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    全部报告(1880)

    • 聚焦电生理和血管介入领域,国产替代正当时

      聚焦电生理和血管介入领域,国产替代正当时

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   推荐逻辑:1)电生理市场国产占有率低,国产替代空间较大。国内电生理器械市场规模由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元,预计2025年电生理器械市场规模将达到157.3亿元,2021-2025年复合增长率为25%。目前竞争格局仍由外资主导,国产化率处于10-15%,国产替代空间较大。通过22年福建牵头的电生理集采项目,公司电生理产品在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%,未来可期;2)血管介入市场持续扩容,外周介入蓄力待发。2021年我国心血管介入器械市场规模达372亿元,外周介入领域预计2024年市场规模将达近50亿,公司外周介入收入从2019年的3300万上升至2022年约1.8亿(复合增速高达77%),外周产品线未来可期;3)公司国际业务呈现良好增长态势,PCI自主品牌及EP自主品牌为营收贡献主要来源。23H1PCI自主品牌同比增长96%,EP自主品牌同比增长98%,国际OEM同比增长78%,反映了公司产品在国际市场上的需求增加以及品牌影响力的提升。   预计2025年国内电生理市场规模约157亿,国产替代正值窗口期。据2022年国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心调查及弗若斯特沙利文数据显示,中国快速性心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长,预计从2015年的11.8万台增长至2024年的48.9万台,其中预计2020-2024年复合增速将达21.1%。需求端带动电生理市场增长,国内电生理器械市场规模由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元。预计2025年电生理器械市场规模将达到157.3亿元,2021-2025年复合增长率为25%。纵览竞争格局,国内电生理市场由外资占据主导,进口替代空间广阔。我国的电生理市场正处于快速发展的自主创新阶段,2021年国产化率处于10-15%。国产主要集中在中低端标测导管和二维手术消融导管领域,惠泰医疗作为行业龙头,填补了电生理电极导管和可控射频消融电极导管的国产空白,公司三维电生理标测系统为国产三维消融手术产品注入强心针。目前,公司覆盖医院800+家,23H1公司在超过400多家医院完成了3500多例三维电生理手术,国内电生理业务逐步实现三维对传统二维手术的升级与市场份额的提升。此外,通过22年福建牵头的电生理集采项目,公司电生理产品在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。   血管介入市场持续扩容,外周介入蓄力待发。根据弗若斯特沙利文数据,2021年我国心血管介入器械市场规模达372亿元,预计2030年市场规模将达约1400亿元,预计2021-2030复合增长率为15.7%。公司冠脉通路产品与冠脉介入手术需求息息相关。根据2022全国心血管大会数据,2022年我国约有129万例PCI手术,同比增长超过11%,需求端增速稳健。此外,周围血管介入和脑血管介入手术处于发展初期。随着生产技术的日渐成熟,医生教育的加强和临床认可度的提高,该领域产品的渗透率将不断增加,并驱动血管介入器械总体市场继续高速增长。外周介入领域预计2024年市场规模将达近50亿。公司外周介入收入从2019年的3300万上升至2022年的约1.8亿(复合增速高达77%)。目前,公司的外周产品远端栓塞保护系统、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械以及外周球囊扩张导管已获国内注册证。在研外周导丝、外周球囊扩张导管、颈动脉球囊扩张导管和支撑导管等产品均已进入注册审核阶段,外周产品线未来可期。   公司国际业务呈现良好增长态势,PCI自主品牌及EP自主品牌为营收贡献主要来源。23H1PCI自主品牌同比增长96%,EP自主品牌同比增长98%,国际OEM同比增长78%,反映了公司产品在国际市场上的需求增加以及品牌影响力的提升。为了进一步推动国际业务的发展,公司持续加强了国际学术活动,增强了国际专家对公司品牌的认可度和信心。通过积极参与学术交流和举办相关活动,公司展示了核心产品在临床应用领域的研究成果,进一步巩固了在国际市场的竞争地位。   盈利预测与投资建议:公司是国产电生理及血管介入的头部企业,公司产线丰富且产品性能优异。随着未来市场需求及市场份额的进一步扩大,预计头部效应将愈发明显,国产替代未来可期。我们预计未来三年归母净利润复合增长率为32.9%,首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示:市场竞争风险、政策控费风险、研发失败风险、新品放量不及预期风险。
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      26页
      2023-10-25
    • 优质白马创新转型,医美业务未来可期

