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    全部报告(733)

    • 三季报业绩超预期,看好凯力唯和乙肝功能性治愈潜力

      三季报业绩超预期,看好凯力唯和乙肝功能性治愈潜力

      个股研报
        凯因科技(688687)   事项:   公司公布2023年三季报,实现收入10.02亿元(+19.79%),归母净利润0.90亿元(+31.96%),扣非后归母净利润0.95亿元(+60.37%),公司三季报业绩超预期。   其中Q3单季度实现收入4.34亿元(+26.10%),归母净利润0.52亿元(+66.56%),扣非后归母净利润0.53亿元(+54.70%)。   平安观点:   新上市核心产品放量,公司业绩超预期。23Q3单季度公司收入4.34亿元(+26%),归母净利润0.52亿元(+67%),超出此前市场预期。我们认为主要是由于核心新产品凯力唯快速放量。23Q3单季度利润增速超过收入增速,得益于销售费用率和管理费用率的控制。单季度销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为57.09%(-5.60pp)、5.49%(-4.26pp)、5.62%(+0.37%)、-0.81%(+0.65pp)。   凯力唯泛基因型丙肝治疗优势明显,处于快速放量阶段。丙肝呈全球化流行,我国HCV感染者约1000万人,潜在治疗需求旺盛。丙肝治疗方式逐步迭代,第四代DAAs口服疗法已成为主流。公司的凯力唯+索磷布韦属于第四代方案,具有无需基因检测、无需联用其他药品、疗程较短等优势。2022年底医保谈判中,凯力唯报销范围由非1b型扩大到了泛基因型,为目前国产唯一泛基因型方案。根据我们测算凯力唯销售峰值有望达到18亿元,目前处于快速放量阶段。   乙肝功能性治愈市场广阔,值得期待。我国慢性HBV感染约7000万例,其中CHB约2000-3000万例,是名副其实的乙肝大国。对NAs经治患者中符合条件的优势人群,联合Peg-INF-α可使部分患者实现临床治愈,潜在需求旺盛。目前凯因科技长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,竞争格局好,市场空间值得期待。   公司现有产品高增长,叠加乙肝功能性治愈潜力,维持“推荐”评级。考虑到23Q3单季度业绩超预期,我们认为凯力唯市场推广较快,后续业绩有保障。将23-25年归母净利润预测上调至1.24亿、1.70亿、2.28亿元(原预测为1.19亿、1.59亿、2.09亿元),当前股价对应2023年PE为34.5倍。考虑到公司业绩快速增长,叠加乙肝功能性治愈潜力,当前估值仍有提升空间,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发进度不及预期:公司核心在研品种存在进度不及预期可能。2)政策风险:公司核心产品存在被纳入地方集采的可能性,一旦降价幅度较大,或对业绩产生不利影响。3)市场开拓风险:受市场环节、竞争格局等因素影响,公司市场开拓存在不及预期可能。
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      2023-10-27
    • 短期业绩承压,核医学在AD领域进展值得期待

