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    • 奥布替尼增长好于预期,全年销售指引上调至35%同比增速

      奥布替尼增长好于预期,全年销售指引上调至35%同比增速

      个股研报
        诺诚健华(688428)   首席医药分析师阳景恢复覆盖诺诚健华(9969.HK),首次覆盖诺诚健华A股(688428.CH)。公司1H24奥布替尼销售好于预期,净亏损明显好于市场预期。奥布替尼二季度实现强劲销售增速,全年销售指引从先前的30%同比增速上调至35%同比增速。维持“买入”评级;港股目标价为8港元,A股目标价为人民币12.5元。   1H24收入略好于市场预期,净亏损明显好于市场预期:1H24公司实现收入4.2亿元(+11.2%YoY,+16.3%HoH),其中奥布替尼实现销售收入4.17亿元(+30%YoY,+19.1%HoH),好于市场预期;归母净亏损进一步缩窄至2.62亿元(-38%YoY,+25.3%HoH),显著好于市场预期,主要受益于收入略好于预期,毛利率略好于预期(+5.8ppts YoY,+0.2ppts HoH),运营费用控制好于预期。上半年公司现金消耗约为3亿元,截至6月30日,公司账面现金约为79.9亿元。   奥布替尼2Q24实现49%的收入同比增速,全年销售指引上调至35%同比增速:二季度奥布替尼销售增长强劲,实现2.53亿元销售收入,同比上升48.6%,环比上升54.3%,主要受益于独家适应症MZL加入医保加速入院放量、CLL及MCL等适应症DOT的延长、及更重要的是商业化队伍特药销售能力和执行力的提升(得益于新任首席商务官陈少峰拥有丰富的特药销售经验及更为清晰的市场战略,尽管商业化队伍人数并未有额外增加)。管理层发言表示,由于奥布替尼是唯一获批MZL的BTK抑制剂,MZL适应症占奥布替尼整体销售额较大比例,尤其是2Q24。展望下半年,受益于MZL市场规模(NHL第二大适应症)以及奥布替尼的先发优势,公司预计奥布替尼有望实现超过40%的销售增速(对应4.9亿元),因而全年奥布替尼销售指引上调至≥35%同比增速(对应9.05亿元)。我们认为该指引目标可轻松实现,目前我们在模型中预测奥布替尼全年销售额约为9.5亿元。   2H24/1H25主要催化剂包括:(1)奥布替尼:MS适应症审批路径与美国FDA沟通达成一致(预计2H24)、MCL适应症美国递交NDA、ITP中国三期试验完成(预计2025年中)、SLE2b期试验完成中期分析(预计4Q24)、潜在海外授权;(2)坦昔妥单抗(CD19):DLBCL适应症中国获批(预计1H25);(3)ICP-332(TYK-2JH1):海外健康人PK研究完成(预计2024年底)及潜在出海授权;(4)ICP-488(TYK-2JH2):银屑病二期POC数据读出(预计2024年底)及潜在出海授权;(5)ICP-723(NTRK):NTRK+晚期实体瘤中国NDA递交(预计1Q25)。   维持“买入”评级,港股目标价为8港币,A股目标价为12.5元:根据更新的财务状况,我们预测诺诚健华2024E/2025E/2026E收入分别为人民币9.55亿/12.3亿/15.6亿元,主要受益于奥布替尼的销售增长和坦昔妥单抗获批后的放量(自2025年起)。归母净亏损预测分别为人民币5.4亿/5.2亿/4.1亿元。我们基于经POS调整的收入预测和DCF估值模型对公司进行估值,对WACC和永续增长率的假设分别为10%和3%,得到公司港股目标价为8港元、A股目标价为人民币12.5元(A股溢价系数采取75%,约为过去2年A股溢价平均值),对应126亿元市值。   投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期或者失败,重要项目研发延误或者失败。
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      2024-08-22
    • 2Q24泰它西普销售略好于预期,但研发费用高于预期

