投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨2.02%，跑赢沪深300指数2.19个百分点，行业涨跌幅排名第16。2024年初以来至今，医药行业下跌23.51%，跑输沪深300指数20.31个百分点，行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为23倍，相对全部A股溢价率为78.70%(+7.70pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为34.60%(+4.51pp)，相对沪深300溢价率为112.81%（+12.90pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店，上涨6.7%，其次是医疗研发外包和体外诊断，分别上涨4.8%、3.3%，年初以来跌幅最小前三板块分别是血液制品、化学制剂和原料药，跌幅分别为8.4%、13.4%和13.8%。 　　本周医药板块迎来反弹。近期多家医药龙头公司中报迎喜，业绩披露后普遍录得上涨，带动医药板块强势表现。当前宏观环境下，市场对当期业绩给予更高的权重，多个商业化表现亮眼的创新药公司获得市场瞩目。中报季临近尾声，展望后市，Q3医药板块有望迎来海外降息+院内低基数下的业绩增长两大利好，下半年医学学术会议、创新药国谈相关投资机遇亦值得期待。 　　重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。 　　推荐组合：贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、达仁堂(600329)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、美好医疗(301363)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　英科医疗(300677) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024半年报。2024H1公司实现收入45.1亿元（+36.9%）；实现归母净利润5.9亿元（+100.2%）；实现扣非归母净利润4.87亿元（+185.2%）。 　　行业出清明显，业绩环比改善。分季度看，公司2024Q1/Q2营业收入分别为22/23.1亿元（+40.1%/+34.1%），分别实现归母净利润2.4/3.5亿元（+255.6%/-21.8%），分别实现扣非归母净利润1.6/3.3亿元（+194.6%/-4.4%）。公司业绩环比改善主要系24H1一次性手套行业渠道出清效果明显，行业整体产能利用率提升明显，目前公司处于满产状态。行业内供需关系呈逐步回归平衡趋势。其次，公司通过生产线技术升级，提升线速、降低能耗等精益措施，盈利能力不断提升。2024H1，公司毛利率为21.9%（+11.22pp），净利率为13.1%（+3.88pp），销售费用率为3.03%（-0.28pp），管理费用率为5.5%（-1.88pp），研发费用率为4.2%（+0.14pp）。 　　公司屹立全球行业龙头，多项核心优势凸显。分产品看，公司一次性手套年化产能为790亿只。其中一次性丁腈手套年化产能为480亿只，一次性PVC手套年化产能为310亿只。同时，稳步推进安徽安庆以及越南项目建设。2024H1公司个人防护类收入41.1亿元（+38.7%），康复护理类收入2.3亿元（+29.97%），其他产品收入1.7亿元（+10.1%），在一次性手套市场发生较大变动的形势下，公司依托领先的生产技术及工艺、强大的营销和服务能力、产能快速扩张等竞争优势，维系了全球行业龙头地位，近年来公司快速扩充产能，不断升级生产技术与装备，持续提升生产线速度。 　　海外建厂应对潜在关税影响。为应对美国潜在加征关税影响，公司目前已经实现海外建厂选址。2024年上半年，公司伙伴积极前往世界各地参加展会、拜访客户，参加行业内国际和国内展会共计17场，有效开拓了国内外市场，提高品牌影响力，推动公司各类产品持续稳定增长。2024年上半年，公司陆续上线了英科医疗康养器械营销网站，医用耗材营销网站和理疗护理营销网站。 　　盈利预测：预计2024-2026年归母净利润分别为12、15.1、19.4亿元。 　　风险提示：一次性手套降价风险，原材料成本上涨风险，订单量不及预期风险，汇率波动风险。

