2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年7月第四周创新药周报(附小专题DLL3/CD3双靶点药物研发概况)

      2023年7月第四周创新药周报(附小专题DLL3/CD3双靶点药物研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年7月第四周,陆港两地创新药板块共计53个股上涨,9个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B(18.39%)、百利天恒-U(16.68%)、迪哲医药-U(16.22%)。跌幅前三为东曜药业-B(-10.88%)、创胜集团-B(-9.84%)、歌礼制药-B(-7.87%)。本周A股创新药板块上涨6.65%,跑赢沪深300指数2.18pp,生物医药上涨5.01%。近6个月A股创新药累计上涨6.23%,跑赢沪深300指数10.13pp,生物医药累计下跌15.49%。   本周港股创新药板块上涨3.79%,跑输恒生指数0.62pp,恒生医疗保健上涨6.62%。近6个月港股创新药累计下跌13.78%,跑输恒生指数5.86pp,恒生医疗保健累计下跌14.65%。   本周XBI指数上涨0.45%,近6个月XBI指数累计下跌6.36%。   国内重点创新药进展   7月国内5款新药获批上市,本周国内1款新药获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国8款新药获批上市,本周美国3款新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市。   本周小专题——DLL3/CD3双靶点研发概况   7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下BI764532(DLL3/CD3双抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准。   全球处于临床阶段的DLL3/CD3双靶点药物共6款,其中批准上市0款,III期临床1款,II期临床1款,I/II期临床1款,I期临床3款。中国处于临床阶段的DLL3/CD3双靶点药物共2款,III期临床1款,I/II期临床0款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Biogen同意以每股172.50美元的现金收购Reata。AbbVie和Calibr扩大战略合作,在AbbVie的核心治疗增长领域推进几项创新的临床前和早期临床资产,包括免疫学、肿瘤学、神经科学和其他领域,旨在开发一系列潜在的新型疗法。TevaPharmaceuticals和Alvotech宣布双方已同意扩大现有的战略伙伴关系协议,Teva还将收购Alvotech发行的次级可转换债券。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-08-01
    • 国邦医药(605507):成本优势助力公司逆境成长

