报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1845)

    • 进医保助力艾可宁高速增长,在研管线顺利推进

      进医保助力艾可宁高速增长,在研管线顺利推进

      个股研报
        前沿生物(688221)   投资要点   业绩总结:公司 2021 年 H1 实现营业收入 2281 万元(+233.1 %),实现归母净利润-9344 万元,实现扣非归母净利润-1.2 亿元。   艾可宁二季度业绩增长亮眼,进医保助力快速扩展市场。公司目前上市一个产品艾可宁,二季度公司收入为 1704 万元,环比增长 195.7%,同比增长 189.2%,3月份以后艾可宁进入医保并执行医保价格,价格下降 46%,患者接受度提高,销售量明显提升,从而推动收入大幅增长。进入医保后有助于艾可宁的进院销售, 目前公司已覆盖全国 27 个省及直辖市、 108 个地级市和重点县的 160 余家HIV 定点治疗医院以及 80 余家 DTP 药房。 我国 HIV 用药拥有较广的市场空间,根据国家卫生健康委最新数据显示,我国现存艾滋病感染者 104.5 万例,2020年 1-10 月新报告感染人数约 11.2 万人。公司积极开拓海外市场,通过海外经销商在全球 25 个国家开展了艾可宁的药品上市注册启动工作,预计接下来将有望陆续实现海外市场的销售。   在研管线顺利推进,抗新冠小分子药物于美国进行一期临床。公司抗新冠病毒小分子药物 FB2001 目前在美国进行一期临床试验,该药物为蛋白酶抑制剂,具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性。 由艾可宁联合 3BNC117 抗体组成的两药组合 FB1002 ,为长效、注射、双靶点融合抑制剂,该药物定位全球创新药,正在中美两地进行二期临床,奠定公司中长期增长潜力。新型透皮镇痛贴片FB3001 处于国内二期临床,镇痛药物市场空间大,改产品有望通过剂型创新分享市场。   盈利预测。 我们预计 2021-2023 年收入分别为 7000 万元、1.4 亿元、 2.4 亿元,归母净利润分别为-2 亿元、 -1.7 亿元和-1 亿元, EPS 分别为-0.55 元、 -0.47 元、-0.28 元。   风险提示:艾可宁市场推广不及预期;研发进展不及预期。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-08-17
    • Q2业绩超预期,常规业务有望进一步恢复

      Q2业绩超预期,常规业务有望进一步恢复

      个股研报
        金域医学(603882)   投资要点    事件:公司发布2021年半年报,上半年实现收入54.6亿元(+57%),归母净利润10.6亿元(+90.5%),扣非归母净利润10.3亿元(+91.4%),经营活动现金流6.2亿元(+157.2%)。   Q2业绩超预期,盈利能力继续提升。因积极助力新冠疫情防控,公司上半年检测量超预期,导致Q2业绩超预期。分季度看,单季度2021Q1/Q4单季度收入26.8/27.8亿元(+128.8%/+20.5%),单季度归母净利润分别为5.4/5.2亿元(+1023.1%/+2.6%),因2020Q2单季度高基数导致同比增速有一定放缓,但业绩体量维持高水平。盈利能力看,2021H1毛利率46.4%(+1.6pp),四费率23.1%(-1.6pp),净利润率20.2%(+3.4pp),盈利能力继续提升。   常规业务有望进一步恢复,新冠检测仍贡献较大增量。1)2021H1常规业务收入33.5亿元(+47.6%),比2019H1增长31.6%,其中医学诊断服务(不含新冠)收入约30.9亿元,主要因血液疾病、神经&临床免疫、实体肿瘤等重点疾病诊断业务恢复较好,分别较2019年增长69.6%、54.2%、57.5%,此外公司客户单产不断增长(+52.9%),三级医院业务占比(不含新冠)占比34.5%(+1.75pp),实验室共建项目新增50个,预计后续常规业务将进一步恢复;2)2021H1公司新冠核酸检测收入21.1亿元,先后在湖北、广东、吉林、北京等全国31个省市区和香港、澳门特别行政区开展新冠核酸检测,截止2021年6月30日累计检测量超过9900万人份,当前日检测产能100万管,在Q3新冠疫情防控压力增加的背景下有望继续贡献较大业绩增量。   深耕医学检验,股权激励进一步提升员工积极性。2019年国内ICL市场规模约370亿左右,占医学检验市场约8%,对标美国、欧洲、日本等成熟市场35%、50%、67%的渗透率,未来还有很大的提升空间,同时LDT规范化管理、不合理医疗检查专项行动、DRG等各种政策将将持续利好“检测外流”。2021年4月19日,公司发布2021年股票期权激励计划草案,拟对233名核心员工授予700万份股票期权,占公司总股本1.51%,激励目标为2021~2024年净利润同比2019年分别增长69%、120%、186%、272%,一方面彰显公司对未来发展的信心,另一方面将提升核心员工积极性,以创造更好的业绩表现。   盈利预测与投资建议:预计2021-2023年归母净利润16.7、15.1、16.3亿元,对应EPS3.61、3.26、3.52元,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、竞争加剧风险、新冠疫情影响不确定性。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-08-17
    • 牛心包瓣持续放量,在研管线有序推进

