投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，行业涨跌幅排名第26。2025年初以来至今，医药行业上涨19.54%，跑赢沪深300指数1.09个百分点，行业涨跌幅排名第12。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.36倍，相对全部A股溢价率71.04%(-3.44pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为29.25%(-2.57pp)，相对沪深300溢价率为120.32%（-3.99pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，指数上涨5.5%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+60.8%、36.3%、31.9%。 　　党的二十届四中全会于2025年10月20日至23日在北京举行。全会强调提升先进制造业水平、加快高水平科技自立自强、加快建设健康中国等发展目标，明确提出推动生物制造、脑机接口等成为新经济增长点、全力支持创新药和医疗器械发展，预计创新药械发展将充分受益加强自主创新、医保支付改革、扩大高水平对外开放等政策趋势。具体来看：1）脑机接口：从“加强科技攻关”到“成为新经济增长点”相较十四五目标中“研发经费投入强度高于十三五时期实际”，十五五更加强调科技创新驱动与新质生产力，“科技自立自强水平大幅提高”位列12项战略任务第2位。医疗科技创新领域，十四五规划提出“加强医疗设备（含脑机融合）等原创性引领性科技攻关”，十五五规划建议在前瞻布局未来产业中，则明确提出推动生物制造、脑机接口等成为新经济增长点。2）基本医疗保险：“做实市级统筹，推动省级统筹”到“推进省级统筹”；首次提出优化药品集中采购、医保支付和结余资金的使用政策。《建议》明确提出健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗；推进基本医疗保险省级统筹，首次提出优化药品集中采购、医保支付和结余资金的使用政策；深化医疗服务价格改革，建立合理价格形成机制。医疗服务价格调整与医保改革协同，预计将提高医保基金使用效率，为创新服务提供资金支持，鼓励更多企业投入创新药研发。2025年医保谈判机制持续优化，71.3%的新增医保药品为创新药，肿瘤药患者自付比例降至9%。3）创新药和医疗器械：从“提升核心竞争力”到“全力支持发展”。十四五规划于“制造业降本减负”中提到“提升高端医疗装备和创新药等制造业核心竞争力”，十五五《建议》则明确提出全力支持创新药和医疗器械的发展，延续今年7月印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》、9月印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》基调，为创新药械发展注入强劲动力，预计政策强力支持下高端医疗设备国产化进入“医工协同+替代加速”阶段。4）扩大高水平对外开放：由战略任务第9位提升至第5位。相较十四五全会，本次全会在强调国内大循环同时将“对外开放”排序从第9位提升至第5位。全会明确提出“扩大高水平对外开放，开创合作共赢新局面”“推动贸易创新发展，拓展双向投资合作空间”预计创新药出海仍为重要增量。 　　信达生物IBI363（PD-1/IL-2）和IBI343（CLDN18.2ADC）授权武田，首付款12亿美元。信达生物与武田制药达成全球战略合作，双方将共同开发两款后 　　期在研疗法：IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和IBI343（CLDN18.2ADC），以及一款早期研发项目IBI3001（EGFR/B7H3ADC）的选择权。信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。IBI363治疗NSCLC展现出BIC潜力。根据Ⅰ期临床研究，针对IO耐药NSCLC，IBI363单药治疗肺鳞癌的ORR达36.7%，mPFS达9.3m；IBI363单药治疗肺腺癌的ORR达24%，mPFS达5.6m。目前，IO耐药NSCLC治疗仍存在巨大未满足的临床需求，K药+仑伐替尼（LEAP-008）、阿替利珠单抗+卡博替尼（CONTACT-01）等产品先后失利于该适应症，鉴于全球IO治疗的NSCLC市场超300亿美金，IO耐药的NSCLC市场潜力巨大。IBI343（CLDN18.2）是一款针对CLDN18.2靶点的ADC药物，主要用于治疗胃癌和胰腺癌等消化道肿瘤。IBI343在中国启动针对三线胰腺导管癌的Ⅲ期临床研究，针对三线胃癌的Ⅲ期临床研究与中国与日本同步推进。