      国邦医药(605507):成本优势助力公司逆境成长

      中心思想 业绩承压下的战略韧性与市场机遇 国邦医药在2023年上半年面临复杂的市场环境,其营业收入实现小幅增长,但受动物保健板块盈利能力承压及去年同期高基数效应影响,归母净利润出现同比下降。尽管短期业绩承压,公司凭借其在医药板块的稳健扩张、成本优势、以及全球化的渠道布局,展现出较强的战略韧性。公司积极推进募投项目建设,并持续丰富产品矩阵,以应对行业挑战并抓住市场回暖带来的机遇。 一体化布局驱动未来增长 公司通过构建“一个体系,两个平台”的综合竞争优势,即有效的管理和创新体系、先进完整的规模化生产制造平台以及广泛有效的全球化市场渠道平台,奠定了其在医药和动保领域的领先地位。特别是在医药业务方面,公司作为大环内酯类和喹诺酮类原料药的全球主要供应商之一,正积极推进中间体-原料药-制剂产业链一体化布局。随着募投项目的逐步投产和动保市场价格的预期回暖,公司未来业绩增长潜力显著,有望实现持续发展。 主要内容 2023年上半年业绩回顾与分析 财务表现概览与同比变动分析 2023年上半年,国邦医药实现营业收入28.1亿元,同比小幅上升3.93%。然而,归属于母公司股东的净利润为3.57亿元,同比下降27.79%;扣除非经常性损益的净利润为3.58亿元,同比下降26.82%。从单季度表现来看,2023年第二季度公司营业收入为14.0亿元,同比下降8.37%;归母净利润为1.63亿元,同比下降44.73%;扣非净利润为1.66亿元,同比下降43.16%。 业绩的同比下降主要受到两方面因素影响:一是2022年第二季度业绩基数较高,当时全球疫情政策放开,公司人药产品出口需求大幅提升,拉动业绩明显增长;二是2023年上半年动物保健板块盈利能力面临较大压力。 医药与动保板块的市场动态与盈利差异 医药健康领域:在2023年上半年持续保持健康发展态势。国邦医药在该领域的主要产品保持了稳定的生产和经营,同时拓展性产品也取得了持续进展。产品出货量持续增加,市场占有率相对稳定并有所提高,显示出该板块的韧性和增长潜力。 动物保健产业:该板块的盈利能力在2023年上半年显著承压。随着养殖行业规模化进程超出预期,供应端产能的增加导致市场竞争加剧。各主要兽用原料药价格均处于低位,例如,氟苯尼考的价格在2022年第二季度为430元-470元/千克,但在2023年第二季度一度跌破300元/千克,这表明行业已进入亏损和洗牌阶段。面对严峻的市场环境,公司凭借其成本优势和渠道布局,进一步提高了市场占有率。展望未来,随着整体畜禽市场价格逐步进入相对底部位置并有望回暖,以及公司产能的逐渐爬坡,动保板块的盈利能力有望迎来改善。 核心竞争力与战略发展 募投项目进展与产能扩张 国邦医药的募投项目及其他重点项目建设正稳步推进,为公司未来的产品品类多样化和业绩增长奠定基础。具体进展包括: 年产4500吨氟苯尼考项目一期已进入设备安装的关键阶段。 年产1500吨强力霉素二期项目已完成试生产,目前正处于验收取证阶段。 硼氢化钠系列产品项目建设已进入设备安装调机阶段。 国邦生命科技产业园已建成并投入运营。 这些项目的顺利推进将有效提升公司的生产能力和产品线广度,为市场需求提供有力支撑。 动保市场策略与产品矩阵优势 在动物保健领域,市场结构正在发生变化。2022年全国生猪出栏7亿头,其中十家上市生猪养殖企业出栏量合计达1.2亿头,占比约17%,相较2021年提升了3个百分点,显示出规模化养殖的趋势。同时,新版GMP的正式实施提高了兽药行业的准入门槛,有助于淘汰落后产能,促进行业集中度提升。 国邦医药积极发展动保原料药及制剂业务,构建了丰富的产品矩阵,形成了强大的综合竞争优势。公司的拳头产品氟苯尼考和恩诺沙星贡献营收过亿,市场占有率高。此外,主要产品还包括动保领域广泛使用的强力霉素、环丙氨嗪、地克珠利、马波沙星等。公司通过把握产品质量优势,不断丰富产品矩阵,以适应市场变化并巩固其市场地位。 “一个体系,两个平台”的全球化布局 公司构建了“一个体系,两个平台”的综合优势,即有效的管理和创新体系,以及先进完整的规模化生产制造平台和广泛有效的全球化市场渠道平台。 生产制造方面:公司掌握生产中典型的化学反应和溶媒技术工艺,并通过一体化研究布局有效节省成本,形成了集约化制造优势,确保了产品的高质量和成本竞争力。 渠道平台方面:公司服务海内外客户,实现了内外贸易一体化,销售网络覆盖六大洲115个国家和地区,与全球3000余家客户建立了贸易与合作关系。在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道,半制剂产品也销往东南亚及非洲地区,展现了其强大的全球市场渗透能力。 医药业务方面:国邦医药是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一。其主要产品包括抗生素类药(如阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素)、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。其中,阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星均为销售过亿元的大单品系列。同时,公司还进行关键医药中间体生产,围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营,致力于打造以中间体-原料药-制剂产业链一体化的布局,进一步提升综合竞争力。 盈利预测与投资建议 关键假设与业务拆分 基于对医药健康领域持续发展和动保市场逐步回暖的判断,分析师对国邦医药的未来业绩进行了预测。 医药板块:预计2023-2025年公司平均销量增速分别为5%、10%、10%,对应毛利率水平分别为29%、31%、33%。 动保板块:考虑到当前养殖业持续亏损但畜禽市场价格已进入相对底部位置,后续有望逐步回暖,预计公司2023-2025年动保产品销量增速分别为3%、30%、30%,未来毛利率水平预计在19%、21%、23%。 综合以上假设,公司总营业收入预计将从2022年的57.21亿元增长至2025年的82.49亿元。归属于母公司净利润预计在2023年为7.88亿元(同比下降14.40%),随后在2024年和2025年分别增长至10.49亿元(同比增长33.03%)和13.14亿元(同比增长25.27%)。每股收益(EPS)预计分别为2023年1.41元、2024年1.88元、2025年2.35元。 估值分析与评级 分析师选取了华海药业、回盛生物、中牧股份作为可比公司进行估值分析。这三家公司2023年平均PE为20倍,2024年平均PE为15倍。国邦医药2023-2025年对应的动态PE分别为16倍、12倍、9倍。 考虑到公司未来新建产能将逐步竣工投产,以及在行业集中过程中市场占有率有望进一步提高,分析师给予公司2024年15倍PE的估值,对应目标价为28.2元。基于此,维持对国邦医药的“买入”评级。 风险提示 投资者需关注以下风险:项目建设进度可能不及预期、产品销售情况可能不及预期、以及养殖业可能突发疫情等。 总结 国邦医药在2023年上半年面临动保板块盈利承压和去年同期高基数的挑战,导致归母净利润同比下降。然而,公司在医药健康领域保持稳健增长,并通过成本优势、全球化渠道布局以及募投项目的稳步推进,展现出应对市场波动的韧性与战略前瞻性。公司“一个体系,两个平台”的综合优势,尤其是在生产制造和全球市场拓展方面的核心竞争力,为其长期发展奠定了坚实基础。随着募投产能的逐步释放和动保市场价格的预期回暖,公司未来业绩增长潜力显著。分析师基于对公司未来增长的积极预期,维持“买入”评级,并设定目标价28.2元,但同时提示了项目建设、产品销售及养殖业疫情等潜在风险。
      西南证券
      8页
      2023-08-01
    • 成本优势助力公司逆境成长

