新华医疗(600587) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，2022年公司实现营业收入92.8亿元，同比下降-2.1%；实现归母净利润5.0亿元，同比下降-9.7%；实现归母扣非利润5.1亿元，同比增长+31.5%。 　　聚焦两大核心业务，盈利能力持续提升。公司以医疗器械、制药装备等两大业务为核心，优化收入结构，2022年医疗器械制造类产品和制药装备产品营业收入分别为67.1亿元（+8.8%），15.2亿元（+21.5%），占2022年营业收入的59%（+8pp）。公司2022年毛利5.9亿元（-18.7%），各业务板块毛利率水平改善显著：医疗器械制造产品毛利率为40.1%（+2.6pp），制药装备产品毛利率为27.9%（+1.2pp），医疗服务毛利率为17.9%（+4.8pp），医疗商贸产品受收入结构变化影响，毛利率为9.8%（-3.5pp）。公司经营活动产生的现金流量净额为3.9亿元（-72.3%），为子公司上海泰美与新的供应商展开合作购买商品导致。归母净利润5.0亿元（-9.7%），原因在于股票价格变动影响，处置长投收益较上年同期下降，研发投入上升。 　　研发投入大幅增加，产品竞争力显著增强。2022年，公司研发投入大幅增加，研发费用4.0亿元（+35.6%），竞争软实力显著增强：2022年签订4家智慧化消毒整体项目，建成国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程；国家级“高端诊断设备国产化项目”、省级“多功能128排大孔径CT研发项目”项目被列入2022年中央专项引导资金项目。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年公司归母净利润为7.5亿元、9.2亿元、11亿元，对应PE分别为20、17、14倍，建议保持关注。 　　风险提示：费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、处置土地资产不及预期等风险。

　　澳华内镜(688212) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，实现收入4.5亿元（+28.3%），实现归母净利润0.2亿元（-61.9%），实现扣非归母0.1亿元（-79.7%）。经营活动现金流净额-0.4亿元（-163.3%）。同日，公司公布2023年一季度报告，实现收入1.3亿元（+53.8%），实现归母净利润1655万元（+385.7%），实现扣非归母1592万元（+806.6%）。经营活动现金流净额-3080万元（+0.46%）。业绩符合预期。 　　22年后半年收入大幅提速，销售和研发投入大增影响短期利润。分季度收入看，22Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.8/0.9/1.1/1.6亿元（+13.8%/+14.1%/+38%/+39.5%)，疫情影响逐渐减弱，实现收入大幅提速。从盈利能力看，全年毛利率69.7%（+0.4pp），基本稳定。四费率68.8%（+12.8pp），其中销售费用率29.6%（+8.6pp），主要为上市的AQ-300做市场营销的准备；研发费用率21.7%（+7.5pp），公司加大研发投入，此外公司股份支付费用亦导致上述费用的增加；财务费用率下降1.9pp，主要因大额存单的利息收入增加。 　　AQ-200推成出新，海外市场亦有所回暖。从产品角度，内窥镜设备为公司核心业务，AQ-200系列占比预计超过45%，2022年5月份推出AQL-200L全新一代智能多光谱内镜，有望进一步加强AQ-200系列的竞争优势，为23年贡献业绩。从区域维度，全年海外收入增速为3.9%（+3.4pp），有所回暖，国内增速延续高增长态势。 　　国产软镜设备龙头有望受益于进口替代，AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用，国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间，目前软镜行业国产化率仅为5-10%，日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额，公司作为国产龙头，2019年国内市场份额提升到3%，随着年底新一代旗舰产品AQ-300的上市推广，后续有望持续受益于进口替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广，预计2023年将是AQ300全面放量的一年。 　　盈利预测和估值：预计2023-2025年归母净利润分别为0.9、1.6、2.3亿元，对应EPS为0.64、1.2、1.71元，对应PE为99、53、37倍。 　　风险提示：研发失败、AQ300销售不及预期、疫情反复、竞争加剧等风险。

