新冠口服药研发进展 　　目 前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市 　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 8月第四周，陆港两地创新药板块共计 35个股上涨， 27个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(14.44%)、康宁杰瑞制药-B(12.16%)、创胜集团-B(9.72%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.37%)、云顶新耀-B(-12.59%)、前沿生物-U(-9.51%)。 　　本周 A 股创新药板块上涨 1.55%，跑赢沪深 300 指数 3.53pp，生物医药下跌2.91%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.52%，跑赢沪深 300指数 4.05pp，生物医药累计下跌 16.71%。 　　本周港股创新药板块上涨 1.12%， 跑赢恒生指数 1.09pp，恒生医疗保健上涨2.93%。近 6个月港股创新药累计下跌 15.68%，跑输恒生指数 6.62pp，恒生医疗保健累计下跌 13.29%。 　　本周 XBI 指数上涨 1.66%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 4.53% 　　 国内重点创新药进展 　　 8 月国内 6款新药获批上市， 2项新增适应症获批上市，本周国内 2款新药获批上市， 1 项新增适应症获批上市 　　海外重点创新药进展 　　8 月美国 13款新药获批上市，本周美国 2款新药获批上市。 8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 8月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　 本周小专题——TIGIT靶点药物研发概况 　　 8 月 23日，罗氏公布了 III 期 SKYSCRAPER-01 研究第二次中期分析结果。主要终点 OS 的中期结果尚不成熟， tiragolumab 联合 Tecentriq 组的中位 OS 估计为22.9 个月， Tecentriq单药治疗组的中位 OS 估计为 16.7个月，风险比（ HR）为0.81。第二次中期分析于 2023 年 2 月进行，数据截止日期为 2022 年 11 月，中位随访时间为 15.5个月。数据显示， tiragolumab联合 Tecentriq耐受性良好，没有发现新的安全性信号。全球处于临床阶段的 TIGIT单抗共 36款，其中批准上市0 款， III 期临床 5款， II/III 期临床 0款， II 期临床 9款， I/II 期临床 17款， I 期临床 26款。中国处于临床阶段的 TIGIT单抗共 27款， III 期临床 5款， II/III 期临床0 款， II 期临床 3 款， I/II 期临床 8 款， I 期临床 20 款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 12起重点交易，披露金额的重点交易有 1起。GRI Bio与 AardvarkTherapeutics, Inc.就出售遗产资产 ADAIR 达成资产购买协议。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险