海创药业(688302) 　　投资要点 　　事件：近日，公司]收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）新药上市申请的《受理通知书》。 　　德恩鲁胺NDA获受理，有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的首款药物。德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物，有望于2023年底或2024年初获批上市。另外，德恩鲁胺用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中，有望于2024/2025年完成三期临床。 　　德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物，具有BIC潜力的AR抑制剂。横向对比恩扎卢胺试验数据，德恩鲁胺有效性更高，80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当，病人依从性更好；安全性更好，已有临床受试者中尚未有癫痫发生。德恩鲁胺一期临床数据显示，剂量递增和剂量扩展队列中的PSA反应率（较基线降低≥50%）分别为77%和75%；总体疾病控制率（22例可进行影像学分析）为72.7%，4例PR，12例SD；剂量扩展队列患者的2年OS率为56.8%。安全性、耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。疲劳是最常见的治疗相关不良事件，未观察到癫痫发作。恩扎卢胺2020年全球销售额约43.9亿美元，进入全球药物销售额排名TOP20。 　　优质在研管线加速推进，多款临床阶段产品值得期待。公司在研管线已有10项产品，9项为公司自研新药。疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主，肿瘤管线主要有HC-1119、HP558、HP518等8个品种，涵盖AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK等多个靶点；代谢疾病领域主要包括HP501、HP515等。多款临床阶段产品值得期待，比如HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂，HP518为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲，氘代和PROTAC技术平台实力出众，首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

　　智飞生物(300122) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，实现收入382.6亿元，同比+24.8%，实现归母净利润75.4亿元，同比-26.2%，实现扣非归母净利润75.1亿元，同比-26.3%；其中单Q4实现收入104.4亿元，同比+18.3%，实现归母净利润19.2亿元，同比+7%，实现扣非归母净利润19.2亿元，同比+8.7%，基本符合市场预期。 　　HPV疫苗带动公司业绩快速增长。分季度来看，公司2022Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为88.4/95.1/94.7/104.4亿元（+125%/+3%/+9.4%/+18.3%），单季度归母净利润分别为19.2/18.1/18.8/19.2亿元（+105%/-60%/-35.6%/+7%）。其中四季度收入端维持增长主要系代理品种HPV疫苗放量迅速，同比实现较高增长。从盈利能力看，公司2022年毛利率为33.6%（-15pp），净利率为19.7%（-13.6pp），毛利率、净利率下滑的主要系新冠疫苗产品价格下降明显所致。公司期间销售费用率为5.8%（-0.15pp），管理费用率为0.98%（+0pp），财务费用率为0.04%（-0.03pp），研发费用率为2.2%（+0.4pp），基本保持稳定。 　　代理品种仍保持快速放量，自主产品蓄势待发。分产品来看，公司主要自主产品ACYW135多糖疫苗批签发422万支，AC结合疫苗批签发686万支，Hib疫苗批签发158万支，AC多糖疫苗批签发107万支，自主产品批签发略有下滑。代理产品方面，公司主要代理产品的批签发量增幅明显，四价HPV疫苗批签发1403万支，同比增长59%；九价HPV疫苗批签发1547.7万支，同比增长52%，其他代理产品五价轮状病毒疫苗批签发882万支，23价肺炎疫苗批签发102万支，灭活甲肝疫苗批签发61万支，目前HPV疫苗续签金额超千亿，公司业绩确定性进一步增强。 　　肺结核矩阵蓄势待发。22年公司公司自主研发产品微卡和宜卡两款产品已在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网。2023年1月，宜卡成功纳入国家医保目录，有助于进一步扩大宜卡的受益人群，助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查，发挥公司结核产品矩阵的协同效应。 　　管线丰富，长期增长动力强劲。公司自主研发项目共计28项，处于临床试验及申请注册阶段的项目16项，其中23价肺炎疫苗已申报上市，冻干人二倍体狂苗、四价流感疫苗已获得了Ⅲ期临床试验总结报告；15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中，重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得了临床试验批准通知书，目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵，在疫苗行业管线丰富度中处于头部地位，长期发展动力充足。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为5.89元、6.72元、6.83元，对应动态PE分别为15倍、13倍、13倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，研发进度不及预期风险。

