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    • 医药行业周报:武田突破性疗法在华启动两项3期临床

      医药行业周报:武田突破性疗法在华启动两项3期临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月8日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑赢沪深300指数0.86pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医疗设备(+1.73%)、体外诊断(+0.55%)、医疗耗材(-0.22%)表现居前,线下药店(-2.93%)、医疗研发外包(-1.10%)、血液制品(-0.89%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、赛诺医疗(+16.56%)、济民健康(+10.07%);跌幅榜前3位为漱玉平民(-7.05%)、海思科(-5.62%)、赛托生物(-5.20%)。   行业要闻:   11月8日,CDE官网公示,武田(Takeda)在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究,分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究,以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。TAK-861是一种口服食欲素受体2(OX2R)激动剂,此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   众生药业(688506):公司发布公告,子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品补充申请批准通知书》,本品视同通过化学仿制药一致性评价。   通化东宝(600867):公司发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。   津药药业(600488):公司发布公告,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》,批准本品新增规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。   迪哲医药(688192):公司发布公告,已向美国FDA递交舒沃替尼片的新药上市申请(NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-11
    • 迈瑞医疗点评报告:国际业务保持高速增长,看好后续国内业务增长提速

      迈瑞医疗点评报告:国际业务保持高速增长,看好后续国内业务增长提速

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事件:10月30日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入294.85亿元,同比增长7.99%;归母净利润106.37亿元,同比增长8.16%,剔除汇兑损益影响后较2023年同期增长11.00%;扣非归母净利润104.37亿元,同比增长7.75%。   其中,2024年第三季度营业收入89.54亿元,同比增长1.43%;归母净利润30.76亿元,同比下降9.31%;扣非归母净利润30.57亿元,同比下降8.62%。第三季度利润端同比下降主要因为:收购惠泰医疗过程中评估出来的客户关系和非专利技术这两项无形资产根据会计准则的要求进行了摊销,同时利息收入下降了近50%。   国内业务受行业环境影响暂时承压,海外高端战略客户持续突破海外业务方面,受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破,以及动物医疗、微创外科、AED等种子业务的放量,国际业务在2024年前三季度同比增长超过18%,其中欧洲和亚太业务同比增长均超过了30%。   国内业务方面,因医疗领域整顿和医疗设备更新项目等多因素影响导致医院采购推迟,同时医院建设资金紧张和非刚性医疗需求低迷,国内业务在2024年前三季度同比增长不到2%。随着设备更新政策逐步落地,国内行业招标呈现回暖趋势,2023年下半年与2024年上半年被压制的医疗设备采购需求有望得到满足,我们看好后续公司国内业务增长提速。   各业务线国内市占率提升,国际体外诊断产线增长强劲   体外诊断:2024前三季度,IVD业务收入同比增长超过20%。受益于加速推动海外本地化生产和中大样本量实验室突破,国际IVD业务同比增长超过30%。国内化学发光、生化、凝血等业务市占率稳步提升,其中公司化学发光市占率有望在国内再超一名进口品牌并成为市场第三。   医学影像:2024前三季度,MIS业务同比增长超过10%,主要受益于2023年底上市的全身应用超高端超声Resona A20的放量。在国内超声市场规模出现下滑的背景下,公司超声产品市占率进一步提升。   生命信息与支持:2024前三季度,PMLS业务同比下滑超过10%。受益于海外高端战略客户的持续突破,国际PMLS业务同比增长超过10%。受招标采购推迟影响,国内PMLS业务同比下滑超过了20%。在国内PMLS市场规模出现了更大幅度下滑的环境下,公司展现出较强韧性,PMLS产品市占率显著提升。   2024年第二次中期利润分配方案审批通过,高分红重视股东回馈2024年8月28日,公司召开第八届董事会第九次会议和第八届监事会第七次会议,审批通过2024年中期利润分配方案,向全体股东派发现金股利49.23亿元(含税),于2024年9月9日实施完毕。   2024年10月29日,公司召开第八届董事会第十次会议和第八届监事会第八次会议,继续审批通过2024年第二次中期利润分配方案,计划以公司2024年9月30日的总股本1,212,441,394股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币16.50元(含税),合计派发20.01亿元(含税),公司累计分红总额将进一步提升至317.23亿元。   受研发、销售投入与摊销加大,以及财务费用影响,净利率有所下降2024年前三季度,公司的综合毛利率同比下降1.25pct至64.87%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为12.43%、3.80%、8.79%、-0.62%,同比变动幅度分别为-2.18pct、-0.29pct、-0.40pct、+1.60pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升0.28pct至36.30%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为61.69%、8.15%、3.31%、9.12%、1.23%、34.92%,分别变动-5.52pct、-4.93pct、-0.32pct、+1.68pct、+1.61pct、-3.51pct。几项指标变动幅度较大,我们认为主要原因如下:(1)会计准则的变动影响了公司毛利率及销售费用率:新版会计准则要求原本记在销售费用里的产品保修费重分类到了营业成本中,同时要求企业进行追溯调整。因此第三季度营业成本里包括了2024年1-9月份的产品保修费,这部分影响了第三季度毛利率约5.48pct。(2)研发、销售费用率的变动,除了薪酬费用增长以外,研发和销售费用增长的主要原因是收购惠泰医疗过程中评估出来的客户关系和非专利技术这两项无形资产根据会计准则的要求进行了摊销。(3)人民币存款利率下降以及中期分红和收购惠泰导致现金余额减少致使利息收入下降,由此影响了财务费用率。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为380.52亿/446.87亿/520.21亿元,同比增速分别为9%/17%/16%;归母净利润分别为131.29亿/155.67亿/183.16亿元;分别增长13%/19%/18%;EPS分别为10.83/12.84/15.11,按照2024年11月6日收盘价对应2024年25倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:设备更新政策落地进度不及预期的风险,医疗反腐导致院端采购延期的风险,海外市场波动的风险,汇率波动的风险。
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      2024-11-08
    • 医药行业周报:赛诺菲Dupixent获欧盟批准,用于治疗EoE