      牛心包瓣持续放量,在研管线有序推进

      个股研报
        佰仁医疗(688198)   事件:公司发布2021半年报,上半年实现收入1.25亿元(+86.3%),归母净利润0.26亿元(-20.6%),扣非归母净利润0.22亿元(-12.7%),经营现金流0.4亿元(+122.6%)。   股份支付费用影响表观增速,内生业绩超预期。上半年确认股份支付费用0.42亿元,剔除此影响,内生归母净利润0.6亿元(+82.2%)。分季度看,2021Q1/Q2单季度收入分别为0.52/0.72亿元(+120.8%/+67.4%),相比2019Q1/Q2增速分别为+66.3%/+91.8%,有所提速,单季度归母净利润0.09/0.17亿元(-1.1%/-27.8%),剔除股权激励,2021Q1/Q2业绩分别为0.25/0.36亿元,相比2019年同期分别增长88.7%和86.8%,延续内生业绩高增长态势。盈利能力看,毛利率88.8%,基本稳定,如果剔除股份支付影响,预计毛利率进一步提升,同时股份支付导致费用率提升,若完全剔除此因素,内生归母净利润率48.5%,维持高水平。   牛心包瓣放量驱动心脏瓣膜置换与修复板块大幅增长。分业务看,2021H1心脏瓣膜置换与修复业务收入同比增长213.4%,预计约4700万元,其中牛心包瓣量销售2538枚(+267.3%),贡献收入3219万元(+306.2%),继续成为公司的增长引擎。先心病植介入业务收入增速81.8%,预计约3700万元;上半年外科软组织修复治疗业务收入增长27.6%,预计约为4000万元。预计下半年各业务将维持较好的增长态势。   持续加大研发,在研产品有序推进。2021H1公司研发投入2244万元(+155.1%),全部为费用化,占营收比重高达18%,预计随着众多在研产品的推进,2021年公司将持续加大研发投入。介入瓣产品临床有序推进,其中介入瓣中瓣系统RENATO已入组30例,预计2021Q4完成入组,介入主动脉瓣系统RENATUS的临床试验于2021年6月17日完成备案,预计2021Q4完成入组,介入肺动脉瓣系统SALUS于2021Q2由安贞牵头临床试验,目前已入组5例。眼科生物补片于2020年5月正式开展临床试验研究,目前患者已入组58例,预计2021Q4完成全部入组。公司血管生物补片已完成患者入组,目前已完成随访准备结题,预计2021年3-4季度提交产品注册。流出道单瓣补片已于2021年3月31日获国家药监局审批注册,为全球首款获批的独家产品,目前已开始市场销售。此外,公司还有众多产品处于临床或设计阶段,庞大在研管线有序推进支撑公司长线发展。   盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响,预计2021-2023年归母净利润0.5、1、1.6亿元,预计内生净利润为1.1、1.4、1.8亿元,作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头,未来潜力巨大,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、竞争加剧风险、新冠疫情影响不确定风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-08-16
    • 业绩持续高增长,驱动力强劲