IBI343治疗晚期胰腺癌数据优异。共有83例胰腺癌患者接受了至少一次IBI343治疗。截至数据截止日期，6mg/kg剂量组CLDN18.21+2+3+≥60%的44例受试者中，确认的客观缓解率（cORR）为22.7%，中位PFS为5.4个月；中位OS为9.1个月。其中既往仅接受过一线治疗受试者（N=17）的中位PFS为5.4个月，中位OS长达12.1个月；既往仅接受过两线治疗受试者（N=18）的中位PFS为5.3个月，中位OS为9.1个月。 　　同源康医药公布三款靶向CDK药物I期数据，TYK00540（CDK2/4i）1a爬坡获2例PR+5例SD，ORR达15.4%(2/13)，DCR53.8%(7/13)。目前CDK4/6i共有8款获批。全球尚无CDK2/4/6i、CDK7i获批。处于临床阶段的CDK2/4/6i共5款，包括库莫西利(Ⅲ期)、TYK0540(I/II期，同源康)、RGT-419B(I期;锐格/罗氏)等；临床中CDK2/4i共2款，包括INV-6452（原力;I期）、NKT-3964（NiKang;I期）；临床中CDK2i共9款，包括tagtociclib(Pfizer;Ⅱ期)、ARTS-021（Avenzo;I/II期）、BG-68501（百济神州;I期）等；临床中CDK4i共4款，包括atirmociclib（Pfizer;III期）、BGB-43395（百济神州;I期）、AVZ0-023（Avenzo;I/II期）HRS-6209（恒瑞;I/II期）。临床中CDK7i共3款，均处于I期临床，包括TY-2699a(同源康)、EOC237(亿腾景昂)、HRS-6208(恒瑞)，其中TY-2699a为首次公示日期最早药物。TYK00540：针对HR+/HER2-乳腺癌耐药后病人，CDK2抑制被认为是关键逃逸路径补偿机制。联合氟维司群主要针对CDK4/6i经治HR+/HER2-乳腺癌中，3例可评估的HR+/HER2-乳腺癌患者，ORR为33.3%(1/3)，DCR为100%(3/3)。对比齐鲁锐格RGT-419B(CDK2/4i)于2024年Licenseout罗氏，首付款8.5亿美元。Ⅰ期试验中(n=12)，ORR28.6%，DCR44%，≥3级TRAEs25%；辉瑞tagtociclib（CDK2i）针对3L以上HR+乳腺癌Ⅰ期DCR为61.5%。针对铂耐药卵巢癌（n=5），ORR达20%。(1/5)，DCR为60%(3/5)。针对CDK4/6i经治HR+/HER2-乳腺癌（n=13），Ib剂量递增确定30mgBid为扩展推荐剂量。1a爬坡试验中，2例PR，5例SD，ORR达15.4%(2/13),DCR53.8%(7/13),≥3级TRAEs45.8%（血液学为主）。TY302：CDK4/6i，为哌柏西利氘代改良药物，用于治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤是目前众多CDK候选药物中唯一适用于前列腺癌的CDK4/6抑制剂。TY302联合托瑞米芬治疗末线HR+/HER2-乳腺癌（n=31）Ia/Ib期ORR19.4%，DCR77.4%，mPFS8.2，≥3级TRAEs主要为血液学毒性，展现出了良好的抗肿瘤活性且毒性可控。TY2699a：非共价结合型CDK7抑制剂，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。CDK7在调控细胞分裂、转录过程及核受体活性中发挥关键作用。研究表明在三阴性乳腺癌(TN乳腺癌)中CDK7表达与不良预后相关，而TN乳腺癌于乳腺癌亚型中的预后最差，且尚无靶向治疗。Ⅰ期剂量递增数据显示，针对晚期实体瘤（n=20）DCR15%(3例SD)，安全性可控。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业（002262）、首药控股-U(688197)、美好医疗（301363）、甘李药业(603087)、赛诺医疗(688108)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩 　　不及预期风险。

　　我武生物(300357) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025年三季报，前三季度公司实现营业收入8.53亿元，同比增加16.86%；实现归母净利润3.45亿元，同比增加26.67%；实现扣非归母净利润3.40亿元，同比增加28.92%。2025年三季度单季，公司实现营业收入3.69亿元，同比增加22.64%；实现归母净利润1.68亿元，同比增加36.44%；扣非后归属母公司股东的净利润为1.67亿元，同比增加36.96%。 　　核心产品收入稳健增长，费用管理成效显著。分季度来看，公司2025年Q1/Q2/Q3分别实现收入2.28/2.56/3.7亿元（+5.7%/+20.07%/+22.64%）。