2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 核心品种加速放量,高端仿制药望接连落地

      核心品种加速放量,高端仿制药望接连落地

      个股研报
      中心思想 业绩稳健增长与核心产品驱动 海辰药业2018年上半年业绩表现符合市场预期,营业收入和归母净利润均实现显著增长,主要得益于核心品种的持续高速放量。 托拉塞米、兰索拉唑、头孢替安和替加环素等核心产品销售额和销量均大幅提升,成为公司业绩增长的关键驱动力。 研发创新与国际化布局加速 公司大幅增加研发投入,积极推进产品管线,预计年内将有多个高端仿制药上市,为未来业绩增长奠定坚实基础。 通过完成对NMS的收购并引入中方管理团队,公司显著提升了创新药研发能力和国际化战略布局,有望通过NMS的丰富创新药管线和国内基地建设实现长期可持续发展。 主要内容 投资要点 海辰药业发布2018年半年报,实现营业收入3.41亿元,同比增长98.10%;归母净利润4091万元,同比增长38.61%;扣非归母净利润3952万元,同比增长39.19%。 其中,第二季度单季实现营业收入1.78亿元,同比增长83.77%;归母净利润2372万元,同比增长10.27%。 公司上半年业绩表现符合市场预期。 半年度业绩符合预期,核心品种加速放量 上半年公司实现收入3.41亿元,同比增长98.10%;扣非归母净利润3952万元,同比增长39.19%,增速落在前期业绩预告上沿,符合预期。 核心品种持续高速放量: 托拉塞米实现收入1.39亿元,同比增长159%;销量1084万支(折合成10mg规格),同比增长56%。 兰索拉唑收入3639万元,同比增长68%;销量158万支,同比增长24%。 头孢替安收入5369万元,同比增长153%;销量359万支(折合成0.5g规格),同比增长19%。 替加环素收入1419万元,同比增长72%;销量3.5万支,同比增长108%。 重点新品种头孢西酮已新进入江苏、安徽地方医保目录,并正在推进部分省份《抗菌药分级管理目录》调整申报及市场准入工作,未来有望成为公司新的增长点。 研发投入大幅增长,今年3个高端仿制药望上市 公司积极推进产品研发工作,上半年研发投入2535万元,同比增长69%,显示出对研发的高度重视。 预计今年将有三个高端仿制药上市: 长春西汀:正在进行药学补充研究,样本医院规模达7亿元,上市后有望分得10%市场份额。 兰地洛尔:已完成临床核查,待CDE审评,预计将首仿上市,对标艾司洛尔市场空间在5亿元以上。 艾司奥美拉唑:已提交补充材料,待CDE审评,样本医院规模高达12亿元,原研占比80%,上市后进口替代空间巨大。 其他品种如利伐沙班、阿哌沙班、达比加群脂等即将开展BE试验,公司计划后续每年保证2-3个高端仿制药上市。 中方管理团队入驻,NMS 经营步入正轨 NMS已完成交割,以原复星医药研发负责人邵颖博士为主的新管理层已入驻意大利,NMS经营步入正轨。 NMS管线中有20多个在研品种,其中十多个处于临床阶段,包括6个有望冲击First in class和7个有望冲击Best in class的品种。 明星产品恩曲替尼预计2018年上市,年销售峰值预计在10亿美元以上,NMS保留约10%的销售分成。 NMS的加入将显著提升海辰药业的创新能力,其优秀品种有望引入国内,公司已在安徽成立海辰安徽作为创新药和高端制剂基地。 盈利预测与投资评级 维持对公司2018-2020年EPS分别为0.75元、1.02元和1.27元的预测。 当前股价与员工持股计划倒挂,安全边际较高,对应2018年PE仅47倍。 维持“推荐”评级。 风险提示 产品销售不及预期:若2018年新一轮招标开启时间推迟或竞品提前复产,可能对公司销售带来不利影响。 研发进度不及预期:目前公司有12个研发项目处于注册程序,但药品审评受政策等不确定性因素影响,存在落地时间推迟的可能。 外延并购不及预期:公司和实际控制人出资2.5亿元收购意大利NMS研发机构,但后续合作收购方能否按约出资尚存在不确定性,同时对NMS的收购也存在前置条件无法完成导致交易失败的风险。 总结 海辰药业在2018年上半年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和归母净利润均实现高速增长,这主要得益于托拉塞米、兰索拉唑等核心品种的加速放量。公司持续加大研发投入,多个高端仿制药如长春西汀、兰地洛尔和艾司奥美拉唑有望在年内上市,为未来的业绩增长提供了坚实的产品储备。此外,通过成功收购NMS并引入专业管理团队,海辰药业显著提升了其创新药研发能力和国际化战略布局,NMS的丰富创新药管线,特别是明星产品恩曲替尼,有望为公司带来长期增长潜力。尽管公司面临产品销售、研发进度和并购整合等潜在风险,但其积极的发展态势和稳健的财务表现,使得投资评级维持“推荐”。
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      2018-07-31
    • 首个1类新药获批临床,创新之路迈出坚实一步

