2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 26Q1利润超预期,启动“A+H”双平台战略

      26Q1利润超预期,启动“A+H”双平台战略

      近视
      白内障
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
        爱尔眼科(300015)   投资要点:   事件:公司发布2025年&2026Q1业绩报告。2025年公司实现营收223.5亿元,同比+6.5%;实现归母净利润32.4亿元,同比-8.9%;扣非归母净利润31.4亿元,同比+1.4%。2026Q1实现营收64.0亿元,同比+6.1%;实现归母净利润11.8亿元,同比+12.5%;扣非归母净利润11.8亿元,同比+10.9%。   核心业务增长稳健,全年门诊量与手术量保持良好增势。2025年全年,公司实现门诊量1889.2万人次(+11.5%),手术量168万例(+5.8%)。营收端细分来看,屈光/白内障/眼前段/眼后段/视光服务项目分别实现营收83.8/34.8/20.3/15.7/57.9亿元,同比+10.3%/-0.3%/+7.0%/+4.9%/+9.6%,占总营收比重为37.5%/15.6%/9.1%/7.0%/25.9%。屈光及眼病手术项目增长稳健;视光服务受益于近视防控需求扩大,视光门诊基层下沉,营收占比逐年提升至25.9%。25年境外收入30.6亿元(+16.5%),国际化成为重要增量引擎。   费控优异叠加组织增效,盈利弹性加速释放。毛利端,2025年公司综合毛利率47.1%(-1.0pp),小幅下滑主要系多地新院爬坡影响。费用端,2025年销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别为9.6%/14.4%/1.4%/0.8%,同比-0.7pp/+0.1pp/-0.2pp/-0.2pp,整体稳中有降,“大区化”及“地县一体化”管理变革逐步进入红利期。随着组织效能提升逻辑持续兑现,26Q1归母净利率达18.5%(+1.0pp),归母净利润增速(+12.5%)显著跑赢收入增速(+6.2%),盈利弹性加速释放。   启动“A+H”双平台战略,AI赋能进入落地阶段。公司同步公告筹划发行H股并于香港联交所主板上市,旨在深入推进全球化战略,打造国际化资本平台,为海外并购整合及前沿技术引进提供更坚实的资本支撑。年内,公司“AI+眼科”战略已进入实质性应用阶段:“爱尔AI眼科医院”建设加速,持续完善集团数字化产品矩阵;完成7个“AI眼科医生”智能体上线,覆盖辅助诊断、病历质控、患者服务全场景,驱动诊疗均质化和效率提升。临床方面引进公司引进蔡司新一代机器人全飞秒设备VISUMAX800及全新微创手术SMILE pro,领跑智能机器人辅助屈光手术赛道。公司“1+8+N”战略布局持续推进,爱尔长沙医学中心升级集团直管单元,多个区域眼科中心投入运营,并通过新建或收购完善地县基层网络,分级连锁优势进一步凸显;境外已布局179家眼科中心及诊所,公司荣获2027年WSOPRAS全球大会主办权,国际化布局持续深化。   盈利预测:预计2026-2028年EPS分别为0.41/0.45/0.51元。   风险提示:新院爬坡或不及预期风险;行业政策风险;市场竞争风险;商誉减值风险。
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      6页
      2026-04-29
    • 医药行业周报:一季报逐步落地,关注业绩预期

