2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • Q3收入快速增长

      Q3收入快速增长

      个股研报
        上海莱士(002252)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,期间实现收入59.4亿元,同比+19.9%,实现归母净利润17.9亿元,同比+11.5%,扣非归母净利润18亿元,同比+12.7%。   三季度收入环比增长10.7%,汇率变动及投资收益影响利润率。公司前三季度收入分别为20.6/18.4/20.3亿元(+22.4%/+14.3%/+22.7%),归母净利润分别为7.2/5.2/5.5亿元(+31.1%/+1.4%/+1.1%)。23Q3收入/利润分别环比增长10.7%/5.4%。前三季度销售毛利率41.9%,同比下降3.2pp,预计主要系代理人白收入占比有所提升,以及汇率波动影响。销售费用率4.8%(-0.9pp),管理费用率4.2%(-0.5pp),销售和管理费用率有所下降,预计主要系收入端快速增长摊薄费用。研发费用率2.2%(+0.2pp),研发投入快速增长。归母净利率30.1%(-2.3pp),Q3公司持有的交易性金融资产录得亏损6274万元。   股份回购实施完成,彰显公司长期价值。公司于2023年9月1日完成股票回购,以自有资金通过集中竞价方式累计回购上市公司股份1.4亿股,占公司目前总股本的2%,成交价范围为7.06-7.56元/股,成交总金额约10亿元。本次回购额度较大,彰显管理层对公司长期发展的充足信心。   盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年营业收入分别为75.8亿元、87.6亿元、101.6亿元,归母净利润分别为21.7亿元、25.2亿元、29.3亿元。公司自营血制品业务盈利能力突出,代理进口人白提升产业地位,维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;汇率波动风险。
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      2023-10-25
    • 贝福替尼一线获批,关注双抗等优质管线进展

      贝福替尼一线获批,关注双抗等优质管线进展

      个股研报
        贝达药业(300558)   业绩总结:公司发布2023年三季报,前三季度实现营业收入20.4亿元(+22.9%),归属于母公司股东的净利润3亿元(+196.4%),扣非后归属于母公司股东的净利润2.4亿元(+282.7%)。第三季度实现营业收入7.3亿元(+78.2%),归属于母公司股东的净利润1.6亿元(+1833.3%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.5亿元(+5753.1%)。   药品销售稳中有升,贝福替尼等新产品上市贡献收入增量。贝美纳一线治疗适应症于2023年初被纳入《国家医保目录》,一线二线共同助力产品快速放量。2023年5月,三代EGFR-TKI赛美纳二线治疗适应症获批上市;一线治疗适应症于2023年10月12日获批,贡献收入增量。2023年6月,伏美纳获批上市,用于与依维莫司联合用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。   EGFR/C-MET双抗MCLA-129联用贝福替尼获批临床,有潜力成为EGFR阳性NSCLC一线标准治疗。强生EGFR/C-MET双抗联用三代EGFR-TKI一线治疗EGFR阳性NSCLC三期临床于2023ESMO发布,试验组和奥希替尼对照组mPFS为23.7mvs16.6m(HR=0.7),有潜力替代EGFR-TKI单药成为标准治疗。公司MCLA-129联用贝福替尼方案已获批IND,进度仅次于强生。   在研管线稳步推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市。2023年前三季度研发投入7.3亿元(+4.6%)。目前公司在研创新药项目40余项,19项处于临床阶段产品快速推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市,EYP-1901玻璃体内植入剂药品IND获批,CFT8919片药品IND获受理。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期临床、以及术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床III期阶段。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为3亿元、4.1亿元、5.5亿元,对应PE分别为76、56、42倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
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      2023-10-25
    • 带状疱疹疫苗持续放量