　　山东药玻(600529) 　　事件：公司发布2022年年报，实现营业收入41.9亿元，同比增长+8.1%；实现归母净利润6.2亿元，同比增长+4.6%；扣非后归母净利润6.0亿元，同比增长+5.3%。 　　营收波动增长，毛利受压略有下降。2022年，公司全年营收实现增长，受国际形势影响，前三季度营收略有下滑，四季度营收明显改善：Q1/Q2/Q3营收10.1亿元/9.3亿元/10.4亿元，Q4营收12.0亿元，同比增长+12.0%。纯碱、硼砂等原材料以及运输费用高位运行，毛利率略有下降：制造业毛利率为28.3%，同比下降-3.5pp，其中丁基胶塞系列产品毛利率下降明显，为12.3%，同比下降-11.4pp。 　　费用端控制承压，研发工作持续推进。公司积极控制费用，降低成本上行压力。销售费为1.1亿元，同比增长+20.7%；管理费用为1.4亿元，同比下降-16.9%；财务费用为-0.4亿元，同比下降-3254.4%，系汇率变动所致；研发费用1.4亿元，同比上升+2.4%。2022年，公司研发工作持续推进：胶塞产品实现客户送样工作，确认112款新产品样品；同时，公司研发“轻量薄壁”技术所生产的中硼硅药用玻璃管成品率基本达到了预定目标，中硼硅产品渗透率提升，公司业绩有望实现强劲增长。 　　项目建设稳妥推进，缓解中硼硅供不应求。截止2022年底，一级耐水药用玻璃瓶项目的车间主体全部完成，中硼硅模制瓶将实现量产；预灌封注射器扩产改造项目持续推进，安装完成15台成型机、8台退火炉和7台插针机等进口设备，年产能达到近1亿支。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.21、1.53、1.88元，对应PE估值分别为19、15、12倍，建议保持关注。 　　风险提示：原材料波动风险；销售不及预期风险；注射剂一致性评价推进低于预期风险。

　　贝达药业(300558) 　　投资要点 　　业绩总结：公司2022年实现营业收入23.8亿元（+5.82%），实现归母净利润1.5亿元（-62.04%）。其中，第四季度实现营业收入7.1亿元（+36.9%），实现归母净利润0.4亿元（+17.7%）。2023年一季度实现营业收入5.3亿元（-9.1%），实现归母净利润0.5亿元（-38.6%）。 　　股票激励费用和计提回购股权财务费用短期影响利润，研发投入持续加大。2022年管理费用率19.2%(+4.6pp)，管理费用4.6亿元（+39.3%），包括限制性股票激励费用为1.3亿元。销售费用率为32.8%(-3.5pp)，药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加1.1亿元。研发费用率为29.4%(+4.2pp)，研发投入达9.8亿元（+13.6%），40余项在研项目持续推进。财务费用率为7.4%（+7.3pp），主要系计提回购国新国同股权相关利息支出。 　　埃克替尼销量维持增长趋势，恩莎替尼销量高速增长。2022年凯美纳销量同比增长29.54%，贝美纳销量同比增长684.32%，贝安汀逐步打开市场。埃克替尼2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录加速放量。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录快速放量，一线适应症于2022年3月获批上市，一线、二线共同发力提高竞争力和可及性，术后辅助适应症临床已开始入组。 　　贝福替尼等两款新药预计2023年获批，CDK4/6一期临床数据值得期待。2023Q1研发投入2.5亿元（+52.7%），其中研发费用1.8亿元（+62.9%）。目前，公司40余项在研项目持续推进，三代EGFR贝福替尼、伏罗尼布片上市申请正在审批过程中，有望2023年Q2获批上市。BPI-16350（CDK4/6）Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床后期阶段。1个新药的海外临床获美国FDA批准（BPI-442096）。EGFR/C-met双抗快速推进，BPI-16350的Ⅰ期临床数据预计于2023ASCO大会披露，值得期待。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.2亿元、4.4亿元、6亿元，对应PE分别为89、64、47倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药将陆续上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。 　　风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。

