2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2403)

    • 医美业务维持高增,创新转型持续兑现

      医美业务维持高增,创新转型持续兑现

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年公司实现营收406.2亿元,同比增长7.7%;归母净利润28.4亿元,同比增长13.6%;扣非归母净利润27.4亿元,同比增长13.6%;24Q1公司实现收入104.1亿元,同比增长2.9%;归母净利润8.6亿元,同比增长14.2%;扣非归母净利润8.4亿元,同比增长10.7%。   医药工业:创新驱动力显著增强,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收122.2亿元(+9.5%);归母净利润23.3亿元(+9.6%);净资产收益率24%。工业微生物板块剔除特定产品业务后实现销售收入5.3亿元(+20.7%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2023年,公司拥有超过60项产品管线,其中9款处于III期临床或上市申报阶段。创新转型稳步推进,1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE?中国上市许可申请于23年10月获受理,有望2024年获批上市;迈华替尼片用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床达主要终点,预计2024年递交1L EGFR敏感突变NDA;2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症于23年5月获中美双IND批准、超重或肥胖适应症中国已启动II期临床研究;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症中国IND申请24年3月获批并完成Ia期首例受试者给药;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成。3)自免领域:ARCALYST?用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请24年3月获受理;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请23年8月获受理。   医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2023年公司医美板块实现营业收入24.5亿元(+27.8%),英国Sinclair子公司销售收入达1.5亿英镑(约13亿元,+14.5%),首次实现年度盈利;国内医美业务实现收入10.5亿元(+67.8%)。截至2023年,公司已有38款“无创+微创”医美领域高端产品,其中24款已上市。截至2024Q1,与韩国ATGC和重庆誉颜合作引进两款肉毒素产品ATGC-110和YY001分别取得重要进展,ATGC-110上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹;YY001在国内已完成III期临床受试者入组。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.87元、2.14元和2.42元,对应估值分别为18倍、15倍和14倍,维持“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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      2024-04-29
    • 渠道库存改善,业绩恢复增长

      渠道库存改善,业绩恢复增长

      个股研报
        健帆生物(300529)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,实现营业收入19.2亿元,同比下降22.8%;实现归属于母公司股东净利润4.4亿元,同比下降50.9%;实现扣非后归母净利润4.1亿元,同比下降50.3%。2024年一季度,公司实现营业收入7.4亿元,同比增长30%,实现归属于母公司股东净利润2.85亿元,同比增长44.9%;实现扣非后归母净利润2.7亿元,同比增长42.7%。   渠道库存改善,业绩恢复增长。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4实现营业收入5.7/4.4/4.7/4.4亿元(-17.9%/-48.7%/+0.5%/-6.3%),实现归母净利润2/0.8/1.5/0.13亿元(-41.4%/-80.4%/+16.6%/-20.3%)。受行业需求阶段性萎缩、医疗行业政策调整、同行竞争加剧、公司产品销售结构改变、公司HA130产品价格下调及公司内部变革短期阵痛影响等多重因素影响,2023年公司营业收入和净利润同比下降幅度较大。从盈利能力来看,公司24年业绩表现看,公司内部主动全面变革,优化组织结构、改革管理机制、以降本增效开展各类工作,目前已取得显著成效。2024年Q1毛利率为78.7%(-1.74pp),主要系HA130系列产品降价所致。销售费用率为21.3%(-6.12pp),管理费用率为5.2%(+0.35pp),研发费用率为7.3%(-2.16pp),销售费用率下降较多主要系公司优化组织结构,内部战略变革调整所致。净利率为38.2%(+4.05pp)。   肾科产品“三箭齐发”,为MHD全病程管理注入新生机。公司肾科领域已形成“HA系列、KHA系列、PHA系列”三大血液灌流器产品体系:1)HA系列是公司经典款产品,已应用临床20年,覆盖全国6000余家医院。为回馈广大透析患者,公司2023年12月主动将HA130血液灌流器的终端价格下降26%,截至目前已完成31个省份挂网价格的调整工作。2)KHA系列是专用于尿毒症的血液灌流器产品,23年销售收入0.5亿元(+79.5%)。3)pHA系列灌流器于2023年11月正式上市销售,目前已在10个省份完成挂网、22家医院完成试用、5家医院正式准入。至此,公司肾科领域具备3个产品注册证:HA系列、KHA系列、pHA系列血液灌流器产品,可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求,从而实现公司未来业绩的增长。   设备增长明显,海外市场积极布局。公司血液净化设备实现销售收入2.3亿元,同比增长19.26%。其中DX-10血液净化机实现销售收入2.27亿元,同比增长22.64%。健帆DX-10血液净化机是公司血液净化设备中的“拳头产品”,可支持CRRT及人工肝等多种治疗模式,截至目前已覆盖全国约1800家医院,累计装机近4000台。海外业务方面,公司产品已在国内6000余家医院广泛应用,并销往全球92个国家,已纳13个国家医保。   盈利预测:预计2024-2026年归母净利润分别为8亿元、10.3亿元及13.1亿元。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期的风险;产品降价风险。
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      2024-04-29
    • Q1业绩超预期,轻装上阵期待高增长