      带状疱疹疫苗持续放量

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入12.4亿元,同比增长43.6%;实现归属于母公司股东净利润3.3亿元,同比增长56.3%;实现扣非后归母净利润255863.3亿元,同比增长62.9%。   带状疱疹疫苗持续放量。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3分别实现营业收入1.8/3.8/6.8亿元(+30%/+25%/+61%),实现归母净利润0.2/0.9/2.2亿元(+6%/+65%/+58.9%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,Q3季度开始陆续发货。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国29个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023Q1-3毛利率为88.8%(-0.2pp)。销售费用率35.7%(-2.9pp),管理费用率为9.2%(-2.1pp),研发费用率为11%(-0.5pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23Q1-3净利率为26.6%(+2.1pp)。盈利能力有所提升。   带状疱疹疫苗已获首批批签发,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗试生产批次已经获得批签发,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369元/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作;狂犬单抗处于临床Ⅰ期阶段。冻干狂苗(MRC-5细胞)已完成pre-IND。   投资建设1000万人份佐剂流感疫苗(BK-01佐剂),流感管线布局完整。公司于2023年10月23日发布投产计划,计划投资年产1000万人份流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)项目(目前处于临床前阶段),投资金额预计为8.05亿元。公司目前已上市的流感疫苗为鼻喷冻干流感减毒活疫苗,此次流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)项目适用人群为6月龄及以上人群,进而实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合;同时,通过佐剂能够更好地刺激免疫反应,佐剂流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平,达到良好的保护效果。公司有望通过针对老年人群,走差异化路线实现流感疫苗放量。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为1.12元、1.52元、2.01元,对应PE分别为54、40、30倍。考虑到公司带状疱疹疫苗有望开始放量,带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
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      2023-10-25
    • 带状疱疹疫苗快速放量,生长激素稳健增长

      带状疱疹疫苗快速放量,生长激素稳健增长

      个股研报
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入106.8亿元,同比增长10.7%;实现归属于母公司股东净利润36.1亿元,同比增长4.3%;实现扣非后归母净利润36.2亿元,同比增长5.4%。   生长激素平稳增长。23年Q1-3子公司金赛药业实现收入81.2亿元(+3.8%),实现净利润35.2亿元(+1.6%)。其中单Q3季度实现营业收入29.8亿元,同比增长4%,归母净利润实现13.3亿元(+3.8%),增速有所放缓。目前公司聚乙二醇重组人生长激素获批,获批前,金赛药业需从单一供应商外购PEG,此次申请获批使得金赛药业自产PEG可用于聚乙二醇重组人生长激素注射液的生产,这将有利于聚乙二醇重组人生长激素注射液的原材料供应保障和成本优化。   百克生物带状疱疹疫苗持续放量。百克生物实现营业收入12.4亿元,实现净利润3.3亿元。百克生物2023Q1/Q2/Q3分别实现营业收入1.8/3.8/6.8亿元(+30%/+25%/+61%),实现归母净利润0.2/0.9/2.2亿元(+6%/+65%/+58.9%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,Q3季度开始陆续发货。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国29个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023Q1-3毛利率为88.8%(-0.2pp)。销售费用率35.7%(-2.9pp),管理费用率为9.2%(-2.1pp),研发费用率为11%(-0.5pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23Q1-3净利率为26.6%(+2.1pp)。盈利能力有所提升。   地产和中成药业务基本保持平稳。高新地产实现营业收入7.75亿元,实现净利润0.76亿元。华康药业实现营业收入5.16亿元,实现净利润0.28亿元。聚焦主业发展,根据公司未来发展战略,为聚焦生物医药核心业务板块,优化产业布局与资源配置,突出主业核心优势,改善资产负债结构,提高公司现金流水平,公司拟向公司控股股东超达集团转让所持有的高新地产100%股权。此次剥离完成后,公司将持续发展主营业务,进一步聚焦公司发展重心。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为14.62元、18.42元、23.32元,对应动态PE分别为9倍、7倍、6倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-10-25
    • 2023年三季报点评:业绩短期承压,乌灵胶囊以价换量可期