      医药行业周报:一季报逐步落地,关注业绩预期

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      非小细胞肺癌
      亿帆医药股份有限公司
      Ras
      首药控股(北京)股份有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌1.25%,跑输沪深300指数2.11个百分点,行业涨跌幅排名第24位。2026年初以来至今,医药行业下跌0.14%,跑输沪深300指数3.15个百分点,行业涨跌幅排名第19位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.26倍,相对全部A股溢价率60.36%(-2.64pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为19.84%(-1.90pp),相对沪深300溢价率为119.12%(-2.94pp)。本周表现最好的子板块是医院,涨跌幅为5.3%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材,涨跌幅分别为8.4%、7.1%和6.9%。   礼来收购Kelonia Therapeutics,加码体内CAR-T赛道。4月20日,礼来公告将收购Kelonia Therapeutics,布局体内CAR-T疗法,交易总规模70亿美元包含32.5亿美元预付款及里程碑付款,交易预计于2026年下半年完成。2026年2月,礼来已收购Orna Therapeutics,切入LNP-mRNA技术路线体内CAR-T领域,短期内完成该赛道多项资产布局。Kelonia核心技术为iGPS体内基因放置系统,依托慢病毒载体修饰与组织特异性靶向分子,实现高效体内基因递送。核心管线KLN-1010用于复发/难治性多发性骨髓瘤,相关I期临床数据显示,入组4例患者MRD阴性反应率100%,最长随访缓解时长达5个月。方案无需清淋化疗即可实现CAR-T细胞有效扩增,试验期间未出现3级及以上细胞因子释放综合征、神经毒性等严重不良反应,血细胞减少症发生率相较体外CAR-T更低。2026年1月,KLN-1010获得美国FDAIND批准,临床试验范围进一步拓展。产业合作层面,Kelonia早在2024年与安斯泰来达成体内CAR-T研发合作,交易总额接近8亿美元。体内CAR-T通过载体原位改造患者自身T细胞区别于传统体外制备模式,在生产流程、制备周期与治疗成本方面存在模式差异。近年全球药企持续落地体内CAR-T相关合作及并购,艾伯维、诺华、阿斯利康、BMS、吉利德等企业均通过合作、收购方式完成赛道布局。行业研发与资本动作持续增加,现阶段技术研发与临床数据同步推进,未来2-3年将集中产出多项关键临床试验结果。   2026AACR公布RMC9805/RMC6236最新数据。2026年AACR大会上,Revolution Medicines公布了RMC9805(KRASG12D抑制剂)与RMC6236(泛RAS抑制剂)的最新临床数据,进一步验证了RAS(ON)抑制机制的临床潜力。RMC9805疗效确认,竞争格局渐变。在KRASG12D突变经治NSCLC患者中(1200mgQD,n=27),ORR达52%,DCR93%,中位PFS为11.1个月,整体耐受性良好(无4/5级TRAEs)。该数据与其突破性疗法认定相互印证。值得注意的是,劲方医药/Verastem开发的GFH375(口服KRASG12D抑制剂)在临床前模型中展现出差异化活性,已进入III期注册研究,未来该靶点的竞争格局值得持续关注。RMC9805在NSCLC细分市场中具备一定防守性而国产竞品GFH375的全球化临床进展是影响该靶点长期格局的变量之一。RMC6236联合化疗疗效显著,安全性待权衡。联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇一线治疗RAS突变胰腺癌(n=40),ORR达58%(含1例CR),6个月PFS率为84%。然而≥3级TRAEs发生率为73%(主要为贫血、中性粒细胞减少)   单药治疗组重度TRAEs为38%。在二线胰腺癌III期研究已取得阳性结果(中位OS13.2月vs化疗6.7月)的背景下,一线联合方案的疗效数据积极,但安全性与疗效的平衡仍是评估其临床价值及商业化潜力的核心考量。RMC6236在胰腺癌领域的突破性进展为后续注册申报奠定了基础,但高发生率的中重度不良反应对临床推广节奏的影响值得跟踪。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2026-04-27
    • 2025年年报点评:业绩符合预期,聚焦创新研发

      2025年年报点评:业绩符合预期,聚焦创新研发

      哌柏西利
      辽宁沃华康辰医药有限公司
      尖吻蝮蛇血凝酶
      鲑降钙素
      胸腺肿瘤
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2025年度报告,实现营业收入9.2亿元(+10.9%),归母净利润1.7亿元(+293.1%)。业绩符合预期。   营销能力建设成效持续显现,核心产品市场竞争力持续提升。围绕“苏灵”、“密盖息”两大核心产品,公司以“抓客户,强覆盖,落学术,高合规”为关键抓手,不断深化产品差异化与数字化营销优势。2025年苏灵收入6.7亿元(+12.9%),密盖息收入2.5亿元(+5.7%),核心产品市场竞争力持续提升。   聚焦创新研发,创新品种矩阵不断丰富。ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品,ZY5301III期临床试验结果表明,ZY5301在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,且ZY5301的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。目前,公司正在全力推动ZY5301的上市注册申请。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超350例受试者入组。在III期临床研究方面,继开展三线治疗晚期食管鳞癌III期临床研究之后,目前KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性III期临床试验获得CDE批准;KC1036二线治疗晚期食管鳞癌的关键性III期临床研究获得CDE批准。KC1101(TACC3抗肿瘤小分子药物)、KC5827(新一代外周限制性CB1受体反向激动剂)正处于临床前研究阶段,公司创新品种矩阵不断丰富。   KC1086市场潜力大,成功获得美国FDA的新药临床研究默许。KC1086是公司自主研发的一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗,已于2025年8月启动I期临床试验,成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂,具备明显的全球首发优势。报告期内,KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许,公司以高起点实现首个海外注册。临床前研究显示,KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果,并对靶点产生持续的深度抑制。在联合用药方面,KC1086与哌柏西利、氟维司群联用进一步展现更加优异的体内药效。   盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为10.2、12和13.7亿元。   风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。
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      6页
      2026-04-24
    • 2025年年报点评:业务结构优化,胰岛素类似物放量显著

