2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 板块表现分化,看好25年新品放量

      板块表现分化,看好25年新品放量

      个股研报
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,实现营业收入134.7亿元,同比下降7.6%;实现归属于母公司股东净利润25.8亿元,同比下降43.0%。公司发布2025年一季报,实现营业收入30.0亿元,同比下降5.7%;实现归属于母公司股东净利润4.7亿元,同比下降45%。   金赛:利润短期承压,看好新品和海外放量。2024年子公司金赛药业实现收入106.7亿元(-3.7%),归母净利润26.8亿元(-40.7%)。利润端下滑主要受研发及管理费用增长、终止长效生长激素美国申报项目计提减值等因素影响。2024年,公司多款新品上市,包括重组人促卵泡激素注射液(金赛恒)、醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚)等,有望在未来带来新增量。海外方面,公司加快推进国际市场生长激素等产品销售工作,成功在阿尔及利亚等国家实现市场突破,海外地区实现销售收入1亿元,同比增长454%。   百克:水痘、鼻喷疫苗收入有所上升。2024年子公司百克生物实现收入12.3亿元(-32.6%),归母净利润2.3亿元(-53.7%),业绩下滑主要因子公司带状疱疹疫苗受民众认知度、接种意愿等因素影响,销售及使用数量减少,但水痘疫苗、鼻喷流感疫苗收入有所上升。   中成药业务稳健增长,地产板块有所下行。2024年子公司华康药业实现收入7.6亿元(+8.5%),归母净利润0.5亿元(+38.8%),业绩保持稳健增长,核心产品血栓心脉宁片、银花泌炎灵片优势明显,潜力品种疏清颗粒、清胃止痛微丸纳入医保后放量。2024年子公司高新地产实现收入7.6亿元(-17.2%),归母净利润0.2亿元(-80.1%),地产板块受市场下行影响,但公司积极去库存,推动君园项目整体出售,回笼现金。   盈利预测:预计2025-2027年EPS分别为7.56元、8.30元、9.10元。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险,海外业务不及预期风险,房地产业务不及预期风险,资产减值计提风险。
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      6页
      2025-04-28
    • 智飞生物(300122):业绩短期承压,深化与GSK合作

      智飞生物(300122):业绩短期承压,深化与GSK合作

    • 德尔玛(301332):水健康增长良好,降本增效成果明显

      德尔玛(301332):水健康增长良好,降本增效成果明显

    • 康泰生物(300601):业绩短期承压,期待新产品放量

      康泰生物(300601):业绩短期承压,期待新产品放量

    • 带状疱疹疫苗短期承压,在研项目进展顺利

      带状疱疹疫苗短期承压,在研项目进展顺利

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2024年报和2025年一季报,2024年实现营业收入12.3亿元,(-32.6%),实现归母净利润2.3亿元(-53.7%),业绩下滑主要因带状疱疹疫苗销量减少。2025Q1实现营业收入1.6亿元,(-40.0%),实现归母净利润0.01亿元(-98.2%)   鼻喷流感疫苗表现亮眼,带状疱疹疫苗销售短期承压。分产品看,2024年带状疱疹疫苗实现收入2.5亿元(-71.5%),期末库存119万人份(+80%),主要因23年上市发货后受种者接种意愿不足,疾控需控制存货。水痘疫苗实现收入8.4亿元(+2.2%),市场占有率保持领先地位。鼻喷流感疫苗实现收入1.4亿元(+15.4%),表现亮眼。   盈利能力有所下滑。2024年公司整体毛利率为85.4%(-4.8pp),净利率18.9%(-8.6pp),主要因高毛利产品带状疱疹疫苗收入占比下降以及费用率有所提高。费用方面,销售/管理/研发/财务费率分别为38.6%/9.2%/12.7%/-0.3%,同比变化+3.2pp/+0.5pp/+1.8pp/+0.4pp。   研发管线持续推进,多项产品取得关键进展。公司坚持创新驱动,2024年研发投入1.6亿元,占营收比重12.7%。依托五大核心技术平台,多个在研项目取得里程碑进展:液体鼻喷流感疫苗上市申请已获受理,现场检查完毕;狂犬单抗完成I期临床,正在进行II期;破伤风单抗启动I/II期临床;HSV-2mRNA疫苗和Hib疫苗均获得临床试验批准;重组带状疱疹疫苗和佐剂流感疫苗已提交IND申请并获受理。公司通过投资传信生物持续加码mRNA技术平台建设。   盈利预测:预计公司2025-2027年EPS分别为0.6元、0.68元、0.75元。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-04-25
    • 百克生物(688276):带状疱疹疫苗短期承压,在研项目进展顺利