Q3收入环比增长约44.3%，主要系公司加大相关产品市场推广力度，单三季度粉尘螨滴剂实现收入约3.4亿元（+17.5%）。前三季度黄花蒿滴剂实现收入4476万元（+117.58%），公司加大北方市场黄花蒿滴剂推广力度，产品收入同比翻倍。前三季度销售费用/管理费用/研发费用为2.9/0.59/0.86亿元，占收入比例约为34.2%/6.9%/10%，同比-2.9pp/-0.3pp/-2.0pp，费用管理成效显著。 　　我武生物黄花蒿滴剂疗效获验证，在研管线持续拓展。7月，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验结果披露，证实该药物可有效改善变应性鼻炎症状并减少对症药物使用，为长期临床应用提供循证支持。8月皮炎诊断贴剂02贴完成了首例受试者入组。9月，曲霉点刺液完成了Ⅰ期临床试验，取得了总结报告。 　　盈利预测与投资建议。预计2025-2027年净利润分别为3.9亿元、4.7亿元、5.7亿元，对应动态PE分别为45倍、37倍、30倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：新患入组不达预期风险，产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策风险。

　　片仔癀(600436) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2025年三季报，2025年前三季度实现营业总收入74.4亿元，同比-11.9%；归母净利润21.3亿元，同比-20.7%；扣非归母净利润18.9亿元，同比-30.4%。分季度看，2025年Q1/Q2/Q3分别实现营业总收入31.4/22.4/20.6亿元，分别同比-0.9%/-9.8%/-26.3%，归母净利润分别10/4.4/6.9亿元，分别同比+2.6%/-40.8%/-28.8%；扣非归母净利润10.1/4.5/4.4亿元，分别同比+1.7%/-41.3%/-54.6%。 　　收入短期承压，焦虑症中药创新药Ⅲ期试验入组储备发展潜力。分业务来看，2025年前三季度肝病用药/医药商业/化妆品/食品销售/心血管用药/其他业务分别实现收入38.8/28.9/4/1.2/0.9/0.4亿元，分别同比-9.4%/-8.5%/-23.8%/-17.3%/-65.2%/-30.5%。其中25Q3单季度分别实现收入9.8/9.1/0.8/0.3/0.3/0.1亿元，同比-40.1%/+2.7%/-42.7%/-32.8%/-45.3%/-6.7%。目前治疗焦虑症的中药创新药温胆片已完成Ⅲ期临床首例患者入组，储备发展潜力。据WHO在2025年9月发布的《2025年世界心理健康现状：最新数据报告》，全球焦虑障碍总患病率达4.4%；2019年发布的中国精神卫生调查（CMHS）结果显示，中国成年人焦虑障碍终生患病率为7.6%，年患病率为5.0%。经查询药智网数据库，2024年我国医院端抗焦虑药物销售规模达24.44亿元。 　　管理、研发费率增长，持续加强研发布局。2025年前三季度公司期间费用率9.9%，同比+1.6pp，其中销售/管理/研发/财务费用率总体分别为4.0%/3.4%/2.4%/0.2%，分别同比+0.1/+0.7/+0.7/+0.2pp，其中研发费用1.8亿元，同比+24.4%，公司持续加强研发布局。2025年前三季度，应收账款余额9.67亿元，较2024年末增加24.1%；期末存货61.60亿元，较2024年末增加24%，建议关注存货周转效率。 　　盈利能力下滑，关注天然牛黄价格拐点。2025年前三季度，公司整体毛利率为38.9%，同比-6.5pp；净利率为28.6%，同比-3.2pp。25Q3单季度毛利率为35.1%，同比-11.8pp。分业务来看，2025年前三季度肝病用药/医药商业/化妆品/食品销售/心血管用药毛利率分别为61.1%/8.6%/61.8%/13.9%/8.6%，同比分别变动-9.7/-4.2/-1.3/+0.6/-5.4pp；25Q3单季度，上述业务毛利率分别为60.0%/8.3%/63.1%/16.7%/7.9%，同比分别变动-8.3/-2.3/+4.1/+6.4/-2.2pp。核心原材料成本上涨影响持续，根据康美中药网的数据，天然牛黄的价格从2024年6月的最高165万元/公斤下降至近期的150万元/公斤左右波动，仍在相对高位，但价格已现拐点。25年4月，国家药监局启动进口牛黄试点，北京、天津等12个省市纳入试点，有望缓解成本压力。 　　盈利预测：考虑到片仔癀产品的竞争格局较好，以及未来成本下行预期，预计2025-2027年公司归母净利润为31.2亿元、32.8亿元、37.5亿元。 　　