      成本优势助力公司逆境成长

      个股研报
        国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:2023年上半年公司营业收入28.1亿元,同比上升3.93%;归母净利润3.57亿元,同比下降27.79%;扣非净利润3.58亿元,同比下降26.82%;其中2023年第二季度,公司单季度营业收入14.0亿元,同比下降8.37%;单季度归母净利润1.63亿元,同比下降44.73%;单季度扣非净利润1.66亿元,同比下降43.16%。   点评:医药板块市占率稳步扩张,动保板块盈利能力承压。2022年二季度随着全球疫情政策放开,公司人药产品出口需求大幅提升,拉动公司业绩明显提升,致使22年二季度业绩基数较高。2023年上半年,医药健康领域得到持续健康的发展。国邦医药公司的主要产品保持了稳定的生产和经营,并且拓展性产品得到持续的发展。产品出货量持续增加,市场占有率相对稳定并有所提高。动物保健产业随着养殖行业规模化进程超出预期,供应端产能增加导致竞争加剧。各主要兽用原料药价格均处低位,以氟苯尼考为例,2022年二季度价格为430元-470元/千克,2023年二季度价格一度跌破300元/千克。行业进入亏损阶段,各企业面临洗牌阶段。公司凭借成本优势和渠道布局,进一步提高市占率。目前整体畜禽市场价格已进入相对底部位置后续有望逐步回暖,以及随着公司产能逐渐爬坡,公司盈利能力后续有望迎来改善。   公司包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进,年产4500吨氟苯尼考项目一期进入设备安装关键阶段,年产1500吨强力霉素二期项目已完成试生产,进入验收取证阶段;硼氢化钠系列产品项目建设已进入设备安装调机阶段,国邦生命科技产业园建成并投入运营。未来产品品类愈发多样,业绩有望进一步增长。   规模养殖场占比提升,动保重视程度提高,公司把握产品质量优势,不断丰富产品矩阵。2022年全国生猪出栏7亿头,十家上市生猪养殖企业出栏量合计达1.2亿头,占比达17%左右,相较于21年提升3个百分点,另一方面新版GMP正式实施,提高兽药行业准入门槛,淘汰落后产能。公司发展动保原料药及制剂业务,产品矩阵丰富,综合竞争优势强,拳头产品氟苯尼考、恩诺沙星贡献营收过亿,市场占有率高,主要产品还包括动保领域广泛使用的强力霉素、环丙氨嗪、地克珠利、马波沙星等。   “一个体系,两个平台”铸就综合优势。医药板块同步发展,推进产业链一体化。一个体系是指有效的管理和创新体系,两个平台分别为先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台。生产制造方面,公司掌握生产中典型化学反应、溶媒技术工艺,并通过一体化研究布局节省成本,形成集约化制造优势。渠道平台方面,公司服务海内外客户,内外贸易一体化,覆盖六大洲销售网络,产品销往115个国家和地区,与全球3,000余家客户建立了贸易与合作关系。公司在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道,半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。医药业务方面,公司是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。主要产品阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星均为销售过亿元大单品系列。同时公司进行关键医药中间体生产,围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营,打造以中间体-原料药-制剂产业链一体化的布局。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.41元、1.88元、2.35元,对应动态PE分别为16/12/9倍。予以公司2024年15倍PE,对应目标价28.2元,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。
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      2023-08-01
    • 医药行业周报:医药情绪回暖,短期超跌反弹