　　伟思医疗(688580) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年中报，24H1实现营收1.92亿元（-12.8%），归母净利润0.5亿元（-29.7%），公司实施股权激励计划产生股份支付费用（税后）为946万元，剔除股份支付和所得税影响，归属于上市公司股东的净利润为0.6亿元，较上年同期（剔除股份支付费用）后的归属于上市公司股东的净利润下降19.21%。其中24Q2营收1亿元（-16.4%），归母净利润0.3亿元（-31.2%），24H1业绩短期承压，医美妇幼渠道业务高增。 　　24H1业绩短期承压，毛利率有所下降。分季度看，24Q1/Q2单季度收入分别为0.88/1.04亿元（-8.2%/-16.4%）。单季度归母净利润分别为0.22/0.28亿元（-27.7%/-31.2%）。从盈利能力看，24H1毛利率70.6%，略微下降，系与收入结构有关。24H1四费率50%，其中管理费用率及研发费用率与23年相比有所提升。 　　精神与神经康复平稳增长，医美妇幼渠道业务高增。分业务看，公司致力于三大康复领域：盆底及产后康复、精神康复、神经康复。24H1盆底及康复总占比约38%，精神康复占比约36%，神经及运动康复占比约18%，医美及泌尿总占比约8%。其中盆底业务24H1受到医疗反腐的影响，收入出现双位数下滑，精神康复业务及神经康复业务平稳增长，医美妇幼渠道增长约100%（。医美新品顺利上市，上半年高频电灼仪（私密射频）+塑形磁，在妇幼渠道与轻医美市场均持续取得销量突破，上半年销售均双双超过50台；得益于私密射频、塑形磁初步放量，后续将发展成公司业绩驱动新引擎，为盆底转型和医美业务开拓提供动能；公司精神康复业务亦延续高景气发展，进一步巩固了细分赛道优势地位，其中经颅磁产品市占率长期稳定保持30%以上，排名全国第一梯队； 　　持续丰富产品管线，夯实中长期竞争力。公司布局多元赛道，磁刺激、激光射频、康复机器人等领域新兴产品均推进顺利：盆底射频和塑形磁驱动医美业务24H1翻倍，皮秒激光临床实验已完成，预计24年底之前取证。此外经颅磁旗舰产品Magneuro ONE今年2月取证，预计24H2上市销售，高端机型助力公司在高端临床及科研市场的占比。康复领域物理因子平台产品研发顺利，采用模块化涉及，多种物理治疗模块可自由组合，提升产品竞争力。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.4亿元（+2.8%）、1.8亿元（+29.8%）、2.2亿元（+18.4%），EPS分别为1.46元、1.9元、2.25元。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌和服务五方面的竞争优势，未来成长性突出，给予2024年20倍估值，对应目标价29.26元，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发失败风险、新品放量不及预期风险、政策风险。

　　普门科技(688389) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年中报，24H1实现营收5.9亿元（+5.6%），实现归母净利润1.7亿元（+27.8%），实现扣非归母1.6亿元（+29.2%）。其中24Q2实现营业收入2.8亿元（+1.3%）、归母净利润0.65亿元（+39.3%）。24H1短期承压，毛利率提升明显。 　　24H1短期承压，毛利率提升明显。分季度看，2024Q1/Q2单季度收入分别为3.1/2.8亿元（+10.1%/+1.3%），单季度归母净利润分别为1.1/0.65亿元（+21.7%/+39.3%）。整体来看，国际业务增速快于国内，其中海外糖化增速较高。IVD板块化学发光和糖化业务略不及预期，特定蛋白分析产品超预期（与希森美康合作，受益于诊疗复苏及呼吸道感染需求上升），此外预计24/9月开始上市流水线，助力IVD板块业务增长。治疗与康复业务双位数下降，其中临床医疗下滑较大，与医疗反腐和招投标放缓有关，皮肤医美公立医院市场亦受到反腐及招投标放缓影响，民营医院不受影响，未来看点主要来自新拓客和产品升级。从盈利能力来看，24H1净利润增速高于收入增速，毛利率显著提升至69.8%（+4.6pp），原因为1）产品结构优化，试剂产出占比提高，试剂毛利较高；2）糖化和特定蛋白试剂的毛利率通过自产效率提升，也均有所提升。 　　IVD加注高通量仪器推出流水线，医美业务持续高增。1）IVD系列产品24H1推出全自动电化学发光免疫分析流水线LifoLas8000和全实验室自动化流水线LifoLas9000。LifoLas8000和Lifolas9000搭载全自动电化学发光免疫分析仪eCL9000，单模块检测300T/H，最高测试速度1200T/H，急诊心肌、急腹症、炎症及肿瘤标志物等项目可实现9min快速检测，能满足实验室检测需求，拥有独立上样区，急诊样本可直接上样，大幅提升实验室工作效率和质量；2）治疗与康复产品线中，不断进行技术迭代，寻找差异化产品价值。