风险提示：费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、成本上涨等风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.48%，跑输沪深300指数0.26个百分点，行业涨跌幅排名第16。2025年初以来至今，医药行业上涨18.85%，跑赢沪深300指数4.13个百分点，行业涨跌幅排名第12。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.08倍，相对全部A股溢价率74.48%(-1.12pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为31.81%(0.88pp)，相对沪深300溢价率为124.31%（-0.54pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店，指数上涨0.6%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+52.5%、36.9%、34.5%。 　　创新药BD延续火热趋势，两日5项BD总金额达42.66亿美元。10月16日至17日两天内，翰森制药（首付款0.8亿美元、总金额15.3亿美元）、普瑞金（首付款1.2亿美元、总金额16.4亿美元）、维立志博（首付款0.2亿美元总金额10亿美元）、奥赛康（首付款0.07亿美元、总金额0.96亿美元）、海和药物（未披露）分别就CDH17ADC、CAR-T编辑疗法、BDCA2/TACI双特异性融合蛋白、VEGF/ANG-2双抗、PI3Kα抑制剂达成重磅BD，总首付款达2.27亿美元，总金额达42.66亿美元。 　　荣昌生物泰它西普IgA肾病适应症申报上市，干燥综合征Ⅲ期临床研究数据优异。10月14日，CDE官网显示，荣昌生物的泰它西普申报新适应症，此次申报用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者。同时，泰它西普治疗干燥综合的Ⅲ期临床研究达到了主要终点和所有次要终点，详细数据将在10月28日于芝加哥举行的2025年美国风湿病学会（ACR）年会上以“最新突破性壁报”展示，该适应症已于9月申报上市申请。8月，泰它西普治疗原发性IgA肾病的国内III期临床研究达到A阶段的主要研究终点。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验（n=318），包含A、B两个阶段，评估了泰它西普（240mg，皮下注射，每周1次）治疗接受标准治疗的成人IgA肾病患者的有效性和安全性。其中A阶段通过评估患者接受泰它西普/安慰剂给药39周治疗前后24小时UPCR较基线的变化，验证泰它西普在减少蛋白尿方面的有效性和安全性。研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低了55%（P<0.0001），且表现出良好的耐受性和安全性。目前，泰它西普已获NMPA批准3项适应症，分别为系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、重症肌无力。荣昌生物业绩逐步向好，2025上半年实现营业收入达11亿元（+48%），归属于上市公司股东的净亏损-4.5亿元（亏损收窄3.3亿元）。 　　美年健康业绩预告超预期，单Q3归母净利润同环比增速亮眼。10月16日，美年健康发布2025年前三季度业绩预告，表现较为亮眼。公司25Q1-Q3实现营收68.5-70.1亿元，同比下降1.83%-4.07%，实现归母净利润4200-6200万元，同比增长70.51%-151.70%，实现扣非后归母850-2200万元，同比增长4.35%–170.09%。其中25Q3实现营收27.41-29.01亿元，环比+16.4%-23.2%，实现归母净利润2.63亿元-2.83亿元，环比+387%-424.1%，较去年同期+9.55%–17.87%。公司经营迈入旺季，业绩逐季修复。体检行业需求稳健，整体季节性较强，公司作为业内民营体检龙头，整体订单签定与客单价保持稳定，2023/2024/2025H1客单价分别为620元/672元/656元，个检客户占比持续提升，2024年公司团体/个人收入占比为75.9%/24.1%，2025H1团体客户和个人客户占收入比分别为67%和33%，重点客户签单占比与到检份额有所提升从体检龙头向健康管理领域切入，公司响应国家号召，从体检向健康管理迈进，结合AI应用推出血糖健康、肝健康、胃肠道健康、肺结宁、HPV E6/E7蛋白检测、脑睿佳、胶囊胃镜等明星产品。截止2025年前三季度，公司主营收入中结合AI技术手段取得的收入为2.5亿元，较去年同期+71.02%，其中25Q3实现1.1亿元，环比+27.9%。