      2Q24泰它西普销售略好于预期,但研发费用高于预期

      个股研报
        荣昌生物(688331)   荣昌生物2Q24收入略超我们预期,主要由于泰它西普销售好于预期;但净亏损显著高于我们预期,主要由于研发费用显著高于预期及非经营性开支超出预期。维持“持有”评级及目标价(港股26港元、A股人民币35元)。   2Q24收入略超我们预期,但净亏损显著高于我们预期:公司2Q24实现收入人民币4.09亿元(+63.1%YoY,+23.8%QoQ),其中产品收入为4亿元(+59.1%YoY,+20.8%QoQ),大致符合市场预期,略超我们预期,主要由于泰它西普销售略超我们之前预测;净亏损为4.32亿元(+13.7%YoY,+23.7%QoQ),显著高于市场预期和我们预期,主要由于研发费用显著高于预期(+63.4%YoY,+43.4%QoQ)以及非经营性开支超出预期。2Q24毛利率为76.8%,环比略微下降(-0.7ppts QoQ),但同比上升明显(+7.7ppts YoY),主要得益于收入规模扩大带来的经济效应。2Q24经营活动现金净流出约为3.94亿元,在1Q24(4.26亿元净流出)基础上略有下降。   泰它西普上半年实现3.8亿元销售额,略好于我们先前预期:上半年泰它西普(或RC18)实现销售收入约3.8亿元(~+100%YoY),其中风湿科红斑狼疮约占收入2/3,肾科约占收入接近30%,皮肤小儿重症肌无力等科室约占5%。管理层表示,上半年RC18放量主要受益于中心市场(包括头部医院和核心省份)销售获得优势、风湿及肾科专家对于产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT(Duration oftreatment)显著延长(包括老患者和新患者)。上半年RC18实现了超过100家医院的新准入,目前累计实现900+家医院的准入(vs.2023年底800家医院),覆盖医生超过26,000人,覆盖330个地级市。目前泰它西普商业化团队约800+人,较2023年底700人销售团队进一步增加。展望未来,持续扩充对医生人数的覆盖有望进一步推动泰它西普未来的销售。基于上半年泰它西普的快速增长势头,考虑到RA适应症亦于近期获批,我们预测下半年泰它西普有望实现超过5亿元销售额。此外,上半年RC48销售约为3.5亿元(~+50%YoY),主要受益于前线UC GC适应症上DOT的显著延长(主要由于公司提高对医生管理安全性事件的教育)。截至2024年6月30日,商业化团队人员为580人左右(较2023年底600人队伍似乎略有下降),合计准入超过300家医院(上半年新准入的医院超过50家),全国TOP500医院里准入比例大约为68%,合计覆盖医生近25,000。下半年公司将继续聚焦mUC适应症DOT延长进行推广。   RC18两个国际临床三期试验均于下半年开始首例患者入组,我们保守预测下半年研发费用将较上半年有所增加:截至2024年6月30日,公司在手现金约10亿元,银行授信额度为30亿元,管理层认为上述资金计划可支撑今明2年现金需求,与此前7月电话会口径一致。另外,近期A股定增额度由先前的25.5亿元下调至19.5亿元,将根据市场情况择期发行。更重要的是,公司于此次业绩电话会更为清楚地分享其未来控费计划,包括梳理研发管线项目(优先晚期确定性高的项目例如RC18大三期,适当控制中早期研发费用),调整海外临床推进速度(RC18两个国际三期预计分4年做完,较之前3-4年指引略微延长,从而降低对单个周期费用的影响),及优化部分负责CMC的员工从而节省开支。具体来说,管理层认为今年下半年研发费用有望保持和上半年相当的水平(1H24:8.06亿元,+49.2%YoY,+5.3%HoH)。考虑到公司2Q24研发费用已上升至4.75亿元(+63.4%YoY,+43.4%QoQ)、RC18国际三期SLE试验第二阶段首例患者入组预计在3Q24末/4Q24初(有关国际化三期临床试验开支分析,详情请见我们之前报告)、及国际MG三期试验已于8月完成首个病人入组,我们认为在该情景下研发费用维持和上半年相当的水平存在挑战。基于目前已有信息,我们保守估计下半年研发费用将较上半年有所增加。   2H24/1H25年主要催化剂:1)RC18潜在出海授权、MG适应症中国上市申报(预计4Q24),pSS适应症中国上市申报(预计1H25),IgAN三期数据读出(预计1H25);2)RC48(HER2ADC)HER2+乳腺癌伴肝转移适应症中国上市申报(预计2024年底),海外1L UC适应症Cohort C初步数据读出(预计ESMO’24);3)RC88潜在出海授权交易。   维持“持有”评级和目标价(港股26港元、A股人民币35元):我们将2024E/25E净亏损预测下调至人民币17亿元/11.1亿元,将2026年由净利润下调至净亏损5.2亿元,主要由于上调研发费用预测及略微上调收入预测导致。基于我们的DCF估值模型,(WACC:10%,永续增长率:3%),维持公司“持有”评级和目标价26港元(港股)和人民币35元(A股)。在未有明确RC18出海指引的情况下,我们认为公司目前股价已反弹至合理估值水平。若RC18能够实现出海,则公司股票有望迎来主要上调机会。   投资风险:出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期。
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      2024-08-20
    • 2Q24业绩大超预期,海外泽布替尼收入继续强势增长