      业绩持续高增长,驱动力强劲

      个股研报
        美迪西(688202)   投资要点   业绩总结:公司发布 2021 年半年报,2021H1 实现营收 4.85 亿元,同比增长86.3%;归母净利润 1.1 亿元,同比增长 142.3 %;扣非后归母净利润 1.1 亿元,同比增长 150.1 %。2021Q2 实现营收 2.7 亿元,同比增长 74.9%;归母净利润0.68 亿元,同比增长 116.4%;扣非后归母净利润 0.66 亿元,同比增长 131.1 %。   药物发现与研究+ 临床前服务两板块持续高增长, 盈利能力进一步提升。 在高景气的国内外药物研发背景下,公司不断提升的研发服务能力赢得客户高度认可,2021H1 公司主营业务继续保持高增长, 公司药物发现实现收入 1.8 亿元,同比增长 84.6 %;药学研究实现收入 0.8 亿元,同比增长 67.2 %;临床前研究实现收入 2.2 亿元,同比增长 95.4 %。同时,公司继续强化各项提质增效措施的执行,盈利能力进一步提升,主营业务整体毛利率为 45.7 %,同比增长 8.4pp ,环比增加 2.2pp;净利率为 23.8%,同比增加 5.3pp,环比增加 2.6pp 。   客户及订单持续增高,产能扩建加速,业绩增长动力强劲。2 021H1 ,公司新增客户 161 家,完成 38 个 NMPA IND , 6 个 FDA IND , 同时客户需求持续高增长,药物发现新签订单 3.2 亿元,同比增长 106.8 %;药学研究新签订单 1.6 亿元,同比增长 53.3%;临床前研究新签订单 5.5 亿元,同比增长 101.1%。此外,在建工程 0.9 亿元,同比增长 730.4 %,产能扩建加速,可支撑公司得快速发展。   持续加大研发投入,进一步提升服务能力和竞争优势。2 021H1,公司研发费用3412 万元,同比增加 77 %,扩大 PROTAC 平台建设规模与应用;建立符合国际规范要求的小分子药物发现研发平台与放大生产工艺安全评价体系;持续推进完善新型生物技术药物(包括干细胞、CAR-T 细胞、ADC 药物、溶瘤病毒等基因治疗产品以及 mRNA 疫苗等)生物分析技术及临床前有效性、安全性评价技术平台的建设;启动基于人工智能(AI) 的药物研发平台的建设与开发,包括新化合物分子设计以及药物代谢属性的预测,不断增强公司的研发服务能力与国际竞争优势。   盈利预测与评级。预计 2021-2023 年 EPS 分别为 4.61 、8.00 和 12.86 元,对应 PE 为 138 、79 、49 倍。公司作为临床前一体化服务领先企业,随着国内创新药研发投入不断增加,自身服务能力不断提升、产能释放,业绩将保持高增长,维持“持有”评级。   风险提示:市场竞争风险、医药行业政策变动风险、订单波动风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-08-15
    • 创新器械专题——手术机器人:从一马当先到万马奔腾,500亿高壁垒赛道看国产龙头蓄势待发