      医药行业周报:赛诺菲Dupixent获欧盟批准,用于治疗EoE

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月7日,医药板块涨跌幅+3.11%,跑赢沪深300指数0.09pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医院(+6.52%)、疫苗(+3.73%)、医疗耗材(+3.49%)表现居前,血液制品(+2.23%)、线下药店(+2.23%)、医疗研发外包(+2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、花园生物(+10.44%)、誉衡药业(+10.20%);跌幅榜前3位为莎普爱思(-4.48%)、荣丰控股(-3.81%)、奥浦迈(-2.75%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲宣布,其重磅疗法Dupixent(dupilumab)获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)儿童患者。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体,通过靶向IL-4与IL-13受体共有的IL-4Rα亚基来抑制IL-4与IL-13通路,进而抑制细胞因子释放。   (来源:赛诺菲,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,子公司SystImmune收到美国食品药品监督管理局的通知,BL-M17D1(ADC)用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。   三鑫医疗(300723):公司发布公告,子公司四川威力生于近日获得了国家药品监督管理局颁发的一次性使用血液透析器《医疗器械注册证》,用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。   前衍生物(688221):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-08
    • 亚辉龙点评报告:Q3业绩阶段性承压,发光收入仍保持高增长

      亚辉龙点评报告:Q3业绩阶段性承压,发光收入仍保持高增长

      个股研报
        亚辉龙(688575)   事件:10月30日,公司发布2024年第三季度报告:前三季度实现营业收入13.94亿元,同比下降9.78%;归母净利润2.19亿元,同比下降23.29%,主要为新冠业务营业收入及非经常性收益大幅减少所致;扣非净利润2.08亿元,同比增长19.01%。经营性现金流量净额3.18亿元,同比增长164.90%,主要系公司今年前三季度销售商品收到的现金增加以及采购商品支付的现金减少所致。   其中,2024年第三季度营业收入4.34亿元,同比下降7.69%,我们预计主要系公司改善渠道库存,并基于经营性现金流管理的角度出发减少了赊销类订单所致;归母净利润0.46亿元,同比下降68.21%;扣非净利润0.46亿元,同比增长0.08%;经营性现金流量净额1.77亿元,同比增长218.67%。   仪器装机仍保持快速增长趋势,其中流水线表现亮眼   2024年1-9月,公司自产化学发光仪器新增装机1,727台:(1)国内新增装机995台,其中单机600速仪器占比为46.43%;(2)海外新增装机732台,其中300速仪器61台。流水线新增装机61条,同比增长74.29%。   截至2024年9月30日,自产化学发光仪器累计装机超9,980台(国内超6,860台,国际超3,120台),流水线累计装机超150条。   海外化学发光业务收入高速增长,自免和心肌等优势项目成绩优异随着公司终端累计装机持续增加及标杆效应提升,2024年1-9月,公司非新冠自产业务实现营业收入11.42亿元,同比增长24.40%;其中自产化学发光业务营业收入10.37亿元,同比增长29.15%。海外市场通过多年深耕,业务逐步稳固,2024年1-9月实现化学发光业务收入1.34亿元,同比增长45.71%。   2024年1-9月,公司的优势项目仍保持高速增长,其中化学发光法自身免疫诊断试剂营业收入同比增长31.41%,心肌标志物诊断试剂营业收入同比增长49.84%;生化诊断业务也取得较快的增长,实现同比增长37.11%。   毛利率因产品结构变动提升显著,费用绝对额基本与去年同期一致2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升10.32pct至63.69%,主要系自产业务收入占比大幅上涨所致。其中非新冠自产业务综合毛利率70.45%,同比提升1.37pct。期间费用方面:(1)销售费用3.00亿元,同比增长6.47pct,销售费用率同比提升3.28pct至21.50%;(2)管理费用1.26亿元,同比增长0.37%,管理费用率同比提升0.91pct至9.03%;(3)研发费用2.29亿元,同比增长7.13%,研发费用率同比提升2.60pct至16.46%;(4)财务费用0.06亿元,财务费用率同比提升1.14pct至0.45%。综合影响下,公司整体净利率同比降低1.84pct至13.83%   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.84%、24.85%、10.30%、17.34%、1.47%、8.62%,分别变动+4.24pct、+1.84pct、+1.71pct、+1.00pct、+1.25pct、-18.78pct。   盈利预测及投资评级:基于经营策略变化,我们略微下调原有业绩预期,估计公司2024-2026年营业收入分别为21.17亿/26.02亿/31.24亿元,同比增速分别为3%/23%/20%;归母净利润分别为3.76亿/5.09亿/6.50亿元,分别增长6%/35%/28%,按照2024年11月6日收盘价对应2024年27倍PE。我们认为公司未来有望保持稳健成长,维持“买入”评级。   风险提示:竞争激烈程度加剧风险,DRG和DIP等政策落地影响检测量的风险,集采降价幅度超预期的风险,医疗行业整顿导致医院采购持续延缓的风险,海外市场拓展不及预期的风险。
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      2024-11-08
    • 联影医疗点评报告:海外业务表现强劲,国内各产线市占率稳步提升

