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    • 医药行业周报:阿斯利康奥希替尼新适应症在华获批

      医药行业周报:阿斯利康奥希替尼新适应症在华获批

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月26日,医药板块涨跌幅+2.05%,跑赢沪深300指数1.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,医院(+3.56%)、疫苗(+3.49%)、医疗耗材(+3.44%)表现居前,血液制品(+0.32%)、医疗研发外包(+1.01%)、线下药店(+1.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为太安退(+14.64%)、博瑞医药(+13.06%)、奥锐特(+10.00%);跌幅榜前3位为ST吉药(-15.13%)、ST景峰(-5.38%)、ST大药(-5.07%)。   行业要闻:   6月25日,中国国家药监局官网公示,阿斯利康申报的甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已获得批准。奥希替尼(Osimertinib)是由阿斯利康开发的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),该药本次获批的新适应症为联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。   (来源:NMPA)   公司要闻:   海正药业(600276):公司发布公告,子公司瀚晖制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷《药品注册证书》,该药用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。   济川药业(600566):公司发布公告,子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星氯化钠注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   康恩贝(600572):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片《药品注册证书》,该药主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的地奈德乳膏(15g:7.5mg)《药品注册证书》,该药用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-04
    • 生物医药Ⅱ行业周报:国产GLP-1RA精彩亮相2024 ADA

      生物医药Ⅱ行业周报:国产GLP-1RA精彩亮相2024 ADA

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论恒瑞医药、甘李药业、信达生物GLP-1类药物在2024年美国糖尿病协会科学(ADA)年会上的数据表现。   2024年6月,在第84届美国糖尿病协会科学(ADA)年会上,恒瑞医药、甘李药业、信达生物等企业分别展示了其GLP-1类药物的减重数据:   恒瑞医药首次披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新II期研究结果,治疗24周后,HRS9531注射液1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg剂量组体重自基线分别下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%,而安慰剂组仅下降0.1%。   甘李药业披露了其GLP-1受体激动剂GZR18的Ib/IIa期临床研究结果,治疗35周后,GZR18QW组体重与安慰剂组的差值达-18.6%。与已上市产品的减重数据相比(间接对比),在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽。   信达生物玛仕度肽的减重III期GLORY-1研究结果显示,治疗32周后,相比安慰剂组,玛仕度肽4mg、6mg剂量组分别减重10.72%、13.14%。且玛仕度肽9mg高剂量II期临床的最新数据显示,治疗24周后实现减重15.4%。   恒瑞医药,甘李药业,信达生物在本次ADA年会上展示的最新研究结果令人鼓舞,期待未来GLP-1RA药物在代谢领域血糖控制和减重方向的应用积累更多的临床数据,造福患者。   相关标的:恒瑞医药,甘李药业,信达生物。   行情回顾:本周医药板块除了中药饮片外均下跌,在所有板块中排名第27位。本周(6月24日-6月28日)生物医药板块下跌3.27%,跑输沪深300指数2.29pct,跑赢创业板指数0.86pct,在30个中信一级行业中排名第27位。   本周中信医药子板块除了中药饮片外均下跌,其中中药饮片子板块上涨5.44%;医药流通子板块下跌4.81%,跌幅最大。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-07-04
    • 集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线

      集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   报告摘要   冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复   2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例(2017年-2023年的CAGR为13.80%)。根据Frost&Sullivan数据,2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,不足美国的渗透率三分之一。随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。   2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中,公司HT Supreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标,并获得千余家医院的勾选,其中三甲医院超过60%。集采首年,公司冠脉支架产品销量大幅增长,冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。   2023年9月14日,国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批,将进一步丰富公司多元化的产品组合,提升公司的核心竞争力。   核心产品即将获批,神经介入加速成长   随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变,脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万,预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动,中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost&Sullivan,预计2030年将达到约442.26亿元(2025年-2030年的CAGR为22.79%)。2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%,预计2026年将分别上升至31.7%、3.5%及19.5%。目前,神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段,国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。   赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX,2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊Neuro LPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。   在研产品中,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,2024年3月底,该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批;涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组,新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元,同比增速分别为32.07%/41.75%/45.60%;归母净利润分别为0.07亿/0.46亿/0.80亿元,分别增长117.44%/559.39%/75.06%;EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新产品研发失败或注册延迟的风险,科研人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策变化风险等。
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      2024-07-04
    • 医药行业周报:诺和诺德口服双激动剂在华获批临床,用于减重

