2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 聚焦主业,强化研发

      聚焦主业,强化研发

      个股研报
        云南白药(000538)   投资要点   事件:2023年公司前三季度收入296.9亿元(+10.3%),归母净利润为41.2亿元(+78.9%),扣非归母净利润为38.5亿元(+42.5%)。   牙膏市占率稳步提升,大健康产品不断丰富。单三季度收入93.8亿元(+5.4%),归母净利润为13亿元(+61.1%),扣非归母净利润为11.2亿元(+6.3%)。截至2023年上半年末,公司健康事业部收入32.5亿元,同比增长0.8%,市场份额持续提升至25%。上半年也推出金口健羽感彩虹牙刷,已经快速实现线上线下渠道布局,公司围绕口腔领域也有多个产品研发布局,包括智能电动牙刷、冲牙器、个性化刷头、漱口水、凝胶、口喷等。药品事业部方面,主力产品云南白药气雾剂上半年收入超过9亿元,同比增长18.2%。逐步梳理普药系列产品,蒲地蓝消炎、藿香正气水等产品均实现快速增长。   处置交易性金融资产加速,持续聚焦主业强化研发。公司前三季度非经常性损益一共合计2.7亿元,其中包括投资收益2.2亿元,政府补助1.1亿元等。截至三季度末公司交易性金融资产余额为28.7亿元,同比下降88.1%,主要系公司处置了部分股票和基金投资,目前已经将股票全部处置完毕,实现主业聚焦。前三季度毛利率为27.4%,同比下降0.8pp。公司前三季度销售费用率/管理费用率/财务费用率/研发费用率分别为11.3%/2.6%/-0.6%/0.7%,同比-0.2/-0.2/+0.1/-0.04pp。前三季度研发费用为2.2亿元,公司成立研发管理委员会,三季度公司全资子公司云核医药(天津)有限公司在天津自贸试验区成立,将在天津建设6000平米的核药研发中心。   线上渠道快速发展,线下拓宽覆盖面。公司积极拓展线上渠道,2023年上半年末,健康产品线线上渠道收入占比进一步提升至16%,上半年养元青收入同比增长90%。线下渠道方面,口腔护理领域开展“蔚蓝行动—刷新养护力、健康好口腔”等系列推广活动,执行场次达到10,887场,覆盖129个城市。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年公司归母净利润为48.1亿元、56亿元、60.5亿元,对应PE分别为19、16、15倍,建议保持关注。   风险提示:费用管控或不及预期、核心品种销售或不及预期、金融资产减值风险。
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      2023-11-02
    • CLDN18.2 ADC和PARP1授权出海,国际化密集兑现

      CLDN18.2 ADC和PARP1授权出海,国际化密集兑现

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件: 公司将具有自主知识产权的 1类新药 HRS-1167片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Healthcare。   CLDN18.2 ADC 和 PARP1 授权出海,总交易金额超 14 亿欧元。 MerckHealthcare 将向恒瑞支付 1.6 亿欧元的首付款和高至 4000 万欧元的技术转移费, 如果 Merck Healthcare选择行权获得 SHR-A1904 的独家权利,恒瑞有权获得 5000万欧元的行权费。 基于 HRS-1167 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、实际年净销售额情况, Merck Healthcare 将向恒瑞支付累计不超过 1.25亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65亿欧元的销售里程碑款。 基于 SHR-A1904(如行权) 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、、实际年净销售额情况, Merck Healthcare将向恒瑞支付累计不超过 1.1 亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65 亿欧元的销售里程碑款。   HRS-1167 为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1 小分子抑制剂,属于第二代 PARP 抑制剂。与第一代 PARP 抑制剂相比, HRS-1167 对 PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导 DNA 捕获。 HRS-1167 目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用 PARP 抑制剂的肿瘤患者。 2022 年 7月,HRS-1167获批开展治疗晚期实体肿瘤的临床试验。 Merck Healthcare将获得: 1) HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利; 2) HRS-1167 在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。   SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin 18.2 ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。 Claudin 18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床Ⅰ期试验。 Merck Healthcare将获得: 1) SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权; 2) SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。   2023年内已有 4项出海 BD达成,国际化加速再次印证公司自主创新能力具备全球竞争力。 2023 年 2 月, EZH2 抑制剂 SHR2554 有偿许可给美国 TreelineBiosciences 公司; 8月, TSLP 单抗 SHR-1905注射液项目有偿许可给美国 OneBio 公司; 10 月,马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 45.2/51.7/63.6亿元,对应 PE 为 68X/59X/48X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示: 仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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      2023-11-02
    • 2023年三季报点评:Q3业绩超预期,HSK21542上市申请获受理