      首个1类新药获批临床,创新之路迈出坚实一步

      个股研报
      # 中心思想 * **新药研发取得突破**:千红制药首个1类新药QHRD107胶囊获批临床,预示着公司在创新药物研发上迈出了坚实的一步,有望成为治疗急性髓系白血病(AML)的重磅品种。 * **CDK9抑制剂潜力巨大**:QHRD107作为国内首个申报临床的CDK9抑制剂,具有成为同类最佳药物的潜力,为公司业绩增长带来新的驱动力。 # 主要内容 ## 公司事项:首个1类新药QHRD107获批临床 * **适应症与市场潜力**:QHRD107胶囊获批临床,首个适应症为急性髓系白血病(AML)。AML是临床上发病率最高的白血病类型,国内年新增患者约2.3万人,市场空间广阔。 * **CDK9靶点优势**:QHRD107是国内首个申报临床的CDK9抑制剂,通过阻断CDK9调节RNAPⅡ活性,抑制肿瘤细胞促活基因表达,诱导肿瘤细胞凋亡。 ## 在研新药储备丰富:打造国际创新药业研发平台 * **双平台驱动创新**:公司打造“千红特色”国际创新药物研发平台,包括大分子蛋白药物研发平台众红研究院和小分子靶向药研发平台英诺升康,为公司持续创新提供保障。 * **后续产品线**:众红研究院的ZHB202(治疗非霍奇金淋巴瘤)和ZHB206(治疗轻中度脑梗)有望在1-2年内申报临床。英诺升康的LS009项目也处于临床前研究阶段,预计2019年申报临床。 ## 盈利预测与投资评级:维持“推荐”评级 * **业绩拐点**:肝素原料药量价齐升,标准肝素制剂提价加速,胰激肽原酶和复方消化酶保持高速增长,叠加创新药平台成果转化,2018年将是公司业绩拐点。 * **维持评级**:维持公司2018-2020年EPS预测分别为0.21、0.29、0.37元,当前股价对应2018年PE为26.7倍,维持“推荐”评级。 ## 财务分析:盈利能力稳步提升 * **营业收入增长**:预计2018-2020年营业收入分别为14.18亿元、17.41亿元和20.77亿元,同比增长33.0%、22.8%和19.3%。 * **净利润提升**:预计2018-2020年归属于母公司净利润分别为2.70亿元、3.66亿元和4.69亿元,同比增长47.8%、35.4%和28.2%。 # 总结 千红制药凭借首个1类新药QHRD107获批临床,在创新药研发领域取得了重要进展。QHRD107作为国内首个CDK9抑制剂,具有广阔的市场前景。公司通过打造国际创新药业研发平台,储备了丰富的在研新药,为未来的业绩增长奠定了基础。维持对公司2018-2020年盈利预测和“推荐”评级,看好公司未来的发展潜力。
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      2018-07-04
    • 实控人及战投变相增持彰显信心,朗生减持并非看淡公司

      实控人及战投变相增持彰显信心,朗生减持并非看淡公司

      个股研报
      # 中心思想 ## 实际控制人及战投变相增持,彰显对公司未来发展的信心 报告指出,司太立实际控制人及其战略投资者通过不同方式增持公司股份,显示了对公司未来发展的强烈信心。同时,公司收购海神制药,进一步巩固了其在行业内的龙头地位。 ## 朗生减持不影响公司发展,维持“推荐”评级 报告认为,股东朗生投资的减持行为是出于自身发展需要,并非对公司失去信心,且接盘方为机构专用席位。综合考虑公司发展前景,维持对司太立“推荐”评级。 # 主要内容 ## 事项:收购海神制药,实控人持股比例上升 公司通过发行股份及支付现金的方式收购海神制药100%的股权,交易完成后,实际控制人胡锦生、胡健合计持有公司股份从40.13%上升到47.75%。 ## 平安观点:巩固行业龙头地位,提升上下游话语权 司太立已覆盖国内外主要碘造影剂品种,是国内产品储备最丰富的企业之一。收购海神制药有利于进一步发挥规模优势,巩固龙头地位,提升对上下游话语权。海神制药深耕海外渠道,产品集中在碘海醇和碘帕醇,有利于与司太立产品互补、客户共享。 ## 实际控制人及战略投资者变相增持 收购海神制药后,实际控制人通过直接和间接控制公司47.75%的股份,持股比例进一步提高。此外,浙江天堂硅谷及其关联方也变相增持公司股份,体现了对公司未来发展充满信心。 ## 朗生投资减持并非失去信心 朗生投资减持公司股份是配合企业自身发展所需,并非对公司未来失去信心。同时,朗生投资不是公司实际控制人,其减持计划的实施不会导致公司控制权发生变更,不影响公司的治理结构和持续经营。 ## 维持“推荐”评级 海神制药跟公司具有明显的协同作用,预计收购完成后2018-2019年备考净利润分别为1.4亿和1.8亿元,维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 在研品种较多,存在一定的研发风险。 * 原料碘的采购金额占X射线造影剂产品采购总额的比例在50%以上,存在成本上升以及原材料供应风险。 * 并购整合风险:海神制药将成为上市公司子公司,双方需要在公司治理、生产经营、客户市场方面进行深度的资源共享和流程整合。公司能否顺利实现相关业务规模的扩张、达到预期整合的效果存在一定的不确定性。 # 总结 本报告分析了司太立通过收购海神制药巩固行业地位,以及实际控制人及战略投资者变相增持股份,显示对公司未来发展的信心。报告认为朗生投资的减持行为不影响公司发展,维持“推荐”评级。同时,报告也提示了公司在研发、原材料供应和并购整合方面存在的风险。
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      2018-06-12
    • 造影剂龙头整合提速,产业链延伸布局未来