      医药行业周报:诺和诺德口服双激动剂在华获批临床,用于减重

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月27日,医药板块涨跌幅-2.06%,跑输沪深300指数1.31pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(-0.25%)、医疗设备(-1.29%)、医药流通(-1.45%)表现居前,线下药店(-3.69%)、其他生物制品(-2.68%)、医疗研发外包(-2.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST康美(+5.11%)、南卫股份(+3.26%)、荣丰控股(+3.12%);跌幅榜前3位为ST吉药(-15.84%)、澳华内镜(-7.60%)、昊帆生物(-7.01%)。   行业要闻:   6月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类新药Amycretin片获批临床,拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。该药为诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。1期临床研究显示,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%(安慰剂组为1.1%)。   (来源:CDE)   公司要闻:   百诚医药(301096):公司发布公告,与北京远方通达医药技术有限公司就联合投资开发2类改良型新药2022HY052达成合作意向并签署《技术开发(合作)合同》,公司将本品70%的产权以700万元转让给远方通达,并继续负责本品的研发、临床及生产等全部相关工作。   华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的左氧氟沙星片《药品注册证书》,主要用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用尼可地尔用于治疗不稳定型心绞痛的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准,主要用于治疗不稳定型心绞痛。   翰宇药业(300199):公司发布公告,美国FDA已收到公司提交的替尔泊肽Drug master file(DMF),替尔泊肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品,本次获得DMF备案号,提高了公司在国际市场上的竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-04
    • 医药行业周报:罗氏Crovalimab获CHMP积极意见,用于治疗PNH

      医药行业周报:罗氏Crovalimab获CHMP积极意见,用于治疗PNH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月1日,医药板块涨跌幅+0.72%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+3.78%)、血液制品(+2.27%)、医药流通(+1.94%)表现居前,医疗设备(-1.09%)、医疗研发外包(-0.57%)、体外诊断(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.10%)、百克生物(+9.59%)、福瑞股份(+6.65%);跌幅榜前3位为皓宸医疗(-10.07%)、ST吉药(-8.82%)、ST长康(-5.13%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已对其新一代C5循环抗体Piasky(Crovalimab,可伐利单抗)用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)采纳了积极意见。CHMP建议PiaSky适用于未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成年和青少年(12岁及以上且体重不低于40公斤)。如果获批,PiaSky将成为欧盟首个每月一次的皮下(SC)注射PNH疗法,且患者在经过充分培训后可自行注射。   (来源:罗氏)   公司要闻:   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑《化学原料药上市申请批准通知书》,该药为第三代硝基咪唑类衍生物。   海正药业(600267):公司发布公告,子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批五类新兽药。   汇宇制药(688533):公司发布公告,子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》,该药用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。   赛隆药业(002898):公司发布公告,子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的福沙匹坦双葡甲胺《化学原料药上市申请批准通知书》,该药用于在使用HEC和MEC中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-03
    • 医药行业周报:减肥药Pemvidutide二期数据亮眼,减重近80%为脂肪

