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医药日报:诺华Pluvicto新适应症在华申报上市

医药日报:诺华Pluvicto新适应症在华申报上市

研报

医药日报:诺华Pluvicto新适应症在华申报上市

  报告摘要   市场表现:   2025年4月28日,医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+2.83%)、医疗研发外包(+0.53%)、其他生物制品(+0.17%)表现居前,医疗耗材(-1.98%)、疫苗(-1.73%)、体外诊断(-1.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞博医疗(+10.98%)、永安药业(+10.04%)、威尔药业(+10.00%);跌幅榜前3位为凯利泰(-18.60%)、博济医药(-12.97%)、悦康药业(-11.18%)。   行业要闻:   4月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)一项新适应症上市申请获得受理。Pluvicto是通过静脉注射的放射配体疗法(RLT),由靶向配体与治疗性放射性核素(镥-177)结合而成。根据诺华公开资料推测,本次该药申报上市的适应症为:用于更早线未经化疗的PSMA阳性的mCRPC患者。该药此前已经在中国申报首个适应症上市申请,并被CDE纳入优先审评,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   药明康德(603259):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入96.55亿元,同比增长20.96%,归母净利润为36.72亿元,同比增长80.06%,扣非后归母净利润为23.29亿元,同比增长14.50%。   泓博医药(301230):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入1.69亿元,同比增长29.61%,归母净利润为0.12亿元,同比增长226.47%,扣非后归母净利润为0.10亿元,同比增长1448.20%。   兴齐眼药(300573):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入5.36亿元,同比增长53.24%,归母净利润为1.46亿元,同比增长319.86%,扣非后归母净利润为1.36亿元,同比增长285.96%。   英科医疗(300677):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入24.94亿元,同比增长13.20%,归母净利润为3.53亿元,同比增长48.08%,扣非后归母净利润为2.47亿元,同比增长53.22%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-29

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年4月28日,医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+2.83%)、医疗研发外包(+0.53%)、其他生物制品(+0.17%)表现居前,医疗耗材(-1.98%)、疫苗(-1.73%)、体外诊断(-1.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞博医疗(+10.98%)、永安药业(+10.04%)、威尔药业(+10.00%);跌幅榜前3位为凯利泰(-18.60%)、博济医药(-12.97%)、悦康药业(-11.18%)。

  行业要闻:

  4月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)一项新适应症上市申请获得受理。Pluvicto是通过静脉注射的放射配体疗法(RLT),由靶向配体与治疗性放射性核素(镥-177)结合而成。根据诺华公开资料推测,本次该药申报上市的适应症为:用于更早线未经化疗的PSMA阳性的mCRPC患者。该药此前已经在中国申报首个适应症上市申请,并被CDE纳入优先审评,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  药明康德(603259):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入96.55亿元,同比增长20.96%,归母净利润为36.72亿元,同比增长80.06%,扣非后归母净利润为23.29亿元,同比增长14.50%。

  泓博医药(301230):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入1.69亿元,同比增长29.61%,归母净利润为0.12亿元,同比增长226.47%,扣非后归母净利润为0.10亿元,同比增长1448.20%。

  兴齐眼药(300573):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入5.36亿元,同比增长53.24%,归母净利润为1.46亿元,同比增长319.86%,扣非后归母净利润为1.36亿元,同比增长285.96%。

  英科医疗(300677):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入24.94亿元,同比增长13.20%,归母净利润为3.53亿元,同比增长48.08%,扣非后归母净利润为2.47亿元,同比增长53.22%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2025年4月28日,医药板块整体表现弱于大盘,但个股表现分化明显,部分公司业绩增长强劲。诺华Pluvicto新适应症在华申报成功,为医药行业带来利好消息。

医药板块整体表现疲软,个股分化显著

4月28日,医药板块整体下跌0.74%,跑输沪深300指数0.60pct,在申万31个子行业中排名第15位。 子行业表现差异较大,线下药店、医疗耗材、疫苗等子行业表现相对较好,而医疗研发、体外诊断制品等子行业表现较差。 个股方面,涨跌幅分化明显,瑞博医疗、永安药业、威尔药业涨幅居前,而凯利泰、博济医药、悦康药业跌幅居前。 这表明医药行业内部存在结构性差异,投资机会和风险并存。

主要内容

行业整体表现及子行业分析

报告指出,2025年4月28日,医药板块整体表现疲软,下跌0.74%,跑输沪深300指数。 各子行业表现差异显著,其中线下药店(+2.83%)、医疗耗材(+0.15%)、疫苗(+0.37%)表现相对较好;而医疗研发(-1.98%)、体外诊断制品(-5.17%)表现较差。 这种差异可能反映了不同细分领域市场需求和发展前景的差异。

重点公司业绩及事件分析

报告重点关注了多家医药公司的2025年一季报业绩,包括药明康德、泓博医药、兴齐眼药和英科医疗。这些公司一季度营收和利润均实现不同程度的增长,体现了医药行业部分公司的强劲增长势头。 其中,兴齐眼药和泓博医药的净利润同比增长尤为显著,分别达到319.86%和226.47%。 这表明部分医药公司在创新研发和市场拓展方面取得了显著进展。

此外,报告还重点报道了诺华Pluvicto新适应症在华申报获受理的消息。 这预示着该药物有望在中国市场进一步拓展应用范围,为相关公司带来新的增长机遇。

投资评级及风险提示

报告最后给出了行业和个股的投资评级,但具体评级内容未在提供的文本中体现。 报告也提示了新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险因素,提醒投资者注意投资风险。

总结

本报告对2025年4月28日医药行业整体表现及个股情况进行了分析。 医药板块整体表现弱于大盘,但个股表现分化明显,部分公司业绩增长强劲。 诺华Pluvicto新适应症在华申报成功是行业的重要事件。 投资者需关注不同子行业及个股的差异化表现,并谨慎评估投资风险。 报告数据显示部分公司业绩增长强劲,但同时也提示了新药研发和市场竞争的风险。 未来医药行业发展仍存在不确定性,投资者需持续关注行业动态和公司发展。

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