医药日报：诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年11月26日，医药板块涨跌幅+0.67%，跑赢沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医药流通(+1.63%)、线下药店（+1.03%)、医疗研发外包(+0.87%)表现居前，医疗耗材（-0.61%）、医院(-0.58%)、体外诊断（-0.31%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+20.02%)、金迪克（+20.00%)、华人健康(+20.00%)；跌幅榜前3位为康为世纪（-10.78%)、正川股份（-5.25%）、万泽股份(-5.11%)。 　　行业要闻： 　　近日，诺华宣布，公司创新药BTK抑制剂瑞米布替尼片获得中国国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片是一种高选择性共价结合BTK抑制剂，可阻断BTK级联反应并抑制导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质释放，此次获批代表了BTK靶点在自身免疫和过敏性疾病中的重要拓展，并有望构建CSU治疗新格局。 　　公司要闻： 　　博雅生物（300294）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　沃森生物（300142）：公司发布公告，子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局（EDA）签发的《生物制品上市许可证》，标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。 　　浙江医药（600216）：公司发布公告，公司拟筹划分拆控股子公司新码生物于香港联合交易所上市，新码生物主要致力于生物制品的研发生产，是浙江医药药品生物制剂板块的研发主体。 　　赛诺医疗（688108）：公司发布公告，近日收到巴基斯坦药品监管局（DRAP）通知，公司产品HTSupreme™药物洗脱支架系统获得DRAP批准，上市，此次获批将对公司产品的海外销售起到推动和促进作用。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。