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2022年12月第一周创新药周报(附小专题-三代EGFRTKI主要终点对比)

2022年12月第一周创新药周报(附小专题-三代EGFRTKI主要终点对比)

研报

2022年12月第一周创新药周报(附小专题-三代EGFRTKI主要终点对比)

  新冠口服药研发进展   全球Table_Summary5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2022年12月第一周,陆港两地创新药板块共计41支个股上涨,20支个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+33.33%)、华领医药-B(+30.00%)、和黄医药(+29.15%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-15.94%)、神州细胞-U(-11.76%)、创胜集团-B(-10.21%)。本周A股创新药板块上升2.30%,跑赢沪深300指数2.52pp,生物医药上升0.44%。近6个月A股创新药累计上涨10.50%,跑输沪深300指数4.07pp,生物医药累计下降4.49%。本周港股创新药板块上升5.66%,跑赢恒生指数6.27pp,恒生医疗保健上升7.06%。近6个月港股创新药累计上涨4.12%,跑输恒生指数9.62%pp,恒生医疗保健累计上涨4.14%。本周XBI指数上涨7.71%,   近6个月XBI指数累计上涨24.55%。   国内重点创新药进展   11月国内6款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。   海外重点创新药进展   11月美国7款新药获批上市。本周美国1款新药获批上市,为METHOTREXATE。11月欧洲有6款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。   本周小专题—三代EGFRTKI主要终点对比   甲磺酸贝福替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLCIII期临床研究最新数据发布。在2022年7月30日数据截止时,贝福替尼组和埃克替尼组的中位随访时间分别为20.7个月和19.4个月。IRC评估的中位PFS分别为22.1个月(17.9-NE)和13.8个月(12.4-15.2)(HR0.49;95%CI0.36-0.68;P<0.0001)。与埃克替尼相比,贝福替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成23起重点交易,披露金额的重点交易有1起。百康生物以20亿美元的价格完成对Viatris全球生物仿制药业务的收购;C4XDiscovery Holdingsplc:C4XD与阿斯利康签署了价值4.02亿美元的NRF2Activator项目的开发和商业化独家全球许可。BioNTech和Ryvu Therapeutics进入全球合作,开发和商业化免疫调节小分子候选药物。IPA的子公司BioStrand和BriaCell宣布人工智能合作和许可协议,以发现和开发抗癌抗体。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
  • 下载次数:

    1316

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-12-05

  • 页数:

    21页

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  新冠口服药研发进展

  全球Table_Summary5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2022年12月第一周,陆港两地创新药板块共计41支个股上涨,20支个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+33.33%)、华领医药-B(+30.00%)、和黄医药(+29.15%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-15.94%)、神州细胞-U(-11.76%)、创胜集团-B(-10.21%)。本周A股创新药板块上升2.30%,跑赢沪深300指数2.52pp,生物医药上升0.44%。近6个月A股创新药累计上涨10.50%,跑输沪深300指数4.07pp,生物医药累计下降4.49%。本周港股创新药板块上升5.66%,跑赢恒生指数6.27pp,恒生医疗保健上升7.06%。近6个月港股创新药累计上涨4.12%,跑输恒生指数9.62%pp,恒生医疗保健累计上涨4.14%。本周XBI指数上涨7.71%,

  近6个月XBI指数累计上涨24.55%。

  国内重点创新药进展

  11月国内6款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。

  海外重点创新药进展

  11月美国7款新药获批上市。本周美国1款新药获批上市,为METHOTREXATE。11月欧洲有6款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。

  本周小专题—三代EGFRTKI主要终点对比

  甲磺酸贝福替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLCIII期临床研究最新数据发布。在2022年7月30日数据截止时,贝福替尼组和埃克替尼组的中位随访时间分别为20.7个月和19.4个月。IRC评估的中位PFS分别为22.1个月(17.9-NE)和13.8个月(12.4-15.2)(HR0.49;95%CI0.36-0.68;P<0.0001)。与埃克替尼相比,贝福替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成23起重点交易,披露金额的重点交易有1起。百康生物以20亿美元的价格完成对Viatris全球生物仿制药业务的收购;C4XDiscovery Holdingsplc:C4XD与阿斯利康签署了价值4.02亿美元的NRF2Activator项目的开发和商业化独家全球许可。BioNTech和Ryvu Therapeutics进入全球合作,开发和商业化免疫调节小分子候选药物。IPA的子公司BioStrand和BriaCell宣布人工智能合作和许可协议,以发现和开发抗癌抗体。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2022年12月第一周,中国及全球创新药市场表现强劲,A股和港股创新药板块均跑赢大盘,XBI指数也大幅上涨。新冠口服药研发进展迅速,多款药物获批上市或进入后期临床试验阶段。国内外创新药审批数量保持稳定,重点创新药交易活跃。贝福替尼在三代EGFR TKI中展现出显著疗效优势。

