2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2024年6月第四周创新药周报(附小专题HIV-1capsid靶点研发概况)

      2024年6月第四周创新药周报(附小专题HIV-1capsid靶点研发概况)

      Sanofi SA
      东曜药业有限公司
      歌礼药业(浙江)有限公司
      免疫疾病
      江苏亚盛医药开发有限公司
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年6月第4周,陆港两地创新药板块共计14个股上涨,45个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+15.82%)、南新制药(+8.85%)、亚盛医药-B(+7.59%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-15.09%)、圣诺医药-B(-11.66%)、东曜药业-B(-11.07%)。   本周A股创新药板块下跌4.32%,跑输沪深300指数3.02pp,生物医药下跌2.8%。近6个月A股创新药累计下跌4.40%,跑输沪深300指数7.44pp,生物医药累计下跌11.82%。   本周港股创新药板块下跌5.88%,跑输恒生指数6.36pp,恒生医疗保健下跌4.35%。近6个月港股创新药累计下跌7.26%,跑输恒生指数13.46pp,恒生医疗保健累计下跌8%。   本周XBI指数上涨2.21%,近6个月XBI指数累计上涨1.7%。   国内重点创新药进展   6月国内7款新药获批上市,3项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国5款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题HIV-1capsid靶点的研发概况   6月20日,吉利德公布了一项关键III期PURPOSE1试验的中期分析结果,表明该公司每年仅需注射两次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在暴露前预防(PrEP)女性HIV感染的有效率达100%。Lenacapavir是一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂,可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制,包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放,以及病毒衣壳核心的形成,而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。此前该药已在美国、欧盟等地区获获批用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有4起。AscidianTherapeutics与罗氏合作发现和开发针对神经系统疾病的RNA外显子编辑疗法;Belharra Therapeutics宣布与赛诺菲达成战略合作,推进免疫疾病新型小分子疗法的发现。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-06-24
    • 品牌构筑核心壁垒,“六五”规划开启百亿目标

      品牌构筑核心壁垒,“六五”规划开启百亿目标

      布洛芬
      健民药业集团股份有限公司
      湖北济川药业股份有限公司
      奥司他韦
      葵花药业集团股份有限公司
        葵花药业(002737)   投资要点   推荐逻辑:1、强品牌:公司“小葵花”儿童药、“葵花”成人药产品在消费者心中具有较高认可度,“小葵花”品牌的价值为144.8亿元,“葵花”品牌的价值为184.3亿元。2、多品类:“小葵花”儿童药上市产品超60个,公司坚持“买、改、联、研、代”既定的研发领域总体方针,加快品种不断扩展。3、高分红:2023年公司分红金额8.8亿元(含税),2024年作为六五规划开局之年,力争在六五规划期末公司销售规模突破百亿大关。   “一小一妇一老”产品布局广,拥有多个黄金大单品。公司围绕儿科、成人消化及妇科产品为中心,打造了多个大单品。在儿科领域,小儿肺热咳喘口服液/颗粒、小儿柴桂退热颗粒、小儿化痰止咳颗粒、小葵花露、芪斛楂颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒/片、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿麦枣咀嚼片、葡萄糖酸锌颗粒/口服溶液等销售额超千万品种近30个。在妇科领域,公司已形成了以独家产品康妇消炎栓领军、以优势品种益母草颗粒、八珍益母片等为重点的系列产品。在老慢病用药领域,公司拥有以护肝片、胃康灵胶囊/颗粒、美沙拉嗪肠溶片等优势品种为领军的产品群,其中护肝片重新定义为老年慢病联合用药,三高心脑血管联合使用,保肝护肝联合使用,针对高端礼品市场,同时院内提高用量,2023年发货金额首次突破10亿规模,跻身行业一线黄金大单品区位。   品牌+渠道树立核心壁垒,外延扩张持续推进。品牌上:公司成功打造出“葵花”和“小葵花”两个知名品牌,旗下的产品包装形象具有较高的辨识度;品类上:公司产品覆盖儿科、妇科及老年慢病领域,产品种类齐全;品质上:公司注重保障产品质量,遵循“药材好、药才好”的理念。在研发能力上:公司坚持“买、改、联、研、代”既定的研发领域总体方针,2023年公司已组建北京儿童制剂技术研发平台、北京研究院、哈尔滨研究院、益生菌联合研发中心及各生产企业研发团队,形成四院一体、研产共进的态势,公司加速实现产品的集群上市,并以BD及资本模式切入剂型创新,布局儿童特色品类。在渠道端:公司拥有近30个事业部级销售单元,在全国建立了近400支省级销售团队,与全国超500家医药流通企业建立了良好稳定的合作关系,产品有效覆盖全国近8000家等级医院、诊所,以及超过30万家零售终端网点。   积极推行分红,深化布局“六五规划”。为了回馈广大投资者,公司积极推行分红工作,2021-2023年度分红金额18.7亿元,占2021-2023年度归母净利润合计的比例为69.4%。2024年是公司“六五规划”开局元年,公司在董事会战略指引下,公司扎实经营,专注实业、坚守主业,坚定“一小、一老、一妇”特色领域,力争六五期末,公司销售规模突破百亿大关,成为国内家庭常用药领域最具影响力的企业。   盈利预测与投资建议。基于公司未来六五规划,产品内生外延拓展,我们预计2024-2026年公司归母净利润将分别达到12.6/13.9/15.4亿元,建议保持关注。   风险提示:政策风险、新品研发风险、原材料价格波动风险。
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      2024-06-24
    • 医药行业周报:短期情绪演绎,静待市场回暖