　　安科生物(300009) 　　事件：公司发布2022年年报和2023年一季报，2022年公司实现营业收入23.3亿元，同比增长240.4%，归母净利润7亿元，同比增长240.4%；2023Q1公司实现营业收入5.9亿元，同比增长11.4%，实现归母净利润1.9亿元，同比增长7.4%；扣非后归母净利润1.8亿元，同比增长12.7%。 　　生长激素业务增长势头强劲，带动整体业绩实现快速增长。母公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多，患者依从性高，注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。2022年母公司营业收入15亿元，同比增长19.4%；利润总额8.4亿元，同比增长80.7%；净利润7.5亿元，同比增长99.9%。随着母公司营业收入、净利润等财务指标在公司合并报表中的占比不断提升，母公司业绩的增长已经成为带动公司业绩增长的主要因素。 　　子公司改革多措并举，业绩增长显著。公司优化子公司发展规划，内部精简非战略性资产，完善现有资产结构。各子公司内部机制改革也初见成效，业绩稳中有进。余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明、中德美联等四家子公司的营业收入合计为7.4亿元，同比下降13%；净利润（或归属于母公司股东净利润）合计为7658万元，同比增长10.6%；剔除非同一控制下企业合并评估增值资产折旧摊销对净利润影响，四家子公司合并报表净利润6880.3万元，同比增长11.9%。 　　加大研发投入，丰富产品管线。2022年公司新增临床批件3项，在进行临床试验的项目6项（含新增临床批件的项目），在报产阶段、准备报产项目3项，建立合作及引进新产品多项。其中注射用曲妥珠单抗处于申报生产的相关审评审批阶段。聚乙二醇化重组人生长激素注射液处于报产前准备阶段，重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验，处于生产注册申请准备阶段。 　　加大产能建设，加速产业化进程。公司加速推进募集资金投资项目的产业化进程，新建的注射用人生长激素生产线已进入投产使用，新建的注射用重组人HER2单克隆抗体等8条项目生产线陆续进入调试确认和验证阶段新建，精准医疗创新中心大楼已经建设完成并投入使用。2022年10月购买了公司东旁地块的国有建设用地使用权（110余亩），作为新增产业化基地，已正式开工建设。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.55元、0.70元和0.87元，对应估值分别为18倍、15倍和12倍。考虑到公司生物制品产能恢复，水针剂型即将快速放量，同时公司生物药在研管线相对丰富，维持“买入”评级。 　　风险提示：生长激素放量不及预期的风险；在研产品进度不及预期的风险。

　　山河药辅(300452) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报和2023年一季报，2022年公司实现营业收入7亿元，同比增长14.2%，归母净利润1.3亿元，同比增长46.5%，扣非后归母净利润为1.2亿元，同比增长50.8%；2023Q1公司实现营业收入2.5亿元，同比增长29.4%，归母净利润4938.8万元，同比增长46%，扣非后归母净利润为4569.4万元，同比增长52.6%。 　　业绩表现稳健，盈利能力持续提高。收入规模和经济效益双增长源于：持续拓展与国内知名药企的合作；国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著；替代进口项目业务增长逐步加快；外贸出口业务保持高速增长；公司主营业务的开拓创新。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势，把握市场机遇，2022年度业绩实现扭亏为盈，同比明显改善。 　　辅料进口替代持续加速，积极开拓注射级辅料领域。2022年新增2项国家发明专利，目前发明专利授权数已达18项；新增3个新产品CDE登记，其中龙胆酸（供注射用）为公司第一款注射级辅料产品，目前公司已有39种产品获CDE登记号，其中23个产品已与制剂成功关联，处于激活状态；公司共有14个产品获得美国DMF归档号，新增2个产品获得欧盟EXCIPACT认证，目前共10个品种获欧盟EXCIPACT认证。2022年3月公司获批药用辅料市级“企业技术创新中心”。 　　可转债募集资金助力产能建设，2023年淮南新基地有望落地。2023年2月公司已收到证监会同意发行可转债的注册批文，计划募集资金3.2亿用于淮南新型药用辅料生产基地一期项目和合肥研发中心项目建设。位于淮南经济开发区医药化工园的新型药用辅料生产基地一期项目持续推进，主要用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、硬脂富马酸钠等高附加值产品，将增加9000吨高端辅料产能供应，预计在2023Q2投入试生产，届时将弥补产能不足现状。 　　盈利预测与投资建议。我们预计2023-2025年EPS分别为0.65元、0.79元和0.97元，对应当前股价估值分别为26倍、21倍和17倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：原材料价格波动风险，规模扩张引发的管理风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.26%，跑输沪深300指数0.29个百分点，行业涨跌幅排名第22。2023年初以来至今，医药行业下跌1.64%，跑输沪深300指数3.35个百分点，行业涨跌幅排名第21。