专注于抗病毒领域,核心品种掘金肝炎大市场

专注于抗病毒领域,核心品种掘金肝炎大市场

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专注于抗病毒领域,核心品种掘金肝炎大市场

  凯因科技(688687)   平安观点:   凯因科技是聚焦于抗病毒领域的创新药企业。公司是一家以生物技术为平台,专注于病毒及免疫性疾病领域的创新药企业。已上市产品包括丙肝全口服泛基因型药物、培集成干扰素α-2、吡非尼酮、人干扰素α2b、复方甘草酸苷药物等。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。减肥药研发热度高涨,先为达GLP-1研发处于国内第一梯队,公司参股并享有收入分成权利。   凯力唯泛基因型丙肝治疗优势显著。丙肝呈全球化流行,我国HCV感染者约1000万,治疗需求巨大。丙肝治疗方法逐步迭代,四代DAAs口服疗法已成为主流。凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯)和索磷布韦片方案属于第四代方案,具有无需基因检测、无需联用其他药品、疗程普遍较短等优点。在2022年底的医保谈判中凯力唯报销范围由非1b型扩大到了泛基因型,为国产唯一的泛基因型方案。我们预计凯力唯将开启快速放量过程,销售峰值有望达到18亿元。   乙肝功能性治愈市场空间广阔。我国慢性HBV感染约7000万例,其中CHB(慢性乙肝)约2000万-3000万例,是名副其实的乙肝大国。NAs和长效干扰素是目前乙肝主流治疗手段,对NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群,联合Peg-INF-α可使部分患者实现临床治愈。目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症是有凯因科技和特宝生物处于3期临床,且进度基本相同。我们预计公司培集成干扰素α-2注射液2030年销售额有望达到15亿左右。   凯因科技估值仍有提升空间,首次覆盖给予“推荐”评级。我们预计公司23-25年净利润分别为1.19亿、1.59亿、2.09亿元,当前市值对应2023年PE为35.8倍。公司专注于病毒性疾病领域,主要业务包括干扰素、乙肝及丙肝创新药等,选取恒瑞医药(创新药)、福瑞股份(肝病治疗)、特宝生物(干扰素)作为可比公司进行估值比较。2023-2025年3家可比公司平均预期PE分别为51.2倍、38.0倍、28.7倍,当前凯因科技估值具有提升空间。考虑到公司在抗病毒创新药领域领先优势明显,凯力唯等核心产品市场空间大,有望实现较快业绩增长,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示。1)药品研发风险:医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。2)市场开拓风险:我国医改进入新阶段,国家基药目录、新医保目录动态调整,医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实,公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3)产品降价风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
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    平安证券股份有限公司

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    2023-10-18

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  凯因科技(688687)

  平安观点:

  凯因科技是聚焦于抗病毒领域的创新药企业。公司是一家以生物技术为平台,专注于病毒及免疫性疾病领域的创新药企业。已上市产品包括丙肝全口服泛基因型药物、培集成干扰素α-2、吡非尼酮、人干扰素α2b、复方甘草酸苷药物等。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。减肥药研发热度高涨,先为达GLP-1研发处于国内第一梯队,公司参股并享有收入分成权利。

  凯力唯泛基因型丙肝治疗优势显著。丙肝呈全球化流行,我国HCV感染者约1000万,治疗需求巨大。丙肝治疗方法逐步迭代,四代DAAs口服疗法已成为主流。凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯)和索磷布韦片方案属于第四代方案,具有无需基因检测、无需联用其他药品、疗程普遍较短等优点。在2022年底的医保谈判中凯力唯报销范围由非1b型扩大到了泛基因型,为国产唯一的泛基因型方案。我们预计凯力唯将开启快速放量过程,销售峰值有望达到18亿元。

  乙肝功能性治愈市场空间广阔。我国慢性HBV感染约7000万例,其中CHB(慢性乙肝)约2000万-3000万例,是名副其实的乙肝大国。NAs和长效干扰素是目前乙肝主流治疗手段,对NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群,联合Peg-INF-α可使部分患者实现临床治愈。目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症是有凯因科技和特宝生物处于3期临床,且进度基本相同。我们预计公司培集成干扰素α-2注射液2030年销售额有望达到15亿左右。

  凯因科技估值仍有提升空间,首次覆盖给予“推荐”评级。我们预计公司23-25年净利润分别为1.19亿、1.59亿、2.09亿元,当前市值对应2023年PE为35.8倍。公司专注于病毒性疾病领域,主要业务包括干扰素、乙肝及丙肝创新药等,选取恒瑞医药(创新药)、福瑞股份(肝病治疗)、特宝生物(干扰素)作为可比公司进行估值比较。2023-2025年3家可比公司平均预期PE分别为51.2倍、38.0倍、28.7倍,当前凯因科技估值具有提升空间。考虑到公司在抗病毒创新药领域领先优势明显,凯力唯等核心产品市场空间大,有望实现较快业绩增长,首次覆盖给予“推荐”评级。

  风险提示。1)药品研发风险:医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。2)市场开拓风险:我国医改进入新阶段,国家基药目录、新医保目录动态调整,医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实,公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3)产品降价风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。

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