      医药行业周报:短期情绪演绎,静待市场回暖

      上海和黄药业有限公司
      中山康方生物医药有限公司
      江苏先声医药科技有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      爱康医疗控股有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌2.72%,跑输沪深300指数1.42个百分点,行业涨跌幅排名第19。2024年初以来至今,医药行业下跌18.25%,跑输沪深300指数20.13个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为79.17%(-2.98pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32.40%(-1.91pp),相对沪深300溢价率为116.53%(-5.21pp)。本周相对表现最好的是血液制品,上涨0.3%。   “比价”情绪持续演绎。5月底以来,医保局发文对“五同药品”进行比价,而后深圳、西安、陕西等多地陆续上线医保比价小程序,使用者可查询到药品在药店、医院的均价以及价格区间从而实现实时比价,该程序或促使比价药品在医院以及药店间价格趋同,市场情绪演绎获奖利空线下药店以及其上游医药企业,本周线下药店板块持续下跌。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-06-24
    • 央企入主浆量增,聚焦血制盈利强

      央企入主浆量增,聚焦血制盈利强

      北京天坛生物制品股份有限公司
      华润医药集团有限公司
      人凝血酶原复合物
      人凝血因子Ⅷ
      南京新百药业有限公司
        博雅生物(300294)   投资要点   推荐逻辑:1)央企入主浆量增。2021年华润医药以48亿元控股博雅生物。华润入主后公司力争将浆站数量在十四五期间拓展至30个以上。若上述目标达成,我们预计公司长期浆量空间将超过千吨。2)聚焦血制盈利强。2023年公司人白、静丙、纤原收入占比分别为36.2%、36.7%、34.6%。2023年纤原PDB销售额占比为35%。2023年公司吨浆收入约320万元,吨浆净利约98万元,均处于行业领先水平。2023年公司分别将天安药业、复大医药出售给华润双鹤、华润医药商业等公司。公司将逐步聚焦血制主业,有利于进一步释放上市公司利润。3)博雅(广东)存整合预期。2023年4月公司与高特佳、丹霞生物签署战略合作框架协议,根据协议高特佳将促成公司成为丹霞生物的直接股东。目前丹霞生物正积极推进产品临床开发,并于2023年实现盈利。   华润集团重金入主,赋能十四五浆源开拓。2021年华润医药以48亿元收购公司29%股份,成为公司控股股东。公司目前现有16个浆站,14个在采。华润医药入主后公司拓展浆站积极开展工作。根据公告,公司力争将浆站数量在十四五期间拓展至30个以上。若上述目标达成,我们预计公司长期浆量空间将超过千吨。公司亦有望借助股东资源并购整合进一步扩大血浆资源。2023年4月公司与高特佳、丹霞生物签署关于签署战略合作框架协议。根据协议,高特佳将促成博雅生物成为丹霞生物的直接股东。目前丹霞生物正积极推进产品临床开发,并于2023年实现盈利。   品种结构特色鲜明,盈利能力行业领先。公司血制品销售以人白、静丙、纤原为主,上述产品收入占血制品收入的比例超过90%。2023年公司人白、静丙、纤原收入占比分别为36.2%、36.7%、34.6%。公司纤原市占率行业领先,2023年纤原PDB销售额占比为35%。2023年公司吨浆收入约320万元,吨浆净利约98万元,均处于行业领先水平。人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ于近年上市,将为公司带来新的增长点。2023年公司分别将天安药业、复大医药出售给华润双鹤、华润医药商业等公司。根据公司2024年4月公告的机构调研纪要,对于其他非血液制品业务,公司将多渠道、多方式推进新百药业和博雅欣和的资产处置工作。预计随着相关业务的剥离出表,博雅生物的盈利能力将大幅改善。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为19.1、20.9和23.1亿元,归母净利润分别为5.7、6.4和7.3亿元,对应PE分别为28、25和22倍。公司血制品业务盈利突出,浆量拓展潜力大,首次覆盖,建议关注。   风险提示:新浆站申请不及预期风险,产品销售推广不及预期风险,行业竞争格局恶化风险。
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      21页
      2024-06-24
    • 海外创新药龙头研究系列(一):礼来LLY.N:从管线变动趋势看MNC未来研发策略-降糖领域加速兑现,肿瘤、自免管线持续加码