      造影剂龙头整合提速,产业链延伸布局未来

      个股研报
      中心思想 司太立:造影剂市场领导者与产业链整合者 本报告核心观点指出,司太立作为国内碘造影剂领域的领军企业,正通过深化产业链布局和实施战略性并购,持续巩固其市场主导地位,并积极拓展未来增长空间。公司凭借丰富的产品线、完善的国际认证以及在主要品种上的竞争优势,在国内造影剂市场快速增长的背景下,展现出强劲的发展潜力。 多元化布局与并购驱动未来增长 司太立的未来增长将主要由以下几个方面驱动:一是“中间体+原料药+制剂+创新药”的全面产业布局,特别是向下游制剂和创新药领域的延伸;二是成功收购海神制药,显著提升了市场份额和议价能力,实现了产品与客户的协同效应;三是积极向磁共振造影剂等新兴领域扩展,不断丰富产品品类,以适应市场多元化需求。 主要内容 一、 国内碘造影剂龙头,产业链延伸布局未来 深耕造影剂行业多年,“中间体+原料药+制剂”结构渐清晰 司太立自2003年进入碘造影剂领域以来,已发展成为国内造影剂原料药龙头。公司通过成立江西司太立、上海司太立和键合医药,逐步构建了“中间体+原料药+制剂+创新药”的产业布局。2017年,公司实现收入7.11亿元,同比增长5.65%;归母净利润8312万元,同比增长9.19%。若不考虑尚未创收的上海司太立和健合生物,母公司部分2017年实现净利润1.31亿元,复合年增长率(CAGR)高达27.35%。 造影剂收入占比提升,为主要毛利来源 从产品结构来看,造影剂产品收入占比持续提升,从2011年的68.90%增至2017年的84.12%,成为公司主要收入来源。同时,造影剂产品毛利率显著高于喹诺酮类产品(2017年分别为40.22%和20.26%),使得造影剂产品毛利占比在90%以上,是公司利润的核心贡献者。 二、 造影剂行业景气,仿制药上市促原料药销量提升 我国造影剂使用结构与全球类似,X射线造影剂是主流 造影剂根据成像原理分为X射线、磁共振和超声造影剂。其中,X射线造影剂是主流,尤其是有机碘造影剂应用最广泛。2012年全球X射线造影剂占比76.59%,国内占比85.95%,显示出与全球相似的使用结构。非离子型造影剂因其低渗透压和不带电荷的特点,具有更高的安全性和耐受性。 国内造影剂行业增速高于全球 全球造影剂市场增速放缓,预计未来保持低于5%的增速。然而,国内市场受消费需求驱动、进口替代趋势影响,行业规模从2012年的61.65亿元增长到2016年的100.13亿元,CAGR为12.89%,预计到2020年将突破160亿元。我国X线造影剂原料药人均用量虽高于全球,但仅为美国的17.45%,欧洲的69.95%,仍有巨大增长空间。此外,我国CT保有量快速增长,但每百万人口CT设备数量仅为美国的约一半,预示着影像检查设备和造影剂需求仍有提升空间。国产造影剂产品凭借性价比优势,进口替代趋势明显。 造影剂仿制药销量增速高于原研药 全球碘造影剂销量在2012-2016年CAGR为6.4%,其中仿制药CAGR为16.2%,显著高于原研药的5.1%。在中国市场,仿制药的增速更为突出,CAGR高达21.1%,远超原研药的4.8%。这表明仿制药凭借价格优势,正快速抢占市场份额,从而促进了造影剂原料药销量的快速提升。 三、 公司原料药产品线丰富,收购海神提升话语权 覆盖全球销量前5大X射线造影剂产品 司太立已具备产业化能力的X射线造影剂产品包括碘海醇、碘帕醇、碘佛醇、碘克沙醇原料药,并有碘美普尔、碘普罗胺等在研产品,是国内品种储备最丰富的企业之一。全球前五大X射线造影剂品种(碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇)合计占市场总额的93.08%,司太立的产品线覆盖了其中大部分。 国际认证齐全,产品质量得到保证 司太立的主导产品碘海醇是全球获得CEP证书和日本登陆证的四家企业之一。碘帕醇除获得欧盟CEP证书、日本登陆证外,还获得美国DMF文件。这些国际认证确保了公司产品质量,并为进入国际高端市场奠定了基础。此外,原辅包关联审评政策的实施,进一步提升了高质量原料药的使用黏性,利好司太立等优质原料药企业。 公司主要品种竞争地位优势明显 碘海醇:作为X线造影剂的金标准,2017年样本医院销售额达6.79亿元,CAGR为4.26%。司太立碘海醇原料药产能和产量均为国内第一,受益于进口替代,销售量增速高于销售额增速。 碘帕醇:2012-2017年样本医院销售额CAGR为10.06%。司太立是国内唯一取得碘帕醇原料药批文的企业,且是全球获得欧盟CEP证书和日本登陆证的三家企业之一,并取得FDA的DMF文件,未来有望保持10%以上增速。 碘克沙醇:作为第三代非离子二聚体造影剂,因其高安全性和耐受性,2012-2017年样本医院销售额CAGR高达48.41%。司太立该产品销售量居国内首位,与江苏盛迪是国内仅有的两家碘克沙醇原料药批文企业,竞争格局良好。 碘佛醇:2012-2017年样本医院销售额CAGR为15.74%。司太立碘佛醇水解物主要供应恒瑞医药,2017年销售量同比增长10.18%,未来有望保持10%以上增速。 收购海神制药进一步提升话语权 司太立以发行股份及支付现金的方式收购海神制药100%股权,交易对价8.5亿元。海神制药专注于碘海醇、碘帕醇原料药的生产,2017年碘帕醇原料药和碘海醇原料药销售额分别占比47.27%和48.72%。此次收购具有显著的战略协同效应: 规模效应与议价能力强化:双方合并后,在原材料采购上可集中议价,降低成本;市场份额显著提升,对下游制剂生产商的影响力增强。 产品互补与客户共享:司太立可借助海神制药的海外渠道优势,拓展其他化学原料药产品市场;同时,为海神制药客户提供更丰富的产品组合。 财务指标显著改善:2017年备考营业收入和归母净利润分别增长36.75%和62.82%。海神制药承诺2018-2020年扣非后归母净利润分别不低于4375万、4870万和6400万元,将大幅增厚上市公司业绩。 四、 向磁共振造影剂领域扩展,积极布局制剂产品 向钆类造影剂扩展,不断丰富产品品类 磁共振造影剂市场随着MRI装机量和检查人次的提升而快速增长。2017年样本医院钆类造影剂市场规模为4.32亿元,同比增长12.06%,5年CAGR为13.44%。司太立正积极向磁共振造影剂领域扩展,钆喷酸葡胺已打通合成路线,钆贝葡胺已完成中试阶段,有望在未来夺得先机。 向产业链下游延伸,积极布局制剂产品 公司投入超过5亿元建设上海制剂工厂,硬件按欧美标准建造,并已获得乳膏剂GMP证书。目前,碘海醇注射剂、碘帕醇注射剂、碘克沙醇注射剂均已提交注册申报,其中碘海醇已获受理,预计2019年年中可拿到批件。上海键合医药也与行业专家合作开展首仿和创新药研发项目,显示公司积极向下游制剂和创新药领域延伸的决心。 总结 司太立作为国内碘造影剂行业的领军企业,通过多年的深耕细作,已构建起“中间体+原料药+制剂+创新药”的完整产业链布局。公司在X射线造影剂原料药领域拥有丰富的产品线和领先的市场地位,主要品种如碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等均具备显著的竞争优势和完善的国际认证。 面对国内造影剂市场高于全球的增长速度以及仿制药进口替代的趋势,司太立通过战略性收购海神制药,进一步巩固了其市场主导地位,显著提升了规模效应和议价能力,并实现了产品与客户的协同共享,预计将大幅增厚公司业绩。同时,公司积极向磁共振造影剂等新兴领域扩展,并大力布局下游制剂产品,以期在未来实现多元化增长。尽管面临研发、原材料价格波动和并购整合等风险,但公司凭借其稳固的市场基础、前瞻性的战略布局和持续的创新投入,未来发展前景广阔,维持“推荐”评级。
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      2018-06-07
    • 借收购海神制药东风,造影剂原料药龙头再起航