      2023年三季报点评:业绩短期承压,乌灵胶囊以价换量可期

      个股研报
        佐力药业(300181)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报。2023年前三季度公司实现收入14.7亿元(+9%);实现归母净利润2.9亿元(+40.7%);扣非归母净利润2.8亿元(+42.1%)。单三季度公司实现收入4.5亿元(+0.9%);实现归母净利润0.9亿元(+29.1%);实现扣非归母净利润0.9亿元(+29.8%)。   三季度业绩短期承压,乌灵系列持续以价换量。分品类看,1)2023年前三季度乌灵系列销售收入9.3亿元(+8.7%),其中乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了21.7%和13.6%;灵泽片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了28.5%和28.4%。2)2023年前三季度配方颗粒销售收入2751.3万元(-46.1%),主要是配方颗粒目前还处于国标和省标的备案阶段,销售较上年同期明显减少。3)2023年前三季度百令片销售收入1.4亿元,百令片的销售数量和销售金额较上年同期分别减少9%和27.2%,主要是百令片上年二季度开始陆续受湖北联盟集采未中标所致。   集采导致销售费率下滑,盈利能力提升明显。公司2023Q3毛利率为68.6%(-2.7pp);净利率为20%(+4pp)。从费用端来看,公司2023Q3销售费率为40.8%(-5.7pp);管理费率为8.6%(-0.5pp);财务费率为-0.8%(-1.1pp);研发费率为4%(+0.2pp),主要是增加了乌灵胶囊在心身疾病领域的临床应用拓展的投入及聚卡波非钙片增加IBS-D适应症的开发所致。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.7亿元、5亿元、6.1亿元,对应同比增速分别为37.1%/33%/23.1%,维持“买入”评级。   风险提示:销售或不及预期;集采风险;在研或不及预期;行业政策风险。
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      2023-10-24
    • 2023年10月第三周创新药周报(附小专题B7-H3 ADC研发概况)

      2023年10月第三周创新药周报(附小专题B7-H3 ADC研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展    目前全球 8 款新冠口服药获批上市,7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 10月第三周,陆港两地创新药板块共计 1个股上涨, 61个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(0.18%)、 和誉-B(-0.75%)、信达生物(-0.90%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-26.39%)、 腾盛博药-B(-15.30%)、 海创药业-U(-14.46%)。   本周 A 股创新药板块下跌 0.26%,跑输沪深 300 指数 0.62pp,生物医药下跌3.43%。 近 6个月 A 股创新药累计下跌 5.90%,跑赢沪深 300指数 5.66pp,生物医药累计下跌 9.76%。   本周港股创新药板块下跌 3.12%, 跑输恒生指数 2.66pp,恒生医疗保健下跌3.97%。近 6个月港股创新药累计下跌 22.46%,跑输恒生指数 10.62pp,恒生医疗保健累计下跌 14.03%。   本周 XBI 指数下跌 4.80%,近 6 个月 XBI 指数累计下跌 16.25%。   国内重点创新药进展   10 月国内 1款新药获批上市, 1项新增适应症获批上市;本周国内 1款新药获批上市, 1 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   10 月美国 7 款 NDA 获批上市, 2 款 BLA 获批上市, 本周美国 5 款 NDA 获批上市, 1款 BLA 获批上市。 10月欧洲 0款创新药获批上市, 本周欧洲无新药获批上市。 10 月日本 0 款创新药获批上市, 本周日本 0 款新药获批上市。   本周小专题——B7-H3 ADC 研发概况   2 023 年 10 月 19 日,默沙东宣布与第一三共达成合作协议,共同开发后者的 3款 ADC新药( HER3 ADC、 B7-H3 ADC、 CDH6 ADC)。此次合作的 3款 ADC均来自 DXd-ADC 技术平台,分别靶向 HER3、 B7-H3、 CDH6。默沙东支付 40亿美元预付款,随后 24个月支付 15亿美元。此外,默沙东还将支付最高 165亿美元的商业里程碑金额,协议总金额高达 220 亿美元。第一三共 DXd-ADC 技术平台先后获得阿斯利康、默沙东的认可,累计达成 350 亿美元授权合作,仅预付款就合计高达 63.5 亿美元。近几年来, ADC 领域交易金额已超过千亿美元,成为创新药领域最受关注的赛道。默沙东对于 ADC 赛道尤为重视, PD-1 联合化疗之后的重要方向就是 ADC 联合,进一步巩固肿瘤领域的优势地位   全球处于临床阶段的 B7-H3 ADC共 42款,其中批准上市 0款, III 期临床 0款,II/III 期临床 1 款, II 期临床 5 款, I/II 期临床 11 款, I 期临床 24 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 26 起重点交易,披露金额的重点交易有 10 起。 首付款 8500 万美元,豪森药业 B7-H4抗体偶联药物授权 GSK。 Daiichi Sankyo和默克宣布三种Daiichi Sankyo DXd adc 的全球开发和商业化合作。奋进生物医药与蜂鸟生物科学就下一代 her3靶向抗体-药物偶联物(ADC) HMBD-501的全球权利达成许可协议。华东医药宣布与韩国 ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内签署开发及商业化合作协议。 Monte Rosa Therapeutics 宣布与罗氏公司进行战略合作,开发针对癌症和神经系统疾病的新型分子胶降解剂。 SpliceBio与 Spark Therapeutics 合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法。赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头 Olink。诺和诺德将从 KBP Biosciences 收购降压降压酮。SOTIO 与 Synaffix 签订许可协议,扩大 ADC产品线。赛托生物(300583.SZ)拟收购银谷制药 60%股份完善全产业链生产能力。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2023-10-24
    • 医药行业周报:期待医药板块回暖

