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医药日报:诺和诺德减重疗法Amycretin二期临床成功

医药日报:诺和诺德减重疗法Amycretin二期临床成功

研报

医药日报:诺和诺德减重疗法Amycretin二期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年11月27日,医药板块涨跌幅-0.39%,跑输沪深300指数0.34pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗设备(+0.57%)、医疗耗材(+0.15%)、疫苗(-0.01%)表现居前,医疗研发外包(-1.86%)、线下药店(-1.45%)、血液制品(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+19.99%)、广济药业(+10.03%)、特一药业(+9.99%);跌幅榜前3位为悦康药业(-8.15%)、漱玉平民(-7.16%)、海南海药(-6.78%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,公司在研疗法Amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。数据显示:与安慰剂相比,所有amycretin剂量组的HbA1c改善均具有统计学显著性,达成试验的主要终。Amycretin是一款由诺和诺德开发的单分子、长效GLP-1和胰淀素受体激动剂,设计用于每周一次皮下注射及每日一次口服使用,旨在为超重或肥胖成人提供高效且便捷的治疗方案,同时也用于治疗2型糖尿病。   公司要闻:   健友股份(603707):公司发布公告,子公司健进制药于近日收到美国FDA签发的注射用达巴万星的ANDA批准通知,新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创于近日获得美国FDA关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗RSV感染进行临床试验的函告,该药为公司自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物。   亚辉龙(688575):公司发布公告,近日收到了关于公司产品iFlash-HIV Combo人免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒的IVDRCE最高风险等级Class D认证证书,将对公司在欧盟及认可CE认证地区的业务推广产生积极影响。   富祥药业(300497):公司发布公告,公司拟对董事、高管在内的50名员工实施股权激励计划,拟授予不超过620万份股票期权,约占总股本的1.15%,行权价格为16.15元/股,公司层面业绩考核目标以2024年营收为基数,2026-2028年营收增速不低于28%、50%、100%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-28

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年11月27日,医药板块涨跌幅-0.39%,跑输沪深300指数0.34pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗设备(+0.57%)、医疗耗材(+0.15%)、疫苗(-0.01%)表现居前,医疗研发外包(-1.86%)、线下药店(-1.45%)、血液制品(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+19.99%)、广济药业(+10.03%)、特一药业(+9.99%);跌幅榜前3位为悦康药业(-8.15%)、漱玉平民(-7.16%)、海南海药(-6.78%)。

  行业要闻:

  近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,公司在研疗法Amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。数据显示:与安慰剂相比,所有amycretin剂量组的HbA1c改善均具有统计学显著性,达成试验的主要终。Amycretin是一款由诺和诺德开发的单分子、长效GLP-1和胰淀素受体激动剂,设计用于每周一次皮下注射及每日一次口服使用,旨在为超重或肥胖成人提供高效且便捷的治疗方案,同时也用于治疗2型糖尿病。

  公司要闻:

  健友股份(603707):公司发布公告,子公司健进制药于近日收到美国FDA签发的注射用达巴万星的ANDA批准通知,新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

  悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创于近日获得美国FDA关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗RSV感染进行临床试验的函告,该药为公司自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物。

  亚辉龙(688575):公司发布公告,近日收到了关于公司产品iFlash-HIV Combo人免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒的IVDRCE最高风险等级Class D认证证书,将对公司在欧盟及认可CE认证地区的业务推广产生积极影响。

  富祥药业(300497):公司发布公告,公司拟对董事、高管在内的50名员工实施股权激励计划,拟授予不超过620万份股票期权,约占总股本的1.15%,行权价格为16.15元/股,公司层面业绩考核目标以2024年营收为基数,2026-2028年营收增速不低于28%、50%、100%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块弱势震荡,结构性分化与研发突破并存

2025年11月27日,医药板块整体表现疲弱,当日跌幅为0.39%,跑输沪深300指数0.34个百分点,在申万31个子行业中排名第24位。市场内部结构分化明显:医疗设备(+0.57%)、医疗耗材(+0.15%)等器械类子板块逆势上涨,而医疗研发外包(−1.86%)、线下药店(−1.45%)等服务及流通环节跌幅居前,反映出资金对高研发投入及政策敏感领域的谨慎态度。