      优质白马创新转型,医美业务未来可期

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点   推荐逻辑:1)医药工业:仿制药存量品种集采风险逐步出清,整体政策端压力已在2019-2021年持续释放;创新管线聚焦肿瘤、内分泌、自免三大核心领域,创新转型逐见成效,截至2023H1储备在研创新药及生物类似药项目51款;2)医美板块:医美国际化布局龙头企业,板块有望迎来收获期,截至2023H1拥有“无创+微创”医美高端产品36款;3)工业微生物:合成生物学深耕40余年,发掘工业微生物市场新机遇,打造医药工业板块第二成长曲线。   医药工业:存量压力逐步出清,创新转型持续加码。1)存量品种:此前经历2019年“4+7”集采扩面阿卡波糖意外失标,2020年百令胶囊医保降价,泮托拉唑、地西他滨陆续纳入集采等,目前公司核心品种多数已完成集采降价,未来几年存量产品及尚未参与集采产品压力逐步出清;2)创新品种:聚焦肿瘤、内分泌、自免三大核心治疗领域,利拉鲁肽、淫羊藿素胶囊、阿格列汀等新品驱动工业板块增长,迈华替尼、IMGN853、QX001S等品种紧随其后,截至2023H1公司已储备在研创新药及生物类似药项目51款,创新转型逐见成效。   医美板块:聚焦无创+微创医美高端市场,产能+销售蓄势待发。截至2023H1公司拥有无创+微创医美高端产品36款,其中已上市24款、在研全球创新产品12款,国内:伊妍仕高速放量,设备类产品蓄势待发;海外:公司收购Sinclair整合初见成效,2023H1实现合并营收7629万英镑(约6.7亿元,+26.1%)、EBITDA1260万英镑,实现经营性盈利,预计将持续贡献较大利润弹性。   工业微生物:深耕合成生物学40年,打造医药工业第二成长曲线。公司以珲达生物为核心研发创新平台持续践行工业微生物发展战略,已完成创新药物(xRNA&ADC药物)原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料领域整体布局。结合美华高科业务逐步修复、美琪健康2023年投产、华仁科技2023年并表等因素,我们认为工业微生物有望成为公司医药制造板块第二成长曲线。   盈利预测与投资建议。预计公司2024年制药、工业微生物、医美、医药商业收入分别为171.8/12.6/36.2/28.9亿元,分部估值得2024年合理市值959.6亿元,当前总股本对应目标价54.71元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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      2023-10-25
    • 23Q3业绩承压,未来订单需求节奏有望恢复