      2025年年报点评:业务结构优化,胰岛素类似物放量显著

      痛风
      糖尿病
      甘精胰岛素
      门冬胰岛素
      人胰岛素
        通化东宝(600867)   投资要点   事件:公司发布2025年报,实现营业收入29.5亿元,同比增长46.7%;实现归母净利润12.2亿元,扣非归母净利润3.7亿元,均实现扭亏为盈。业绩大幅回升主要因胰岛素类似物销量显著增长带动国内收入增长,海外业务增长强劲以及2025年内转让特宝生物部分股份获得11亿元投资收益。   国内业务结构优化,胰岛素类似物放量显著。受益于胰岛素续采均以A/A1类中选优势,公司产品加速入院放量,国内市场份额持续提升。分产品看,2025年公司人胰岛素市场份额占比超45%稳居国内第一,甘精胰岛素市占率超15%。胰岛素类似物销量同比增长超100%,收入占比首次超过人胰岛素,产品结构升级取得重要突破。同时,随着利拉鲁肽注射液、恩格列净片等新品逐步放量,将进一步发挥协同效应,深化公司在糖尿病治疗领域的全面布局。   国际化+创新研发双轮驱动,打开长期成长空间。海外端,公司国际化战略扩面提速,2025年海外收入增长势头持续强劲,海外市场实现收入超2亿元,同比增长97.2%。多项国际注册证取得积极进展,1)门冬胰岛素:美国BLA获FDA受理,欧盟MAA获EMA受理,已在印度尼西亚、多米尼加获批上市;2)甘精胰岛素:已在缅甸获批上市;3)人胰岛素:已在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜获批上市,并获得马来西亚GMP证书;4)GLP-1类:利拉鲁肽注射液在秘鲁获批上市,获得哥伦比亚、巴西GMP证书,并已接受埃及GMP现场审计产品出海版图持续扩大。公司持续推进创新管线研发进展,2款糖尿病治疗领域一类新药(THDBH110、THDBH120)、痛风/高尿酸血症领域一类新药(THDBH151)均取得积极进展,有望开启公司长期成长空间。   盈利预测与投资建议。考虑到2025年公司出售特宝生物股权回笼资金,使用扣非净利润进行预测公司主营业务盈利能力,预计2026-2028年扣非EPS分别为0.32元、0.39元、0.43元。公司集采影响基本出清,看好2026年胰岛素类似物持续放量,建议关注。   风险提示:行业竞争加剧的风险,研发不及预期的风险,出海不及预期风险,集采降价的风险。
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      2026-04-22
    • 业绩增长稳健,正畸业务快速放量

      业绩增长稳健,正畸业务快速放量

      通策医疗股份有限公司
        通策医疗(600763)   投资要点:   事件:公司发布2025年&2026Q1业绩报告,2025年公司实现营收29.1亿元,同比+1.4%,实现归母净利润5.0亿元,同比+0.2%;2026Q1实现营收7.6亿元,同比+1.4%,实现归母净利润1.9亿元,同比+1.7%。   2025年:种植实现收入5.2亿元,收入占比18.8%,同比-2.1%;正畸实现收入5.1亿元,收入占比18.4%,同比+7.6%;儿科实现收入4.9亿元,收入占比17.6%,同比-2.7%;修复实现收入4.7亿元,收入占比16.9%,同比+0.7%;大综合实现收入7.8亿元,收入占比28.3%,同比+2.3%。毛利率来看,医疗服务2025年整体毛利率为39.3%,受业务结构优化等影响,毛利率较2024年提高0.1pp。   26Q1期间费用率进一步优化,数字化和AI赋能经营效率提升。2025年公司期间费用率为15.7%,较2024年同比下降0.2pp,其中销售/管理/研发/财务费用率分别为1.2%/11%/2.1%/1.4%,同比变化+0.1pp/0pp/0pp/-0.3pp。2026Q1公司期间费用率为13.8%,其中销售/管理/研发/财务费用率分别为1.1%/10%/1.6%/1.1%。公司积极推进数字化与AI建设,全面推进智能管理体系建设,持续赋能公司精细化运营。   盈利预测:预计2026-2028年EPS分别为1.31/1.51/1.71元。   风险提示:业务拓展不及预期风险,市场竞争风险,政策风险。
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      6页
      2026-04-22
    • 2025年报点评:业绩符合预期,康特替尼上市在即