国内外创新药市场表现强劲

A股创新药板块本周上涨2.30%,跑赢沪深300指数2.52个百分点;港股创新药板块上涨5.66%,跑赢恒生指数6.27个百分点;美股XBI指数上涨7.71%。 虽然近6个月A股创新药板块跑输沪深300指数,港股创新药板块也跑输恒生指数,但本周的强劲反弹显示市场信心有所恢复。 这表明在全球经济下行压力下,创新药市场仍保持较强的韧性,投资者对创新药领域的长期发展前景充满期待。

新冠口服药研发持续推进

全球已有5款新冠口服药获批上市,另有10款药物处于临床III期阶段。国内阿兹夫定已获批上市,君实生物、开拓药业等公司的药物也处于临床III期,研发进度领先。 不同机制的新冠口服药(RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂及其他机制)均有进展,这为新冠治疗提供了更多选择,也体现了医药研发领域的快速响应能力。

主要内容

新冠口服药研发进展

报告详细分析了全球新冠口服药的研发进展,包括已上市药物(Paxlovid、莫奈拉韦等)和处于临床阶段的药物。 报告按药物作用机制(RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制)分类,分别列举了代表性药物,并用图表清晰地展现了各药物的研发进度。 数据显示,全球新冠口服药研发竞争激烈,但同时也表明,针对新冠病毒的药物研发已取得显著进展,为疫情防控提供了有力支撑。

A股和港股创新药板块本周走势

报告对A股和港股创新药板块本周的涨跌幅进行了统计分析,并与沪深300指数和恒生指数进行了比较。 数据显示,本周两地创新药板块均跑赢大盘,部分个股涨幅显著。 报告还分析了近6个月两地创新药板块的累计涨跌幅,并与大盘指数进行了对比,揭示了市场波动对创新药板块的影响。

11月上市创新药一览

报告统计了11月及本周国内外上市的创新药数量,并按国家(中国、美国、欧洲、日本)分别列出了具体药物信息,包括药品通用名、厂家、上市时间、类型和适应症等。 图表直观地展现了2020年以来各国家每月上市创新药数量的趋势,反映了全球创新药市场的动态变化。

本周国内外重点创新药进展

报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展,包括临床试验数据公布、新药获批上市、以及重要交易等信息。 报告分别列出了国内和海外重点创新药进展,并对重要事件进行了简要描述。 这部分内容为投资者提供了最新的市场动态信息,有助于投资者及时了解行业发展趋势。

本周小专题——三代EGFR TKI主要终点对比

报告详细介绍了甲磺酸贝福替尼(D-0316)一线治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究的最新数据,并与其他三代EGFR TKI药物进行了疗效对比。 数据显示,贝福替尼在中位PFS方面取得了领先优势,展现了其显著的疗效。 报告还分析了贝福替尼的安全性数据,为临床应用提供了参考。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告统计了本周全球创新药领域的重点交易,包括收购、许可协议等,并对交易金额和交易标的进行了说明。 数据显示,本周创新药交易活跃,反映了行业并购重组的活跃态势以及企业对创新药领域的持续投入。

总结

本报告通过对2022年12月第一周中国及全球创新药市场数据的分析,得出以下结论:创新药市场表现强劲,新冠口服药研发进展迅速,国内外创新药审批数量保持稳定,重点创新药交易活跃,贝福替尼等创新药物展现出显著疗效优势。 这些数据和信息为投资者提供了对创新药市场现状和未来发展趋势的全面了解,有助于投资者做出更明智的投资决策。 然而,投资者仍需关注药品降价风险、医改政策执行进度以及研发失败等潜在风险。

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