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    全部报告(703)

    • 2023年年报点评:收入符合预期,中高端产品持续放量

      2023年年报点评:收入符合预期,中高端产品持续放量

      个股研报
        澳华内镜(688212)   事件   2024年4月9日,澳华内镜发布2023年年报:实现营业收入6.78亿元,同比增长52.29%,归母净利润0.58亿元,同比增长167.04%;扣非归母净利润0.44亿元,同比增长361.42%。   2023年收入符合预期,规模效应扩大增强公司盈利能力。分产品来看,公司2023年内窥镜设备收入6.22亿元,同比+58.63%,主要系公司推出AQ300系列高端产品使其快速进入三级医院所致,毛利率75.85%(同比+2.9pcts);内窥镜诊疗耗材收入0.43亿元,同比-13.73%,毛利率47.90%(同比+1.83pcts);内窥镜维修服务收入0.12亿元,同比+235.30%,毛利率61.66%(同比+18.64pcts)。分地区来看,2023年国内收入5.64亿元,同比+63.96%,主要系公司持续布局国内营销、不断丰富产品矩阵、加大临床推广、完善渠道建设、扩大服务体系所致,毛利率77.69%(同比+3.16pcts);国外收入1.13亿元,同比+11.66%,毛利率54.58%(同比+1.19pcts)。   中高端产品快速放量,带动三级医院客户群体不断放大。2023年依托于AQ-3004K超高清内镜系统的持续推广,国内大型医疗终端客户数量不断增长,带动了中高端系列产品销量的稳步提升中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是96台,316根,装机(含中标)三级医院73家。   新品持续推出,提升公司整体竞争水平。2023年公司推出了十二指肠镜、超细内镜、超细经皮胆道镜、AQ-200Elite内镜系统、UHD双焦内镜以及分体式上消化道内镜等多个产品,进一步丰富了公司产品线,提高了科室覆盖度,为公司在软性内镜行业市场占有率的不断提升奠定了基础。   投资建议:公司近年来销售收入维持高速增长,旗舰产品领航,长期成长空间可期。澳华内镜是聚焦软镜行业的稀缺国产品牌,2022年重磅推出AQ300旗舰产品,成功成为国内上市的第一台超高清电子软镜,伴随公司的差异化竞争优势显现及产品梯队的逐步完善,预计公司业绩表现将维持高速增长,预计2024-2026年公司业务营业收入达到10.04/14.51/20.60亿元,归母净利润达到1.25/1.78/2.77亿元,对应当前股价PE分别为63/44/29倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败或导致产品放量不达预期;医疗事故风险或导致推广不及预期;进口品牌国内设厂或加剧国产化竞争风险;海外市场拓展或引发国际化经营风险。
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      2024-04-10
    • 医药行业点评:多地出台创新器械发展政策,关注相关投资机遇

      医药行业点评:多地出台创新器械发展政策,关注相关投资机遇

      化学制药
        事件。2023年4月7日,广州开发区管委会,广州市黄埔区人民政府发布关于印发广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法的通知;珠海市工业和信息化局就《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》公开征求意见;北京市人民政府发布关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》公开征求意见的公告。   加速科技创新突破,提升临床试验能力。广州出台通知指出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。此外鼓励医疗机构提升新药临床试验能力,对符合国家药物临床试验质量管理规范(GCP)的临床试验机构,每新增1个GCP专业学科给予30万元扶持,单个机构每年最高150万元。   着力提升创新医药临床研究质效,加力促进创新医药临床应用。北京出台公告指出,推广合同示范文本,建立临床试验信息平台,实施全流程、全覆盖监测并建立白皮书发布机制,加强对医疗机构的评价和激励,将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并持续加速。支持重点企业实现全球同步开展临床试验。取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程,国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动,鼓励临床应用研究,及时形成专家共识。对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付。推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享,持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作,支持创新药械在京津冀地区使用。   支持研发及产业化,支持公共服务平台建设。珠海发布《征求意见稿》对药品、医疗器械的研发生产予以奖励;对纳入国家药械产品集中带量采购的予以资助;对引进国外上市药品、医疗器械在珠海生产,或按药品上市许可持有人制度(MAH)、医疗器械注册人制度承担生产按照项目固定资产投资的15%给予奖励。对生物医药与健康领域全国重点实验室、省重点实验室和省新型研发机构、制造业创新中心、CRO/CDMO、实验动物培育等研发机构和公共服务平台予以支持。   投资建议:多项政策出台利好创新药及创新器械发展,建议关注相关投资机遇,建议关注恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康方生物、科伦博泰生物-B、三生国健、泰格医药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、诺思格、普蕊斯、成都先导等。   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
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      2024-04-09
    • 2024年一季报点评:Q1归母净利同比略降6%,氨基酸景气回暖利好龙头发展

