2024年6月第四周创新药周报（附小专题HIV-1capsid靶点研发概况）

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年6月第4周，陆港两地创新药板块共计14个股上涨，45个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+15.82%)、南新制药(+8.85%)、亚盛医药-B(+7.59%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-15.09%)、圣诺医药-B(-11.66%)、东曜药业-B(-11.07%)。 　　本周A股创新药板块下跌4.32%，跑输沪深300指数3.02pp，生物医药下跌2.8%。近6个月A股创新药累计下跌4.40%，跑输沪深300指数7.44pp，生物医药累计下跌11.82%。 　　本周港股创新药板块下跌5.88%，跑输恒生指数6.36pp，恒生医疗保健下跌4.35%。近6个月港股创新药累计下跌7.26%，跑输恒生指数13.46pp，恒生医疗保健累计下跌8%。 　　本周XBI指数上涨2.21%，近6个月XBI指数累计上涨1.7%。 　　国内重点创新药进展 　　6月国内7款新药获批上市，3项新增适应症获批上市；本周国内3款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　6月美国5款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，1款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题HIV-1capsid靶点的研发概况 　　6月20日，吉利德公布了一项关键III期PURPOSE1试验的中期分析结果，表明该公司每年仅需注射两次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在暴露前预防（PrEP）女性HIV感染的有效率达100%。Lenacapavir是一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。此前该药已在美国、欧盟等地区获获批用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有4起。AscidianTherapeutics与罗氏合作发现和开发针对神经系统疾病的RNA外显子编辑疗法;Belharra Therapeutics宣布与赛诺菲达成战略合作，推进免疫疾病新型小分子疗法的发现。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。