      2025年报点评:业绩符合预期,康特替尼上市在即

      ALK
      RET
      克唑替尼
      PK
      SY-5007片
        首药控股(688197)   投资要点   事件:公司发布2025年度报告,报告期内实现营业收入0.09亿元(+119.9%),归母净利润为-1.3亿元,业绩符合预期。   康特替尼上市在即,商业化价值即将释放。康特替尼(SY-707)是公司自研第二代ALK激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的NDA已于2024年10月获NMPA受理,上市审评工作目前正在有序推进,预计于2026年内获批,商业价值即将释放。   SY-3505处于关键临床阶段,有望成为国产三代ALK抑制剂最具竞争力品种之一。SY-3505是国内临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂之一,它对野生型ALK和一代/二代药物关键耐药突变体蛋白激酶均具有非常强的抑制作用。SY-3505已开展两项注册性临床试验,包括一项针对经二代ALK抑制剂治疗失败的ALK阳性NSCLC患者的关键II期临床研究,以及一项针对初治ALK阳性NSCLC患者、对比克唑替尼的关键III期临床研究。上述两项注册性试验均已于2025年上半年完成全部受试者入组,目前正在全国几十家研究中心有序推进随访、数据整理及相关研究工作。公司正就该产品的后续注册申报路径与药品监管部门保持积极沟通。   SY-5007申报上市,关键性Ⅱ期临床研究结果优异。SY-5007是公司自主研发的RET抑制剂,2025年10月,SY-5007单药用于RET融合阳性NSCLC的适应症新药上市申请(NDA)已获受理,目前正在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评过程中。SY-5007关键性II期临床研究结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布,初治患者(n=56)客观缓解率(ORR)为89.3%,经治患者(n=48)ORR为81.3%,1年无进展生存率为76.2%。   盈利预测:随着康特替尼、SY-5007、SY-3505等产品的上市,我们预计公司2026-2028年收入分别为1.2、2.5和6.4亿元。   风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。
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      2026-04-21
    • 2025年年报点评:25年内镜海外收入高增,收入同比逐季改善

      2025年年报点评:25年内镜海外收入高增,收入同比逐季改善

      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
        开立医疗(300633)   投资要点   事件:公司发布2025年年报,2025年实现营业收入23.09亿元(+14.65%),归属于上市公司股东的净利润1.97亿元(+38.54%),扣除非经常性损益后的净利润1.80亿元(+63.41%),25年医疗终端需求复苏,多产品线战略进入收获期。   25年业绩逐季向好,经营态势持续改善。分季度看,2025Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为4.30/5.34/4.95/8.50亿元,单季度归母净利润分别为0.08/0.39/-0.14/1.64亿元。2025年,随着国内医疗终端需求复苏,医疗设备招标普遍增长,公司各产品线国内合计中标金额取得历史新高,公司整体经营态势持续向好。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为29.26%/6.33%/21.47%/-1.43%。公司全年仍保持较高研发投入强度,研发费用达4.96亿元,对短期利润存在影响,但为公司的中长期发展提供重要助力。   内窥镜业务高速增长,新兴业务崭露头角。分产品看,彩超收入约12.37亿元(+4.52%),内窥镜及镜下治疗器具收入约10.14亿元(+27.42%)。2025年,公司对高端超声平台S80/P80系列进行了技术升级,并发布了声析妇科大模型技术与第六代人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus6.0。在消化与呼吸内镜领域,全新的4K iEndo智慧内镜平台HD-650实现批量稳定上市,推动国产内镜迈向诊疗一体化新台阶。微创外科与心血管介入等新兴业务表现亮眼,核心产品4K三维荧光内窥镜摄像系统SV-M4K200系列在2025年实际销售8个月内终端采购成交超过百套;IVUS产品国内临床植入量跻身行业前列,累计导入医院近800家。   研发助力创新升级,产品矩阵持续丰富。25年公司及子公司累计已拥有境内外各项专利共计1150项,拥有软件著作权共330项。公司秉承“创新科技,畅享健康”的理念,坚持高比例研发投入,2025年研发投入达4.96亿元,占营业收入比例为21.47%,不断强化技术创新,为多产品线高端化发展提供核心动能。   盈利预测:预计2026~2028年归母净利润分别为3.1、3.9、4.8亿元,对应EPS为0.73、0.9、1.11元,对应PE为39、31、25倍。   风险提示:汇率波动风险;新产品研发、注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
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      6页
      2026-04-21
    • 2026年一季报点评:动保业务高增,利润短期承压,平台化布局助力长期成长