　　长春高新(000661) 　　事件：2023年3月20日，公司发布公告筹划向公司控股股东长春超达投资集团有限公司出售全资子公司长春高新房地产开发有限责任公司100%股权。本次交易签署的框架协议系基于各方合作意愿的框架性约定，具体实施进度尚存在不确定性。超达集团拟通过协议转让方式完成对高新地产100%股权的收购，本次交易对价将由超达集团通过发行可交换公司债券的形式予以筹措，相关债券的发行方案正在筹划中。 　　聚焦主业发展，剥离高新地产。根据公司未来发展战略，为聚焦生物医药核心业务板块，优化产业布局与资源配置，突出主业核心优势，改善资产负债结构，提高公司现金流水平，公司拟向公司控股股东超达集团转让所持有的高新地产100%股权。截至2022Q3，高新地产实现营业收入5.86亿元，同比下降8%，实现净利润0.88亿元，同比增长114.68%，此次剥离完成后，公司将持续发展主营业务，进一步聚焦公司发展重心。 　　金赛药业实现较快增长，生长激素继续放量。金赛药业2022前三季度实现营业收入78.2亿元，同比增长27%，实现净利润34.7亿元，同比增长14%。新患方面，公司三季度为传统旺季，在疫情影响下，新患人数环比有所增加，长效生长激素新患者占比略有增长；同时公司以长效注射笔获批为切入点，强化儿科及成人领域新产品放量，收入贡献有望逐步体现，有望成为新增长点。 　　百克生物带状疱疹疫苗全年放量可期。百克生物2022年实现营业收入10.7亿元，同比下降10.8%，实现归母净利润1.8亿元，同比下降25%。重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗目前已经获批上市，今年有望贡献几十万支销量，同时公司接种程序拟采用1针法，价格为1369元/支，定位低于GSK疫苗（3200元/人份），有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。且获批年龄为40岁以上人群，与GSK获批的50岁以上人群相比具有明显优势。其他管线中，狂犬疫苗有望于23年底复产上市销售。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为11.03元、14.25元、17.34元，对应动态PE分别为14倍、11倍、9倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售下滑风险，新冠疫情反复风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，2023年3月众生药业新冠口服药NDA获NMPA受理。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年3月第三周，陆港两地创新药板块共计34个股上涨，27个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(44.90%)、云顶新耀-B(20.77%)、康宁杰瑞制药-B(20.15%)。跌幅前三为永泰生物-B(-11.45%)、南新制药(-9.97%)、复宏汉霖-B(-7.60%)。 　　本周A股创新药板块下跌2.38%，跑输沪深300指数2.17pp，生物医药下跌4.56%。近6个月A股创新药累计上涨5.60%，跑赢沪深300指6.91pp，生物医药累计下跌1.22%。。本周港股创新药板块上涨3.61%，跑赢恒生指数2.58pp，恒生医疗保健上涨1.03%。近6个月港股创新药累计上涨5.73%，跑赢恒生指数3.59pp，恒生医疗保健累计上涨6.78%。。 　　本周XBI指数上涨1.14%，近6个月XBI指数累计下跌7.08%。 　　国内重点创新药进展 　　3月是4款新药获批上市。本周1款新药获批上市，为盐酸依拉环素。本周1款新增适应症获批上市，为达罗他胺。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国6款新药获批上市，本周美国4款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。 　　本周小专题——IL-5靶点药物研发概况 　　3月14日，GSK宣布美泊利珠单抗在华申报新适应症，用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘（SEA）。这也是首款在国内申报该适应症的药物。全球处于临床阶段的IL-5靶点药物共5款，其中获批上市2款，III期临床1款，II期临床2款。中国处于临床阶段的IL-5靶点药物共4款，其中获批上市1款，III期临床1款，II期临床2款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Talem宣布与LiberaBio进行多靶点ai驱动抗体发现合作。南京三迭纪医药与勃林格殷格翰中国共同签署合作协议。pharmanvia与AeternaZentaris签订独家授权协议，为首款也是唯一一款经批准的用于成人生长激素缺乏诊断的口服药物。Aitia和UCB宣布在亨廷顿舞蹈病方面开展战略药物研发合作。伊顿制药宣布收购罕见病候选产品ET-600。晶泰科技与深势科技达成战略合作，共同打造基于ai4s的智能化，自动化药物研发新生态。ArtisanBio利用Artisan的基因组编辑平台扩展与武田的细胞治疗研究合作。Eureka从国家癌症研究所获得有希望的抗体靶向间皮素。defense与Orano签署合作协议，开发下一代靶向癌症放射免疫疗法。Synaffix宣布扩大与MacroGenics的ADC合作。寒武纪生物推出放大器治疗公司开发临床阶段AMPK激活剂。Cingulate和Indegene宣布关于主要ADHD候选药物CTx-1301的联合商业化协议。赛诺菲收购ProventionBio，投资组合增加TZIELD，这是首个用于延迟3期1型糖尿病(T1D)的疾病修饰药物。Synaffix宣布扩大与MacroGenics的ADC合作。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌]1.99%，跑输沪深300指数1.78个百分点，行业涨跌幅排名第22。