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业绩符合预期,期待新产品落地
下载次数:
83 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2023-08-29
页数:
5页
泽璟制药(688266)
投资要点
事件: 公司发布2023 半年度报告,实现营业收入 2.2 亿元(+108.7%), 研发费用 2.2 亿元, 业绩符合预期。
多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。 多纳非尼商业化稳步推进, 2023年上半年实现 2.2亿元收入, 同比增加 108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大, 截至 2023年 6月 30日,进入医院 833家、双通道药房 744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。
杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。 杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于 2022 年 10 月 16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。 杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。
重组人凝血酶上市在即, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 重组人凝血酶上市许可申请已于 2022年 5月 25 日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品, 有望填补国内市场空白。我们认为, 重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势, 具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。
盈利预测: 随着公司管线的逐步落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩长期增长动力充足, 预计公司 2023-2025 年收入分别为 5.4、 12 和 18 亿元。
风险提示: 研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险
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本报告的核心观点是:泽璟制药2023年中报业绩符合预期,多纳非尼商业化稳步推进,杰克替尼和重组人凝血酶上市在即,公司长期增长动力充足。
公司营业收入大幅增长主要得益于多纳非尼的商业化成功,其市场覆盖面持续扩大,为公司业绩增长提供了坚实基础。同时,对杰克替尼和重组人凝血酶的上市预期,进一步增强了公司未来的增长潜力。
公司2023年半年度报告显示,营业收入达到2.2亿元,同比增长108.7%,研发费用同样为2.2亿元,整体业绩符合预期。
多纳非尼商业化稳步推进,上半年实现收入2.2亿元,同比增长108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年6月30日,已进入833家医院和744家双通道药房,全国覆盖范围进一步扩大。
杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的NDA申请已获受理,Ⅲ期试验显示其在24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,显著优于对照组羟基脲(17.4%),有效性和安全性优势明显,上市在即。
重组人凝血酶上市许可申请已获国家药监局受理,目前处于技术审评中。作为中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白,凭借快速止血和安全性优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。
预计公司2023-2025年收入分别为5.4亿元、12亿元和18亿元,长期增长动力充足。
报告提示了研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期以及政策风险。
本报告对泽璟制药2023年中报进行了全面分析,指出公司业绩符合预期,多纳非尼商业化稳步推进是主要增长动力。杰克替尼和重组人凝血酶的上市预期为公司未来发展带来新的增长点。 预计公司未来收入将持续增长,但同时也提示了研发、商业化和政策等方面的风险。
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