      2024年一季报点评:Q1归母净利同比略降6%,氨基酸景气回暖利好龙头发展

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件。2024年4月8日,梅花生物发布2024年一季报。2024Q1公司实现营收64.87亿元,同比下降6.67%;实现归母净利润7.52亿元,同比下降6.13%;实现扣非后归母净利润6.37亿元,同比下降19.01%。   味精、缬氨酸等价格中枢下滑,拖累业绩提升。据wind及百川盈孚数据,(1)苏氨酸、98%赖氨酸、色氨酸等价格中枢有所提升,24Q1均价分别实现10407元/kg(yoy+15%)、9327元/kg(yoy+8%)、76027元/kg(yoy+19%);(2)70%赖氨酸、味精、缬氨酸等价格中枢有所下滑,24Q1均价分别实现5113元/kg(yoy-8%)、7807元/kg(yoy-17%)、15486元/kg(yoy-42%);   (3)24Q1公司整体毛利率、净利率分别实现19%、12%,归母净利润下滑主要原因系大原料副产品、黄原胶售价下降带来的毛利率降低。   新增产能持续投放,氨基酸景气逐步回暖。2024年公司将持续扩大生产规模,按计划建成通辽基地味精项目、新疆基地异亮氨酸改造项目、吉林基地赖氨酸项目具备开工条件。此外,考虑到苏、赖氨酸行业经历长期激烈竞争,行业洗牌已基本完成,行业大型“玩家”暂无大规模扩产计划,预计未来行业格局改善+需求复苏有望支撑氨基酸盈利迎来持续改善。此外,公司是全球领先的通过合成生物技术规模化生产氨基酸的企业,合成生物技术为公司大宗氨基酸的低成本高效生产、高附加值小品种氨基酸的市场开拓提供了有力保障。   公司注重股东回报,分红+回购彰显长期价值。除2011年以外,公司上市以来的股息率及分红率长期保持在较高水平,上市以来累计分红91.5亿元,累计分红率高达50%,23年公司拟分红近12亿元;19-23年公司连续5年推出股份回购方案,最新一次回购方案于2023年4月发布,回购资金总额8-10个亿用于注销,减少注册资本,截至2024年3月底,公司回购股份0.70亿股,占公司目前股本总数的2.37%,购买的最低价格为8.42元/股、最高价格为10.28元/股。   投资建议:公司是全球氨基酸龙头企业,规模及成本优势突出。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.23、31.48、33.63亿元,EPS分别为1.03、1.07、1.14元,现价(2024/4/9)对应PE分别为10X、9X、9X。我们看好公司未来成长空间,维持“推荐”评级。   风险提示:主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保风险等。
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      2024-04-09
    • 医药行业周报:关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和医保数据要素

      医药行业周报:关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和医保数据要素

      化学制药
        医药周观点:本周继续聚焦一季报业绩,同时重点关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和医保数据要素等重点方向边际变化。   1)CXO:多家公司披露2023年年报,融资状况将有所改善,24年创新需求回暖趋势确定。2)创新药:Viking GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735口服片剂用于肥胖患者的I期多剂量递增(MAD)研究取得积极结果,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。通化东宝发布业绩快报,公司深耕于糖尿病领域,随着集采加速国产替代,公司经营业绩恢复增长。3)中医药:建议关注国企改革进展和老龄化产品需求。4)疫苗与血制品:2023年天坛生物采浆2415吨、华兰生物采浆1342吨,关注血制品浆站和采浆量拓展。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块,例如:三星医疗、固生堂等。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、可孚医疗、迈得医疗、博济医药、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、罗欣药业、兴齐眼药、凯因科技、博瑞医药、众生药业等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-04-01
    • 2023年年报点评:Q4新签订单环比复苏,保持多个细分领域市场份额优势

