医药日报：诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年11月26日，医药板块涨跌幅+0.67%，跑赢沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医药流通(+1.63%)、线下药店（+1.03%)、医疗研发外包(+0.87%)表现居前，医疗耗材（-0.61%）、医院(-0.58%)、体外诊断（-0.31%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+20.02%)、金迪克（+20.00%)、华人健康(+20.00%)；跌幅榜前3位为康为世纪（-10.78%)、正川股份（-5.25%）、万泽股份(-5.11%)。

　　行业要闻：

　　近日，诺华宣布，公司创新药BTK抑制剂瑞米布替尼片获得中国国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片是一种高选择性共价结合BTK抑制剂，可阻断BTK级联反应并抑制导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质释放，此次获批代表了BTK靶点在自身免疫和过敏性疾病中的重要拓展，并有望构建CSU治疗新格局。

　　公司要闻：

　　博雅生物（300294）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　沃森生物（300142）：公司发布公告，子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局（EDA）签发的《生物制品上市许可证》，标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。

　　浙江医药（600216）：公司发布公告，公司拟筹划分拆控股子公司新码生物于香港联合交易所上市，新码生物主要致力于生物制品的研发生产，是浙江医药药品生物制剂板块的研发主体。

　　赛诺医疗（688108）：公司发布公告，近日收到巴基斯坦药品监管局（DRAP）通知，公司产品HTSupreme™药物洗脱支架系统获得DRAP批准，上市，此次获批将对公司产品的海外销售起到推动和促进作用。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

BTK抑制剂在自身免疫领域新突破

诺华创新药瑞米布替尼片（BTK抑制剂）在中国获批用于慢性自发性荨麻疹（CSU），标志着BTK靶点从肿瘤向自身免疫和过敏性疾病的关键拓展。该药物通过高选择性共价结合BTK，阻断组胺释放，有望重塑CSU治疗格局。2025年11月26日医药板块整体表现稳健，跑赢沪深300指数0.06个百分点，其中医药流通、线下药店、医疗研发外包等子行业领涨，而医疗耗材、医院、体外诊断表现相对滞后。

市场表现与行业动态分化

当日医药板块涨跌幅+0.67%，在申万31个子行业中排名第6。个股方面，粤万年青、华仁健康涨幅居前（均+20.00%），而康为世纪（-10.78%）、正川股份（-5.25%）等跌幅较大，显示板块内部分化明显。子行业评级中，生物医药Ⅱ和“其他医药医疗”维持中性，化学制药、中药生产未予评级。

主要内容

走势比较：医药板块跑赢大盘，子行业表现分化

板块整体表现：2025年11月26日医药板块涨跌幅+0.67%，跑赢沪深300指数0.06pct，位居申万31个子行业第6名。
子行业涨跌：医药流通（+1.63%）、线下药店（+1.03%）、医疗研发外包（+0.87%）涨幅居前；医疗耗材（-0.61%）、医院（-0.58%）、体外诊断（-0.31%）表现滞后。
个股涨跌榜：涨幅前3位为粤万年青（+20.00%）、华仁健康（+20.00%）、金迪克（+20.00%）；跌幅前3位为康为世纪（-10.78%）、正川股份（-5.25%）、万泽股份（-5.11%）。

行业要闻：诺华BTK抑制剂获批，拓展CSU治疗新格局

瑞米布替尼片（Remibrutinib）作为高选择性共价结合BTK抑制剂，获批适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）。该批准基于其阻断BTK级联反应、抑制组胺及介质释放的机制，有望为CSU患者提供全新治疗选择，并推动BTK靶点在自免领域的进一步应用。

公司要闻：多家药企公布重要进展

博雅生物（300294）：收到破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》，批准注册。
沃森生物（300142）：子公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获埃及药品管理局（EDA）《生物制品上市许可证》。
浙江医药（600216）：拟筹划分拆子公司新码生物于港交所上市，新码生物主营生物制品研发。
赛诺医疗（688108）：HTSupreme™药物洗脱支架系统获巴基斯坦药品监管局（DRAP）批准上市，推动海外销售。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

总结

本报告覆盖2025年11月26日医药板块市场表现、核心行业要闻及重要公司动态。当日医药板块整体小幅上涨，跑赢沪深300，子行业中医药流通、线下药店等表现突出，而医疗耗材等承压。行业层面，诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批治疗慢性自发性荨麻疹，是BTK靶点向自免疾病拓展的标志性事件，有望重塑CSU治疗格局。公司层面，博雅生物、沃森生物、浙江医药、赛诺医疗均获注册或上市进展，显示国内药企在生物制品及海外拓展上持续发力。整体而言，创新药审批、国际化布局及新靶点应用仍是当前医药行业关注重点。

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