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医药行业创新药周报:2022年11月第四周创新药周报(附小专题-ARPROTAC研发概况)
下载次数:
124 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2022-11-29
页数:
20页
新冠口服药研发进展
目前全球5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2022年11月第四周,陆港两地创新药板块共计6支个股上涨,55支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+32.81%)、迈博药业-B(+2.50%)、药明巨诺-U(+1.74%)。跌幅前三为君实生物-U(-18.12%)、开拓药业-B(-16.89%)、诺诚健华-B(-14.84%)。本周A股创新药板块下降2.31%,跑输沪深300指数-0.68pp,生物医药下降6.84%。近6个月A股创新药累计上涨10.56%,跑输沪深300指数-3.98pp,生物医药累计下降3.66%。本周港股创新药板块下降6.22%,跑输恒生指数-2.33pp,恒生医疗保健下降7.47%。近6个月港股创新药累计上涨1.72%,跑输恒生指数9.54%pp,恒生医疗保健累计上涨3.14%。本周XBI指数上涨0.04%,近6个月XBI指数累计上涨19.70%。
国内重点创新药进展
11月国内4款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。
海外重点创新药进展
11月美国6款新药获批上市。本周美国2款新药获批上市,包括Sincalide和Docetaxel。11月欧洲有6款创新药获批上市。本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。
本周小专题—ARPROTAC研发概况
2022年11月24日,开拓药业公布其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗雄激素性脱发(AGA)和座疮的中国I期临床试验积极结果,显示其在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029是全球首个完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。ObsEva宣布以1.13亿美元的价格将Ebopiprant许可证协议出售给XOMA。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
本报告的核心观点是:2022年11月第四周,中国及全球创新药市场呈现出复杂多变的态势。国内外新药获批数量有所波动,A股和港股创新药板块表现分化,部分个股涨跌幅度较大。新冠口服药研发持续推进,但市场竞争激烈。AR PROTAC技术展现出一定的潜力,但仍处于早期研发阶段。总体而言,医药行业面临药品降价、医改政策等风险,但长期来看,医药复苏仍值得关注。
本周国内获批上市新药数量与上周相比有所减少,但全球范围内新药获批数量相对稳定。A股创新药板块本周下跌,跑输沪深300指数;港股创新药板块同样下跌,跑输恒生指数。个股表现分化显著,部分个股涨幅超过30%,部分个股跌幅超过10%。美股XBI指数本周小幅上涨,但近六个月累计涨幅显著。
新冠口服药研发方面,全球已有5款药物获批上市,多款药物处于临床III期。国内阿兹夫定已上市,君实生物、开拓药业等公司的产品处于临床III期。不同机制的药物竞争激烈,包括RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂等。AR PROTAC技术方面,开拓药业的GT20029成为全球首个完成I期临床试验的外用PROTAC化合物,显示出该技术在治疗雄激素性脱发和痤疮方面的潜力。
报告详细分析了全球新冠口服药的研发进展,包括已上市药物、临床III期药物以及不同作用机制的药物研发情况。数据显示,全球已有5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床III期。国内阿兹夫定已获批上市,其他公司产品研发进度各有不同。报告还分别以图表形式展示了RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制药物的研发进展。
报告分析了A股和港股创新药板块在本周及近6个月的市场表现。数据显示,本周A股创新药板块下跌2.31%,跑输沪深300指数;港股创新药板块下跌6.22%,跑输恒生指数。个股涨跌幅度差异较大,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅明显。报告通过图表直观地展现了A股、港股创新药板块及美股XBI指数的走势。
报告总结了11月份国内、美国、欧洲和日本上市的创新药情况,并分别以图表和表格的形式列出了具体药物信息,包括药物名称、厂家、上市时间、适应症等。数据显示,11月份国内外新药获批数量有所波动。
报告对本周国内外重点创新药进展进行了总结,包括新药获批、临床试验进展、交易进展等方面的信息。表格中详细列出了相关公司、药物名称、适应症、研发阶段等信息,涵盖了国内外多个公司的重要进展。
报告对AR PROTAC技术进行了专题介绍,重点关注开拓药业的GT20029化合物。该化合物已完成I期临床试验,显示出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,为AR PROTAC技术在治疗雄激素性脱发和痤疮方面提供了新的可能性。报告还列出了全球处于临床在研的AR PROTAC药物情况。
报告总结了本周国内外创新药交易情况,包括交易双方、药物名称、交易金额和交易方案等信息。数据显示,本周全球共达成7起重点交易,其中披露金额的交易有1起。
本报告对2022年11月第四周中国及全球创新药市场进行了数据分析,涵盖了新药审批、市场表现、重点研发项目及交易等多个方面。报告指出,市场呈现出复杂多变的态势,部分领域竞争激烈,但长期来看,医药行业复苏仍值得关注。 投资者需关注药品降价、医改政策等风险,并谨慎投资。 AR PROTAC等新兴技术展现出一定的潜力,值得持续关注其研发进展。
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