      创新器械专题——手术机器人:从一马当先到万马奔腾,500亿高壁垒赛道看国产龙头蓄势待发

      医疗行业
        从”一马当先”到”万马奔腾”,手术机器人赛道潜力巨大。机器人辅助手术(RAS)是临床医学发展的里程碑,相比第一代开放手术和第二代传统微创手术(MIS),RAS具有灵活精准、抗疲劳辐射、视野大且清晰、过滤震颤、创口小恢复快、出血少并发症少、直觉自然、易于学习等优势,在高难度手术中具备必要性,在简单的良性手术中具备消费升级属性,运用场景有望不断突破。2010年以前,以达芬奇为主的腔镜手术机器人“一马当先”,在泌尿科、妇科、普外科领域不断渗透,发展迅猛,近年来以骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人等不同产品在不同手术领域不断商业化,目前RAS行业呈现“万马奔腾”的趋势,过去20年的起步阶段即将开启更远大的故事,预计2020年到2026年,全球手术机器人行业将从83.2亿美元增长到335.9亿美元,复合增速26.2%。   商业模式+技术壁垒构筑好赛道,国内十年500亿潜力空间看国产龙头蓄势待发。商业模式方面,手术机器人行业“设备+耗材+服务“的模式壁垒高于纯耗材模式,且设备保有量和单设备产出的增加带来收入增长的稳健性和可预测性。技术壁垒方面,在竞争初期阶段,技术基础决定临床比较,而临床比较的优劣是影响商业化的重要因素,目前以主从遥控操作手术机器人为例,技术难点主要在系统和机械臂上,其中系统方面关键技术包括控制系统、视觉临场感主从控制等,机械臂关键技术包括从操作手臂构型、远心机构、手术器械等,这些技术涉及多学科运用,国产仍有差距,但随着未来手术机器人越来越与5G远程、AR、人工智能等国内外差距小的技术产生融合,国产龙头依然前景可期。参考Frost&Sullivan数据,预计2026年国内手术机器人市场规模约250亿元,复合增速44.3%;根据我们简单模型测算,预计2030年国内腔镜手术机器人和关节手术机器人渗透率分别为8.2%和12%,对应手术量分别为191万例和42万例,单手术耗材费用均价下降至1万元以内,预计国内腔镜手术机器人市场为260亿元,关节手术机器人为65亿元,按比例关系推算国内手术机器人行业市场规模为495亿元,相比目前27亿元接近10年20倍的潜力。   腔镜手术机器人:是商业化最成功的手术机器人代表,凭借微创、精细、灵活、滤抖等显著优势,可以极大地扩展外科医生的手术能力,有效解决传统手术所面临的各种问题,因此在泌尿外科、妇科、普外科拥有很好的运用前景。复盘直觉外科公司(ISRG.O),通过其系统四代更迭和术式演变,为腔镜手术机器人的发展已经参考,2000-2020年ISRG收入从0.27亿美元增长至43.6亿美元,复合增速29%,净利润从0.23亿美元增长到10.7亿美元,复合增速26.9%,达芬奇装机量、耗材产出、服务收入稳健增长,其中耗材占比逐渐提升。目前达芬奇系统销售单价约150万美元左右,2020年全球装机保有量5989台,其中美国3720台,2007~2020年单系统年手术量从125提升至205台,2020年单手术平均耗材收入1976美元,近年来基本维持1800-2000美元之间,单系统年耗材产出从28万美元增至40万美元左右,利用度逐渐提升。从手术费用看,国外RAS比MIS手术成本高2000-3000美元,基本都有医保覆盖,国内RAS比传统腹腔镜手术贵2-4万元,目前医保报销有望逐步打开。2020年国内腔镜手术机器人保有量189台,相比美国还有极大的空间,2013年以前国内年装机量基本低于5台,2014~2018年新增在10台左右,2019、2020年增加值50台以上,后续有望呈现爆发式增长。根据Frost&Sullivan数据,预计2026年全球腔镜手术机器人市场规模约180亿美元,国内市场有望从2020年的20亿元增长到2026年的150亿元,潜力巨大。   骨科手术机器人:有望成为下一个广泛使用的RAS领域。从类型看,目前脊柱手术机器人主要为共享操作型,关节置换手术机器人主要是半自动机器人;从技术看,骨科手术机器人关键技术主要在控制系统、定位导航装置、机械臂装置三个部分,其中控制系统的比较难以量化,定位导航系统和机械臂装置则可根据技术路线做出一定比较;中国近年来骨科手术机器人领域技术积累较快,专利量仅次于美国,国产龙头具备较大商业化潜力。从市场看,脊柱手术机器人功能以导航定位为主,当前局限性较多,未来仍有提升的潜力;关节手术机器人则属于应用最广泛、难度最大的一类,当前主流产品在THA、TKA、UKA适应症领域已证明由于人工关节置换手术的结果,市场放量最为确定,预计2026年国内关节手术机器人市场增长至3.3亿美元(约21.5亿元),渗透率3%。   其他手术机器人:1)泛血管手术机器人:能够减少辐射、提高精度,在血管介入手术中逐渐渗透,预计2026年全球16亿美元,国内11.7亿元(渗透率3%);2)经自然腔道手术机器人:具备更好的视野和灵巧操作能力,有望应用于自然腔道腔镜手术,如支气管镜检查、结肠镜检查及胃镜检查,预计2026年全球17.9亿美元,国内8.4亿元(渗透率0.01%);3)经皮穿刺手术机器人:凭稳定性和精度适用于经皮穿刺组织活检和治疗手术(如肾取石),预计2026年全球14.9亿美元,国内17.1亿元(渗透率9.5%);   投资建议。国内手术机器人行业具备10年500亿潜力,国内企业布局广泛,按腔镜、骨科手术机器人领域优先筛选优先企业。从标的看,1)腔镜手术机器人领域建议关注微创医疗机器人(即将上市)、威高机器人、康多机器人;2)骨科手术机器人领域建议关注微创医疗机器人(即将上市)、天智航(688277)、键嘉、元化智能、鑫君特等。3)此外微创医疗机器人在泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人等领域均有布局。   风险提示:手术机器人装机不及预期、政策配置证限制、医保报销不及预期、竞争加剧、医疗事故。
      西南证券股份有限公司
      98页
      2021-08-12
    • 以分子砌块为导向,下游CDMO业务持续上升

