澳华内镜(688212) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，实现收入6.8亿元（+52.3%），实现归母净利润5785万元（+167%），实现扣非归母4449万元（+361.4%）。其中23Q4单季度实现收入2.5亿元（+51.7%），实现归母净利润1267万元（-3.2%），实现扣非归母722万元（+35.7%）。公司全年收入及利润高速增长，符合预期。 　　23年疫后毛利率大幅反弹，中高端产品持续放量。分季度收入看，（+53.8%/90.8%/+23%/+51.7%)，疫后实现收入大幅提速，公司进一步加强了研发端的投入，不断对产品进行持续的打磨与升级，获得了更多的临床端认可所致。从盈利能力看，23年毛利率提升至73.8%（+4.1pp），实现大幅跃升，系产品结构中高毛利的中高端机型占比提升所致。23年中高端机型主机、镜体在三级医院装机（含中标）数量分别是96台，316根，装机（含中标）三级医院73家。从费用端看，销售费用率34.3%（+4.7pp），管理费用率13.4%（-5.5pp），研发费用率21.7%（+0pp），财务费用率-0.4%（+1pp）。销售费用率增加明显，主要系销售核心团队人员扩张，职工薪酬、修理费及差旅费增长较多所致。 　　AQ-300持续迭代，各类镜体种类配套不断丰富。23年公司根据临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续的迭代，在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面做了进一步完善，产品性能得到了持续的优化。此外，公司在各类镜体种类配套上不断丰富。23年公司推出了全新十二指肠内镜，该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度，可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况，为ERCP（内镜逆行性胆管-胰管造影）诊疗提供了更好的支持与服务。此外，公司23年发布超细内镜、超细经皮胆道内镜、支气管镜等多款细镜产品，多平台兼容适配，灵活满足不同科室的诊疗需求，为临床提供更为有力的工具。并且发布了分体式上消化道内镜，更大限度保证了洗消的功用和效率。整体来看，公司研发不断投入，整机及镜体的产品质量及种类持续上升。 　　国产软镜设备龙头有望受益于进口替代，AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用，国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间，目前软镜行业国产化率仅不到10%，日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额。随着旗舰产品AQ-300的上市推广，公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广，预计2024年AQ300将持续放量。 　　盈利预测与评级：预计2024-2026年归母净利润分别为1.3、1.8、2.8亿元，对应EPS为0.96、1.37、2.1元，对应PE为57、40、26倍。给予“买入”评级。 　　风险提示：研发失败风险、AQ300销售或不及预期、疫情反复、竞争加剧风险。

　　上海医药(601607) 　　投资要点事件：公司发布]2023年年报。2023年公司实现收入2603亿元（+12.2%）；归母净利润37.7亿元（-32.9%）；扣除一次性特殊损益后归母净利润为49.2亿元（+3%）。全年经营性现金流净流入52.3亿元（+10.3%）。 　　医药商业：加速布局商业网络覆盖，持续巩固领先地位。2023年医药商业实现收入2340.4亿元（+14%）；实现利润33.5亿元（+7.7%）。2023年公司进一步完善医药流通网络，完成湖南润吉药业并购以及正大天晴商业板块并购，填补湖南省生物制品以及苏州市、连云港市的网络空白。2023年公司医药商业销售破百亿的省份达6个。全年成功引入进口总代品种29个；进口疫苗代理业务全年实现销售收入约52亿元，并与辉瑞达成了关于13价肺疫苗（沛儿13）的合约销售合作；器械大健康业务全年实现销售收入约363亿，与仁会生物就贝那鲁肽注射液（菲塑美®）达成销售推广合作；与赛诺菲达成合约销售战略合作，该合作涉及重点疾病领域20多个产品，预计合约规模超50亿。 　　医药工业：围绕大品种战略，持续推进中药大品种培育战略。