      2023年三季报点评:Q3业绩超预期,HSK21542上市申请获受理

      个股研报
        海思科(002653)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入23.8亿元(+13.7%),归属于母公司股东的净利润2亿元(+94.8%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元(+77.8%)。   Q3业绩超预期,环泊酚持续快速放量。第三季度实现营业收入10.1亿元(+19.4%),归属于母公司股东的净利润1.3亿元(+278.2%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元(+159.5%)。环泊酚6月份突破90万支创历史新高,Q3保持快速增长。环泊酚注射液麻醉诱导适应症的第一项美国Ⅲ期临床已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验,有望2024年能够对外合作/授权。   HSK21542(KOR选择性激动剂)NDA获受理。临床结果表明,HSK21542注射液安全性耐受性良好,无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应,与盐酸曲马多注射液相比可明显减少术后止吐药物使用量;与安慰剂相比,镇痛效果好,起效快,镇痛持续时间长,可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例,受试者和研究医生满意度高。本次获得受理的适应症为腹部手术术后镇痛,本品为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂。同时,慢性肾脏疾病相关性瘙痒适应症正在开展Ⅲ期临床,口服制剂也正在开展Ⅰ期临床。   创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年前三季度研发费用达3.7亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物(HSK7653)已于2023年1月申报NDA。HSK16149糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA,带状疱疹后神经痛适应症上市申请也于2023年9月获受理。术后镇痛药物(HSK21542)NDA于2023年10月获受理。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679)等品种国内Ⅱ期临床顺利推进中。利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。   盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4.2亿元和5.6亿元,对应PE分别为90倍、66倍和49倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2023-11-02
    • 荣昌生物(688331):业绩符合预期,适应症持续拓展

      荣昌生物(688331):业绩符合预期,适应症持续拓展

    • 华熙生物(688363):护肤业务短期承压,原料及医美业务稳步推进

      华熙生物(688363):护肤业务短期承压,原料及医美业务稳步推进

    • 亚虹医药(688176):APL-1702达到主要终点,期待产品落地

      亚虹医药(688176):APL-1702达到主要终点,期待产品落地

    • 恒瑞医药(600276):CLDN18.2ADC和PARP1授权出海,国际化密集兑现

      恒瑞医药(600276):CLDN18.2ADC和PARP1授权出海,国际化密集兑现

    • 2023年三季报点评:营销改革业绩逐步恢复,首款创新药获批在即

      2023年三季报点评:营销改革业绩逐步恢复,首款创新药获批在即

      个股研报
        京新药业(002020)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入29.3亿元(+4.5%),归属于母公司股东的净利润4.7亿元(+0.2%),扣非后归属于母公司股东的净利润4.4亿元(-2.2%)。第三季度营业收入9.9亿元(+6.7%),归属于母公司股东的净利润1.6亿元(-10.3%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.5亿元(-14.7%)。   营销改革后业绩逐步恢复,Q3管理费用增加影响利润。Q3公司实现营收9.9亿元(+6.7%),单季度收入恢复增长,营销改革后业绩逐步恢复。前三季度销售费用率约为20.7%(-3.6pp),管理费用率约为4.9%(+0.6pp),研发费用率约为8.9%(+0.1pp),费用率管控良好;毛利率约为51%(-3.2pp),净利率约为16.3%(-0.7pp),利润率较为稳定。   首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。地达西尼胶囊是GABAA受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂,用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮?类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。我们预计地达西尼有望近期上市,将进一步丰富CNS产品管线,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。   多措并举构建创新管线,精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面,我们预计治疗失眠的1类新药地达西尼有望近期获批上市,2024年开始为公司贡献业绩增量。此外,公司自研的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊正在开展Ⅱ b期临床试验。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床已顺利完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。   盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.6、7.1和8.6亿元,对应PE分别为16、15和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
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      2023-11-02
    • 2023年三季报点评:业绩符合预期,常规业务持续修复