      医药行业周报:期待医药板块回暖

      生物制品
        行情回顾: 本周医药生物指数下降 ] 6.88%,跑输沪深 300指数 2.71个百分点,行业涨跌幅排名第 31。 2023 年初以来至今,医药行业下降 11.71%,跑输沪深 300 指数 2.39 个百分点,行业涨跌幅排名第 21。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25倍, 相对全部 A 股溢价率为 90.99%(-6.12pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 40.98%(-4.11pp), 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为139.65%(-8.71pp)。 医药子行业来看,本周血液制品为跌幅最小子行业,跌幅为 4.4%,其次是线下药店,跌幅为 5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 0.8%。   ESMO 大会开幕, 期待医药板块回暖。 10 月 20 日, 2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙马德里正式开幕,恒瑞医药共有 13 款抗肿瘤创新药(其中 6款已上市)的 36项研究成果入围,其研究报告等共覆盖消化道肿瘤、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、胆管癌等十余个领域, 此外,本周医药板块大幅调整,建议逐步布局。   本周弹性组合:通化东宝( 600867)、普门科技( 688389)、贝达药业( 300558)、祥生医疗( 688358)、新产业( 300832) 、赛诺医疗( 688108) 。   本周科创板组合: 首药控股( 688197)、泽璟制药-U( 688266)、海创药业( 688302)、心脉医疗( 688016)、澳华内镜( 688212)、荣昌生物( 688331)、亚虹医药( 688176)、迈得医疗( 688310)、欧林生物( 688319)、百克生物( 688276)。   本周稳健组合:恒瑞医药( 600276)、爱尔眼科( 300015)、华厦眼科( 301267)、云南白药( 000538)、同仁堂( 600085)、太极集团( 600129)、华润三九( 000999)、上海医药( 601607)、大参林( 603233)、通策医疗( 600763)。   本周港股组合: 瑞尔集团( 6639)、科伦博泰( 6990)、和黄医药( 0013)、康方生物-B( 9926)、基石药业-B( 2616)、诺辉健康( 6606)、亚盛医药-B( 6855)、先声药业( 2096)、科济药业-B( 2171)、微创机器人-B( 2252)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-10-23
    • 2023年三季报点评:达因药业稳健增长,持续聚焦医药主业

