2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功,用于治疗ES-SCLC

      医药日报:BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功,用于治疗ES-SCLC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月9日,医药板块涨跌幅-1.91%,跑输沪深300指数1.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,医药流通(-0.52%)、血液制品(-0.62%)、体外诊断(-0.73%)表现居前,医疗研发外包(-3.63%)、医疗设备(-2.47%)、医疗耗材(-2.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+11.92%)、河化股份(+10.07%)、振德医疗(+10.00%);跌幅榜前3位为益方生物(-11.74%)、华海药业(-10.00%)、辰欣药业(-8.42%)。   行业要闻:   近日,BMS宣布,公司与BioNTech联合开发的在研双特异性抗体Pumitamig联合化疗用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的二期临床取得积极结果。数据显示,该药物的疗法具有显著的抗肿瘤活性,确认客观缓解率(cORR)达76.3%,疾病控制率(DCR)达100%。Pumitamig是一款靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体,最初由Biotheus开发,该药物的设计旨在肿瘤微环境中恢复效应T细胞的功能,并且局部中和VEGF-A的作用。   (来源:BMS,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,公司产品二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市,用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的TG水平。   太极集团(600129):公司发布公告,子公司涪陵制药厂近日收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展适应症为2型糖尿病的临床试验。   华海药业(600521):公司发布公告,子公司华海建诚于2025年7月14日至18日接受了美国FDA的现场批准前检查,检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁,该生产基地符合美国药品CGMP要求,通过了本次批准前检查。   东方生物(688298):公司发布公告,子公司莱和生物近日取得产品甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)近日取得国家三类器械注册证,此次获批进一步丰富和完善了公司在呼吸道联检领域的产品布局。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-10
    • 华纳药厂:创新药临床稳步推进,ZG-001有望成为重磅单品

      华纳药厂:创新药临床稳步推进,ZG-001有望成为重磅单品

      个股研报
        华纳药厂(688799)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年实现营业收入7.14亿元,同比下降3.37%;受市场竞争激烈及行业政策影响,制剂产品收入和原料药毛利率下滑及计提股权激励费用影响,归母净利润0.71亿元,同比下降36.95%;剔除股权激励费用计提的影响,归母净利润0.90亿元,同比下降19.89%。   组建专业化营销团队,促进产品稳定增长   公司组建了三个专业化营销团队,即原辅料事业部、新药事业部、制剂营销中心。2025年上半年公司原辅料产品实现销售收入1.80亿元,同比增长2.13%;制剂产品实现销售收入5.22亿元,同比下滑5.93%,其中,新药事业部实现销售收入0.67亿元,同比增长34.46%;制剂营销中心实现销售收入4.55亿元,同比下滑10.08%,主要是由于市场竞争激烈及受集采政策影响。随着公司新产品陆续上市和销售产品结构的持续优化,公司原料、制剂产品销售有望保持持续稳定增长。   持续加大研发投入,积极推进管线临床   公司研发投入水平持续提高,2025年上半年研发投入0.80亿元,同比增长20.94%,占营收比例11.26%,较上年增加2.26个百分点。   中药管线方面,乾清颗粒正在开展III期临床试验;ZY系列濒危动物药材替代品项目在相关审评审批政策指南清晰的背景下,各个项目的研究工作稳步推进。   小分子化药管线方面,ZG-001项目正在开展Ⅱa期临床试验,ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验。2024年10月,公司公告ZG-001在健康受试者中的I期临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20)评估未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,且停药未见戒断症状。ZG-001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药,重塑抗抑郁药市场格局。根据文献数据测算,我们预计ZG-001在2032年达到销售峰值35.6亿元,对应用药人数49.6万人,人均费用7200元,相关人群渗透率15.0%。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025/2026/2027年公司营业收入为14.74/15.93/17.42亿元,同比增速为4.30%/8.07%/9.39%;归母净利润为1.41/1.70/1.90亿元,同比增速为-14.01%/20.20%/11.83%。对应EPS分别为1.08/1.29/1.45元,对应当前股价PE分别为54.93/45.70/40.87倍。维持“买入”评级。   风险提示:全国药品集中采购风险;基药目录和医保目录调整风险;创新药管线研发不及预期风险。
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      2025-09-10
    • 康辰药业:苏灵保持稳健增长,KC1086已开始入组