      海外创新药龙头研究系列(一):礼来LLY.N:从管线变动趋势看MNC未来研发策略-降糖领域加速兑现,肿瘤、自免管线持续加码

      Eli Lilly & Co
      GLP-1
      GIP
      IL-13
      多奈单抗
        核心观点   小细胞肺癌、乳腺瘤)、免疫(如类风湿性关节炎、特应性皮炎)、神经退行性疾病(如阿尔茨海默病,感音神经性听力损失)、疼痛等治疗领   域。截至2024Q1,礼来的管线中有68个项目,其中糖尿病领域24种(占比35%),肿瘤领域9种(占比13.2%),免疫疾病15种(占比22%),神经退行性疾病16种(占比23.5%),疼痛领域4种(占比5.9%)。与2022年报所披露管线相比,礼来截至2024Q1新增在研管线17项,主要集中在糖尿病、肿瘤及免疫疾病等领域。新管线布局主要包括GLP-1R、GIPR、CDK4/6、RET等靶点;此外,截至2024Q1获批新药5种,从现有在研管线中消失10项。   内分泌领域:替尔泊肽领跑全球减重降糖市场,多项新适应症持续开发。2023年礼来内分泌领域产品替尔泊肽(Tirzepatide)上市,用于治疗II型糖尿病及减重适应症。替尔泊肽是首个且目前唯一的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂。除了已上市的针对肥胖适应症的替尔泊肽,目前礼来多项针对新适应症的管线处于开发阶段,包括射血分数保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管风险、非酒精性脂肪性肝病等;Retatrutide是一种由GIP肽骨架设计而成、含39个氨基酸的单肽,可在GLP-1R、GCGR和GIPR上实现三重激动活性,人体内平均半衰期长达6天。2023年5月Retatrutide率先启动三项全球III期减重临床(TRIUMPH-1/2/3),分别纳入伴有阻塞型睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎、心血管系统疾病的肥胖患者,预计2026年初步完成。   肿瘤领域:低估值下加速配置优质资产,CDK4/6抑制剂Abemaciclib获批后保持增势。在肿瘤领域,礼来拥有CDK4/6抑制剂Abemaciclib这一大单品,RET抑制剂Selpercatinib与BTK C481S抑制剂Pirtobrutinib也陆续进入商业化阶段,但相比其在代谢、神经及自免领域的品种潜力,肿瘤领域的表现在众多MNC中并不突出。2023年以来,礼来明显加速肿瘤领域收购扩张步伐,补强肿瘤领域短板。2023H2礼来单笔并购交易金额基本在3-20亿美元,低估值下配置肿瘤领域优质资产;此外,礼来在2023H2还收购了Sigilon、Versanis等Biotech,进一步巩固其代谢、自免领域既有优势。   免疫领域:IL-13/IL-23p19陆续获批。Lebrikizumab是一种单克隆抗体,旨在通过靶向和抑制白细胞介素-13(IL-13)发挥作用。IL-13是一种在多种炎症性疾病中起重要作用的细胞因子,包括哮喘和特应性皮炎(也称为异位性皮炎)。通过阻断IL-13作用,lebrikizumab可减少炎症和相关症状;Mirikizumab(商品名:Omvoh)用于治疗中度到重度溃疡性结肠炎,通过靶向白细胞介素23(IL-23)的p19亚单位来发挥作用,为对常规疗法或生物制剂治疗反应不足的成人患者提供新的治疗选择。   神经退行性疾病:GBA1基因疗法变动,Donanemab或将在美完全获批。2023年以来礼来新增管线中,PR001是一种基因替代疗法,用于治疗因GBA1基因突变导致的1型和2型戈谢病,截至2024Q1,礼来从Prevail获得的PR001已终止一项2型戈谢病II期研究,但至少有一个GBA1突变的1型戈谢病和帕金森病相关临床仍在推进中;礼来在研的AK-OTOF基因疗法旨在治疗由OTOF基因突变引起的感觉神经性听力丧失,这项治疗通过特定的病毒载体向耳蜗传送健康OTOF基因,以恢复听力功能;Donanemab由礼来开发,是一种靶向仅存在于已形成斑块中的特定形式Aβ(Aβ的N端第3位焦谷氨酸化,简称N3pG-Aβ)的人源化IgG1抗体,2024年6月10日,FDA通过神经系统药物专家咨询委员会会议讨论,并以11:0全票赞成推荐礼来Donanemab用于治疗早期AD患者。   疼痛领域:新增管线主要布局AT2R抑制剂。AT2R抑制剂为靶向并阻断血管紧张素II受体2型(Angiotensin II Type2Receptor,AT2R)药物,适应症为神经痛。血管紧张素II是一种强效血管收缩肽,通过作用于其受体(主要是血管紧张素II受体1型AT1R、血管紧张素II受体2型AT2R)发挥作用,以调节血压和水电解质平衡。目前在研管线中进展最快的AT2R激动剂为Buloxibutid,其新冠病毒感染和特发性肺纤维化适应症试验处于临床III期;神经痛适应症AT2R靶点相关药物目前在研管线仍较为早期,主要集中于临床I期和临床前阶段。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
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      26页
      2024-06-21
    • 海外创新药龙头研究系列(二):诺和诺德NVO.N:从管线变动趋势看MNC未来研发策略-强化降糖减重全球领先地位,内生+外延布局新兴治疗领域