      联影医疗点评报告:海外业务表现强劲,国内各产线市占率稳步提升

      个股研报
        联影医疗(688271)   事件:10月31日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入69.54亿元,同比下降6.43%;归母净利润6.71亿元,同比下降36.94%;扣非归母净利润4.64亿元,同比下降44.00%。   其中,2024年第三季度营业收入16.21亿元,同比下降25.00%;归母净利润-2.79亿元,同比下降320.57%,主要系受市场环境影响,2024年第三季度业务发生量略有下降,同时公司持续加大业务拓展,特别是海外的投入,销售费用同比有所上升;扣非归母净利润-3.34亿元,同比下降899.46%。   海外市场表现持续强劲,各区域业务进展顺利   2024年前三季度,实现海外营业收入14.04亿元,同比增长36.49%,主要受益于MR和MI产品的强劲增长、技术创新所带来的国际需求的推动,且区域间的市场布局和资源配置愈加优化。其中,海外售后服务收入同比增长超过100%,得益于设备的高可服务性、灵活的售后定价策略和精益化的成本控制。海外收入占比突破20%,同比提升6.35pct。   2024年前三季度,公司海外业务分区域来看:①在北美市场,多项高端设备订单顺利落地;②在欧洲市场,特别是西欧核心国家获得了订单和收入的双重增长;③在亚太市场,东南亚项目的加速落地和印度市场的高需求增长,为该区域的收入贡献了重要份额;④在新兴市场,中东、拉丁美洲、非洲等区域成为国际业务的重要支撑点。随着公司国际业务的稳步推进,公司在全球市场的品牌影响力和渗透率进一步提升,预计公司海外收入将延续增长势头。   各产线国内市占率稳步提升,为未来业绩复苏奠定坚实基础2024年前三季度,受行业整顿、设备更新等因素影响,市场需求量同比有所放缓,公司国内业务实现收入55.50亿元,同比下降13.33%,但CT、MR、MI等核心产品线的市占率仍保持了稳步提升,尤其在高端和超高端产品领域取得了突破性进展。在整体市场环境和政策变化的影响下,公司仍然保持了灵活应对的态势,积极优化业务结构,为未来的稳健增长奠定基础。   公司加大营销及研发投入,净利率暂时承压   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升0.74pct至49.41%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为19.92%、5.92%、18.95%、-0.88%,同比变动幅度分别为+3.06pct、+0.81pct、+0.52pct、+0.93pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降4.87pct至9.47%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为46.25%、30.47%、10.67%、30.33%、0.27%、-17.66%,分别变动-2.30pct、+10.61pct、+4.50pct、+7.92pct、+1.07pct、-23.48pct。其中,我们认为毛利率的变动系会计准则变动的影响;销售费用率增幅较大,主要系公司持续加大业务拓展,特别是海外的投入所致;研发费用率增幅较大,主要系公司加大研发投入而带来的研发耗材及人力成本上涨所致。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为104.89亿/126.01亿/152.11亿元,同比增速分别为-8%/20%/21%;归母净利润分别为13.12亿/19.04亿/25.38亿元;分别增长-34%/45%/33%;EPS分别为1.59/2.31/3.08,按照2024年11月6日收盘价对应2024年76倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:设备招投标不及预期的风险,产品研发进度不及预期的风险,国际化业务拓展风险,汇率波动的风险,地缘政治风险。
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      2024-11-08
    • 理邦仪器点评报告:i500血气仪市场推广顺利进行,公司持续推进数智化布局