      借收购海神制药东风,造影剂原料药龙头再起航

      个股研报
      # 中心思想 ## 收购海神制药,巩固司太立行业龙头地位 司太立通过收购海神制药,能够强化其在碘造影剂原料药市场的龙头地位,提升对上游供应商的议价能力,并增强对下游制剂生产商的影响力。 ## 产品互补,财务指标改善 本次收购有助于双方产品互补和客户共享,显著改善司太立的财务指标,提升整体竞争力。 # 主要内容 ## 事项:收购海神制药 公司发布公告,拟通过发行股份及支付现金的方式收购海神制药100%股权,并募集配套资金。 ## 司太立是全球碘造影剂龙头,品种竞争优势明显 司太立的造影剂系列产品收入持续增长,已具备多种X射线造影剂产品的产业化能力,并在全球市场占据重要地位。 ## 收购海神制药巩固龙头地位,发挥规模效应 司太立与海神制药在原材料品类上重合度高,合并后能强化对上游供应商的议价能力,降低采购成本,巩固市场份额,提升定价权。 ## 本次收购有助于双方产品互补,客户共享,司太立财务指标大幅改善 通过司太立丰富的产品组合和海神制药的海外渠道优势,双方可以实现客户共享和市场拓展,显著提升司太立的营业收入和归母净利润。 ## 盈利预测与投资评级 维持“推荐”评级,但小幅调整了盈利预测,原因是公司一季度汇兑损益增加,同时推进海神收购相关费用增加。 ## 风险提示 * 并购风险:重组方案存在不确定性,尽职调查工作量较大。 * 研发风险:新药研发存在不确定性,获批时间可能不及预期。 * 产品降价风险:受行业政策和竞争压力影响,公司产品价格有进一步下降可能。 # 总结 本报告分析了司太立收购海神制药的战略意义,指出此次收购将巩固司太立在碘造影剂原料药市场的龙头地位,实现产品互补和客户共享,并显著改善其财务指标。报告维持对司太立的“推荐”评级,但同时也提示了并购、研发和产品降价等风险。
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      2018-06-05
    • 兑现重组承诺,收购新兴医药和长城制药部分股权

      兑现重组承诺,收购新兴医药和长城制药部分股权

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **收购助力业务完善与增长**:中国医药通过收购长城制药和新兴医药的部分股权,兑现重组承诺,完善中成药业务,并增加优质资产,有利于公司长远发展。 * **维持“推荐”评级**:基于公司稳健的增长态势和较低的估值,平安证券维持对中国医药“推荐”评级,并预测公司未来几年的EPS将持续增长。 # 主要内容 ## 收购长城制药51%股权,完善公司中成药业务 * **收购详情**:公司拟以现金2458万元收购北京长城制药有限公司51%的股权。 * **长城制药概况**:长城制药是一家中成药公司,主要品种包括小儿清肺化痰颗粒、丹七软胶囊等。 * **业绩展望**:预计长城制药恢复正常生产后,收入能过亿,净利润在百万级别。 ## 收购新兴医药26.61%股权,公司优质资产再添一员 * **收购详情**:公司拟以2.52亿元收购上海新兴医药股份有限公司26.61%的股权,本次收购PE为16倍。 * **新兴医药概况**:新兴医药拥有4家单采血浆站,可生产11个品种,30个规格的血液制品,是国内产品最齐全的血液制品公司之一。 * **业绩情况**:该公司2017年收入为1.87亿元,净利润为5771万元。 ## 维持“推荐”评级 * **评级原因**:公司完成重组承诺,解决同业竞争问题,利于公司长远发展。 * **盈利预测**:预计公司2018-2020年EPS为1.54/1.93/2.43元,对应PE分别为14.4/11.5/9.1倍。 ## 风险提示 * **政策风险**:医药行业政策变动频繁,执行力度不一,可能对公司业务产生影响。 * **资金风险**:商业业务对资金需求量较大,融资利率上行,下游医院回款意愿差,可能加大公司流动性风险。 * **研发风险**:药物研发存在不确定性,一致性评价进度可能不达预期。 # 总结 本报告分析了中国医药收购长城制药和新兴医药部分股权的事件,认为此举有助于公司完善业务、增加优质资产,并维持对公司“推荐”评级。同时,报告也提示了医药行业政策变动、资金需求以及药物研发等方面存在的风险。
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      2018-05-30
    • 顺应行业大势,开启“仿制+创新”之门