      以分子砌块为导向,下游CDMO业务持续上升

      个股研报
        药石科技(300725)   业绩总结:公司发布2021年半年报,2021H1实现营收6.2亿元,同比增长35.2%;实现归母净利润3.8亿元,同比增长336.5%。2021Q2实现营收3.4亿元,同比增长16.2%(2020Q2基数高,同比增长108.5%);实现归母净利润3.1亿元,同比增长426.8%,主要源于控股晖石所产生的2.2亿元投资收益;扣非后归母净利润为0.8亿元,同比增长43%。   业绩增长加速,经营能力进一步强化。2021H1,公司业绩保持高速增长,营收为6.2亿元,同比增长35.2%;扣非后净利率为24%,同比上升4.5pp;毛利率为49.6%,同比上升4.5pp;费用率为22%,同比下降1.2pp。公司业绩加速增长的原因:1)分子砌块核心优势进一步巩固,部分公斤级以上核心产品的关键技术取得突破,成本降低,供货周期缩短,客户对产品的需求量持续上升。2)产能升级,下游CDMO业务持续上升,收入增长44.4%,完成428个项目。   药物发现 分子砌块 药物生产,分子砌块规模不断增长。公司以分子砌块为核心,开展“风险共担、利益共享”的合作模式,向药物发现和药物生产双向延伸,规模不断扩大,竞争力不断提高。2021H1,公司新增500余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物,如KARS、SHP2、BTK等抑制剂的关键片段;扩大的分子砌块的范围,设计了6000多个分子;搭建了一个含有近3万个的手性化合物的分子砌块库,其中库存手性化合物超过3000个。   分子砌块向CDMO业务的导流,公斤级以上产品收入超高速增长,前景广阔。公司进一步促进分子砌块向CDMO业务的导流、早期开发项目向中后期及商业化项目的导流。2021H1,公司承接的项目中,有320余个处在临床前至临床II期,29个处在临床III期至商业化阶段;除以上项目外,另有350余个公斤级以上项目。从2021H1的主营业务来看,基于CDMO业务的不断提升,公斤级以上营收达5.0亿元,同比增长42.4%,占公司营收的79.9%;而公斤级以下受限于产能,增速慢于公斤级以上,营收为1.2亿元,同比增长30.8%。   盈利预测与评级。预计2021-2023年EPS分别为2.60、2.30和3.28元,对应PE为69、78、55倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、质量控制风险、砌块产品研发低于预期风险。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2021-08-11
    • 肝病诊疗龙头,器械+药品+服务三发驱动