      2026年一季报点评:动保业务高增,利润短期承压,平台化布局助力长期成长

      多西环素
      盐酸多西环素
      国邦医药集团股份有限公司
        国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:公司发布2026年第一季度报告。报告期内实现营业收入15.21亿元,同比增长5.61%;实现归母净利润1.61亿元,同比下降25.28%,但环比实现增长6.68%。   点评:收入增长稳健,短期利润承压,动保板块静待价格修复。公司2026年Q1收入端在复杂环境下依然实现稳健增长,体现了平台型企业的经营韧性。利润端同比下滑主要受两大阶段性因素影响:一是一季度末汇兑损失影响较大;二是核心的动保板块产品价格同比仍处历史低位,尽管3月下旬价格已开启回暖,但其积极影响尚未在一季报中充分体现。动保业务作为核心增长引擎,其收入占比持续提升,对公司整体毛利率带来结构性影响,但随着价格进入上升通道,盈利能力有望迎来拐点。   动保业务延续高增,医药板块阶段性调整。分业务看,动保业务:Q1实现收入7.02亿元,收入占比提升至46%,毛利率为21%。核心产品放量趋势不改,2025年氟苯尼考出货量超4000吨,盐酸多西环素(强力霉素)出货量超3000吨。公司2026年度计划销售量保持20%以上增长。随着产品价格回暖,板块有望进入量价齐升的景气周期。医药业务:Q1实现收入8.13亿元,毛利率为26%。板块短期承压主要系部分高价值客户订单存在时间性差异。投资10.2亿元建设医药原料药及中间体绿色智造技改项目正有序推进,将进一步提升公司高附加值产品梯队。   平台优势稳固,新增长引擎蓄势待发。公司作为平台型企业,产品矩阵丰富,2025年拥有13个销售过亿产品和4个销售过5亿产品,有效平滑周期波动。公司积极培育新增长点,特色原料药业务延续高增态势,Q1销售增长达30%,泰拉霉素迅速增长,今年预计会成为又一个上亿的单品。公司植保储备产品的市场空间广阔,预计未来3年将为公司带来重要增长贡献。植保项目建设已卓有成效,产品已进入国际巨头的供应体系,后续将持续推动市场布局和产品规模化。   盈利预测与投资建议:预计2026-2028年EPS分别为1.91元、2.28元、2.56元,对应动态PE分别为13/11/9倍,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。
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      2026-04-21
    • 医药行业周报:寻找低位个股