      医药行业周报:减肥药Pemvidutide二期数据亮眼,减重近80%为脂肪

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月25日,医药板块涨跌幅-0.46%,跑赢沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,血液制品(+0.14%)、医药流通(-0.10%)、线下药店(-0.23%)表现居前,其他生物制品(-1.19%)、医院(-0.99%)、医疗研发外包(-0.77%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为花园生物(+14.64%)、民生健康(+13.06%)、浙江医药(+10.00%);跌幅榜前3位为ST吉药(-10.53%)、ST三圣(-5.26%)、ST龙津(-5.17%)。   行业要闻:   近日,Altimmune宣布,其在研胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(glucagon)双受体激动剂Pemvidutide用于治疗肥胖症的MOMENTUM临床2期试验数据。分析显示,Pemvidutide在减重的同时维持患者的肌肉质量,患者的体重减轻21.9%归因于肌肉质量,78.1%归因于脂肪。   (来源:Altimmune)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司天津信谊津津药业有限公司的氢化可的松原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00123),该药物获得批准生产。   美诺华(603538):公司发布公告,子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,该药用于原发性及继发性骨关节炎。   一品红(300723):公司发布公告,子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   宣泰医药(688247):公司发布公告,近日全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局的通知,公司奥拉帕利片、依西美坦片产品已获得正式批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-26
    • 医药行业周报:Vyvgart Hytrulo获批新适应症,用于治疗CIDP

      医药行业周报:Vyvgart Hytrulo获批新适应症,用于治疗CIDP

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月24日,医药板块涨跌幅-2.24%,跑输沪深300指数1.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗设备(-0.85%)、医疗研发外包(-1.70%)、血液制品(-2.01%)表现居前,线下药店(-3.73%)、体外诊断(-3.35%)、其他生物制品(-3.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为太安退(+8.70%)、昊帆生物(+5.52%)、花园生物(+3.61%);跌幅榜前3位为艾迪药业(-14.19%)、同和药业(-9.99%)、南华生物(-9.98%)。   行业要闻:   近日,Argenx宣布,美国FDA已批准Vyvgart Hytrulo扩展适应症,用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者。VyvgartHytrulo是一种皮下注射疗法,患者只需每周接受一次治疗,时间为30到90秒,该药是首个获得批准且具有明确作用机制的CIDP新疗法,也是首个获批用于治疗CIDP的新生Fc受体(FcRn)阻断剂。   (来源:Argenx)   公司要闻:   翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,由翰宇药业及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得暂定批准,对公司拓展美国市场带来积极的影响。   亚虹医药(688176):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴(FLA)感染的临床试验申请获得批准。   福安药业(300194):公司发布公告,子公司博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的吲哚布芬片《化学原料药上市申请批准通知书》,为抗血栓形成药,适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。   舒泰神(300204):公司发布公告,子公司Staidson收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-26
    • 生物医药Ⅱ行业周报:Claudin18.2靶点,抗肿瘤治疗的潜力靶点

      生物医药Ⅱ行业周报:Claudin18.2靶点,抗肿瘤治疗的潜力靶点

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论Claudin18.2靶点的研究进展。   Claudin18.2靶向治疗是一种创新的治疗方法,有望改善Claudin18.2阳性实体肿瘤患者的预后。在所有实体瘤中,Claudin18.2高表达患者占33%-37%。其中,在患者群体规模最大的胃癌领域,Claudin18.2高表达患者占比达到20%左右,与之相对的HER2高表达患者占比只有13%左右。因此,靶向Claudin18.2的药物研发有望为更多的患者提供有效的治疗手段,这也使得Claudin18.2成为针对胃癌、胰腺癌等多种实体瘤的诊断及治疗中的热门靶点。   Claudin18.2实体瘤治疗药物类型主要有单克隆抗体、ADC、CAR-T、双特异性抗体,在Claudin18.2表达的胃癌患者中显示出相当大的前景。   2024年3月26日,安斯泰来Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(IMAB362)获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者,该药成为全球首款获批上市的Claudin18.2抗体。Claudin18.2治疗靶点经过验证,促进了此赛道的研发热潮。   国产Claudin18.2靶向治疗的药物正在顺利推进中,其中创胜集团和奥赛康的单抗药物、信达和乐普生物/康诺亚的ADC药物均已推进到临床三期阶段,并显示出了成药的潜质。   相关标的:乐普生物,信达生物,奥赛康。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第18位。本周(6月17日-6月21日)生物医药板块下跌2.64%,跑输沪深300指数1.34pct,跑输创业板指数0.66pct,在30个中信一级行业中排名第18位。   本周中信医药子板块普跌,其中医疗服务子板块下跌4.98%,跌幅最大;化学原料药子板块下跌0.97%,跌幅较小。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-06-25
    • 化工新材料行业周报:饲料添加剂价格上涨,电子化学品关注度提升