公司基于AI与数字化的落地，持续提升医质和服务质量，并积极推动提效降本以及创新创收工作，实现归母净利润增速高于营收，根据公司此前中报数据，公司“健康小美”智能主检功能已经上线并赋能旗下188家体检中心，覆盖率已经达到33.2%。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业（002262）、首药控股-U(688197)、美好医疗（301363）、甘李药业(603087)、赛诺医疗(688108)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　国邦医药(605507) 　　投资要点 　　业绩总结：公司发布2025年第三季度报告，2025年前三季度公司实现营收44.70亿元，同比增长1.17%；归母净利润6.70亿元，同比增长15.78%。其中，Q3单季度实现营收14.44亿元，同比下降5.39%；归母净利润2.15亿元，同比增长23.17%。 　　点评：盈利能力显著提升，动保业务进入景气周期。2025年前三季度，公司在营收基本持平的情况下，归母净利润实现双位数增长，净利率由去年同期的13.10%提升至14.94%。尤其在第三季度，公司营收同比略有下滑，但归母净利润同比增速超过20%，表明公司盈利能力得到显著改善，这主要得益于核心产品毛利率的修复和良好的成本管控。 　　医动保业务驱动增长。公司的业绩增长主要由动保原料药业务驱动，该板块正处于价格底部反转的景气周期。核心产品氟苯尼考随着行业产能出清，盈利能力持续修复，上半年出货量已超2000吨。另一大单品盐酸多西环素获批CEP证书，销售国家突破50个，客户超200家；围绕产业链延伸的植保项目成功试产，项目稳步推进。医药业务稳健发展，提供坚实业绩支撑。在动保业务高增长的同时，公司的医药原料药业务保持稳健。阿奇霉素因上游原料供给受限，价格维持稳定。头孢类业务实现扭亏为盈。医药与动保两大板块的协同发展，增强了公司业绩的稳定性和抗风险能力。 　　全球化布局与高附加值产品战略推动市场竞争力提升。公司全球化市场渠道平台优势持续强化，产品销往全球117个国家和地区，与全球5,000余家客户和供应商建立了合作关系。国际认证构筑高壁垒，公司在欧洲药品质量管理局（EDQM）注册获批18个产品CEP证书，通过美国FDA认证产品7个，产品质量获得国际市场高度认可。公司横向多品种复制和纵向产业链延伸战略成效显著，目前拥有13个销售收入过亿的产品，并积极布局植保、食药同源等新领域。 　　盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为1.88元、2.23元、2.52元，对应动态PE分别为12/10/9倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：项目建设或不及预期的风险；产品销售情况或不及预期的风险；养殖业突发疫情的风险。

　　汇宇制药(688553) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）集采影响逐步减弱，新产品有望逐步落地；2）公司创新研发提速，在研Ⅰ类创新药项目达14个，未来3年，每年将有2-3个创新药进入临床研究阶段；3）HY-0007适应症广，市场潜力大，创新性强。 　　公司累计上市产品达43个，境外收入占比逐步提升。截至2025年上半年，公司累计上市产品数量达43个，其中肿瘤治疗领域24个，其他治疗领域19个。截至2025年上半年，公司在海外累计共25个产品获批上市，在68个国家和地区实现销售；公司新增获批50个海外注册批件，累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项，已覆盖70个国家。公司境外收入占比逐步提升，境外收入占比由2023年的9.1%逐步提升至2025年上半年的20%。2025年上半年，公司境内营业收入3.6亿元，占比80%；境外营业收入0.9亿元，占比20%。 　　加速研发布局，全面拥抱创新。在Ⅰ类创新药上，公司在研I类创新药项目有14个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目。预计未来3年，每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶段。 　　HY-0007治疗安全窗优异，目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。体外药效学研究表明，HY-0007通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下，刺激人免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。