海思科(002653) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2022年半年报，2022年上半年实现营业收入12.5亿元，同比下降2.3%；实现归母净利润0.7亿元，同比下降78.2%；实现扣非后归母净利润0.5亿元，同比增长93.9%。 　　创新药放量贡献未来业绩弹性，销售结构持续优化。2022年上半年归母净利润同比下降主要系去年同期公司出售子公司股权暨在研项目TYK2而增加了当期归母净利润2.2亿元，该事项属于非经常性损益。公司创新药收入占比已达约10%，随着疫情好转、创新药快速放量，下半年业绩有望迎来快速增长。 　　麻醉领域重磅创新药环泊酚适应症持续拓展，有望成为重磅大品种。环泊酚于2020年12月获批上市，未来有望取代丙泊酚。环泊酚2022年上半年销售数量约150万支，已进入900多家医院，其中三甲以上医院占比达55%。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”，较去年新增“全身麻醉诱导和维持及重症监护期间的镇静适应症”，同时将“消化道内镜检查中的镇静”和“支气管镜检查中的镇静”两个适应症进行合并，扩大为适应症“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”。同时，HSK-3486正在美国进行麻醉诱导三期临床，未来有望打开国际市场。 　　创新药逐步进入收获期，国际化稳步推进。环泊酚为丙泊酚me-better药物，部分适应症已获批上市；HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂，目前处于三期临床，进度国内领先；HSK-21542为kappa受体部分激动剂，术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床，进度处于国内第一梯队；HSK-16149是普瑞巴林me-better药物，用于糖尿病、带状疱疹神经痛，目前处于临床三期；BTK-ProtacHSK29116国内处于一期临床，即将于年内在美国进入Ⅰ期临床。BD方面，公司与美国AquestiveTherapeutics达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作，公司将负责该产品在中国的注册和商业化活动。 　　盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期，环泊酚多个适应症获批上市，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。不考虑非经常性损益，预计公司2022-2024年归母净利润为3.5亿元、4.7亿元和6.8亿元，对应PE分别为55倍、40倍和28倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：销售不及预期；研发不及预期风险。

　　欧林生物(688319) 　　事件：公司发布2022年半年报，实现营业收入2.3亿元，同比增长37.6%；实现归属于母公司股东净利润0.3亿元，同比下降26.7%；实现扣非后归母净利润0.3亿元，同比下降31.1%。 　　二季度业绩恢复增长，费用投放增加致盈利能力小幅下降。分季度来看，公司2022Q1/Q2单季度收入分别为0.5/1.8亿元（-15.6%/+69.5%），单季度归母净利润分别为-0.1/0.4亿元（-133%/+72.7%）。其中单二季度在疫情影响边际减弱的情况下，产品恢复放量明显。从盈利能力看，公司2022H1毛利率为92.5%（-0.2pp），净利率为13.3%（-11.7pp），净利率下滑的主要系疾控收取疫苗仓储费增加、销售规模效应导致的销售费用率增加至44.4%（+5pp），以及应收账款坏账损失有所增加。公司期间管理费用率为13.5%（-0.1pp）。研发费用率为13.6%（+0.1pp）财务费用率为0.4%（+0.1pp），保持稳定。 　　破伤风疫苗收入占比仍然较高。分产品来看，公司破伤风疫苗实现收入占比超8成，公司破伤风疫苗在外伤门诊、犬伤门诊以及血制品企业三大渠道实现稳定放量。同时2022年公司在销售团队持续推广、人群疫苗接种意识进一步提高下，我们预计公司破伤风疫苗将实现大幅增长。同时公司2021年AC结合疫苗首次获得批签发上市销售，未来预计AC结合疫苗以及Hib疫苗仍将维持稳定增长态势。 　　金葡菌疫苗正式进入临床III期，有望2025年上市。公司重组金葡菌疫苗临床III期启动会已于2022年6月顺利召开，产品有望在2025年实现上市。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万，其中80%感染者接种疫苗，产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场，强化公司国际影响力。 　　盈利预测与评级。我们预计2022-2024年归母净利润分别为1.1亿元、1.9亿元和3.3亿元，EPS分别为0.28元、0.48元和0.8元，维持“买入”评级。 　　风险提示：销售不及预期；集采风险；在研产品进度不及预期的风险。

