2024年8月第五周创新药周报

中心思想

本报告分析了2024年8月第五周（8.26-9.1）全球及中国医药创新药市场的动态。报告指出，A股和港股创新药板块本周表现分化，但整体呈现上涨趋势。同时，报告详细分析了国内外创新药的获批上市情况、重点创新药的研发进展，以及全球范围内的交易动态。报告强调了GLP-1RA药物的研发进展和销售情况，并对未来创新药市场的发展趋势进行了展望。

主要内容

1. 市场表现与板块动态

1.1 A股与港股创新药板块走势

• A股市场： 本周A股创新药板块上涨1.1%，跑赢沪深300指数1.27个百分点，生物医药板块上涨2.49%。近6个月A股创新药累计上涨1.64%，跑赢沪深300指数5.79个百分点，但生物医药累计下跌10.37%。
• 港股市场： 本周港股创新药板块上涨3.21%，跑赢恒生指数1.06个百分点，恒生医疗保健上涨3.72%。近6个月港股创新药累计上涨1.77%，跑输恒生指数3.37个百分点，恒生医疗保健累计下跌3.53%。
• XBI指数： 本周XBI指数下跌0.18%，近6个月累计上涨2.47%。

1.2 个股表现

• 涨幅前三： 北海康成-B (+27.53%)、基石药业-B (+21.09%)、德琪医药-B (+16.36%)。
• 跌幅前三： 科济药业-B (-12.16%)、三叶草生物-B (-7.54%)、百利天恒-U (-5.94%)。

2. 国内外创新药进展

2.1 国内创新药进展

• 获批上市： 8月国内9款新药获批上市，5项新增适应症获批上市；本周国内3款新药获批上市，2款新增适应症获批上市。
• 临床试验： 本周国内首次公示临床试验数量共44个。

2.2 海外创新药进展

• 美国： 8月美国9款NDA获批上市，6款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。
• 欧洲： 8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。
• 日本： 8月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

3. GLP-1RA药物研发与销售

3.1 全球GLP-1RA药物研发进展

• 糖尿病适应症： 11项已获批上市（均在中国获批上市），3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段。
• 肥胖适应症： 3项已获批上市（其中2项在中国获批上市，1项在中国处于NDA阶段），1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段。
• 仿制药： 国内利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段。

3.2 GLP-1RA药物销售情况

• 替尔泊肽（Mounjaro）： 2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），减重适应症Zepbound全年销售额1.758亿美元。
• 度拉糖肽(Trulicity)： 2023年营收约71.33亿美元。
• 司美格鲁肽： 降糖适应症Ozempic销售额138.89亿美元（+60%），口服剂型Rybelsus销售额27.20亿美元（+66%），减重适应症Wegovy销售额45.48亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额211.57亿美元。
• 利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）： 2023年销售额共计约27.51亿美元（-18%）。

4. 重点交易与风险提示

4.1 重点交易

• 本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有5起。诺华公司的微分类技术获得了多个生物靶点的全球独家权利，Lindy Biosciences将获得2000万美元的预付款，并有资格获得高达9.34亿美元的里程碑付款和分层特许权使用费；NextRNA将为两个项目获得高达5.47亿美元的资金，拜耳获得独家权利。

4.2 风险提示

• 药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

总结

本报告全面分析了2024年8月第五周创新药市场的动态，包括A股、港股和美股XBI指数的表现，国内外创新药的获批上市情况，以及GLP-1RA药物的研发进展和销售情况。报告指出，创新药市场整体呈现积极态势，但仍面临药品降价、医改政策和研发失败等风险。投资者应密切关注市场动态，谨慎决策。