      医药行业周报:医药情绪回暖,短期超跌反弹

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上升]2.76%,跑输沪深300指数1.71个百分点,行业涨跌幅排名第15。2023年初以来至今,医药行业下降4.88%,跑输沪深300指数8.01个百分点,行业涨跌幅排名第23。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为86.41%(+2.54pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.83%(+1.7pp),相对沪深300溢价率为137.58%(+3.59pp)。医药子行业来看,本周疫苗为涨幅最大子行业,涨幅为6.3%,其次是其他生物制品,涨幅为5.5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,上涨幅度为6.2%。   医药情绪回暖,短期超跌反弹药仍是结构性行情。从持仓市值看,医药板块23Q2全部公募基金占比11.70%,环比+0.04pp;剔除主动医药基金占比8.54%,环比+0.30pp;再剔除指数基金占比7.60%,环比+0.18pp;申万医药板块市值占比为7.47%,环比-0.42pp。本周医药板块反弹2.76%,主要系生物制品以及化学制药子板块带动,生物制品板块反弹主要系估值处于历史低位,Q2业绩环比改善,机构仓位较低的因素催化。2023年7月24日,国家卫健委印发《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》,具体说明23H2医改六个方面20条具体任务,主要包括:1)促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局;2)深化以公益性为导向的公立医院改革;3)促进多层次医疗保障有序衔接;4)推进医药领域改革和创新发展;5)健全公共卫生体系;6)发展壮大医疗卫生队伍。我们认为国家层面仍然坚持以人民健康为中心,促进“三医”协同发展和治理,深化以公益性为导向的公立医院改革,不断将深化医改向纵深推进的整体方针,有利于医药行业长期发展。总体来看医药行业持仓仍处于低配状态,我们认为后续医药行业仍有结构性行情,展望2023年下半年,我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。   本周弹性组合:重药控股(000950)、海创药业-U(688302)、贝达药业(300558)、贵州三力(603439)、祥生医疗(688358)、普门科技(688389)、三诺生物(300298)、福瑞股份(300049)、卫光生物(002880)、京新药业(002020)。   本周科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、荣昌生物(688331)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、迈得医疗(688310)、盟科药业-U(688373)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)、诺唯赞(688105)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、大参林(603233)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。   本周港股组合:微创机器人-B(2252)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、启明医疗-B(2500)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-07-31
    • 医药情绪回暖,短期超跌反弹

