2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2019年第三季度报告点评:核心品种生产放量,业绩增长拐点确定

      2019年第三季度报告点评:核心品种生产放量,业绩增长拐点确定

      个股研报
      # 中心思想 ## 核心品种放量与盈利能力提升 富祥股份2019年第三季度报告显示,公司业绩增长显著,主要得益于核心品种舒巴坦系列产品的放量和盈利能力的提升。同时,上游原材料价格下降也进一步增厚了公司业绩。 ## 产品结构优化与市场拓展 公司产品规范市场销售占比提升,以及450吨哌拉西林他唑巴坦8:1混粉项目进展顺利,预示着公司在业务扩展方面具有良好前景,有望带动哌拉西林产品的销售,提供新的收入增长点。 # 主要内容 ## 财务数据分析 * **营业收入与净利润增长:** * 前三季度营业收入9.67亿元,同比增长8.36%;归属上市公司股东的净利润2.16亿元,同比增长25.09%。 * 第三季度营业收入3.75亿元,同比增长38.49%;归属上市公司股东的净利润1.02亿元,同比增长150.24%。 * **盈利能力改善:** * 第三季度销售毛利率46.58%,同比上升8.98个百分点;销售净利率27.49%,同比上升12.25个百分点。 * **成本控制:** * 三季度上游原材料6-APA市场价格进一步下调至150元/公斤,同比下降35%,增厚公司业绩。 * **财务费用:** * 前三季度财务费用1079.36万元,同比增长127.28%,主要系借款利息增加及汇兑收益减少。 ## 业务发展分析 * **产品结构优化:** * 他唑巴坦原料药规范市场销售占比提升,受规范市场需求提升因素影响。 * **项目进展:** * 公司450吨哌拉西林他唑巴坦8:1混粉项目进展顺利,达产后将带动哌拉西林产品的销售,提供收入增量。 ## 盈利预测与估值 * **盈利预测:** * 预计2019-2021年公司营业收入分别为14.02/18.91/24.92亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为3.14/4.20/5.47亿元,EPS分别为1.16/1.56/2.03元。 * **投资评级:** * 维持“增持”评级。 * **估值:** * 对应PE分别为15/11/9倍。 ## 风险提示 * 原料药价格下降风险 * 环保监管处罚的风险 * 汇兑损失风险 # 总结 富祥股份2019年第三季度报告显示,公司业绩增长拐点确定,核心品种生产放量,盈利能力显著改善。产品结构优化和市场拓展为公司带来新的增长动力。维持“增持”评级,但需关注原料药价格波动、环保监管以及汇兑风险。
      川财证券有限责任公司
      3页
      2019-10-29
    • 2019年前三季度业绩预告点评:三季度业绩超预期,拐点确定

      2019年前三季度业绩预告点评:三季度业绩超预期,拐点确定

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩增长与拐点确定 富祥股份三季度业绩超预期,同比增长显著,预示着公司业绩拐点已确立。 ## 产能释放与产品价格双驱动 上半年产能制约因素解除,下半年生产企稳,产能有望持续释放,核心品种价格维持高位,共同驱动全年业绩高增。 # 主要内容 ## 三季度业绩超预期 公司发布2019年前三季度业绩预告,预计第三季度归属于上市公司股东的净利润同比增长130%-160%,前三季度预计同比增长20.32%-27.39%。 ## 上半年产能制约解除,下半年生产企稳 上半年公司中期设备检修工作已完成,下半年产能释放,产量预计同比提升30%以上,叠加部分产品价格同比显著提升,产销两旺业绩红利兑现。 ## 核心品种价格维持高位 二季度以来舒巴坦系列产品价格维持高位,预计舒巴坦酸下半年价格同比有望提升40%;他唑巴坦原料药规范市场销售规模扩大,新获批韩国MFDS注册证助推销售;“培南”系列产品受益于行业爆炸事件导致的停产因素影响,价格维持上行。 ## 募投产能顺利建设 公司依托在他唑巴坦产品优势,拓展至无菌化生产领域,哌拉西林他唑巴坦混粉450吨可转债项目顺利建设,有望明年年初投产,在提升他唑巴坦原料药市占率的同时带动哌拉西林系列产品的销售。 ## 盈利预测与估值 预计2019-2021年公司营业收入分别为14.02/18.91/24.92亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为3.14/4.20/5.47亿元,EPS分别为1.16/1.56/2.03元,对应PE分别为16/12/9倍,维持“增持”评级。 ## 风险提示 原料药价格下降风险,环保监管处罚的风险,汇兑损失风险。 # 总结 富祥股份三季度业绩表现强劲,产能释放和产品价格上涨是主要驱动因素。核心产品舒巴坦和他唑巴坦价格维持高位,募投项目顺利推进,为公司未来增长奠定基础。维持“增持”评级,但需关注原料药价格波动、环保监管和汇率风险。
      川财证券有限责任公司
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      2019-09-17
    • 2019年半年报点评:制剂销售放量叠加经营提效推动业绩高增

