2023年5月第二周创新药周报（附小专题-MEK1/2靶点研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年5月第二周，陆港两地创新药板块共计10个股上涨，49个股下跌。其中涨幅前三为东曜集团-B(19.37%)、迈博药业-B(9.26%)、北海康成-B(6.67%)。跌幅前三为和黄医药(-14.12%)、迪哲医药-U(-11.95%)、百奥泰-U(-11.52%)。 　　本周A股创新药板块下跌4.05%，跑输沪深300指数2.08pp，生物医药下跌1.96%。近6个月A股创新药累计上涨6.11%，跑赢沪深300指3.25pp，生物医药累计下跌8.89%。 　　本周港股创新药板块下跌4.97%，跑输恒生指数2.86pp，恒生医疗保健下跌5.4%。近6个月港股创新药累计下跌3.84%，跑输恒生指数12.29pp，恒生医疗保健累计上涨1.58%。 　　本周XBI指数下跌1.23%，近6个月XBI指数累计下跌4.61%。 　　国内重点创新药进展 　　5月国内有3款新药获批上市，本周有3款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　5月美国7款新药获批上市。5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——MEK1/2靶点药物研发概况 　　5月8日，国家药监局网站显示，阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市，适用于3岁及3岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）患者的治疗。全球处于临床阶段的MEK1/2双靶点药物共10款，其中Ⅱ期临床7款，Ⅰ期临床3款。中国处于临床阶段的MEK1/2双靶点药物共5款，其中Ⅱ期临床2款，Ⅰ期临床3款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有7起。礼新医药宣布与阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗体偶联物LM-305达成全球独家许可协议。赞荣医药宣布与罗氏就穿脑化合物ZN-A-1041达成全球独家授权合作。Bayer与Bicycle达成战略合作，开发肿瘤学靶向放射性核素疗法。安进和TScan宣布合作确定克罗恩病的新靶点。GinkgoBioworks与BoehringerIngelheim合作开发突破性疗法治疗疑难病症。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。