      2023年三季报点评:业绩符合预期,常规业务持续修复

      个股研报
        泰格医药(300347)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023Q1-3公司实现营收56.5亿元,同比增长4.5%;实现归母净利润18.8亿元,同比增长17.1%;实现归母扣非净利润12亿元,同比增长0.5%;2023Q3公司实现营收19.4亿元,同比增长7.1%;实现归母净利润4.9亿元,同比增长19.1%;实现归母扣非净利润4.1亿元,同比下降3.8%,三季报表现符合预期。   常规业务稳步增长,Q3新订单实现增长。2023Q1-3公司实现营业收入56.5亿元(+4.5%),主要由于公司开展的新冠疫苗项目临床试验减少影响表观收入增速,剔除该等项目后临床试验技术服务收入同比增长超40%。2023Q3毛利率41.2%(+0.23pp),或与新冠相关毛利率较低业务占比下降有关。2023Q3销售费率、管理费率分别为2.3%(+0.7pp)和9.3%(+1.2pp),同比增幅明显。   临床试验相关业务稳定发展,项目管线数量快速增长。公司临床试验技术服务业务(CTS)稳定发展,23Q1-3年实现收入32亿元。截至2023H1公司在执行药物临床试验项目数772个(其中I期包括药代动力学研究332个、II期146个、III期185个、IV期35个、其他项目74个),2023H1新签国际多中心临床试验(MRCT)项目8个,累计MRCT项目经验超120个。临床试验相关服务及实验室服务(CRLS)主要包括现场管理、实验室服务和数据管理与统计分析服务,23Q1-3实现收入24.5亿元,截至2023H1公司现场管理正在执行项目1776个,实验室服务项目5002个,数据管理与统计分析服务项目859个。   收购欧洲CRO公司,海外业务不断延伸。2023年1月,公司完成对欧洲CRO公司Marti Farm收购,进一步强化公司欧洲地区服务能力与规模,Marti Farm药物警戒和临床团队与泰格团队融合,共同服务全球客户;2023年8月,泰格医药在中国香港成立国际总部,为公司海外职能管理和业务拓展提供有力支持。截至2023H1,公司全球员工数量达9455人,其中海外员工1525名,公司成为2022年唯一进入全球前十的中国临床外包服务供应商,市场份额达1.5%。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为21.1亿元、27.3亿元、35.3亿元,EPS分别为2.42元、3.13元、4.05元,对应PE分别为25、20、15倍,维持“持有”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
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      2023-11-02
    • 2023Q3持仓分析:医药持仓持续提升,CXO增持明显

      2023Q3持仓分析:医药持仓持续提升,CXO增持明显

      化学制药
        23Q3全部公募基金占比12.49%, 环比+0.79pp;剔除主动医药基金占比9.82%, 环比+1.27pp;再剔除指数基金占比9.08%, 环比+1.48pp;申万医药板块市值占比为7.59%, 环比-0.12pp。   从公募基金持仓家数来看, 公募基金数量前五的分别是:恒瑞医药(545家)、 药明康德(501家)、 迈瑞医疗(443家)、 智飞生物(224家)、 爱尔眼科(195家) ;基金数量增加前五支股票分别是:药明康德(+283家)、 凯莱英(+75家)、 百济神州-U(+63家)、 康龙化成(+54家)、 智飞生物(+53家)。   从公募基金持仓占比情况来看, 1) 持仓占流通股比例前五分别为:健之佳(27%)、 惠泰医疗(26.8%)、澳华内镜(22.4%)、 金域医学(22.3%)、 悦康药业(21.3%); 2) 持仓总股本占比前五分别为:金域医学(22.1%)、 药明康德(19.3%)、 太极集团(18.2%)、 惠泰医疗(18.1%)、 健之佳(16%)。   从公募基金持仓总市值来看, 持仓总市值排名前五分别是: 药明康德(492.9亿元)、 迈瑞医疗(369.3亿元)、 恒瑞医药(357.7亿元)、 爱尔眼科(199.6亿元)、 智飞生物(114.9亿元);变动情况来看, 基金持仓市值增加前五分别为药明康德(+208.5亿元)、 康龙化成(+43.4亿元)、 凯莱英(+34.8亿元)、 智飞生物(+24.2亿元)、 百济神州-U(+18.7亿元)。
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      2023-11-02
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