      2019年半年报点评:制剂销售放量叠加经营提效推动业绩高增

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩增长驱动因素分析 健康元(600380)2019年半年报显示,公司业绩实现高增长,主要得益于: 1. **制剂销售放量**:化学制剂业务快速增长,尤其是注射用美罗培南(倍能)和注射用醋酸亮丙瑞林等产品销售额显著提升。 2. **经营提效**:原料药及中间体业务成本控制能力加强,有效提升了整体毛利率水平。 ## 盈利预测与投资评级 报告预计公司2019-2021年营业收入和净利润将持续增长,并维持“增持”评级。 # 主要内容 ## 公司业绩概况 2019年上半年,健康元实现营业收入62.85亿元,同比增长9.34%;归属于上市公司股东的净利润5.46亿元,同比增长28.32%;扣非净利润5.05亿元,同比增长29.23%。 ## 毛利率分析 上半年毛利率为65.71%,同比提升2.54个百分点。其中,原料药及中间体业务毛利率大幅提升6.33个百分点,是拉动整体毛利率的主要因素。 ## 各业务板块收入分析 化学制剂业务增速较快,上半年收入32.91亿元,同比增长23.21%。海滨制药注射用美罗培南(倍能)销售增长27.76%,丽珠集团注射用醋酸亮丙瑞林、艾普拉唑肠溶片等化学制剂整体增长22.16%。 ## 经营管理与研发投入 报告期内,公司净利率同比提升2.40个百分点,管理费用率和销售费用率有所下降,研发费用率提升0.5个百分点。公司吸入制剂研发团队由呼吸领域专家金方教授领衔,在研管线丰富。 ## 盈利预测 预计2019-2021年公司营业收入分别为125.87/143.89/166.91亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为8.79/11.12/13.86亿元,对应EPS为0.45/0.57/0.72元/股,对应PE为20/15/12倍。 ## 风险提示 报告提示了原料药及中间体价格下降的风险,以及制剂销售不及预期的风险。 # 总结 ## 核心驱动力与未来展望 健康元2019年半年报表现亮眼,制剂销售增长和成本控制是业绩增长的主要驱动力。公司在吸入制剂领域的研发投入和丰富的产品管线,预示着未来广阔的成长空间。 ## 投资建议与风险提示 维持“增持”评级,但需关注原料药价格波动和制剂销售情况,警惕相关风险。
      川财证券有限责任公司
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      2019-08-27
    • 2019年半年报点评:业绩略超预期,优质骨科植入物企业迎行业拐点

      2019年半年报点评:业绩略超预期,优质骨科植入物企业迎行业拐点

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩增长与市场机遇 本报告的核心观点是大博医疗2019年半年报业绩略超预期,营业收入和净利润均实现显著增长。公司作为优质骨科植入物企业,有望受益于行业整合和进口替代,迎来发展拐点。 ## 盈利预测与投资评级 川财证券研究所预测公司2019-2021年营业收入和净利润将持续增长,并给予“增持”评级,认为公司具备良好的投资价值。 # 主要内容 ## 1. 公司经营情况分析 ### 1.1 营业收入稳健增长 公司上半年营业收入同比增长54.27%,其中创伤类和脊柱类产品增长显著。微创外科业务保持快速增长势头。剔除“两票制”影响,收入增速仍在30%左右。 ### 1.2 盈利能力分析 剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长约29%,略超预期。 ## 2. 市场营销与产能建设 ### 2.1 营销网络完善 公司积极扩充销售团队,销售人员薪酬同比增长60%。 ### 2.2 产能扩张 募投项目推进,创伤类及脊柱类产能将得到释放,关节类产品结构将更为丰富,研发实力也将提升。 ## 3. 行业发展趋势 ### 3.1 行业政策利好 器械一致性评价建立,利好优质高值耗材企业,公司有望受益实现集中度的大幅提升。 ### 3.2 市场前景广阔 骨科植入市场未来符合增速有望维持 15%,终端售价下降所带来的影响或被市场集中度上升所消除。 ## 4. 盈利预测与估值 ### 4.1 盈利预测 预计2019-2021年公司营业收入分别为10.79/13.53/16.79亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为4.66/5.85/7.34亿元,对应EPS分别为1.16/1.45/1.81元/股。 ### 4.2 投资评级 给予“增持”评级,对应PE分别为34/27/22倍。 # 总结 ## 业绩增长与市场机遇 大博医疗2019年半年报业绩表现亮眼,各项业务稳健增长,盈利能力持续提升。公司在骨科植入物领域具备竞争优势,有望受益于行业整合和进口替代,实现市场份额的提升。 ## 投资建议与风险提示 川财证券研究所给予公司“增持”评级,认为公司具备良好的投资价值。同时,报告也提示了产品研发进度、产能释放以及产品价格下降等风险。
      川财证券有限责任公司
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      2019-08-21
    • 2019年半年报点评:内部体系建设加强,主要产品产销两旺

      2019年半年报点评:内部体系建设加强,主要产品产销两旺

      个股研报
      # 中心思想 * **内部体系建设与短期业绩波动:** 公司为加强内部体系建设,主动进行厂区整顿升级和设备改造,虽然短期内导致产量下降,业绩出现波动,但为后续生产提供了可靠保障,并提升了生产效率。 * **主要产品市场份额提升:** 公司主要产品舒巴坦和培南类中间体价格大幅上涨,订单充足,市场份额有所提升,尤其是在舒巴坦酸和他唑巴坦市场,公司有望维持高位或进一步提升需求。 # 主要内容 ## 公司基本情况 * 2019年上半年,公司实现营业收入5.92亿元,同比下降4.74%;归属于上市公司股东的净利润1.14亿元,同比下降13.49%。 ## 内部体系建设加强,业绩短期出现波动 * 公司于2019年1月对厂区进行整顿升级,并通过美国FDA的GMP检查,确保产品质量。 * 5月,公司对厂区及回收车间进行了大规模改造,升级设备,为后续生产提供保障并提升效率。 ## 主要产品产销两旺,订单充足 * 舒巴坦、培南类中间体价格大幅上涨,中间体业务收入3.50亿元,同比上升9.48%。 * 原料药业务实现收入2.37亿元,同比下降21.54%。 * 公司作为全球舒巴坦酸的主供应商,行业产能骤降使得公司产品供给趋紧,舒巴坦酸价格有望维持高位。 * 他唑巴坦受到规范市场供给趋紧影响,需求有望进一步提升。 ## 子公司中间体新项目试产,车间改造获阶段性成果 * 子公司江西如益完成了中间体新项目的建设,进入试产阶段,预计今年有望贡献部分收入。 * 潍坊奥通中间体项目及他唑巴坦配套中间体项目开始设备采购及安装,预计明年年初达产。 * 富祥(大连)注射剂车间改造完毕,关键设备陆续进厂安装调试,预计2020年第一季度获得注射液制剂药品注册批准文号。 ## 盈利预测与投资评级 * 预计公司2019-2021年营业收入分别为14.95/18.88/23.82亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为3.13/4.14/5.32亿元,对应EPS分别为1.16/1.53/1.97元/股,对应PE分别为14/10/8倍,继续给予“增持”评级。 ## 风险提示 * 原料药价格下降风险 * 环保监管处罚的风险 * 汇兑损失风险 # 总结 * 富祥股份2019年半年报显示,公司为加强内部体系建设,短期业绩受到影响,但主要产品产销两旺,市场份额提升,子公司新项目试产和车间改造取得进展。 * 预计公司未来营收和净利润将保持增长,维持“增持”评级,但需关注原料药价格、环保监管和汇兑风险。
      川财证券有限责任公司
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      2019-07-31
    • 公司研究报告:吸入制剂蓄势待发,迎发展新机遇

