医药日报：艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年11月28日，医药板块涨跌幅+0.14%，跑输沪深300指数0.11pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗设备(+1.53%)、医院（+0.95%)、其他生物制品(+0.70%)表现居前，线下药店（-0.55%）、疫苗(-0.46%)、医疗研发外包（-0.33%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海王药业(+10.03%)、百花医药（+10.01%)、合富中国(+7.49%)；跌幅榜前3位为粤万年青（-13.71%)、众生药业（-10.00%）、广济药业(-9.98%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃（AA）。乌帕替尼缓释片是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂，该药对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。此次乌帕替尼缓释片在中国拟纳入优先审评，意味着该产品有望加速惠及中国斑秃患者。

　　公司要闻：

　　国邦医药（605507）：公司发布公告，公司拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划，拟筹集资金总额不超过1.85亿元，涉及的股票总数不超过股本总额的10%，存续期为24个月，锁定期为12个月。

　　泰恩康（301263）：公司发布公告，子公司山东华铂凯盛于近日收到国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　一品红（300723）：公司发布公告，子公司广州一品红于近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》，，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　恩华药业（002262）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场整体表现疲弱，结构性分化明显

2025年11月28日，医药板块涨跌幅为+0.14%，跑输沪深300指数0.11个百分点，在申万31个行业中排名第27位，显示市场整体情绪偏弱。但子行业分化显著：医疗设备（+1.53%）、医院（+0.95%）、其他生物制品（+0.70%）表现居前，而线下药店（-0.55%）、疫苗（-0.46%）、医疗研发外包（-0.33%）跌幅居后，反映资金向政策利好与创新属性更强的细分领域集中。个股层面，海王药业（+10.03%）、百花医药（+10.01%）等涨幅居前，而粤万年青（-13.71%）、众生药业（-10.00%）领跌，高波动特征明显，提示市场对业绩和事件驱动的高度敏感。

重磅新药审评加速与本土仿制药获批活跃，创新与仿制双线并进

行业要闻方面，艾伯维乌帕替尼缓释片（JAK1抑制剂）拟纳入中国优先审评，用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃，标志着JAK抑制剂在皮肤科领域的重要进展，有望加速惠及患者。公司层面，国邦医药（605507）推出员工持股计划（不超1.85亿元，占总股本不超10%）、泰恩康（301263）子公司获巴瑞替尼片（JAK抑制剂）注册证书、一品红（300723）获艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂注册证书、恩华药业（002262）获盐酸羟考酮缓释片注册证书。这一系列事件显示，一方面国际创新药加速进入中国市场，另一方面本土企业在高端仿制药和创新药领域持续取得注册突破，行业研发与商业化活力不减。

主要内容

市场表现分析：板块跑输指数，设备与医院逆势领涨

2025年11月28日，医药板块涨跌幅+0.14%，跑输沪深300指数0.11个百分点，居申万31个行业第27名。子行业中，医疗设备（+1.53%）、医院（+0.95%）、其他生物制品（+0.70%）表现居前，线下药店（-0.55%）、疫苗（-0.46%）、医疗研发外包（-0.33%）表现居后。个股方面，涨幅前三为海王药业（+10.03%）、百花医药（+10.01%）、合富中国（+7.49%）；跌幅前三为粤万年青（-13.71%）、众生药业（-10.00%）、广济药业（-9.98%）。从数据看，板块内部分化加剧，政策支持方向（如设备更新、医院服务）获得资金青睐，而疫苗、CXO等前期热点遭遇回调。

行业动态聚焦：乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，JAK抑制剂斑秃适应症提速

近日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为成人和12岁及以上青少年重度斑秃（AA）。乌帕替尼是选择性JAK1抑制剂，其JAK1抑制效力优于JAK2、JAK3和TYK2。此次拟纳入优先审评，意味着该产品有望加速在华获批上市，为斑秃患者提供新型口服靶向治疗方案。斑秃领域此前缺乏有效药物，JAK抑制剂的进展将显著提升治疗格局，促进相关产业链关注度。

公司动态梳理：多家企业产品注册与激励计划推进

国邦医药（605507）：拟对270名员工实施员工持股计划，筹集资金总额不超过1.85亿元，涉及股票总数不超过总股本10%，存续期24个月，锁定期12个月。此举有利于绑定核心团队利益，增强长期发展动力。
泰恩康（301263）：子公司山东华铂凯盛获国家药监局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》，该药同为JAK抑制剂，用于类风湿关节炎等免疫疾病，与乌帕替尼形成协同，显示公司在抗炎领域布局。
一品红（300723）：子公司广州一品红获艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂注册证书，该药为质子泵抑制剂，用于胃食管反流病等，丰富消化领域产品线。
恩华药业（002262）：获盐酸羟考酮缓释片注册证书，该药为强效阿片类镇痛药，强化公司在麻醉镇痛领域的领先地位。

上述注册获批体现了企业研发转化能力，但需关注同品种市场竞争及集采风险。