      Q1业绩超预期,轻装上阵期待高增长

      个股研报
        亿帆医药(002019)   投资要点   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年公司实现营业收入40.7亿元,同比增长6%;实现归母净利润-5.5亿元,同比下滑388.2%;实现扣非归母净利润-5.3亿元,同比下滑689.7%。2024Q1实现营业收入13.3亿元,同比增长41.3%;实现归母净利润1.5亿元,同比增长125.6%;实现归母扣非净利润1.1亿元,同比增长83.9%。减值落地轻装上阵,2024Q1业绩超预期。   减值落地轻装上阵,迎接2024年高增长。单季度来看,公司2023Q4实现收入11.4亿元(+2.7%),实现归母净利润-7亿元,实现扣非归母净利润-6.5亿元。23Q4利润端大幅下滑,主要系资产减值损失大幅增加、研发费用增加、政府补助减少等因素所致。1)减值影响:资产减值:2023年公司计提资产减值8.9亿元,占利润总额的102.1%,其中公司控股子公司亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元,公司计提减值准备8.5亿元;信用减值:公司自有产品(含进口)销售规模增加,相应应收账款规模增加,按会计政策计提的信用减值损失同比增加;2)研发费用:2023年公司持续进行研发投入,研发费用同比大幅增加;3)其他项:政府补助同比减少、递延所得税资产减少等。公司无形资产短期内不会再出现大额计提;此外,无形资产减值亦可减少摊销以增厚公司业绩,预计公司2024年业绩拐点即将到来。   2024Q1业绩超预期,自有制剂实现快速增长。2024Q1公司实现营业收入13.3亿元(+41.3%),归母净利润1.5亿元(+125.6%);实现毛利率47.4%(-1.4pp),净利率11%(+4.1pp),我们判断主要由于新获批自有制剂陆续完成市场准入实现销售,同时希罗达代理转自有驱动销售收入大幅增加,盈利能力持续提升。   公司未来增长逻辑未变,加速转型步入收获期。1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成。2023年11月17日,全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市;北京亿一已顺利通过中国、美国、欧洲和巴西GMP符合性检查;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。截至2023年,公式29个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计17.9亿元(+24.3%),其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个,已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势;3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部原料药板块下行风险较小。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.7/8.0/9.9亿元,EPS分别为0.46/0.65/0.81元,维持“买入”评级。   风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。
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      2024-04-29
    • 一季度收入提速