      2Q24业绩大超预期,海外泽布替尼收入继续强势增长

      个股研报
        百济神州(06160)   百济神州2Q24业绩显著强于预期,主要受益于泽布替尼美国和欧洲销售持续强劲增长。公司首次实现经调整Non-GAAP经营利润,成为此次业绩的正面惊喜。维持“买入”评级,上调目标价至美股285美元,港股171港元,A股人民币181元。   2Q24业绩大超预期,主要受益于泽布替尼海外销售超预期:2Q24公司总收入达到9.29亿美元(+56.1%YoY,+23.6%),其中产品收入达到9.21亿美元(+66.3%YoY,+23.2%QoQ),显著超过我们预期和VisibleAlpha一致预期,主要得益于百悦泽美国和欧洲销售强于预期;净亏损为1.2亿美元(-68.4%YoY,-52.1%QoQ),显著好于我们预期和VisibleAlpha预期,主要由于产品收入强于预期、毛利率高于预期、运营费用率低于预期。基于此,百济首次实现经调整NON-GAAP经营利润(OP)4,846万美元盈利(vs.2Q23:1.93亿美元亏损,1Q24:1.47亿美元亏损),成为此次业绩的一大正面惊喜。   泽布替尼美国欧洲销售持续强劲增长:百悦泽(泽布替尼)全球销售额达到6.37亿美元(+106.8%YoY,+30.5%QoQ),其中美国销售额达4.79亿美元(+114.4%YoY,+36.3%QoQ),主要受益于CLL适应症进一步放量(超过60%季度环比需求来源于此),管理层表示泽布替尼在CLL新患(包括初治和2线治疗场景)市场份额已达到40%+,和阿卡替尼较为接近;欧洲销售额达8,140万美元(+209.2%YoY,+20.9%QoQ),得益于主要国家市场份额有所增加(德国、意大利、西班牙、法国、英国);中国销售额达6,360万美元(+31.2%YoY,+10.8%QoQ)。目前,公司泽布替尼在美国整体CLL市场份额(按销售额计,包括存量和增量病人)为第三名,考虑到CLL适应症仅于2023年1月在美国获批,泽布替尼爬坡强劲,管理层认为其长期有望超越伊布替尼收入。另外,受泽布替尼海外销售强势增长拉动,2Q24美国收入占据公司产品收入52%,欧洲收入占8.8%。   毛利率创新高,运营费用率进一步下降:受高毛利的泽布替尼海外收入驱动导致,2Q24公司整体产品毛利率(占全球产品收入)达到85%,同比、环比分别上升2.3、1.7个百分点。另外,在收入高速增长的背景下,经营费用仅增加10%YoY,包括研发费用为4.54亿美元(+7.5%YoY,-1.3%QoQ),销售管理费用为4.44亿美元(+12.3%YoY,+3.8%QoQ),主要由泽布替尼全球商业化的持续投入导致。随着泽布替尼海外销售的持续攀升,公司预计毛利率有望进一步提升,研发费用率和销售行政费用率预计将进一步下降。   研发进度符合预期,下一步管线重点关注BCL2、BTK CDAC和CDK4抑制剂:(1)Sonrotoclax(BCL2)四项注册性临床试验正在继续推进中,包括全球三期TN CLL,全球二期R/R MCL,R/R WM和中国二期R/R CLL,入组进度顺利,目前整个BCL2项目已入组超过1,000多例患者。目前全球2期R/R MCL试验已完成病人入组,有望于2024年底/2025年初进行数据读出,若数据读出积极,公司有望于2025年向FDA进行首次加速上市申请。此外,公司有望于2024年底/2025年初开启R/R CLL和R/R MCL的三期研究。(2)BGB-16673(BTK CDAC)整个项目已入组超300例患者,目前正在继续进行R/R MCL和R/R CLL两项潜在注册可用的扩展队列研究的病人入组,并将于4Q24/1Q25启动R/R CLL三期临床试验。(3)BGB-43395(CDK4抑制剂)自今年4月开启1期试验后,至今已入组超60例患者,目前单药治疗和与氟维司群和来曲唑联用的研究继续在进行剂量递增,有望在4Q24公布1期首次数据读出。   其他更新:(1)公司宣布将注册地从开曼群岛迁至瑞士,反映出公司进一步全球化战略布局;(2)美国新泽西州40万平方英尺大分子生产基地已和临床研发中心已投入运营,将负责替雷利珠单抗美国和欧洲供应的生产;(3)艾伯维专利诉讼决定预计将于2025年5月左右出结果。   2H24/1H25主要催化剂包括:(1)Sonrotoclax(BCL2):R/R MCL潜在注册可用二期数据读出、向FDA递交NDA申请、开启额外2个三期研究(R/R CLL,R/R MCL);(2)BTK CDAC开启R/R CLL三期国际化临床试验;(3)替雷利珠单抗胃癌联用数据读出,包括LAG3和OX40靶点联用(预计2024年读出);联用肺癌队列数据读出,包括和OX40,HPK1,LAG3等靶点的联用数据(预计1H25公布);(4)泽布替尼海外适应症获批,包括泽布替尼WM和CLL日本获批(预计2H24),泽布替尼片剂美国欧洲获批(预计1H25);(5)替雷利珠单抗一系列海外适应症获批,包括欧洲1L NPC,1L ES-SCLC,辅助新辅助NSCLC,1L GC,1L ESCC,美国1L ESCC,1L GC及日本1L和2L ESCC。   维持“买入”评级,上调目标价至美股285美元,港股171港元,A股人民币181元:我们分别将2024/2025/2026E年收入预测上调20%/14%/11%,同时上调我们毛利率预测,略微下调运营费用率,导致2024/25E净亏损进一步缩窄,2026E净利润预测进一步上升。基于DCF估值模型(WACC和永续增长率的假设分别为8.1%和3.0%),上调美股/港股/A股目标价至285美元/171港元/人民币181元,对应297亿美元市值。   投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审评进程延误。
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      2024-08-09
    • 2Q24经调整归母净利略高于预期,维持全年指引