      短期业绩承压,核医学在AD领域进展值得期待

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司公布2023年三季报,实现收入25.85亿元(-5.69%),归母净利润2.86亿元(-13.47%),扣非后归母净利润2.51亿元(-22.14%),公司三季报业绩略低于此前预期。   其中Q3单季度实现收入8.00亿元(-18.03%),归母净利润1.02亿元(-37.18%),扣非后归母净利润0.77亿元(-51.32%)。   平安观点:   23Q3收入下滑主要受原料药拖累,研发费用持续增加。23Q3单季度公司收入端下滑18%左右。其中原料药单季度收入约3.94亿元(-28%),我们认为原料药收入下滑主要受价格下滑影响。制剂板块核心产品注射用那曲肝素钙前三季度收入1.53亿元(-48%),主要因水针剂集采中标后粉针剂销量下滑。23Q3单季度核药放量受到行业反腐影响,其中FDG收入约1.01亿元(-9%),云克注射液0.68亿元(+2%),增速较Q2有所回落。Q3单季度毛利率42.06%(-4.07pp),主要和原料药价格下降和核药结构变化有关。伴随着公司研发项目推进,研发费用投入持续增加,23Q3单季度研发费用4083万元(+29%);前三季度累计研发费用1.25亿元(+26%)。   核药即将迎来收获期,AD领域进展值得期待。目前99mTc替曲膦已经报产,氟化钠即将报产,公司即将迎来收获期。在1.1类创新核药方面,氟[18F]思睿肽完成临床1期,氟[18F]纤抑素正在进行临床1期,177Lu-LNC1003和177Lu-LNC1004均进入海外临床1期。AD领域,公司Tau蛋白正电子显像剂处于3期临床,跟礼来合作申报的Aβ显像剂氟[18F]洛贝平注射液已于23年8月提交上市申请。考虑到目前AD诊断核药以18F标记为主,均需要依托核药房网络进行生产,因此我们认为东诚有望承接更多AD诊断核药的CDMO等业务。   短期业绩承压不改长期价值,看好核药和AD领域持续突破。公司是国内   核医学领域龙头之一,全产业链布局优势明显。同时AD治疗领域的不断突破也有望带动相关核药诊断需求的释放,看好东诚在AD诊断药方面布局。考虑到短期业绩承压,我们将公司2023-2025年归母净利润预测调整至3.76亿、4.70亿、6.08亿元(原预测为4.02亿、5.05亿、6.45亿元),当前股价对应2023年PE为38倍。虽然业绩预测有所下调,但我们仍看好公司在核医学和AD两大高景气领域的丰富布局。同时我们认为随着核医学和AD领域的景气度持续提升,东诚药业股价将更多由研发进展催化,因此维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)研发进度不及预期:公司在研产品较多,存在进度不及预期可能。2)存量核药放量不及预期风险:存量核药受临床诊疗恢复节奏、PETCT装机量等因素影响,存在放量不及预期可能。3)原料药价格持续下跌风险:肝素原料药价格存在进一步下跌可能。
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      2023-10-27
    • 试剂销售持续放量,国内医疗反腐影响整体可控

      试剂销售持续放量,国内医疗反腐影响整体可控

      个股研报
        新产业(300832)   事项:   公司发布2023年三季报,单季度实现营收10.43亿元(YoY+18.55%),实现归母净利润4.37亿元(YoY+23.02%),归母扣非净利润4.15亿元(YoY+25.88%),小幅优于市场预期。   平安观点:   试剂放量,海外高增长持续且毛利率提升。公司2023年前三季度实现营收29.08亿元(YoY+26.62%),其中国内、海外营收分别同比增长24.15%、31.66%;从产品类别看,试剂、仪器分别同比增长28.48%、21.88%。23Q3单季度,公司实现营收10.43亿元(YoY+18.55%),毛利率同比增长3.93pct至74.36%,主要由于1)毛利率较高的中大型机销售占仪器比例提升;2)2022年起中大型机强劲装机带动高毛利率试剂放量。23Q3公司销售费用率同比小幅上涨1.05pct至15.11%,规模效应下,管理费用率和研发费用率分别同比下滑0.62pct、0.83pct至3.15%、9.52%。   医疗反腐下高速机装机仍强劲。尽管医疗反腐对国内装机有一定影响,2023年前三季度公司在国内外市场仍实现MAGLUMI X8新增646台装机(YoY+15.56%)。高速机的强劲装机将带动后续试剂放量。   医疗反腐影响可控,未来装机进院有望好转。医疗反腐虽短期内延缓了设备入院与装机的速度,但设备销售本身几乎不贡献利润,且新产业国内存量装机超1.25万台,边际影响相对小。近期行业学术会议的召开已出现松动迹象,假以时日产品进院流程也有望好转,改善国内装机。此外,新产业超1/3收入来自海外,这部分不受影响。   维持“推荐”评级。公司国内外中大型装机仍强劲,将带动试剂放量、毛利率逐步优化。考虑到医疗反腐对公司整体装机、试剂销售影响有限,维持2023-2025年EPS预测为2.10、2.71、3.43元,维持“推荐”评级。   风险提示:1)仪器、设备国内外销售不及预期。国内化学发光仪器装机趋于饱和、海外本地化建设进度落后可能导致公司产品销售收不及预期;2)新产品研发进度不及预期。公司多个重要仪器和试剂仍处于研发进度,若研发、临床失败将影响公司业绩增速;3)集采及监管政策风险。化学发光试剂集采存在扩大范围、进一步降价的可能,若执行将削减公司国内试剂毛利率。
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      2023-10-27
    • 业绩增速符合预期,区域布局持续完善