      医药情绪回暖,短期超跌反弹

      中心思想 医药市场情绪回暖,结构性行情持续 本周医药生物行业情绪显著回暖,指数实现超跌反弹,但整体市场仍呈现结构性行情。尽管年初至今医药行业表现跑输大盘,但近期生物制品及化学制药子板块的带动,加之估值处于历史低位、二季度业绩改善及机构仓位较低等因素,共同催化了本轮反弹。国家卫健委发布的深化医改重点任务通知,强调以人民健康为中心,促进“三医”协同发展,为医药行业长期发展奠定积极基调。 下半年投资主线聚焦“创新+出海、复苏后半程、中特估” 展望2023年下半年,报告明确看好医药行业的三条投资主线:一是“创新+出海”,即具备创新能力并积极拓展国际市场的企业;二是“复苏后半程”,指受益于疫情后医疗服务恢复和消费升级的细分领域;三是“中特估”,即具有中国特色估值体系优势的国有医药企业。这三条主线有望在结构性行情中提供持续的投资机会。 主要内容 1. 投资策略及重点个股分析 1.1 行业行情回顾与投资策略 本周(7.24-7.28)医药生物指数上涨2.76%,跑输沪深300指数1.71个百分点,在行业涨跌幅中排名第15位。年初至今,医药行业累计下跌4.88%,跑输沪深300指数8.01个百分点,排名第23位。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为86.41%(环比+2.54pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.83%(环比+1.7pp),相对沪深300溢价率为137.58%(环比+3.59pp)。 子行业方面,本周疫苗板块涨幅最大,达6.3%,其次是其他生物制品,涨幅为5.5%。年初至今表现最佳的子行业是血液制品,上涨6.2%。 从机构持仓来看,23Q2医药板块在全部公募基金中占比11.70%(环比+0.04pp),剔除主动医药基金后占比8.54%(环比+0.30pp),再剔除指数基金后占比7.60%(环比+0.18pp)。申万医药板块市值占比为7.47%(环比-0.42pp),总体仍处于低配状态。 政策层面,国家卫健委于7月24日印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》,明确了六个方面20条具体任务,包括促进优质医疗资源扩容、深化公立医院改革、促进多层次医疗保障衔接、推进医药领域改革创新、健全公共卫生体系以及发展壮大医疗卫生队伍。报告认为,国家层面坚持以人民健康为中心,深化医改的整体方针有利于医药行业长期发展。 1.2 重点组合表现与推荐 报告推荐了四类投资组合,并分析了上周表现: 弹性组合: 上周整体上涨6.7%,跑赢大盘2.2个百分点,跑赢医药指数3.9个百分点。推荐个股包括重药控股、海创药业-U、贝达药业等。 科创板组合: 上周整体上涨3.4%,跑输大盘1.1个百分点,跑赢医药指数0.6个百分点。推荐个股包括首药控股-U、泽璟制药-U、荣昌生物等。 稳健组合: 上周整体上涨4.1%,跑输大盘0.4个百分点,跑赢医药指数1.3个百分点。推荐个股包括恒瑞医药、爱尔眼科、迈瑞医疗等。 港股组合: 上周整体上涨9.1%,跑赢大盘6.5个百分点,跑赢医药指数3.2个百分点。推荐个股包括微创机器人-B、和黄医药、康方生物-B等。 2. 医药行业二级市场表现数据透视 2.1 行业及个股涨跌情况分析 本周医药生物指数上涨2.76%,在申万一级行业中排名第15。年初至今,医药行业下跌4.88%,排名第23。医药行业PE-TTM为27倍,相对全部A股溢价86.41%。子行业中,疫苗(+6.3%)和其他生物制品(+5.5%)涨幅居前;年初至今血液制品(+6.2%)表现最佳。 个股方面,本周A股医药行业(含科创板)376家上涨,100家下跌。涨幅前十的个股包括百利天恒-U(+16.7%)、迪哲医药-U(+16.2%)、康希诺(+15%)等。跌幅前十的个股包括科源制药(-12.3%)、卫信康(-10.5%)、特宝生物(-8.4%)等。 2.2 资金流向与大宗交易动态 本周南向资金合计净买入138亿元,其中港股通(沪)净买入81.5亿元,港股通(深)净买入57亿元。北向资金合计净卖出345.1亿元,其中沪港通净卖出201.6亿元,深港通净卖出143.4亿元。 陆港通持仓方面,益丰药房、艾德生物、理邦仪器、迈瑞医疗、泰格医药为持仓占比前五。增持前五为药石科技、康希诺-U、羚锐制药、润达医疗、华兰生物。减持前五为泰格医药、智飞生物、鱼跃医疗、沃森生物、我武生物。 本周医药生物行业共有39家公司发生大宗交易,成交总金额达22.55亿元。成交额前三名分别为万泰生物(5.75亿元)、甘李药业(3.05亿元)、罗欣药业(1.36亿元),合计占总成交额的45.05%。 2.3 融资融券及其他市场活动 本周融资买入额前五的医药标的为药明康德、恒瑞医药、沃森生物、甘李药业、万泰生物。融券卖出额前五的标的为荣昌生物、恒瑞医药、康龙化成、药康生物、联影医疗。 未来三个月内,有35家医药上市公司计划召开股东大会,其中下周(7.31-8.4)有16家。截至7月28日,有29家医药上市公司已公告定增预案但尚未实施,其中12家处于董事会预案阶段。未来三个月内,有70家医药上市公司有限售股解禁,其中下周有7家。本周有3家医药上市公司存在股东减持情况。股权质押方面,珍宝岛、尔康制药、海王生物等公司质押股份占总市值比重较高。 3. 最新新闻与政策动态 3.1 审批及新药上市进展 近期医药领域新药审批及上市进展活跃: 7月24日,瓴路爱迪思的泰朗妥昔单抗上市申请获NMPA受理,用于弥漫性大B细胞淋巴瘤。 7月26日,智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗上市申请获NMPA受理。 7月26日,上海所的贝伐珠单抗生物类似药上市申请获NMPA受理,用于多种癌症治疗。 7月27日,正大天晴的注射用曲妥珠单抗(赛妥)获NMPA批准上市,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌。 7月27日,仁会生物的贝那鲁肽新适应症获NMPA批准上市,用于减重。 7月28日,罗氏的奥瑞利珠单抗上市申请获NMPA受理,推测适应症为多发性硬化症。 3.2 研发进展亮点 医药研发领域也取得多项进展: 7月24日,歌礼制药的ASC22联合西达本胺功能性治愈HIV感染的临床结果在IAS HIV科学会议上介绍。 7月24日,同宜医药的全球首款PSMA靶点双配体偶联药物CBP-1018将在2023 ESMO亮相。 7月25日,杭州索元DB107获FDA批准启动Ⅱ期临床试验。 7月25日,逸达生物的Aderamastat 2期研究结果在欧洲呼吸学会国际会议上进行口头报告。 7月25日,荣昌制药的Telitacicept在原发性干燥综合征的Ⅱ期试验中显示出显著前景。 4. 研究报告与风险提示 4.1 报告回顾与风险提示 报告回顾了上周发布的医药行业周报、创新药周报、基金持仓分析及原料药板块跟踪报告等。同时,报告列举了核心公司深度报告和精选行业报告,涵盖了A股、科创板、港股及海外市场的重点公司和细分领域。 报告提示了医药行业面临的主要风险:医药行业政策风险超预期、研发进展不及预期风险以及业绩不及预期风险。 总结 本周医药生物行业呈现情绪回暖和超跌反弹态势,但整体仍是结构性行情。尽管年初至今行业表现不佳,但近期生物制品和化学制药子板块的带动,以及估值低位、业绩改善和机构低配等因素,共同推动了市场反弹。国家卫健委发布的医改重点任务通知,强调以人民健康为中心,深化“三医”协同发展,为行业长期健康发展提供了政策支持。展望下半年,报告建议投资者关注“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条投资主线。市场数据方面,资金流向显示北向资金净流出,但大宗交易活跃,新药审批和研发进展持续推进,为行业发展注入活力。投资者需警惕政策、研发和业绩不及预期等风险。
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      2023-07-29
    • 2023Q2持仓分析:医药持仓持续分化