　　达仁堂(600329) 　　投资要点 　　事件：公司发布 2022 年半年报，实现营业收入 37.8 亿元，同比增长 3.7%；实现归属于母公司股东净利润 4.7 亿元，同比增加 1.4%；实现扣非后归母净利润 4.6 亿元，同比增加 4.3%。 　　速效救心丸稳健增长，长期放量值得期待。公司工业收入中，大品种总体稳中有升，其中速效救心丸实现不含税收入 7.7 亿元。速效救心丸市占率持续提升，乡镇卫生端，市场占有率排名第 7 ，从 2016 年的 2.4%提升到 2021 年的 3.2%；在城市实体药店端，速效救心丸市场占有率排名第 2 ，占有率从 2016 年的 6.3%提升到 2021 年的 7.2%。速效救心丸从 2015 年开始提价，并在 2017 年完成，40mg*120 粒规格提价前平均中标价在 25 元左右，日用药金额不到 3 元，提价后平均中标价在 35 元以上，日用药金额接近 4 元，日用价格仍然较低，预计未来仍具提价空间。目前公司打造常服概念，加大在医院端推广力度，改变速效救心丸用于急救的使用场景，目前速效救心丸在医院端和零售端的销售比例接近 1:1 ，预计常服有望极大增加速效救心丸消费量，推动医院端占比进一步提升，为长期增长增添动力。 　　盈利能力保持稳定。 从盈利能力来看，公司 2022H1 毛利率为 41.2 % （-1.1pp ），净利率为 12.7%（-0.3pp ），略有下降，主要系近两年中药材受供需两端影响，成本价格在波动中有一定幅度的抬升。费用率方面，销售费用率为 22.7%（-0.27pp ），管理费用率为 4.7 % （-0.87pp ） ，财务费用率为-0.7 % （-0.14pp ），基本保持稳定。 　　品牌积淀深厚，产品储备日益丰富。公司品种资源丰富，拥有 22 个剂型，599个药品批准文号， 其中 1 个国家机密品种（速效救心丸）， 1 个国家秘密品种（京万红软膏）， 5 个中药保护品种（舒脑欣 滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片），114 个独家生产品种，75 个中成药和化学药品种及601 种中药饮片收载于 2018 年版《国家基本药物目录》，国家医保品种 223 个。部分品种销售额目前超过 1 亿元，预计随着公司销售端的逐步发力，有望加速增长。 　　盈利预测与评级。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 9.2 亿元、11.6 亿元和 14.7 亿元，EPS 分别为 1.19 元、1.50 元和 1.90 元，维持“买入”评级。 　　风险提示：销售不及预期；集采风险；在研产品进度不及预期的风险。

　　泽璟制药(688266) 　　事件：2022年8月14日，泽璟制药宣布甲苯磺酸多纳非尼片用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症的新药上市申请获得批准。 　　多纳非尼再添甲状腺癌适应症，适应症的逐步落地加速产品放量。甲状腺癌是继多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症获批后，第二个获批上市的适应症。有效性结果显示，多纳非尼组较安慰剂组可以明显降低疾病进展的风险，显著延长无疾病进展生存期，同时获得更佳的客观缓解率。我们认为，甲状腺癌的获批上市标志着多纳非尼获批的适应症覆盖患者群体的进一步扩大，有望对多纳非尼后续的产品销售收入产生显著的影响。 　　杰克替尼两项适应症NDA在即，创新研发步入收获期。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物，对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。目前，杰克替尼针对一线中高危骨髓纤维化以及芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化两项注册临床试验均取得成功，有望于近期递交NDA申请。我们认为，随着适应症的逐步落地，预计将会对公司未来的营收产生显著的影响。 　　外用重组人凝血酶NDA已获国家药监局受理，未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，上市许可申请已于5月25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约80亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，我们认为，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。 　　盈利预测与投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元，对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元，维持“持有”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　山河药辅(300452) 　　投资要点 　　事件：公司发布 2022 年半年度报告，公司 2022 年半年度实现营业收入 3.6 亿元，同比增长 17.8%；归母净利润 0.66 亿元，同比增长 24.2 %；扣非后归母净利润 0.59 亿元，同比增长 23%。 　　半年报业绩表现稳健，2 022Q2 盈利能力明显提高。2022 年上半年公司营收增长主要由于纤维素及其衍生物类业务的拉动；归母净利润增速快于营业收入增速，淀粉及衍生物业务利润端受上游原材料成本影响逐步得到消化。