      业绩增速符合预期,区域布局持续完善

      个股研报
        爱尔眼科(300015)   事项:   公司发布2023年三季报:公司实现收入160.47亿元(+22.95%),归属于上市公司股东的净利润31.81亿元(+34.97%),扣非净利润31.05亿元(+24.03%)。   三季度单季,公司实现收入57.95亿元(+17.22%),归属于上市公司股东的净利润14.69亿元(+37.82%),扣非净利润13.46亿元(+20.07%)。   平安观点:   三季度为行业旺季,屈光业务实现稳步增长:三季度,公司收入端实现稳步增长。三季度为眼科旺季,暑假期间屈、视光业务的快速放量推动了公司业绩的增长。下半年为白内障业务的旺季,该板块有望继续发力,为四季度的增长增添动力。   收并购持续落地,区域市场布局逐步完善:公司稳步实施“1+8+N”战略布局,继续推进中心城市和重点省会城市的区域性眼科中心的建设,不断完善各省区区域内的纵向分级连锁网络体系,同时,加快省会城市一城多院、眼视光门诊部(诊所)横向同城分级诊疗网络建设。9月20日,公司发布公告,拟收购海南爱尔、枣庄爱尔、邢台爱尔、阮凌爱尔、石狮爱尔、赤壁爱尔、当阳爱尔、建平爱尔、宜都爱尔、杭州爱尔、深东爱尔、聊城爱尔、重庆云阳爱尔、重庆南川爱尔、昆明艾维、来宾爱尔、龙岩爱尔、汉川爱尔、武冈爱尔19家医疗机构的部分股权,合计交易对价8.60亿元。此次收购,公司区域布局更加完善,也为公司的增长增添新的动力。   管理效率提升,净利率有所增长:2023年Q1-Q3,公司毛利率为51.93%,与去年同期的51.91%相比基本持平。净利率为21.94%,与去年同期的19.71%相比增长了2.23个百分点。随着公司规模的扩大,规模效应凸显。同时,公司管理效率进一步提升,管理费用率从去年同期的13.94%下降至12.99%。随着公司净利率的提升,公司盈利能力进一步   加强。   维持“推荐”评级:我国眼科医疗服务近年来快速增长,考虑我国眼科疾病患病人群数量众多,未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局,为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。公司主要业务板块:屈光、视光和白内障手术市场广阔,近年来增速较快,助力公司业绩稳定增长。我们维持公司的盈利预测,预计2023-2025年净利润分别为35.15亿元、47.21亿元和60.45亿元。考虑公司所处行业的良好发展前景,以及公司眼科医疗服务行业的龙头地位,我们维持公司的“推荐”评级。   风险提示:1)行业增长低于预期的风险:眼科医疗服务行业的增速有低于预期的可能,从而影响公司业绩的增长。2)收购、新建医院进度低于预期的风险:收购新建医院时,可能由于一系列原因造成收购不顺利,无法按期完成,或有些医院诊所无法完成收购,从而影响公司业绩的增长。3)流行性传染病爆发的风险:流行性传染病若爆发,或对公司的正常经营造成影响,从而影响公司的业绩增长。
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      2023-10-27
    • 前三季度利润端压力趋缓,制剂国际化符合预期

      前三季度利润端压力趋缓,制剂国际化符合预期

      个股研报
        苑东生物(688513)   事项:   公司公布2023年三季报,实现收入8.50亿元(-5.33%),归母净利润1.94亿(-0.91%),扣非后归母净利润1.46亿(1.67%),业绩基本符合预期。其中Q3单季度实现收入2.94亿(-8.62%),归母净利润0.62亿(2.20%),扣非后归母净利润0.46亿(20.37%)。   平安观点:   公司前三季度集采压力趋缓,盈利能力有所回升。公司2023前三季度受集采影响收入端有所下滑,利润端短暂承压。23Q3利润端恢复增长压力趋缓,盈利能力加速修复。期间费用方面,受产品集采影响,公司销售费用率为33.79%(-6.97pp),改善明显。其它期间费用方面:管理费用率8.46%(+1.26pp),研发费用率19.86%(+1.47pp),财务费用率-1.18%(-0.46pp)。公司前三季度毛利率为81.18%,净利率22.80%,基本平稳,我们认为集采影响基本触底。   顺利通过FDA现场检查,公司制剂国际化符合预期。公司全资子公司硕德药业首次接受美国FDA现场检查,并于9月顺利通过。本次检查通过标志着硕德药业小容量注射剂生产线在生产质量管理和设备设施等方面已满足FDA的cGMP要求,有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度,进一步加速公司制剂国际化。   新品种获批节奏保持,有望带来业绩增量。自2022年以来,公司已有12款新产品获批上市。2023Q3,公司有拉考沙胺口服溶液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液两款产品取得NMPA药品注册证书。根据米内网重点省市公立医院数据,拉考沙胺和重酒石酸去甲肾上腺素注射液2022年销售额分别为0.64亿和5.09亿。后续随着二甲双胍、尼卡地平、新斯的明、去氧肾上腺素、舒更葡糖钠等国内新获批品种的放量将为公司业绩持续贡献增量。   投资建议:公司集采影响基本出清,我们维持公司2023/2024/2025年净利润2.65/3.36/4.40亿元的预期不变。当前股价对应公司2023年24.5倍PE,维持"推荐"评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期可能:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。
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      2023-10-27
    • 剔新冠基数后实现营收增长,装机受反腐与渠道政策双向影响

