2024半年报点评：IL-17A单抗获批上市，迈入商业化阶段

中心思想

核心产品上市驱动商业化转型

智翔金泰的首款创新药赛立奇单抗（GR1501）获批上市，标志着公司正式从研发阶段迈入商业化运营，预计将成为未来几年营收增长的核心驱动力。公司已初步构建商业化团队，并计划持续投入以支持产品的市场推广和销售。

丰富在研管线奠定长期增长基础

公司拥有15个自主研发的创新药产品，其中9个已进入临床阶段，涵盖自身免疫疾病、狂犬病、破伤风等多个重要治疗领域。特别是IL-4Rα单抗（GR1802）和抗狂犬病病毒G蛋白双抗（GR1801）等多个重磅产品处于后期临床阶段，为公司提供了持续的创新能力和长期的市场竞争力。

主要内容

2024半年报财务表现与市场展望

公司发布的2024半年报显示，归属于上市公司股东的净利润为-3.6亿元。尽管当前仍处于亏损状态，这主要反映了公司在创新药研发和商业化前期投入的阶段性特征。然而，随着核心产品赛立奇单抗的获批上市，公司预计将迎来营收的爆发式增长，并逐步改善盈利状况。

核心产品商业化进程加速

• 赛立奇单抗（GR1501）获批上市： 2024年8月，赛立奇单抗（GR1501）用于中重度斑块状银屑病适应症获得批准上市，这是智翔金泰发展历程中的一个里程碑事件，标志着公司正式进入商业化阶段。
• 商业化团队建设： 公司已组建了一支初具规模的自身免疫性疾病产品线商业化团队，其核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广及商业化经验。公司将持续稳步推进团队建设，以满足上市产品的商业化推广需求。
• 适应症拓展： 赛立奇单抗（GR1501）针对中轴型脊柱关节炎的上市申请已于2024年1月获受理，有望进一步扩大该产品的市场覆盖范围。

创新药研发管线深度与广度

• IL-4Rα单抗（GR1802）多适应症全面推进： GR1802注射液作为IL-4Rα单抗，目前有7个适应症处于临床阶段。其中，中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉已进入III期临床；慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II期临床；青少年、儿童特应性皮炎处于I期临床。这表明GR1802在过敏性疾病领域具有广泛的应用前景。
• 抗狂犬病病毒G蛋白双抗（GR1801）全球领先： GR1801是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗，同时也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗，其独特之处在于同时靶向G蛋白位点I和III，符合世界卫生组织（WHO）关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议。目前，其疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床。
• 其他在研产品稳步进展： 公司共有15个自主研发的在研产品，其中9个已获批临床。GR1603（系统性红斑狼疮）和GR1803（多发性骨髓瘤）已进入II期临床；GR2001（预防破伤风）已进入III期临床。这些产品的持续推进，展现了公司在多个治疗领域的强大研发实力和管线储备。

财务预测与投资评级

• 营业收入预测： 分析师预计公司2024年至2026年的营业收入将分别达到0.6亿元、3.2亿元和7亿元。其中，2024年预计增长率高达5035.07%，2025年和2026年分别增长412.41%和118.57%，主要得益于赛立奇单抗的商业化销售。
• 盈利能力改善： 尽管归属母公司净利润在预测期内仍为负值（2024E: -3.91亿元, 2025E: -3.77亿元, 2026E: -2.68亿元），但亏损幅度预计将逐年收窄。毛利率预计将显著提升，2024E、2025E、2026E分别为81.16%、85.21%和88.47%。
• 投资建议： 基于公司强劲的研发实力、广阔的自身免疫疾病市场前景以及首款创新药赛立奇单抗（GR1501）的获批上市，分析师维持“买入”评级。

风险提示

• 研发失败风险： 创新药研发周期长、投入大，存在临床试验结果不达预期或未能获得监管部门批准的风险。
• 商业化不及预期风险： 产品上市后的市场推广、销售情况可能受到市场竞争、医保谈判、渠道建设等因素影响，导致销售收入不及预期。
• 行业政策风险： 医药行业的政策法规（如药品审评审批、医保支付、集中采购等）变化可能对公司的经营业绩产生不利影响。

总结

智翔金泰凭借其首款创新药赛立奇单抗（GR1501）的成功上市，正式开启了商业化新篇章，预计将驱动公司未来几年营收实现爆发式增长。公司拥有深厚且进展迅速的创新药研发管线，特别是IL-4Rα单抗和抗狂犬病病毒G蛋白双抗等多个重磅产品，为公司提供了持续的增长动力和强大的市场竞争力。尽管短期内公司仍面临研发投入和商业化前期投入带来的阶段性亏损，但随着产品商业化进程的加速和在研管线的不断成熟，其盈利能力有望逐步改善，展现出显著的长期投资价值。