其中特色皮肤医美占医美业务约80%，公司围绕为用户研发设计安全、舒适、便捷的产品，将接触感应技术，拓展应用到半导体激光脱毛仪上，进一步保障操作者和患者的安全。3）此外，消费者健康业务是公司孵化的全新业务，服务于家庭医疗、生活美容、慢病康复等需求，公司基于现有在治疗与康复产品领域的技术积累，开发适用于消费者健康需求的专业化、特色化医疗产品，同时搭建并自主运营电商服务平台。 　　加快生产基地建设，完善产业布局。2月位于深圳市龙华区观湖街道求知东路8号的普门科技总部大厦正式启用。普门科技总部大厦总建筑面积约5万多平方米，集全球总部办公、研发、生产、营销等多功能于一体，总部大厦的正式启用，有利于公司未来创造更大的资源协同效益。此外，普门科技南京研发总部项目建设有序推进，普门科技研发及产业化二期项目用地使用权出让合同已签署，拟在安徽和县经开区浦和园区投资建设体外诊断试剂产业化项目。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为4.1、5.2、6.2亿元，对应PE为13、11、9倍，维持“买入”评级 　　风险提示：行业竞争加剧、销售推广不及预期、研发不及预期等风险。

　　亚虹医药(688176) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年半年度报告，报告期内实现营业收入8049.3万元，研发投入1.5亿元。营业收入的增长源于培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比？）在报告期内商业化推广的稳步推进。 　　APL-1702国内递交NDA，积极寻求合作开发海外市场的机会。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功，在主要疗效终点方面，APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1%vs.21.7%，p=0.0001），表现出显著的疗效。APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理，拟于2024年第四季度向EMA提交上市申请前的沟通申请，期望于2024年与美国FDA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计，并适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请。 　　APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗MIBC预计将于9月读出Ⅱ期试验数据。APL-1202是同类首款（First-in-class）进入III期临床开发的口服、可逆性MetAP2抑制剂。APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌Ⅱ期临床试验期中分析结果积极，pCR率相较于替雷利珠单抗单药治疗组大幅提升。APL-1202联合替雷利珠单抗预计将于2024年9月读出Ⅱ期试验的数据。 　　营销团队及体系日趋成熟，销售增势强劲。公司围绕泌尿生殖领域、乳腺癌引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，两款药物均为口服片剂，服用方便，且已纳入医保报销。公司持续完善产品APL-1706的上市规划，在原来手术治疗场景的基础上，积极探索门诊检查场景、第三方战略合作等方式，以期进一步拓展APL-1706的商业机会，惠及更多患者；逐步规划和落实产品上市后准入、定价、专家支持、临床合作及经销商体系搭建。 　　盈利预测：随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量，我们预计公司2024-2026年收入分别为2、3.7和6.2亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024半年报，实现营业收入4.1亿元（-10.16%），归属于母公司股东的净利润0.8亿元（-14.73%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元（-12.18%）。 　　苏灵犬用药正在补充相关研究。2023年，“苏灵”顺利通过医保谈判，并解除了医保支付限制，公司聚焦核心终端，持续扩大“苏灵”的市场份额及优势。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。 　　KC1036食管鳞癌Ⅲ期临床快速推进，胸腺肿瘤II期临床完成入组。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。