      2023Q2持仓分析:医药持仓持续分化

      医药商业
        从公募基金持仓来看   23Q2全部公募基金占比11.70%,环比+0.04pp;剔除主动医药基金占比8.54%,环比+0.30pp;再剔除指数基金占比7.60%,环比0.18pp;申万医药板块市值占比为7.47%,环比-0.42pp;   从公募基金持仓家数来看,公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(601家)、迈瑞医疗(486家)、药明康德(218家)、人福医药(212家)、科伦药业(194家);基金数量增加前五支股票分别是:恒瑞医药(+221家)、科伦药业(+78家)、鱼跃医疗(+45家)、美年健康(+25家)、太极集团(+24家)。   从公募基金持仓占比情况来看,1)持仓占流通股比例前五分别为:健之佳(39%)、惠泰医疗(22.4%)、爱美客(22.3%)、一心堂(21.3%)、金域医学(20.3%);2)持仓总股本占比前五分别为:金域医学(20.2%)、太极集团(18.8%)、健之佳(17.4%)、健民集团(17.1%)、药明康德(15.4%)。   从公募基金持仓总市值来看,持仓总市值排名前五分别是:迈瑞医疗(399.8亿元)、恒瑞医药(368.8亿元)、药明康德(284.4亿元)、爱尔眼科(203亿元)、同仁堂(100亿元);变动情况来看,基金持仓市值增加前五分别为恒瑞医药(+157.2亿元)、华润三九(+29.7亿元)、美年健康(+20.3亿元)、惠泰医疗(+19.9亿元)、太极集团(+19亿元)。   2023Q2医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:中药占比13.2%,环比增加最大,约4.79pp;化学制剂占比9.21%,环比+2.51pp;诊断服务占比0.71%,环比+0.37pp;   环比下降前三:医疗研发外包占比8.11%,环比下降最大,约-4.36pp;医院占比5.24%,环比-1.43pp;医美耗材占比0.55%,环比-0.89pp。   2023Q2非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:化学制剂占比0.71%,环比增加最大,约+0.27pp;医疗耗材占比0.22%,环比+0.09pp;中药占比0.39%,环比+0.05pp。   环比下降前三:医疗研发外包占比0.27%,环比下降最大,约-0.2pp;医院占比0.21%,环比-0.11pp;医美耗材占比0.08%,环比-0.05pp。   23Q2外资持有医药生物板块的总市值占比为2.89%,环比上升0.02pp,持股总市值为2019亿元,环比-130亿元。   从持仓占比情况来看,   1)流通股持仓占比前五分别为:益丰药房(16.7%)、理邦仪器(15.5%)、艾德生物(15.4%)、迈瑞医疗(13.3%)、泰格医药(12.7%);流通股持仓占比增幅前五分别为:一心堂(+2.8%)、国药股份(+2.7%)、鱼跃医疗(+2.5%)、济川药业(+1.7%)、理邦仪器(+1.6%);   2)总股本持仓占比前五分别为:益丰药房(16.7%)、艾德生物(15.3%)、迈瑞医疗(13.3%)、金域医学(12.1%)、海尔生物(11.7%);总股本持仓占比增幅前五分别为:凯莱英(+1%)、辰欣药业(+1%)、理邦仪器(+0.9%)、人福医药(+0.9%)、仙琚制药(+0.9%)。从持仓市值情况来看前五分别为:迈瑞医疗(482亿元)、恒瑞医药(174亿元)、药明康德(121亿元)、爱尔眼科(90亿元)、益丰药房(62亿元);持仓市值增幅前五分别为:恒瑞医药(+10亿元)、鱼跃医疗(+10亿元)、国药股份(+6亿元)、迈瑞医疗(+5亿元)、华兰生物(+5亿元)。   风险提示:公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2023Q2季报重仓持股明细汇总,存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。
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      2023-07-26
    • 2023年7月第三周创新药周报(附小专题EGFR/c-MET双靶点药物研发概况)