      2023年三季报点评:达因药业稳健增长,持续聚焦医药主业

      个股研报
        华特达因(000915)   投资要点   事件:公司发布2023年度三季报,前三季度实现收入17.2亿元(-5.5%);实现归母净利润4.6亿元(-0.4%);扣非后归母净利润4.4亿元(-3.3%)。单三季度实现收入5.7亿元(-4.7%);实现归母净利润1.4亿元(-11.9%);扣非后归母净利润1.3亿元(-13.9%)。   受非主业影响,公司业绩增速放缓。公司收入下降主要是卧龙学校从今年起已经停止合作办学不再产生收入;净利润与去年同期基本持平,一方面得益于达因药业净利润的增长,另一方面是受非主业亏损的影响。公司2023Q1-Q3营收分别为5.6/5.9/5.7亿元,同比-7.3%/-4.5%/-4.7%;归母净利润1.6/1.6/1.4亿元,同比+4.9%/+6.4%/-11.9%。2023Q3公司毛利率为86%,净利率为51.9%。2023Q3期间费率小幅波动,其中销售费率为19.8%(+3.5pp);管理费率为7.5%(-0.7pp);财务费率为-1.6%(-1.1pp);研发费率为3.9%(+1.2pp)。   持续聚焦医药主业,华特信息申请破产清算。10月20日公司发布公告,全资子公司华特信息因经营不善持续亏损、资不抵债,拟向法院申请破产清算,待法院裁定华特信息进入破产程序后,公司将不再对其有控制权,华特信息将不再纳入公司合并报表范围。华特信息收入及利润占公司的比例很小,其破产清算不会对公司经营业绩和持续经营产生重大影响。目前公司逐步落实国有资产管理体制改革,未来公司将持续聚焦医药主业,2023年1-9月,核心子公司达因药业实现营业收入16.9亿元(+5%);净利润9亿元(+8.6%)。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为6亿元、7.3亿元、8.4亿元,对应同比增速为14.7%/21.3%/15.3%,维持“买入”评级。   风险提示:销售或不及预期;集采风险;在研产品进度不及预期的风险。
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      2023-10-23
    • 2023年三季报点评:动保板块竞争加剧,盈利能力有望逐渐改善

      2023年三季报点评:动保板块竞争加剧,盈利能力有望逐渐改善

      个股研报
        国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:国邦医药]2023年三季报显示,公司主营收入40.53亿元,同比下降1.46%;归母净利润4.89亿元,同比下降32.17%;扣非净利润4.83亿元,同比下降31.75%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入12.44亿元,同比下降11.78%;单季度归母净利润1.32亿元,同比下降41.78%;单季度扣非净利润1.26亿元,同比下降42.75%。   点评:动保板块竞争加剧,盈利能力未来有望逐渐改善。第三季度公司部分主要产品价格较上年同期下降明显,导致产品利润率降低,净利润下降,公司三季度毛利率24.65%,同比减13.14%。2023年,医药健康领域得到持续健康的发展。国邦医药公司的主要产品保持了稳定的生产和经营。动物保健产业随着养殖行业规模化进程超出预期,供应端产能增加导致竞争加剧。各主要兽用原料药价格均处低位,以氟苯尼考为例,2022年三季度价格约为460元/千克,2023年三季度价格持续下跌,截止10月18日价格仅为224元/千克。行业进入亏损阶段,各企业面临洗牌阶段。公司凭借成本优势和渠道布局,进一步提高市占率。目前整体畜禽市场价格已进入相对底部位置后续有望逐步回暖,以及随着公司产能逐渐爬坡,公司盈利能力后续有望迎来改善。   公司包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进,年产4500吨氟苯尼考项目一期进入设备安装关键阶段,年产1500吨强力霉素二期项目已完成试生产,进入验收取证阶段;硼氢化钠系列产品项目建设已进入设备安装调机阶段,国邦生命科技产业园建成并投入运营。未来产品品类愈发多样,业绩有望进一步增长。   规模养殖场占比提升,动保重视程度提高,公司把握产品质量优势,不断丰富产品矩阵。2022年全国生猪出栏7亿头,十家上市生猪养殖企业出栏量合计达1.2亿头,占比达17%左右,相较于21年提升3个百分点,另一方面新版GMP正式实施,提高兽药行业准入门槛,淘汰落后产能。公司发展动保原料药及制剂业务,产品矩阵丰富,综合竞争优势强,拳头产品氟苯尼考、恩诺沙星贡献营收过亿,市场占有率高,主要产品还包括动保领域广泛使用的强力霉素、环丙氨嗪、地克珠利、马波沙星等。   “一个体系,两个平台”铸就综合优势。医药板块同步发展,推进产业链一体化。一个体系是指有效的管理和创新体系,两个平台分别为先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台。生产制造方面,公司掌握生产中典型化学反应、溶媒技术工艺,并通过一体化研究布局节省成本,形成集约化制造优势。渠道平台方面,公司服务海内外客户,内外贸易一体化,覆盖六大洲销售网络,产品销往115个国家和地区,与全球3000余家客户建立了贸易与合作关系。公司在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道,半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。医药业务方面,公司是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。主要产品阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星均为销售过亿元大单品系列。同时公司进行关键医药中间体生产,围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营,打造以中间体-原料药-制剂产业链一体化的布局。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.41元、1.88元、2.35元,对应动态PE分别为13/10/8倍,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。
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      2023-10-23
    • 国产三代胰岛素龙头,集采后重回高增长之路