1 ）分业务来看：2022H1 纤维素及其衍生物类产品收入 1.8 亿元，同比增长 27.1%；毛利率 35 %，同比下降 1.5pp ； 淀粉及衍生物类业务收入 8626 万元，同比下降 4.3 %；毛利率 21.7 %，同比上升 3.1pp 。公司产品价格及毛利 2021 年同期受淀粉类原材料价格上涨等影响较大，2022 年以来淀粉类价格趋稳，未来毛利率有望企稳回升；公司微晶纤维素、羟丙甲纤维素等产品销量快速增长，预计未来仍将保持较强的盈利能力；2 ）盈利水平方面：2022H1 公司毛利率 30.1 %，同比下降0.1pp ； 净利率 18.2%，同比上升 1.1pp ， 原材料价格上涨影响有望逐步消化； 3 ）费用率方面：公司总体费用控制良好，2022H1 销售费用率 2.9% （-0.2pp ）、管理费率 8.4% （+0.2pp ）、财务费用率-0.39% （-0.5pp ），财务费用变动较大主要由汇兑损益因素导致。3 ）经营性现金流方面：2022H1 公司经营活动现金净流量为净额 6724 万元，同比增长 50.1%，现金流情况良好。 　　辅料进口替代持续加速，积极开拓注射辅料领域。带量采购背景下，随着国内制剂市场药用辅料需求高增、药用辅料关联审评持续推进，国产药用辅料质量与成本优势驱动进口替代加速，公司作为辅料龙头企业有望持续获益。此外，2022 年 4 月公司新增注射级辅料产品龙胆酸（供注射用），实现注射级辅料领域新突破。目前公司已有 35 种产品获 CDE 登记号，主要产品均与制剂关联成功，处于激活状态；新增三个产品（玉米淀粉、硬脂富马酸钠、硅化微晶纤维素）获 FDA 的 DMF 归档号；2022 年 3 月获批药用辅料市级“企业技术创新中心”。 　　淮南新基地建设有序推进，2 023 年大量产能有望落地。2022H1 公司辅料产量2 万余吨，其中高端辅料占比约 70%以上。 “新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进，主要用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、硬脂富马酸钠等高附加值产品，建成后将增加 9000 吨高端辅料产能供应，计划 2023 年实现投产。 　　盈利预测与投资建议。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.2 亿元、1.5亿元和 1.8 亿元，2022-2024 年复合增长率为 27.5 %，估算 EPS 分别为 0.65元、0.82 元和 1.02 元，对应当前股价估值分别为 23 倍、1 8 倍和 14 倍。考虑到公司作为药用辅料行业龙头， 结合可比公司估值， 给予公司 2023 年 20 倍 PE，对应目标价 16.4 元，首次覆盖，给予“持有”评级。 　　风险提示：原材料价格波动风险，规模扩张引发的管理风险，汇兑损益风险。

　　百济神州(688235) 　　投资要点 　　事件：公司发布 2022Q2美股、港股财报及 A 股半年度主要财务数据，公司 2022年半年度实现收入 42.1亿元(-13.9%)，其中产品收入 36.8亿元(+132.2%)；实现归母净利润-66.6 亿元，扣非净利润-66.8 亿元。 　　医保助力 PD-1渗透率稳健提升，多项适应症国内外申报快速推进。百泽安（替雷利珠单抗注射液）2022 年半年度中国销售额总计 12.5 亿元(+56.4%)，百泽安新增治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）、二线治疗尿路上皮癌（UC）、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗鳞状 NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC）五项适应症获纳入国家医保药品目录。百泽安后续适应症申报上市也在顺利推进中： 　　1）国内：不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤、二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）和联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）等三项新增适应症于 2022H1 获批；接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性 NSCLC 于 2021 年12 月获批；一线治疗肿瘤表达 PD-L1 的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一项补充新增适应症上市许可申请正在 NMPA 审评阶段。 　　2）国外：美国：针对二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请获 FDA 受理，由于新冠肺炎疫情相关旅行限制无法如期在中国完成现场核查，FDA将延长此BLA审批时间直至现场核查完成，尚未提供更新的预期决议日期；欧洲：NSCLC、二线治疗 ESCC的上市申请已获 EMA 受理；澳大利亚、英国：一线和二线治疗 NSCLC、二线治疗ESCC 的新药上市申请已获受理。 　　 BTK抑制剂国内外快速放量，多项适应症国内外申报快速推进。BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）2022年上半年全球销售额总计 15.1亿元(+263.1%)，其中，美国市场销售额 10.2 亿元（+504.2%），主要由于美国处方数量持续增长及临床医生在套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）等获批适应症中使用增多；中国市场销售额 4.6亿元（+83.5%），主要由于包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、MCL 和 WM 在内多个已获批适应症销售额持续增长，百悦泽国内获批三项适应症均已纳入国家医保目录。 　　1）临床优效性持续验证：2022H1 百悦泽“头对头”对比伊布替尼用于 CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）全球临床 III 期试验最终缓解评估结果显示更优 ORR；包括 PFS 在内的最终临床试验分析数据预计 2022H2 公布。 　　2）后续适应症上市申报顺利推进：美国：CLL/SLL 适应症上市申请已获 FDA受理，PDUFA 目标时间为 2023年 1月；与奥比妥珠单抗联合治疗既往接受过至少二线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）适应症获 FDA“快速通道”资格；欧洲：CLL 补充新药上市申请（sNDS）已获受理。 　　 License out 2022年半年度贡献 5.3亿元收入。2022年半年度授权合作收入为5.3亿元，主要来自于诺华支付的百泽安 6.5亿美元合作预付款和 TIGIT抑制剂的 3亿美元合作预付款。其中，2022H1 安进公司授权产品的中国销售额为 3.8亿元（+233.9%），包括分别在 2021年 8月、2022年 1月上市的倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）和凯洛斯（注射用卡非佐米）产品收入；2022H1百时美施贵宝授权产品的中国销售额为 3.27 亿元（+50%）。 　　多个重磅品种持续推进，BCL-2即将进入关键临床。其中，1）TIGIT抑制剂欧司珀利单抗已在全球入组超 1000例受试者，包括两项全球 III 期临床；2）五项进行中的临床 II 期试验，其中四项为全球临床试验，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症；3）欧司珀利单抗及 BCL-2抑制剂 BGB-11417将启动更多关键临床试验；4）早期靶点布局持续推进，包括抗 OX40 单克隆抗体 BGB-A445、HPK1抑制剂 BGB-15025、PI3Kδ抑制剂 BGB-10188、TYK2抑制剂 BGB-23339、第二线粒体衍生的半胱天冬酶激活剂（SMAC）模拟物（BGB-24714）以及 LAG-3 抗体（LBL-007）。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为-5.18元、-2.76元、-0.94元。考虑到百悦泽、百泽安和新产品快速放量，众多新增适应症处于申报或后期临床，后续在研管线储备充足，建议投资者积极关注。 　　风险提示：创新药研发、上市、商业化不达预期；药品降价风险

　　九洲药业(603456) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年半年度报告，2022年上半年公司实现营业收入29.5亿元，同比增长58.2%；实现归母净利润4.7亿元，同比增长70.3%；实现归母扣非净利润4.7亿元，同比增长90.4%。 　　盈利能力持续提升，2022H1业绩延续高增长。公司CDMO业务高速发展，业绩延续高速增长。2022H1公司毛利率为35.1%(+3.1pp)，净利率为15.8%(+1.1pp)，主要由CDMO业务能力加强、内部运营管理体系优化等因素所致；销售费用率为1.3%(+0.02pp)，管理费用率为8.9%(+0.5pp)，研发费用率为5.7%(+1.2pp)，财务费用率为-1.9%(-2.8pp)，研发费用增长较多主要由CDMO研发及制剂研发投入增加所致，财务费用大幅减少主要由汇兑损益增加所致。分季度看，2022Q2公司实现营业收入15.8亿元(+56.2%)，实现归母净利润2.6亿元(+44.2%)，实现归母扣非净利润2.7亿元(+82.7%)，主要由CDMO业务持续放量所致。 　　CDMO业务高速放量，项目管线日益丰富。预计2022H1公司CDMO业务实现收入19.7亿元，上半年收购康川济医药51%股权，将快速提升公司CDMO制剂研发的承接能力，推动CDMO原料药和制剂一站式业务的发展；瑞博台州新基地建设工作有序推进；瑞博苏州已完成中试车间的主体建设，后续将落实设备安装工作；公司内部积极升级改造各厂区车间，加大引进国际先进的生产设备和特殊反应容器，进一步提升CDMO业务承接能力。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构，目前已上市和处于Ⅲ期临床项目分别为23个（+27.8%）和55个（+34.1%），662个项目处于临床Ⅰ期和Ⅱ期临床，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 　　仿制药板块实现突破，制剂业务加速成长。预计2022H1公司特色原料药业务实现收入7.8亿元，上半年获得MPP授权生产Nirmatrelvir（奈玛特韦）的仿制药原料药，并在全球95个中低收入国家商业化此药物的非独家许可。