司增发方案，预计公司2024—2026年营收分别为5.03、6.43、8.21亿元，归母净利润分别为0.50、1.15、1.59亿元，对应EPS分别为0.20、0.46、0.64元，当前股价对应PE分别为102.57、44.64、32.40倍，维持公司“增持”评级。 　　风险提示：获批新品销售推广不及预期，行业竞争加剧，集采降价风险，地缘贸易摩擦等风险。

　　迈瑞医疗(300760) 　　投资要点： 　　事件：近日公司发布2024年三季报。2024Q1-Q3，公司实现营收294.8亿元，同比增长7.8%；实现归母净利润106.4亿元，同比增长8.2%；实现扣非归母净利润104.4亿元，同比增长7.8%。单季度看，2024Q3公司实现营收89.5亿元，同比增长1.4%；实现归母净利润30.8亿元，同比下滑9.3%；实现扣非归母净利润30.6亿元，同比下滑8.6%。 　　海外业务持续高增，国内业务有所承压。报告期内公司海外业务拓展表现亮眼，2024年前三季度国际收入同比增长18.3%，2024Q3同比增长18.6%。其中欧洲区、印度等亚太区、拉美区在2024Q3分别增长近30%、32%、25%。公司国际收入增长主要得益于海外高端战略客户的稳固合作、中大样本量实验室的连续突破，以及动物医疗、微创外科、AED等潜力业务的迅猛增长。国内业务有所承压，2024年前三季度增长放缓至1.9%，2024Q3同比下滑9.7%。公立医院招标低迷，非刚性医疗需求不振，成为主要拖累因素。但9月起医疗设备招标活动有所回暖，医疗专项债发行提速，医院资金压力有望缓解，国内市场有望逐步恢复活力。 　　研发投入持续加码，高端领域不断突破。公司继续保证高研发投入，2024年前三季度研发投入达28.4亿元，营收占比达9.6%，且产品不断丰富，持续创新迭代，尤其在高端领域不断实现突破。IVD领域，公司化学发光免疫试剂NMPA已上市产品82个，CE已上市产品91个；医学影像领域，公司推出了TE Air e5M无线掌上超声、MX7妇产高阶版等新产品；在生命信息与支持领域，公司推出了BeneHeartE/L/H系列半自动体外除颤器、BeneHeart R900/R700/R300全数字多道心电图机、NH9系列高流量呼吸湿化治疗仪、SV700/SV900呼吸机、一次性使用双极闭合器械、UX7系列4K三维荧光内窥镜摄像系统等新产品。 　　投资建议：公司作为国产医疗器械龙头，持续以客户需求为导向，通过自主研发和技术创新，不断强化公司的核心竞争力及盈利能力，考虑到公司主营业务发展态势良好，公司可凭借较强的创新力、较高的性价比，快速抢占市场，业绩有望迎来新一轮增长；我们预计2024—2026年公司营收分别为394.56、471.15、558.68亿元，归母净利润分别为138.21、160.87、188.10亿元，对应EPS分别为11.40、13.27、15.51元，给予公司2025年25-30倍PE，目标股价为331.75-398.10元，维持“买入”评级。 　　风险提示：国际贸易摩擦，行业竞争加剧，专项债下发进度不及预期等风险。

　　投资要点： 　　市场回顾：2024年10月，医药生物（申万）板块涨幅为-3.29%，在申万31个一级行业中排名第26位，跑输沪深300、上证综指、深证成指、创业板指0.02、1.69、5.00、3.25个百分点。截止2024年10月31日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为27.08倍，在申万31个一级行业中排名第6位，PE位于自2012年以来后20.50%分位数。 　　医药生物行业2024年三季报简析：整体业绩增长承压，创新药械、CXO存在亮点。2024Q1-Q3，医药生物板块实现营业收入18310.14亿元，同比-1.08%；实现归母净利润1460.24亿元，同比-4.68%。2024Q3，医药生物板块实现营业收入5936.46亿元，同比-0.51%；实现归母净利润405.35亿元，同比-15.37%。医药生物板块2024Q3整体业绩表现不佳主要因为药械集采、医疗反腐、医保监管趋严、行业竞争加剧以及国内医疗消费需求较弱等。分子板块看，2024Q3，医疗耗材、原料药、体外诊断板块的营业收入、净利润增速居前，且均实现正增长，营收增速分别为10.62%、6.90%、4.28%，归母净利润增速分别为13.57%、23.14%、10.74%。其余板块的营业收入或净利润存在不同程度的下降，未能同时实现正增长。虽然医药生物板块营收、净利润增长短期承压，但依然有多家公司2024Q3业绩增长亮眼，例如新产品处于快速放量的创新药械公司（特宝生物、艾力斯等）；受益于海外业务需求良好的部分CXO公司（如药明康德、凯莱英、博腾股份等）常规业务（剔除新冠）、新签订单呈现较快增长。总的来说，受行业政策、竞争加剧及需求减弱等影响，医药生物板块2024Q3经营业绩整体表现不佳。展望2024Q4，由于医药合规检查、医保控费仍将持续，预计医药生物板块整体业绩难以出现大幅改善，但伴随着创新药械支持政策、国内经济刺激政策相继出台执行，行业竞争趋于稳定，部分细分板块有望出现积极变化，如创新药产业链、消费医疗等。 　　风险提示：耗材、药品价格降幅超预期风险；创新药研发失败风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险等。