      百克生物(688276):带状疱疹疫苗短期承压,在研项目进展顺利

    • CGM持续高增长,积极拓展海外市场

      CGM持续高增长,积极拓展海外市场

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   事件:2024年,公司实现营收44.4亿元,同比+9.5%,实现归母净利润3.3亿元,同比+14.7%,实现扣非归母净利润2.9亿元,同比+0.7%。   CGM第二增长曲线进展良好,子公司心诺健康扭亏为盈。收入端,2024年公司营收44.4亿元(+9.5%),血糖监测产品业务稳健增长,以CGM为基础的第二增长曲线取得良好进展。公司血糖测试系统营收33.2亿元(+15.6%),营收占比同比+4.0pp。其中,CGM快速增长,“三诺爱看”作为国内首个获批上市的三代传感技术CGM系统,已在欧盟MDR等25个国家和地区获批注册证,在俄罗斯等超60个国家上市销售。第二代CGM产品也已在国内上市。盈利端,公司毛利率54.9%(+0.8pp),得益于高毛利血糖测试系统营收占比提升以及降本增效的推进。控股子公司心诺健康营收11.1亿元(+4.1%),净利率5.2%(+22.1pp),净利润实现转正,主要系业绩改善及成本优化所致。此外,2024年,公司子公司Trividia实现利润75.4百万元。   积极拓展海外市场,CGM美国研发有突破。公司积极拓展海外CGM市场,CGM产品注册范围进一步扩大,新增新加坡等10个国家和地区获批注册证。同时,公司积极寻求与海外经销商进行合作,子公司三诺生物(香港)与欧洲经销商签署7年经销协议,在欧洲超20个国家和地区的医保市场独家经销公司第一代、第二代CGM产品。研发方面,2024年公司研发费用同比+5.2%。第二代CGM产品完成注册并取得III类医疗器械注册证。CGM产品在原有的欧盟MDR认证中新增2-17岁的适用人群。同时,公司CGM产品通过FDA510(k)受理审核,正式进入510(k)实质性审查阶段。   加大销售费用投入,零售+临床+基层渠道全面扩展。2024年,公司销售/管理/研发/财务费用率分别为26.8%/9.1%/8.4%/0.5%,同比+2.7pp/-1.2pp/-0.3pp/-0.8pp。销售费用率提升明显,主要系销售渠道结构变化,线上增长较快,费用投入增加及CGM产品的市场投入增加所致。公司不断加强渠道建设,零售市场市占率近50%,拥有超0.2亿用户,与超4000家经销商、近600家连锁药房展开合作;临床市场方面,公司产品覆盖全国30多个省份,合作3800家等级医院,为1600多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统;基层市场方面,公司已覆盖2000多家基层医疗机构。   盈利预测与投资建议:考虑到公司CGM快速增长,海外业务预计盈利能力逐步改善。预计2025-2027年归母利润分别4.4亿元、5亿元和5.9亿元,对应PE为29倍、25倍和21倍,建议保持关注。   风险提示:CGM放量不及预期、海外研发进展不及预期、子公司扭亏不及预期等风险。
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      2025-04-24
    • 业绩符合预期,聚力加速优势研发项目

      业绩符合预期,聚力加速优势研发项目

      个股研报
        亚虹医药(688176)   投资要点   事件:公司发布2024年年度报告,报告期内实现营业收入2亿元,归母净利润为-3.8亿元,业绩符合预期。   APL-1702国内递交NDA,积极寻求合作开发海外市场的机会。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功,在主要疗效终点方面,APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),表现出显著的疗效。APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。   围绕专注领域深度布局,自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的USP1口服小分子抑制剂。APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合PARP抑制剂,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3抑制剂,有望于2025年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),有望于2026年中期递交IND。   销售持续放量,启动商业化运营2.0升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量,市场份额占比分别为27%和12%。公司2025年3月成功引入剂甲磺酸艾立布林注射液,用于晚期乳腺癌的治疗。公司将于2025年启动商业化运营2.0升级,招聘首席商务官,全面负责商业化运营;进一步优化组织架构、强化商业化运营的组织能力;有计划有规划地扩充商业化团队;设立五年业务目标,逐步成为女性健康领域的领导者。   盈利预测:随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量,我们预计公司2025-2027年收入分别为3、5和7.4亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-04-24
    • 24年业绩有所承压,静待恢复