      海外创新药龙头研究系列(二):诺和诺德NVO.N:从管线变动趋势看MNC未来研发策略-强化降糖减重全球领先地位,内生+外延布局新兴治疗领域

      GLP-1
      Novo Nordisk A/S
      司美格鲁肽
      帕金森病
      心血管疾病
        核心观点   从管线变动趋势看诺和诺德未来研发策略。诺和诺德的业务定位相对集中,其产品主要涉及糖尿病、肥胖、罕见病(包括血液病和生长障碍)以及其他慢性疾病(如动脉粥样硬化心血管疾病、心衰、非酒精性脂肪肝和阿尔兹海默症)四大治疗领域。根据2024Q1季报,诺和诺德在研管线聚焦于GLP-1产品,研发方向主要集中在新型药剂开发和适应症扩展。截至2024Q1,诺和诺德的管线项目有70项,其中糖尿病领域26项(占比37%),罕见病领域16项(占比23%),心血管和新兴治疗领域16项(占比23%),肥胖症领域12项(占比17%) 。与2022年报所披露管线相比,2024Q1公司新增在研管线16项,主要聚焦肥胖症与慢性病领域。新管线布局主要包括ANGPTL3、MR、MARC1、LXR-α、PKR等靶点。2023-2024Q1诺和诺德共获批新药6种,现有慢性病管线中疑似消失2项(NN6020、NN6021),现有糖尿病管线疑似消失2项(NN9389、NN9917)。   罕见病领域:三项适应症获批,新增管线主要布局PKR靶点。诺和诺德2023-2024Q1罕见病领域获批上市管线三项,分别为Nedosiran(NN7022,用于治疗高草酸尿症)、Concizumab(NN7415,用于治疗B型血友病),Somapacitan(NN8640,用于因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的2.5岁及以上儿童患者),覆盖TFPI、GH、LDHA药物靶点,进一步丰富了罕见病的治疗手段;2024Q1暂无上市药品。2023年诺和诺德罕见病领域新增在研管线1项(NN7536),主要基于PKR靶点治疗镰状细胞贫血症,目前处于II/III期临床阶段;2024年新增在研药物1项(NN7537),主要基于PKR靶点治疗骨髓增生异常综合症,目前处于II/III期临床阶段。   内分泌领域:持续深化多项产品组合,强化降糖减重领域领导地位。诺和诺德不断深化降糖减重领域全球领导地位,进一步提高糖尿病治疗的创新标准,并着力开发领先的减重治疗解决方案组合。2023年以来诺和诺德降糖减重领域新上市适应症1项(NN9932),主要围绕GLP-1R靶点用于治疗II型糖尿病;新增降糖减重在研管线8项,主要围绕GLP-1R单靶点和包括GLP-1R在内的双靶点作用机制,其中两项在研管线项目(NN9389、NN9917)疑似从管线中消失。1)降糖领域:诺和诺德产品组合覆盖口服抗糖药物、注射型GLP-1、胰岛素等所有治疗方式,并将糖尿病创新疗法拓展至心脏代谢和肾脏领域。在研管线持续推进,通过进一步提升创新标准以解决糖尿病护理中尚未满足的需求。2)减重领域:诺和诺德Wegovy?在美国的推出打开了肥胖症市场,公司着力打造差异化的产品组合,关注重点从单纯的减重扩展到改善超重/肥胖患者的健康状况。   慢病领域:内生+外延并举,积极向新兴治疗领域扩张。诺和诺德2023年至今新增慢病领域管线6项,覆盖MR、ANGPTL3、VAP-1、NLRP3等靶点,主要治疗心血管疾病、MASH、帕金森病等适应症,用于治疗冠心病的NN9003靶点暂无披露;其中两项在研管线项目(NN6020、NN6021)疑似从管线消失。全球GLP-1类似物研发适应症从2型糖尿病及肥胖,逐步拓展至非酒精性脂肪肝、儿童及成人II型糖尿病、帕金森病及改善糖尿病并发症等诸多领域。诺和诺德财报演示材料显示,除糖尿病、肥胖适应症外,司美格鲁肽在心血管疾病、MASH、CKD、阿尔兹海默症、心衰等领域均有适应症布局,且涉及多种作用机制和开发平台,均为潜在空间巨大的临床领域。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
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      29页
      2024-06-21
    • 2024年6月第三周创新药周报(附小专题PD-1/IL-2双靶点药物研发概况)