2023年医药工业实现收入262.6亿元（-1.9%）；实现利润21.2亿元（-5%）。公司围绕大品种聚焦战略，实现全年工业销售收入过亿产品数量48个，与去年持平。覆盖心血管、消化系统、免疫代谢、全身抗感染、精神神经和抗肿瘤等领域。60个重点品种销售收入149.4亿元，同比略有下降。中药板块2023年实现工业收入98.2亿元（+10.3%）。2023年公司通过提升终端覆盖、优化商业布局、开发海外市场、拓展销售渠道、开展健康讲座等方式，大幅提升生脉饮、胃复春、六神丸等过亿品种销售收入，平均增速超40%。此外，公司筛选出数个休眠恢复产品，苏合香丸等产品已恢复销售。 　　创新管线步入收获期，市场潜力巨大。2023年公司研发投入26亿元。其中：研发费用22亿元（+4.4%）。截至2023年末，公司已有安柯瑞（重组人5型腺病毒）、凯力康（尤瑞克林）、培菲康（双歧杆菌三联活菌）3款创新药，兰索拉唑碳酸氢钠1款改良型新药上市。已有68个在研新药管线。3款1类新药提交上市申请，其中I001（高血压）与X842（反流性食管炎）上市申请已获得受理，SRD4610（渐冻症）已提交上市申请。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为54.4亿元、60.1亿元、66.2亿元，分别同增44.3%/10.5%/10.3%，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策波动风险；研发进展或不及预期；商誉减值风险。

　　同仁堂(600085) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，实现营业收入178.6亿元（+16.19%）；归母净利润16.7亿元（+16.92%），扣非后归母净利润16.6亿元（+18.32%）。 　　大品种战略持续推进，原材料成本上涨拖累毛利。2023年医药工业主营收入110.79亿元，同比增长12.6%。医药商业主营收102.5亿元，同比增长20.8%，毛利率达到31%，同比增长0.2pp。公司持续聚焦大品种战略，前五名系列品种（安宫、牛黄清心、五子衍宗、六味地黄、金匮肾气）收入49.5亿元，增速12.6%，占比持续提升。从细分产品来看，心脑血管类营业收入42.9亿元，同比增长8%，补益类营业收入17.3亿元，同比增长10.41%，清热类6.15亿元，同比增长16.1%，妇科类营业收入3.77亿元，同比增长8.16%。从成本端来看，公司2023年毛利率47%，同比下滑1.5pp，主要是天然牛黄价格大幅上涨所致。 　　母公司利润率持续提升，子公司同仁堂商业利润增速尤为亮眼。2023年同仁堂母公司营业收入41.09亿元，同比增长11.21%。公司子公司表现整体良好，其中随着疫情退散，同仁堂商业收入表现尤为亮眼，同仁堂商业实现营业收入103.45亿元，同比增长20.94%，净利润5.5亿元，同比增长51.97%，门店达到1001家；同仁堂科技继续推进大品种战略，锚定“控渠道、稳价格、强终端”的营销策略，2023年实现营业收入67.73亿元，同比增长13.04%；同仁堂国药2023年营业收入13.77亿元，同比下降7.94%，主要受到同仁堂国药灵芝孢子粉去库存影响，随着库存出清，未来收入有望增加。 　　发力精准营销，研发投入加大。公司销售费用率为19.2%，同比下滑0.7pp；管理费用率8.5%，同比下降0.2pp，强化品种推广力度，巴戟天寡糖胶囊进入《中成药治疗抑郁障碍临床应用指南》，为该产品的深度营销推广打下坚实基础；积极策划“年货节”“618”“双11”等电商活动，五子衍宗丸、锁阳固精丸三年蝉联天猫男科类目618大促销售冠军。研发费用比上年同期增加28.7%，主要由于本期加大研发投入所致。公司积极开展现有品种的临床工作，安宫牛黄丸治疗缺血性脑卒中药效得到初步验证，愈风宁心滴丸完成综合评价研究；开展同仁牛黄清心丸等大品种药效作用及机制研究；开展同仁乌鸡白凤丸、柏子养心丸等品种安全性评价研究，为市场研究和规划提供数据支持。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为19.8亿元、22.8亿元和26.1亿元，对应PE分别为29倍、25倍和22倍，建议保持关注。 　　风险提示：原材料波动风险，医药行业政策变化风险。