      康辰药业:苏灵保持稳健增长,KC1086已开始入组

      个股研报
        康辰药业(603590)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年实现营业收入4.61亿元,同比增长13.79%;归母净利润0.91亿元,同比增长14.95%;扣非净利润0.96亿元,同比增长29.21%。   血凝酶市场潜力大,苏灵仍有提升空间   公司借助“苏灵(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)”国家一类新药和国谈、解限的双重优势,同时推进联盟模式转自营模式及数字化转型,进一步提高“苏灵”终端覆盖率,2025年上半年实现营收3.26亿元,同比增长18.80%。艾昆纬数据显示2024年全年手术量预估同比增长12%,中国年手术量约9000万台,“苏灵”当前覆盖程度仍有较大提升空间。   持续投入推进管线临床,KC1086已开始入组   2025年上半年公司累计研发投入达5,035.74万元,占营业收入比例10.93%,持续推动创新管线临床研究。   KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超300例受试者入组,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。KC1036的Ⅱ期临床试验阶段性数据结果显示,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的客观缓解率(ORR)为26.1%,疾病控制率(DCR)为69.6%,中位总生存期(mOS)为7.1m(95%CI:4.2,NA)。目前,KC1036食管鳞癌适应症三期临床正在积极入组中,预计2027年完成临床并递交NDA。   KC1086是由公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(Lysine Acetyltransferase6,KAT6)的小分子抑制剂。KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效;KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%,在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。2025年6月30日,KC1086获批开展I期临床试验,以评价KC1086在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。2025年8月22日,该试验已在首研单位中国医学科学院肿瘤医院完成首例受试者入组。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为9.72/11.84/13.79亿元,同比增速分别为17.80%/21.76%/16.51%,归母净利润分别为1.51/1.84/2.15亿元,同比增速分别为256.71%/22.36%/16.49%,EPS分别为0.94/1.16/1.35元,当前股价对应2025-2027年PE为60倍/49倍/42倍,维持“买入”评级。   风险提示:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及预期风险。
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      2025-09-10
    • 联影医疗:Q2提速明显,创新成果持续兑现

      联影医疗:Q2提速明显,创新成果持续兑现

      个股研报
        联影医疗(688271)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入60.16亿元,同比增长12.79%;归母净利润9.98亿元,同比增长5.03%;扣非归母净利润9.66亿元,同比增长21.01%。其中,公司第二季度实现营业收入35.38亿元,同比增长18.60%;归母净利润6.28亿元,同比增长6.99%;扣非归母净利润5.87亿元,同比增长17.96%。   国内实现创新与渗透率的快速突破,国外有望加速增长   (1)国内业务,上半年收入48.73亿元,同比增长10.74%。根据第三方权威数据,公司在中国医学影像与放射治疗设备综合新增市场占有率同比提升3.4个百分点。MR、MI、XR等核心影像诊断产品线持续巩固并扩大领先优势,从高水平医院到基层医疗机构的全面覆盖。CT产品线在规模放量同时加速产品创新—全球首创双宽体双源CT系统uCT SiriuX正式进入NMPA创新医疗器械特别审查程序,光子计数CT uCT Ultra正式入驻多家医院开启临床测试和临床医学研究。以RT、DSA为代表的放疗与介入产品线快速增长,市占率分别同比提升17.7pct与2pct。   (2)海外业务展现出较强的韧性和稳健的增长态势,公司海外业务收入实现11.42亿元,同比增长22.48%,占总营收比重提升至18.99%。目前海外项目交付和客户跟进节奏在持续提速,预计下半年随着海外项目的转化进度加快,海外业务将回到更为快速的收入增长区间。   AI赋能影像全流程,公司处于业内领先地位   公司所有影像诊断设备,从硬件、软件、应用、工作流等多个层面,都实现了AI平台的赋能,如uAIFI磁共振类脑平台、CT的uSense CT主动感知平台、uExcel分子影像无极技术平台、uAid全流程XR智慧摄影技术平台等一系列数智化超级技术平台。这些数智化超级平台的持续突破,不仅让公司在当前医疗影像AI浪潮中保持领先地位,也将为未来推出行业领先、填补技术空白的创新产品提供强大助力。根据FDA发布的AI赋能医疗设备清单数据显示,放射学为全球AI赋能设备最集中的领域,其中公司AI赋能设备获批数量超过20个,位居行业领先地位。   毛利水平维稳,费用端同比有所改善   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降2.44pct至47.93%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为15.60%、4.28%、12.74%、-0.82%,同比变动幅度分别为-1.11pct、-0.20pct、-2.75pct、+0.41pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为46.52%、15.66%、3.54%、10.96%、-0.92%、17.75%,分别变动-4.49pct、-2.23pct、-0.40pct、-2.66pct、-0.09pct、-1.93pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为123.96/146.68/174.30亿元,同比增速为20.35%/18.33%/18.83%;归母净利润分别为19.10/23.89/28.95亿元,同比增速为51.38%/25.05%/21.22%;EPS分别为2.32/2.90/3.51元,当前股价对应2025-2027年PE为62/49/41倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,招投标落地节奏慢的风险,全球贸易波动的风险。
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      2025-09-09
    • 新产业:出海持续增长,国内业务修复可期