      理邦仪器点评报告:i500血气仪市场推广顺利进行,公司持续推进数智化布局

      个股研报
        理邦仪器(300206)   事件:10月25日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入13.82亿元,同比下降9.29%;归母净利润1.72亿元,同比下降27.42%;扣非归母净利润1.58亿元,同比下降26.93%。业绩增速放缓系受2023年第一季度业绩高基数及2024年国内宏观环境影响。   其中,2024年第三季度营业收入4.60亿元,同比增长6.07%;归母净利润0.47亿元,同比增长57.15%;扣非归母净利润0.44亿元,同比增长77.83%。   i500推广进展符合预期,有望巩固公司在血气领域的领先地位2024年5月30日,公司在国内正式发布i500全自动血气电解质分析仪。新一代i500全自动血气分析仪针对临床大样本的高通量分析需求,兼顾了高效率、高精度和高便携性,能够满足检验科、急诊科、ICU、NICU、新生儿科、妇产科、手术室、麻醉科等不同科室的临床需求。   据中研普华产业研究院报告数据显示,截至2023年末,国内血气分析市场80%左右的市场份额仍被进口品牌占据。i500的上市标志着公司在高性能干式+湿式血气分析仪产品矩阵布局的完善,有利于提升国产设备的市场竞争力,进一步加速血气分析国产化和市场占有率增长。公司正在全国进行i500的销售推广工作及Beta测试,相关进展符合公司预期。   多款智能化产品相继亮相,公司积极推进数智化布局   2024年前三季度,公司持续致力于将信息技术与医疗健康领域进行深度融合。2024年8月,公司全系列数智化方案在中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会亮相。在《“健康中国2030”规划纲要》的国家政策支持下,智慧医疗平台建设发展迅速,我国智慧医疗建设成效明显,信息技术在现代医院建设管理中的作用将进一步得到发挥。公司在信息化领域持续探索,形成“物联-互联-互通-共享”的信息化产品战略布局。公司智慧健康业务产品生态以数据驱动业务变革,用硬件产品互联为底座、对传统的医技科室与临床专科等场景进行信息化赋能,有望对公司五大板块业务形成有力加持。   公司毛利率趋稳,研发投入力度大   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升0.33pct至58.17%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为23.41%、6.19%、17.57%、-0.62%,同比变动幅度分别为+0.06ct、+0.67pct、+1.80pct、+0.12pct。其中,研发费用率变动幅度较大,系公司在收入增速放缓时依旧维持了研发投入。综合影响下,公司整体净利率同比下降3.19pct至12.52%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.00%、22.92%、5.97%、17.53%、0.33%、10.14%,分别变动-0.29pct、-3.22pct、-1.45pct、-1.79pct、0.18pct、+3.59pct。销售费用率的变动幅度较大,我们预计系费用投入节奏的波动。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为18.82亿/21.09亿/23.49亿元,同比增速分别为-3%/12%/11%;归母净利润分别为2.24亿/2.66亿/3.26亿元;分别增长1%/19%/22%;EPS分别为0.39/0.46/0.56,按照2024年11月4日收盘价对应2024年27倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:设备更新政策落地进度不及预期风险,监护、体外诊断外销拓展不及预期风险,新品推广效果不及预期风险,应收账款回款不及预期风险。
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      2024-11-07