      肝病诊疗龙头,器械+药品+服务三发驱动

      个股研报
        福瑞股份(300049)   投资要点   推荐逻辑:我国是肝病大国,慢性肝病诊断和治疗的市场空间巨大。公司为我国肝病诊疗龙头企业,器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。1)公司的Fibroscan肝纤维化诊断设备为全球首创,已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备;2)公司独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药,十余年来市场份额稳定在 25%左右,系抗肝纤维化第一大中成药;3)公司基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理成功拓展服务业务的盈利模式。根据公司预告2021H1 归母净利润为 3503~3960 万元,同比增长 130%~160%,业绩加速增长。未来公司 Fibroscan 进一步实现国产化,同时伴随 NASH 创新药上市带动全球诊断需求;复方鳖甲软肝片进入院外渠道,提升定价自主权,将推动业绩加速增长。公司股权激励考核目标为 2021~2023净利润为 1、1.5、2.5亿元,高速增长彰显管理层信心。   器械:肝纤维化无创检测仪器龙头,Fibroscan国产化推进。公司于 2011年收购法国 Echosens 公司,布局肝纤维化诊断仪器,后者作为全球瞬时弹性成像技术开创者已经成为肝纤维化无创检测仪器龙头。Fibroscan相比金标准肝活检具备无创、诊断性能高、易于学习、费用便宜等优点,目前已经成为肝纤维化无创诊断的首选方法,得到 WHO、EASL、AASLD 等国际组织和欧美国家权威指南推荐。目前国外为独家品种,国内竞争者较少,凭借丰富的临床和学术证据,Fibroscan全球销量和收入稳健上升,2019年全球销量 914台,收入 5.4亿元,2012-2019 年间复合年增长率为 19.2%。1)国内市场看,近年来公司大力推进Fibroscan 国产化,做收入、降成本、增利润,2020 年 Fibroscan 国内销售收入 598万欧元,同比增长 32.95%,我们测算未来 Fibroscan国内市场有望做到近 10亿元的潜力。2)国外市场看,目前 NASH领域的创新药物研发火热,辉瑞公司的候选 NASH 药物在临床研发阶段即使用 Fibroscan 作为诊断方法,未来随着 NASH 创新药物的获批上市,肝纤维化诊断需求有望迎来爆发式增长。   药品:抗肝纤维化用药龙头,院外销售迎来第二波增长。目前临床上缺乏有效的抗肝纤维化化药或生物药,公司独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,经过二十年的市场验证,已成为抗肝纤维化第一大用药,其销售额多年稳居抗肝纤维化中成药领域第一,市场份额达 25%。历史上虫草采购价格波动曾对软肝片毛利率产生较大影响,但近年来虫草价格处于稳定下行周期,软肝片毛利率有望维持稳定。目前中国每年约有 700 万肝硬化患者,假设抗肝纤维化中药渗透率为 10%,公司市占率 25%,则软肝片市场空间在 10 亿元以上。随着公司逐渐开拓院外市场,2020 年成功实现了向自主定价销售转变,未来有望迎来第二波增长。   服务:儿科诊所复制扩张,肝病慢病管理增强药品板块竞争力。公司持续布局医疗服务赛道,其中:1)儿科诊所的运营主体为公司与华西医院合资设立的四川福瑞仁济健康管理有限公司,公司持股 51%,旗下已开设三个儿科诊所,主要提供儿童保健服务包,其中较早成立的成都高新儿童卓越门诊部 2021年以来月收入达到 100多万,利润率 20%左右,是一个多年探索后形成的可复制扩张的模板,预计未来在成都将开 10家店,并且依靠和其他地区的标杆医院合作有望实现异地扩张;2)肝病慢病管理业务基于福瑞互联网医院,已经拓展知识付费和服务付费的内容,为庞大肝病患者提供慢病管理服务,将增强药品板块竞争力。   盈利预测与投资建议:收入重回增长轨道叠加盈利能力提升,不考虑激励摊销费用,预计公司 2021~2023年归母净利润为 1.1、1.6、2.5亿元,对应 PE 37、24、16倍。参考可比公司 2021年的平均估值 50倍 PE,目标价 20.5元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、FibroScan国产化不及预期、海外疫情复发风险
      西南证券股份有限公司
      24页
      2021-08-09
    • 2021年半年报点评:业绩符合预期,肝病业务拓展顺利