治疗晚期食管鳞癌III期临床，2024年2月已完成首例受试者入组，目前进展顺利；联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床也正在入组中；基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND获得批准，目前已通过伦理审查委员会审核；治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。 　　中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点，即将申报上市。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。2024年3月，本研究完成揭盲，结果表明，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。2024年7月，ZY5301II期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为1.3亿元、1.7亿元和2.2亿元，对应PE分别为29X/22X/17X。随着公司苏灵等存量产品快速增长，多措并举完善创新体系布局，KC1036已展现优异临床疗效，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

　　赛诺医疗(688108) 　　投资要点 　　事件：公司公布2024半年度报告，2024H1实现营业收入2.1亿元（+32.5%），归母净利润0.08亿元（+125.9%），实现扭亏为盈；其中，2024Q2营业收入1.2亿元（+39.2%）；归母净利润0.05亿元（+138.5%），实现扭亏为盈，业绩符合预期。 　　24H1营收增速明显，主要靠冠脉介入业务的带动。冠脉介入业务24H1营业收入1.2亿元（+70.8%），主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第二年，两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致；1）分季度看，24Q1/Q2单季度收入分别为0.9/1.2亿元（+24.5%/+39.2%）;2）从盈利能力看，2024H1毛利率为59.2%，主要系球囊和支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应所致。销售费用率为17.3%，管理费用率19.9%，研发费用率为31.9%，财务费用率为1%，费用率下降明显。 　　神经介入陆续步入收获期，多款重磅产品打开成长天花板。神经介入业务营业收入0.91亿（+2.7%），主要系本神经介入球囊产品单价及销量下降并叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素综合影响所致。公司神经介入产品在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来2款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板，1)颅内自膨药物支架：预计2024Q4上市，主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术；2）密网支架：使用新型合金材料，能够在X光下全显影，该产品部分规格可兼容0.017in微导管释放，可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。预计2025H1获注册证，商业化未来可期。两款产品预计25年放量。同时，由于神经介入多款产品（例如取栓支架，出血类产品，通路类产品）相继步入集采，后续预计神经介入产品将有集采降价压力。但由于部分子领域产品线竞争格局依旧较好，创新性也较强，未来出厂价及毛利率的下降是可控的。考虑到目前神经介入在成长周期，行业beta仍旧存在。 　　推进海外销售，加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前，公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等多个国家获得注册证，并逐步与当地经销商展开合作。 　　盈利预测及估值建议：预计公司2024-2026年营收复合增速有望达到48.3%。考虑到公司冠脉支架入集采后放量趋势明显，以及公司神经介入多款产品步入收获期，公司业绩预计将迎来修复期。给予2024年8倍PS估值，对应目标价8.87元，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品研发失败或注册延迟的风险，重要原材料供应风险，海外市场运营风险及汇率风险。