      顺应行业大势,开启“仿制+创新”之门

      个股研报
      中心思想 战略转型与业绩回暖 景峰医药在经历2017年业绩调整后,通过积极的营销改革和战略转型,于2018年一季度展现出收入回暖的积极迹象。公司正顺应医药行业“仿制+创新”的大趋势,致力于构建涵盖原料药、仿制药、高端制剂及生物创新药的完善产业链平台,以应对市场变化并抓住发展机遇。 仿制与创新双轮驱动 公司在仿制药领域通过子公司锦瑞制药和海外Sungen Pharma加速布局,积极推进一致性评价和ANDA申报,旨在提升市场份额并拓展国际市场。同时,景峰医药在生物创新药领域储备了多个具有巨大市场潜力的重磅产品,如抗EGFR单抗JZB28和哮喘新药JZB34,这些前瞻性研发投入将为公司中长期可持续发展提供核心驱动力。 主要内容 完善的医药产业平台布局 公司概况与业务构成: 景峰医药是一家控股型公司,通过一系列战略收购,构建了涵盖原料药生产销售、仿制药生产销售、高端制剂研发及海外仿制药产业化平台的完整产业链。公司主要收入来源包括参芎葡萄糖注射液(贵州景峰,占总收入的40%)、榄香烯产品(大连德泽药业,占21%)、心脑宁胶囊(贵州景诚,占11%)和玻璃酸钠注射液(上海景峰,占10%)。 财务表现与战略调整: 2017年,公司销售收入同比下降2.15%,主要受参芎葡萄糖注射液和玻璃酸钠注射液招标降价及策略性弃标影响。此外,云南联顿骨科医院和美国Sungen Pharma等子公司合计亏损约7500万元,对整体利润造成一定拖累。然而,公司及时进行了营销改革并整合销售团队,使得2018年一季度在销售价格持续承压的背景下,仍实现了8.4%的收入增长,显示出业绩回暖的积极迹象。预计随着营销改革的深入执行,公司全年收入将继续维持较好增速,利润也有望重回增长轨道。 核心产品线分析:挑战与增长点 注射剂业务:佰塞通与玻璃酸钠承压,榄香烯强劲增长 参芎葡萄糖注射液(佰塞通): 该产品用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。2017年,公司佰塞通销售收入约为10.2亿元,市场份额高达83%。过去8年里,佰塞通已在26个省份中标销售,但受医保控费和招标降价影响,价格有所下降。2016-2017年有17个省份完成招标,大部分省份已执行新标,预计2018年价格影响将逐渐减弱,该产品销售有望持平,2019年后逐渐回升。贵州景峰注射剂有限公司2017年收入10.21亿元,净利润2.26亿元。 玻璃酸钠注射液: 该产品主要用于骨科(佰备)和眼科(佰弈),市场规模约为8亿元。在样本医院,公司玻璃酸钠注射液的市占率为19%,位列第三。近两年受招标降价影响,收入和利润有所下降。预计2018年价格下降影响将缓和,销售持平。上海景峰制药2017年收入2.62亿元,净利润0.61亿元。公司长效骨关节炎产品JZC11(1类新药)已开展一期临床,未来有望替代常规玻璃酸钠注射液,获得更多市场份额。 抗癌药物榄香烯: 榄香烯注射液是一种具有明确抗癌作用的萜类化药。随着肿瘤患者人数增加和持续推广,榄香烯市场增长良好。2017年,榄香烯在样本医院的收入和数量增速分别达到18%和22%。公司子公司大连金港榄香烯产品市场份额高达77%,远超竞争对手。大连德泽(大连金港的母公司)2017年收入增长40%,净利润增长29%,预计未来业绩将维持较高增长。 口服中成药:心脑宁胶囊等品种发力 心脑宁胶囊等中成药: 子公司贵州景诚制药主要生产心脑宁胶囊、乐脉丸、金鸡丸、儿童回春颗粒等经典中成药。自2017年底公司调整营销策略,加大对小品种和口服品种的开发覆盖后,成效显著。2018年一季度贵州景诚收入增速超过100%,预计全年将维持较高增速。贵州景诚制药2017年收入2.85亿元,净利润0.44亿元。 市场潜力: 心脑宁胶囊目前市场规模约2亿元。鉴于我国心血管疾病患者高达2.9亿人,心脑血管中成药市场空间巨大(如脑心通市场规模超30亿,参松养心胶囊超10亿),心脑宁胶囊具有较大的上升潜力。 仿制药国际化与高端制剂研发 国内仿制药平台加速发展 锦瑞制药: 海南锦瑞制药是公司的化药仿制药平台。自2016年以来,锦瑞制药已获得19个片剂的临床试验批件,并有4个注射剂正在进行一致性评价(其中3个为抗肿瘤大品种,1个为全身抗感染药物)。这些前期工作有望推动公司未来的业务高速增长,并在一致性评价的契机下抢占更多市场份额。 海外仿制药业务稳步推进 Sungen Pharma: 公司的海外战略依托于持股51%的美国Sungen Pharma公司。该公司成立于2016年,由知名华人科学家刘洪斌和黄河作为合伙人,团队成员合计持股49%,激励动力充足。Sungen Pharma计划2018年完成6-8个ANDA申报以及4-6个产品的工艺及配方研究,目前推进顺利。预计随着ANDA产品的上市销售,Sungen将在2019-2020年实现收益,有助于提升公司整体研发水平和国际竞争力。 原料药业务奠定基础 海门慧聚: 海门慧聚是公司的原料药及中间体研发销售平台,产品达到国际标准,不少品种已销往欧美日发达市场。慧聚药业2017年收入增长21%,利润增长42%。目前在售约20-30个品种,同时有十几个CDMO的创新
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      2018-05-30
    • 2018为业绩起飞之年,创新药黑马之姿尽显