　　济川药业(600566) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报。2023年公司实现收入96.6亿元（+7.3%）；归母净利润28.2亿元（+30%）；扣非归母净利润26.9亿元（+32.7%）。 　　2023年利润增速超预期，盈利能力进一步提升。2023年业绩增速亮眼，主要是因为2023年公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒、健胃消食口服液等产品销售收入持续增长，同时公司销售费用、管理费用、财务费用增长得到有效控制所致。分品类看，2023年清热解毒类实现收入33.8亿元（+17.7%），毛利率为78%；消化类实现收入16.9亿元（-4.6%），毛利率为89.9%；儿科类实现收入27.4亿元（+13%），毛利率为87.3%；呼吸类实现收入6.4亿元（+9.7%），毛利率为85.3%；心脑血管类实现收入0.8亿元（-12.8%），毛利率为39.6%；妇科类实现收入0.4亿元（-24.3%），毛利率为67.4%；其他品类实现收入7.1亿元（-14.6%），毛利率为78.1%。2023年公司整体毛利率为81.5%（-1.4pp）；净利率为29.3%（+5.1pp）。费用方面，2023年公司销售费率为41.5%（-4.2pp）；管理费率为3.9%（-0.2pp）；财务费率为-2.7%（-1.7pp）；研发费率为4.8%（-1.3pp）。 　　“院线+零售”多元渠道发力，深化学术平台搭建。公司的目前销售终端包括医院OTC药店、基层医疗机构等。在院线端，继续加强空白地区、空白市场的开发，加强新产品的市场准入，通过持续推进高端学术课题会、产品上市后再研究、完善产品生命周期管理等加强学术引领、丰富产品循证医学证据。在零售端，建立业务导向管理体系，利用全渠道互相赋能的优势，形成网状销售格局，向新零售和数字化转型，介入消费者全生命周期管理，继续形成新的增量市场。 　　BD稳步推进，打造增长新引擎。根据2022年股权激励计划，2022-2024年考核目标之一为每年BD引进产品不少于4个。2023年公司达成了4项产品引进或合作协议，包括1个用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂ZX-7101A，1个中医定向透药治疗仪，2个分别用于妇科和眼科的医疗器械类产品，丰富了现有治疗管线，有利于公司业务的可持续发展，符合公司的发展战略和长远利益。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为30.5、34.1、38.1亿元，对应增速分别为8.1%/11.8%/11.7%，维持“买入”评级。 　　风险提示：渠道改革不及预期风险，集采降价风险，研发不及预期风险，医药行业政策风险。

中心思想 业绩稳健增长与战略转型 上海医药在2023年展现出稳健的经营韧性与积极的战略转型成果。尽管归母净利润受一次性特殊损益影响有所波动，但扣非归母净利润实现3%的增长，营业收入更是达到2603亿元，同比增长12.2%，显示出公司强大的市场扩张能力和核心业务的健康发展态势。公司通过加速布局商业网络、巩固领先地位，并围绕大品种战略持续推进医药工业发展，特别是在中药板块取得了显著增长。这些举措共同构筑了公司在医药商业和工业领域的坚实基础，为未来的持续增长奠定了基础。 创新驱动与未来展望 创新研发已成为上海医药未来增长的核心驱动力，公司创新管线正逐步迈入收获期，预示着巨大的市场潜力。2023年，公司研发投入达到26亿元，研发费用同比增长4.4%，体现了对创新的持续承诺。目前已有3款创新药和1款改良型新药上市，并有68个在研新药管线，其中3款1类新药已提交上市申请，有望在未来几年内贡献新的业绩增长点。分析师预测，随着创新成果的逐步转化，公司归母净利润在2024-2026年将实现显著增长，维持“买入”评级，凸显了市场对上海医药创新能力和未来发展前景的积极预期。 主要内容 2023年度财务表现概览 2023年，上海医药发布了其年度报告，展示了公司在复杂市场环境下的经营成果。报告显示，公司全年实现营业收入2603亿元，相较于上一年增长了12.2%。这一增长率显著高于行业平均水平，体现了公司在市场拓展和业务整合方面的强大能力。然而，归属于母公司股东的净利润为37.7亿元，同比下降32.9%。这一降幅主要是受到一次性特殊损益的影响。若扣除这些非经常性损益，公司归母净利润为49.2亿元，实现了3%的同比增长，这更真实地反映了公司核心业务的盈利能力。此外，公司经营性现金流净流入达到52.3亿元，同比增长10.3%，表明公司现金流状况良好，运营效率持续提升，为未来的投资和发展提供了坚实的资金保障。 