2023年8月第四周创新药周报（附小专题TIGIT靶点药物概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　新冠口服药研发进展

　　目前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势

　　2023 年 8月第四周，陆港两地创新药板块共计 35个股上涨， 27个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(14.44%)、康宁杰瑞制药-B(12.16%)、创胜集团-B(9.72%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.37%)、云顶新耀-B(-12.59%)、前沿生物-U(-9.51%)。

　　本周 A 股创新药板块上涨 1.55%，跑赢沪深 300 指数 3.53pp，生物医药下跌2.91%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.52%，跑赢沪深 300指数 4.05pp，生物医药累计下跌 16.71%。

　　本周港股创新药板块上涨 1.12%，跑赢恒生指数 1.09pp，恒生医疗保健上涨2.93%。近 6个月港股创新药累计下跌 15.68%，跑输恒生指数 6.62pp，恒生医疗保健累计下跌 13.29%。

　　本周 XBI 指数上涨 1.66%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 4.53%

　　国内重点创新药进展

　　 8 月国内 6款新药获批上市， 2项新增适应症获批上市，本周国内 2款新药获批上市， 1 项新增适应症获批上市

　　海外重点创新药进展

　　8 月美国 13款新药获批上市，本周美国 2款新药获批上市。 8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 8月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

　　本周小专题——TIGIT靶点药物研发概况

　　 8 月 23日，罗氏公布了 III 期 SKYSCRAPER-01 研究第二次中期分析结果。主要终点 OS 的中期结果尚不成熟， tiragolumab 联合 Tecentriq 组的中位 OS 估计为22.9 个月， Tecentriq单药治疗组的中位 OS 估计为 16.7个月，风险比（ HR）为0.81。第二次中期分析于 2023 年 2 月进行，数据截止日期为 2022 年 11 月，中位随访时间为 15.5个月。数据显示， tiragolumab联合 Tecentriq耐受性良好，没有发现新的安全性信号。全球处于临床阶段的 TIGIT单抗共 36款，其中批准上市0 款， III 期临床 5款， II/III 期临床 0款， II 期临床 9款， I/II 期临床 17款， I 期临床 26款。中国处于临床阶段的 TIGIT单抗共 27款， III 期临床 5款， II/III 期临床0 款， II 期临床 3 款， I/II 期临床 8 款， I 期临床 20 款。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成 12起重点交易，披露金额的重点交易有 1起。GRI Bio与 AardvarkTherapeutics, Inc.就出售遗产资产 ADAIR 达成资产购买协议。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

中心思想

本报告的核心观点是：2023年8月21日至27日，医药行业创新药市场表现强劲，A股和港股创新药板块均跑赢大盘，但个股涨跌分化明显。新冠口服药研发持续推进，国内外均有新药获批上市。TIGIT靶点药物研发也取得进展，多个项目进入临床后期阶段。市场整体呈现积极态势，但仍需关注药品降价、医改政策以及研发风险等因素。

国内外创新药市场表现综述

本周A股创新药板块上涨1.55%，跑赢沪深300指数3.53个百分点；港股创新药板块上涨1.12%，跑赢恒生指数1.09个百分点；美股XBI指数上涨1.66%。然而，个股表现分化显著，A+H市场涨跌幅度差异较大。近6个月来看，A股创新药板块累计下跌3.52%，跑赢沪深300指数4.05个百分点，而港股创新药板块累计下跌15.68%，跑输恒生指数6.62个百分点，显示出市场波动性。

新冠口服药研发进展及市场格局分析

全球已有8款新冠口服药获批上市，其中5款为RdRp抑制剂，3款为3CL蛋白酶抑制剂，另有其他机制的药物。中国市场方面，辉瑞Paxlovid、默克Molnupiravir、先声药业先诺欣、君实生物VV116和众生药业来瑞特韦片均已获批上市，真实生物阿兹夫定也于2022年7月获批。国内外多家药企仍在积极推进新冠口服药的研发，临床试验进展不断，未来市场竞争将更加激烈。

主要内容

新冠口服药研发进展

报告详细分析了全球新冠口服药的研发进展，分别从RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制三个方面，列举了已上市和处于临床阶段的药物，并对关键药物的研发历程、临床数据和市场地位进行了分析。图表清晰地展现了不同机制药物的研发进度，为读者提供了全面的信息。

A股和港股创新药板块本周走势

报告对A股和港股创新药板块本周的整体走势进行了数据分析，并列举了涨幅前三和跌幅前三的个股，直观地展现了市场波动和个股表现差异。同时，报告还对近6个月的累计涨跌幅进行了比较，分析了市场趋势和风险。图表清晰地展现了A股、港股创新药板块以及XBI指数的走势，方便读者理解市场变化。

8月上市创新药一览

报告总结了8月份国内外上市的创新药情况，分别从国内、美国、欧洲和日本四个市场进行了统计，并列出了具体药物名称、厂家、上市时间和适应症等信息。图表直观地展现了2020年以来每月上市创新药数量的趋势，为读者提供了市场动态的参考。

本周国内外重点创新药进展

报告对本周国内外重点创新药进展进行了概览，分别列举了国内和海外重点创新药的研发进展，包括新药获批上市、临床试验进展、交易进展等信息，并对部分重要事件进行了简要说明。表格清晰地展现了本周国内外重点创新药进展的概要信息。

本周小专题——TIGIT靶点药物研发概况

报告以小专题的形式，详细介绍了TIGIT靶点药物的研发概况，包括全球和中国临床阶段在研项目的数量、研发阶段、研发机构和适应症等信息。报告还分析了罗氏公司公布的III期临床试验结果，对TIGIT靶点药物的未来发展前景进行了展望。表格清晰地列出了全球和中国TIGIT靶点药物临床阶段在研项目，方便读者了解该领域的研发情况。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告对本周国内外创新药交易进展进行了总结，列举了重点交易事件，并对交易金额和交易方案进行了简要说明。图表展现了2020年以来每月交易数量和交易金额的趋势，为读者提供了市场动态的参考。

总结

本报告基于西南证券对2023年8月21日至27日医药行业创新药市场的跟踪研究，利用统计数据和图表，对市场整体表现、新冠口服药研发进展、TIGIT靶点药物研发进展以及重点交易事件进行了专业分析。报告显示，创新药市场整体表现强劲，但个股涨跌分化明显，未来市场发展仍存在诸多不确定性，投资者需谨慎决策，关注药品降价、医改政策以及研发风险等因素。报告数据来源可靠，分析逻辑清晰，为投资者提供了有价值的市场参考信息。

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