      剔新冠基数后实现营收增长,装机受反腐与渠道政策双向影响

      个股研报
        安图生物(603658)   事项:   公司发布2023年三季报,23Q3实现营业收入11.35亿元(YoY-6.33%);归母净利润为3.55亿元(YoY-2.82%);归母扣非净利润为3.45亿元(YoY-2.68%)。基本符合市场预期。   平安观点:   剔除新冠基数影响后,23Q3营收仍实现增长。23Q3单季度,公司实现营收11.35亿元(YoY-6.33%),若剔除上年同期新冠相关收入基数影响,营收同比仍实现个位数增长。高毛利免疫诊断试剂营收占比提高、低毛利新冠相关业务营收占比降低,带动公司23Q3毛利率同比提升4.58pct至66.35%。23Q3单季期间费用率同比上涨3.82pct至33.08%,其中研发费用率从22Q3的11.91%增长至23Q3的13.28%,而销售费用率、管理费用率则同比增长1.50pct、0.63pct至15.70%、3.78%。   化学发光装机情况受反腐和销售政策调整双向影响。公司分别于5月、6月陆续发布600速发光仪、流水线的新装机政策。7月份新装机政策落地后,降低了经销商仪器首付款压力,装机情况有一定边际改善。然而医疗反腐对靠销售入院的质谱仪以及单价较高流水线装机的不利影响仍然存在。   维持“推荐”评级。受新冠高基数和医疗反腐等因素影响,公司23Q3业绩表观增速转负。考虑到23Q4新冠基数和医疗反腐影响仍将持续,调整2023-2025年EPS预测为2.24、2.71、3.33元(原2.30、2.81、3.49元)。鉴于公司核心发光业务仍持续增长,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期:公司新销售政策的落地进度将影响设
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      2023-10-26
    • 三季报利润增长超预期,酮洛芬凝胶贴膏即将医保放量

      三季报利润增长超预期,酮洛芬凝胶贴膏即将医保放量

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   公司公布2023三季报,实现收入18.93亿元(+18.37%),归母净利润3.10亿元(+48.76%),扣非后归母净利润2.89亿元(+43.24%),公司利润增长超出此前市场预期。   其中Q3单季度实现收入6.75亿元(+18.83%),归母净利润1.12亿元(+42.91%),扣非后归母净利润1.10亿元(+43.06%)。   平安观点:   公司三季度利润增长超出预期。根据我们预测,公司2023全年归母净利润增长33%左右,公司前三季度实现归母净利润增速高达49%,超出我们预期。其中Q3单季度归母净利润实现43%的增长,我们认为在学术推广受影响的行业背景下显得尤为难得,预计公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏保持快速增长。Q3单季度收入增速19%,利润增速高于收入增速的原因主要得益于公司费用率的控制,其中Q3销售费用率下降至42.71%(-8.37pp)。我们认为Q3单季度费用率低一方面是由于学术推广活动受影响;另一方面是公司进行半自营转型和OTC开拓所致。展望未来公司销售费用率整体仍有望稳中有降。   酮洛芬凝胶贴膏即将迎来放量,公司产品梯队完善。根据国家医保局公告,2023年医保谈判专家审评结果已经公布。考虑到国内化药贴膏剂临床稀缺,我们认为公司酮洛芬凝胶贴膏大概率通过了专家审评,接下来就是最后谈价环节。在洛索洛芬钠凝胶贴膏基础上,我们认为酮洛芬凝胶贴膏会保持快速放量态势。同时根据公司此前公告,利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏均已报产;吲哚美辛凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03、氟比洛芬贴剂、酮洛芬贴剂等正在开展临床。预计公司25年开始会有大量新产品上市,梯队丰富。   公司在外用镇痛领域优势明显,维持“推荐”评级。公司外用制剂品种储备丰富,业绩持续快速增长,行业竞争格局好。同时持续向OTC和线上渠道开拓,并在个别省份试点半自营模式,有望持续提升核心产品利润率和市场空间。我们暂维持公司2023-2025年净利润分别为3.58亿、4.72亿、6.26亿元的预测,当前股价对应2023年PE仅23.5倍,性价比凸出,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司研发或获批进度不及预期。2)政策风险:集采执行力度超预期。3)产品放量不及预期风险:公司核心产品基数较大,存在放量不及预期可能。
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      2023-10-25
    • 医药生物行业周报:阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索