      23Q3业绩承压,未来订单需求节奏有望恢复

      个股研报
        海泰新光(688677)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023年前三季度实现收入3.8亿元(+10.8%),实现归母净利润1.2亿元(-15.5%),利润受股份支付及联营企业投资损失的影响较大,剔除后归母净利润增速约为2.4%。   23Q3单季度业绩依旧承压,订单交付仍受到短期波动。2023Q3单季度整体增速放缓,收入同比下降-24.4%,主要系22年同期基数较高及订单交付短期波动影响。23Q3单季度业绩较2023Q2单季度环比仍略有逊色。自2023年二季度开始,由于史塞克1788整机推广有所延迟(其中摄像及供应链环节为1788产品推迟上市的主要原因),史塞克对上游镜体的需求有所放缓。因此带来了2个订单方面的影响:1)年初预计的荧光镜体新长周期订单在本年度落地有所延迟,后续新订单落地预期增大;2)史塞克对上游镜体短期需求的减少导致公司发货减慢,因此在手订单交付及确认收入进程也有所放缓。后续预计存在的边际变化:1)预计1788机型大批量推广将在2023Q4,相关订单需求将逐步恢复,公司在手订单的交付节奏也将逐步改善;2)与史塞克关于荧光腹腔镜的新长周期订单后续预计将落地;3)与史塞克就膀胱镜、小儿腹腔镜、宫腔镜或将开展进一步加深合作。   海外:与史塞克合作进一步加深,行业BETA效应明显。公司深度绑定史塞克后形成规模效应,业绩驶入快车道。荧光替代白光全球行业趋势明显,公司迎来行业红利期。公司掌握底层光学设计及光学制造,研发能力首屈一指。2023Q4海泰新光将持续落实针对美国市场的新一代宫腔镜及膀胱镜试生产,为明年量产做好准备。   国内:布局内销多品类镜体,研发创新厚积薄发。针对2023Q4及24年的战略规划,公司将重点落实:1)完成关节镜、宫腔镜、腹腔镜的国内注册并以此扩大国内市场内窥镜的销售;2)开发鼻窦镜、神经内镜等小镜种;3)开发3D内窥镜摄像系统;4)完善全国经销渠道;5)持续开发医用光学、工业及激光学产品、生物识别系列产品并进一步扩大光学产品业务。   二代4K荧光整机陆续获批,摄像系统进步明显。行业趋势即将进入多技术融合阶段,即荧光+4K+3D等多技术的归元合一。从整机业务线来看,1)公司4K除雾荧光整机已于2023年2月获得产品内注册,此款机型未来除了作为自有品牌销售,预计也将与史塞克达成合作于三甲医院进行投放;2)二代4K荧光整机通过三条渠道布局,国内市场即将进入放量期。2023年10月,联营子公司国药新光的4K超高清内窥镜系统以及与中国史赛克合作的整机TS88陆续获证,自有品牌二代整机预计于2023Q4获批。二代荧光整机摄像系统自研,成像效果及稳定性进步明显;3)整机产品梯队初见雏形,3D摄像系统已完成原理样机,预计将开始进一步研发,此外多品类整机也在陆续布局。   盈利预测和评级:考虑股权激励费用的影响,预计2023-2025年归母净利润1.8、2.3、2.8亿元;作为国内硬镜龙头,未来可期,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品推广或不及预期、汇兑损益风险等。
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      2023-10-25
    • Q3收入快速增长

      Q3收入快速增长

      个股研报
        上海莱士(002252)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,期间实现收入59.4亿元,同比+19.9%,实现归母净利润17.9亿元,同比+11.5%,扣非归母净利润18亿元,同比+12.7%。   三季度收入环比增长10.7%,汇率变动及投资收益影响利润率。公司前三季度收入分别为20.6/18.4/20.3亿元(+22.4%/+14.3%/+22.7%),归母净利润分别为7.2/5.2/5.5亿元(+31.1%/+1.4%/+1.1%)。23Q3收入/利润分别环比增长10.7%/5.4%。前三季度销售毛利率41.9%,同比下降3.2pp,预计主要系代理人白收入占比有所提升,以及汇率波动影响。销售费用率4.8%(-0.9pp),管理费用率4.2%(-0.5pp),销售和管理费用率有所下降,预计主要系收入端快速增长摊薄费用。研发费用率2.2%(+0.2pp),研发投入快速增长。归母净利率30.1%(-2.3pp),Q3公司持有的交易性金融资产录得亏损6274万元。   股份回购实施完成,彰显公司长期价值。公司于2023年9月1日完成股票回购,以自有资金通过集中竞价方式累计回购上市公司股份1.4亿股,占公司目前总股本的2%,成交价范围为7.06-7.56元/股,成交总金额约10亿元。本次回购额度较大,彰显管理层对公司长期发展的充足信心。   盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年营业收入分别为75.8亿元、87.6亿元、101.6亿元,归母净利润分别为21.7亿元、25.2亿元、29.3亿元。公司自营血制品业务盈利能力突出,代理进口人白提升产业地位,维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;汇率波动风险。
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      2023-10-25
    • 贝福替尼一线获批,关注双抗等优质管线进展