      2Q24经调整归母净利略高于预期,维持全年指引

      个股研报
        药明康德(603259)   药明康德2Q24收入大致符合市场预期,经调整Non-IFRS归母净利润略高于市场预期。公司维持全年指引不变。维持港股和A股目标价。   2Q24收入大致符合市场预期,略高于我们预期;经调整Non-IFRS归母净利润均略高于市场和我们预期:公司2Q24实现收入92.6亿元(-6.5%YoY,+16%QoQ),大致符合Visible Alpha一致预期,略高于我们预期,主要由于Wuxi Chemistry略好于我们预期;经调整Non-IFRS归母净利润24.6亿元(-10.7%YoY,+28.5%QoQ),略高于Visible Alpha一致预期和我们预期。2Q24毛利率为39.9%(-0.8pptsYoY,+2.3ppts QoQ),经调整Non-IFRS归母净利率为26.6%(-1.2pptsYoY,+2.6ppts QoQ),均较1Q24微升。二季度末公司在手订单为431亿元,剔除新冠商业化项目同比+33.2%YoY,对应上半年新签订单增速超过25%,增速显著快于同行。   二季度Wuxi Chemistry受益于TIDES业务强劲增速和良好的小分子CDMO环比增速,早期业务仍然较为疲软:2Q24Wuxi Chemistry实现收入66.5亿元(-5.5%YoY,+19.5%QoQ),剔除新冠商业化项目实现+4.4%YoY/+19.5%QoQ,略好于我们之前预期;其中,TIDES业务受益于产能提升(目前TIDES产能为32,000L)收入维持强劲增速,实现13亿元(+67.1%YoY,+67.1%QoQ);小分子D&M收入为41.7亿元(-4.2%YoY,+29.5%QoQ),显示出良好的环比增速。然而,早期阶段业务包括Wuxi Chemistry板块R收入、Wuxi Biology、WuxiTesting业务仍然处于疲软状态,管理层表示早期阶段业务(包括Wuxi Biology、Wuxi Testing等)订单价格有所下降。   维持全年指引,在手订单可覆盖全年收入指引的85%:公司有信心完成之前所说的全年指引,即收入实现383-405亿元(-5%~+0.4%YoY,剔除新冠商业化项目后保持+2.7%~+8.6%YoY),经调整Non-IFRS归母净利润率维持去年水平。收入端,管理层表示,431亿元在手订单中约80%会在18个月内转化为收入,今年交付的部分预计可以覆盖全年指引的85%。公司预计小分子CDMO业务剔除新冠商业化项目后将维持正增长,较此前一季报电话会说的D&M维持双位数增长似乎有所下调。TIDES收入全年指引仍维持之前所说的全年超过60%增速(二季度末TIDES在手订单进一步增长至147%YoY vs.一季度末增速为110%YoY,且TIDES业务今年计划增加500多名员工)。利润率方面,公司认为收入的上升、毛利较好项目占比的提升及自动化带来的效率提升,将会帮助公司实现和去年一致的经调整净利率水平。   美国生物安全法草案进一步影响Wuxi ATU和小部分早研服务:和公司之前在一季报电话会的说法相似,管理层表示美国生物安全法案草案导致Wuxi ATU客户担忧上升,导致ATU业务获取新订单和新客户在二季度变得更加困难,以及导致极个别客户取消部分早期研发服务。我们留意到2Q24Wuxi ATU总项目数减少1个(减少的项目为临床2期项目),目前管理层认为板块工作重心为执行现有ATU项目。此外,个别早期研发客户由于议案草案的扰动取消了部分早期研发服务。   维持港股目标价48港元和A股目标价人民币60元:基于更新的财务信息,我们将2024E/2025E/2026E经调整Non-IFRS归母净利润略微上调2.3%/2.4%/1.8%,主要系轻微上调2024E/2025E/2026E收入预测。维持港股目标价48.0港元和A股目标价人民币60.0元。   投资风险:地缘政治风险;融资环境恢复差于预期;竞争格局激烈。
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      2024-08-01
    • RC18出海进度慢于预期,维持“持有”

      RC18出海进度慢于预期,维持“持有”