      2021年半年报点评:业绩符合预期,肝病业务拓展顺利

      个股研报
        健帆生物(300529)   事件:公司发布2021年半年报,上半年实现营业收入11.9亿元(+36.6%),归母净利润6.2亿元(+40.7%),扣非归母净利润5.8亿元(+40.3%),经营性现金流净额4.9亿元(+44.9%)。2021Q1/Q2单季度营业收入分别为5.8/6.1亿元(+52.8%/+24.5%),单季度归母净利润分别为2.8/3.4亿元(+53.6%/+32.7%)。   业绩符合预期,盈利能力良好。分产品看,上半年公司主营业务一次性使用血液灌流器产品收入10.5亿元(+32.9%),占比为88.3%。一次性使用血浆胆红素吸附器产品(BS330+BS80)收入0.6亿元(+83%),占比为5.2%。DX-10血液净化机收入0.3亿元(+162%),占比为2.3%。透析粉液产品收入0.2亿元(+71.7%)占比为1.8%。从盈利能力上看,公司2021H1毛利率为85%(-0.3pp),销售费用率为18.5%(-1.2pp),主要系收入体量快速增加所致。管理费用率为3.9%(-1.8pp)主要因为公司发展规模效应显现。财务费用率为-1.2%(+0.5pp)、研发费用率4.3%(+0.75pp)基本保持稳定水平,公司净利率达到52%(+1.6pp),盈利能力良好。   肾病领域稳定增长,肝病及危重症领域快速放量。公司在肾病领域持续深耕,产品已经覆盖全国5800家医院,2021H1实现收入8亿元(+25.6%),占比为67%,主要系公司加强新规格产品HA100、HA150、KHA80以及KHA200的推广,获得近300家医院的入院使用,预计肾病领域未来可保持25%-30%以上增长。肝病领域(BS330+HA330-Ⅱ以及血浆分离器)实现收入1.2亿元(+91%),占比达10%,主要因为公司2020年肝病领域低基数,同时“一市一中心”项目进展顺利,相关学术推广活动开展超1200余次,预计全年有望同比增长超100%。危重症领域实现收入0.66亿元(+50%),占比为5.5%,公司已于2021年3月开展“吸附型体外生命支持技术示范中心”项目用于推动危重症领域灌流技术的普及,未来有望维持较快增速。   产能持续扩增,重视研发投入。公司本部的血液净化项目预计将在2023年初完成建设,届时将形成300万支的一次性血液灌流器以及10万支一次性血浆胆红素吸附器的年产能,生产能力大幅加强。在研发投入上,公司保持着强者恒强的态势,加大研发投入力度,2021H1新增4个产品注册证。公司目前共取得了17个医疗器械注册证,其中细胞因子吸附柱填补了细胞因子清除类血液净化产品的空白。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为12亿元、16亿元及21.6亿元,未来三年归母净利润CAGR为35%,维持“买入”评级。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期;产品降价风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-08-03
    • 2021年半年报点评:业绩符合预期,海外制剂进入收获期

      2021年半年报点评:业绩符合预期,海外制剂进入收获期

      个股研报
        健友股份(603707)    业绩总结: 公司发布 2021年半年报,上半年实现营业收入 17.5亿元(+25.5%),归母净利润 5.6亿元(+36%),扣非归母净利润 5.4亿元(+34%),经营性现金流净额 1.5 亿元,同比扭负大幅改善。   业绩符合预期,盈利能力稳步提升。分季度看,公司 2021Q1/Q2单季度收入分别为 8.8/8.7 亿元(+20%/+31%),单季度归母净利润分别为 2.7/2.8 亿元(+33.5%/+38.5%),Q2单季度收入利润加速增长,主要是制剂业务快速增长,原料药业务收入稳定而单季度毛利率再创新高。从盈利能力看,公司 2021Q1/Q2毛利率分别为 57.6%/57.4%,归母净利率为 31%/32.4%,公司规模效应逐渐显现,盈利能力逐渐增强。值得一提的是,公司 Q2经营性现金流净额 1.5亿元,是公司自 2017年以来首次实现连续两个季度净流入,主要是公司制剂产品销售进入收获期,销量快速增长所致。   制剂业务成为业绩主要增长点。海外制剂方面,上半年公司美国当地控股子公司 Meitheal 的营业收入超过 4.6亿元,同比增长超过 60%。在非肝素类注射剂领域公司已有 20 多个注射剂药品批件,合计 2020 年美国行业市场规模约 18亿美元。海外制剂出口仍是公司现阶段发展的重要驱动力,截止 2021 年 8月 2日,公司年内已在 FDA 获批 8个品种。国内制剂方面,低分子肝素制剂上半年销量增速超过 30%,随国内疫情得到有力控制,业务增速有望得到提升。   加强研发投入,渠道销售优势明显。凭借优秀的管理能力和高效的研发投入,公司成为美获批速度最快的中国企业,2021年公司储备品种加速获批,并凭借美国市场本土化销售策略快速实现商业化,公司在引进与申报品种涉及产品的总体销售额近百亿美元,多品类注射剂国际化逻辑有望持续兑现。上半年公司研发费用约为 9600万元,公司的研发、注册能力不断提升,为未来公司制剂出口业务的成长和突破奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议。 摊薄股本后, 预计公司 2021-2023年 EPS 分别为 0.9元、1.17 元和 1.53 元,对应估值分别为 34 倍、26 倍和 20 倍。肝素原料药保持高景气度,公司制剂出口将持续放量,维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-08-03
    • 人二倍体狂苗保持较快增长