      公司研究报告:吸入制剂蓄势待发,迎发展新机遇

      个股研报
      中心思想 战略转型与创新驱动:健康元迈向高价值医药市场 健康元药业集团股份有限公司正经历一场深刻的战略转型,从传统的保健品业务逐步发展成为一家涵盖医药中间体、原料药、化药制剂、中成药、诊断试剂和保健品等多元化业务的综合性医药集团。其核心增长动力在于精准把握慢性呼吸系统疾病吸入制剂市场的巨大进口替代机遇,通过持续的研发投入和技术平台建设,构建了在吸入制剂、微球缓释技术和单抗生物药等高壁垒领域的竞争优势。同时,公司积极优化原料药业务结构,向高端特色品种转型,以应对日益趋严的环保政策。报告指出,尽管公司当前市场价值被低估,但随着其创新产品管线的逐步落地和业务结构的持续优化,未来有望实现显著的价值重估和业绩增长。 呼吸制剂与特色原料药:未来业绩增长的双引擎 公司未来的业绩增长将主要由两大核心引擎驱动:一是慢性呼吸系统疾病吸入制剂的快速发展。面对国内庞大的哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者群体以及吸入制剂市场对进口产品的严重依赖,健康元凭借其完备的研发管线和已获批或即将获批的产品(如复方异丙托溴铵吸入溶液、布地奈德气雾剂等),有望在这一百亿级市场中实现进口替代,贡献可观的销售增量。二是原料药业务的结构性优化。在环保政策趋严的背景下,公司通过海滨制药的培南系列产品国际认证、丽珠集团原料药业务向特色品种转型以及焦作健康元抗生素系列产品的转型升级,确保了原料药业务的企稳和盈利能力的提升,为公司提供了稳定的现金流和利润支撑。 主要内容 多元化业务布局与盈利能力提升 健康元药业集团股份有限公司作为国内大型综合医药集团,其业务范围广泛,涵盖医药中间体、化学原料药、化药制剂、中成药、诊断试剂和保健品的研发、生产和销售。2018年,公司实现营业收入112.04亿元,归属于母公司股东的净利润为6.99亿元。公司最初以保健品品牌“太太口服液”起家,通过战略性收购深圳市海滨制药有限公司和丽珠医药集团,成功转型为制药企业。近年来,公司积极投身生物医疗、新型制剂药品的技术研发,并布局互联网大健康领域,进行新一轮战略转型。 业务结构优化与财务表现 在业务构成方面,化学制剂是公司的第一大收入来源,2018年实现销售收入52.55亿元,同比增长10.94%,毛利率高达80.15%。公司通过深圳海滨制药和丽珠医药集团不断丰富化药品种,特殊剂型如美罗培南注射液、艾普拉唑、注射用醋酸亮丙瑞林微球等成为新的成长点。原料药及中间体业务在2018年实现销售收入34.47亿元,同比增长12.39%,毛利率提升至29.90%,显示出向高端特色品种转型升级的成效。中药业务(如参芪扶正注射液)受医保控费等因素影响,2018年销售收入15.47亿元,同比下降24.68%,毛利率为76.08%,预计未来占比将有所下降。检测试剂业务通过提高自产产品比例和代理品种发力,而保健品业务收入占比已降至1.83%,公司正探索新的营销模式。 财务表现方面,公司业绩持续增长,经营状况不断改善。2019年一季度,公司营业收入达到33.42亿元,同比增长11.05%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为2.76亿元,同比大幅增长41.98%。这主要得益于焦作健康元中间体产品价格回升,带动公司整体净利率提升。此外,公司债务结构持续改善,资产负债率降低。值得注意的是,丽珠集团作为公司的控股子公司,在2018年为公司贡献了约5.29亿元的归母净利润,占公司归母净利润的76%,是公司营收和业绩的重要支撑。 慢性呼吸系统疾病市场机遇与吸入制剂的进口替代 慢性呼吸系统疾病市场需求巨大,为吸入制剂带来了前所未有的发展机遇,同时国内市场对进口产品的严重依赖也为本土企业提供了广阔的进口替代空间。 呼吸疾病的严峻挑战与吸入制剂的优势 慢性呼吸系统疾病,特别是支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD),患病人群广泛且用药周期长,给社会带来沉重的经济负担。根据《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》数据,我国20岁及以上人群哮喘患者总数高达4570万人,患病率为4.2%,但诊断率和控制率极低,71.2%的患者从未被医生诊断,仅有5.6%接受了基本治疗。中国成人肺部健康研究(CPHS) 2018年调查数据显示,我国20岁及以上成人的慢阻肺患病率为8.6%,40岁以上则高达13.7%,患者人数近1亿。2013年中国慢阻肺死亡人数约91.1万人,占全世界慢阻肺死亡人数的1/3,远高于中国肺癌年死亡人数,构成重大疾病负担。 吸入制剂因其用量少、起效快、副作用低等优点,已成为治疗哮喘和COPD的最佳和主流给药方式。这类剂型包括定量吸入气雾剂(pMDI)、干粉吸入剂(DPI)、喷雾剂和雾化吸入溶液等,能够将药物直接递送至呼吸道深部,发挥局部或全身作用。 国内吸入制剂市场格局与健康元的战略布局 国内吸入制剂市场规模在百亿左右,但由于药物颗粒和给药装置的特殊性,研发壁垒高企,市场长期被阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰等国外医药企业主导。例如,布地奈德混悬液(ICS)是慢性呼吸系统吸入制剂中销售量最大的品种,2018年样本医院销售额达10.53亿元,市占率40%,国内市场约40亿元,由原研阿斯利康独家销售。复方制剂如布地奈德福莫特罗粉吸入剂和沙美特罗替卡松粉吸入剂也主要由国外企业占据高市场份额。 面对这一市场现状,健康元自2013年起便深入布局呼吸系统用药研发,成立了上海方予健康医药科技有限公司,并与钟南山院士主持的广州市呼吸疾病研究所合作,累计研发投入超亿元,配备了先进的呼吸药物递送系统研发平台。公司战略性布局布地奈德系列产品和异丙托溴铵系列产品,研发管线完备。目前,复方异丙托溴铵吸入溶液已于2019年5月获得GMP生产批件,左旋沙丁胺醇吸入溶液已提交注册申报,异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂已完成发补资料研究并申报生产,妥布霉素吸入溶液正在进行临床试验研究,多个吸入制剂项目获批临床,显示出公司在呼吸制剂领域的强大研发实力和即将到来的产品放量潜力。 环保趋严下的原料药业务企稳与转型 在日益严格的环保政策背景下,健康元的原料药及中间体业务通过结构优化和转型升级,实现了企稳并提升盈利能力。 公司中间体及原料药平台以抗生素系列品种为主,包括7-ACA、头孢曲松钠、头孢呋辛钠等,同时不乏美罗培南、阿卡波糖、他汀系列等特色原料药品种。生产基地包括丽珠宁夏、焦作健康元、海滨制药和新乡海滨等。 子公司原料药业务的特色发展 海滨制药主要生产培南系列原料药及制剂。2018年,海滨制药产品实现营业收入11.96亿元,净利润贡献2.15亿元。其无菌美罗培南原料药和制剂已通过欧盟EU-GMP认证和CEP认证,具备国际市场竞争力。新乡海滨作为美罗培南中间体生产基地,设计产能约100吨,有效保障了下游原料药及制剂的稳定供应。 丽珠集团的原料药业务正从大宗品种转向特色品种。其子公司宁夏新北江制药有限公司生产头孢系列、他汀系列以及阿卡波糖等特色原料药。2018年,丽珠集团原料药和中间体产品收入达23.54亿元,同比增长11.95%。其中,特色原料药阿卡波糖销售收入2.20亿元,同比增长4.77%,并通过与中美华东签订采购合同确保了销售。米尔贝肟、美伐他汀等特色品种也实现了显著增长,分别同比增长51.04%和54.60%。 焦作健康元以生产7-ACA为主,产能在2640吨左右。2018年,焦作健康元实现销售收入12.70亿元,净利润贡献2.12亿元,分别较上年同期增长25%和136%,主要得益于原料药及中间体市场价格回升。尽管7-ACA行业存在一定程度的产能过剩,但公司正谋求从大宗原料药向高端特色原料药、从国内市场向国际市场的转型升级。 并购整合、研发创新与生产布局驱动成长 健康元通过持续的并购整合和自主设立子公司,不断拓展产品业务线条,并依托三大技术平台进行研发突破,为未来的业务转型和增长奠定基础。 创新研发平台领跑细分赛道
      川财证券有限责任公司
      33页
      2019-07-07
    • 2018年年报及2019年第一季度报告点评:审计影响已解除,业绩将迎来拐点