      24年业绩有所承压,静待恢复

      个股研报
        安图生物(603658)   投资要点   事件:公司发布2024年年报及25年一季报。2024年公司实现营业收入44.7亿元(+0.6%),归母净利润12亿元(-1.9%),扣非归母净利润11亿元(-7.3%),经营活动产生的现金流量净额13.1亿元(-10.9%)。2025Q1公司营业收入9.96亿元(-8.6%),归母净利润2.7亿元(-16.8%),扣非归母净利润2.6亿元(-18.2%)。24年业绩短期承压,静待恢复。   集采影响下,毛利率保持平稳。盈利能力看,全年毛利率65.4%,其中高毛利免疫诊断试剂营收占比提高。销售费用率17.2%(+0pp),管理费用率4.7%(+0.6pp),研发费用率16.4%(+1.6pp),公司不断加强研发投入保障持续发展。   24年业绩有所承压,静待恢复。整体来看,公司24年面对较多外部压力,例如集采和DRGs控费、套餐解绑带来的量价方面有所影响。后续中长期看国产替代的稳步推进、集采和DRGs2.0的影响逐步消除。公司全年装机符合预期后续重点看流水线带来的收入提升。   持续研发拓展新领域,IVD平台型企业行稳致远。公司全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列产品隆重上市,实现了公司在生化产品领域重大发展,为大型医学实验室、门急诊实验室提供更加灵活、完善的解决方案。公司全新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列全面推向市场,在继承Autof ms系列操作简单、检测快速、准确和高通量等优势的基础上,进一步突破传统仪器的设计局限,缩减仪器体积和重量,有效解决了微生物实验室空间紧张的实际问题。公司自主研发的化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000系列凭借其卓越技术性能,成功入选工信部与卫健委联合推荐的“2024年高端医疗装备推广应用项目”,并荣获德国iF设计奖。在人工智能技术方面,公司发布区域医学检验中心智慧化建设方案。基于检验大数据和人工智能等技术,公司为医学实验室和临床决策量身打造的“AI检验临床辅助决策系统”,包含检验知识库、知识图谱、临床路径查询、报告解读以及科研数据分析平台等功能,识库覆盖了超过5000个检验项目和3000种疾病解读,更好地服务检验、临床和患者。   盈利预测:预计2025-2027年归母净利润12.6、16.9、22.1亿元,对应增速5.7%、33.5%、31.3%,对应PE为18、14、10倍。   风险提示:政策风险、竞争加剧风险、新品放量不及预期风险、研发进展不及预期风险。
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      2025-04-24
    • 招标触底回升,出海业务持续高增长

      招标触底回升,出海业务持续高增长

      个股研报
        山外山(688410)   投资要点   事件:2024年,公司实现营收5.7亿元,同比-17.8%;归母净利润0.7亿元,同比-63.6%;扣非归母净利润0.6亿元,同比-67.5%。2025Q1,公司实现营收1.9亿元,同比+16.8%;归母净利润0.4亿元,同比+8.1%;扣非归母净利润0.3亿元,同比+20.5%。2025年4月22日,公司发布2024年度利润分配方案,拟向全体股东每10股派发现金红利人民币1.0元(含税),本次现金分红总额0.3亿元,占公司2024年归母净利润的45.1%。   行业龙头地位稳固,血液耗材稳健增长。2024年,公司营收和利润大幅下降,主要系23年同期高基数、销售与研发费用增加导致。剔除23年重症能力建设导致的偶发性CRRT销售额增加后,公司24年营收同比+18.0%。分板块:1)血液净化设备营收3.8亿元(-28.4%),主要系销量下降导致(2024年,销量同比-14.3%)。2024年,公司血液透析机设备市占率16.0%,在国产自主品牌排名第一;CRRT设备市占率15.2%,在国产品牌中位居第一。公司仍占据血液净化设备市场领先地位。2)血液净化耗材营收1.3亿元(+26.1%),得益于公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化。同时,公司自产耗材销售收入快速增长,同比+208.2%。3)医疗服务营收0.5亿元(+10.3%)。截至2024年底,公司拥有6家连锁血液透析中心。2025Q1,公司营收1.9亿元(+16.8%),血液净化设备销售额稳步增长,自产血液净化耗材销售收入占比大幅提升。   毛利率阶段性承压,研发创新能力强。2024年,公司毛利率45.3%(-4.6pp),主要系高毛利CRRT产品销售占比下降导致。2025Q1,公司毛利率46.7%(+3.3pp)。2024年,公司销售/管理/研发/财务费用率分别为21.0%/6.8%/9.6%/-2.3%,分别同比+7.5pp/+1.1pp/+4.1pp/+0.5pp。销售费用增幅较大(同比+27.8%),与公司拓展营销网络,加强业务渠道开发有关。研发费用提升明显(同比+44.0%),与公司强化研发队伍建设,增加在研项目资金及人力支持有关。2024年,公司获得发明专利15项、实用新型专利28项、外观设计专利12项、软件著作权11项、其他4项、三类医疗器械许可变更批件1项、CE证书1项。   国际化战略显效,海外市场多点开花。2024年,公司境外市场销售额1.3亿元(+29.7%),得益于公司深化国际化战略,优化国际营销团队结构。2024年,公司新增22项境外血液净化设备注册证、2项血液净化耗材注册证,其中高通、低通血液透析器获得欧盟MDR证书。同时,公司在亚洲、南美、非洲、欧洲等大洲以及16个重点国家增加了设备代理商,因地制宜开展营销与市场开拓。   盈利预测与投资建议:考虑到国内招标逐步恢复,海外扩张持续加速。预计2025-2027年归母利润分别1.4亿元、1.6亿元和1.9亿元,对应PE为27倍、24倍和20倍,建议保持关注。   风险提示:新品研发失败、设备市场竞争激烈、部分核心原材料进口采购等风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2025-04-23
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