      医药行业周报:寻找低位个股

      Insilico Medicine Inc
      胰腺癌
      GLP-1R
      Ras
      浙江同源康医药股份有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.64%,跑输沪深300指数个2.62百分点,行业涨跌幅排名第28位。2026年初以来至今,医药行业上涨1.12%,跑输沪深300指数1.01个百分点,行业涨跌幅排名第16位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.4倍,相对全部A股溢价率63%(-4.25pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为21.75%(-3.06pp),相对沪深300溢价率为122.06%(-3.66pp)。本周表现最好的子板块是其他生物制品,涨跌幅为3.3%,年初以来表现最好的前三板块分别是其他生物制品、医疗研发外包和原料药,涨跌幅分别为11.2%、9.1%和8.2%。   RAS(ON)分子胶Daraxonrasib经治胰腺癌3期获优异顶线结果,mOS较标准化疗翻倍。4月13日,RevolutionMedicines公布其RAS(ON)多选择性非共价抑制剂Daraxonrasib治疗经治转移性胰腺导管腺癌的3期临床RASolute302顶线结果,试验达到全部主要及关键次要终点,Daraxonrasib组中位总生存期(mOS)为13.2个月,标准化疗组为6.7个月,风险比(HR)为0.4,p<0.0001。RAS突变在人类肿瘤中发生率约30%,胰腺癌中RAS突变比例超过90%,其中G12D突变占比约40%,晚期患者五年生存率约3%,临床未满足需求较高Daraxonrasib可覆盖G12D、G12V、G12R等主流RAS突变,此前1期长期随访数据显示其在RAS突变人群中具备一定抗肿瘤活性,安全性特征可控。全球范围内共有5款Pan-RAS抑制剂处于临床阶段,除Daraxonrasib外,ERAS-0015、GFH276、BPI-572270等均处于1/2期临床;此外另有6款临床阶段Pan-KRAS抑制剂,JAB-23E73于2024年11月进入1/2期临床。晚期胰腺癌在研药物以小分子为主,劲方GFH375、加科思JAB-23E73以及多款ADC药物均披露早期临床数据,显示出不同程度的抗肿瘤活性。公司计划基于RASolute302数据启动全球注册申报,并在2026年ASCO会议披露详细结果目前Daraxonrasib共有四项3期注册临床在推进,其中针对一线胰腺导管腺癌的RASolute303研究已启动。   同源康医药TY3002单药减重疗效显著,正式提名为临床前候选化合物。同源康医药自研下一代口服小分子GLP-1R激动剂TY3002已正式提名为临床前候选化合物,公司正全力推进项目研发。TY3002针对传统口服小分子GLP-1R激动剂在空间结构匹配与分子溶解度方面的特点进行结构优化,具备双氢键帽与溶解度调控两大核心设计,双氢键帽可作用于Orforglipron未完全覆盖的关键受体位点,稳定氢键网络并强化下游G蛋白信号传导,溶解度调控模块则通过分子骨架开关提升动力学溶解度与生物利用度,可在不同动物物种和剂量下实现成比例口服吸收,为后续复方制剂与联合用药策略提供支持。礼来Orforglipron为已获FDA批准上市的口服非肽类GLP-1R激动剂,在hGLP-1R饮食诱导肥胖(DIO)小鼠头对头试验中,以1.0mg/kg每日一次口服给药21天,TY3002组体重变化为-31.51%,Orforglipron组为-22.82%(p<0.01),扣除溶剂对照组影响后,两组净减重效果分别为-24.58%与-15.89%。体成分观测中,溶剂对照组脂肪占比下降-1.4%、瘦体重占比提升+1.7%;TY3002组脂肪占比下降-17.1%、瘦体重占比提升+13.9%,给药后瘦体重占比为61.6%;   Orforglipron组脂肪占比下降-9.7%、瘦体重占比提升+7.6%,给药后瘦体重占   比为55.6%,TY-3002有望为患者提供更高质量、不易反弹的体重管理方案。安全性方面,TY3002在各剂量组均表现出良好耐受性,试验期间未观察到肝脏重量异常,AST、ALT水平出现轻微下降,胃肠道耐受性及ADME毒理特征与第一代同类药物相当。   创新药板块价格机制优化,行业催化密集。4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,明确优化创新药等新上市药品首发价格机制,实行新上市药品企业自评制度,区分高水平创新药、改良新药、仿制药(通用名药)等情形,分别给予政策支持和引导,其中对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持其在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定。与征求意见稿相比,正式稿新增三项内容:一是向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格,可不受支付标准约束;二是药企可根据真实世界研究结果和临床使用实效,在首发价格基础上适当调整价格水平;三是强调促进创新药多元支付,要求加快商业健康保险创新药品目录落地,鼓励药企、慈善组织提供精准有效帮扶。政策将价格稳定性纳入制度目标,短期可使创新药上市初期实现自主定价并维持价格稳定,中长期逐步引入温和价格约束并与临床价值评估挂钩,后续过渡至医保谈判体系。展望2026年第二季度,AACR、ELCC、ASCO、EHA等全球重要产业大会将陆续召开,肿瘤领域预计有重点数据发布,将为创新药板块带来催化。结合临床价值导向、以患者为中心的药物研发方向,可从研发进展、商业化放量、国际化/licenseout三个维度关注相关标的。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2026-04-20
    • 医药行业周报:关注一季报业绩预期