      2023年年报点评:Q4新签订单环比复苏,保持多个细分领域市场份额优势

      个股研报
        昭衍新药(603127)   事件:2024年3月28日,昭衍新药发布2023年报,公司全年实现收入23.76亿元,同比增长4.78%;归母净利润3.97亿元,同比下降63.04%;扣非净利润3.38亿元,同比下降66.89%。单季度看,公司Q4实现收入7.89亿元,同比下降20.39%;归母净利润0.69亿元,同比下降84.31%;扣非净利润0.26亿元,同比下降93.61%。   非临床板块保持行业领先优势,临床业务持续提升服务能力。(1)非临床研究服务2023年实现收入23.09亿元,同比增长4.31%,核心业务稳健成长。实验室业务贡献净利润4.73亿元,竞争加剧导致同比下降17.90%;生物资产公允价值变动带来净亏损2.67亿元,Q4亏损为1.66亿元,食蟹猴价格下降对利润端造成一定影响。公司安评业务实现差异化布局,在眼科药物、精神神经类药物、心血管药物、耳科药物的评价方面开发和优化了多种疾病模型,并且在基因治疗、细胞治疗、单抗、干细胞、双抗等国内细分领域的市场份额分别达到53%、52%、42%、36%、33%。(2)临床业务2023年实现收入0.63亿元,增速达到27.95%,其中临床CRO无缝对接客户非临床研究,在强化I期临床业务的基础上持续扩展II/III期临床业务,覆盖基因药、罕见病、儿童、核药等众多特色领域;临床检测服务收入稳健增长,服务CGT、疫苗、ADC等多种类项目。(3)实验模型实现406.44万元收入,同比下降15.41%,非人灵长类实验模型整体存栏数量保持平稳增长。   积极布局国内外产能,新签订单Q4呈现环比复苏趋势。公司在中美已拥有超过10万平米的实验设施,新建产能方面苏州昭衍II期20000平米设施建设已封顶,2024年将结合公司现有设施状况和未来发展需求逐步投入使用,进一步提升未来业务通量;子公司昭衍易创Non-GLP实验室已完成建设并正式投用,将主要开展药物筛选、药效学实验;广州昭衍安评基地的建设目前在有序推进中。2023年全球生物医药投融资阶段性遇冷,公司新签订单也有小幅波动,全年新签订单23亿元,在手订单达到33亿元。目前下游需求端逐渐回暖,23年公司新客户数量同比增长30%,Q4新签订单5.0亿元(Q3为4.8亿元),呈现环比回复趋势。未来公司将继续提升安评业务的市占率和海外影响力,积极拓展上下游业务链和国际化服务能力。   投资建议:昭衍新药围绕非临床安全性评价和临床试验提供一站式服务,持续提升多个细分领域市场份额。我们预计2024-2026年公司实现营业收入23.79/26.40/30.36亿元,同比增长0.1%/11.0%/15.0%,归母净利润分别为3.82/4.58/5.73亿元,对应PE分别为36/30/24倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;服务价格波动风险;资产减值风险;汇兑损益风险;宏观环境风险等。
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      2024-03-31
    • 深度报告:需求向上,成本向下,出海加快

