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    • 血液灌流有望见底回升,设备产品快速爆发

      血液灌流有望见底回升,设备产品快速爆发

      个股研报
        健帆生物(300529)   事件简述   2023年3月30日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入24.91亿元,同比-7%;实现归母净利润8.90亿元,同比-26%;实现扣非归母净利润8.22亿元,同比-28%;分季度来看,2022Q4公司实现收入4.66亿元,同比-48%,归母净利润0.16亿元,同比-95%,扣非归母净利润0.03亿元,同比-99%。公司当日同时发布了健帆生物公司奋斗者一号员工持股计划(草案),拟通过员工自筹资金与公司激励基金1:1配比形式筹集资金不超过1.5亿用于持股计划。   经营分析   肾科与肝科产品收入下滑,血液净化设备快速拓展。公司全年血液灌流器实现收入20.25亿元,同比-13%;血浆胆红素吸附器实现收入1.15亿元,同比-26%。受到国内疫情等因素影响,肾科及肝科相关产品有一定下滑。但危重症产品取得较好业绩,在国内实现收入2.29亿元,同比+32%。同时血液净化设备实现收入1.98亿元,同比+163%,DX-10等设备产品装机销售实现快速增长。费用率整体增长明显,研发投入快速提升。公司全年整体费用率增长明显,研发投入2.54亿元,同比+46%。公司投资建设的健帆科学楼目前建筑主体已改造完成,预计2023年将投入使用。2022年血液透析器、3个不同配方的透析粉液以及柠檬酸消毒液产品顺利获证,将更全面的满足多样化的血液透析治疗需求。   发布新一期员工持股计划,考核指标侧重长期业绩表现。员工持股计划的业绩考核年度为2023-2027年五个会计年度,两个归属期考核指标分别为:1)2023-2025年累计净利润达到36亿元;2)2023-2027年累计净利润达到70亿元,体现出公司对长期经营业绩的重视,充分调动核心骨干员工的积极性。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化领域的竞争力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为11.13、13.52、16.37亿元,同比增长25%、21%、21%,EPS分别为1.38、1.67、2.03元,现价对应PE为22、18、15倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;产能建设及使用不达预期风险。
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      2023-03-31
    • 订单充裕,期待海外业务持续推进

      订单充裕,期待海外业务持续推进

      个股研报
        昭衍新药(603127)   业绩简评   2023年3月30日公司披露年报,2022全年实现营收22.68亿元(+49.54%);实现归母净利润10.74亿元(+92.71%);扣非归母10.19亿元(+92.27%)。剔除生物资产公允价值变动收益、利息收入和汇兑损益影响后,扣非归母净利润为5.77亿元(+63.62%)。   经营分析   非临床CRO业务保持处于行业领先,实现高效增长。2022年,公司药物非临床CRO业务实现营业收入22.14亿元(+49.30%),实现毛利率48.31%。2019-2022年间,公司新增生物药约1200个、化学药约860个、中药30余个非临床研究项目,在承担新药和生物类新药非临床评价项目数量上均处于国内领先地位。同时,公司在国内承担CGT产品非临床评价项目的实验室中,也保持行业领先,2022年公司承接的CGT订单,同比实现50%以上增长。   公司产能建设持续推进,为订单顺利交付提供保障。截至2022年底公司在手订单约44亿,年内新签订单38亿(+35%),保持平稳增长。产能建设方面,苏州昭衍已完成2万平的设施建设,2023年将逐步投入使用,为后期不断增长的业务订单需求提供保障;子公司昭衍易创的约9000平米实验室、无锡昭衍的放射性药物评价基地预计也将于2023年投入使用,有望进一步提升业务通量。   离岸订单实现较大突破,期待2023年海外业务持续推进。自公司整合运营BIOMERE以来,海外业务拓展取得优异成果。2022年BIOMER承接订单约3.5亿元(+25%);昭衍国内公司承接海外订单实现较大突破,同比增长超过60%。我们认为随着与海外子公司协同效应的持续深化,有望延续良好趋势,持续推动海外业务的快速增长。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司实现归母净利润11.06/12.75/15.12亿元,对应PE分别为26/22/19倍,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;董监高减持风险;限售股解禁风险等。
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      2023-03-31
    • 两大创新药销售额增加480%,商业化进展顺利