公司充分利用公司自有原料药平台的优势，充分发挥上下游协同效应，加快原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新提升。 　　定增募投新产能建设项目，持续打造全球领先核心技术平台。目前公司已建成包括手性催化、氟化学、酶催化、光催化、电化学等多个领先的技术平台，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。公司最新定增项目：1）瑞博台州创新药CDMO生产基地：项目全部达产后预计实现收入13.8亿元，净利润2.8亿元；2）瑞博苏州原料药CDMO：项目全部达产后预计实现收入7亿元，净利润1.3亿元。新产能建设项目将为公司带来更多利润。 　　盈利预测与投资建议。公司处于战略大客户（如诺华、罗氏、硕腾等）项目高增、项目结构持续优化阶段，我们预计2022-2024年EPS分别为1.08元、1.44元、1.87元，对应PE分别为41、31、24倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：医药行业政策变动风险，原料药价格波动风险，订单波动风险，新项目推进不及预期风险。

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：2022年]8月3日，泽璟制药宣布自主研发产品盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验取得成功。 　　杰克替尼两项适应症NDA在即，创新研发步入收获期。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物，对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。针对芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者，杰克替尼在关键IIB期注册临床试验中展现出良好的疗效数据，主要疗效终点结果显示，24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的患者比例（SVR35）达43.2%，达到预设的统计学标准，结果稳健。我们认为，随着杰克替尼用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验取得成功，杰克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化两个适应症NDA在即，预计将会对公司未来的营收产生显著的影响。 　　外用重组人凝血酶NDA已获国家药监局受理，未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，上市许可申请已于5月25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约80亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，我们认为，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。 　　医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地，多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼2021年上市半年便实现1.6亿元销售收入，初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展，第一，多纳非尼于2021年底纳入医保目录，2022年实现快速放量，Q1销售量较四季度环比增长60%；第二，公司加大多纳非尼商业化团队的建设，2022Q1新增超百名一线销售人员，进院和放量正在稳步推进；第三，多纳非尼后续适应症逐步落地，局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA，有望于今年获批上市。我们认为，随着多纳非尼医保和医院准入的推进，叠加后续适应症的落地，有望长期为公司业绩赋能。 　　盈利预测与投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元，对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元，维持“持有”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022 年半年度报告，2022 年上半年实现营业收入 3.7 亿元(-18.4%)；归属于上市公司股东的净利润为 0.8 亿元(-18%)。 　　净利率提高，Q2净利润同比增长，费用率管控良好。2022年上半年毛利率85.4%（-2.5pp）；净利率 24.2%（+2.2pp），Q2净利润 0.4亿元(+10.5%)。费用率管控良好，销售费用率 50.3%（+2.8pp），管理费用率 22.5%（+1.2pp），研发费用率 9.6%（-2.3pp）。 　　苏灵受医保谈判降价和疫情影响收入有所下降，犬用适应症未来有望贡献增量。苏灵 2022年上半年营业收入约 2.1亿元，同比下降 36.9%主要系“苏灵”执行新的医保谈判价格后医保销售单价下降、疫情反复加重致以价换量目标受到影响所致。