      医药行业周报:关注一季报业绩预期

      Insilico Medicine Inc
      上海和黄药业有限公司
      山东新华医疗器械股份有限公司
      美年大健康产业控股股份有限公司
      浙江同源康医药股份有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.92%,跑输沪深300指数3.49个百分点,行业涨跌幅排名第27位。2026年初以来至今,医药行业上涨1.77%,跑赢沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第15位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.54倍,相对全部A股溢价率67.25%(-4.33pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为24.81%(-4.30pp),相对沪深300溢价率为125.72%(-2.75pp)。本周表现最好的子板块是医疗研发外包,涨跌幅为4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、体外诊断、医疗耗材,涨跌幅分别为14.0%、8.8%、8.4%。   已披露医药企业Q1业绩表现亮眼,高盈利增速凸显细分龙头基本面韧性。随着2026年一季度医药企业业绩陆续披露,已发布财报及预告的标的整体呈现营收平稳、利润高增的特点。沃华医药、金城医药、纳微科技、艾力斯等企业盈利增速显著提升,纳微科技归母及扣非净利润同比增幅均超120%,金城医药净利润增速区间为51%至85%,沃华医药净利润增速超60%,艾力斯营收与净利润均实现40%以上增长。多数公司利润增速明显高于营收增速,盈利弹性突出,体现出产品结构优化、成本管控有效及核心品种放量等积极因素。当前业绩披露阶段,优质龙头基本面支撑较强,医药行业结构性机会值得关注。   劲方GFH375获第二项BTD认定,国内首个胰腺癌KRAS G12D单药方案入选。劲方医药(2595.HK)宣布其口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被CDE纳入突破性疗法认定(BTD),拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者,这是国内首个针对胰腺癌的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案,此前该药物已成为国内首个纳入非小细胞肺癌突破性疗法认定的KRAS G12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方医药合作伙伴Verastem Oncology在美国启动,该药物已获得美国FDA快速通道资格认定,用于一线及后线KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌的治疗。GFH375已于去年进入全球首个KRAS G12D抑制剂单药III期注册性研究(麒麟-翼01,GFH375X1301),该研究同时为全球首个口服KRAS G12D抑制剂的注册性研究,在国内约40家研究中心同步开展,该药物此前在2024年6月已在国内获批进入I/II期临床试验,其单药治疗实体瘤、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌的研究数据曾陆续入选2024年ASCO、WCLC、ESMO等全球重要肿瘤学术会议的突破性研究摘要及现场口头报告,目前GFH375/VS-7375在国内与海外正同步推进多项单药和联合疗法的临床试验。劲方医药管线布局覆盖多种选择性及泛RAS抑制剂、肿瘤恶病质双抗疗法,有望为胰腺癌治疗构建全新的靶向疗法矩阵,其参与申报的“胰腺癌发病机制和临床精确诊治新范式研究”项目已获国家科技重大专项认定。GFH375作为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂,通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白,抑制其与下游效应蛋白结合,破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化进而高效抑制肿瘤细胞增殖,临床前研究显示其单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期提升而增强,且在激酶选择性和安全性靶点测试中表现出低脱靶风险。劲方医药与Verastem Oncology于2023年8月就三款产品达成授权   及早期合作开发协议,2025年1月Verastem宣布对GFH375/VS-7375行使选   择权,获得该药物在大中华区之外的开发和商业化权利。   近期创新药板块呈现小幅回调态势。创新药板块回调主要受地缘政治及资金分流短期影响,整体行业发展逻辑未发生变化。从板块基本面来看,当前创新药板块估值处于合理区间,行业整体发展态势平稳。结合已披露的业绩数据及行业动态,创新药板块的短期波动属于正常市场调节,其中核心驱动因素在于产业自身发展节奏。从具体企业表现来看,相关标的营收与利润均保持稳健增长,反映出行业整体发展韧性,并未因短期回调改变长期向好趋势。政策层面持续为创新药行业提供支撑,2026年政府工作报告明确将生物医药作为重点发展领域,相关支持政策持续落地,为行业发展提供保障。同时,行业内优质企业的业绩兑现能力稳步提升,核心标的盈利稳定性较强,为板块后续复苏奠定基础。从投资逻辑来看,当前板块仍具备较高的配置价值,需重点关注业绩确定性较强的优质标的,兼顾短期情绪催化与长期价值,同时警惕临床研发不及预期、政策变动等潜在风险,合理控制投资节奏。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2026-04-13
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