      个股研报
        荣昌生物(688331)   我们维持对荣昌生物港股的“持有”评级,下调目标价至26港元;首次覆盖荣昌生物A股,给予目标价人民币35元。   RC18出海进度慢于预期,加大投资者对现金流情况担忧,致使近日股价下跌显著:7月8日和9日,荣昌生物A股、H股分别累计下跌27%、35%,主要系在目前脆弱的市场情绪下,RC18出海进度不及预期,加大了投资者对公司现金流情况的担忧。我们在过往的报告中对公司RC18出海预期持较为保守态度(详情请见我们年报业绩报告和1季度业绩报告),过去3个月股价走势符合我们于年报业绩报告时发布的“持有”评级。   管理层称RC18出海仍具挑战性,未来将开放性考虑多种出海方式:管理层表示,基于过去与潜在海外合作伙伴的交流,RC18出海面临以下几方面的挑战:(1)涉及的适应症较为多样(包括SLE,RA,MG,IgAN等),需要找到一个潜在合作伙伴有意愿在如此多的适应症上推进海外开发具有挑战性,尤其是多个适应症将会涉及多年大规模临床试验;(2)目前进度最快的主要适应症SLE疾病较为复杂,大型国际三期临床试验存在一定风险;(3)新冠疫情后海外公司对现金投入整体持谨慎态度;(4)BD交易通常涉及海外公司,尤其是跨国企业多个部门的合作,若多部门无法统一意见,也会造成BD交易谈判的停滞。管理层认为RC18BD进度受阻主要由于过去公司对BD交易期待过高,希望海外合作伙伴承接一揽子适应症开发计划;未来公司将调整BD策略,开放性考虑各种出海方案,包括和跨国公司、基金合作等多种形式,在BD谈判期间更多纳入公司高层和潜在合作伙伴高层参与讨论交流,适应症谈判提高灵活度,争取尽快完成年内RC18出海落地。考虑到公司海外三期第一阶段揭盲需要52周数据,揭盲时间预计为1Q25,在年内没有海外数据读出的情况下,我们认为年内完成RC18出海恐怕可能还存在一定难度。   不考虑定增情况下,目前资金计划足够支撑公司今明两年现金需求:   目前公司在手现金接近人民币10亿元,银行信贷授信为30+亿元(较4月底1季报业绩电话会40亿元授信略有下降),公司预计将于下半年增加银行授信约10-20亿元。公司认为上述资金计划足够支撑今明两年现金需求。另外,此前公告的A股拟定增25.5亿元,仍处于证监会审批状态,且监管审批后公司将视乎于市场股价情况再决定是否发行,因此定增时间线目前尚未明确。除了增加融资和尽快争取BD落地,公司认为未来两年商业化进展有望带来收入显著增加,包括RC18和RC48现有销售的加速放量,以及RC18适应症扩充带来的商业化加速(包括RA近期将获得上市批准、MG适应症下半年申报BLA,PSS和IgAN预计明年申报BLA)。公司表示上半年商业化增速超过全年指引(50%YoY),因此管理层有信心RC18和RC48全年收入将超过之前给出的年度指引。   2024年内主要催化剂为RC18潜在出海,若能完成,则有助于显著提升股价。其他催化剂包括:1)RC18:RA适应症中国获批、MG适应症中国上市申报,2)RC88(MSLNADC):潜在出海授权交易。   维持“持有”评级,下调港股目标价至26港元;首次覆盖荣昌A股,目标价为35元:维持“持有”评级,下调港股目标价至26港元,主要系略微下调RC18出海成功概率、更新Beta系数使得WACC上调、及轻微调整长期现金流预测导致。首次覆盖荣昌生物A股(688331.CH),采取45%的A股溢价(较2022-2023年平均值低0.6个标准差),得到A股目标价为人民币35元。   投资风险:上行风险包括出海授权快于预期、现金流消耗小于预期、销售超预期、研发进度快于预期、临床数据好于预期;下行风险包括出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误、临床试验数据不如预期。
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      2024-07-10
    • 1Q24收入增速稍缓,下半年或有所回暖

      1Q24收入增速稍缓,下半年或有所回暖

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   公司近日公布2023年及1Q24业绩,其中2023年业绩符合预期,1Q24收入增速虽低于我们预期,但费用优化下扣非净利仍实现稳健增长。考虑到医疗设备更新采购有望于2H24落地,叠加2H23收入低基数及反腐常态化下推迟的采购需求逐步释放,预计2H24收入增速将明显回暖。维持“买入”评级及目标价人民币390元。   2023业绩基本符合预期,1Q24收入增速稍缓。2023/1Q24收入同比+15%/+12%(国内+15%/+3%,国际+16%/+30%),其中:1)生命信息与支持收入同比+14%/-20%;2)体外诊断收入同比+21%/+63%;3)医学影像收入同比+9%/+45%。1Q24收入增速稍缓,且板块间增速差异较大,主因:1)去年同期生命信息与支持板块因疫情放开后ICU病房扩建订单需求巨大,公司将产能向该板块倾斜,导致生命信息与支持板块的收入基数较高(1Q23板块收入+63%);及2)国内行业反腐下设备采购招投标推迟。2023/1Q24扣非归母净利+20.0%/+20.1%,其中1Q24毛利率因收入增速放缓略有下滑,但三费率优化(同比-1.1pcts)拉动扣非净利仍稳健增长。   各省已基本完成设备更新需求摸排,2H24有望启动采购并拉动公司收入增长。国务院于3月13日公布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,医疗作为7大领域之一被方案提及。目前各省对医疗设备更新需求的摸排已基本完成,广东省于4月21日发布首个省级医疗设备更新的专项方案(链接),对更新设备的数量作出明确规划,浙江、湖南、山东等省则在总体设备更新方案中对医疗设备更新作出了规划。预计各省招标采购将在配套资金到位后在年内逐步启动,有望拉动公司2H24收入增长。   欧盟调查对迈瑞的实质影响有限。4月24日,欧盟宣布使用《国际采购文书》(IPI)对中国医疗器械公共采购展开调查,以评估欧盟企业及产品在参与招投标时是否遭到不公平对待(链接)。此次调查期限9个月(即2025年1月底前有望出结果),若最终结果显示欧盟企业遭不公平对待,则中国企业在欧盟的政府采购(publicprocurement)将受到影响(降低竞标评分或完全失去竞标资格)。但IPI仅适用于采购金额≥500万欧元的货物和服务合同及≥1500万欧元的工程和特许权采购合同,而迈瑞目前在欧盟参与的所有单个招标采购合同金额均远低于500万欧元,预计IPI的实质影响有限。   维持“买入”评级及目标价人民币390元。考虑到设备更新政策有望于2H24落地、反腐常态化下推迟的采购需求将逐步释放以及2H23基数相对较低,预计2H24增速将回暖。我们预计在不考虑惠泰并表对公司收入增厚的情况下,公司2024年内生收入增速+18%。维持目标价人民币390元,对应28x2025E PE,较过去3年PE均值(35x)低0.6个标准差。   投资风险:集采政策风险、医疗新基建放缓、地缘政治影响。
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      2024-05-02
    • 调整初见成效,但业绩恢复有待进一步确认

