贝福替尼获批在即，创新管线加速推进-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　贝达药业(300558)

　　投资要点

　　业绩总结：公司2022年实现营业收入23.8亿元（+5.82%），实现归母净利润1.5亿元（-62.04%）。其中，第四季度实现营业收入7.1亿元（+36.9%），实现归母净利润0.4亿元（+17.7%）。2023年一季度实现营业收入5.3亿元（-9.1%），实现归母净利润0.5亿元（-38.6%）。

　　股票激励费用和计提回购股权财务费用短期影响利润，研发投入持续加大。2022年管理费用率19.2%(+4.6pp)，管理费用4.6亿元（+39.3%），包括限制性股票激励费用为1.3亿元。销售费用率为32.8%(-3.5pp)，药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加1.1亿元。研发费用率为29.4%(+4.2pp)，研发投入达9.8亿元（+13.6%），40余项在研项目持续推进。财务费用率为7.4%（+7.3pp），主要系计提回购国新国同股权相关利息支出。

　　埃克替尼销量维持增长趋势，恩莎替尼销量高速增长。2022年凯美纳销量同比增长29.54%，贝美纳销量同比增长684.32%，贝安汀逐步打开市场。埃克替尼2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录加速放量。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录快速放量，一线适应症于2022年3月获批上市，一线、二线共同发力提高竞争力和可及性，术后辅助适应症临床已开始入组。

　　贝福替尼等两款新药预计2023年获批，CDK4/6一期临床数据值得期待。2023Q1研发投入2.5亿元（+52.7%），其中研发费用1.8亿元（+62.9%）。目前，公司40余项在研项目持续推进，三代EGFR贝福替尼、伏罗尼布片上市申请正在审批过程中，有望2023年Q2获批上市。BPI-16350（CDK4/6）Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床后期阶段。1个新药的海外临床获美国FDA批准（BPI-442096）。EGFR/C-met双抗快速推进，BPI-16350的Ⅰ期临床数据预计于2023ASCO大会披露，值得期待。

　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.2亿元、4.4亿元、6亿元，对应PE分别为89、64、47倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药将陆续上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。

　　风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。

中心思想

本报告对贝达药业2022年年报及2023年一季报进行了深入分析，核心观点如下：

业绩受短期因素影响，长期向好趋势不变： 股票激励费用和计提回购股权财务费用短期内影响了公司利润，但研发投入的持续加大和核心产品的稳定增长预示着公司长期向好的发展趋势。
创新管线加速推进，新药获批在即： 贝福替尼等两款新药预计在2023年获批，CDK4/6一期临床数据值得期待，公司创新管线的加速推进将为未来业绩增长提供强劲动力。
维持“持有”评级： 综合考虑公司核心产品保持稳健、新产品贡献增量以及在研管线顺利推进等因素，维持对贝达药业“持有”评级。

主要内容

公司业绩及财务分析

2022年业绩回顾：
- 公司2022年实现营业收入23.8亿元，同比增长5.82%；归母净利润1.5亿元，同比下降62.04%。
- 第四季度营业收入7.1亿元，同比增长36.9%；归母净利润0.4亿元，同比增长17.7%。
2023年一季度业绩：
- 实现营业收入5.3亿元，同比下降9.1%；归母净利润0.5亿元，同比下降38.6%。
费用分析：
- 管理费用率上升，主要由于限制性股票激励费用增加。
- 销售费用率下降，但药品销量增加导致药品销售成本增加。
- 研发费用率上升，研发投入持续加大。
- 财务费用率上升，主要系计提回购国新国同股权相关利息支出。