      两大创新药销售额增加480%,商业化进展顺利

      个股研报
        荣昌生物(688331)   业绩简评   2023年3月30日,公司发布年报,2022年实现收入7.72亿元,同比减少45.87%;归母净亏损9.99亿元,扣非后归母净亏损11.16亿元。业绩符合预期。   经营分析   泰它西普和维迪西妥单抗进医保后快速放量,商业化能力符合预期。(1)2021年公司授权西雅图基因公司获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外地区的全球开发和商业化权益,收到2亿美元首付款并确认收入,本年度公司没有此部分收入;若剔除2021年2亿美元首付款,产品销售收入同比增加480%。(2)泰它西普和维迪西妥单抗于2021年底纳入国家医保目录,销售收入实现快速增长。泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,用于治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序,作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年3月在国内获附条件批准上市。维迪西妥单抗是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物,用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序,作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月和12月在国内获附条件批准上市。(3)费用端:①公司多个创新药物处于关键试验研究阶段,2022年研发投入9.82亿元,同比增加38.13%,占比总营业收入的127.19%。②随着商业化团队人数扩充、学术推广等活动力度加大,2022年销售费用为4.41亿元,同比增长67.59%。   三大核心技术平台、研发管线稳步推进。公司已经逐步建立与完善抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台和双功能抗体平台,目前共有七个分子处于临床开发阶段,正在针对二十余种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对十四种适应症的临床试验,未来有望持续贡献业绩增量。此外,RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利,将陆续进入关键临床试验阶段。   盈利预测、估值与评级   考虑到泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2023/24/25年实现营收13.66/19.62/26.12亿元,同比增长77%/44%/33%。维持“买入”评级。   风险提示   确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。
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      2023-03-31
    • 血制品业务稳定增长,流感疫苗有望迎来反转

      血制品业务稳定增长,流感疫苗有望迎来反转

      个股研报
        华兰生物(002007)   业绩简评   2023年3月29日,公司发布2022年年度报告。公司2022年实现收入45.17亿元(+2%),归母净利润10.76亿元(-17%),扣非归母净利润8.94亿元(-26%);分季度来看,2022Q4单季度实现收入9.15亿元(-15%),归母净利润1.76亿元(-27%),扣非归母净利润1.35亿元(-40%)   经营分析   血制品业务增长稳健,疫苗销售短期承压。分业务来看,2022年公司血液制品业务实现收入26.79亿元(+3%),毛利率为52.30%,同比减少2.96%。外部环境变化给流感疫苗行业带来不利影响,公司科学谋划生产,流感疫苗于5月份取得批签发率先上市,抓住了我国南方地区流感高发带来的市场机遇,将不利影响降到了最小,疫苗制品业务实现收入18.18亿元(-0.4%),毛利率为88.49%,同比增加0.29%。   采浆量受疫情影响逐渐消退,浆站数量稳步提升。公司目前共有单采血浆站32家,2022年采浆量超1100吨,2022年公司累计获批7家新浆站,新浆站的不断获批及原有浆站的浆源拓展为公司血液制品业务保持增长奠定了坚实基础。疫情后院端对血制品的认知程度提升较大,未来有望维持高需求态势。   流感疫苗批签发量持续领先,23年业绩有望迎来反转。2022年公司取得流感疫苗批签发共计103个批次,其中四价流感疫苗(成人剂型)77批次,四价流感疫苗(儿童剂型)14批次,三价流感疫苗12批次,四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。目前国内流感疫苗接种率较低,随着疫情对接种及推广工作影响消退及市场教育程度的进一步提升,流感疫苗有望在23年实现业绩反转。   盈利预测、估值与评级   我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润14.5(+35%)、16.4(+13%)、19.4亿元(+18%)。2023-2025年公司对应EPS分别为0.80、0.90、1.06元,对应当前PE分别为27、24、20倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。
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      2023-03-31
    • 短期成本扰动,不改长期价值

