2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2157)

    • 创新驱动,新药拓展、临床推进与BD三管齐下

      创新驱动,新药拓展、临床推进与BD三管齐下

      个股研报
        复星医药(600196)   业绩简评   2023年4月28日,公司发布2023年1季报,1Q23营收108.71亿元,同比增长4.68%;归母/扣非净利润9.87/9.19亿元,同比增长116.17%/14.78%。业绩符合预期。   经营分析   新品逐步放量,收入结构持续优化。(1)2023年1季度,公司扣非归母净利润的同比翻倍高增长,主因1Q22的低基数,因当期公司所持BNTX股票下跌带来3.38亿的非经常性损失(公司持有的BNTX股票已于2022年出售完毕)。(2)公司非自有公共卫生防护物资海外销售贡献销售同比下降,即mRNA新冠疫苗销量的同比下降。(3)公司1Q23扣非归母净利润近15%的同比增长,主要来自斯鲁利单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、马来酸阿伐曲泊帕片及阿兹夫定片等新品和次新品带来的业绩增量;收入结构继续优化。创新药适应症拓展,全球最新(FIC)与同类最优(BIC)新药临床推进。(1)公司与江苏柯菲平联合开放并由公司独家商业化的国产首款钾离子竞争性酸(P-CAB)抑制剂盐酸凯普拉生,在国内获批上市;PD-1斯鲁利单抗新获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的适应症。(2)PD-1斯鲁利单抗联合化疗同步放疗的国际多中心3期临床完成首例患者给药。首个中欧双批的国产曲妥珠单抗汉曲优,美国上市申请获受理。公司控股子公司复锐医疗科技的肉毒杆菌产品,在中国的上市申请获受理。(3)公司于2021年以40亿元收购的成都复星安特金,13价肺炎结核苗处于临床3期;2月3日,取得国家《药品生产许可证》,为其后续疫苗产品商业化奠定基础。   医美、注射剂与创新药国际化获得新进展。(1)公司控股子公司复锐医疗科技通过资产并购控股“飞顿”实现能量源医美设备业务的中国市场直销布局。(2)公司的印度子公司GlandPharma收购Cenexi,完成战略布局欧洲市场CDMO业务。(3)子公司复宏汉霖,通过合作BostonOncology,授予期对于利妥昔单抗注射液在亚非16个新兴市场独家开发及商业化权益,拓展亚非市场。   盈利预测、估值与评级   考虑到创新药有望持续贡献业绩增量,我们预计2023/24/25年营收516/594/685亿元,同比增长17%/15%/15%;归母净利润46/54/65亿元,同比增长23%/19%/20%。维持“买入”评级。   风险提示   新品研发及销售不及预期、产品竞争加剧风险、出海进程不及预期风险、生物创新药集采降价风险等风险。
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      2023-05-04
    • 破伤风苗增长持续,金葡菌苗三期推进

      破伤风苗增长持续,金葡菌苗三期推进

      个股研报
        欧林生物(688319)   事件   2023年4月25日,公司公告2022年以及2023年一季度业绩。2022年营收5.47亿元,同比增加12.38%,归母净利润2658万元,同比下降75.38%,扣非后归母净利润72万元,同比下降99%。2023年一季度营收6687万元,同比增长24.91%;归母净利润385万元,扣非后归母净利润294亿元。业绩符合预期。   点评   商业化推广力度加大,研发投入高增,助力多款疫苗研发推进。   分产品看,销售增长趋势不减,毛利率总体稳定。2022年核心产品成人破伤风疫苗销售达4.38亿元,同比增长约11.46%,毛利率维持高位约95.69%;b型流感嗜血杆菌结合疫苗销售5463万元,同比增长67.17%,毛利率约87.25%;A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗实现营收5429万元,同比减少9.47%,毛利率维持在76.49%左右。   利润端:2022年利润较2021年出现较大的下滑,主要是因为①研发投入加大,较21年绝对值增加6563万元;②应疫苗生产法规要求,进行的小批量测试和验证的费用较21年增加1382万元;③所得税较21年增加1785万元;④政府补助较21年增加1769万元,导致扣非后净利润下降。(3)2022年公司研发发力,全年研发投入2.19亿元,同比增长247.82%,研发费用率达40%左右。研发人员由85人增长至122人,同比增长43.53%,研发人员占比接近28%。   公司积极推进临床试验和生产注册产品进度。重组金葡菌疫苗三期临床正式启动,已在全国范围内多家医院临床入组,该疫苗在全球暂无同类上市产品,若三期临床成功,有望填补世界空白。AC-Hib上市申请已经取得受理,有望在今年扩充产品管线。   盈利预测、估值与评级   考虑到AC-Hib疫苗有望于2023年获批,经逐步市场导入后,2024年迎来放量,我们预计2023/24/25年销售收入6.52/8.53/11.51亿元,同比增加19%/31%/35%;归母净利润0.67/1.2/2.1亿元,同比增加150%/81%/73%。维持“增持”评级。   风险提示   研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。
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      2023-05-04
    • PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

      PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

      个股研报
        君实生物(688180)   业绩简评   2023年4月28日,公司发布2023年1季报,1Q23营收2.55亿元,同比下降59.47%;PD-1特瑞普利单抗营收1.96亿元,同比增长77.84%;归母/扣非净利润-5.43/-5.59亿元。业绩符合预期。   经营分析   PD-1单抗高增长,新适应症进医保与海外突破,夯实未来空间。   公司23年1季度的表观营收下降,源于一过性特许费用减少。公司在1Q22,有来自美国合作方Coherus公司TIGIT单抗的技术许可收入和礼来新冠中和抗体的海外特许收入,而1Q23没有此两项收入。公司核心产品特瑞普利单抗的销售收入1.96亿元,同比增长约77.84%;阿达木与氢溴酸瑞米得韦(VV116)分别收入2908万元和1150万元。   公司PD-1特瑞普利单抗目前有黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌和非小细胞肺癌等6项适应症在国内获批,前两种已纳入医保;用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗和晚期三阴性乳腺癌患者治疗的两项III期注册临床研究已达到主要研究终点。公司与康联达在东南亚地区9个国家达成特瑞普利的开发和商业化合作。   公司特瑞普利单抗用于一线、二线及以上鼻咽癌患者的美国上市申请处于审核中,2022年已完成全部审核和对于生产现场的远程核查,2023年5月有望迎来FDA对中国工厂现场核查。此前,公司该产品也已向英国药监当局提交了上市申请。   管线丰富,PSCK9上市申请获受理;产能充足,后劲可期。   公司覆盖五大治疗领域的在研产品,处于临床阶段30项,临床前有20多项。PARP抑制剂和PCSK9单抗分别即将和已经提交上市申请,后者有望成为国产首家获批产品。   公司目前的2个生产基地,将为后续生产提供充足保证。其中,苏州吴江生产基地已获GMP认证,拥有4500L(9*500L)发酵能力。上海临港生产基地按照CGMP标准建设,目前产能42,000L(21*2,000L)。子公司苏州众合增加“原液车间二原液生产线二”作为原液的生产车间和生产线,阿达木产能得到进一步扩充。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57.03%/45%/40%。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发不达预期、竞争加剧、产品商业化不达预期等风险。
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      2023-05-04
    • 1Q23业绩拐点初步兑现,看好丸美势能向上+恋火靓丽表现

      1Q23业绩拐点初步兑现,看好丸美势能向上+恋火靓丽表现

      个股研报
        丸美股份(603983)   业绩简评   公司4月28日公告,22年营收17.32亿元、同比-3.1%,归母净利润1.74亿元、同比-29.74%,归母净利率10.06%、同比-3.81PCT;其中丸美/恋火收入13.98/2.86亿元、同比-12%/+332%。4Q22营收/归母净利润/扣非净利润分别同比-9.44%/-48.85%/-31%,归母净利率/扣非净利率分别为9.21%/7.94%,分别同比-7.1/-2.5PCT。   经营分析   1Q23营收逆势实现快增,盈利能力保持稳健。1Q23营收/归母净利润/扣非净利润4.77/0.79/0.74亿元、同比+24.58%/+20.15%/+29.03%,归母净利率16.5%、同比-0.61PCT,扣非净利率15.54%、同比+0.54PCT。受益产品结构改善、毛利率同比+1.97PCT至68.68%,销售费用率42.52%、同比+5.03PCT(已经回落至行业平均水平),管理/研发费用率4.35%/2.8%、同比-2.11/-0.65PCT。   线上逆势快增、拐点显现,线下恢复良好。拆分渠道看,预计1Q23线上渠道同增30%+,抖音增速较快,天猫逆势增长。   货盘结构健康向上,大单品逻辑持续深化。拆分品类看,1Q23眼部类/护肤类/洁肤类/美容类产品营收0.95/2/0.41/1.32亿元、分别同比+19%/-2%/-10%/+157%,其中均价分别同比-9.7%/+40%/+3.3%/+27.2%,推算销量分别同比+32%/-30%/-13%/+100%。美容类产品增速靓丽、量价齐升,价升主要系高单价新品占比提升;护肤类均价提升显著,主要系加大价格管控力度+高单价精华(重组双胶原次抛等)占比提升;眼霜类均价有所下降、但销量表现亮眼,预计系小红笔眼霜&蝴蝶眼膜合作超头、折扣力度有所加大。   盈利预测、估值与评级   1Q23业绩拐点初步兑现,产品线思路清晰,线下复苏,看好组织&电商经营逐步提质提效下主品牌丸美的向上势能+恋火靓丽表现。维持盈利预测,预计23-25年归母净利润为3.7/4.89/6.08亿元,同比+112%/+32%/+24%,对应23-25年PE分别为39/30/24倍,维持“买入”评级。   风险提示   主品牌增长不及预期,恋火新品牌推广不及预期,线上竞争激烈。
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      2023-05-04
    • 君实生物(688180):PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