      化工新材料行业周报:饲料添加剂价格上涨,电子化学品关注度提升

      化学制品
        1.重点行业和产品情况跟踪   饲料添加剂: 本周市场货源紧张叠加成本端玉米价格支撑, 本周苏氨酸与赖氨酸价格小幅上涨。 供应方面,本周苏氨酸开工率在 70.52%,工厂库存水平偏低,赖氨酸开工率为 69.2%,且多家企业发布在 7 月计划检修;需求方面,终端需求处于传统消费淡季,当前生猪价格整体上涨,饲料添加剂签单量增长;成本方面,原料玉米价格上涨,支撑苏氨酸与赖氨酸价格小幅上涨。根据 wind 与百川盈孚数据, 6 月21 日,玉米现货价格为 2462 元/吨,较上周上涨 0.67 元/吨;苏氨酸市场均价为 10.17 元/公斤,较上周上涨 0.05 元/公斤;赖氨酸市场均价为 10.33 元/公斤,较上周上涨 0.15 元/公斤。   电子化学品: ASML 最新光刻机,预计可将半导体工艺推进到 0.2nm。   根据国芯网信息, 6 月 16 日, ASML 去年底向 Intel 交付了全球第一台 High NA EUV 极紫外光刻机,同时正在研究更强大的 Hyper NA EUV光刻机,预计可将半导体工艺推进到 0.2nm 左右。 该系列预计到 2025年可以量产 2nm,再往后就得加入多重曝光,预计到 2027 年能实现1.4nm 的量产。 本周,根据百川盈孚数据, 国内电子化学品产品价格整体维持稳定。   2.核心观点   (1) 饲料添加剂: 本周市场货源紧张叠加成本端玉米价格支撑,本周苏氨酸与赖氨酸价格小幅上涨, 行业相关企业值得关注。建议关注:梅花生物、 华恒生物等。   (2) 电子化学品: 本周根据国芯网信息, ASML 最新光刻机预计可将半导体工艺推进到 0.2nm, 电子化学品市场关注度提升,相关公司值得关注。 建议关注: 雅克科技、彤程新材、金宏气体、鼎龙股份、圣泉集团等。   风险提示: 下游需求不及预期、产品价格下跌等
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      2024-06-25
    • 医药行业周报:吉利德长效HIV疗法3期试验结果亮眼,一年仅需2针

      医药行业周报:吉利德长效HIV疗法3期试验结果亮眼,一年仅需2针

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月21日,医药板块涨跌幅+0.38%,跑赢沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.15%)、疫苗(+0.61%)、医院(+0.60%)表现居前,线下药店(-1.38%)、医疗设备(-0.36%)、医疗研发外包(+0.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为前沿生物(+20.04%)、金凯生科(+19.99%)、创新医疗(+10.08%);跌幅榜前3位为汉商集团(-7.54%)、皓宸医疗(-7.41%)、ST长康(-5.77%)。   行业要闻:   6月21日,吉利德宣布,公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂Lenacapavir关键3期PURPOSE1试验的中期分析结果积极,在女性中的HIV预防用途上显示出100%的有效性。据此积极结果,独立数据监测委员会建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段,并向所有受试者提供开放标签的Lenacapavir。   (来源:吉利德)   公司要闻:   民生健康(301507):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》,该药主要用于慢性胃炎及与胃酸有关的胃部不适症状。   康泰医学(300869):公司发布公告,近日收到美国FDA签发的实质等同批准函,公司超声多普勒胎儿心率仪已通过FDA的510(K)实质等同批准,510(K)号码为K232893。   万东医疗(600055):公司发布公告,子公司万东百胜(苏州)医疗科技有限公司于近期收到江苏省药品监督管理局颁发的超声诊断仪《中华人民共和国医疗器械注册证》,用于临床超声诊断检查。   美康生物(300439):公司发布公告,近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,公司降钙素检测试剂盒、25-羟基维生素D检测试剂盒、λ轻链检测试剂盒、IV型胶原蛋白检测试剂盒、κ轻链检测试剂盒获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-06-24
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