      短期成本扰动,不改长期价值

      个股研报
        安琪酵母(600298)   业绩简评   3月30日公司发布年报,22年实现营收128.43亿元,同比增长20.3%;实现归母净利润13.21亿元,同比增长1.0%;扣非归母净利润11.14亿元,同比增长5.1%。其中,22Q4实现营收38.61亿元,同比增长25.3%;实现归母净利润4.24亿元,同比增长46.0%;扣非归母净利润3.07亿元,同比增长90.0%,基本符合预期。   经营分析   Q4小包装需求改善,酵母及深加工业务收入环比提速,22Q4增速为30.7%(Q1-Q3分别为4.2%/8.7%/8.3%)。拆分看,预计烘焙发酵和YE恢复双位数增长,而保健品和动物营养受经济下行影响仍造成显著拖累。分产品来看,贸易糖、电商业务亦有贡献,22Q4制糖/包装/其他分别实现收入7.78/1.20/3.71亿元,同比+36.5%/-0.6%/+1.9%。分量价来看,22年酵母主业实现销量32.75万吨,同比+3.8%;吨价同比+17.9%,主要系海外产品提价贡献。分地区来看,人民币贬值+海外需求复苏先行,国外增速显著快于国内。22年国内/国外收入分别为88.68/39.23亿元,同比+13.9%/+39.0%,其中海外Q4仍维持30%以上高增速。   全年利润显著承压,但Q4环比改善。22Q4/22全年净利率分别为11.0%/10.3%,同比+1.6pct/-2pct。拆分来看,1)核心原材料糖蜜价格预计上涨20%+,同时水解糖投产不及预期,部分外采成本高企。另外,能源、运费成本均显著提升。2)低毛利的制糖业务占比提升至13.8%(21年为9.8%)。3)汇兑损益22年贡献0.61亿元(2021年为-0.13亿元)。4)各项期间费用略有优化,销售/管理/研发费率分别下降0.6pct/0.3pct/0.3pct。   公司作为全球酵母龙头,随着产能在23-24年逐步扩充落地,25年200亿营收目标有望达成。利润端具备双重改善,1)下游烘焙需求回暖,高毛利的酵母主业销量修复,而制糖、贸易等低毛利业务将逐步剥离,产品结构趋于良性。2)短期位于利润底部,后续随着水解糖替代率提升及上游具备扩产可能性,必将对糖蜜价格造成压制,毛利率修复释放利润弹性。   盈利预测、估值与评级   考虑到23年糖蜜成本仍处于高位,我们分别下调23-24年归母净利润8%/9%。预计23-25年归母净利分别为15.1/18.7/22.4亿元,分别同比增长14%/24%/20%,对应PE分别为23x/19x/16x,维持“买入”评级。   风险提示   人民币汇率波动、疫情反复风险、市场竞争加剧风险
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      2023-03-31
    • 国内业务恢复迅速,海外新品导入有望加速放量

      国内业务恢复迅速,海外新品导入有望加速放量

      个股研报
        万孚生物(300482)   业绩简评   2023年3月30日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入56.81亿元(+69%);实现归母净利润11.97亿元(+89%);实现扣非归母净利润11.05万元(+101%);分季度来看,2022年Q4公司实现收入9.84亿元(+15%),归母净利润为-0.43亿元,扣非归母净利润为-0.74亿元。   经营分析   常规业务实现高增速,经营指标健康。2022常规业务四条产线销售收入56.81亿元(+69.0%)。其中传染病业务收入39.36亿元(+136.0%),慢病管理检测收入9.39亿元(+2.6%),毒品业务收入2.94亿元(+8.8%),优生优育业务收入2.42亿元(+16.9%)。公司净利率稳中有升,销售及管理费用持续优化,经营指标健康。   国内市场业务复苏+新品放量。2022年公司国内市场营收28.72亿元,(+80%)。慢病管理检测方面,血栓特色项目于2022年被列入国家检验中心设置标准,为血栓项目进入更多的标杆示范性医院打下了坚实的基础,预计未来逐步增厚业绩。传染病检测方面,22年公司聚焦传染病检测基本盘,加快新品布局,后续有望产品实现放量。优生优育检测方面,公司与各大电商深度合作,加强市场开拓,强化金秀儿及万孚品牌的行业领先地位。   海外市场产品矩阵扩张+市场持续深化。2022年公司境外收入28.08亿元,占营业收入49.43%,目前主要贡献来自免疫荧光平台和免疫胶体金平台。近年来国际市场定量产品上升势头明显,公司已开始导入化学发光等产品,预计23年多产品线同时发力下,将为海外营收带来增量。22年公司深化美国毒检市场建设,加强美国本地化FDA注册体系,提升新品开发、技术支持、注册证准入支持能力,为未来业绩增长助力。   盈利预测、估值与评级   考虑到疫情对业绩的影响,我们对23-25年归母净利润调整-64%、-18%、7%。预计23-25分别实现归母净利润5.55、7.31、9.18亿元,同比增长-54%、32%、26%,EPS分别为1.25、1.64、2.07元,现价对应PE为25、19、15倍,维持“买入”评级。   风险提示   国际宏观环境风险;政策控费超预期风险;汇率波动风险;产品推广不达预期风险等。
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      2023-03-31
    • PD1提速,销售回正轨;研发加力,步入收获