　　华润三九(000999) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年半年报，2024年上半年实现营收141.1亿元，同比增长7.3%，归母净利润24亿元，同比增长27.8%，扣非归母净利润23.1亿元，同比增长26.3%，公司在高基数基础上实现稳健增长，业绩增速超预期。 　　Q2业绩超预期，CHC业务逆势强劲增长。分业务来看，2024H1：1）CHC健康消费品业务：实现营业收入77.7亿元（+14%），毛利率为62.9%（+5.9pp），体现出强劲韧性；2）处方药业务：实现收入24.2亿元（-13.1%），毛利率为47.1%（-4.2pp），主要系部分产品受外部环境影响及饮片业务优化经营策略所致；3）传统国药业务：实现收入19.6亿元（+5.1%），毛利率为66.5%（-4.6pp），主要系注射剂收入下滑、业务结构调整所致。 　　昆药并表有望持续提供业绩增长动能。2023年，昆药集团战略融合首年实现营业收入77亿元（-7%），主要因其商业板块业务结构优化及对外援助业务减少；昆药集团产品结构持续优化、多举措推进降本增效，实现归母净利润4.4亿元（+16.1%），归母扣非净利润3.4亿元（+33.5%）。昆药集团经营能力持续提升，2024Q2实现销售净利率6.6%（+1.4pp），有望持续提供业绩增长新动能。 　　拟收购天士力，巩固中药领域引领优势。2024年8月，公司公告拟以支付现金方式向天士力集团及其一致行动人合计购买其所持有的天士力4.2亿股股份（占天士力已发行股份总数的28%），购买标的股份拟定的每股转让价格为14.85元，对应标的股份转让总价款为约62.1亿元。交易完成后，天士力控股股东将由天士力集团变更为华润三九，天士力的实际控制人将变更为中国华润。天士力在现代中药领域具有产品和研发的领先优势，截至2023年年末拥有98款在研产品的研发管线，其中现代中药布局25款产品，包括18款1类创新药；现代中药研发管线中，枇杷清肺饮、温经汤2款已提交生产申请，19款产品处于临床II、III期研究阶段，治疗领域覆盖心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经等。本次收购整合，将有利于华润三九华润三九加快补充创新中药管线，持续深耕中药全流程开发体系，提高创新药研发能力，建立中药领域引领优势。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为2.66元、3.04元、3.44元，对应PE分别为16、14、13倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：销售不及预期风险，在研产品进度不及预期风险，提价不及预期风险等。

中心思想 创新研发与商业化并举，驱动业绩增长 亚虹医药在2024年上半年展现出稳健的商业化推进态势，核心产品APL-1702在国内成功递交新药上市申请（NDA），并积极拓展国际市场。同时，另一创新药APL-1202的临床试验也取得了积极进展。公司通过成熟的营销体系，有效推动了已上市仿制药的销售增长，为未来业绩的持续提升奠定了基础。 仿制药贡献显著，未来盈利能力可期 报告期内，培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片等仿制药的商业化推广是公司营收增长的主要动力。基于对核心创新药上市及仿制药市场份额增长的乐观预期，分析师预测公司未来几年收入将实现显著增长，尽管短期内仍面临研发投入和市场拓展带来的亏损，但长期盈利能力值得期待。 主要内容 2024年半年度经营业绩概览 亚虹医药在2024年半年度报告期内实现了8049.3万元的营业收入，同时研发投入达到1.5亿元。营业收入的增长主要得益于培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比®）两款仿制药商业化推广的稳步推进。 核心产品APL-1702的研发与市场布局 APL-1702（希维她）作为一款集药物和器械为一体的光动力治疗产品，其国际多中心Ⅲ期临床试验已获得成功。数据显示，APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组显著提高89.4%（41.1% vs. 21.7%，p = 0.0001），表现出卓越的疗效。 