医药商业板块：网络扩张与多元化布局 医药商业板块在2023年表现强劲，实现收入2340.4亿元，同比增长14%，贡献了公司总收入的绝大部分。该板块实现利润33.5亿元，同比增长7.7%。公司通过一系列战略性并购，进一步完善了其医药流通网络。例如，成功并购湖南润吉药业以及正大天晴商业板块，有效填补了湖南省生物制品以及苏州市、连云港市的网络空白，极大地增强了区域覆盖能力和市场渗透率。 在销售业绩方面，2023年公司医药商业销售额破百亿的省份已达6个，显示出其在全国范围内的领先地位和规模优势。同时，公司积极拓展进口业务，全年成功引入进口总代品种29个，丰富了产品线。进口疫苗代理业务全年实现销售收入约52亿元，并与全球制药巨头辉瑞达成了关于13价肺疫苗（沛儿13）的合约销售合作，进一步巩固了其在高端疫苗市场的地位。 此外，器械大健康业务也取得了显著进展，全年实现销售收入约363亿元。公司与仁会生物就贝那鲁肽注射液（菲塑美®）达成销售推广合作，拓展了糖尿病和肥胖管理领域。与赛诺菲达成的合约销售战略合作，涉及重点疾病领域20多个产品，预计合约规模超50亿元，这些合作将为公司带来新的增长点和市场机遇，推动商业板块向多元化、高附加值方向发展。 医药工业板块：大品种战略与中药复兴 医药工业板块在2023年实现收入262.6亿元，同比略有下降1.9%；实现利润21.2亿元，同比下降5%。尽管整体收入和利润有所下滑，但公司持续围绕“大品种聚焦战略”进行深耕。全年工业销售收入过亿产品数量保持在48个，覆盖心血管、消化系统、免疫代谢、全身抗感染、精神神经和抗肿瘤等多个核心治疗领域。其中，60个重点品种销售收入达到149.4亿元，虽然同比略有下降，但这些品种依然是公司工业板块的基石。 值得关注的是，中药板块在2023年表现亮眼，实现工业收入98.2亿元，同比增长10.3%。公司通过多维度策略推动中药大品种的培育和销售增长，包括提升终端覆盖、优化商业布局、开发海外市场、拓展销售渠道以及开展健康讲座等。这些措施使得生脉饮、胃复春、六神丸等过亿品种的销售收入大幅提升，平均增速超过40%，展现了中药产品的巨大市场潜力和公司的有效推广能力。此外，公司还成功筛选并恢复了数个休眠产品，如苏合香丸等，进一步挖掘了现有产品的价值。 研发创新：管线成熟与市场潜力释放 创新是上海医药持续发展的核心动力。2023年，公司研发投入总额达到26亿元，其中研发费用为22亿元，同比增长4.4%，显示出公司对研发的持续高投入。截至2023年末，公司已成功上市3款创新药（安柯瑞、凯力康、培菲康）和1款改良型新药（兰索拉唑碳酸氢钠），这些产品为公司带来了新的收入来源和市场竞争力。 公司拥有丰富的在研新药管线，共计68个。其中，有3款1类新药已提交上市申请，包括用于高血压治疗的I001和用于反流性食管炎治疗的X842，这两款药物的上市申请已获得受理，表明其研发进展顺利，有望在近期获批上市。此外，用于渐冻症治疗的SRD4610也已提交上市申请，这些重磅创新药的上市将极大地提升上海医药在相关治疗领域的市场份额和影响力，为公司带来巨大的市场潜力。 盈利预测与投资建议 基于对公司业务发展和创新管线前景的分析，分析师对上海医药未来的盈利能力持乐观态度。预计2024年至2026年，公司归母净利润将分别达到54.4亿元、60.1亿元和66.2亿元，同比增速分别为44.3%、10.5%和10.3%。这一预测反映了创新药上市销售放量以及商业板块持续稳健增长对公司业绩的积极贡献。 在关键假设方面，分析师预计商业板块在2024-2026年将以11%的增速稳步增长，毛利率稳定在6.5%。工业板块随着创新管线步入收获期，有望提速放量，预计增速达到20%，毛利率稳定在59%。这些假设支撑了对公司未来业绩的积极展望。 鉴于公司稳健的经营表现、持续的商业网络扩张、中药板块的强劲增长以及创新管线的逐步兑现，分析师维持对上海医药的“买入”评级。同时，报告也提示了行业政策波动、研发进展不及预期以及商誉减值等潜在风险，建议投资者关注。 总结 上海医药在2023年展现出强劲的营收增长和稳健的经营性现金流，尽管短期内归母净利润受非经常性损益影响有所波动，但扣非净利润实现正增长，显示出核心业务的健康发展。公司在医药商业领域通过战略并购和多元化合作，持续巩固市场领先地位，特别是在进口疫苗和器械大健康业务方面取得了显著进展。医药工业板块则通过“大品种战略”和中药板块的复兴，实现了结构性增长。更重要的是，公司持续加大研发投入，创新管线逐步进入收获期，多款创新药和改良型新药已上市或提交上市申请，为未来业绩增长提供了强大动力。分析师对公司未来盈利能力持乐观预期，维持“买入”评级，凸显了市场对上海医药长期发展潜力的认可。