      PD1提速,销售回正轨;研发加力,步入收获

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2023年3月30日,公司公告2022年全年业绩,实现收入14.53亿元,同比下降63.89%;归母净亏损23.88亿元,较上年同期亏损增加16.68亿元。业绩低于预期。   点评   PD-1销售强势增长78%,商业化渐入正轨。(1)公司营收大幅下降主要系2021年和礼来、Coherus的合作产生大额技术许可和特许权收入,2022年对应收入减少所致;利润端增亏约16.77亿元,主要系公司研发投入持续加码和营收下降所致。(2)特瑞普利单抗全年实现收入7.36亿元,同比增长78.77%。随着2022年两大适应症一线食管鳞癌和一线非小细胞肺癌获批上市,特瑞普利单抗目前批准适应症已增加至6项,销售逐渐进入正向循环,未来随着围手术期和术后辅助适应症的上市推进,有望进一步放量。(3)毛利率方面,2022年总体毛利率为71.99%,较去年基本持平。商业化方面,公司已经建立起近1000人团队,覆盖全国4000多家医疗机构、近2000家专业/社会药房。商业化产品逐渐丰富,除特瑞普利单抗外,和迈威生物合作项目阿达木单抗于2022年3月、新冠小分子药物民德维于2023年1月获批上市,预计新产品将给公司贡献一定的收入弹性。   研发大力投入,逐渐进入收获期,国际化突破值得期待。(1)2022年君实生物研发投入23.84亿元,同比增长15.26%,目前在研管线超过53项,2022年以来有10款新药在中国获批临床,3款在美国获批临床。(2)创新管线持续发力。PCSK9昂戈瑞西单抗两项三期研究近期达到主要研究终点,有望今年提交上市申请,国内目前尚无PCSK9单抗上市,市场空间广阔;PARP抑制剂JS109一线针对卵巢癌三期临床完成患者入组;全球FIC药物抗PTLA单抗tifcemalimab在2022年ASCO和ASH大会上公布并更新针对实体瘤和淋巴瘤的早期数据。(3)PD-1出海稳步前行。特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在2022年7月向FDA重新提交BLA,1LESCC、1LNPC分别在英国和欧洲提交上市申请,已获EMA受理,均有望实现海外突破。   盈利预测、估值与评级   考虑到民维德在2023年的收入贡献,我们预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长11.75%/12.35%/12.47%。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量及PD-1出海不达预期的风险。
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      2023-03-31
    • 业绩增长超预期,看好未来多业务持续发力

      业绩增长超预期,看好未来多业务持续发力

      个股研报
        华润三九(000999)   业绩简评   2023年3月28日,公司发布2022年年度报告,全年实现营收180.79亿元,调整后同比+16.31%,调整前同比+18.0%;归母净利润24.49亿元,调整后同比+19.2%,调整前同比+19.64%;扣非归母净利润22.19亿元,调整前后均同比+19.75%。   2022Q4实现营业收入59.69亿元,同比增长41.4%(调整前);归母净利润4.97亿元,同比增长62.4%(调整前)。   经营分析   品牌优势强化,带动品类集群发展。公司依托999等品牌,带动CHC产品群销量提升,2022年,CHC健康消费品业务实现营业收入113.8亿元,同比增长22.73%。随着公司积极向治疗-预防保健-康复慢病全领域拓展,不断强化核心业务和999品牌影响力,同时公司通过收购昆药集团将进一步补充“昆中药1381”等传统精品国药品牌,我们看好公司未来发展潜力与盈利能力的提升。   业务结构持续优化,板块发展逐步回暖。公司处方药业务覆盖心脑血管等多个治疗领域,2022年公司处方药业务实现营业收入59.76亿元,同比增长7.19%。在配方颗粒业务方面,公司加速推进已颁布国家标准和地方标准品种的生产落地工作,随着配方颗粒各省备案进度的持续推进,叠加院内诊疗及学术推广活动的有序恢复,未来处方药板块有望恢复发展。   强化创新转型,蓄力未来长期发展。2022年公司研发投入7.36亿元,新品研发投入占比显著提升。公司坚持仿创结合,进行产品布局,围绕抗肿瘤、骨科、皮肤、呼吸、抗感染等战略领域在研项目共计77项。此外,公司重视中药传承创新,目前在研经典名方二十余首。   盈利预测、估值与评级   华润三九将在中药发展中持续获益,不考虑收购并表影响,预计2023-2025年营业收入分别为202、226和250亿元,增速分别12%、12%和11%;预计2023-2025年归母净利润分别为27.2、30.0和32.7亿元,增速分别11%、10%和9%,维持“买入”评级。   风险提示   产品集采风险;竞争加剧风险;产品推广不及预期;医保药品限价风险;品牌价值变动风险;原材料价格波动风险;商誉减值风险。
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      2023-03-31
    • 业务出海初露锋芒,CDMO协同发力