      深度报告:需求向上,成本向下,出海加快

      个股研报
        山东药玻(600529)   山东药玻:国内药用包装行业领航者   公司主要产品包括模制瓶、棕色瓶、安瓿瓶、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶等六大系列、千余种规格,应用于各类药品、保健品、化妆品等领域。公司在四川绵竹成新、包头康瑞与淄博总部形成了公司三大药玻生产基地,是国内最大的模制瓶生产厂家。2022年公司模制瓶产品(模制瓶+棕色瓶)贡献62.5%的收入,管制瓶产品(管瓶+安瓶)收入占比5.5%,橡塑产品(丁基胶塞+铝塑盖塑料瓶)占比6.8%。   中硼硅玻璃:药包材“产品升级+国产替代”的关键节点   2021年我国中硼硅玻璃渗透率15.4%,远低于国际70%的平均水平。注射剂一致性评价推动低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升级,关联审评审批制度推行加速药用包材行业集中度提升、催化规模效应。目前,中硼硅模制工艺已基本攻克,但在管制工艺方面外资仍有显著优势。近年来国内企业加速进入“拉管”行业,国产替代过程正在提速。   模制瓶份额国内第一、有望在中硼硅模制瓶领域延续优势   山东药玻模制瓶龙头地位稳固,加速高端产能布局。公司在模制瓶领域处于绝对龙头地位,国内市占率超过80%。高端产品中硼硅模制瓶开始放量,2021年公司中硼硅模制瓶产品实现销售数量接近翻倍,已在齐鲁制药、润泽制药等制药企业的一致性评价品种中使用。提前进行中硼硅模制瓶产能布局,“40亿支一级耐水药用玻璃瓶项目”稳步推进。   加速突破“拉管”良率,同步布局中硼硅管制瓶   中硼硅玻管技术壁垒高,公司正致力良率提升。拉管技术壁垒主要体现在:熔化温度高;旋转管容易产生气泡;硼含量提高使玻璃管尺寸公差达不到要求;制瓶环节良率低、成本高,导致国产拉管市场认可度不佳,大部分中硼硅玻管的供给仍被外国主流企业掌控,国内仅有极少数厂商能自主生产。山东药玻已成功实现中硼硅玻管自产,随着国产良率、降本逐步突破,国产替代的拐点有望到来。   2024年新看点:成本弹性与出海加快   纯碱价格下降趋势明显,有望贡献毛利弹性。模制瓶原材料&燃料成本占比合计近70%。我们假设其他成本不变,对纯碱价格与模制瓶毛利率的敏感度测算,纯碱价格每下降100元,公司模制瓶毛利率可提升约0.46pct。此外,2023年公司外销收入增长明显,占比达到1/3左右,主要来自棕色瓶、普通钠钙模制瓶在海外市场的放量。   投资建议:我们看好①一致性评价驱动中硼硅模制瓶放量;②海外销售持续高增;③纯碱成本下降带来的盈利弹性,预计公司2023-2025年营收分别为49.43、58.05、67.84亿元,归母净利分别为8.15、10.63、12.74亿元,对应PE分别为24、18、15倍。维持“推荐”评级。   风险提示:原材料&燃料成本波动的风险、海外需求波动的风险;政策推进低于预期的风险。
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      2024-03-31
    • 2023年年报点评:新材料+医药双轨驱动;产品陆续进入批产收获期

      2023年年报点评:新材料+医药双轨驱动;产品陆续进入批产收获期

      个股研报
        万泽股份(000534)   事件:公司3月29日发布2023年报,全年实现营收9.8亿元,YoY+23.6%;归母净利润1.8亿元,YoY+73.6%;扣非净利润1.0亿元,YoY+28.4%。业绩表现符合市场预期。我们综合点评如下:   产品陆续进入批产阶段;在研储备保证长期发展潜力。1)单季度看:4Q23   实现营收2.5亿元,YoY+19.7%;归母净利润0.54亿元,YoY+782.3%;扣非净利润-423万元,2022年为266万元。2)盈利能力:4Q23毛利率同比下降1.2ppt至74.9%;净利率同比增加22.1ppt至25.4%。2023年毛利率同比减少2.6ppt至74.2%;净利率同比增长5.9ppt至19.2%。2023年上海万泽已完成研发转批产近10个型号,在研新品共计123个,在研储备保证长期发展潜力。   医药产品稳步增长;高温合金收入快增52%。分产品看,2023年:1)高温合金材料销售实现收入2.5亿元,YoY+52.0%,毛利率同比减少5.55ppt至35.8%;2)金双歧实现收入5.0亿元,YoY+21.5%,毛利率同比减少0.1ppt至88.8%;3)定君生实现收入2.0亿元,YoY+10.1%,毛利率同比增加0.35ppt至91.8%。高温合金重要子公司中,2023年:1)上海万泽收入2.0亿元,YoY+72.5%,净利润1093万元,2022年同期63万元;2)深汕万泽收入0.83亿元,YoY-4.5%,净利润-5004万元,2022年同期-3190万元;3)中南研究院收入0.62亿元,YoY-22.4%,净利润3375万元,2022年同期1359万元。综上,高温合金材料和医药收入均实现不同程度增长;新材料领域,上海万泽收入增速较快,利润端上海万泽和中南研究院盈利能力逐步提升。   期间费用率不断优化;持续加大研发投入。2023年公司期间费用率同比减少5.1ppt至56.9%,股权激励费用同比增加622万元至4266万元。其中:1)研发费用同比增长38.7%至1.1亿元,研发费用率同比增加1.2ppt至10.8%,公司持续加大研发投入;2)管理费用率同比减少0.6ppt至15.9%;3)销售费用率同比减少5.5ppt至27.8%;4)财务费用率同比减少0.2ppt至2.4%。截至2023年末,公司应收票据及账款3.4亿元,较3Q23末增加3.8%;存货2.2亿元,较3Q23末增加16.3%;在建工程6.1亿元,较3Q23末增加41.6%,主要是珠海生物医药研发总部及产业化基地建设项目持续投入。2023年公司经营活动净现金流1.0亿元,2022年同期2.0亿元。   投资建议:公司不断优化业务布局,已成为我国医药微生态活菌龙头,且在高温合金及制品领域厚积薄发,经过十年磨砺成长为“两机”热端零部件核心配套商,母合金、铸造叶片和粉末涡轮盘产研能力非常稀缺。我们预计公司2024~2026年分别实现归母净利润2.7亿、3.6亿、4.6亿元,对应PE分别为23x/18x/14x,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求不及预期;在研型号批产节奏不及预期;产品降价等。
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      2024-03-31
    • 2023年年报点评:小分子CDMO常规业绩稳健提升,新兴业务板块成果显著