      国产三代胰岛素龙头,集采后重回高增长之路

      个股研报
        甘李药业(603087)   投资要点   推荐逻辑:1)公司集采后胰岛素销量大幅提升推动收入快速增长,]2022年我国胰岛素市场规模超200亿元,渗透率仍有较大提升空间,甘李药业胰岛素产品集采中标后大幅放量,2023H1国内收入同比增长约35%,国内胰岛素制剂销量同比增长104.7%;2)三代胰岛素海外市场上市申请获受理,胰岛素出海长期利润空间可观,公司授予Sandoz三款三代胰岛素在欧美等区域的销售权,相关产品BLA申请陆续获得FDA及EMA正式受理,欧美市场长期利润增长空间广阔;3)股权激励目标彰显公司信心,2023-2025年业绩考核目标分别为3、6、11亿元,期间业绩目标复合增长率超过90%。   集采后胰岛素销量增长明显,股权激励目标彰显公司信心。我们估计2022年我国胰岛素市场规模超过200亿元,2021年中国胰岛素渗透率为21%,不到美国的三分之一。受结构升级、渗透率提升、进口替代等因素驱动,未来市场增长空间广阔。公司拥有五个胰岛素类似物品种以及一个人胰岛素品种,集采后公司胰岛素产品销量快速增长,2023H1公司国内收入同比增长超过30%,国内胰岛素制剂销量同比增长104.7%。根据公司2022年股权激励计划,2023-2025年公司业绩考核目标分别为3、6、11亿元,期间业绩目标复合增长率超过90%。   三代胰岛素海外市场上市申请获受理,海外市场长期利润空间可观。2018年12月,公司向Sandoz公司授予甘精胰岛素、赖脯胰岛素及门冬胰岛素在美国、加拿大、欧洲等区域的排他销售权。Sandoz将向公司支付授权费2300万美元、相关临床开发里程碑费用和销售利润分成。公司已于2023年上半年分别向FDA提交了甘精、赖脯、门冬胰岛素的BLA申请。我们估计公司三款胰岛素美国市场利润空间约为13-17亿元。2023年8月,公司甘精胰岛素上市申请亦获欧洲EMA正式受理。根据IDF数据,欧洲糖尿病患者超过6100万人。公司产品如在欧美获批上市,未来潜在市场空间广阔。   聚焦糖尿病领域新药研发,布局自身免疫类、肿瘤领域。公司坚持自主创新研发,在糖尿病治疗领域取得突破性进展的同时,积极投入到其他领域的药物研发,在自身免疫类、肿瘤类等药物研发领域均布局了研发管线。公司在研的核心品种包括GZR18(GLP-1激动剂周制剂)、GZR4(第四代胰岛素)、GZR101(预混双胰岛素复方制剂)等。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年公司归母净利润分别为3亿元、6.4亿元、11.5亿元,对应PE分别为82、38、21倍。公司为国产三代胰岛素龙头企业,产品出海潜力广阔,首次覆盖,给予“持有”评级。   风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。
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      2023-10-23
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