      2023年7月第三周创新药周报(附小专题EGFR/c-MET双靶点药物研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年7月第三周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(13.13%)、东曜药业-B(6.22%)、再鼎医药-SB(5.18%)。跌幅前三为百利天恒-U(-11.87%)、和铂医药-B(-11.11%)、三叶草生物-B(-8.49%)。本周A股创新药板块下跌3.12%,跑输沪深300指数1.14pp,生物医药下跌0.33%。近6个月A股创新药累计上涨1.63%,跑赢沪深300指数8.53pp,生物医药累计下跌20.62%。   本周港股创新药板块下跌0.98%,跑赢恒生指数0.77pp,恒生医疗保健下跌0.62%。近6个月港股创新药累计下跌18.5%,跑输恒生指数7.6pp,恒生医疗保健累计下跌18.02%。   本周XBI指数下降4.89%,近6个月XBI指数累计下降35.61%。   国内重点创新药进展   7月国内4款新药获批上市,本周国内无新药获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国5款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。   本周小专题——EGFR/c-MET双靶点研发概况   7月17日,强生子公司杨森制药宣布,埃万妥单抗治疗新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者的III期PAPILLON研究取得积极结果,达到无进展生存期的主要终点。埃万妥单抗是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体,具有多重抗癌的作用机制。全球处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共9款,其中批准上市1款,III期临床1款,II期临床1款,I/II期临床3款,I期临床3款。中国处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共6款,III期临床2款,I/II期临床3款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有7起。Recludix已与Sanofi公司达成战略合作,共同开发一流的口服小分子STAT6抑制剂并将其商业化,用于治疗免疫和炎症(I&I)疾病患者,该交易金额高达13.25亿美元。根据协议,Recludix将推进STAT6抑制剂的临床前研发至启动2期临床试验。此后,Sanofi将拥有小分子STAT6抑制剂的全球范围许可,负责全球临床开发和商业化活动。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-07-25
    • 原料药板块6月跟踪报告:原料药市场价格总体平稳,烟酸价格环比下降

      原料药板块6月跟踪报告:原料药市场价格总体平稳,烟酸价格环比下降

      医药商业
        核心观点   2023年5月原料药最新报价及行情回顾(报价截至2023年5月31日):   价格上涨品种:大宗原料药中,维生素类:维生素E5月价格为73.5元/千克(环比+4.1%,同比-11.6%),维生素A价格为87.5元/千克(环比+2.9%,同比-51.4%)。   价格持平品种:大宗原料药中,维生素类:维生素D35月价格为59元/千克(同比-23.9%),泛酸钙价格为120元/千克(同比-70.7%),叶酸价格为200元/千克(同比-25.9%),生物素价格为41元/千克(同比-28.7%),维生素B1价格为115元/千克(同比-24.6%),维生素B6价格为130元/千克(同比+2%);抗生素及中间体类:6-APA5月价格为370元/千克(同比+8.8%),硫氰酸红霉素价格为500元/千克(同比-1%),7-ACA价格为450元/千克(同比-10%),青霉素工业盐价格为170元/BOU(同比-20%);激素类:皂素5月价格为500元/千克(同比无变化),地塞米松磷酸钠价格为9750元/千克(同比-11.4%);解热镇痛药类:布洛芬5月价格为190元/千克(同比+7%),安乃近价格为101.5元/千克(同比+6.8%),阿司匹林价格为27元/千克(同比-23.9%),扑热息痛价格为45元/千克(同比-27.4%),咖啡因价格为170元/千克(同比-27.7%);特色原料药中,肝素及其盐:5月价格为9575.5美元/千克(同比-20.9%);心血管原料药类:缬沙坦5月价格为735元/千克(同比+17.6%),阿托伐他汀钙价格为1525元/千克(同比+1.7%),厄贝沙坦价格为635元/千克(同比-0.8%),马来酸依那普利价格为825元/千克,赖诺普利价格为2400元/千克,均在近一年内价格无变化。培南类:4-AA5月价格为1375元/千克(同比-23.6%)。   价格下降品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B2价格为91.5元/千克(环比-5.5%,同比-6.5%),烟酸价格为57.5元/千克(环比-17.4%,同比-3.1%)。   短中期维度:5月烟酸报价环比大幅下降,建议密切关注解热镇痛类、维生素类价格变动趋势。   长期维度:三条路径打开特色原料药长期成长空间。1)“原料药+制剂”一体化巩固制造优势,制剂出口加速+集采放量打开成长空间;2)优异M端能力带来业绩弹性,CDMO业务步入产能释放周期;3)基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性,长期成长确定性高。   投资建议:建议关注九洲药业、健友股份、海普瑞等。   风险提示:原料药价格不及预期;产品销量不及预期;突发停产整顿风险;原料药行业政策风险。
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      2023-07-25
    • 医药行业周报:医药仍是结构性行情