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍，相对全部A股溢价率为93.06%(-1.46pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为43.87%(-0.99pp)，相对沪深300溢价率为141.55%(-1.26pp)。医药子行业来看，本周医疗研发外包为跌幅最小子行业，跌幅为0.6%，其次是医院、医疗设备，跌幅分别为1.7%和1.8%。年初至今表现最好的子行业是中药Ⅲ，上涨幅度为13.3%。 　　政策利好关注医疗器械板块机会，结合一季报合理配置各板块。5月10日，北京市医保局公布第一批DRG付费和带量采购的方案，方案整体价格降幅温和，且未限制中标企业数量，带量采购政策逐步回归理性，利好创新医疗器械板块；我们认为展望后市，结合一季报预期进行配置。全年来看，持续看好三条投资主线：确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。 　　本周弹性组合：京新药业(002020)、海创药业-U(688302)、首药控股-U(688197)、盟科药业-U(688373)、祥生医疗(688358)、新华医疗(600587)、佐力药业(300181)、重药控股(000950)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。 　　本周稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。 　　本周科创板组合：荣昌生物(688331)、泽璟制药-U(688266)、康希诺(688185)、海泰新光(688677)、诺维赞(688105)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、华大智造(688114)、爱博医疗(688050)、百济神州(688235)。 　　本周港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、先声药业(2096)、和黄医药(0013)、基石药业(2616)、康方生物-B(9926)、微创机器人(2252)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、锦欣生殖(1951)、药明生物(2269)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年5月第二周，陆港两地创新药板块共计10个股上涨，49个股下跌。其中涨幅前三为东曜集团-B(19.37%)、迈博药业-B(9.26%)、北海康成-B(6.67%)。跌幅前三为和黄医药(-14.12%)、迪哲医药-U(-11.95%)、百奥泰-U(-11.52%)。 　　本周A股创新药板块下跌4.05%，跑输沪深300指数2.08pp，生物医药下跌1.96%。近6个月A股创新药累计上涨6.11%，跑赢沪深300指3.25pp，生物医药累计下跌8.89%。 　　本周港股创新药板块下跌4.97%，跑输恒生指数2.86pp，恒生医疗保健下跌5.4%。近6个月港股创新药累计下跌3.84%，跑输恒生指数12.29pp，恒生医疗保健累计上涨1.58%。 　　本周XBI指数下跌1.23%，近6个月XBI指数累计下跌4.61%。 　　国内重点创新药进展 　　5月国内有3款新药获批上市，本周有3款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　5月美国7款新药获批上市。5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——MEK1/2靶点药物研发概况 　　5月8日，国家药监局网站显示，阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市，适用于3岁及3岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）患者的治疗。全球处于临床阶段的MEK1/2双靶点药物共10款，其中Ⅱ期临床7款，Ⅰ期临床3款。中国处于临床阶段的MEK1/2双靶点药物共5款，其中Ⅱ期临床2款，Ⅰ期临床3款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有7起。礼新医药宣布与阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗体偶联物LM-305达成全球独家许可协议。赞荣医药宣布与罗氏就穿脑化合物ZN-A-1041达成全球独家授权合作。Bayer与Bicycle达成战略合作，开发肿瘤学靶向放射性核素疗法。安进和TScan宣布合作确定克罗恩病的新靶点。GinkgoBioworks与BoehringerIngelheim合作开发突破性疗法治疗疑难病症。