国内上市申请进展： APL-1702的上市申请已于2024年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 国际市场拓展计划： 公司计划于2024年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请前的沟通申请，并期望在2024年与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通交流北美市场的注册临床方案设计，适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请，积极寻求合作开发海外市场的机会。 盈利预测假设： 假设APL-1702于2025年下半年上市，并于2026年底纳入国家医保目录。预计其在2025年和2026年的渗透率分别为0.5%和1.5%，贡献收入分别为0.5亿元和1.8亿元。 核心产品APL-1202的临床试验进展 APL-1202是同类首款（First-in-class）进入III期临床开发的口服、可逆性MetAP2抑制剂。 临床试验结果： APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的Ⅱ期临床试验期中分析结果积极，pCR率相较于替雷利珠单抗单药治疗组大幅提升。 数据读出时间： 预计将于2024年9月读出Ⅱ期试验的完整数据。 商业化营销体系的成熟与销售增长 公司围绕泌尿生殖领域和乳腺癌领域，成功引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片。这两款药物均为口服片剂，服用方便，且均已纳入医保报销，为销售增长提供了有利条件。 APL-1706上市规划： 公司持续完善产品APL-1706的上市规划，在原有手术治疗场景的基础上，积极探索门诊检查场景、第三方战略合作等多种方式，以期进一步拓展APL-1706的商业机会，惠及更多患者。同时，逐步规划和落实产品上市后的准入、定价、流通、专家支持、临床合作及经销商体系搭建。 仿制药市场表现与未来收入预测 培唑帕尼片： 2023年样本医院收入达到0.6亿元，假设全国市场销售额为样本医院的5倍，对应全国市场销售额接近3亿元。目前市场上有诺华、齐鲁、正大天晴和亚虹医药四家生产并销售，竞争较为激烈。分析师假设亚虹医药在2024-2026年的市占率分别为20%、25%和30%，对应收入分别为6000万元、7500万元和9000万元。 马来酸奈拉替尼片： 2023年样本医院收入达到0.5亿元，假设全国市场销售额为样本医院的5倍，对应全国市场销售额接近3亿元。奈拉替尼仅Puma Biotechnology和亚虹两家生产并销售，竞争格局良好。2023年样本医院增速高达106%。分析师假设奈拉替尼在2024-2026年的增速分别为50%、30%和20%，对应全国市场收入分别为7720万元、10036万元和12043万元。假设亚虹医药在2024-2026年的市占率分别为18%、22%和25%，对应收入分别为1.4亿元、2.2亿元和3.1亿元。 仿制药合计收入： 预计2024-2026年仿制药合计收入将分别达到2亿元、3亿元和4亿元。 公司整体收入预测： 综合考虑APL-1702、APL-1706和仿制药的收入贡献，分析师预计公司2024-2026年的总收入将分别达到2亿元、3.7亿元和6.2亿元。 盈利能力预测： 尽管收入持续增长，但由于研发投入和市场拓展，公司预计在2024-2026年仍将处于亏损状态，归属母公司净利润分别为-4.05亿元、-4.16亿元和-2.18亿元。毛利率预计保持在79.00%的较高水平。 风险提示 报告提示了公司面临的主要风险，包括研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期以及政策风险。 总结 亚虹医药在2024年上半年通过创新药研发的积极推进和仿制药商业化的稳健增长，实现了营收的显著提升。核心产品APL-1702在国内递交NDA并积极布局海外市场，APL-1202的临床试验也取得良好进展，预示着公司未来产品管线的丰富和市场潜力的释放。同时，培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片等仿制药凭借成熟的营销体系和医保覆盖，持续贡献营收。尽管公司短期内仍将面临研发投入带来的亏损，但随着创新药的逐步上市和仿制药市场份额的扩大，预计未来几年收入将实现快速增长，盈利能力有望逐步改善。投资者需关注研发和商业化进展以及政策变化可能带来的风险。