      医药生物行业周报:阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索

      化学制药
        行业观点   阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索   卫材的靶向Aβ的阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗(lecanemab)已正式通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。目前仑卡奈单抗尚未在国内正式获批上市,也并未进入国家医保。仑卡奈单抗在III期临床试验中,与安慰剂组相比,显著降低了试验主要终点CDR-SB的增加速度(CDR-SB评分越高意味着患者病情越严重),患者接受仑卡奈单抗治疗18个月后,认知和功能临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%,显著减缓患者的认知衰退。   根据博鳌乐城先行区中心药房公众号数据,海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg/2ml,价格为3328元/瓶,在说明书中,仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg,每两周使用一次。据此测算,一个体重为60kg的患者需要的药量为600mg,约3瓶药物,单次使用花费约9984元,月治疗费用约为2万元,年治疗费用约24万。   仑卡奈单抗是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症新药,在美国市场,仑卡奈单抗一年疗程的治疗费用为26500美元,约合18.1万元人民币,具体花费会根据患者体重的不同浮动。   根据2020年中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南,AD检查主要包括临床评估,脑影像检查和实验室检查,AD治疗主要分为认知症状的药物治疗,精神行为症状的药物治疗和中医药治疗。其中脑影像检查包括MRI,Aβ-PET,FDG-PET,Tau-PET等,诊断类核素药物有助于AD诊断敏感性和特异性的提升,建议关注核素类诊断药物和相关标的,如东诚药业等;认知症状的治疗类药物主要包括多奈哌齐等胆碱酯酶抑制剂和美金刚等谷氨酸受体拮抗剂类传统治疗药物,目前治疗效果和手段依然受限,建议关注靶向Aβ,QPCT等新靶点在研AD治疗药物和相关标的,如恒瑞医药,先声药业等。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展领域。我们重点关注:1)减肥药物领城,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬,具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破,叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   行业要闻荟萃   1)默沙东PD-1单抗Keytruda获FDA批准用于NSCLC患者的新辅助治疗;2)强生前三季度营业收入214亿美元,同比增长6.8%;3)辉瑞利特昔替尼胶囊获CDE批准上市,用于青少年和成人重度斑秃治疗;4)默沙东、第一三共合作开发3款ADC项目总额高达220亿美元。   行情回顾   上周医药板块下跌6.88%,同期沪深300指数下跌4.17%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第27位。港股上周医药板块下跌6.47%,同期恒生综指下跌4.10%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-10-24
    • IVD行业系列全景图(一):化学发光领域全景图