      2018年年报及2019年第一季度报告点评:审计影响已解除,业绩将迎来拐点

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩拐点与增长潜力:** 报告核心在于富祥股份在经历审计影响后,业绩即将迎来拐点,并分析了舒巴坦涨价、他唑巴坦市场格局变化以及募投项目建设等多重因素驱动下的增长潜力。 * **投资评级与盈利预测:** 基于对公司未来盈利能力的预测,维持“增持”评级,并给出了2019-2021年的营业收入和净利润预测,以及对应的EPS和PE。 # 主要内容 ## 公司业绩回顾与展望 * **2018年业绩回顾:** 2018年公司营收同比增长21.42%,净利润同比增长9.67%,扣非净利润同比增长15.86%。 * **2019年一季度业绩:** 营收同比下降3.25%,净利润同比下降13.54%,扣非净利润同比下降29.27%,主要受审计影响。 * **业绩拐点预期:** 审计已于1月完成,预计二季度业绩将出现明显提升。 ## 舒巴坦与他唑巴坦市场分析 * **舒巴坦涨价驱动业绩:** 舒巴坦酸主要供应商的地位,叠加行业产能骤降和原材料降价,有望驱动业绩提升。 * **他唑巴坦市场格局变化:** 齐鲁天和惠世事故导致他唑巴坦规范市场供给趋紧,下游客户费卡制剂销售有望突破,提升对公司原料药需求。 ## 募投项目与车间改造 * **募投项目建设:** 祥太高品质他唑巴坦项目建成,潍坊奥通配套中间体建设有序推进,预计19年底投产。 * **生产转型与项目投建:** 从非无菌化生产向无菌化生产转型,可转债项目哌拉西林他唑巴坦混粉项目积极投建,助推哌拉西林产品销售。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测:** 预计2019-2021年公司营业收入分别为15.20/19.16/23.59亿元,净利润分别为3.49/4.55/5.82亿元,对应EPS分别为1.55/2.03/2.59元/股。 * **投资评级:** 维持“增持”评级,对应PE分别为13/10/8倍。 ## 风险提示 * **主要风险:** 原料药价格下降风险,环保监管处罚的风险,汇兑损失风险。 # 总结 本报告对富祥股份2018年年报及2019年一季度报告进行了点评,认为公司在经历审计影响后,业绩将迎来拐点。报告分析了舒巴坦涨价、他唑巴坦市场格局变化以及募投项目建设等多重因素驱动下的增长潜力,并给出了盈利预测和“增持”评级。同时,报告也提示了原料药价格下降、环保监管处罚和汇兑损失等风险。
      川财证券有限责任公司
      3页
      2019-05-04
    • 2018年年报及2019年第一季度报告点评:创伤领域优势延续,微创及脊柱产品销售放量