    • 新产业点评报告:中大型仪器占比不断提升,海外市场持续高增

      新产业点评报告:中大型仪器占比不断提升,海外市场持续高增

      个股研报
        新产业(300832)   事件:10月29日,公司发布2024年第三季度报告:前三季度实现营业收入34.14亿元,同比增长17.41%;归母净利润13.84亿元,同比增长16.59%;扣非净利润13.31亿元,同比增长20.80%;经营性现金流量净额9.58亿元,同比增长3.35%。   其中,2024年第三季度营业收入12.03亿元,同比增长15.38%;归母净利润4.80亿元,同比增长10.02%;扣非净利润4.63亿元,同比增长11.62%;经营性现金流量净额3.40亿元,同比下降15.21%。   国内因外部环境影响短期承压,海外市场仍实现增长提速   (1)国内业务方面,公司前三季度实现主营业务收入21.96亿元,同比增长13.60%,其中国内试剂类收入同比增长近13%。第三季度,国内业务增速较上半年有所回落,主要系试剂类收入增速放缓所致。医疗行业整顿导致医院采购延缓、DRG和DIP持续推进使得部分检验项目检测量降低以及三季度集采落地,均给国内业务形成一定压力,使得试剂销售面临短期调整。   尽管面临外部环境带来的挑战,公司仍然积极应对市场变化,加速对高等级医院客户拓展,前三季度公司在国内市场完成全自动化学发光仪器装机1,248台,其中大型机装机占比达到75%,装机结构较2023年同期进一步优化。自主新产品SATLARS T8流水线装机共计29条,与合作方流水线同步推进,通过拓展国内大型医疗终端客户,带动常规试剂销量的稳步提升。   (2)海外业务方面,公司前三季度实现主营业务收入12.12亿元,同比增长25.16%,其中第三季度海外业务在面临高基数及人民币升值压力的影响下,仍实现增长提速。海外试剂业务收入前三季度同比增长32%,其中第三季度同比增长37%,试剂收入占比进一步提升,并带动海外毛利率持续改善。   前三季度公司在海外市场共计销售全自动化学发光仪器3,113台,中大型发光仪器销量占比提升至66%。基于SNIBE品牌影响力日益扩大,公司着重发力高速机X8及X6在大型终端推广与应用,并取得较显著的成效,预计海外客户升级将为中长期经营增长奠定坚实基础。   前三季度盈利水平整体保持稳定,Q3试剂收入增速放缓影响净利率2024年前三季度,公司的综合毛利率同比降低0.06pct至72.34%;销售费用率同比降低1.33pct至15.30%,我们预计主要系公司对国内销售费用严格管控所致;管理费用率同比降低0.46pct至2.59%;研发费用率同比提升0.26pct至9.59%;财务费用率同比提升0.21pct至-0.69%;综合影响下,公司整体净利率同比降低0.28pct至40.52%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为71.85%、15.66%、2.57%、10.23%、-0.90%、39.93%,分别变动-2.51pct、+0.55pct、-0.58pct、+0.71pct、-1.42pct、-1.95pct。其中毛利率同比下滑,我们预计主要系产品结构变动所致(国内试剂收入增速放缓)。   盈利预测与投资评级:基于外部环境变化,我们下调原有预期,预计公司2024-2026年营业收入分别为47.21亿/56.70亿/67.62亿元,同比增速分别为20%/20%/19%;归母净利润分别为20.08亿/24.22亿/28.98亿元,分别增长21%/21%/20%,按照2024年11月5日收盘价对应2024年27倍PE。我们认为公司未来在国内外市场均有望保持稳健成长,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期的风险,医疗行业整顿导致医院采购持续延缓的风险,DRG和DIP等政策落地影响检测量的风险,海外市场波动风险。
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      2024-11-07
    • 医药行业周报:艾伯维Epcoritamab在华申报上市