HY-0007目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。 　　盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为10.4、10.9和12亿元。 　　风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨0.36%，跑输沪深300指数1.11个百分点，行业涨跌幅排名第25。2025年初以来至今，医药行业上涨21.87%，跑赢沪深300指数4.54个百分点，行业涨跌幅排名第11。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29.21倍，相对全部A股溢价率65.78%(-11.79pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为23.61%(-9.22pp)，相对沪深300溢价率为116.53%(-14.97pp)。本周相对表现最好的子板块是医院，指数上涨2.3%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、其他生物制品、化学制剂，涨跌幅分别为+63.1%、39.5%、39.2%。 　　诺和诺德最高总价52亿美金收购Akero，FGF21在MASH纤维化逆转中极具潜力。10月9日，诺和诺德宣布已与Akero Therapeutics达成协议，将以47亿美元收购Akero普通股的所有流通股，并因此获得其成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物Efruxifermin（EFX），与诺和诺德代谢疾病领域的领先地位形成互补。此外，在EFX获批用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后，持有人有权获得总价值5亿美元的现金额外支付。本次收购最高总价达52亿美元。MASLD/MASH现有治疗手段有限。MASH即代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的发展进程是从肝细胞单纯脂肪堆积/变性，逐步进展为炎症（MASH）、纤维化、硬化、乃至肝癌。目前，全球有超2.5亿MASH患者。肥胖/超重、二型糖尿病、代谢综合征患者为MASLD的高危人群二型糖尿病患者中超过70%的患者患有MASLD，其中一半发展至MASH（即35%+）。截至目前，已获批用于MASH适应症治疗的药物仅包括Madrigal的THRβ激动剂resmetirom以及诺和诺德的GLP-1RA司美格鲁肽。EFX已展现出优异的纤维化改善潜力，FGF21受MNC青睐。根据EFX为期96周的II期临床结果，在全部受试者中，50mg给药组纤维化改善且炎症未恶化比例为49%、安慰剂组为19%；88名在96周接受活检的受试者中，50mg组给药纤维化改善且炎症未恶化比例为75%、安慰剂组为24%，展现出优异的纤维化改善潜力在诺和诺德本次收购Akero前，GSK曾于2025年5月以最高20亿美元现金对价收购Boston Pharmaceuticals的长效GFG21类似物efimosfermin alfa。目前全球FGF21靶点进展前列的为诺和诺德/Akero的EFX(FDA III期)、89Bio(Roche)的pegozafermin（FDA III期）。目前国内FGF21靶点在研药物包括：正大天晴FGF21单靶点AP025（II期）、东阳光药FGF21/GLP-1双靶点HEC88473（II期）、道尔生物FGF21/GLP-1R/GCGR三靶点DR10624（II期）、民为生物FGF21/GLP-1R/GIPR三靶点MWN105（II期）、天士力/华润三九B1344（I期）、正大天晴FGF21/GLP-1R双靶点AP026（I期）等 　　9月医疗设备招投标127亿同比-21%（同期高基数），环比-3%（趋势有所放缓），25Q3同比+2.5%，25Q1-Q3同比+38%。分子赛道来看：24H1受到医疗反腐影响，基数较低，24H2基数已逐步升高。因此25Q3同比下滑也是高基数原因，环比略微下降，本轮医疗设备以旧换新释放有所放缓，系已到尾声。后续可以持续关注年底是否有医疗设备招投标回升（一般年底正常招投标由于 　　预算原因会加速在12月份左右落地）。