中心思想 业绩稳健增长与产品驱动 康方生物在2024年上半年展现出稳健的财务表现，收入符合市场预期，主要得益于核心产品卡度尼利（AK104）和依沃西（AK112）的强劲销售增长。产品收入同比增长23.9%，达到7.6亿元人民币，凸显了公司商业化能力的持续提升。卡度尼利在现有适应症市场表现良好，同时两项重磅一线适应症（胃癌和宫颈癌）的上市申请已获受理，预示着其未来市场空间的显著拓宽。 创新管线突破与未来展望 依沃西（AK112）的上市及其在非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床试验中对比K药（帕博利珠单抗）取得的决定性阳性结果，是公司在创新研发方面取得的里程碑式突破，确立了其在全球肿瘤免疫治疗领域的领先地位和竞争优势。此外，公司在肿瘤、代谢及自身免疫疾病领域的多元化创新管线持续推进，多款产品进入关键临床阶段或NDA审评阶段，为公司中长期增长提供了坚实基础。基于核心产品的市场渗透率提升和新适应症的获批，公司预计未来几年收入将实现高速增长，但研发进展、商业化落地及政策变化等风险仍需关注。 主要内容 核心产品市场表现与临床突破 2024年中期业绩概览 康方生物于2024年上半年实现了10.2亿元人民币的总收入，其中产品收入达到7.6亿元人民币，同比增长23.9%，这一业绩表现完全符合市场预期。产品收入的显著增长是公司整体业绩的核心驱动力，表明其商业化策略正在有效落地，并逐步转化为可观的财务回报。这一增长数据不仅反映了公司现有产品的市场接受度，也为后续新产品的上市和放量奠定了良好的基础。 卡度尼利（AK104）的市场表现与适应症拓展 卡度尼利（AK104）作为康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体，在2024年上半年贡献了7.1亿元人民币的收入，是公司产品收入的主要来源。这一数据充分证明了卡度尼利在已获批适应症领域的市场竞争力。更值得关注的是，卡度尼利的两项重磅一线适应症的临床进展顺利，并已进入上市申请阶段，有望在未来显著拓宽其市场空间： 一线胃/胃食管结合部腺癌适应症的进展： 2024年1月，卡度尼利联合化疗一线治疗胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的新适应症上市申请（sNDA）获得了国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。胃癌是全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤，尤其是一线治疗领域存在巨大的未满足临床需求。卡度尼利若能成功获批该适应症，将为广大胃癌患者提供新的治疗选择，并有望成为该领域的重要市场参与者。 一线宫颈癌适应症的突破： 紧随其后，在2024年4月，卡度尼利联合化疗，并可选择性联合或不联合贝伐珠单抗，用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的sNDA也获得了NMPA的受理。宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤，尤其在晚期或复发转移性患者中，有效的治疗方案仍然有限。卡度尼利在该适应症上的上市，将有望改善患者的预后，并进一步巩固其在肿瘤免疫治疗领域的地位。 这两项适应症的上市申请获得受理，标志着卡度尼利从现有适应症向更广阔、更具市场价值的一线治疗领域迈进，预计将成为公司未来收入增长的重要引擎。 依沃西（AK112）的里程碑式突破与竞争优势 依沃西（AK112），作为全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体，于2024年5月获得批准上市，并在获批一周内实现了首批发货，上半年即贡献了1亿元人民币的收入，展现出强劲的市场导入能力。其最引人注目的进展在于III期临床试验（AK112-303/HARMONi-2）取得了决定性胜出阳性结果： 对比K药的决定性胜利： 该试验旨在评估依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。结果显示，依沃西达到了无进展生存期（PFS）的主要研究终点，具有统计学显著意义和重大临床获益。 全球首创的竞争优势： 这一结果的意义非凡，因为这是全球首个且唯一一个单药对照帕博利珠单抗单药取得阳性结果的III期临床试验。这意味着依沃西在与当前NSCLC一线治疗标准——K药（帕博利珠单抗）的直接头对头比较中取得了优势，为其在全球NSCLC市场中占据重要份额提供了强有力的临床证据和竞争壁垒。依沃西的成功上市和突破性临床数据，有望重塑NSCLC的治疗格局，并为康方生物带来巨大的市场机遇。 创新管线多元化布局与持续推进 康方生物持续推进在肿瘤及自身免疫领域的创新产品临床开发计划，构建了多元化的产品管线，为公司的长期发展提供动力： 肿瘤领域： 普洛西（VEGFR-2）联合卡度尼利和化疗用于一线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的III期临床试验已实现首例受试者入组，显示了公司在胃癌治疗领域的持续深耕。 AK117联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的全球多中心II期临床试验正在积极入组中，旨在解决MDS患者的未满足需求。 