      业务出海初露锋芒,CDMO协同发力

      个股研报
        奥浦迈(688293)   业绩简评   2023年3月30日公司披露年报,2022全年实现营收2.94亿元,(+38.41%);实现归母净利润1.05亿元(+74.47%);实现扣非归母0.89亿元(+79.23%)。其中,非经常性损益主要系公司收到政府补助及将暂时闲置的资金投资于低风险的理财产品产生的投资收益。   经营分析   培养基主业较快增长,海外业务初露锋芒。2022年,公司培养基业务实现营业收入2.03亿元(+59.18%),实现毛利率74.22%。培养基产品客户数量及管线增长显著,截至2022年末,共有111个(+50%)已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中临床前70个、临床I期19个、临床II期7个、临床III期14个、商业化生产阶段1个;2022年服务超600家(+20%)国内外生物制药企业和科研院所,累积服务1000多家客户。同时2022年海外市场快速拓展,实现境外收入0.51亿元,占总体收入的17.46%,较2021年增长超15倍。   产品种类丰富,满足客户标准化和定制化需求。在CHO细胞培养基方面,除了丰富的定制化培养基产品,公司推出了多款目录产品,如具有代表性的产品StarCHO和SagiCHO系列基础培养基,以及AltairCHOFeedPlus、VegaCHOFeedPlus、StarCHOFeed等目录补料培养基,在不同细胞系里测试性能表现优异,已经应用于中试规模生产;在维持蛋白抗体领域产品竞争力的基础上,公司开发出了性能优异的StarInsect昆虫细胞无血清培养基、适合MDCK细胞贴壁生长的无血清培养基OPM-AM146、适合MDCK细胞悬浮培养的无血清培养基StarMDCK,均获得了客户的良好反馈。   CDMO与培养基业务协同发展,期待募投产能落地。2022年,公司CDMO业务实现营业收入0.91亿元(+7.01%)。2022年CDMO业务服务81个CMC项目,包括稳定细胞系构建、中试生产、制剂开发和分析项目,协助客户获得5个临床批件,技术平台能力持续提升,积累了良好的口碑。同时,2023年随着公司CDMO募投产能的逐步落地,有望进一步推进CDMO业务发展。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司实现归母净利润1.52/2.17/3.01亿元,对应PE分别为56/39/28倍,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;大客户流失风险;新客户拓展不及预期风险;培养基产品开发进展不及预期风险等。
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      2023-03-30
    • 全年收入高速增长,产品研发进展迅速

      全年收入高速增长,产品研发进展迅速

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩简评   2023 年 3 月 29 日, 公司发布 2022 年年度报告。 2022 年公司实现收入 8.97 亿元,同比+31%;实现归母净利润 3.57 亿元,同比+13%;实现扣非归母净利润 3.24 亿元,同比+12%;   分季度来看, 2022Q4 公司实现收入 2.32 亿元,同比+33%,归母净利润 0.56 亿元,同比-15%,扣非归母净利润 0.48 亿元,同比-13%。   经营分析   全年收入端高速增长, 海外市场实现快速拓展。 2022 年公司Castor、 Minos、 Reewarm PTX 等创新产品仍持续获得快速增长,已分别覆盖超过 860、 600、 630 家终端医院。 主营业务中, 主动脉支架类业务实现收入 7.34 亿元,同比+30%;术中支架类业务实现收入 0.85 亿元,同比+29%;外周及其他类实现收入 0.77 亿元,同比+47%,各板块均实现了可观的收入增长。 同时公司创新性产品在国际市场的开拓力度不断加大, 国外业务实现收入0.53亿元,同比+75%,占总收入比例达到 6%。   研发投入持续提升, 创新产品研发进展迅速。 公司 2022 年研发费用率 15.3%,同比+0.4pct, 全年在产品研发上取得诸多进展, Talos直管型胸主动脉覆膜支架、 0.035 规格外周药物球囊等产品顺利获批上市。 Vflower 髂静脉支架完成临床入组, Fishhawk 机械血栓切除导管进入创新器械绿色通道,公司强劲的研发实力将成为未来业绩增长的核心支撑。   定增方案逐步落地, 市场竞争力进一步增强。 2023 年 2 月公司向特定对象发行 A 股股票申请已获得交易所受理。未来定增募集方案落地后, 公司生产及研发能力都将进一步提升,在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、 CTO 开通器械、 AVF 适应症药物球囊等10余款众多新型研发品种, 将进一步巩固公司核心竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 4.63、 6.11、 8.01 亿元,同比增长 30%、32%、 31%, EPS 分别为 6.44、 8.48、 11.13 元,现价对应 PE 为 27、20、 15 倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险
      国金证券股份有限公司
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      2023-03-30
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