      2023年年报点评:小分子CDMO常规业绩稳健提升,新兴业务板块成果显著

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:2024年3月28日,凯莱英发布2023年年报。公司全年实现收入78.25亿元,同比下降23.70%,剔除大订单后收入增长24.37%;归母净利润22.69亿元,同比下降31.28%;扣非净利润21.04亿元,同比下降34.87%。单季度看,公司Q4实现收入14.42亿元,同比下降40.99%;归母净利润0.59亿元,同比下降89.89%;扣非净利润0.69亿元,同比下降87.47%。   小分子CDMO常规业务保持增长,充沛的临床项目为后期商业化收入提供储备。小分子CDMO业务全年收入66.20亿元,剔除大订单后增速达到25.6%。(1)商业化阶段项目达到40个,实现收入51.12亿元,剔除大订单后收入26.92亿元,同比增长47.13%。受益于高毛利的后期大订单交付和持续降本增效,毛利率提升9.53pts至60.07%。(2)临床阶段收入15.07亿元,同比下降9.56%,其中临床III期项目69个,覆盖GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、CDK4/6等热门靶点,为获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。公司预计2024年PPQ项目将达到28个,比23年增加40%,保障公司业绩长期稳健增长。   新业务加速能力提升和团队建设,多个领域实现业务突破。新兴业务2023年收入11.99亿元,同比增长20.42%。(1)化学大分子全年收入增长8.76%,其中寡核苷酸新增项目35个、多肽业务新增项目12个,首个GLP-1NDA项目申报准备中。(2)制剂业务23年收入增长18.36%,其中海外收入增长20.51%、订单数增长50%,公司加大客户拓展力度,新客户订单个数占比达44%。(3)生物药CDMO收入增长31.29%,在手项目71个,其中IND项目16个、ADC项目18个、AOC项目3个、BLA项目2个,预计未来偶联药物的订单占比将逐渐提升。(4)连续反应技术对外输出首年商业化收入过亿,新增项目19个,金额超2.5亿元,新增深度合作客户15家。   多肽商业化产能加速建设,在手订单支持24年业绩稳健发展。化学大分子生产车间1已顺利投产,截至3月底多肽固相合成总产能已达到10250升,预计24H1将达到14250升,满足客户固相多肽商业化生产需求;生物药CDMO板块中,张江基地已正式启用,金山基地完成扩建并通过欧盟QP审计,奉贤商业化生产基地建设稳步推进;未来公司计划在欧洲通过自建或收购获得化学小分子和化学大分子API商业化产能。截至23年底公司在手订单为8.74亿美元,预期2024年非新冠收入有望实现15%-25%的增长。   投资建议:凯莱英小分子CDMO业务和新兴业务双轮驱动,未来将加快海外产能布局。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为12.50/15.58/19.50亿元,对应PE分别为25/20/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求风险、项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
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      2024-03-30
    • 2023年年报点评:自选业务实现高增长,签订多项GLP-1重磅合作项目