诺和诺德Amycretin临床成功,减重及糖尿病赛道再添重磅信号

行业层面,诺和诺德宣布其GLP-1/胰淀素双受体激动剂Amycretin在2型糖尿病2期临床试验中达到主要终点,所有剂量组HbA1a降幅均具统计学显著性。该品种兼具每周一次皮下注射与每日一次口服两种给药途径,有望在减重及糖尿病治疗领域形成差异化竞争优势。公司层面,健友股份获FDA注射用达巴万星ANDA批准、悦康药业获RSV感染新药临床许可、亚辉龙获HIV检测试剂IVDR Class D认证,国产药企国际化进程持续推进。

主要内容

市场表现:整体低迷,器械与耗材逆势走强

  • 板块整体表现:医药生物板块当日涨跌幅−0.39%,跑输沪深300指数0.34pct,在申万31个一级行业中排名第24位。
  • 子行业分化:医疗设备(+0.57%)、医疗耗材(+0.15%)、疫苗(−0.01%)表现相对居前;医疗研发外包(−1.86%)、线下药店(−1.45%)、血液制品(−0.52%)表现落后。
  • 个股涨跌:日涨幅前三位为粤万年青(+19.99%)、广济药业(+10.03%)、特一药业(+9.99%);跌幅前三位为悦康药业(−8.15%)、漱玉平民(−7.16%)、海南海药(−6.78%)。
  • 子行业评级:化学制药、中药生产无评级;生物医药Ⅱ、其他医药医疗评级为中性。

行业要闻:诺和诺德Amycretin 2期临床成功,GLP-1/胰淀素双靶点再获验证

  • 药物机制与模式:Amycretin为诺和诺德开发的单分子长效GLP-1和胰淀素受体激动剂,可每周一次皮下注射或每日一次口服。
  • 临床数据:在2型糖尿病患者2期试验中,所有剂量组HbA1a相较安慰剂均实现统计学显著降低,达到主要终点。该结果进一步巩固了双靶点减重/降糖疗法的临床价值,并为后续3期及商业化奠定基础。

公司要闻:国产药企国际化与研发进展集中释放

  • 健友股份(603707):子公司健进制药获美国FDA注射用达巴万星ANDA批准,预计近期在美上市销售,将对公司经营业绩产生积极影响。
  • 悦康药业(688658):子公司悦康科创获FDA同意YKYY018雾化吸入剂开展预防和治疗RSV感染的临床试验,该药为自主研发的膜融合抑制剂。
  • 亚辉龙(688575):iFlash-HIV Combo试剂盒获IVDR CE最高风险等级Class D认证,有助于在欧盟及认可CE地区推广业务。
  • 富祥药业(300497):拟向50名董事、高管实施股权激励,授予不超过620万份股票期权(占总股本1.15%),行权价16.15元/股;业绩考核目标为2026–2028年营收较2024年分别增长28%、50%、100%。

风险提示

  • 新药研发及上市进度不及预期;市场竞争加剧,可能导致产品价格和市场份额承压;国际监管政策变化影响药企出海节奏。

总结

本报告主要回顾了2025年11月27日医药板块的市场表现与产业动态。当日医药板块整体跑输大盘,子行业及个股分化显著,器械与耗材相对抗跌,研发外包及零售药店跌幅较大。产业层面,诺和诺德Amycretin 2期临床成功是最大亮点,其双靶点机制与双剂型设计有望在减重及糖尿病药物市场中建立竞争优势。公司层面,健友股份、悦康药业、亚辉龙分别获得美国FDA批准或认证,彰显国内企业国际化能力持续提升;富祥药业通过股权激励绑定核心团队,利好长期发展。整体来看,板块短期承压但结构性机会仍存,具备差异化研发管线及海外布局的公司值得重点关注。

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