      贝福替尼一线获批,关注双抗等优质管线进展

      个股研报
        贝达药业(300558)   业绩总结:公司发布2023年三季报,前三季度实现营业收入20.4亿元(+22.9%),归属于母公司股东的净利润3亿元(+196.4%),扣非后归属于母公司股东的净利润2.4亿元(+282.7%)。第三季度实现营业收入7.3亿元(+78.2%),归属于母公司股东的净利润1.6亿元(+1833.3%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.5亿元(+5753.1%)。   药品销售稳中有升,贝福替尼等新产品上市贡献收入增量。贝美纳一线治疗适应症于2023年初被纳入《国家医保目录》,一线二线共同助力产品快速放量。2023年5月,三代EGFR-TKI赛美纳二线治疗适应症获批上市;一线治疗适应症于2023年10月12日获批,贡献收入增量。2023年6月,伏美纳获批上市,用于与依维莫司联合用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。   EGFR/C-MET双抗MCLA-129联用贝福替尼获批临床,有潜力成为EGFR阳性NSCLC一线标准治疗。强生EGFR/C-MET双抗联用三代EGFR-TKI一线治疗EGFR阳性NSCLC三期临床于2023ESMO发布,试验组和奥希替尼对照组mPFS为23.7mvs16.6m(HR=0.7),有潜力替代EGFR-TKI单药成为标准治疗。公司MCLA-129联用贝福替尼方案已获批IND,进度仅次于强生。   在研管线稳步推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市。2023年前三季度研发投入7.3亿元(+4.6%)。目前公司在研创新药项目40余项,19项处于临床阶段产品快速推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市,EYP-1901玻璃体内植入剂药品IND获批,CFT8919片药品IND获受理。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期临床、以及术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床III期阶段。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为3亿元、4.1亿元、5.5亿元,对应PE分别为76、56、42倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
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      2023-10-25
    • 带状疱疹疫苗持续放量

      带状疱疹疫苗持续放量

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入12.4亿元,同比增长43.6%;实现归属于母公司股东净利润3.3亿元,同比增长56.3%;实现扣非后归母净利润255863.3亿元,同比增长62.9%。   带状疱疹疫苗持续放量。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3分别实现营业收入1.8/3.8/6.8亿元(+30%/+25%/+61%),实现归母净利润0.2/0.9/2.2亿元(+6%/+65%/+58.9%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,Q3季度开始陆续发货。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国29个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023Q1-3毛利率为88.8%(-0.2pp)。销售费用率35.7%(-2.9pp),管理费用率为9.2%(-2.1pp),研发费用率为11%(-0.5pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23Q1-3净利率为26.6%(+2.1pp)。盈利能力有所提升。   带状疱疹疫苗已获首批批签发,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗试生产批次已经获得批签发,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369元/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作;狂犬单抗处于临床Ⅰ期阶段。冻干狂苗(MRC-5细胞)已完成pre-IND。   投资建设1000万人份佐剂流感疫苗(BK-01佐剂),流感管线布局完整。公司于2023年10月23日发布投产计划,计划投资年产1000万人份流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)项目(目前处于临床前阶段),投资金额预计为8.05亿元。公司目前已上市的流感疫苗为鼻喷冻干流感减毒活疫苗,此次流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)项目适用人群为6月龄及以上人群,进而实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合;同时,通过佐剂能够更好地刺激免疫反应,佐剂流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平,达到良好的保护效果。公司有望通过针对老年人群,走差异化路线实现流感疫苗放量。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为1.12元、1.52元、2.01元,对应PE分别为54、40、30倍。考虑到公司带状疱疹疫苗有望开始放量,带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
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      2023-10-25
    • 带状疱疹疫苗快速放量,生长激素稳健增长

      带状疱疹疫苗快速放量,生长激素稳健增长

      个股研报
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入106.8亿元,同比增长10.7%;实现归属于母公司股东净利润36.1亿元,同比增长4.3%;实现扣非后归母净利润36.2亿元,同比增长5.4%。   生长激素平稳增长。23年Q1-3子公司金赛药业实现收入81.2亿元(+3.8%),实现净利润35.2亿元(+1.6%)。其中单Q3季度实现营业收入29.8亿元,同比增长4%,归母净利润实现13.3亿元(+3.8%),增速有所放缓。目前公司聚乙二醇重组人生长激素获批,获批前,金赛药业需从单一供应商外购PEG,此次申请获批使得金赛药业自产PEG可用于聚乙二醇重组人生长激素注射液的生产,这将有利于聚乙二醇重组人生长激素注射液的原材料供应保障和成本优化。   百克生物带状疱疹疫苗持续放量。百克生物实现营业收入12.4亿元,实现净利润3.3亿元。百克生物2023Q1/Q2/Q3分别实现营业收入1.8/3.8/6.8亿元(+30%/+25%/+61%),实现归母净利润0.2/0.9/2.2亿元(+6%/+65%/+58.9%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,Q3季度开始陆续发货。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国29个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023Q1-3毛利率为88.8%(-0.2pp)。销售费用率35.7%(-2.9pp),管理费用率为9.2%(-2.1pp),研发费用率为11%(-0.5pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23Q1-3净利率为26.6%(+2.1pp)。盈利能力有所提升。   地产和中成药业务基本保持平稳。高新地产实现营业收入7.75亿元,实现净利润0.76亿元。华康药业实现营业收入5.16亿元,实现净利润0.28亿元。聚焦主业发展,根据公司未来发展战略,为聚焦生物医药核心业务板块,优化产业布局与资源配置,突出主业核心优势,改善资产负债结构,提高公司现金流水平,公司拟向公司控股股东超达集团转让所持有的高新地产100%股权。此次剥离完成后,公司将持续发展主营业务,进一步聚焦公司发展重心。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为14.62元、18.42元、23.32元,对应动态PE分别为9倍、7倍、6倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-10-25
    • 2023年三季报点评:业绩短期承压,乌灵胶囊以价换量可期