      调整初见成效,但业绩恢复有待进一步确认

      个股研报
        华熙生物(688363)   在功能性护肤品业务调整的背景下,华熙生物2023年收入录得上市以来首次负增长(-4.5%),归母净利率跌至9.8%,与2023年的业绩快报基本一致。我们欣喜地看到1Q24收入和利润率重回增长通道,但我们认为仍有待时间来确认业务情况的恢复。我们维持华熙生物“持有”评级,下调目标价至人民币58.5元。   功能性护肤品业务调整初见成效:2023年,功能性护肤品增长乏力促使公司主动进行调整,全年功能性护肤品业务收入同比下降18.5%,令公司收入同比下降4.5%。我们认为,进入1Q24,公司的业务调整效果初显。1Q24单季收入在经历2个季度的负增长后重返正增长通道,但同比增速(4.2%)在低基数下是较低水平。根据公司公布的“提质增效重回报”专项行动方案,我们认为2024年华熙生物护肤品业务在聚焦大单品、强化产品特性、夯实渠道力和深化品牌价值的带动下,收入将持续增长。   原料和医疗终端业务仍具备较强抵御能力:尽管功能性护肤品业务承压,但原料和医疗终端业务仍为公司提供较强的收入支撑,2023年收入分别同比增长15.2%以及59.0%,收入占比也分别增长3.2pct和7.2pct至18.6%以及17.9%。其中,原料业务中毛利较高的医药级原料同比增长19%;在娃娃针和润致填充剂收入超200%增长的带动下,医疗终端业务中的皮肤类医疗产品同比增长60.3%。   精细化费用投放促使利润率回升:1Q24销售费用率同比减少10.4pct   至36%(1Q20以来的低位)。我们认为,这主要是由于(1)功能性护CNY45.0肤品业务条线调整使公司根据业务节奏减少1Q24投放力度,同时公司更加注重费用的精细化投放使投放效率提升;(2)医美板块销售费用率持续下降。虽然员工和设备的增加令1Q24管理费用率同比增长1.9pct,但仍拉动核心经营利润率同比提升9.3pct至23%的高位。展望2024年,虽然护肤品销售费用将随着大促的营销投放而增加,但公司费用管理的改善和资源利用效率的提升将会带动全年费用率的优化。   业绩趋势向好,但业务恢复有待进一步明确:尽管1Q24的收入和利润率双回升,但考虑到1Q24在低基数下仅达成中单位数的增长率,170我们认为现在确认经营情况已恢复为时尚早。我们认为功效型护肤品150业务调整尚未完成,期待公司改革效果的进一步释放,带动业绩恢复。   下调盈利预期,维持“持有”评级:考虑到华熙生物功能性护肤品的调整仍需时间完全达成,我们下调盈利预期,给予华熙生物34x2024E PE,下调目标价至人民币58.5元,维持“持有”评级。   投资风险:行业需求放缓;线上竞争加剧;子品牌增长不及预期。
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      2024-05-02
    • 1Q24收入符合预期但利润率低于预期,维持全年指引