      一季度收入提速

      个股研报
        我武生物(300357)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年实现收入8.5亿元(-5.3%),归母净利润3.1亿元(-11.1%),扣非归母净利润3亿元(-5.2%);2024Q1实现收入2.2亿元(+18.1%),归母净利润0.8亿元(+9.6%),扣非归母净利润0.7亿元(+6.8%)。   24Q1迎来收入增长拐点。分季度看,公司2023年Q1-Q4分别实现收入1.8/2/2.9/1.7亿元(-7.3%/+6.2%/-7.6%/-11%),2023年公司粉尘螨滴剂实现销售收入8.2亿元,同比下降6.6%。期间销售量约953万支,同比下降5.8%,黄花蒿滴剂实现收入1531万元,同比增长84.3%,期间销量约5.7万支,同比增长87.7%。公司新品黄花蒿滴剂处于市场导入期,2023年销量快速增长。全年点刺诊断试剂盒实现收入442万元,同比下降6%。2024年一季度,粉尘螨滴剂实现收入2.1亿元(+15.9%),黄花蒿滴剂实现收入648万元(+144%)。一季度收入增速提升显著。   多款点刺产品陆续获批。2023年5月,由公司提交注册的“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”3项点刺液品种上市许可申请获得批准。这3项点刺液品种与公司之前上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”与“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。此外,2023年8月,公司研发的“悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”上市许可申请获得国家药品监督管理局正式受理。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为3.8亿元、4.8亿元、5.9亿元,对应动态PE分别为33倍、26倍、21倍。我们选取了行业中与我武生物主营产品、商业模式、竞争格局相近的三家公司,2024年三家公司平均PE为37倍。我武生物系我国脱敏药物龙头,给予公司2024年40倍PE,对应目标价为28.80元,维持“买入”评级。   风险提示:新患入组或不达预期,产品研发或不及预期,市场竞争加剧风险,行业政策风险。
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      2024-04-29
    • 2024年4月第四周创新药周报(附小专题PDE4靶点研发概况)

      2024年4月第四周创新药周报(附小专题PDE4靶点研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年4月第四周,陆港两地创新药板块共计59个股上涨,3个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+39.06%)、康诺亚-B(+27.14%)、迪哲医药-U(+25.40%)。跌幅前三为永泰生物-B(-4.06%)、迈博药业-B(-2.35%)、药明巨诺-B(-1.16%)。   本周A股创新药板块上涨9.19%,跑赢沪深300指数7.99pp,生物医药上涨2.49%。近6个月A股创新药累计下跌0.41%,跑输沪深300指数0.83pp,生物医药累计下跌11.9%。   本周港股创新药板块上涨17.67%,跑赢恒生指数8.87pp,恒生医疗保健上涨11.21%。近6个月港股创新药累计下跌2.79%,跑输恒生指数3.71pp,恒生医疗保健累计下跌10.19%。   本周XBI指数下跌0.25%,近6个月XBI指数累计上涨14.35%。   国内重点创新药进展   4月国内5款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国7款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,2款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PDE4靶点研发概况   4月24日,和美药业的莫米司特申报上市,根据临床试验进展推测此次申报的适应症为斑块状银屑病,为首款申报上市的国产PDE4抑制剂。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂。PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生,因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。再生元和猛犸生物科学合作开发下一代基于CRISPR的基因编辑技术,用于多种疾病。BiolojicDesign宣布,Nektar Therapeutics已行使其许可选择权,开发一种靶向TNFR2的AI设计的激动抗体,用于治疗自身免疫性疾病。BigHat Biosciences达成战略合作,在抗体发现和设计中利用机器学习。益普生和Skyhawk Therapeutics宣布在罕见神经系统疾病中开展RNA靶向研究合作。Ochre Bio宣布与BoehringerIngelheim合作,为晚期肝病患者开发新型再生疗法。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-04-29
    • 业绩稳健增长,盈利能力提升