      君实生物(688180):PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

    • 国内市场实现高速增长,重磅新产品持续获批

      国内市场实现高速增长,重磅新产品持续获批

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   2023年4月27日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入71.02亿元,同比+3%;实现归母净利润15.95亿元,同比+8%;实现扣非归母净利润12.51元,同比-5%;   2022Q4公司实现收入19.85亿元,同比+25%,归母净利润4.60亿元,同比+251%,扣非归母净利润2.91亿元,同比+231%。   经营分析   国内市场高速增长,感控及血糖板块表现突出。在主营业务中,糖尿病护理解决方案实现收入5.30亿元,同比+16%,最新一代CT3产品在2023年3月顺利在国内获证;感染控制解决方案实现收入11.84亿元,同比+33%,实现高基数下的高增长,“洁芙柔”等产品品牌力进一步提升。分地区来看,公司内销实现收入63.24亿元,同比+22%,国内销售实现高速增长。   研发投入持续加大,各业务新产品层出不穷。公司全年净利率达到22.2%,同比+0.6pct;销售费用率14.5%,同比+0.8pct;研发费用率7.0%,同比+0.8pct。公司持续加大研发投入,在呼吸制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道新产品层出不穷,单人氧舱、便携式制氧机、外科体表消毒产品、CGM等新产品创新研发项目众多,有望为公司持续贡献业绩增长。   新一代CGM产品临床优势明显,有望引领国产品牌放量。2023年3月,公司新一代CGM产品CT3在国内顺利获证,新产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。传感器不需要用户进行校准,使用时间最长14天。新产品未来将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势,有望引领国产CGM实现销售放量。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在呼吸制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道的潜力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为19.54、22.50、26.48亿元,同比增长23%、15%、18%,EPS分别为1.95、2.24、2.64元,现价对应PE为16、14、12倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险。
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      2023-04-29
    • 一季度设备业务快速爆发,盈利能力大幅提升

      一季度设备业务快速爆发,盈利能力大幅提升

      个股研报
        山外山(688410)   业绩简评   2023年4月27日,公司发布2023年第一季度报告。2023年Q1公司实现收入1.93亿元,同比+187%;实现归母净利润7459万元,同比+867%;实现扣非归母净利润7108万元,同比+1104%。   经营分析   设备业务快速爆发,医疗服务业务完成优化。公司一季度血液净化设备在国内外医院的认可度逐年提升,经销覆盖范围不断扩大,血液净化设备业务增长较快。同时血液净化耗材与医疗服务略有增长;医疗服务业务通过优化,将盈利较差的忠县血液透析中心与筠连康达血液透析中心转让,一季度略有盈利。   利润率大幅提升,盈利能力持续增强。公司Q1毛利率达到56.8%,同比+16.0pct;净利率达到38.4%,同比+27.6pct。销售结构变化带来毛利率增长的同时,收入规模提升带来的费用率下降也较为显著。Q1公司销售费用率14.4%(-2.2pct),管理费用率4.6%(-4.3pct),研发费用率3.1%(-2.9pct),但研发及营销投入金额持续增加,未来透析器、血液净化管路等耗材产品有望为公司带来新的增长点。   ICU建设有望拉动CRRT需求,合同负债金额持续提升。截至一季度末,公司合同负债达到1.79亿元,较2022年末进一步增加,表明订单需求依然较为旺盛。国内ICU床位覆盖率与欧美发达国家存在较大差距,由于每10张ICU床位需要配置3套全自动连续血滤系统CRRT,未来ICU病房建设加速有望带来CRRT产品市场规模的迅速增长。同时国内透析机等血液净化设备市场目前仍以外资品牌主导,未来国产设备替代存在较大替代空间。   盈利预测、估值与评级   基于公司一季度的良好业绩表现,上调2023年盈利预测8%,预计归母净利润分别为2.00、2.06、2.45亿元,同比增长237%、3%、19%,EPS分别为1.38、1.42、1.69元,现价对应PE为36、35、29倍,维持“买入”评级。   风险提示   ICU科室建设不达预期风险;医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险。
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      2023-04-29
    • 一季度手术需求逐步恢复,海外市场增长强劲