      2018年年报及2019年第一季度报告点评:创伤领域优势延续,微创及脊柱产品销售放量

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩增长与市场策略 大博医疗2018年年报和2019年一季度报告显示,公司营业收入稳步增长,尤其在脊柱、关节、微创外科等业务领域增速显著。公司通过加大研发投入、巩固销售渠道、实施股权激励计划等方式,进一步增强市场竞争力,彰显了管理层对公司未来发展的信心。 ## 盈利预测与投资评级 川财证券研究所预计公司2019-2021年营业收入和净利润将保持稳定增长,并维持“增持”评级,但同时也提示了产品研发、产能释放以及产品价格下降等风险。 # 主要内容 ## 公司经营情况 2018年,大博医疗实现营业收入7.72亿元,同比增长30.04%,归属上市公司股东的净利润3.71亿元,同比增长25.68%。2019年第一季度,公司实现营业收入2.18亿元,同比增长40.31%,归属上市公司股东的净利润8270.04万元,同比增长20.58%。 ## 业务分析 2018年公司创伤业务实现收入4.95亿元,同比增长25.24%。脊柱、关节、微创外科等业务快速增长,收入同比增速均超过35%。 ## 研发与渠道 公司加大微创外科产品、关节类产品、运动医学产品以及博益宁产品线的研发投入,各类研发技术人才近300人。销售渠道方面,公司对销售区域按产品线重新划分,加强市场开发和学术推广,2018年公司销售费用同比增长67.52%。 ## 激励计划 公司向228名核心管理、技术及业务人员授予183万股限制性股票,激励计划业绩考核目标为2019-2021年扣非后归母净利润同比增长率分别不低于24%/25%/26%。 ## 盈利预测与估值 川财研究所预计2019-2021年公司营业收入分别为10.79/13.53/16.79亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为4.66/5.85/7.34亿元,对应EPS分别为1.16/1.46/1.83元/股,对应PE分别为28/22/18倍,继续给予“增持”评级。 ## 风险提示 报告提示了产品研发进度不及预期、产能释放不及预期、产品价格下降等风险。 # 总结 ## 核心业务稳健增长 大博医疗在创伤领域保持优势,同时微创及脊柱产品销售放量,推动公司整体业绩稳步增长。 ## 未来发展展望 公司通过加大研发投入、优化销售渠道、实施股权激励等措施,有望在未来几年内实现持续增长,但同时也需关注潜在的风险因素。
      川财证券有限责任公司
      3页
      2019-04-30
    • 骨科耗材领域优质企业,各项业务快速增长