      医药行业周报:艾伯维Epcoritamab在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月6日,医药板块涨跌幅-0.20%,跑赢沪深300指数0.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,线下药店(+1.56%)、医疗研发外包(+0.57%)、医院(+0.54%)表现居前,医疗设备(-1.25%)、其他生物制品(-0.66%)、医疗耗材(-0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、亚虹医药(+13.15%)、普瑞眼科(+12.73%);跌幅榜前3位为哈三联(-5.90%)、双成药业(-5.13%)、复旦复华(-4.94%)。   行业要闻:   11月6日,CDE官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。艾可瑞妥单抗(Epcoritamab)是一款CD3/CD20双抗,此前已获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   卫信康(603676):公司发布公告,子公司白医制药收到国家药品监督管理局颁发的复方电解质注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   一品红(300723):公司发布公告,控股子公司华南疫苗自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防流感的临床试验。   海辰药业(300584):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》,同意在已批准规格50mg基础上增加规格150mg,且视同通过一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-07
    • 安图生物:外部环境压力下收入稳中有升,期待业绩拐点

      安图生物:外部环境压力下收入稳中有升,期待业绩拐点

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:10月26日,公司发布2024年第三季度报告:前三季度实现营业收入33.80亿元,同比增长4.24%;归母净利润9.56亿元,同比增长6.13%;扣非净利润9.30亿元,同比增长6.69%;经营性现金流量净额9.49亿元,同比下降0.23%。   其中,2024年第三季度营业收入11.73亿元,同比增长3.38%;归母净利润3.37亿元,同比下降5.18%;扣非净利润3.32亿元,同比下降3.99%;经营性现金流量净额4.53亿元,同比增长9.36%。   DRG全面执行影响短期检测量,良好的装机态势促后期试剂上量公司2024年收入增速略有放缓,我们预计主要系DRG的全面执行对检测量有一定影响。随着安徽省牵头开展IVD试剂省际联盟采购从2024年9月份开始陆续落地执行,公司的销售量有望持续增长。   此外,在当前宏观环境下,公司的流水线与高速化学发光仪仍保持较好的装机态势,有望为长期可持续的试剂上量带来较大贡献。   盈利能力较为稳定,持续保持较高研发投入   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升1.27pct至65.86%;销售费用率同比降低0.38pct至16.32%;管理费用率同比提升0.24pct至4.38%;研发费用率同比提升0.89pct至15.13%;财务费用率同比提升0.13pct至0.23%;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.45pct至28.68%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.80%、15.60%、4.83%、15.18%、0.34%、29.20%,分别变动+0.45pct、-0.10pct、+1.05pct、+1.90pct、+0.01pct、-2.54pct。其中研发费用率提升幅度较为明显,我们预计主要系公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品所致。   盈利预测及投资评级:基于外部环境变化,我们略微下调原有预期,预计公司2024-2026年营业收入分别为46.66亿/54.12亿/62.15亿元,同比增速分别为5%/16%/15%;归母净利润分别为13.25亿/16.23亿/19.46亿元,分别增长9%/22%/20%,按照2024年11月5日收盘价对应2024年20倍PE。我们认为公司未来有望保持稳健成长,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期的风险,医疗行业整顿导致医院采购持续延缓的风险,DRG和DIP等政策落地影响检测量的风险,新品研发、注册及认证的风险,海外市场拓展不及预期的风险。