      2018为业绩起飞之年,创新药黑马之姿尽显

      个股研报
      中心思想 业绩增长核心驱动与创新转型 千红制药在2018年被定位为“业绩起飞之年”,其核心观点在于公司凭借在肝素产业链和酶制剂领域的深厚积累,正迎来业绩的显著拐点。公司作为国内肝素产业链的龙头企业之一,持续受益于肝素原料药的量价齐升,同时低分子肝素制剂需求旺盛,依诺肝素高速增长,那屈肝素即将获批,共同构筑了肝素业务的强劲增长势头。在酶制剂方面,胰激肽原酶和复方消化酶两大核心产品风华延续,市场空间广阔,尤其在竞品受限和OTC端拓展的背景下,有望实现更进一步的增长。 创新药布局与市场机遇 除了现有业务的强劲表现,千红制药的创新药布局也初显成效,尽显“创新药黑马之姿”。公司拥有大分子蛋白药物研发平台众红研究院和小分子靶向药研发平台英诺升康,首个原创新药QHRD107已获临床受理,后续品种储备丰富。这一创新驱动战略不仅为公司带来了新的增长极,也提升了其在生物医药领域的长期竞争力。此外,公司通过新锐高管上位和股权激励机制,有效释放了组织活力,为未来的高速发展提供了坚实的管理和人才保障。综合来看,千红制药正处于多重利好叠加的黄金发展期,业绩有望实现高速增长。 主要内容 公司战略转型与业绩展望 千红制药,前身为1979年成立的常州生物化学厂,于2011年在深交所上市,现已发展成为国内多糖类和蛋白酶类药物的领先企业。公司主要产品涵盖胰激肽原酶系列、肝素钠及低分子肝素系列、复方消化酶制剂和门冬酰胺酶系列。在股权结构方面,董事长王耀方持有公司19.95%的股份,总经理王轲(王耀方之子)持有2.99%的股份,共同构成了稳定的管理层。公司旗下拥有江苏众红生物工程创新研究院(大分子蛋白药物研发平台)和常州英诺升康生物医药科技(小分子靶向药研发平台)等6家子公司,为公司的研发创新提供了坚实基础。 公司发展历程可分为三个阶段:2008-2010年的原料药大发展阶段,主要得益于肝素原料药价格大幅上涨;2011年后的制剂转型阶段,肝素原料药价格回落,胰激肽原酶等制剂品种快速增长,公司业务结构从原料药为主成功转型为制剂主导;2016年下半年至今的“高增长”叠加“创新引领”阶段,肝素原料药景气向上,酶制剂高速增长,叠加创新药平台的成果转化。2017年,公司实现营业收入10.7亿元,同比增长37.2%。尽管2016-2017年公司利润出现下滑(2017年归母净利润1.83亿元,同比下降18.5%),主要受胰激肽原酶天津市场调整、药品招标降价、研发投入增加、厂房折旧及新品市场投入等因素影响,但预计2018年将迎来业绩拐点。随着招标降价边际影响趋零、部分地区制剂价格回升、胰激肽原酶天津市场调整完成以及肝素原料药景气向上,公司利润有望进入新一轮高速增长期。从业务结构看,公司已成功实现从原料药向制剂的转型,2016年制剂业务收入占比达63.02%,贡献毛利约79.08%。2017年测算数据显示,原料药贡献收入约45%,制剂产品中胰激肽原酶(怡开)占比35%,肝素钠注射液占比9%,复方消化酶占比8%,依诺肝素贡献2%。 酶制剂市场领导地位与增长引擎 在酶制剂市场,千红制药的核心产品胰激肽原酶(怡开)展现出强大的市场潜力和持续增长动能。中国糖尿病患病率高企,2013年成人糖尿病患病率高达10.9%,患病人数1.14亿,位居世界第一。糖尿病的慢性高发特性及其并发症(如自主神经病变、视网膜病变、肾病等发病率均在30%以上)为胰激肽原酶提供了广阔的市场需求。胰激肽原酶作为血管扩张药,能改善微循环,被列入《中国2型糖尿病防治指南》等多个治疗指南,确立了其临床一线治疗性用药地位。2017年,胰激肽原酶被列入新版医保目录乙类药品,限定支付范围与主要适应症一致,对其临床应用无负面影响。 2017年,胰激肽原酶样本医院销售额为1.19亿元,同比小幅下滑2.46%,但千红制药的胰激肽原酶(怡开)市场占有率高达89.44%,处于绝对领先地位。公司产品涵盖原料药、肠溶片和注射剂,规格最全,其中注射剂因质量稳定性要求高,市场上基本由千红制药独家供应。2017年怡开片剂样本医院销售额8555万元(同比增长0.72%),注射剂销售额2048万元(同比增长9.81%)。预计公司实际销售增速在30%左右,其中片剂销售额超3亿,注射剂约7000万。值得关注的是,胰激肽原酶的主要竞品前列地尔和血栓通已被列入多个辅助用药监管目录,2017年销售额分别下滑14.48%和15.42%,而胰激肽原酶不受辅助用药政策影响,有望填补竞品限用后的市场空白,替代空间巨大。此外,公司已完成天津地区胰激肽原酶的规格转换(240IU规格独家供应),预计该市场将恢复高增长。