      2023年年报点评:自选业务实现高增长,签订多项GLP-1重磅合作项目

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2024年3月28日,诺泰生物发布2023年年报。公司全年实现营业收入10.34亿元,同比增长58.69%;归母净利润1.63亿元,同比增长26.20%;扣非净利润1.68亿元,同比增长102.31%。单季度看,公司Q4实现收入3.24亿元,同比增长20.45%;归母净利润0.71亿元,同比下降6.17%;扣非净利润0.80亿元,同比增长12.20%。   自主选择业务收入高速增长,打造符合国际标准的丰富产品管线,BD拓展取得丰硕成果。2023年自主业务实现6.29亿元收入,同比增长145.48%,毛利率提升3.27pts至64.43%。截至2023年末公司原料药品种已取得16个国内登记备案和12个美国DMF/VMF编号,司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药获得FDA First Adequate Letter,可满足下游制剂客户的申报需求;制剂端已取得7个品种的国内药品注册批件。2023年公司BD团队加速业务拓展,全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,达成多项重磅合作项目:1)与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,约定终端制剂国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;2)签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,公司提供原料药、客户进行制剂生产和销售;3)签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来商业化后指定该客户独家采购和销售推广。   规模化生产技术处于行业领先,持续打造多肽新产能以满足强劲需求。行业内绝大多数厂家的长链多肽生产仅能达到单批量克级、百克级,公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,具有侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,建立较强的产品质量和生产成本优势。公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上,也是目前CDE登记的5家司美原料药企业中唯一达到1kg/袋规格的企业。公司持续扩大多肽产能规模,连云港第三代多肽生产车间106车间技改项目顺利投产,多肽原料药产能现已达吨级规模;同步规划新建多肽生产车间,预计2025年底公司多肽原料药产能将达数吨级,满足未来全球广阔的GLP-1多肽原料药需求。   投资建议:诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.42/20.06/28.28亿元,同比增长39.5%/39.1%/41.0%,归母净利润分别为2.24/3.19/4.60亿元,对应PE为50/35/24倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。
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      2024-03-29
    • 2023年年报点评:产品结构持续优化,胰岛素国际化进程加速

      2023年年报点评:产品结构持续优化,胰岛素国际化进程加速

      个股研报
        通化东宝(600867)   集采加速国产替代,公司经营业绩恢复增长。2023年3月28日,公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入30.75亿元,同比增长10.69%;实现扣非归母净利润11.68亿元,同比增长38.88%。   产品结构持续优化,胰岛素各系列产品销量的全面增长。胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,在胰岛素产品价格出现下降的同时,国产替代进程大大加速,推动公司产品市场份额持续攀升。2023年,公司人胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一。公司甘精胰岛素市场份额持续快速增长,2023年近10%。2023年公司胰岛素全系列产品销量为8,322.12万支,同比增长12.84%,其中胰岛素类似物销量同比增长超60%。产品销量的提升大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响,并带动营业收入同比实现强劲增长。   研发管线稳步推进,不断拓宽治疗领域。公司深耕内分泌代谢治疗领域,在胰岛素类似物方面,赖脯胰岛素注射液25R目前处于III期临床总结阶段,超速效赖脯胰岛素注射液进入临床III期,可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液已达到I期临床终点。此外公司已将治疗领域由糖尿病拓宽至痛风/高尿酸血症治疗领域,同时不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症产品。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物。糖尿病领域,公司拥有SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、GLP-1/GIP受体双靶点激动剂、口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂,目前这三款药物均处于临床I期;痛风领域,公司拥有URAT1排尿酸药物,目前处于临床II期,XO/URAT1双靶点抑制剂,目前Ⅰ期临床试验完成总结报告。此外,公司还进行了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发,这是最新一代的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,2023年9月,收到国家药品监督管理局下发的依托考昔片申报生产的受理通知书。   加速胰岛素国际化步伐,扩大产品海外布局。2023年上半年,公司人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管理局正式受理,2023年下半年,公司与健友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场。GLP-1RA方面,利拉鲁肽注射液国内获批上市,公司也在加速与科兴制药合作在海外17个新兴市场利拉鲁肽的注册和申报。   投资建议:公司深耕糖尿病领域,不断拓宽治疗领域,胰岛素国际化进程不断加速,我们预计公司2024/2025/2026年实现营业收入34.46/38.50/44.60亿元,实现净利润13.52/15.18/17.39亿元,对应PE为15/13/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-03-29
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