      骨科耗材领域优质企业,各项业务快速增长

      个股研报
      中心思想 骨科耗材龙头地位稳固,业绩增长潜力显著 大博医疗作为国内骨科耗材领域的优质企业,凭借其在创伤类植入物市场的领先地位和不断优化的业务结构,展现出强劲的增长势头。公司主营业务持续扩张,尤其在脊柱类和微创外科产品方面实现快速增长,产品线日益丰富。 市场机遇与政策红利并存,国产替代空间广阔 中国人口老龄化进程加速,为骨科植入物市场提供了稳定的增量需求。同时,国家鼓励医疗器械国产化的政策导向,以及耗材集中采购和“零加成”政策带来的控费压力,共同推动了国产耗材的进口替代进程,为大博医疗等本土企业提供了巨大的存量市场机会。公司通过“自主研发+外延并购”双轮驱动,积极布局关节类产品,并借助股权激励机制,进一步激发了发展活力和市场信心。 主要内容 一、国内骨科植入物领域的主要供应商 创伤类植入物产品为主,产品线丰富 大博医疗于2004年在厦门成立,专注于医用高值耗材的研发、生产和销售。公司主要产品涵盖骨科创伤类、脊柱类、神经外科类植入耗材以及微创外科耗材。2017年在深交所上市,根据2018年业绩快报,预计全年实现营业收入7.57亿元,同比增长27.47%;归属母公司股东的净利润3.86亿元,同比增长30.51%。公司实际控制人林志雄、林志军兄弟合计持有88.59%的股份。 主营业务:骨科创伤类植入耗材产品 创伤类植入耗材产品贡献主要营业收入: 主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架。2018年上半年,公司创伤类产品营业收入达2.21亿元,同比增长20.67%。 脊柱类植入耗材产品销售额快速增长: 主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等。2018年上半年,公司脊柱类产品营业收入达0.71亿元,同比增长31.48%。 神经外科类植入耗材丰富产品梯队: 主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统。2018年上半年,公司神经外科类产品营业收入达0.14亿元,同比增长0.16%。此外,微创类产品业务增长迅速,有望成为新的业绩增长点。 商业模式:分区管理、医院授权的经销模式 公司采用分区管理、医院授权的经销模式,通过买断式销售给经销商,再由经销商销售给终端用户。公司设立营销运营中心,拥有逾270名销售及相关业务人员,在全国30多个省市建立了销售办事机构和区域性营销配送网点。截至2017年12月31日,公司签约经销商超过600家,前五大客户销售额占营业收入比重为16.79%,对单一经销商依赖性较低。 财务分析:2018年前三季度业绩同比增长34.63% 2018年前三季度,公司实现营业收入5.45亿元,同比增长28.43%;归属母公司净利润2.83亿元,同比增长34.63%。公司产品技术附加值高,2018年前三季度毛利率达82.44%,净利率达53.00%,盈利能力强。同期销售费用率为13.65%(同比小幅提升),管理费用率为13.55%(同比略有下降)。公司债务结构持续改善,固定资产投入较大。 二、老龄化催生增量需求,国产化提供存量机会 医疗器械种类繁杂,规范管理和控费是政策主线 医疗设备在医疗器械行业占有主要市场份额: 2017年中国医疗器械市场规模约为5670亿元,增速约14.45%。市场主要分为医疗设备(占比60%)、高值耗材(16%)、低值耗材(12%)以及体外诊断产品(12%)。高值耗材种类繁多,按风险程度分为三类,监管方式不同。 耗材编码不断完善,第三类医疗器械审批提速: 医用耗材按风险程度分为三类,其中第三类医疗器械风险最高,需国家级部门审批并进行临床验证。2017年NMPA(国家药品监督管理局)将第三类高风险医疗器械的临床试验审批和延续注册审批调整至总局医疗器械技术评审中心办理,审批时间缩短26%。医用耗材编码标准不断完善,趋向“一物一码”的精细化管理。 采购方式趋向多省市联合采购,控费及行业规范为主基调: 我国医用耗材采购经历了从分散采购到多省市联合采购的演变。2004年卫生部启动8省市高值医用耗材集中采购试点,有效降低了价格。2012年国务院明确提出以政府为主导、以省为单位的网上集中采购。近年来,谈判采购议价和公立医疗机构取消医用耗材加成政策(5%-10%销售加成)进一步推动了耗材价格下降,促使医院更倾向于采购性价比高的国产耗材,规范了市场价格体系。 国内市场广阔,国外器械巨头相继进入 中国庞大的人口基数和加速老龄化趋势催生了巨大的骨科市场。国际骨科巨头通过本土并购或投资建厂的方式进入中国市场,如强生医疗(1994年进入,2012年收购辛迪思)、史赛克(2007年设厂,2013年收购创生医疗)、美敦力(2007年与威高合作,2012年并购康辉)、捷迈邦美(1994年代理,2010年并购北京蒙太因)。这些外资企业的进入加速了国内产品技术提升,并为国产化提供了技术外溢的机会。 国内骨科植入市场快速增长,2010-2017年复合增速达15% 国内骨科植入市场从2010年的约70亿元增长至2017年的190亿元,复合年均增长率(CAGR)达15.33%。预计到2022年市场规模将达到约366亿元,行业扩容近一倍。人口老龄化是市场增长的主要驱动力,提供了稳定的增量需求。同时,外资企业技术外溢和国家鼓励器械国产化政策,将加速国产耗材的进口替代进程。 骨科市场仍为外资主导,器械国产化有望提升进口替代率 骨科植入物市场主要分为创伤类、脊柱类、关节类及其他,其中创伤、脊柱、关节合计占约85%的市场份额。 创伤类市场: 发展较为成熟,国产化率最高,2018年达68%。主要厂家包括强生、史赛克、美敦力、大博、捷迈。大博医疗和威高骨科在国内创伤类市场份额较高,其中大博医疗增速较快。 脊柱类市场: 是骨科植入物领域最大的细分市场,增速快于行业整体。仍由国外企业主导,强生、美敦力、史赛克占据国内60%以上市场份额。国内企业中威高骨科、天津正天和大博医疗占有一定市场份额。 关节市场: 研发门槛高,国内企业起步晚,仍以国外品牌(如强生、捷迈、施乐辉)主导。国内企业如春立医疗、凯利泰、天津正天市场份额较低。 随着国内厂商技术进步、学术推广力度加大以及政策利好,脊柱类和关节类产品的国产化率有望持续提高。 三、骨科业务不断优化,股权激励彰显发展信心 盈利能力居行业较高水平,股权激励助推业绩兑现 大博医疗的盈利能力在骨科耗材行业中处于较高水平。公司销售毛利率和销售净利率分别在80%和50%左右,远高于行业平均水平(毛利率约70%,净利率约22%)。2017年应收账款周转率达10%,营运效率较高。2018年上半年销售费用率为15%,预计随着公司向三级医疗机构发力,销售费用率可能继续提高。管理费用率达14%,研发投入方面,2017年大博医疗研发费用达5366.24万元,占收入比重9%,预计将保持高研发投入以丰富产品梯队。 2018年9月,公司推出股权激励方案,拟对266名核心人员实行限制性股票激励。以2018年净利润为基数,设定2019-2021年净利润增长率分别不低于24%、55%、95%(即同比增速不低于24%/25%/26%)的业绩考核目标。此举旨在调动员工积极性,提升运营效率,并彰显公司对未来发展的信心。 借医疗器械国产化政策东风,渗透率有望进一步提升 “自主研发+外延并购”双轮驱动关节类产品发力: 公司通过加快创新性关节类产品研发注册、丰富产品品类、加大市场推广力度,不断提高关节产品销售占比。2017年,公司收购美国关节厂商Exactech Inc全资子公司美精技医疗器械(上海)有限公司100%股权,旨在扩大关节类植入耗材在国内的销售规模和品牌层次,并可能获得本土化生产机会。 营销推广力度不断提升,扩大产品渗透率: 大博医疗的产品在二级医院的使用比重略高于三级医院。公司凭借稳定的产品质量、合理的价格和优质的临床服务,正逐步渗透三级医院高端市场,品牌影响力不断增强,已成为能与跨国企业竞争的本土公司之一。在器械国产化政策利好下,产品有望实现进口替代。公司也积极拓展海外市场,产品远销澳大利亚、欧洲等国家和地区。 研发加码丰富骨科细分业务,微创外科产品助力业绩增长: 公司持续加大研发投入,布局预填充人工骨、可吸收界面螺钉、髋关节置换术中的维生素E聚乙烯内衬、HA涂层骨针、胸腰椎弹性内固定系统、3D打印关节、陶瓷关节假体、齿科种植体等项目。子公司施爱德的微创外科业务在2017年实现销售收入2989.90万元,同比增长88.19%,随着新产品推出,有望成为公司新的利润增长点。 四、估值评级:首次覆盖给予“增持”评级 盈利预测 基于新建产能逐步释放和骨科业务稳定增长的假设,预计大博医疗2018/2019/2020年营业收入分别为7.57/9.77/12.80亿元,同比增速分别为27%/29%/31%。毛利率预计为83%/82%/81%,总费用率预计为23%/23%/22%。 据此预测,2018-2020年公司归属于上市公司股东的净利润分别为3.86/4.87/6.21亿元,对应EPS分别为0.97/1.24/1.55元/股。 风险提示 产品研发进度不及预期: 若公司研发投入未能按预期转化为新产品或技术,可能影响产品销售和市场竞争力。 产能释放不及预期: 公司现有产能利用率已超100%,产品供不应求。若新建产能未能按期释放,可能制约公司生产和销售收入的增长。 产品价格下降: 骨科耗材产品毛利率较高,若受政策或市场竞争影响导致产品价格下降,可能对公司业绩造成不利影响。 总结 大博医疗作为国内骨科耗材领域的佼佼者,凭借其在创伤类植入物市场的稳固地位和不断拓展的脊柱、神经外科及微创外科产品线,实现了持续快速的业绩增长。公司盈利能力强劲,毛利率和净利率均处于行业较高水平。面对中国人口老龄化带来的增量需求和国家医疗器械国产化政策的红利,大博医疗通过“自主研发+外延并购”的战略,积极布局高门槛的关节类产品,并借助股权激励机制激发内部活力,展现出对未来发展的坚定信心。尽管面临研发进度、产能释放和产品价格下降等风险,但公司在市场机遇和政策支持下,有望进一步提升市场渗透率,实现进口替代,并拓展海外市场。川财证券首次覆盖给予大博医疗“增持”评级,认为其估值低于可比公司平均水平,具备投资价值。
      川财证券有限责任公司
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      2019-04-03
    • 抗感染领域优质原料药企,CDMO业务协同延展