　　泰格医药(300347) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报，2023年实现营收73.8亿元（+4.2%）；归母净利润20.3亿元（+0.9%）；归母扣非净利润14.8亿元（-4.1%）。 　　短期利润略有扰动，主营业务仍表现较强韧性。分业务看，1）临床试验技术服务收入41.7亿元（+1%），实现毛利15.9亿元（+2.6%），毛利率为38.2%（+0.6pp），主要因工作效率提升、疫苗项目减少及供应商过手费下降所致。截至2023年12月31日，公司正在进行的药物临床研究项目从2022年12月31日的680个增至752个，其中临床I期（包括药代动力学研究）项目330个、临床II期项目136个、临床III期项目171个、临床IV期项目31个、其他项目（主要包括研究者发起的研究和真实世界研究）84个。2）临床试验相关服务及实验室服务收入31.2亿元（+8.5%），毛利为11.9亿元，同比基本持平，毛利率为38.2%（-3.6pp），主要由于方达控股收入增长放缓和毛利率降低，及毛利率较低的现场管理及招募服务业务增速较快所致。 　　海外业务不断延伸，一体化服务能力持续增强。2023年美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长，服务领域涵盖肿瘤、疫苗、眼科、中枢神经、器械等；方达医药美国实验室完成对Nucro-Technics Holdings,Inc.及其附属公司Nucro-Technics,Inc的收购，扩增实验室以提升分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务；欧洲团队完成对克罗地亚Marti Farm和罗马尼亚Opera业务和体系整合，形成一体化临床运营服务平台，进一步强化公司欧洲和美国地区服务能力与规模，共同服务全球客户；此外，位于苏州的超过8000平方米新建临床样品生产中心投入运营。 　　在手订单稳健增长呈现恢复趋势。2023年公司净新增合同金额78.5亿元（-18.8%），我们预计主要由于2023Q4部分客户订单取消及合同变更、新增订单过手费同比大幅下降等所致。2023年北美市场新签订单和业务均取得快速增长，截至2023年底公司累计待执行合同金额140.8亿元（+2.1%）。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为22.5亿元、26.9亿元、32.3亿元，EPS分别为2.58元、3.09元、3.71元，给予2024年25X PE，对应目标价64.5元，给予“买入”评级。 　　风险提示：订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。

　　通化东宝(600867) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报，实现营业收入30.8亿元（+10.7%），归属于母公司股东的净利润13.7亿元（-25.4%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.7亿元（+38.9%）。 　　胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长，利润率稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长，胰岛素全系列产品销量为8322.12万支，同比增长12.84%，尤其胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长。根据医药魔方数据，2023年公司人胰岛素市场份额超40%，稳居行业第一；公司甘精胰岛素市场份额快速增长至近10%。毛利率80.1%（+2.3pp）；扣非后净利率38%（+7.7pp），利润率稳步提升。费用率管控良好，研发费用率3.4%（-1.9pp），销售费用率29.7%（-3.9pp），管理费用率4.4%（-2.1pp）。 　　与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场。根据协议，通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验2022年已全部完成，上市申请获正式受理，胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进，胰岛素出海有望2024年开始贡献业绩增量。