      新产业:出海持续增长,国内业务修复可期

      个股研报
        新产业(300832)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入21.85亿元,同比下降1.18%;归母净利润7.71亿元,同比下降14.62%;扣非归母净利润7.26亿元,同比下降16.33%。其中,公司第二季度实现营业收入10.60亿元,同比下降10.88%;归母净利润3.34亿元,同比下降30.06%;扣非归母净利润3.09亿元,同比下降34.00%。   国内受集采影响,中高端设备装机带动海外试剂快速放量   国内市场,公司实现主营业务收入12.29亿元,同比减少13%,其中国内试剂类收入同比减少19%,国内仪器类收入同比增长18%。2025年上半年,公司在国内市场完成全自动化学发光免疫分析仪器装机774台,其中大型机装机占比达到75%。截至上半年末,公司产品服务的三级医院数量达1835家,其中三甲医院覆盖率提升至63.51%。   海外市场,公司实现主营业务收入9.52亿元,同比增长20%,其中海外试剂业务收入同比增长37%,收入结构优化带动海外毛利率稳步提升。上半年,海外市场共计销售全自动化学发光免疫分析仪器1971台,中大型发光仪器销量占比提升至77%,较上年同期提升12个百分点。基于SNIBE品牌影响力日益扩大,公司着重发力高速机X8及X6在大型终端推广与应用并取得较显著的成效,预计海外客户升级将为中长期经营增长莫定坚实基础。   国内影响因素将迎来修复,拐点可期   受安徽体外诊断试剂集中采购政策落地、增值税率调整等多重外部因素叠加影响,公司国内试剂产品价格出现一定幅度下行,对试剂业务营收形成显著压力。在DRGDIP支付方式改革及检验项目套餐解绑的行业背景下,整体市场检测需求量面临阶段性承压。不过,公司凭借在大型仪器及实验室流水线领域的铺设,试剂检测总量保持增长态势,其中三级医院检测量更是实现双位数增长。   考虑到此前压制行业发展的不利因素已于2024年三季度初步显现,市场逐步进入消化与适应阶段。叠加2025年7月起,临床意义明确的重点检验项目己逐步恢复常规使用,重新为诊疗决策提供核心价值支撑。基于上述趋势判断,公司预计2025年三季度,影响国内试剂营收的“量”与“价”两大核心因素将迎来双重修复,实现稳健回升。   毛利水平承压,费用端维稳   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降4.17pct至68.44%,主要受产品降价影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.93%、2.71%、10.86%、-1.33%,同比变动幅度分别为+1.82pct、+0.11pct、+1.62pct、-0.76pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为68.89%、19.82%、2.92%、12.76%、-1.31%、31.47%,分别变动-2.67pct、+5.14pct、+0.54pct、+4.11pct、-0.50pct、-8.62pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为48.98/56.72/63.58亿元,同比增速为7.99%/15.80%/12.09%;归母净利润分别为18.40/22.09/25.29亿元,同比增速为0.62%/20.05%/14.52%;EPS分别为2.34/2.81/3.22元,当前股价对应2025-2027年PE为28/23/20倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,竞争格局加剧的风险,海外拓展不及预期的风险。
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      2025-09-09
    • 安图生物:化学发光业务改善,盈利能力维持稳定