      2024年6月第三周创新药周报(附小专题PD-1/IL-2双靶点药物研发概况)

      GSK PLC
      PD-1
      AbbVie Inc
      IL-2
      明济生物制药(北京)有限公司
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年6月第3周,陆港两地创新药板块共计29个股上涨,29个股下跌。其中涨幅前三为东曜药业-B(+13.96%)、永泰生物-B(+13.79%)、亚盛医药-B(+10.82%)。跌幅前三为创胜集团-B(-12.05%)、腾盛博药-B(-9.52%)、基石药业-B(-7.69%)。   本周A股创新药板块下跌0.64%,跑赢沪深300指数0.27%,生物医药下跌0.68%。近6个月A股创新药累计下跌3.32%,跑输沪深300指数7.16%,生物医药累计下跌11.69%。   本周港股创新药板块下跌1.79%,跑赢恒生指数0.53%,恒生医疗保健下跌0.41%。近6个月港股创新药累计下跌9.08%,跑输恒生指数13.3%,恒生医疗保健累计下跌9.2%。   本周XBI指数下跌0.36%,近6个月XBI指数累计上涨6.86%。   国内重点创新药进展   6月国内4款新药获批上市,3项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,3款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国3款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PD-1/IL-2双靶点研发概况   2024年6月14日,信达生物在2024年ESMO六月全体大会上口头报告全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗多种晚期实体瘤的临床数据。IBI363展现出了极佳的成药性,具有抗体类似的药代动力学(IgG-like PK)和低免疫原性。尤其是在IO经治的鳞状NSCLC中,IBI363展现了强大的抗肿瘤作用,有望带来突破性的研究结果。此外,IBI363在未经肿瘤免疫治疗(IO na? ve)的黏膜型黑色素瘤看到了令人欣喜的疗效。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。艾伯维与明济生物宣布签署许可协议,共同开发下一代炎症性肠病疗法;葛兰素史克与Ochre Bio签订多年数据许可协议,以加强肝病成因研究.   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      27页
      2024-06-17
    • 医药行业周报:静待医药行情回暖

      医药行业周报:静待医药行情回暖

      上海和黄药业有限公司
      中山康方生物医药有限公司
      江苏先声医药科技有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      爱康医疗控股有限公司
        行情回顾:本周医药生物指数下跌0.75%,跑赢沪深300指数0.17个百分点,行业涨跌幅排名第15。2024年初以来至今,医药行业下跌15.9%,跑输沪深300指数19.18个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为82.16%(-1.39pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为34.31%(-1.38pp),相对沪深300溢价率为121.74%(-0.63pp)。本周相对表现最好的是医疗研发外包,上涨1.4%。   各地药店监管趋严,持续规范行业行为。6月2日起,国家医保局发文将加大对定点零售药店的监管力度,督促定点零售药店依法规范医保基金使用,对虚假开药、串换药品、超量开药、代进行医保结算以及管理问题进行行业整顿,随后各地跟随对区域内药店进行行为规范检查,药店板块情绪受影响出现回调,监管趋严利于行业长期稳健发展,利于处方外流、医保统筹政策在药店行业间推进,长期看利好行业。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-06-17
    • 静待医药行情回暖