此外，公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作，同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。利拉鲁肽注射液2023年12月获批上市，公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。 　　公司创新管线储备丰富，为公司未来持续增长注入强大动力。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症领域一类新药等。URAT1抑制剂2024年1月完成了关键Ⅱa期临床达到主要终点目标，THDBH110（小分子GLP-1）2023年12月完成一期临床首例患者入组，注射用THDBH120（GLP-1/GIP）分别于2023年12月和2024年2月获批降糖和减重IND。URAT1/XO双靶抑制剂一期临床完成总结报告。 　　盈利预测与投资建议：公司是国产胰岛素龙头企业，集采扰动基本出清，新品陆续上市放量，国际化战略也稳步推进。我们预计2024-2026年扣非归母净利润为13、14.4、16.1亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，产品商业化不及预期风险等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年4月第一周，陆港两地创新药板块共计17个股上涨，43个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U（+10.8%）、荣昌生物-B(+8.47%)、复宏汉霖-B(+6.75%)。跌幅前三为康诺亚-B(-11.95%)、华领医药-B(-11.56%)、嘉和生物-B(-11.29%)。 　　本周A股创新药板块下跌2.46%，跑赢沪深300指数-3.31pp，生物医药上涨0.11%。近6个月A股创新药累计下跌0.9%，跑赢沪深300指数1.44pp，生物医药累计下跌9.89%。 　　本周港股创新药板块下跌5.88%，跑赢恒生指数-6.98pp，恒生医疗保健下跌3.95%。近6个月港股创新药累计上涨0.17%，跑赢恒生指数2.97pp，恒生医疗保健累计下跌9.67%。 　　本周XBI指数下跌5.06%，近6个月XBI指数累计上涨24.93%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，1款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题BCMA CAR-T研发概况 　　2024年4月5日，传奇生物（NASDAQ:LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CARVYKTI？（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，这些患者既往至少接受过一线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD)且对来那度胺耐药。CARVYKTI？是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Ginkgo Bioworks收购Modulus Therapeutics的细胞疗法资产以加强新一代CAR设计。Merz与某美国生物科技公司签订资产收购协议。益普生和Sutro Biopharma宣布达成针对实体瘤的ADC全球独家许可协议。康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　天坛生物(600161) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报，全年实现收入51.8亿元，同比+21.6%，实现归母净利润11.1亿元，同比+26%，扣非归母净利润11亿元，同比+29.4%。 　　四季度业绩有所波动。公司各个季度收入分别为12.9/14/13.3/11.6亿元(+83.3%/+18%/+30.2%/-14.1%)，归母净利润分别为2.6/3/3.2/2.2亿元(+109.2%/+17.4%/+48.5%/-20.6%)。根据医药魔方数据，2023年公司人白累计获批签发321批（-19%），静丙累计获批280批（-2%）。