      安图生物:化学发光业务改善,盈利能力维持稳定

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入20.60亿元,同比下降6.65%;归母净利润5.71亿元,同比下降7.83%;扣非归母净利润5.46亿元,同比下降8.79%。其中,公司第二季度实现营业收入10.64亿元,同比下降4.79%;归母净利润3.01亿元,同比增长1.97%;扣非归母净利润2.89亿元,同比增长1.58%。   化学发光设备快速装机,抵消行业部分负面影响   随着集采陆续落地执行,化学发光产品的价格出现了一定的下调,同时由于DRG政策的全面推行,使得整体市场的检测量有所减少。但公司2024年的化学发光装机量创了新高,带来了一定的增量,抵消了行业因素带来的部分负面影响。   新品逐步落地,有望为业绩增长助力   公司的液相色谱串联质谱检测系统产品目前已获证,该仪器的配套试剂主要有:营养代谢、内分泌代谢、药物浓度、疾病标志物等系列。同时,公司对测序仪同样寄予厚望,预计近期获证。未来随着配套试剂的陆续获证,两个系列产品应该会取得较好的市场表现。   毛利率、费用率维持稳定趋势   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降0.94pct至64.43%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.88%、4.96%、12.15%、0.21%,同比变动幅度分别为+2.18pct、+0.82pct、-2.95pct、+0.04pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为63.83%、18.21%、4.11%、11.25%、0.17%、28.29%,分别变动-2.36pct、+1.42pct、+0.10pct、-5.04pct、+0.01pct、+1.87pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为44.65/50.03/56.12亿元,同比增速为-0.14%/12.05%/12.17%;归母净利润分别为12.47/14.77/17.68亿元,同比增速为4.39%/18.43%/19.71%;EPS分别为2.18/2.58/3.09元,当前股价对应2025-2027年PE为19/16/13倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,竞争格局恶化的风险,新品推广不及预期的风险。
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      2025-09-09
    • 化工行业周报:制冷剂、草甘膦、粘胶短纤等产品价格维持上涨

      化工行业周报:制冷剂、草甘膦、粘胶短纤等产品价格维持上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   百草枯、草甘膦等农药价格持续上涨。根据百川盈孚数据,草甘膦下游需求良好,海外制剂订单少量释放,工厂水剂、颗粒剂订单充足。本周华中、华东部分工厂低负荷运行,其余企业维持正常开工,部分主流企业仍有前期订单尚未交付,现货供应略显紧张。截至9月7日,草甘膦价格为27104元/吨,较上周价格上涨5元/吨。百草枯方面,目前市场需求旺盛,尤其海外市场订单积极,叠加供应商挺价意愿坚定,价格持续上涨。本周百草枯市场均价16000元/吨,较上周四价格上涨1000元/吨,涨幅6.67%。   R32、R134a等三代制冷剂价格上涨。制冷剂刚性需求稳步增长,同时在配额政策限制下行业供给弹性受限。截至9月7日,二代制冷剂R142b价格为2.7万元/吨,较上周价格持平;R22价格为3.55万元/吨,较上周价格持平。三代制冷剂,R125价格为4.55万元/吨,较上周价格持平;R134a价格为5.2万元/吨,较上周价格上涨500元/吨;R32价格为6.1万元/吨,较上周价格上涨1000元/吨。   粘胶短纤价格小幅上涨。根据百川盈孚数据,下游人棉纱涡流纺部分型号需求好转,加之粘胶短纤大厂新价出台,纱企陆续进行新一轮签单。周内场内部分货源紧张,粘胶短纤厂家装置大部分维持高负荷运行。截至9月7日,粘胶短纤的价格为13100元/吨,较上周五价格上涨150元/吨。   2.核心观点   民爆行业:“十四五”收官在即,行业整合加速;雅鲁藏布江项目、三峡水运新通道、浙赣粤运河等项目有望拉动内需增长;“一带一路”战略持续推进,有望带动民爆企业开拓海外需求。建议关注:易普力、江南化工、广东宏大、国泰集团和凯龙股份等。   农药:行业重点企业发生安全生产事故,或将对行业供给带来扰动。建议关注:扬农化工、兴发集团等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2025-09-09
    • 英科医疗:积极扩充海外产能,涨价逻辑有望兑现