（1）医学影像（CT、MR、DSA、DR 　　等）：25Q3是145亿（+34%）25Q1-Q3是459亿（+64%）（2）生命信息与支持（血液透析、监护、呼吸、麻醉、除颤等）：25Q3是32亿（+10%）25Q1-Q3是100亿（+36%）（3）软镜（消化道、支气管等）：25Q3是18亿（+2%）25Q1-Q3是51亿（+20%）（4）硬镜（胸腹腔、关节镜、鼻咽喉镜等）：25Q3是17亿（-11%）25Q1-Q3是49亿（+4%）（5）放射治疗（直线加速器、螺旋断层放射治疗等）：25Q3是10亿（-32%）25Q1-Q3是50亿（+32%）（6）手术机器人（手术控制系统、手术导航系统等）：25Q3是9亿（-17%）25Q1-Q3是33亿（+90%）（7）超声（全身、便携、心脏、妇产等）：25Q3是45亿（+27%）25Q1-Q3是139亿（+55%）。从核心标的来看：个股增速符合行业整体。中低端产品线价格普遍有所下降（受到部分县域设备集采影响，但目前有设备有集采反内卷逻辑，头部公司预计赢单率能有所上升）。此前中央经济工作会议提到要增加发行超长期特别国债，持续支持“两重”和“两新”（大规模设备更新和消费品以旧换新）。25年预计新一轮医疗设备以旧换新即将来临，规模预计不小于24年，预计26年开始陆续审批，目前重点关注各家库存水平以及业绩释放节奏。（1）迈瑞：25Q3是25亿（+13%） 　　其中9月9亿（+7%）（2）联影：25Q3是28亿（+48%）——其中9月8亿（+18%）（3）开立：25Q3是4亿（+64%）——其中9月1.6亿（+72%）（4）澳华：25Q3是2亿（-1%）——其中9月4692万（-33%）。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业（002262）、首药控股-U(688197)、美好医疗（301363）、甘李药业(603087)、赛诺医疗(688108)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　核心观点 　　分子赛道来看：24H1受到医疗反腐影响，基数较低，24H2基数已逐步升高。因此25Q3同比下滑也是高基数原因，环比略微下降，本轮医疗设备以旧换新释放有所放缓，系已到尾声。后续可以持续关注年底是否有医疗设备招投标回升（一般年底正常招投标由于预算原因会加速在12月份左右落地）。 　　（1）医学影像（CT、MR、DSA、DR等）：25Q3是145亿（+34%）25Q1-Q3是459亿（+64%） 　　（2）生命信息与支持（血液透析、监护、呼吸、麻醉、除颤等）：25Q3是32亿（+10%）25Q1-Q3是100亿（+36%） 　　（3）软镜（消化道、支气管等）：25Q3是18亿（+2%）25Q1-Q3是51亿（+20%） 　　（4）硬镜（胸腹腔、关节镜、鼻咽喉镜等）：25Q3是17亿（-11%）25Q1-Q3是49亿（+4%） 　　（5）放射治疗（直线加速器、螺旋断层放射治疗等）：25Q3是10亿（-32%）25Q1-Q3是50亿（+32%） 　　（6）手术机器人（手术控制系统、手术导航系统等）：25Q3是9亿（-17%）25Q1-Q3是33亿（+90%） 　　（7）超声（全身、便携、心脏、妇产等）：25Q3是45亿（+27%）25Q1-Q3是139亿（+55%） 　　从核心标的来看：个股增速符合行业整体。中低端产品线价格普遍有所下降（受到部分县域设备集采影响，但目前有设备有集采反内卷逻辑，头部公司预计赢单率能有所上升）。此前中央经济工作会议提到要增加发行超长期特别国债，持续支持“两重”和“两新”（大规模设备更新和消费品以旧换新）。25年预计新一轮医疗设备以旧换新即将来临，规模预计不小于24年，预计26年开始陆续审批，目前重点关注各家库存水平以及业绩释放节奏。 　　（1）迈瑞：25Q3是25亿（+13%）——其中9月9亿（+7%） 　　（2）联影：25Q3是28亿（+48%）——其中9月8亿（+18%） 　　（3）开立：25Q3是4亿（+64%）——其中9月1.6亿（+72%） 　　（4）澳华：25Q3是2亿（-1%）——其中9月4692万（-33%） 　　相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山，祥生医疗，西山科技，新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.20%，跑输沪深300指数3.27个百分点，行业涨跌幅排名第24。2025年初以来至今，医药行业上涨21.44%，跑赢沪深300指数5.81个百分点，行业涨跌幅排名第11。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.79倍，相对全部A股溢价率77.57%(-0.41pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为32.83%(-2.39pp)，相对沪深300溢价率为131.50%（-0.43pp)。本周相对表现最好的子板块是其他生物制品，上涨0%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+62.9%、+41.2%、+39.7%。 　　