      1Q24收入符合预期但利润率低于预期,维持全年指引

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        药明康德(603259)   药明康德1Q24收入符合我们预期,但经调整Non-IFRS归母净利润低于预期。公司维持全年指引不变,上半年收入有望占全年收入42%-45%,利润率有望随着产能爬坡逐季改善。维持港股和A股目标价。   1Q24收入符合我们预期,但经调整Non-IFRS归母净利润低于预期:1Q24总收入为79.8亿元(-11%YoY,-26.1%QoQ),符合我们预期,略低于Visible Alpha一致预期,其中非新冠收入同比下降1.8%;经调整Non-IFRS归母净利润为19.1亿元(-18.3%YoY,-28.8%QoQ),不及我们预期和Visbile Alpha一致预期,不及我们预期主要由于Non-IFRS调整项总和低于预期导致(股权激励费用和汇兑损益低于预期及权益类投资损失高于预期)。利润率方面,1Q24报表口径毛利润率为37.7%(-1.7ppts YoY,-2.2ppts QoQ),经调整non-IFRS毛利率为38.7%(-2.3ppts YoY,-2.4ppts QoQ);经调整Non-IFRS归母净利润率为24%(-2.2ppts YoY,-0.9ppts QoQ)。管理层表示,1Q24利润率下降主要受项目交付节奏和产能爬坡利用率较低影响。   早期业务受行业融资疲软影响:1Q24药明康德各早期阶段业务均出现不同程度的同比环比下降,包括Wuxi Chemistry板块下R收入(-17.5%YoY,-19.7%QoQ),Wuxi Testing板块下实验室分析与测试服务(-0.6%YoY,-15.5%QoQ),Wuxi Biology板块收入(-2.8%YoY,-14.7%QoQ)。根据管理层发言,新药研发早期阶段业务目前仍然受到投融资疲软影响,客户处于观望状态,导致新签订单略有放缓,因此早期阶段收入目前仍没看到明显恢复。此外,由于实验室测试服务一半业务来自国内,激烈竞争下价格压力较大,也一定程度影响了单季新签订单转化为收入。考虑到降息预期已进一步推迟至2024年底,我们对早期业务收入增速持较为保守态度。   美国生物安全法草案负面影响开始显现:一方面,美国生物安全法案草案已明显影响Wuxi ATU业务获取新订单和新客户(由于涉及提取病人细胞,客户担忧增加),因此该板块1Q24收入同比下跌13.6%、环比下跌0.4%。另一方面,个别早期研发客户由于议案草案的扰动取消了部分早期研发服务。目前草案尚无新进展,考虑到部分客户已受法案草案影响而持观望态度、1Q24美国客户非新冠收入基本和1Q23持平、1Q24新增300+客户中40%来自于欧美(我们推测可能欧洲客户新增占多),我们对于美国客户全年收入增速持保守谨慎态度。   维持全年指引,上半年收入预计占全年收入42%-45%;CDMO业务剔除新冠商业化项目预计全年维持双位数增长:公司维持之前所说的全年指引,即收入实现-5%~+0.4%YoY,经调整Non-IFRS归母净利润率维持去年水平。2024上半年收入有望占到全年收入42%-45%左右。随着产能的爬坡,利润率有望逐季改善。1Q24D&M收入为40亿元(-11.9%YoY,-33.2%QoQ),其中剔除新冠商业化项目后D&M收入增长+1.2%YoY,主要受到项目交付节奏季度间波动影响。1Q24新增11个商业化和临床III期项目(包括新增2个商业化项目),管理层预计CDMO收入会逐步增长,扣除新冠商业化项目收入,全年有望实现双位数增长。另外,TIDES业务在1Q24实现收入7.8亿元(+43.1%YoY,-41.8%QoQ,环比下降主要受项目交付节奏影响),1Q24在手订单增长了110%YoY,全年收入预计增长60%YoY左右。目前TIDES新增加的22000升产能正在进行商业化生产PPQ。   维持港股48港元和A股目标价人民币60元:基于更新的财务信息,我们将2024/2025/2026E经调整归母净利润略微下调1.7%/0.2%/0.6%。维持港股48.0港元和A股目标价人民币60.0元。   投资风险:地缘政治风险;融资环境恢复差于预期;竞争格局激烈。
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      2024-05-02
    • 1Q24业绩不及预期,但新签订单增速超预期