胰激肽原酶还有望拓展至男性不孕不育症(电科)等新适应症领域,进一步拓宽市场空间,预计未来将保持30%以上增速,成长为10-20亿级别的大品种。 复方消化酶的OTC市场拓展 复方消化酶胶囊(II)(千红怡美)是千红制药的另一款核心酶制剂产品,作为微丸定点释放制剂,其组分包含胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶,主要用于治疗各种原因引起的消化不良。随着现代生活节奏加快和工作压力增大,消化不良发病率不断提高,助消化药品市场规模持续扩大。根据PDB数据,2012年以来助消化药销售额复合年增长率(CAGR)为13.68%,2017年样本医院销售额达3亿元,同比增长9.09%。其中,复方消化酶占比超过一半,2017年样本医院销售额为1.51亿元。 《中国功能性消化不良专家共识意见》明确指出复方消化酶制剂能有效缓解功能性消化不良患者的症状,为千红怡美提供了坚实的临床依据。千红怡美作为公司自主研发的新药,具有明确的作用靶点、微丸控释制剂的优势,以及根据国人饮食结构特点设计的复方处方配比(如高淀粉酶含量)。近年来,千红怡美保持快速增长,2017年样本医院销售额达2469万元,同比增长38.63%,2012年以来CAGR高达57.22%。尽管目前在复方消化酶市场中占比16.31%,仍有较大的提升空间。此前,千红怡美主要在医院端销售,2017年销售额约9000万元,预计2018年纯医院端增速仍能达到40%以上。公司正积极开拓OTC端市场,计划2018年以江苏省为试点,全面开启OTC推广,力争实现3000家以上连锁药店销售;2019年将扩展至上海、浙江、四川、山西等多个省市。这一战略举措有望进一步提升千红怡美的增速,使其成为公司另一支柱产品。 肝素产业链的量价齐升态势 千红制药在肝素产业链的深耕使其持续受益于肝素原料药的量价齐升。根据海关总署数据,2018年3月我国肝素出口均价为5753美元/千克,同比增长38.82%,较2016年3月低点上涨69.81%。2018年一季度累计出口量达47.62吨,同比增长21.48%,显示肝素原料药持续量价齐升的态势。肝素原料药进入上升周期主要受多重因素影响:首先,环保趋严淘汰了部分肝素粗品产能,导致肝素粗品价格从底部8000元/亿单位上涨至2017年年中的28000元/亿单位,目前维持在25000元/亿单位左右,预计严格的环保监督将使肝素粗品价格维持高位。其次,国际市场对肝素原料药的需求稳步增长,全球肝素原料药需求量从2007年的23.9万亿单位增长到2016年的49.8万亿单位,CAGR为8.5%,预计未来全球肝素需求量将保持10%左右的增速。最后,下游制剂厂商在经历2010-2016年肝素价格下跌后,目前正处于补库存阶段,预计将持续1-2年。综合来看,肝素原料药价格短期仍有上升空间,中长期将维持高位震荡。2017年,公司肝素原料药出口额大幅增长64.92%,其中出口量8.16吨,同比增长12.39%;出口均价6444元,同比增长46.65%。公司肝素原料药产能高达55000亿单位,预计未来3年仍将保持高景气状态。 在肝素制剂方面,标准肝素制剂正经历“价格拨乱反正”的回春。我国肝素钠注射液样本医院销售额稳定在1.4亿元左右,2017年销售额1.33亿元,同比下降5%,但销售量同比增长1.32%。在上轮药品招标中,标准肝素制剂价格曾大幅下降,例如湖南省2ml:12500IU规格的平均中标价从9.68元降至3.57元。全国样本医院平均价格也从2012年的8.52元/支下降到2017年的6.15元/支,降幅达27.8%。然而,制剂价格下降和原料成本上升导致大量中小企业放弃生产,市场集中度不断提升。2017年样本医院销售额前6家企业占据约90%的市场,千红制药以26.09%的份额位居第一。随着生产企业减少,标准肝素钠注射液临床供应逐步由过剩变为紧缺。浙江省药械采购中心已将千红制药12500IU规格的标准肝素制剂纳入临床紧缺药品目录,挂网价格从3.2元大幅提高到7.8元。预计2018年有望在10个省市完成提价工作,这将为公司带来巨大的业绩弹性。2017年公司标准肝素钠注射液实现收入9000多万元,销量2000余万支,销量同比增长超过40%。假设2018年平均价格提高1元,将至少带来2000万元的边际税前利润。此外,公司潜力产品肝素钠封管注射液预计2018年6月上市,有望成为2019年新的增长点。 低分子肝素制剂的广阔前景 低分子肝素制剂是千红制药
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      2018-05-17
    • 深入布局河南市场,商业扩张稳步推进