      2023年三季报点评:业绩短期承压,乌灵胶囊以价换量可期

      个股研报
        佐力药业(300181)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报。2023年前三季度公司实现收入14.7亿元(+9%);实现归母净利润2.9亿元(+40.7%);扣非归母净利润2.8亿元(+42.1%)。单三季度公司实现收入4.5亿元(+0.9%);实现归母净利润0.9亿元(+29.1%);实现扣非归母净利润0.9亿元(+29.8%)。   三季度业绩短期承压,乌灵系列持续以价换量。分品类看,1)2023年前三季度乌灵系列销售收入9.3亿元(+8.7%),其中乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了21.7%和13.6%;灵泽片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了28.5%和28.4%。2)2023年前三季度配方颗粒销售收入2751.3万元(-46.1%),主要是配方颗粒目前还处于国标和省标的备案阶段,销售较上年同期明显减少。3)2023年前三季度百令片销售收入1.4亿元,百令片的销售数量和销售金额较上年同期分别减少9%和27.2%,主要是百令片上年二季度开始陆续受湖北联盟集采未中标所致。   集采导致销售费率下滑,盈利能力提升明显。公司2023Q3毛利率为68.6%(-2.7pp);净利率为20%(+4pp)。从费用端来看,公司2023Q3销售费率为40.8%(-5.7pp);管理费率为8.6%(-0.5pp);财务费率为-0.8%(-1.1pp);研发费率为4%(+0.2pp),主要是增加了乌灵胶囊在心身疾病领域的临床应用拓展的投入及聚卡波非钙片增加IBS-D适应症的开发所致。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.7亿元、5亿元、6.1亿元,对应同比增速分别为37.1%/33%/23.1%,维持“买入”评级。   风险提示:销售或不及预期;集采风险;在研或不及预期;行业政策风险。
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      2023-10-24
    • 2023年10月第三周创新药周报(附小专题B7-H3 ADC研发概况)