      IVD行业系列全景图(一):化学发光领域全景图

      化学原料
        化学发光为免疫诊断主流技术,诊断需求增加、 新增检测项目以及高值项目渗透率提升使行业保持高增速   体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指在体外对人体的血液、 组织、 尿液等进行检测,以监测人体健康以及辅助诊断疾病。 按照检测原理和方法可分为生化诊断、 免疫诊断、 分子诊断、 POCT诊断等细分领域,其中免疫诊断约占体外诊断市场38%,化学发光为免疫诊断的主流技术。 根据《 中国医疗器械蓝皮书(2021)》 预测,2015-2022E年我国化学发光市场规模以CAGR 21.5%增长至约395亿元,2023年或将达到473亿元,市场规模的增长主要有以下三个驱动因素:1)医疗机构常规诊疗量增加;2)新诊断项目的开发,如阿尔兹海默症诊断试剂的开发;3)高值项目渗透率提高,如肿瘤标志物、 自免项目渗透率的提升。   国产化学发光厂商实现产品性能突破,集采将加速国产替代进程   我国发光市场仍被罗氏、 雅培、 贝克曼以及西门子等国际巨头所占据, 2021年国产化率不到25%,主要原因有:1)试剂上游原料具有较高壁垒,早期国产试剂性能较差;2)国产厂家设备研发、 生产技术相对落后;3)封闭系统替代困难,进口产品具有先发优势。   经过多年的调试和改进,一部分国产发光龙头企业在仪器和试剂的性能上都获得了显著进步。 在试剂方面,国产厂家不断提高原材料自研比例、 更新迭代提升试剂质量、 完善常规试剂布局、 开发特色试剂项目进行差异化竞争;在发光仪设备方面,国产厂家抓住500速以上高速机的空白市场进行布局,精准捕捉国内高等级医疗机构的高通量检测需求。 在200速左右的中型机上,国产厂家优化设备大小,桌面式台式机便可媲美进口落地式发光仪的性能,使医疗机构充分利用桌面空间,满足国内外中小型医疗机构或高等级医院门诊、 急诊的检测需求。 随着国产厂家1)仪器、 试剂性能提升、 布局完善;2)品牌认可度积累,国产仪器及试剂的市场占有率将进一步提升。   近两年开始推进的发光集采将加速国产替代的进程。 因为在集采的降价压力下,外资企业难以保障经销商的利益,会导致经销商业务扩张与日常服务动力不足,而国内头部企业能为经销商提供的利润空间更高。   投资建议&主要公司:建议关注国内高速机、 流水线装机数量领先,以及海外市场开拓领先的化学发光厂家。 主要公司:(1)新产业(300832.SZ):国内化学发光行业龙头,X系列颠覆式升级开启增长新篇章;(2)安图生物(603658.SH):广泛布局体外诊断各领域,高速机上市或将带动试剂放量;(3)亚辉龙(688575.SH):深耕自免诊断领域十余年,秉承差异化竞争战略实现高等级医院准入;(4)迈瑞医疗(300760.SZ):国内医疗设备龙头,大手笔并购加速化学发光业务国内外布局。   风险提示:出海进度不及预期;产品开发不及预期;监管政策风险;集采降价风险。
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      2023-10-19
    • 专注于抗病毒领域,核心品种掘金肝炎大市场

      专注于抗病毒领域,核心品种掘金肝炎大市场

      个股研报
        凯因科技(688687)   平安观点:   凯因科技是聚焦于抗病毒领域的创新药企业。公司是一家以生物技术为平台,专注于病毒及免疫性疾病领域的创新药企业。已上市产品包括丙肝全口服泛基因型药物、培集成干扰素α-2、吡非尼酮、人干扰素α2b、复方甘草酸苷药物等。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。减肥药研发热度高涨,先为达GLP-1研发处于国内第一梯队,公司参股并享有收入分成权利。   凯力唯泛基因型丙肝治疗优势显著。丙肝呈全球化流行,我国HCV感染者约1000万,治疗需求巨大。丙肝治疗方法逐步迭代,四代DAAs口服疗法已成为主流。凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯)和索磷布韦片方案属于第四代方案,具有无需基因检测、无需联用其他药品、疗程普遍较短等优点。在2022年底的医保谈判中凯力唯报销范围由非1b型扩大到了泛基因型,为国产唯一的泛基因型方案。我们预计凯力唯将开启快速放量过程,销售峰值有望达到18亿元。   乙肝功能性治愈市场空间广阔。我国慢性HBV感染约7000万例,其中CHB(慢性乙肝)约2000万-3000万例,是名副其实的乙肝大国。NAs和长效干扰素是目前乙肝主流治疗手段,对NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群,联合Peg-INF-α可使部分患者实现临床治愈。目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症是有凯因科技和特宝生物处于3期临床,且进度基本相同。我们预计公司培集成干扰素α-2注射液2030年销售额有望达到15亿左右。   凯因科技估值仍有提升空间,首次覆盖给予“推荐”评级。我们预计公司23-25年净利润分别为1.19亿、1.59亿、2.09亿元,当前市值对应2023年PE为35.8倍。公司专注于病毒性疾病领域,主要业务包括干扰素、乙肝及丙肝创新药等,选取恒瑞医药(创新药)、福瑞股份(肝病治疗)、特宝生物(干扰素)作为可比公司进行估值比较。2023-2025年3家可比公司平均预期PE分别为51.2倍、38.0倍、28.7倍,当前凯因科技估值具有提升空间。考虑到公司在抗病毒创新药领域领先优势明显,凯力唯等核心产品市场空间大,有望实现较快业绩增长,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示。1)药品研发风险:医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。2)市场开拓风险:我国医改进入新阶段,国家基药目录、新医保目录动态调整,医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实,公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3)产品降价风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
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      2023-10-18
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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