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　东富龙(300171) 　　事件：公司发布2022年报及2023年一季报，2022年实现收入54.7亿元（+30.5%），归母净利润8.5亿元（+2.3%），扣非归母净利润7.8亿元（+2.6%）；2023Q1实现收入14.2亿元（+15%），归母净利润2.3亿元（+9.3%），扣非归母净利润2.3亿元（+13.9%）。 　　收入端快速增长，毛利率短期承压。2022年公司注射剂单机及系统实现收入22.7亿元（+64.2%），生物工程单机及系统实现收入11.2亿元（+23.9%），净化设备与工程实现收入5.9亿元（+6.8%），医疗装备与耗材实现收入3.6亿元（-28%），食品工程设备实现收入2.8亿元（+40.4%），检查包装单机及系统实现收入2.6亿元（+37.3%）。海外业务实现收入10.5亿元，收入占比为19.2%（-5.6pp）。2022年公司毛利率为39.1%，同比-7.1pp，2023Q1毛利率为38.5%，同比-1.8pp。毛利率下降主要与公司海外收入占比有所降低以及生物工程板块毛利率变化等因素有关。费用率方面，2022年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为4.7%、8.6%、6.1%，分别同比+0.1pp、-0.3pp、-0.7pp。全年归母净利率15.5%，同比-4.2pp。预计随着海外市场以及生物药客户的采购需求恢复增长，公司利润率有望企稳回升。 　　持续扩充产品品类，打造平台型一体化供应商。公司业务覆盖生物工艺、制剂、工程整体解决方案、食品工程四大板块。面对行业发展机遇，公司提出“M+E+C（AI）”策略，旨在为客户提供设备+耗材+工程一体化的智能解决方案，提供量身定制的一站式服务，打造平台型一体化供应商。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为10.7亿元、13.1亿元、15.8亿元，对应动态PE分别为16倍、13倍、11倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：下游客户需求不达预期的风险；行业竞争加剧的风险；公司新产品研发不达预期的风险。

　　2023年5月投资观点行情回顾：2023年初以来(截至20230428)，申万医药指数上涨1.41%，跑输沪深300指数2.66%，年初以来行业涨跌幅排名第16。2023年4月申万医药指数下跌0.44%，跑赢沪深300指数0.1%，月初以来行业涨跌幅排名第10。2023年初以来(截至20230428)，医药子行业调整力度较小，医药流通涨幅最大(+15.7%)，医疗研发外包跌幅最大(-16.7%)；4月医药行业子板块医药流通涨幅最大(+6.4%)，线下药店跌幅最大(-11%)。 　　疫后修复赛道一季报业绩亮眼，政策利好关注创新药及医疗器械板块机会。4月医药行业上市公司年报及一季报陆续披露，其中CXO、零售药店、医疗器械等板块2022年业绩表现亮眼，收入及利润均实现稳健增长，收入增速分别为61.2%/30.2%/23.9%，利润增速分别为58.7%/29.4%/20.5%；2023Q1疫后修复逻辑相关板块如医疗服务、中药消费品等表现突出，利润端增速分别为585.8%/25.6%。展望后市，随着ACCR大会的召开以及《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》逐步推进，新药审评审批不断提速，利好创新药板块；此外，北京市公布DRG付费和带量采购的方案，价格降幅温和，未限制中标企业数量，带量采购政策逐步回归理性，利好创新医疗器械板块；我们认为展望后市，结合一季报预期进行配置。全年来看，持续看好三条投资主线：确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。 　　2023年5月组合推荐： 　　本月弹性组合：京新药业(002020)、海创药业-U(688302)、首药控股-U(688197)、盟科药业-U(688373)、祥生医疗(688358)、新华医疗(600587)、佐力药业(300181)、重药控股(000950)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。 　　本月科创板组合：荣昌生物(688331)、泽璟制药-U(688266)、康希诺(688185)、海泰新光(688677)、诺维赞(688105)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、华大智造(688114)、爱博医疗(688050)、百济神州(688235)。 　　本月港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、先声药业(2096)、和黄医药(0013)、基石药业(2616)、康方生物-B(9926)、微创机器人(2252)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、药明生物(2269)。 　　风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。