      英科医疗:积极扩充海外产能,涨价逻辑有望兑现

      个股研报
        英科医疗(300677)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入49.13亿元,同比增长8.90%;归母净利润7.10亿元,同比增长21.02%;扣非归母净利润4.00亿元,同比下降17.79%,主要系公司主营业务波动的影响。其中,公司第二季度实现营业收入24.20亿元,同比增长4.79%;归母净利润3.58亿元,同比增长2.55%;扣非归母净利润1.54亿元,同比下降52.87%。   手套龙头产能、成本优势兼具,海外厂房有望快速落地   公司为一次性手套行业全球龙头之一,产能暂居全球第二。目前公司国内一次性非乳胶手套年化产能达870亿只,其中丁腈手套560亿只、PVC手套310亿只,已构建起行业领先的成本优势,毛利率领先可比同行。此外,公司在疫情期间获得了丰厚的现金积累,为应对关税影响,公司积极拓展印尼、越南的产能,预计第四季度开始陆续投产,看好海外产能释放对公司供应美国市场能力的加强。   库存消化预计进入尾声,手套涨价逻辑有望兑现   新冠疫情结束后,行业内的供需失衡加速了产能出清,手套价格经调整后逐步恢复。2025上半年在美国特朗普关税政策的压力下,中小产能的出清进度进一步加快,但301关税实施前的抢出口导致了渠道库存升高,手套价格短暂承压,我们预计目前的渠道库存消化已进入尾声。友商由于低毛利率水平,具备涨价诉求,在关税落地的契机下,手套价格有望迎来上涨。   毛利水平上升,三费率维稳、财务费率波动   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增加2.33pct至24.23%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为2.74%、5.95%、4.15%、0.05%,同比变动幅度分别为-0.29pct、+0.45pct、-0.05pct、+4.40pct,财务费用变动主要系汇兑损失增加。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为24.30%、2.62%、5.90%、4.31%、0.61%、14.78%,分别变动+1.21pct、-0.36pct、+0.26pct、-0.23pct、+7.08pct、-0.33pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为99.20/121.98/141.25亿元,同比增速为4.17%/22.96%/15.80%;归母净利润分别为15.38/19.31/23.77亿元,同比增速为4.95%/25.55%/23.11%;EPS分别为2.35/2.95/3.63元,当前股价对应2025-2027年PE为15/12/10倍。维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治波动的风险,海外产能投产不及预期的风险,新品拓展不及预期的风险。
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      2025-09-08
    • 心脉医疗:增长动力储备充足,出海大步向前