      业绩稳健增长,盈利能力提升

      个股研报
        柳药集团(603368)   投资要点   事件:公司发布2023年年报以及2024年一季报。2023年公司实现收入208.1亿元(+9.2%);归母净利润8.5亿元(+21.1%);扣非归母净利润8.4亿元(+20.4%)。2024年第一季度实现收入57.8亿元(+8.3%);归母净利润3亿元(+15%);扣非归母净利润3亿元(+14.9%)。   2024Q1公司业绩持续稳健增长。分板块看,2024Q1公司批发业务实现收入47亿元(+6.2%),占公司总收入的81.8%,归母净利润2.1亿元(+14.1%),占公司利润的69.3%。公司零售板块实现收入7.8亿元(+20%),占公司总收入的13.6%,归母净利润实现0.4亿元(+22.4%),占公司利润的13.4%。公司工业板块实现收入2.7亿元(+8.7%),占公司总收入的4.6%,归母净利润实现0.5亿元(+13.7%),占公司利润的17.3%。   批零一体化优势显著。批发板块,公司发挥药械协同优势,凭借全品种覆盖和开展医院药械耗材SPD项目等供应链增值服务,持续提升客户粘性,推动药品销售稳步增长的同时器械耗材实现较快增长。在零售板块,公司凭借强化差异化品种优势和“互联网+医药”、慢病管理服务、DTP药店业务、处方外延项目等,稳步提升药店竞争力,推动门店品种结构优化,盈利能力提升,零售业务收入逐步恢复增长的同时净利润保持较快增长。截至2023年末,公司药店总数814家,2023年新开门店105家,关闭门店27家。其中医保药店676家,医保双通道药店76家,分别较去年增加9家、10家。公司DTP药店(含院边店)数量达174家。   配方颗粒加速院端覆盖。工业板块,公司发挥批发零售渠道优势加快自产品种在广西区内市场的覆盖,并通过中成药营销中心统筹旗下中成药产品的销售推广工作,建立与全国性头部连锁药店、商业公司、代理商的合作,拓展区外市场。此外,公司积极开展中药配方颗粒生产项目,截至2024年一季度末已完成470多个品种的备案工作,并进一步加快在广西核心医院市场的进院销售和广西区外增量市场布局,为未来实现业绩放量奠定基础。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为10.2亿元、12.4亿元、14.9亿元,对应同比增速分别为20.2%/21.1%/20.5%,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策波动风险;集采降价风险;项目不及预期风险;应收账款管理风险。
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      2024-04-29
    • 国际医学(000516):业绩符合预期,持续蓄力

      国际医学(000516):业绩符合预期,持续蓄力

    • 欧林生物(688319):业绩短期承压,期待金葡菌疫苗进展

      欧林生物(688319):业绩短期承压,期待金葡菌疫苗进展

    • 业绩短期承压,期待金葡菌疫苗进展

      业绩短期承压,期待金葡菌疫苗进展

      个股研报
        欧林生物(688319)   事件:公司发布2023年年报,实现营业收入5亿元,同比下降9.4%;实现归属于母公司股东净利润0.18亿元,同比下降33.9%;实现扣非后归母净利润0.03亿元,同比增长370%。2024年一季度,实现营业收入0.7亿元,同比增长5.9%;实现归属于母公司股东净利润-0.26亿元,同比下降774.6%;实现扣非后归母净利润-0.28亿元,同比下降1047%   受行业环境影响,业绩短期承压。分季度来看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.7/1.7/1.2/1.4亿元(+25%/-7.2%/-13.7%/-18.6%),单季度归母净利润分别为0.04/0.25/0.02/-0.13亿元(+157%/-35%/-81%/+6.4%)。收入下滑主要系行业政策影响,利润端下滑主要系管理费用增加,研发费用增加等原因。从盈利能力看,公司2023年毛利率为93.6%(+0.69pp),净利率为2.3%(-2.54pp),净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为52%(-0.72pp)。公司期间管理费用率为15.8%(+4.16pp)。研发费用率为23.1%(+0.85pp),主要公司加大研发投入。   金葡菌疫苗处于临床III期,有望2025年上市。公司重组金葡菌疫苗临床III期已于2022年8月完成首例开针,产品有望在2025年实现上市。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。   破伤风疫苗收入占比仍然较高。分产品来看,公司破伤风疫苗实现收入为4.6亿元(+5.8%),销量为314.8万支(-0.5%),公司破伤风疫苗在外伤门诊、犬伤门诊以及血制品企业三大渠道实现稳定放量,外伤渠道比例处于持续提升当中。同时2023年公司在销售团队持续推广、人群疫苗接种意识进一步提高下,我们预计公司破伤风疫苗将实现恢复增长。   盈利预测:我们预计2024-2026年EPS分别为0.19元、0.31元和0.48元。   风险提示:销售不及预期的风险;竞争格局恶化风险;在研产品进度不及预期的风险。
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      2024-04-29
    • 均瑶健康(605388):润盈、泛缘供应链增厚收入,期待持续改善

      均瑶健康(605388):润盈、泛缘供应链增厚收入,期待持续改善

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