      人二倍体狂苗保持较快增长

      个股研报
        康华生物(300841)   投资要点   事件:公司发布 2021 年半年报,上半年实现营业收入 5 .6 亿元(+23.2%), 归母净利润 2.5 亿元(+38 %),扣非归母净利润 2.4 亿元(+33.6 %),经营性现金流净额-1922 万元(-114%)。   人二倍体狂苗量价齐升,盈利能力持续提高。分季度看,公司 2021Q1/Q2 单季度收入分别为 2 .4/3.2 亿元(+51%/+ 9%),单季度归母净利润分别为 1/1.5 亿元(+55 %/+29 %) , Q2 单季度收入利润有所放缓主要系 2020Q2 人二倍体狂犬疫苗的收入利润基数较大。从盈利能力看,公司 2021H1 毛利率为 92% (-3pp ),管理费用率为 8%(+1pp ),基本维持稳定水平。财务费用率为-2 %(-1.6pp )主要因为利息收入大幅增加,销售费用率为 28 %(-7pp )主要因为收入体量增加,归母净利率为 45 %(+5pp ),盈利能力逐渐增强。分业务看,2021H1 公司主营业务冻干人二倍体狂苗实现营业收入 5.5 亿元(+25 %), 收入占比达 98 %,毛利率为 92.5% (-2pp ) 。主要系人二倍体狂苗供不应求, 量价齐升贡献业绩增长,价格端同比提高 13 %-20%,单针在 300-320 元左右,实现销量约 170-180万支(+4%)。   狂苗市场份额有望不断扩大,二车间建成产能逐步释放。从需求端来看,目前我国狂犬病疫苗的接种需求约为 3000 万左右, 随着我国宠物饲养率的提升,狂苗的需求处于持续提升状态,假设按照渗透率 30%测算,每年将有 900 万人次的接种需求,市场空间广阔。同时国内 95%的狂苗为动物源细胞,公司凭借人二倍体细胞免疫原性好、安全性高的优势,产品替代空间广阔。截至 2021H1公司已实现覆盖疾控中心 1650 个,接种点 3686 个。从供给端来看,公司病毒性疫苗二车间于 2021 年 6 月正式投产,产能可增加到 500 万支,同时公司预计2023 年温江基地落地,届时产能将新增 600 万支,为公司快速放量提供动力。   研发管线重点布局多价疫苗,创新属性突出。截至 2021H1 公司共有 10 项在研项目。 在疫苗研发方面拥有前瞻视野,着重解决当前疫苗行业国内的未满足需求,通过多技术平台如重组蛋白平台,投资 mRNA 技术等提高公司研发能力,布局多价疫苗,如六价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等,未来有望给公司贡献业绩的新增量。   盈利预测与投资建议。人二倍体狂犬疫苗供不应求,公司产能预计在 2021 年开始逐步释放。我们预计 2021-2023 年归母净利润分别为 5.9 亿元、8.7 亿元及13.2 亿元,未来三年归母净利润 CAGR 为 48%,维持“买入”评级。   风险提示: 人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏不及预期; 公司存货不足以满足销售的季节性波动风险;产品结构单一的风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-08-03
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049