      静待医药行情回暖

      乳腺癌
      肺癌
      淋巴瘤
      米诺地尔
      尿路上皮癌
      中心思想 医药市场现状与投资展望 本周(2024年6月10日至6月14日)医药生物行业整体表现承压,医药生物指数下跌0.75%,尽管跑赢沪深300指数0.17个百分点,但在所有行业涨跌幅中排名第15。从年初至今的表现来看,医药行业累计下跌15.96%,跑输沪深300指数19.18个百分点,行业涨跌幅排名第27,显示出市场情绪的持续低迷。然而,报告维持“强于大市”的投资评级,并预期医药行情有望在未来回暖。在子行业层面,医疗研发外包表现突出,本周上涨1.4%,显示出其在当前市场环境下的韧性。医药行业的估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股、剔除银行后的A股以及沪深300指数均保持溢价,但溢价率有所收窄,表明市场对医药板块的估值正在进行调整。 政策导向与结构性机遇 近期,国家医保局发布文件,加大对定点零售药店的监管力度,旨在规范医保基金使用,打击虚假开药、串换药品、超量开药、代进行医保结算等行为。各地药店随即跟进进行行为规范检查,导致药店板块情绪受影响出现回调。然而,从长期来看,监管趋严有利于行业稳健发展,并推动处方外流和医保统筹政策在药店行业的深入实施,对行业发展构成长期利好。在2024年的年度投资策略中,报告重申了对医药板块结构性机会的判断,主要聚焦于三大维度:一是“创新+出海”的持续看好,鼓励企业通过技术创新和国际化拓展市场;二是关注医疗反腐后院内医疗的刚性需求,强调基础医疗服务的价值;三是寻找“低估值+业绩反转”的个股,把握市场修复带来的投资机会。此外,减肥药和AI医疗作为新兴主题,被报告视为具有潜在投资价值的领域。 主要内容 市场表现与资金动态分析 行业指数与估值概览 本周(2024年6月10日至6月14日),医药生物指数下跌0.75%,表现优于沪深300指数0.17个百分点,在行业涨跌幅榜中位列第15。然而,自2024年初至今,医药行业累计下跌15.96%,跑输沪深300指数19.18个百分点,行业涨跌幅排名第27,显示出医药板块在今年以来的整体弱势。 在估值方面,本周医药行业的市盈率(PE-TTM)为26倍。与A股市场整体相比,医药行业相对全部A股的溢价率为82.16%(环比下降1.39个百分点),相对剔除银行后的全部A股溢价率为34.31%(环比下降1.38个百分点),相对沪深300指数的溢价率为121.74%(环比下降0.63个百分点)。尽管溢价率有所收窄,但医药板块相对于大盘仍保持较高的估值水平。 子行业与个股表现分化 在医药子行业中,本周表现最好的是医疗研发外包板块,上涨1.4%。紧随其后的是原料药板块,上涨0.7%,以及其他生物制品板块,上涨0.6%。这表明在整体市场回调中,部分细分领域仍展现出较强的增长韧性。从年初至今的表现来看,跌幅最小的前三板块分别为血液制品(-3.3%)、中药(-6.7%)和医药流通(-7.2%),显示出这些板块在市场波动中的相对稳定性。 个股方面,本周A股(包括科创板)共有254家医药公司股价上涨,223家下跌。涨幅居前的个股包括ST三圣(+21.97%)、灵康药业(+11.25%)和天智航(+10.93%)等。跌幅居前的个股则包括*ST太安(-58.82%)、ST长康(-18.99%)和益丰药房(-16.57%)等。值得注意的是,益丰药房、健之佳、大参林、老百姓等药店类上市公司跌幅较大,反映出近期各地药店监管趋严对该板块情绪的显著影响。 在宏观流动性方面,6月M2同比增长7%。短期流动性指标R007加权平均利率近期有所提高,与股指倒数空间略有增加,表明市场流动性存在偏紧趋势。十年期国债到期收益率与大盘估值之间也存在一定的关联性。 资金流向与公司股权变动 本周,陆港通资金呈现南向资金净买入、北向资金净卖出的态势。南向资金合计买入248.25亿元,其中港股通(沪)净买入123.12亿元,港股通(深)净买入125.13亿元。北向资金合计卖出218.73亿元,其中沪股通净卖出165.38亿元,深股通净卖出53.36亿元。 按流通A股占比计算,陆港通持仓比例前五的医药公司分别为益丰药房、迈瑞医疗、金域医学、老百姓和东阿阿胶。陆港通增持前五的公司包括迪安诊断、科伦药业、美迪西、海尔生物和纳微科技。陆港通减持前五的公司则为三生国健、皓元医药、华厦眼科、新华医疗和迈威生物-U。 大宗交易方面,本周医药生物行业共有15家公司发生大宗交易,成交总金额达3.04亿元。其中,联影医疗、海尔生物和百利天恒-U的成交额位居前三,合计占总成交额的62.82%。 融资融券数据显示,本周融资买入额前五的医药公司为药明康德、鲁抗医药、恒瑞医药、爱尔眼科和迈瑞医疗。融券卖出额前五的公司则包括联影医疗、片仔癀、君实生物-U、恒瑞医药和泰格医药。 在公司治理和股权变动方面,未来三个月内,共有84家医药上市公司计划召开股东大会。截至2024年6月14日,有20家医药上市公司已公告定增预案但尚未实施。此外,未来三个月内,将有52家医药上市公司面临限售股解禁。本周共有6家医药上市公司股东进行了减持,主要涉及普门科技和易瑞生物等。股权质押方面,尔康制药、珍宝岛、海王生物等公司股权质押占总市值比重较高,位列前十。 政策法规与研发创新进展 行业政策与新药审批动态 近期,国家医保局对定点零售药店的监管趋严,旨在规范医保基金使用,打击各类违规行为。这一政策导向虽然短期内可能对药店板块情绪造成影响,但长期来看,有利于促进行业的健康发展,推动处方外流和医保统筹政策的有效实施。 