全年销售费用率5.2%(-0.9pp)，管理费用率9.1%(+0.5pp)，研发费用率2.7%(-0.2pp)。销售费用率下降预计主要系收入快速增长摊薄费用，研发费用率下降预计主要系公司多款新产品于今年上市，研发投入有所回落。 　　新浆站陆续开采，采浆量增长超预期。2023年公司实现血浆采集2415吨，同比增长18.7%。年内公司在采浆站79家，同比增加19家。2023年公司平均单浆站采浆30.6吨。随着新浆站的持续运营推广，预计新浆站采浆量将持续提升。目前公司浆站总数102家（含分站），覆盖16个省份。公司持续通过加大血源发展和稳定工作力度以及绩效考核力度等一系列措施努力提升采浆量，同时，公司持续加大基础性、建设性投入，为公司未来发展奠定坚实基础。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2024-2026年归母净利润分别为13亿元、14.9亿元、17.7亿元。公司浆站资源丰富，新产品陆续获批，维持“买入”评级。 　　风险提示：采浆量不达预期的风险；行业竞争加剧风险；新产品推广销售不及预期的风险。

　　康龙化成(300759) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，2023年全年公司实现营业收入115.4亿元，同比增长12.4%；实现归母净利润16亿元，同比增长16.5%；实现扣非归母净利润15.1亿元，同比增长6.5%；经调整Non-IFRS归母净利润19亿元，同比增长3.8%。2023Q4实现营收29.8亿元，同比增长4%；归母净利润4.6亿元，同比下降9.6%；扣非归母净利润4.3亿元，同比上升18.4%。 　　收入端稳健增长，利润端受生物性资产价值变动等因素扰动。盈利能力来看，2023年全年公司整体毛利率为35.8%（-1pp），净利率为16%（-0.4pp）；费用率来看，2023全年公司销售费率为2.2%，同比持平，管理费率13.9%（-0.7pp），财务费率为0%（-1.7pp），研发费率为3.9%（+1.1pp）。经调整Non-IFRS归母净利润增速低于收入增速，主要系2022年生物资产公允价值变动导致2022年同期利润基数较高，剔除生物资产公允价值变动影响后公司2023年全年经调整Non-IFRS归母净利润约为19亿元（+11.4%）。2023年公司经营活动现金流量净额为27.5亿元（+28.5%），现金流水平持续向好。 　　成熟业务稳定增长，新板块未来可期。公司收入主要分为四大板块：实验室服务，CMC（小分子CDMO）服务，临床研究服务和大分子和细胞与基因治疗服务。1）实验室服务：2023实现营收66.6亿元（+9.4%），占总收入比例的57.7%，毛利率44.3%（-1.25pp），其中生物科学板块占比超过51%，报告期内共参与764个药物发现项目，同比增加17%。2）CMC服务：2023实现营收27.1亿元（+12.6%），占总收入比例的23.5%，尽管生物医药投融资阶段性遇冷、客户需求增速放缓、部分后期临床试验订单取消的影响，公司CMC服务收入仍然保持稳健的增长；毛利率33.7%（-1.1pp），随着绍兴工厂、美国Coventry和英国Cramlington工厂产能利用率持续爬坡，板块毛利率有望逐步提升。3）临床研究服务：2023全年实现收入17.4亿元（+24.7%），毛利率17.1%（+5.6pp）；公司一体化临床服务平台成效显著，客户认可度、市场份额和毛利率均快速提升，截至2023年底，公司临床CRO在进行项目1035个（临床III期/临床I-II期/其他临床试验分别达83/443/509个），SMO项目超1450个。4）大分子和细胞与基因治疗服务：2023全年实现收入4.3亿元（同比+21.1%），毛利率-8.3%（+19.4pp）；截至2023年底，公司为26个CGT项目提供分析测试服务（包括2个商业化项目），已完成和在进行21个CGT药物的GLP和Non-GLP毒理试验，为13个基因治疗项目提供CDMO服务（临床前/临床I-II期/临床III期项目分别为4/7/2个）。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为17.3亿元、20.1亿元、23.5亿元。给予公司2024年26倍PE，目标价为25.22元，给予“买入”评级。 　　风险提示：订单数量下滑或波动、产能投放不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。