AK117联合AK129（PD-1/LAG-3）治疗经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展，进一步拓展了公司在血液肿瘤领域的布局。 代谢及自身免疫领域： 用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症的药物伊努西单抗（Inusimab）的NDA正处于审评阶段。 治疗银屑病的药物依若奇单抗（Irokimab）的NDA也正处于审评阶段。 这些产品的顺利推进和潜在上市，将进一步丰富康方生物的产品组合，并使其业务范围从肿瘤领域拓展至更广泛的治疗领域，增强公司的抗风险能力和市场竞争力。 未来增长驱动与盈利能力分析 关键盈利预测假设 西南证券基于对康方生物核心产品市场前景的深入分析，对公司未来的收入进行了详细预测，并设定了以下关键假设： 卡度尼利（AK104）的收入贡献预测： 假设卡度尼利的一线胃癌适应症将于2025年初获批上市，一线宫颈癌适应症将于2025年下半年上市。 预计卡度尼利将在2025年底纳入医保谈判，届时价格可能下调40%。 基于这些假设，报告预测卡度尼利在2/3线宫颈癌适应症的渗透率将从2024年的17.5%逐步提升至2026年的21.5%，对应收入分别为15.9亿元、18.3亿元和12.5亿元。 对于新获批的一线宫颈癌适应症，预计2025年和2026年的渗透率分别为0.5%和3%，对应收入为1.4亿元和5.1亿元。 对于新获批的一线胃癌适应症，预计2025年和2026年的渗透率分别为0.2%和2%，对应收入为1.2亿元和8.2亿元。 综合以上适应症，预计卡度尼利在2024-2026年的总收入将分别达到15.9亿元、20.9亿元和25.8亿元，显示出其作为核心增长引擎的持续潜力。 依沃西（AK112）的收入贡献预测： 假设依沃西治疗EGFR TKI治疗后进展的NSCLC适应症已于2024年获批上市，而其一线NSCLC适应症将于2025年下半年获批上市。 预计依沃西单抗将在2024年底纳入医保谈判，价格可能下调40%。 基于这些假设，报告预测依沃西在EGFR TKI治疗后进展的NSCLC适应症的渗透率将从2024年的0.8%提升至2026年的5.6%，对应收入分别为2.2亿元、6.4亿元和9.7亿元。 对于新获批的一线NSCLC适应症，预计2025年和2026年的渗透率分别为1%和5%，对应收入为1.4亿元和8.2亿元。 综合两项适应症，预计依沃西在2024-2026年的总收入将分别达到2.2亿元、7.8亿元和17.9亿元，其收入增长速度显著快于卡度尼利，反映了其在NSCLC市场中的巨大潜力。 综合收入构成与增长展望 综合考虑卡度尼利、依沃西、派安普利单抗、自身免疫病产品收入以及里程碑收入，西南证券预计康方生物在2024年至2026年的总收入将分别达到25.8亿元、42.4亿元和60.4亿元。这一预测表明公司未来几年将实现高速增长，主要驱动力将从过去的里程碑收入逐步转向核心产品的商业化收入。 收入结构变化： 2023年里程碑收入占比高达31.7亿元，而产品收入相对较低。随着卡度尼利和依沃西等核心产品的逐步放量，预计产品收入将成为公司收入增长的主导力量，里程碑收入的占比将逐渐下降，反映出公司盈利模式的成熟和可持续性。 增长率分析： 预计2025年和2026年的收入增长率将分别达到64.32%和42.44%，显示出强劲的增长势头。尽管2024年收入预计将因里程碑收入的波动而有所下降（-42.98%），但产品收入的持续增长将支撑公司长期价值。 潜在风险因素 尽管康方生物展现出强劲的增长潜力，但报告也提示了以下风险： 研发进展或不及预期： 新药研发具有高风险性，临床试验结果可能不达预期，或审批流程延长，影响产品上市时间。 核心品种商业化进展或不及预期： 即使产品获批，市场竞争、销售策略、医保谈判结果等因素也可能导致实际销售额低于预期。 政策风险： 医药行业受政策影响较大，如医保政策调整、药品集中采购等，都可能对公司业绩产生不利影响。 总结 康方生物2024年上半年业绩符合预期，产品收入实现23.9%的显著增长，主要得益于核心产品卡度尼利和依沃西的强劲表现。卡度尼利的两项重磅一线适应症上市在即，有望进一步拓宽市场空间。依沃西的成功上市及其在非小细胞肺癌III期临床中对比K药取得的决定性阳性结果，是公司在创新研发方面的重大突破，确立了其在全球肿瘤免疫治疗领域的竞争优势。此外，公司在肿瘤、代谢及自身免疫疾病领域的多元化创新管线持续推进，为中长期增长奠定基础。基于核心产品的市场渗透率提升和新适应症的获批，公司预计2024-2026年收入将实现高速增长，但研发、商业化及政策风险仍需密切关注。整体而言，康方生物凭借其强大的创新能力和逐步成熟的商业化体系，展现出良好的发展前景。