      心脉医疗:增长动力储备充足,出海大步向前

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入7.14亿元,同比下降9.24%;归母净利润3.15亿元,同比下降22.03%;扣非归母净利润2.71亿元,同比下降29.96%。其中,公司第二季度实现营业收入3.82亿元,同比下降10.92%;归母净利润1.85亿元,同比下降15.61%;扣非归母净利润1.48亿元,同比下降28.84%。   研发成果逐步兑现,后续增长动力储备充足   (1)主动脉介入领域,Cratos分支型主动脉覆膜支架获批上市;Aegis腹主动脉覆膜支架完成上市前临床随访;Hector胸主动脉多分支覆膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”);L-REBOA主动脉阻断球囊导管开展上市后临床应用。(2)外周动脉介入领域,HawkMaster可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈处于注册审评阶段;SunRiver膝下药物球囊扩张导管完成上市前临床随访;HawkNest带纤维毛栓塞弹簧圈顺利开展上市后临床应用。(3)外周静脉介入领域,Fishhawk机械血栓切除导管处于注册审评阶段;SeaNet血栓保护装置完成上市前临床随访;Vflower静脉支架系统、Vewatch腔静脉滤器、SeaDragon外周球囊扩张导管顺利开展上市后临床应用。(4)肿瘤介入领域,首款产品Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件获批上市;HepaFlow®TIPS覆膜支架系统、FinderSphere/FluentSphere聚乙烯醇栓塞微球处于注册审评阶段。   出海大步向前,上半年收入同比近乎翻番   国际业务方面,公司持续推进主动脉及外周血管介入产品在欧洲、拉美、亚太等区域国家的市场准入和推广工作,同时积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。2025上半年,公司海外销售收入较2024年同期增长超95%,销售收入占比提升至17%。海外新增获得产品注册证8张,Hector胸主动脉多分支覆膜支架系统获欧盟定制证书,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules球囊扩张导管获欧盟CE MDR认证,累计获得海外注册证100余张,其中CE证书5张,海外业务新增拓展5个国家,累计覆盖欧洲、拉美、亚洲、非洲45个国家和地区。   毛利水平受产品降价影响,费用端升高   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降7.38pct至69.19%,主要系产品降价影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为13.42%、5.23%、5.18%、-1.23%,同比变动幅度分别为+5.49pct、+1.63pct、-1.00pct、-0.14pct。销售、管理费率变动主要由于收购整合Lombard完成后海外销售团队扩大,海外市场及销售相关推广活动增加等因素所致。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为68.82%、13.39%、4.49%、5.50%、1.79%、48.40%,分别变动-7.80pct、+5.05pct、+0.83pct、-0.44pct、0.81pct、-2.69pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为15.51/18.52/23.50亿元,同比增速为28.57%/19.41%/26.89%;归母净利润分别为6.45/7.55/9.90亿元,同比增速为28.51%/17.00%/31.19%;EPS分别为5.23/6.12/8.04元,当前股价对应2025-2027年PE为21/18/14倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,招投标落地节奏慢的风险,耗材推广不及预期的风险。
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      2025-09-07
    • 医药日报:礼来KRAS G12C抑制剂Olomorasib获FDA突破性疗法认定

      医药日报:礼来KRAS G12C抑制剂Olomorasib获FDA突破性疗法认定

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月5日,医药板块涨跌幅+2.42%,跑赢沪深300指数0.22pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.05%)、其他生物制品(+4.00%)、疫苗(+2.14%)表现居前,线下药店(-0.11%)、医药流通(+0.56%)、体外诊断(+0.74%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泽璟制药(+16.42%)、海辰药业(+16.64%)、多瑞医药(+13.92%);跌幅榜前3位为前沿生物(-16.34%)、舒泰神(-11.94%)、福元医药(-9.66%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,美国FDA已授予其KRAS G12C抑制剂Olomorasib(LY3537982)突破性疗法认定,与抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联用,一线治疗不可切除的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者携带KRAS G12C突变且PD-L1表达水平≥50%。Olomorasib是一款在研的口服高效且具高度选择性的第二代KRAS G12C蛋白共价抑制剂,具备超过90%靶点占有率的潜力,潜在支持更安全、毒性更低的联合治疗。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893项目有偿许可给Braveheart Bio,公司将收到6500万美元首付款和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,其他与临床开发和销售相关的里程碑付款最高可达10.13亿美元。   康辰药业(603590):公司发布公告,公司1类创新药KC1036被国家药监局药审中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划),该药为公司自主研发的化学药品1类创新药,通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。   海思科(002653):公司发布公告,公司拟对不超过35名特定投资者发行股票,预计发行数量为不超过70,000,000股,不超过发行前股份总数的30%,募集资金总额不超过13.65亿元,其中9.65亿元用于新药研发项目,4亿元用于补充流动资金。   诺思格(301333):公司发布公告,公司拟实施2025年员工持股计划,参加本员工持股计划的总人数不超过40人,股票规模为不超过38.58万股,约占总股本的0.40%,资金总额不超过1500万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-07
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