      抗感染领域优质原料药企,CDMO业务协同延展

      个股研报
      中心思想 抗感染领域原料药龙头,CDMO协同拓展新增长 富祥股份作为β-内酰胺酶抑制剂原料药及中间体的专业化提供商,凭借其在舒巴坦、他唑巴坦及培南系列产品上的深厚积累和全球领先的市场地位,已成为抗感染领域的核心企业。公司通过做全优势产业链品种,掌握了强大的产品议价能力,并实现了核心产品量价齐升。 战略并购与业务创新驱动未来发展 公司积极响应市场需求和政策导向,依托酶抑制剂领域的既有优势,战略性发力CDMO业务,并成功与国际药企合作开发新型酶抑制剂。同时,通过并购整合,公司完善了产品梯队,进入制剂领域并布局生物发酵技术,为未来的持续增长和多元化发展奠定了坚实基础。 主要内容 一、β-内酰胺酶抑制剂行业的领军者 1.1. 公司简介:酶抑制剂原料药及中间体的专业化提供商 富祥股份成立于2002年,专注于生产β-内酰胺酶抑制剂与碳青霉烯类抗菌原料药及中间体,主要产品包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列和培南系列。 公司于2015年上市,截至2018年三季报,控股股东包建华董事长合计持有公司股份36.54%。 公司发展历程中,通过收购江西如益(2012年)、潍坊奥通(2016年)、大连泛谷(2017年)和参与收购江苏海阔生物(2017年),不断优化产业布局,丰富产品梯队,并弥补了发酵工艺短板,从化学合成拓展至生物发酵领域。 1.2. 主营业务:β-内酰胺酶抑制剂及碳青霉烯类产品 公司已形成舒巴坦系列、他唑巴坦系列、培南中间体系列三大产业链产品,其中他唑巴坦系列贡献主要营收,其次为舒巴坦和培南系列。 海外业务是公司重要组成部分,根据2018年中报数据,海外营收占比约58%。 舒巴坦系列产品:包括舒巴坦酸、舒巴坦钠、舒巴坦匹酯、碘甲基舒巴坦、舒他西林及托西酸舒他西林等,通过外购6-APA原料进行化学合成,覆盖全产业链。2018年以来,舒巴坦市场平均价格上涨超60%,目前市场价格超过600元/公斤。托西酸舒他西林为国内独家原料药,并长期销往国际市场。 他唑巴坦系列产品:主要生产他唑巴坦酸、他唑巴坦钠及相关中间体。公司拥有他唑巴坦原料药批文,是国内主要生产厂家之一,其车间已通过美国FDA和欧盟COS认证,并取得澳大利亚TGA证书。 培南系列产品:属于碳青霉烯类抗菌药物,是治疗严重细菌感染的主要药物之一。公司是国内少数从起始原料到下游原料药全产业链布局的生产商,可提供4-AA、美罗培南母核、美罗培南侧链、美罗培南粗品、亚胺培南母核、亚胺培南侧链及亚胺培南粗品等全生产流程产物。 1.3. 财务分析:经营效率提升,业绩大幅上涨 2018年前三季度,公司营业收入达8.92亿元,同比增长26.83%;归属母公司股东净利润1.73亿元,同比增长23.84%。 业绩增长主要得益于核心产品提价和下游需求增加的双轮驱动。 尽管上游原料6-APA价格上涨,但公司2018年Q3毛利率仍小幅提升至39.06%,净利率达19.42%,同比小幅提升,主要系股权激励摊销下降。 公司经营稳健,资产负债结构保持稳定,2017年ROE为18.95%,在原料药行业中排名居前,盈利能力较强。 二、β-内酰胺酶抑制剂是抗生素复方领域的长跑健将 2.1. β-内酰胺酶抑制剂行业高于抗生素行业整体增速 β-内酰胺酶抑制剂通过与β-内酰胺类抗生素联用,有效解决细菌耐药性问题,产品生命周期长。例如,阿莫西林克拉维酸钾自1984年上市至今仍广泛使用,2016年销售额达7.66亿美元。 他唑巴坦在抑酶活性、抑酶谱和稳定性方面优于克拉维酸和舒巴坦,是目前解决抗生素耐药性最有效的方案之一。 由于耐药性加剧,复方抗生素的崛起带动了酶抑制剂行业的增长。 2.2. 酶抑制剂复方品种长期需求稳中有升 国家政策(如2017年《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》)限制碳青霉烯类抗菌药物注射剂型使用,加速耐药性严重抗菌药淘汰,从而扩大复方抗生素和新型抗生素的使用。 β-内酰胺酶抑制剂复方产品销售高峰通常在专利期后成为仿制药时,行业驱动因素从量的增长转变为解决耐药性问题。 2012-2017年,哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮他唑巴坦等主要复方品种销售额大幅增长,远高于同期青霉素和头孢类药物总体增速,显示其长期需求稳中有升。 2.3. 供应商粘性高,进入壁垒高企导致供给趋紧 国外对原料药及中间体供应商的审核程序严格,从备选到主要供应商需3-5年,更换供应商成本高昂,导致客户粘性高。 先入者通过不断改进技术、提高单产、降低成本形成经验壁垒,使得新进入者难以在生产成本上追赶。这些因素共同导致行业供给趋紧。 三、做全优势产业链品种,掌握产品议价能力 3.1. 核心品种量价齐升,掌握价格主动权 富祥股份业务快速增长,2011-2017年复合年增长率(CAGR)达22%,其中舒巴坦业务增长近10倍,他唑巴坦业务增长近5倍。 舒巴坦:公司是全球独家供货商(因江苏华旭药业停产),产品议价能力强。2018年公司相关产品已提价4次,截至三季度,出厂价格累计上涨约100%,前三季度平均价格同比增长超60%。 他唑巴坦:公司是国内主要供货商之一,拥有约100吨产能。全球他唑巴坦复方销售稳定增长,产品价格呈上涨趋势。公司拟发行可转债用于哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目,推动向无菌原料药和制剂转型。 