      一季度手术需求逐步恢复,海外市场增长强劲

      个股研报
        心脉医疗(688016)   2023年4月27日,公司发布2023年第一季度报告。2023年Q1公司实现收入2.86亿元,同比+11%;实现归母净利润1.25亿元,同比+1%;实现扣非归母净利润1.20亿元,同比+2%。   经营分析   一季度手术需求逐步恢复,创新品种保持良好增长。受整体形势和春节因素影响,医院一月份手术量显著减少,随着医院逐步恢复正常运转,2月医院手术量开始回升,3月份手术量全面恢复,公司5款创新产品植入量在3月份均创月度历史新高。一季度Castor植入量同比增长24%,Minos植入量同比增长46%,外周药物球囊在同比增长63%,创新产品增长态势良好。   重视产品研发投入,海外市场增长强劲。公司Q1研发投入同比增长44%,预计2023年将完成13款在研产品注册资料提交,并且7款在研产品进入临床试验阶段并完成首例临床植入,研发端竞争优势有望进一步提升。同时海外市场完成收入138%的增长,目前公司产品已拓展至25个国家,未来海外市场占比有望逐步提升。   定增方案逐步落地,市场竞争力进一步增强。一季度公司向特定对象发行A股股票申请已获得交易所受理。未来定增募集方案落地后,公司生产及研发能力都将进一步提升,在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、CTO开通器械、AVF适应症药物球囊等10余款众多新型研发品种,将进一步巩固公司核心竞争力。   盈利预测   我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.63、6.11、8.01亿元,同比增长30%、32%、31%,EPS分别为6.44、8.48、11.13元,现价对应PE为29、22、17倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
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      2023-04-29
    • 一季度业绩稳步增长,研发工作有序推进

      一季度业绩稳步增长,研发工作有序推进

      个股研报
        安科生物(300009)   业绩简评   2023年4月27日,公司发布2023年第一季度报告,公司2023年Q1实现收入5.94亿元,同比增长11.40%;实现归母净利润1.86亿元,同比增长7.36%;实现扣非归母净利润1.78亿元,同比增长12.68%。   经营分析   母公司业绩稳步提升,成本费用增长影响利润增速。一季度母公司实现营业收入4.03亿元,同比增长14.64%,其中生长激素销售收入同比增长16.63%。公司一季度营业成本同比增长40.91%,除销售增长因素外,主要由新建生产线投入使用新增折旧费用及股权激励成本摊销等所致;管理费用同比增长36.27%,主要由股权激励费用摊销所致,公司于去年11月完成第三期限制性股票激励计划首次授予登记,一季度公司新增限制性股票激励计划费用摊销1809.52万元,上述因素一定程度影响了公司利润端同比增速。   子公司改革持续推进,业务稳定向上发展。子公司安科余良卿持续推进营销模式改革,盈利能力进一步提升,一季度受营销模式的调整影响,安科余良卿营业收入同比下降20.88%,销售费用同比下降37.29%,但净利润等盈利指标仍保持增长。此外,化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务一季度继续保持稳定向上发展。   研发工作有序推进,有望贡献业绩新增量。公司持续加大研发投入,夯实研发创新能力,一季度研发费用约0.35亿元,同比增长22%。2022年公司新增临床批件3项,在进行临床试验的项目6项(含新增临床批件的项目),在报产阶段、准备报产项目3项。目前注射用曲妥珠单抗处于上市注册审评审批阶段,有望于今年获批上市,重组抗VEGF人源化单抗与PEG重组人生长激素注射液目前处于准备申报生产阶段,重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)目前正在开展Ⅰ期临床试验,在研产品未来若顺利获批上市,将有望为公司业绩贡献新增量。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润8.81(+25%)、11.16(+27%)、13.94亿元(+25%)。2023-2025年公司对应EPS分别为0.53、0.67、0.83元,对应当前PE分别为22、17、14倍。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发不达预期的风险,行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险,业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。
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      2023-04-29
    • 复星医药(600196):创新驱动,新药拓展、临床推进与BD三管齐下

      复星医药(600196):创新驱动,新药拓展、临床推进与BD三管齐下

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