公司正积极开展犬用适应症临床试验，切入宠物药板块，有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求，为公司未来业绩增长贡献增量。 　　密盖息同比大幅增长，形成公司新的利润增长点。密盖息 2022年上半年实现销售收入 1.4 亿元，同比大幅增长 411%，形成公司新的利润增长点。 　　研发投入力度持续加大，多措并举完善创新体系布局。2022年上半年公司研发投入约 8144.9万元，占营业收入 21.9%，同比大幅增长 50.6%。管线推进顺利：自主研发：两个抗肿瘤创新药 KC1036 和 CX1003 处于临床阶段，KC1036 项目 Ib/II 期临床试验已成功完成首例受试者入组。CX1003 处于临床Ⅰ期阶段。CX1026 处于临床前阶段。 　　BD：重组人凝血七因子（FVIIa）KC-B173 已进入临床试验用样品制备阶段，未来有望扩大公司在止血药市场的竞争优势；中药创新药金草片已完成Ⅱ期临床，试验结果表明金草片安全性和耐受性良好，受试者用药依从性高，在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效；合作开发抗肿瘤新药 HPK1抑制剂 KC1072。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6亿元、1.8亿元和 2.1亿元，对应 PE 分别为 27X/24X/20X。随着公司现有业务巩固，多措并举完善创新体系布局，苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，密盖息快速放量，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险

　　福瑞股份(300049) 　　投资要点 　　事件：近期公司发布2022年中报业绩预告，上半年归母净利润 0.26~0.3亿元，同比下降 29%~38.4%，扣非净利润 0.27~0.31亿元，同比下降 19.1%~29.5%。 　　 剔除激励费用影响，内生业绩符合预期。上半年摊销股份支付费用约 1673万元，加回后 2022H1 内生扣非归母净利润为 0.44~0.48 亿元（+14.2%~24.6%），按中值测算，同比增长 19.4%，考虑到上半年疫情的影响，业绩符合预期。下半年股权激励费用摊销将大幅减少，同时疫情影响减弱，预计下半年表观收入和内生业绩都将提速，全年有望实现激励目标。 　　NASH 诊断和治疗进展推进，仪器业务迎来催化。预计上半年仪器业务增长15-20%，国外市场恢复稳健增长。近期 NASH诊断指南和治疗药物相关事件催化不断，1）首先美国临床内分泌学协会新的临床实践指南（AASLD）更新，加强了纤维化振动控制瞬时弹性成像 (VCTE) 用于 NAFLD和 NASH 成人和儿童的筛查、诊断和管理；2）其次诺和诺德官网宣布，将与公司子公司 Echosens™开展合作，以推进非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的早期诊断，并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。3）近日 InterceptPharmaceuticals 公布其药品奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，OCA）在REGENERATE 关键临床 3期试验的新中期分析积极结果，显示 OCA 在 NASH患者意向性治疗（ITT）人群中达成试验主要终点，Intercept 将据此再次提交OCA 的新药申请（NDA）；在上述催化下，仪器业务有望打开成长空间。 　　药品业务自主定价迎来第二波发展。预计上半年药品业务增长 15-20%，由于疫情影响逐渐减弱，预计下半年药品业务有望提速。公司独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，目前中国每年约有 700 万肝硬化患者，假设抗肝纤维化中药渗透率为 10%，公司市占率 25%，则软肝片市场空间在 10亿元以上，随着公司逐渐开拓院外市场，成功实现了向自主定价销售转变，预计 2022 年收入和净利润有望大幅增长。 　　公司为我国肝病诊疗龙头企业，器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。公司的 Fibroscan 肝纤维化诊断设备为全球首创，已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备；独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药，受益于国家对中药行业的支持和公司院外 OTC市场的开拓，有望成为业绩主要驱动力；儿科医疗健康管理拓展公司医疗服务业务的潜力，目前已在成都开设三家门诊部，预计 2022年有望逐步开始异地扩张。公司股权激励考核目标为 2021~2023净利润为 1、1.5、2.5 亿元，高速增长彰显管理层信心。 　　盈利预测与投资建议：不考虑股权激励摊销的影响，预计公司 2022~2024年归母净利润为 1.5、2.5、3.3 亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、NASH药物进展不及预期、海外疫情复发风险