2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩符合预期,期待新产品落地

业绩符合预期,期待新产品落地

研报

业绩符合预期,期待新产品落地

  泽璟制药(688266)   投资要点   事件: 公司发布2023 半年度报告,实现营业收入 2.2 亿元(+108.7%), 研发费用 2.2 亿元, 业绩符合预期。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。 多纳非尼商业化稳步推进, 2023年上半年实现 2.2亿元收入, 同比增加 108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大, 截至 2023年 6月 30日,进入医院 833家、双通道药房 744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。   杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。 杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于 2022 年 10 月 16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。 杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。   重组人凝血酶上市在即, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 重组人凝血酶上市许可申请已于 2022年 5月 25 日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品, 有望填补国内市场空白。我们认为, 重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   盈利预测: 随着公司管线的逐步落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩长期增长动力充足, 预计公司 2023-2025 年收入分别为 5.4、 12 和 18 亿元。   风险提示: 研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    83

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-29

  • 页数:

    5页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  泽璟制药(688266)

  投资要点

  事件: 公司发布2023 半年度报告,实现营业收入 2.2 亿元(+108.7%), 研发费用 2.2 亿元, 业绩符合预期。

  多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。 多纳非尼商业化稳步推进, 2023年上半年实现 2.2亿元收入, 同比增加 108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大, 截至 2023年 6月 30日,进入医院 833家、双通道药房 744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。

  杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。 杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于 2022 年 10 月 16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。 杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。

  重组人凝血酶上市在即, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 重组人凝血酶上市许可申请已于 2022年 5月 25 日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品, 有望填补国内市场空白。我们认为, 重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。

  盈利预测: 随着公司管线的逐步落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩长期增长动力充足, 预计公司 2023-2025 年收入分别为 5.4、 12 和 18 亿元。

  风险提示: 研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险

好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。

中心思想

业绩稳健增长与产品落地预期

本报告的核心观点是:泽璟制药2023年中报业绩符合预期,多纳非尼商业化稳步推进,杰克替尼和重组人凝血酶上市在即,公司长期增长动力充足。

多纳非尼商业化是关键驱动力

公司营业收入大幅增长主要得益于多纳非尼的商业化成功,其市场覆盖面持续扩大,为公司业绩增长提供了坚实基础。同时,对杰克替尼和重组人凝血酶的上市预期,进一步增强了公司未来的增长潜力。

主要内容

2023年中报业绩分析

公司2023年半年度报告显示,营业收入达到2.2亿元,同比增长108.7%,研发费用同样为2.2亿元,整体业绩符合预期。

多纳非尼商业化进展

多纳非尼商业化稳步推进,上半年实现收入2.2亿元,同比增长108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年6月30日,已进入833家医院和744家双通道药房,全国覆盖范围进一步扩大。

杰克替尼上市预期

杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的NDA申请已获受理,Ⅲ期试验显示其在24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,显著优于对照组羟基脲(17.4%),有效性和安全性优势明显,上市在即。

重组人凝血酶上市潜力

重组人凝血酶上市许可申请已获国家药监局受理,目前处于技术审评中。作为中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白,凭借快速止血和安全性优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。

盈利预测

预计公司2023-2025年收入分别为5.4亿元、12亿元和18亿元,长期增长动力充足。

风险提示

报告提示了研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期以及政策风险。

总结

本报告对泽璟制药2023年中报进行了全面分析,指出公司业绩符合预期,多纳非尼商业化稳步推进是主要增长动力。杰克替尼和重组人凝血酶的上市预期为公司未来发展带来新的增长点。 预计公司未来收入将持续增长,但同时也提示了研发、商业化和政策等方面的风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 5
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
西南证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1