本周医药行业在审批及新药上市方面表现活跃,多项发明专利、药品补充申请、注册证书、医疗器械许可/注册证以及国际认证(如欧盟IVDR CE认证、美国FDA批准注册、紧急使用授权EUA)获得批准。具体来看,涉及公司包括民生健康(发明专利)、福安药业(枸橼酸托瑞米芬片、帕拉米韦注射液、恩格列净原料药)、凯普生物(发明专利、核酸PCR扩增杂交反应仪)、阳普医疗(加拿大II类医疗器械许可)、汇宇制药(注射用塞替派法国上市许可)、国药现代(盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸氢吗啡酮、阿奇霉素片一致性评价)、华海药业(注射用盐酸表柔比星)、九洲药业(甲磺酸雷沙吉兰原料药)、硕世生物(9个产品获欧盟IVDR CE认证)、人福医药(布立西坦片临床试验批准)、以岭药业(柴黄利胆胶囊新药注册申请受理)、博济医药(硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料药)、众生药业(地夸磷索钠原料药)、新华医疗(医用电子直线加速器)、华仁药业(一次性使用胃肠营养输注管路)、艾德生物(实时荧光定量PCR分析仪)、海辰药业(富马酸丙酚替诺福韦片)、江苏吴中(帕拉米韦注射液)、海思科(HSK42360片临床试验批准)、科华生物(特异性生长因子测定试剂盒)、君实生物(特瑞普利单抗新适应症上市批准)、沃森生物(发明专利)、丽珠集团(司美格鲁肽注射液受理)、健康元(沙美特罗替卡松吸入粉雾剂)、一品红(艾曲泊帕乙醇胺原料药)、金达威(发明专利)、采纳股份(三项针头组装专利)、维力医疗(乳胶导尿管获美国FDA批准)、东方生物(COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette获EUA)、热景生物(4件专利、5项国内医疗器械注册证、37项境外资质认证)、中国医药(盐酸倍他司汀片一致性评价)、伟思医疗(体外冲击波治疗系统)、圣湘生物(结核分枝杆菌核酸检测试剂盒获欧盟CE IVDR认证)。这些进展体现了中国医药企业在创新研发和国际化布局方面的持续努力。 研发突破与投资组合 在研发进展方面,本周有两项重要突破:泽璟制药自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验达到了主要疗效终点,具有统计显著性,预示着该药物在未来上市的可能性。君实生物的特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究也达到了主要研究终点(无进展生存期和总生存期),公司计划近期向监管部门递交该新适应症的上市申请,有望进一步拓宽其市场空间。 报告还提供了多个投资组合,以适应不同风险偏好和投资策略: 推荐组合:包括上海莱士、上海医药、马应龙、亿帆医药、恩华药业、太极集团。上周该组合整体下跌1.0%。 稳健组合:包括恒瑞医药、新产业、迈瑞医疗、华润三九、华东医药、长春高新。上周该组合整体下跌1.4%。 科创板组合:包括普门科技、首药控股-U、泽璟制药-U、赛诺医疗、澳华内镜。上周该组合整体下跌0.4%。 港股组合:包括荣昌生物、和黄医药、爱康医疗、康方生物、科伦博泰生物-B、先声药业。上周该组合整体上涨0.0%。 西南证券持续提供全面的研究支持,包括每周的医药行业周报和创新药周报,以及针对医美、多发性骨髓瘤等热点专题报告。此外,还发布了大量核心公司深度报告,覆盖A股、科创板、港股及海外市场的重点企业,如迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科等。精选行业报告则涵盖了年度/中期投资策略、季报前瞻/总结、基金持仓分析、国谈/集采专题、中药、CXO、创新药/器械、疫苗、新冠专题、政策分析、血制品/疫苗批签发、ASCO/CSCO会议、合成生物学、医疗服务、医美、辅助生殖、AI医疗等多个细分领域,为投资者提供了深入的市场洞察和投资决策参考。 总结 本周医药行业整体表现承压,医药生物指数下跌0.75%,年初至今累计下跌15.96%,跑输沪深300指数。尽管市场情绪低迷,但报告维持“强于大市”评级,并预期医药行情将回暖,其中医疗研发外包子行业表现相对较好。 政策层面,国家医保局加强对定点零售药店的监管,旨在规范行业行为,长期来看有利于行业稳健发展、处方外流及医保统筹政策的推进。2024年医药板块的投资策略聚焦于结构性机会,包括创新+出海、院内医疗刚性需求、低估值+业绩反转个股,以及减肥药和AI医疗等主题投资。 资金流向方面,本周南向资金合计净买入248.25亿元,北向资金合计净卖出218.73亿元。大宗交易和融资融券数据也反映了市场资金的活跃度。公司层面,未来三个月内将有大量股东大会召开、定增预案推进、限售股解禁,同时部分公司股东出现减持,股权质押情况也值得关注。 在最新新闻与政策方面,医药行业新药审批及上市新闻活跃,涉及多项发明专利、药品注册、医疗器械许可及国际认证,显示出行业在创新研发和国际化方面的持续努力。特别是泽璟制药和君实生物在临床试验方面取得重要进展,预示着未来新药上市的潜力。 西南证券持续提供全面的行业及公司研究报告,为投资者提供深入的市场分析和投资建议。投资者在把握医药板块结构性机会的同时,需警惕医药行业政策风险超预期、研发进展不及预期以及业绩不及预期等潜在风险。
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      2024-06-16
    • 2024年6月第二周创新药周报(附小专题MSLN靶点研发概况)