培南系列:市场需求旺盛,2017年以来4-AA、培南母核价格快速上涨,4-AA价格自2018年6月以来接近翻倍。2017年培南系列产品出口金额超2亿美元,其中美罗培南(钠和粗品)合计出口超1亿美元。国内培南产品销售快速增长,2014-2016年行业增速超20%,大品种美罗培南增速约23%,小品种增速约30%。公司是国内碳青霉烯类产品的重要供应商,产品远销海外。 3.2. 客户粘性高,产品覆盖全球主要地区 公司拥有意大利费卡、印度阿拉宾度等稳定的国外客户,产品直销欧洲市场。国内客户包括齐鲁制药、珠海联邦、哈药集团和华北制药等知名药企。 2016年获得默克、辉瑞订单,并积极拓展日本市场。 公司通过多区域生产认证,产品销售区域不断拓展。已向美国FDA递交舒巴坦和美罗培南母核注册文件,向日本PMDA递交他唑巴坦和哌拉西林原料药注册文件,并与客户联合申报美罗培南粗品、母核等中间体产品在我国、美国、欧洲、日本等药政市场注册。 3.3. 工艺优化形成经验壁垒 公司重视技术革新与工艺改进,开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等,有效提高了单锅处理能力和反应收率,降低了生产成本和污染物排放。 公司高度重视EHS工作,持续加大环保安全投入,与杜邦(中国)、南昌大学等合作提升安全管理和环保治理水平。江西祥太三废设施建设项目正在建设中,RTO废气焚烧装置设计规模20000Nm³/h,废水处理工程设计规模1500吨/天。公司拟发行可转债,其中8538.70万元用于江西祥太环保设施升级改造。 四、依托酶抑制剂领域优势发力CDMO业务,收购整合完善产品梯队 4.1. 与Allecra Therapeutics合作,为在研新药独家供货 公司与意大利Allecra Therapeutics合作,为新型β-内酰胺酶抑制剂AAI101(与头孢吡肟的复方)独家提供临床研究用原料药。AAI101已进入三期临床试验,未来有望成为重要的β-内酰胺酶抑制剂产品。 此次合作标志着公司进入CDMO领域。未来CDMO业务将基于酶抑制剂领域优势,布局阿维巴坦、F1801、F1802等新型酶抑制剂产品。阿维巴坦(Avibactam)全球工艺专利将于2022年到期,增长空间巨大。 公司CDMO产品客户覆盖美国和欧洲区域,祥太制药作为主要研发生产基地已投入使用,拥有约60名研发人员,有望实现规模化生产,贡献新的盈利增长点。 4.2. 并购整合进入制剂领域,收购海阔生物部分股权布局发酵技术 进入制剂业务:2017年7月,公司收购大连泛谷制药有限公司70%股权,依托其制剂许可和新版GMP资质,正式进入药品制剂业务。大连泛谷的盐酸多西环素分散片为全国独家剂型,已列入医保甲类产品。在研品种包括国内独家的二甲双胍缓释片(采用缓释泵技术,预计2020年获批)、门冬氨酸鸟氨酸注射液和阿加曲班注射液。 布局发酵技术:2017年12月,公司通过产业并购基金收购江苏海阔生物部分股权,布局生物发酵类高品质原料药的研发及生产。海阔生物在研原料药主要为抗病毒领域用药,如泰诺福韦酯、西他沙星、恩曲他滨和依法韦仑等,与公司抗菌药品种形成协同作用,有望成为新的业绩增长点。 五、估值评级:首次覆盖给予“增持”评级 盈利预测:预计公司2018-2020年营业收入分别为12.12/15.01/18.31亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为2.25/2.90/3.77亿元,对应EPS分别为1.00/1.29/1.68元/股。 估值分析:截至2018年11月30日,可比公司(九洲药业、仙琚制药、新华制药、健友股份)平均动态市盈率为23倍。富祥股份2018-2020年业绩对应市盈率为17/13/10倍,远低于行业平均估值。 评级:鉴于富祥股份作为抗感染领域优质原料药企业,且估值具有吸引力,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示 原料药价格下降的风险:原料药价格受多种因素影响波动性较大,若价格下降可能影响公司营收及利润。 环保监管处罚的风险:原料药生产污染物较多,若排污不达标可能面临环保处罚甚至关停风险。 汇兑损失风险:公司海外业务占比达58%,业务收入以外币计价,存在汇兑损失风险。 总结 富祥股份作为β-内酰胺酶抑制剂和碳青霉烯类原料药及中间体的领先供应商,凭借其在舒巴坦、他唑巴坦和培南系列产品上的核心优势,在全球市场占据重要地位。公司通过持续的工艺优化、严格的质量认证和高客户粘性,确保了产品的量价齐升和强大的议价能力。在财务表现上,公司展现出稳健的增长和良好的盈利能力。面对日益严峻的细菌耐药性问题,β-内酰胺酶抑制剂复方产品需求持续增长,为公司提供了广阔的市场空间。此外,公司积极拓展CDMO业务,与国际药企合作开发新型酶抑制剂,并通过并购大连泛谷和海阔生物,成功进入制剂领域并布局生物发酵技术,进一步完善了产品梯队和技术能力,为未来的多元化发展和业绩增长注入了新动力。尽管面临原料药价格波动、环保监管和汇兑损失等风险,但公司凭借其深厚的行业积累、战略布局和创新能力,有望在抗感染领域持续保持领先地位。
      川财证券有限责任公司
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      2018-12-03
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