      1Q24业绩不及预期,但新签订单增速超预期

      个股研报
        康龙化成(300759)   有”评级,略微下调目标价至22.4元。   1Q24业绩逊于预期:1Q24收入为26.7亿元(-2.0%YoY,-10.3%QoQ),经调整Non-IFES归母净利润为3.39亿元(-22.7%YoY,-31.0%QoQ),收入和经调整归母净利润均逊于我们预期:(1)收入不及预期,主要由于行业融资疲软及公司对上海和宁波/北京地区的实验室服务业务进行整合,关闭上海地区实验室;(2)经调整Non-IFRS归母净利润明显低于预期,除了受到关闭上海地区实验室带来的一次性亏损影响(约人民币4,400万元),也受员工成本上升(主要来自于2H23新入职员工)、生物资产公允价值变动收益下降(1Q24无收益vs.1Q232,600万元收益)、财务费用增加等因素影响。整体毛利率为32.2%,同比、环比分别下降2.6、3.4个百分点,低于我们预期。管理费用率环比显著上升1.9个百分点至15.6%,高于我们预期。   分板块来看,1Q24实验室服务收入和毛利率环比基本持平,但其他三个板块分别录得收入和毛利率环比下滑:(1)收入端,同比来看除了临床研究服务实现收入同比正增长(+4.6%YoY),其余三个板块均录得同比降幅(CGT:-4.1%YoY,实验室服务:-2.9%YoY,CMC:-2.7%YoY)。环比来看,实验室服务基本和4Q23持平(+0.9%QoQ),CMC、临床研究服务、CGT分别录得27%、17.6%、20%收入下滑。(2)毛利率端,除了实验室服务板块环比同比基本持平外,各板块分别录得不同程度的毛利率下滑,CGT板块下滑最明显(-26.9ppts YoY,-27.6ppts QoQ),其次是CMC板块(-5.0ppts YoY,-8.1ppts QoQ)和临床研究服务板块(-4.7ppts YoY,-4.5ppts QoQ)。管理层表示,在收入同比略有下降的情况下,毛利率主要受员工人数增加导致成本上升拖累。   1Q24新签订单同比增长20%+,公司维持全年收入增长10%+目标不变:1Q24整体新签订单同比增长20%+,包括实验室服务新签订单同比增长10%+,CMC服务新签订单同比增长40%+,主要受益于海外客户询单访问的增加推动早期项目新签订单积极增长及CMC已有项目向后推进。管理层表示,在价格较为稳定的情况下,公司的实验室服务业务及CMC早期项目全球市场份额有所上升,并且管理层认为生物安全法案几乎不会对公司业务造成影响。新签订单有望逐渐转化为收入,实验室服务收入将季度环比上升,CMC收入预计2H24将有较明显增长。   略微下调港股、A股目标价至16.8港元、22.4元:我们将公司2024/25/26E经调整non-IFRS净利润分别下调9%/12%/12%,主要由于上调管理费用预测导致。维持公司港股“买入”评级,给予港股12x2025EPE,对应港股目标价16.8港元。维持A股“持有”评级,给予A股目标价较港股目标价60%的溢价,对应A股目标价人民币22.4元。   投资风险:收入及项目订单增长不及预期,毛利率不及预期,净利润不及预期。
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      2024-04-29
    • 绩符合预期;2024年收入指引为10%+增速

      绩符合预期;2024年收入指引为10%+增速

      个股研报
        康龙化成(300759)   4Q23业绩符合预期。2024年收入增速指引为10%+,净利润增速预(852)计慢于收入增速。维持港股目标价17.5港元,A股目标价23.3元。   4Q23业绩符合预期:康龙化成2023全年收入增长12.4%YoY达到115.38胡泽宇   亿元,经调整Non-IFRS归母净利润增长3.8%YoY达到19.03亿元,符合之前公布的业绩预告和我们预期。4Q23来说:1)总收入达到29.8亿元(+4.0%YoY,+2%QoQ),其中来自欧洲客户的收入增速最快(+15%YoY,+32.1%QoQ),(852)其次是美国(+3.2%YoY,+6.6%QoQ),来自中国客户的收入则同比环比均有所下降(-11.8%YoY,-23.8%QoQ)。板块层面来说,CMC同比环比均实现显著增长(+9.7%YoY,+20.4%QoQ),其次临床研究服务(+15.5%YoY,+4%QoQ)和CGT服务(+24.6%YoY,+3.5%QoQ)均实现同比环比正增长,实验室服务则出现同比、环比下降(-2.3%YoY,-5.8%QoQ);2)毛利率则大致与3Q23持平(4Q23/3Q23毛利率分别为34.8%/35.0%);3)经调整Non-IFRS归母净利润为4.9亿元(-3.0%YoY,+2.2%QoQ)。   2024全年收入增速指引为10%+,净利润增速预计慢于收入增速:根据管理层发言,公司2024年收入增速指引为10%+,考虑到订单转化为收入仍需要时间,2H24有望实现更为明显的收入增速。净利润端,2024年同比增速可能慢于收入增速,主要受下列因素的综合影响:1)宁波抗体CDMO产能投产后折旧及运营费用将有所增加(预计全年1亿多元),2)公司新增35亿离岸人民币贷款,2024年将增加约人民币1.2   亿元新增利息支出,3)前两项负面影响可能被毛利率的轻微提升(CMC HK$8.0产能利用率有望在24年商业化订单后继续提升)部分抵消。8.0   其他更新:1)2024年1-2月新签订单增速约为10%YoY,管理层认为无论是行业融资及交易迹象还是客户询单,需求端均表现出回暖的趋势,预计今年客户需求将逐渐回暖。2)2024年Capex预计为25.5-26.5亿元(较2023年27.5亿元低1-2亿元)。3)海外三个工厂预计将在2023年基础上增加1000万美元收入,亏损有望进一步缩窄。4)公司并未受到美国生物安全法案议案影响,一方面公司并未被列为Biotechnology ofconcern,另一方面公司也从未提供过人类基因组测序服务。   维持港股目标价17.5港元、A股目标价23.3元:根据更新的财务数据和年度指引,我们略微调整2024/2025E净利润。我们预测公司2024/25E收入实现+10.5%/+15.2%YoY,经调整non-IFRS净利润实现+7.2%/+16.4%。   维持公司港股“买入”评级,给予港股11x2025E PE,对应港股目标价17.5港元。给予A股目标价较港股目标价60%的溢价(与自两地上市以来均值持平),对应A股目标价人民币23.3元,维持“持有”评级。   投资风险:收入及项目订单增长不及预期,毛利率不及预期,净利润不及预期。
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      2024-04-03
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