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      2024-11-07
    • 天坛生物点评报告:收入端短期承压,业绩长期增长可期

      天坛生物点评报告:收入端短期承压,业绩长期增长可期

      个股研报
        天坛生物(600161)   事件:10月26日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入40.73亿元,同比增长1.28%;归母净利润10.52亿元,同比增长18.52%;扣非归母净利润10.44亿元,同比增长18.68%。   其中,2024年第三季度营业收入12.32亿元,同比下降7.44%;归母净利润3.26亿元,同比增长1.57%;扣非归母净利润3.20亿元,同比增长0.04%。   浆站数量持续拓展,看好公司采浆潜力释放   截至2024年6月30日,公司拥有在营单采浆站共80家,浆站总数达102家。2024年8月,公司公告拟收购中原瑞德,2024年10月21日收购交易完成。通过对中原瑞德的收购,公司新增一家血液制品生产企业及5个在营单采血浆站,有助于进一步开拓血浆资源。   此外,公司新浆站比例高,非在营浆站储备充足,后续采浆量提升确定性高。我们预计,截至2024年第三季度末,公司投入采浆不足三年的新浆站占公司在营浆站总数约30%,同时共有20余家浆站尚未投入采浆。随着新浆站采浆爬坡及非在营浆站陆续投入采浆,公司采浆规模有望进一步提升。   层析静丙挂网推进顺利,期待后续放量   2023年9月公司子公司成都蓉生层析工艺制备的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙?10%)在国内首家获批上市,相比于国内5%浓度的传统三代静丙,蓉生层析静丙产品工艺实现了在蛋白纯化、病毒灭活、产品配方等方面的全方位升级,临床使用更加安全高效。   截至2024年第三季度末,蓉生层析静丙已完成多省挂网,如黑龙江、广西、重庆。我们认为,随着入院工作逐步推进,蓉生层析静丙有望加速迎来放量期。   期间费用率管控良好,盈利能力持续提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升5.72pct至55.33%,系受供需紧平衡致使产品价格升高影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为2.94%、8.55%、2.42%、-0.74%,同比变动幅度分别为-2.00pct、+0.36pct、+0.97pct、+0.10pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升5.01pct至35.04%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为54.54%、0.74%、9.14%、2.41%、-0.53%、35.87%,分别变动+2.76pct、-2.70pct、+0.58pct、-0.03pct、+0.39pct、+3.31pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为57.10亿/69.56亿/81.94亿元,同比增速分别为10%/22%/18%;归母净利润分别为13.72亿/16.59亿/19.95亿元;分别增长24%/21%/20%;EPS分别为0.69/0.84/1.01,按照2024年11月5日收盘价对应2024年32倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:供需态势缓和下产品降价风险,血制品集采风险,新一代静丙推广不及预期风险,产品质量及潜在责任风险。
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      2024-11-06
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