      2023年10月第三周创新药周报(附小专题B7-H3 ADC研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展    目前全球 8 款新冠口服药获批上市,7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 10月第三周,陆港两地创新药板块共计 1个股上涨, 61个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(0.18%)、 和誉-B(-0.75%)、信达生物(-0.90%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-26.39%)、 腾盛博药-B(-15.30%)、 海创药业-U(-14.46%)。   本周 A 股创新药板块下跌 0.26%,跑输沪深 300 指数 0.62pp,生物医药下跌3.43%。 近 6个月 A 股创新药累计下跌 5.90%,跑赢沪深 300指数 5.66pp,生物医药累计下跌 9.76%。   本周港股创新药板块下跌 3.12%, 跑输恒生指数 2.66pp,恒生医疗保健下跌3.97%。近 6个月港股创新药累计下跌 22.46%,跑输恒生指数 10.62pp,恒生医疗保健累计下跌 14.03%。   本周 XBI 指数下跌 4.80%,近 6 个月 XBI 指数累计下跌 16.25%。   国内重点创新药进展   10 月国内 1款新药获批上市, 1项新增适应症获批上市;本周国内 1款新药获批上市, 1 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   10 月美国 7 款 NDA 获批上市, 2 款 BLA 获批上市, 本周美国 5 款 NDA 获批上市, 1款 BLA 获批上市。 10月欧洲 0款创新药获批上市, 本周欧洲无新药获批上市。 10 月日本 0 款创新药获批上市, 本周日本 0 款新药获批上市。   本周小专题——B7-H3 ADC 研发概况   2 023 年 10 月 19 日,默沙东宣布与第一三共达成合作协议,共同开发后者的 3款 ADC新药( HER3 ADC、 B7-H3 ADC、 CDH6 ADC)。此次合作的 3款 ADC均来自 DXd-ADC 技术平台,分别靶向 HER3、 B7-H3、 CDH6。默沙东支付 40亿美元预付款,随后 24个月支付 15亿美元。此外,默沙东还将支付最高 165亿美元的商业里程碑金额,协议总金额高达 220 亿美元。第一三共 DXd-ADC 技术平台先后获得阿斯利康、默沙东的认可,累计达成 350 亿美元授权合作,仅预付款就合计高达 63.5 亿美元。近几年来, ADC 领域交易金额已超过千亿美元,成为创新药领域最受关注的赛道。默沙东对于 ADC 赛道尤为重视, PD-1 联合化疗之后的重要方向就是 ADC 联合,进一步巩固肿瘤领域的优势地位   全球处于临床阶段的 B7-H3 ADC共 42款,其中批准上市 0款, III 期临床 0款,II/III 期临床 1 款, II 期临床 5 款, I/II 期临床 11 款, I 期临床 24 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 26 起重点交易,披露金额的重点交易有 10 起。 首付款 8500 万美元,豪森药业 B7-H4抗体偶联药物授权 GSK。 Daiichi Sankyo和默克宣布三种Daiichi Sankyo DXd adc 的全球开发和商业化合作。奋进生物医药与蜂鸟生物科学就下一代 her3靶向抗体-药物偶联物(ADC) HMBD-501的全球权利达成许可协议。华东医药宣布与韩国 ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内签署开发及商业化合作协议。 Monte Rosa Therapeutics 宣布与罗氏公司进行战略合作,开发针对癌症和神经系统疾病的新型分子胶降解剂。 SpliceBio与 Spark Therapeutics 合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法。赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头 Olink。诺和诺德将从 KBP Biosciences 收购降压降压酮。SOTIO 与 Synaffix 签订许可协议,扩大 ADC产品线。赛托生物(300583.SZ)拟收购银谷制药 60%股份完善全产业链生产能力。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2023-10-24
    • 医药行业周报:期待医药板块回暖

      医药行业周报:期待医药板块回暖

      生物制品
        行情回顾: 本周医药生物指数下降 ] 6.88%,跑输沪深 300指数 2.71个百分点,行业涨跌幅排名第 31。 2023 年初以来至今,医药行业下降 11.71%,跑输沪深 300 指数 2.39 个百分点,行业涨跌幅排名第 21。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25倍, 相对全部 A 股溢价率为 90.99%(-6.12pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 40.98%(-4.11pp), 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为139.65%(-8.71pp)。 医药子行业来看,本周血液制品为跌幅最小子行业,跌幅为 4.4%,其次是线下药店,跌幅为 5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 0.8%。   ESMO 大会开幕, 期待医药板块回暖。 10 月 20 日, 2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙马德里正式开幕,恒瑞医药共有 13 款抗肿瘤创新药(其中 6款已上市)的 36项研究成果入围,其研究报告等共覆盖消化道肿瘤、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、胆管癌等十余个领域, 此外,本周医药板块大幅调整,建议逐步布局。   本周弹性组合:通化东宝( 600867)、普门科技( 688389)、贝达药业( 300558)、祥生医疗( 688358)、新产业( 300832) 、赛诺医疗( 688108) 。   本周科创板组合: 首药控股( 688197)、泽璟制药-U( 688266)、海创药业( 688302)、心脉医疗( 688016)、澳华内镜( 688212)、荣昌生物( 688331)、亚虹医药( 688176)、迈得医疗( 688310)、欧林生物( 688319)、百克生物( 688276)。   本周稳健组合:恒瑞医药( 600276)、爱尔眼科( 300015)、华厦眼科( 301267)、云南白药( 000538)、同仁堂( 600085)、太极集团( 600129)、华润三九( 000999)、上海医药( 601607)、大参林( 603233)、通策医疗( 600763)。   本周港股组合: 瑞尔集团( 6639)、科伦博泰( 6990)、和黄医药( 0013)、康方生物-B( 9926)、基石药业-B( 2616)、诺辉健康( 6606)、亚盛医药-B( 6855)、先声药业( 2096)、科济药业-B( 2171)、微创机器人-B( 2252)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-10-23
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