      深入布局河南市场,商业扩张稳步推进

      个股研报
      # 中心思想 ## 深入河南市场,扩张潜力巨大 报告指出,中国医药通过子公司河南省医药公司,积极拓展河南医药流通市场。河南省医药公司发展良好,但市场份额仍有提升空间。通过在南阳、平顶山、鹤壁等地设立分公司,有望进一步渗透当地市场,提升公司业绩。 ## 商业扩张稳步推进,维持“推荐”评级 公司商业板块已成功在多个省份扩张,例如黑龙江的成功案例。收购沈阳铸盈公司,进入辽宁市场,有望成为新的增长点。尽管短期业绩受政策影响,但长期来看,工商贸三板块发展战略清晰,经营稳健,维持“推荐”评级。 # 主要内容 ## 事项:设立分公司 公司下属子公司河南省医药公司拟在河南三个地级市南阳、平顶山、鹤壁设立分公司。 ## 投资要点 ### 深入布局河南市场,增长空间可观 公司通过天方药业间接持有河南省医药公司60%的股权,河南省医药公司是公司商业板块的重要组成部分。2017年河南省医药收入35.6亿元,同比增长10.4%,占商业总收入的18%;净利润2444万元,同比增长13.4%,河南省医药公司发展情况良好。2016年,河南省药品流通规模约为965亿,预计河南省医药公司市场份额不到4%,具有极大的上升空间。南阳、平顶山、鹤壁分别位于河南的西南、中部和北部,成立子公司有助于公司做深做透当地医药流通市场,促进公司业绩增长。 ### 跨省扩张具有成功先例,推动商业板块持续增长 公司商业板块覆盖河南、湖北、北京、广州、黑龙江、辽宁等省份,其中黑龙江是2016年新成立的子公司,2017年即实现9亿销售收入和1800万净利润,是公司近两年跨省扩张的成功先例。2018年4月份,公司公告收购沈阳铸盈公司,商业业务进入新的省份辽宁,辽宁整体商业规模约为423亿元,铸盈有望成为未来商业的重要增长点。 ### 维持“推荐”评级 公司商业板块业务稳步推进,虽然受政策影响,公司短期收入端业绩受挫,从中长期来看,工商贸三板块均有清晰的发展战略,且内部经营管理稳健,未来发展可期。维持原预测,预计公司2018-2020年EPS为1.54/1.93/2.43元,对应PE分别为13/11/9倍,为流通板块里估值较低的稳健增长标的,维持“推荐”评级。 ### 风险提示 1. 政策风险:近两年医药行业政策变动频繁,且各地执行力度不一,新的政策的执行可能会对公司业务产生一定影响。 2. 流动性风险:公司商业业务对资金需求量较大,目前融资利率上行,下游医院回款意愿差,一定程度上加大公司流动性风险。 3. 技术风险:药物研发存在一定不确定性,公司众多产品进行一致性评价,也有进度不达预期的可能性。 # 总结 ## 战略布局与扩张 中国医药正通过深耕河南市场和跨省扩张,稳步推进其商业板块的发展。在河南,通过设立分公司,有望提升市场份额。 ## 评级与风险 平安证券维持对中国医药的“推荐”评级,肯定了其长期发展潜力,同时也提示了政策、流动性和技术等方面的风险。
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      2018-05-03
    • 各地布局陆续落地,后续成长看好

      各地布局陆续落地,后续成长看好

      个股研报
      # 中心思想 * **多点布局与规模扩张** 塞力斯通过2017年的持续布局,已在部分地区取得显著业绩,并通过并购京阳腾微拓展了北京及周边市场,为公司带来了新的重要收入来源。 * **SPD业务潜力与盈利模式优化** 公司积极推进SPD业务试点,与内蒙古医科大学附属人民医院签署框架协议,进军医院整体耗材供应,有望通过提升医院运营效率和降低采购成本来实现盈利增长。 # 主要内容 * **一季报业绩分析** 公司2018年一季报显示,营收同比增长59.78%,归属净利润同比增长27.45%,扣非后归属净利润同比增长52.71%,符合市场预期。 * **多点布局落地,规模得到扩张** 公司通过2017年的持续布局,已经在部分地区取得不错业绩。2018Q1公司共实现收入 2.60 亿元,其中奥申単、京阳腾微等贡献幵表收入估计在1200万元左右,内生增速约52%。幵购京阳腾微后,北京及周边成为公司新的重要的收入来源。除此之外,公司在山东、湖北、湖南、广东也都有较快収展。随时间推移,公司的其他布点也将陆续贡献收益。 * **盈利能力分析** 2018Q1公司整体毛利率为33.17%,比上年同期上升1.12PP,降价影响继续向上游制造端转移。公司的销售端整理颇有成效,报告期销售费用率为 7.57%,比上年同期下降 2.09PP;管理费用率为 8.60%,比上年同期下降 0.27PP。公司固定资产净值比年初增加约 900 万元,考虑折旧与在建工程转固因素,估计实际增加设备类固定资产 1200万元左右,主要为集成业务的设备投入。 * **SPD业务试点启动,更多合约有望签订** 公司2018年2月初与内蒙古医科大学附属人民医院签署SPD业务框架协议,正式进军医院整体耗材供应。目前公司已经完成前期尽调过程,进入准备阶段,预计很快会进入配套工程的投资建设期。收入端受到制约,提升运营效率对其十分具有吸引力。预计2018年还能看到更多SPD服务合约签订。 * **IVD渠道整合与评级维持** IVD渠道整合进入服务能力、议价能力的竞争阶段,对各个渠道公司的综合实力提出更高要求,有实力的竞争者数量有限。塞力斯作为第一批应用集成业务的先驱,在经验和能力上有领先优势。公司上市后在全国布点加大业务觃模,提升向上游企业的议价能力,目前已初见成效。维持业绩预测,预计 2018-2020 年净利润 1.34/1.91/2.53 亿元,考虑 2017 年分红导致的股本稀释,调整 2018-2020 年预测 EPS 为 0.75/1.07/1.42元(原预测为1.87/2.67/3.55元),维持“推荐”评级。 * **风险提示** * 渠道扩张不及预期:公司在全国的扩张计划未能如期实现,可能对业绩产生负面影响; * 降价风险:若产品终端价格有较大幅度下调,公司可能因不能及时将降价压力转移给上游企业而出现毛利率下滑; * 政策风险:若有不利于IVD产业或集约化供应的政策出台,可能影响公司业绩。 # 总结 塞力斯2018年一季报显示公司业绩稳健增长,多点布局战略初见成效,并通过并购扩大了市场份额。公司积极推进SPD业务,有望提升盈利能力。维持“推荐”评级,但需关注渠道扩张、降价和政策等风险。
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      2018-05-02
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