      医药行业周报:医药仍是结构性行情

      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下降0.81%,跑赢沪深300指数1.17个百分点,行业涨跌幅排名第13。2023年初以来至今,医药行业下降7.43%,跑输沪深300指数6.15个百分点,行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为86.41%(+2.54pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.83%(+1.7pp),相对沪深300溢价率为137.58%(+3.59pp)。医药子行业来看,本周疫苗为涨幅最大子行业,涨幅为2.2%,其次是医院,涨幅为1.4%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,上涨幅度为6.3%。   医药仍是结构性行情。本周医药板块整体跑赢大盘。其中本周前四个交易日,A/H医药指数分别累计下跌1.7%/2.5%,本周五A/H医药指数分别上涨0.8%/1.9%。从A股医药子板块来看,疫苗、医院、线下药店等具备消费属性的医药子板块指数本周均取得上涨。本周五国家医保局发布医保续约谈判规则的正式文件,未来创新药纳入医保后的远端价格降幅有所兜底。展望2023年下半年,我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。   本周弹性组合:重药控股(000950)、海创药业-U(688302)、贝达药业(300558)、贵州三力(603439)、祥生医疗(688358)、普门科技(688389)、三诺生物(300298)、福瑞股份(300049)、卫光生物(002880)、京新药业(002020)。   本周科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、荣昌生物(688331)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、迈得医疗(688310)、盟科药业-U(688373)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)、诺唯赞(688105)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、大参林(603233)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。   本周港股组合:微创机器人-B(2252)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、启明医疗-B(2500)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-07-24
    • 手术动力装置龙头,致力成为外科手术整体方案解决者

      手术动力装置龙头,致力成为外科手术整体方案解决者

      个股研报
        西山科技(688576)   推荐逻辑:1)手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材趋势明显,公司持续推动耗材一次性化进程,2020-2022年耗材收入CAGR为86%。2)国产替代持续进行,公司在乳腺外科获批的乳房病灶旋切式活检系统注册证为国内厂商首个,打破了外资垄断局面,2022年乳腺外科整机+耗材收入接近1亿元,同比增长43%。3)公司为国产手术动力装置龙头,陆续拓展内窥镜、能量手术设备等领域,致力打造成为外科手术整体解决方案供应商,拓宽多个增长极。   手术动力装置行业2022年国内市场规模为72亿元,一次性耗材使用有望逐步替代重复性耗材。一次性耗材在临床外科手术中具有更安全、更精准的优势,目前在国外市场一次性耗材的使用远高于重复性耗材,但目前国内由于医生使用习惯、医疗服务收费目录等因素影响,根据调研数据,我国的一次性耗材使用比例约为10-20%,未来随着企业的不断学术推广以及医疗收费目录的工作不断推进,国内手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材的趋势较为明显,重复性耗材使用次数在几十次到上百次不等,随着一次性化进程不断推进,企业收入弹性空间巨大。   国产替代进程持续进行,乳腺外科领域增速明显。根据西山科技招股书数据,外资品牌设备中标情况2021年占比为51%,但国产品牌占比近年来持续提升,从2019年的17%提升到了2021年的30%。以西山科技为代表的国产企业已经成功打破了进口垄断,根据众成数科基于2019年至2021年终端医院公开采购手术动力装置中标情况的统计数据,国内手术动力装置行业中西山科技在传统科室(神外、耳鼻喉、骨科)的中标数量占比为16.6%,为国产第一。其中公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品,2022年公司乳腺外科整机+耗材收入接近1亿元,同比增长43%。   公司为国产手术动力装置龙头,持续拓展内窥镜、能量手术设备等领域,致力打造成为外科手术整体解决方案供应商。公司在传统科室质量水平已经比肩国外品牌,龙头实力较强。在研管线目前包括9大项目,其中腹腔内窥镜、等离子手术设备整机(耳鼻喉科/关节)、高频手术系统整机及一次性使用双极射频手术刀头、超声骨刀整机及耗材已经取证,另有多项产品处于注册审评阶段,未来有望成为外科手术整体解决方案供应商。   盈利预测与投资建议:公司作为手术动力装置国内龙头企业,在传统科室如神经外科、骨科、耳鼻喉科已经处于领先地位,在整机装机不断拓展的带动下,一次性耗材预计将替代重复性耗材,此外在乳腺外科领域公司凭借首个国内乳腺活检产品预计将逐渐实现进口替代,叠加内窥镜、超声骨刀等创新产品的持续放量,我们预计未来三年归母净利润复合增长率为40%。给予公司24年45倍PE,对应目标价130.5元,首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示:手术动力装置整机装机进度不及预期;一次性耗材替代重复性耗材使用进步不及预期;市场竞争格局恶化的风险。
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      2023-07-23
    洞察市场格局
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