核心品种加速放量，高端仿制药望接连落地

中心思想 业绩稳健增长与核心产品驱动 海辰药业2018年上半年业绩表现符合市场预期，营业收入和归母净利润均实现显著增长，主要得益于核心品种的持续高速放量。 托拉塞米、兰索拉唑、头孢替安和替加环素等核心产品销售额和销量均大幅提升，成为公司业绩增长的关键驱动力。 研发创新与国际化布局加速 公司大幅增加研发投入，积极推进产品管线，预计年内将有多个高端仿制药上市，为未来业绩增长奠定坚实基础。 通过完成对NMS的收购并引入中方管理团队，公司显著提升了创新药研发能力和国际化战略布局，有望通过NMS的丰富创新药管线和国内基地建设实现长期可持续发展。 主要内容 投资要点 海辰药业发布2018年半年报，实现营业收入3.41亿元，同比增长98.10%；归母净利润4091万元，同比增长38.61%；扣非归母净利润3952万元，同比增长39.19%。 其中，第二季度单季实现营业收入1.78亿元，同比增长83.77%；归母净利润2372万元，同比增长10.27%。 公司上半年业绩表现符合市场预期。 半年度业绩符合预期，核心品种加速放量 上半年公司实现收入3.41亿元，同比增长98.10%；扣非归母净利润3952万元，同比增长39.19%，增速落在前期业绩预告上沿，符合预期。 核心品种持续高速放量： 托拉塞米实现收入1.39亿元，同比增长159%；销量1084万支（折合成10mg规格），同比增长56%。 兰索拉唑收入3639万元，同比增长68%；销量158万支，同比增长24%。 头孢替安收入5369万元，同比增长153%；销量359万支（折合成0.5g规格），同比增长19%。 替加环素收入1419万元，同比增长72%；销量3.5万支，同比增长108%。 重点新品种头孢西酮已新进入江苏、安徽地方医保目录，并正在推进部分省份《抗菌药分级管理目录》调整申报及市场准入工作，未来有望成为公司新的增长点。 研发投入大幅增长，今年3个高端仿制药望上市 公司积极推进产品研发工作，上半年研发投入2535万元，同比增长69%，显示出对研发的高度重视。 预计今年将有三个高端仿制药上市： 长春西汀：正在进行药学补充研究，样本医院规模达7亿元，上市后有望分得10%市场份额。 兰地洛尔：已完成临床核查，待CDE审评，预计将首仿上市，对标艾司洛尔市场空间在5亿元以上。 艾司奥美拉唑：已提交补充材料，待CDE审评，样本医院规模高达12亿元，原研占比80%，上市后进口替代空间巨大。 其他品种如利伐沙班、阿哌沙班、达比加群脂等即将开展BE试验，公司计划后续每年保证2-3个高端仿制药上市。 中方管理团队入驻，NMS 经营步入正轨 NMS已完成交割，以原复星医药研发负责人邵颖博士为主的新管理层已入驻意大利，NMS经营步入正轨。 NMS管线中有20多个在研品种，其中十多个处于临床阶段，包括6个有望冲击First in class和7个有望冲击Best in class的品种。 明星产品恩曲替尼预计2018年上市，年销售峰值预计在10亿美元以上，NMS保留约10%的销售分成。 NMS的加入将显著提升海辰药业的创新能力，其优秀品种有望引入国内，公司已在安徽成立海辰安徽作为创新药和高端制剂基地。 盈利预测与投资评级 维持对公司2018-2020年EPS分别为0.75元、1.02元和1.27元的预测。 当前股价与员工持股计划倒挂，安全边际较高，对应2018年PE仅47倍。 维持“推荐”评级。 风险提示 产品销售不及预期：若2018年新一轮招标开启时间推迟或竞品提前复产，可能对公司销售带来不利影响。 研发进度不及预期：目前公司有12个研发项目处于注册程序，但药品审评受政策等不确定性因素影响，存在落地时间推迟的可能。 外延并购不及预期：公司和实际控制人出资2.5亿元收购意大利NMS研发机构，但后续合作收购方能否按约出资尚存在不确定性，同时对NMS的收购也存在前置条件无法完成导致交易失败的风险。 总结 海辰药业在2018年上半年展现出强劲的业绩增长势头，营业收入和归母净利润均实现高速增长，这主要得益于托拉塞米、兰索拉唑等核心品种的加速放量。公司持续加大研发投入，多个高端仿制药如长春西汀、兰地洛尔和艾司奥美拉唑有望在年内上市，为未来的业绩增长提供了坚实的产品储备。此外，通过成功收购NMS并引入专业管理团队，海辰药业显著提升了其创新药研发能力和国际化战略布局，NMS的丰富创新药管线，特别是明星产品恩曲替尼，有望为公司带来长期增长潜力。尽管公司面临产品销售、研发进度和并购整合等潜在风险，但其积极的发展态势和稳健的财务表现，使得投资评级维持“推荐”。