业绩符合预期，期待新产品落地

中心思想

业绩稳健增长与创新驱动

泽璟制药在2023年上半年实现了符合预期的业绩表现，营业收入同比大幅增长108.7%，主要得益于其核心产品多纳非尼商业化的稳步推进和市场覆盖面的持续扩大。公司正处于从研发投入期向产品收获期过渡的关键阶段，未来增长动力充足，主要来源于即将上市的创新药杰克替尼和重组人凝血酶，这两款产品有望填补市场空白并凭借显著的临床优势，成为公司业绩增长的新引擎。

核心产品线商业化前景广阔

公司创新药管线逐步落地，多纳非尼的市场渗透率不断提升，而杰克替尼和重组人凝血酶的上市在即，预示着公司未来收入将实现快速增长，并有望在2025年实现扭亏为盈。尽管当前仍面临研发和商业化风险，但凭借其差异化的产品优势和不断扩大的市场布局，泽璟制药展现出强劲的长期发展潜力。

主要内容

2023年半年度业绩与核心产品市场拓展

根据公司发布的2023年半年度报告，泽璟制药实现营业收入2.2亿元，同比大幅增长108.7%，研发费用同期为2.2亿元，整体业绩符合市场预期。

• 多纳非尼商业化进展与市场覆盖

  • 收入贡献显著： 2023年上半年，多纳非尼实现收入2.2亿元，与公司总营收持平，表明其作为核心产品的市场地位和收入贡献能力。同比108.7%的增长率，彰显了其强劲的市场需求和商业化潜力。
  • 渠道深度与广度拓展： 截至2023年6月30日，多纳非尼已成功进入833家医保准入医院和744家双通道药房。这一数据表明公司在市场准入和渠道建设方面取得了显著进展，有效扩大了多纳非尼在全国范围内的可及性，为后续销售增长奠定了坚实基础。

• 杰克替尼上市进程与临床优势

  • NDA受理与审批状态： 杰克替尼用于治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请（NDA）已于2022年10月16日获得受理，目前正处于国家药监局的技术评审进程中，上市在即。
  • 卓越的临床疗效与安全性： Ⅲ期临床试验结果显示，杰克替尼在治疗中、高危骨髓纤维化患者24周时，脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）高达72.3%。与对照组羟基脲的17.4%相比，杰克替尼展现出显著的有效性和安全性优势，预示其在上市后有望快速获得市场认可。

• 重组人凝血酶上市进程与市场潜力

  • 上市许可申请与审批状态： 重组人凝血酶的上市许可申请已于2022年5月25日获得国家药监局受理，目前同样处于技术审评阶段，上市在即。
  • 填补国内市场空白与广泛应用前景： 该产品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品，有望填补国内市场空白。凭借其快速止血的特点和良好的安全性，重组人凝血酶在外科止血领域具备巨大的应用潜力，市场前景广阔。

创新药上市进程与未来盈利能力分析

随着公司产品管线的逐步落地和多纳非尼商业化的稳步推进，泽璟制药的业绩长期增长动力充足。

• 盈利预测与财务表现

  • 营业收入： 预计公司2023-2025年的营业收入将分别达到5.4亿元、12亿元和18亿元。其中，2023年、2024年和2025年的增长率预计分别为80.00%、120.00%和50.00%，显示出强劲的收入增长势头。
  • 归属母公司净利润： 预计公司亏损将逐年收窄，从2022年的-4.58亿元收窄至2023年的-4.39亿元（增长4.11%）和2024年的-2.14亿元（增长51.33%），并有望在2025年实现盈利3.20亿元（增长249.83%），标志着公司将进入盈利期。
  • 毛利率： 预计在2023-2025年间，公司毛利率将维持在94.80%至96.70%的高水平，体现了创新药产品的高附加值和公司的成本控制能力。
  • 研发与销售费用： 研发费用预计在2023-2025年保持在5.00亿元至5.60亿元的较高水平，持续投入以支持创新。销售费用预计从2022年的2.28亿元增长至2024年的7.18亿元，反映公司在产品商业化推广上的力度不断加大。

• 关键财务比率分析

  • 成长能力： 营收增长率在预测期内保持高位，尤其2024年预计达到120%，表明公司正处于快速扩张阶段。归母净利润增长率在2025年预计达到249.83%，预示着公司盈利能力的显著改善。
  • 盈利能力： 尽管目前净利率为负，但随着营收的快速增长和亏损的持续收窄，预计盈利能力将逐步提升。净资产收益率（ROE）和总资产收益率（ROA）预计在2025年转正，分别为19.55%和11.60%，显示资本效率的提升。
  • 估值倍数： 随着公司收入的快速增长，市销率（P/S）预计将从2022年的36.17倍逐步下降至2025年的6.09倍，反映出市场对公司未来增长的认可和估值趋于合理。市盈率（P/E）预计在2025年为34.16倍，与盈利转正相对应。

• 风险提示

  • 研发进展不及预期： 新药研发周期长、投入大，存在临床试验失败或审批延期的风险。
  • 核心品种商业化不及预期： 市场竞争加剧、医保政策变化或推广效果不佳可能导致产品销售未达预期。
  • 政策风险： 医药行业受政策影响较大，医保谈判、药品集中采购等政策变化可能对公司业绩产生不利影响。

总结

泽璟制药2023年上半年业绩表现符合预期，主要得益于核心产品多纳非尼商业化的稳步推进，实现了营业收入的显著增长。公司未来增长潜力巨大，主要驱动力来源于即将上市的创新药杰克替尼和重组人凝血酶，这两款产品在各自领域均展现出显著的临床优势和巨大的市场潜力，有望填补国内市场空白。

财务数据显示，公司预计在未来几年内实现收入的快速增长，并有望在2025年实现归母净利润的扭亏为盈，进入盈利和快速发展的新阶段。尽管公司仍需关注研发进展、商业化推广及政策变化等潜在风险，但其丰富的产品管线和持续的创新投入，为公司的长期可持续发展奠定了坚实基础。