第十一批国家组织药品集中采购文件，助推医药行业高质量发展。2025年9月20日，国家医保局发布《全国药品集中采购文件》（GY-YD2025-1）。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。展望未来，1）医药行业将加速从“价格竞争”向“质量+创新”转型头部药企凭借质量与临床优势进一步抢占市场，中小企业需向儿童药、特色专科药等细分赛道突围；2）“反内卷”与质量门槛规则将加速落后产能出清，推动产业结构优化，叠加成本透明化要求，倒逼企业提升生产效率与研发投入；3）患者长期受益于“低价+优质”药品供给，儿童药、临床刚需药可及性持续提升医保基金使用效率进一步优化。 　　美国将对非在美国建厂的医药产品征收100%关税。2025年9月26日，美国总统特朗普宣布，从2025年10月1日起，将对任何品牌或专利的医药产品征收100%的关税，除非公司正在美国建立他们的制药工厂。本次关税加征只包括原研专利过期药物和创新药（branded,patented drugs），主要意指为美国本土MNC公司，逼其回国建厂投资，与本届特朗普政府上台以来政策一脉相承该政策本质是以极端贸易手段强制医药产业回流的“美国优先”举措。此前，特朗普政府就有针对医药关税的相关表述，但呈逐步降温趋势，我们判断，预计该行政命令落地存在不确定性。对中国创新药企而言，预计有直接创新药出口无美国建厂且对美国市场依赖度高的企业短期承压；其余通过BD出海企业受影响较小，以License-out为例，其本质是知识产权交易，不涉及实体药品出口，因此该政策对中国药企影响有限。综上，我们认为此次事件短期内影响或较为有限。展望未来，1）License-out或将成为创新药出海更加主流路径，并从单一项目授权向平台化合作转变（如恒瑞医药与GSK），推动BD持续升温2）创新药竞争回归临床价值本质，FIC、BIC药物因不可替代性，具备较强议价能力，能有效降低相关政策风险，引导企业研发更有差异性、疗效更好的药品；3）国际化路径分层化，头部药企通过“本土研发+海外产能+全球BD”实现全链条出海；中小型药企则聚焦“细分领域License-out”，通过“早期授权+股权绑定”融入巨头生态链。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、首药控股-U(688197)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业（002262）、美好医疗（301363）、亚虹医药-U(688176)、甘李药业(603087)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩 　　不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年9月第三周，陆港两地创新药板块共计21个股上涨，86个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B（+19.64%）、三叶草生物-B（+18.67%）、博安生物（8.89%）。跌幅前三为圣诺医药-B（-17.16%）、基石药业-B（-15%）、诺诚健华（-14.33%）。 　　本周A股创新药板块下跌0.04%，跑赢沪深300指数0.4pp，生物医药下跌1.6%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨49.66%，跑赢沪深300指数34.66pp，生物医药累计上涨20.38%。 　　本周港股创新药板块下跌1.99%，跑输恒生指数2.59pp，恒生医疗保健下跌1.95%。近6个月港股创新药累计上涨122.25%，跑赢恒生指数110.2pp，恒生医疗保健累计上涨57.58%。 　　本周XBI指数上涨1.59%，近6个月XBI指数累计上涨12.33%。 　　国内重点创新药进展 　　9月国内3个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国6款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，2款BLA获批上市。9月欧洲1款创新药获批上市，本周欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成17起重点交易，披露金额的重点交易有3起。迈威生物与Kalexo签订协议，交易金额为10亿美金；ALK-Abello与金赛药业签订协议，交易金额为1.92亿美金；Monte Rosa Therapeutics与Novartis签订协议，交易金额为57亿美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。