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2024年6月第二周创新药周报(附小专题MSLN靶点研发概况)
下载次数:
2016 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2024-06-11
页数:
24页
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年6月第2周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(+17.60%)、亚盛医药-B(+16.85%)、康宁杰瑞制药-B(+12.20%)。跌幅前三为南模生物(-15.90%)、乐普生物-B(-15.50%)、圣诺医药-B(-15.32%)。
本周A股创新药板块下跌0.28%,跑输沪深300指数0.12%,生物医药下跌0.63%。近6个月A股创新药累计下跌4.21%,跑输沪深300指数7.56%,生物医药累计下跌13.01%。
本周港股创新药板块上涨1.03%,跑输恒生指数0.56%,恒生医疗保健上涨2.41%。近6个月港股创新药累计下跌6.75%,跑输恒生指数14.22%,恒生医疗保健累计下跌7.95%。
本周XBI指数下跌0.23%,近6个月XBI指数累计上涨2.82%。
国内重点创新药进展
6月国内0款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
6月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
本周小专题——附小专题MSLN靶点研发概况
5月31日-6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥召开,这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上,荣昌生物携2款ADC创新药——维迪西妥单抗、RC88共计16项研究成果精彩亮相。值得关注的重磅研究结果显示,RC88在铂耐药卵巢癌中的客观缓解率取得了高出标准疗法3倍多的惊艳结果。RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的靶向MSLN的ADC药物,用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌和原发性腹膜癌已获FDA快速通道资格认定,II期研究已经在美国和中国启动。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Nestlé和SeresTherapeutics达成协议,Nestlé同意收购其于2023年6月推出的产品VOWST?的全球版权;祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可协议;康方生物修订与Summit Therapeutics关于依沃西的许可协议。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
本报告的核心观点是:2024年6月第二周,A股和港股创新药市场表现分化,A股创新药板块小幅下跌,跑输沪深300指数;港股创新药板块小幅上涨,但跑输恒生指数和恒生医疗保健指数。 全球创新药市场方面,获批上市的新药数量有限,但研发进展持续,多个创新药项目取得积极进展,尤其是在肿瘤治疗领域。 GLP-1药物市场竞争激烈,销售额持续增长,仿制药研发也进入加速阶段。
A股和港股创新药市场本周表现差异明显。A股创新药板块下跌0.28%,跑输沪深300指数0.12%,生物医药板块下跌0.63%;而港股创新药板块上涨1.03%,但跑输恒生指数0.56%和恒生医疗保健指数2.41%。 近6个月来看,A股创新药累计下跌4.21%,跑输沪深300指数7.56%,生物医药累计下跌13.01%;港股创新药累计下跌6.75%,跑输恒生指数14.22%,恒生医疗保健累计下跌7.95%。 美股XBI指数本周下跌0.23%,但近6个月累计上涨2.82%,显示出全球创新药市场整体的韧性。
报告显示,6月份国内外新药获批数量有限,但研发进展持续活跃。国内本周有31个创新药项目启动临床试验,其中BE/I期临床试验18个,II期临床试验5个,III期临床试验5个,Ⅳ期临床试验3个。海外方面,6月份美国获批1款NDA,本周也获批1款NDA,欧洲和日本均无新药获批。
GLP-1药物市场是本报告的重点关注领域。数据显示,替尔泊肽(Mounjaro)销售额增长迅速,远超司美格鲁肽上市初表现;司美格鲁肽及其不同剂型产品销售额也持续增长;利拉鲁肽销售额则有所下降。 国内利拉鲁肽仿制药已有两家获批上市,司美格鲁肽仿制药也进入竞速期,多家企业产品处于临床试验阶段。 这表明GLP-1药物市场竞争激烈,但市场潜力巨大。
本周陆港两地创新药板块个股涨跌情况:25个股上涨,32个股下跌。A股创新药板块下跌0.28%,港股创新药板块上涨1.03%。涨跌幅前三的个股分别列出。 报告还提供了A股和港股创新药板块近6个月的累计涨跌幅数据,并与沪深300指数和恒生指数进行了比较,展现了市场整体走势和板块相对表现。
报告详细列举了6月份(截至6月9日)国内外创新药上市情况,包括国内获批上市新药数量、新增适应症数量,以及美国、欧洲和日本的上市新药数量。 此外,报告还提供了2020年至2024年6月国内外每月上市创新药数量的图表,直观展现了市场动态。 国内首次公示临床试验数量也进行了统计和分析,并按临床阶段进行了分类。
报告分别总结了本周国内外重点创新药的研发进展,以表格形式列出了公司名称、药物名称、适应症、研发阶段、靶点等关键信息。 国内部分重点介绍了在ASCO 2024年会上发布的多个创新药研究成果,例如荣昌生物的RC88在铂耐药卵巢癌中的出色表现。 海外部分则列举了多个创新药的临床试验进展,包括获批上市的新药和新增适应症。
报告专门设立小专题,对MSLN靶点研发概况进行了详细分析,包括已上市和在研药物的靶点、作用机制、研发机构、疾病适应症以及临床进展阶段等信息,并以表格形式进行了总结。 该专题重点介绍了荣昌生物的RC88在ASCO 2024年会上发布的积极临床数据。
报告统计了本周全球重点创新药交易进展,包括交易数量、交易金额以及交易双方等信息。 报告指出,本周共有8起重点交易,其中4起披露了交易金额。 并列举了Nestlé收购Seres Therapeutics产品全球版权、祥根生物与丽珠医药的许可协议以及康方生物与Summit Therapeutics的许可协议修订等具体案例。
本报告对2024年6月第二周的创新药市场进行了全面分析,涵盖了陆港两地创新药板块的市场表现、国内外创新药的上市及临床试验情况、重点创新药的研发进展、MSLN靶点研发概况以及创新药交易进展等多个方面。 数据显示,A股和港股创新药市场表现分化,全球创新药市场研发持续活跃,GLP-1药物市场竞争激烈,多个创新药项目取得积极进展。 报告也指出了药品降价、医改政策和研发失败等潜在风险。 总体而言,报告为投资者提供了对创新药市场现状和未来趋势的全面了解,但投资者仍需谨慎评估风险,做出独立的投资决策。
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