2023年初以来至今，医药行业上涨0.77%，跑输沪深300指数1.48个百分点，行业涨跌幅排名第21。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍，相对全部A股溢价率为77.2%(-5.3pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为31.7%(-3.6pp)，相对沪深300溢价率为123%(-9pp)。医药子行业来看，医药流通为涨幅最大子行业，涨幅为2.9%，其次是血液制品、中药Ⅲ，涨幅分别为2.8%和1.6%。年初至今表现最好的子行业是医药流通，上涨幅度为10.8%。 　　流动性改善，关注一季度业绩预期。本周医药各子板块复苏程度差异明显，板块资金出现轮动行情，长期低估值的医药流通板块领涨。流通公司战略转型逐步步入收获期，且疫情及集采影响边际减弱，建议关注稳健的全国性及区域性龙头流通企业。从宏观方面来看，央行决定于2023年3月27日降低金融机构存款准备金率0.25个百分点（不含已执行5%存款准备金率的金融机构）。据央行相关数据测算，此次降准释放的流动性规模在5300亿元左右。我们认为展望后市，结合一季报预期进行配置。全年来看，持续看好三条投资主线：确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。 　　本周弹性组合：祥生医疗(688358.SH)、新华医疗(600587.SH)、海创药业(688302.SH)、迈得医疗(688310.SH)、上海医药(601607.SH)、寿仙谷(603896.SH)、首药控股-U(688197.SH)、盟科药业(688373.SH)、太极集团(600129.SH)。 　　本周稳健组合：恒瑞医药(600276.SH)、爱尔眼科(300015.SZ)、迈瑞医疗(300760.SZ)、云南白药(000538.SZ)、我武生物(300357.SZ)、爱美客(300896.SZ)、智飞生物(300122.SZ)、通策医疗(600763.SH)。 　　本周科创板组合：百济神州-U(688235.SH)、荣昌生物(688331.SH)、泽璟制药-U(688266.SH)、联影医疗(688271.SH)、澳华内镜(688212.SH)、奥浦迈(688293.SH)、康希诺(688185.SH)、华大智造(688114.SH)、诺唯赞(688105.SH)、爱博医疗(688050.SH)。 　　本周港股组合：基石药业(2616.HK)、瑞尔集团(6639.HK)、诺辉健康(6606.HK)、康方生物-B(9926.HK)、微创机器人-B(2252.HK)、海吉亚医疗(6078.HK)、锦欣生殖(1951.HK)、启明医疗-B(2500.HK)、和黄医药(0013.HK)、药明生物(2269.HK)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；新冠疫情爆发风险；业绩不及预期风险。

　　2023年1月原料药最新报价及行情回顾(报价截至2023年1月31日，肝素报价截至2022年12月31日)： 　　价格上涨品种：大宗原料药中，解热镇痛药类：安乃近1月价格为102.5元/千克(环比+8.47%，同比+4.59%)；激素类：皂素1月价格为510元/千克(环比+2%)；抗生素及中间体类：7-ACA1月价格为440元/千克(环比+2.27%，同比-6.25%)；特色原料药中，心血管原料药类：阿托伐他汀钙1月价格为1525元/千克(环比+1.67%，同比+1.67%)，厄贝沙坦1月价格为635元/千克(环比+1.6%，同比-0.78%)，缬沙坦1月价格为735元/千克(环比+1.38%，同比+7.6%)；肝素：肝素12月价格为10650.39美元/千克(环比+16.19%，同比-23.06%)。 　　价格持平品种：大宗原料药中，解热镇痛药类：扑热息痛1月价格为70元/千克(同比+2.94%)，阿司匹林1月价格为27元/千克(环比-5.88%，同比-32.5%)，咖啡因1月价格为182.5元/千克(环比+1.39%，同比-22.34%)；激素类：地塞米松磷酸钠1月价格为12500元/千克(同比+58.23%)；抗生素及中间体类：6-APA1月价格为370元/千克(同比+8.82%)，硫氰酸红霉素1月价格为495元/千克(同比-1.98%)，青霉素工业盐1月价格为170元/千克(同比-20%)；维生素类：生物素1月价格为41元/千克(同比-43.59%)，烟酸1月价格为29元/千克(同比-44.23%)；特色原料药中，心血管原料药类：马来酸依那普利1月价格为825元/千克，赖诺普利1月价格为2400元/千克，均在近一年内价格无变动。培南类：4-AA1月价格为1700元/千克(同比-20.93%)。 　　价格下降品种：大宗原料药中，解热镇痛药类：布洛芬1月价格为195元/千克(环比-18.75%，同比+2.63%)；维生素类：叶酸1月价格为202.5元/千克(环比-1.22%，同比-41.3%)，维生素D31月价格为50元/千克(环比-1.96%，同比-47.37%)，维生素B61月价格为109元/千克(环比-2.24%，同比-22.14%)，维生素B21月价格为82.5元/千克(环比-2.94%，同比-8.33%)，维生素B11月价格为110元/千克(环比-3.08%，同比-33.33%)，泛酸钙1月价格为140元/千克(环比-3.45%，同比-58.21%)，维生素A1月价格为90元/千克(环比-3.74%，同比-62.89%)，维生素E1月价格为73.5元/千克(环比-5.77%，同比-15.52%)。 　　核心观点： 　　三条路径打开特色原料药长期成长空间：1)“原料药+制剂”一体化巩固制造优势，制剂出口加速+集采放量打开成长空间；2)优异M端能力带来业绩弹性，CDMO业务步入产能释放周期；3)基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性，长期成长确定性高。 　　投资建议：建议关注九洲药业、健友股份、海普瑞、博瑞医药等。 　　风险提示：原料药价格不及预期；产品销量不及预期；突发停产整顿风险；原料药行业政策风险。