      2024年6月第二周创新药周报(附小专题MSLN靶点研发概况)

      中山康方生物医药有限公司
      丽珠医药集团股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      Summit Therapeutics PLC
      MSLN
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年6月第2周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(+17.60%)、亚盛医药-B(+16.85%)、康宁杰瑞制药-B(+12.20%)。跌幅前三为南模生物(-15.90%)、乐普生物-B(-15.50%)、圣诺医药-B(-15.32%)。   本周A股创新药板块下跌0.28%,跑输沪深300指数0.12%,生物医药下跌0.63%。近6个月A股创新药累计下跌4.21%,跑输沪深300指数7.56%,生物医药累计下跌13.01%。   本周港股创新药板块上涨1.03%,跑输恒生指数0.56%,恒生医疗保健上涨2.41%。近6个月港股创新药累计下跌6.75%,跑输恒生指数14.22%,恒生医疗保健累计下跌7.95%。   本周XBI指数下跌0.23%,近6个月XBI指数累计上涨2.82%。   国内重点创新药进展   6月国内0款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题MSLN靶点研发概况   5月31日-6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥召开,这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上,荣昌生物携2款ADC创新药——维迪西妥单抗、RC88共计16项研究成果精彩亮相。值得关注的重磅研究结果显示,RC88在铂耐药卵巢癌中的客观缓解率取得了高出标准疗法3倍多的惊艳结果。RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的靶向MSLN的ADC药物,用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌和原发性腹膜癌已获FDA快速通道资格认定,II期研究已经在美国和中国启动。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Nestlé和SeresTherapeutics达成协议,Nestlé同意收购其于2023年6月推出的产品VOWST?的全球版权;祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可协议;康方生物修订与Summit Therapeutics关于依沃西的许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-06-11
    洞察市场格局
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