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    • 基础化工行业研究报告:弱复苏下龙头白马再获关注,主题投资值得期待

      基础化工行业研究报告:弱复苏下龙头白马再获关注,主题投资值得期待

      化学制品
        行业观点   公募基金配置化工行业水平边际改善,龙头白马关注度开始回暖。2023年1季度公募基金配置化工行业比例环比小幅提升0.2%达到6.4%的水平,整体仍处于历史相对高位的水平。从公募基金配置化工板块的风格来看,当前价值方向的关注度有所提升,前十大重仓股总市值占公募基金重仓化工行业的比例由2022年4季度的43.4%上升到2023年1季度的46.1%,比例仍处于过去十年的历史低位,表明在化工龙头相对高仓位情况下,市场仍在寻找化工各大不同细分领域的投资机会,但从趋势来看有往价值股方向切换的迹象。龙头白马中万华化学持仓占比提升最为显著,公募基金重仓比例由2022年4季度的0.53%增加至2023年1季度0.63%。   今年1季度龙头白马和新能源细分赛道以及轮胎板块相关标的均获得了较高的关注度,新能源中氢能领域的关注度继续提升,锂电材料关注度有所回暖的同时碳纤维的热度有所降低。从个股重仓市值来看:1季度获得加仓前五大标的是万华化学、新宙邦、广汇能源、蓝晓科技、赛轮轮胎;减仓前五大标的是光威复材、贝泰妮、华鲁恒升、瑞丰新材、天奈科技。从基金持有数量看:公募基金持仓数量环比增加前五为中国石化、赛轮轮胎、万华化学、新宙邦、三美股份。新晋重仓与退出重仓来看:新晋重仓标的方面,按2023年1季度重仓市值排序前五分别为沃特股份、亿利洁能、诺普信、通用股份、云图控股。退出重仓标的方面,按2023年1季度退出的重仓市值排名前五标的分别为金奥博、元利科技、华软科技、卓越新能、沧州明珠。   今年以来,在弱复苏预期下行业需求支撑较为有限,叠加过去两年在景气周期背景下推动化工企业纷纷大幅扩张,去年在疫情等方面影响下,部分新增产能投放有所延后,随着后续行业新产能的陆续放量供给端的压力相对较大。在整体供需支撑偏弱的背景下,很多化工品步入价格下跌的周期,因而格局较好的细分板块如聚氨酯关注度有所提升,同时去年在疫情扰动下持续承压的细分子行业如涤纶、轮胎和涂料油墨等领域开始重获关注。   投资建议与估值   今年以来在行业基本面表现相对较弱的背景下,格局相对较好板块、竞争优势较强的龙头白马关注度开始提升,同时主题性的投资趋势也开始活跃起来。考虑到不少细分板块目前供需支撑相对较弱,产品价格仍处于下行周期或者已经到达底部但暂无回暖迹象,因而中期建议关注价格风险出清后的周期板块投资机会。目前来看虽然板块的估值性价比逐步凸显,但考虑到弱复苏背景下趋势性的涨价概率较低,加上去年1-2季度整体板块业绩高基数,投资机会仍需择机等待。主题性投资方面目前AI主线仍然较为强势,但考虑到在应用端有一定的落地规划后上游材料端的投资方向才会逐渐清晰起来,建议关注下游需求落地放量的同时继续关注新材料板块,尤其是半导体材料以及通讯材料等细分赛道。   风险提示   国内外需求下滑;原油价格剧烈波动;贸易政策变动影响产业布局
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      2023-05-08
    • 医药健康行业研究:技术升级赋能行业应用,AI+医药健康发展有望提速

      医药健康行业研究:技术升级赋能行业应用,AI+医药健康发展有望提速

      医药商业
        AI+制药投融资持续火热:随着AI技术在药物研发上的应用价值逐渐被认识和释放,AI在医药行业的融资呈现快速增长的趋势。根据艾瑞咨询统计,2018-2021年10月,国内共有52起AI制药融资事件,累计获投金额为93亿人民币。从融资趋势来看,无论是融资件数与金额都是呈现大幅度增长,投融资火速升温。   人工智能技术的快速推动医药医疗领域效率升级,我们认为药物研发、医疗设备与诊断影像、互联网医疗三大领域将显著受益:   1)生成式AI通过从头设计,将显著提升药物研发效率:生成式AI在药物发现中根据有关目标结构的信息创建分子,预测候选药物元素,并为特定目标生成化学实体,而不是通过筛选找到他们,由此推动药物发现和临床前研究阶段效率提升,从4-6年降低至1-3年,甚至更短。目前国内多家医药和CRO公司已经布局AI+新药研发的相关领域,随着应用的不断成熟和落地,预计将显著提升药物研发效率和企业竞争力。AI+药物研发优势在于可以生成具有潜在药效的新药分子,并且可以灵活地控制药物分子的性质和特征,提高药物研发的效率和准确性。同时,它可以帮助科学家更好地理解药物的结构和性质,为药物设计提供更准确和全面的支持。相关标的:成都先导、泓博医药、药明康德、药石科技、皓元医药等。   2)AI辅助设备诊断,提升临床工作效率及准确率:医疗机构水平参差不齐,以下沉市场为代表的医院,病理诊断、影像阅片诊断等专家匮乏;医疗设备借助AI辅助诊断软件,可在医生经验的基础上提高诊断的敏感性和特异性,以保障诊断的正确率,可以极大的降低医生的工作压力,增加工作效率,甚至最终完成无人操控全自动手术。AI赋能手术机器人,部分手术有望实现无人化。目前手术机器人是AI在医疗领域应用的重点方向,在卫健委公布的国家限制类技术目录中,人工智能辅助治疗技术专指机器人手术系统辅助实施手术的技术,在辅助诊断、手术操作、导航定位方面AI都有望发挥巨大的作用,国内部分企业也开始研发无人操作全自动手术平台,微创机器人自主研发的“居里夫人”无人操控全自动手术平台已于2021年12月首次尝试前列腺增生介入冷冻消融手术动物实验并取得成功,未来应用领域有望逐步拓宽。辅助诊断产业链相关标的:迈瑞医疗、华大基因、联影医疗、澳华内镜、微创机器人、兰卫医学、祥生医疗、天智航等。   3)AI赋能在线问诊,线上医疗效率与质量双优化:①辅助诊疗:AI辅助诊疗系统通过医生以及海量咨询数据训练中持续优化,从而更加精准、有效地为病人提供初级诊断咨询,以不断提升的效率帮助医生减小常规、重负担,提高医疗效率。②辅助审方:AI辅助技术,解决了此前完全靠人力进行远程处方审核所带来的低效与误判等问题,极大提升了远程处方管理的系统性、准确性和高效性。相关标的:京东健康、阿里健康、智云健康、美年健康等。   基于人工智能技术的快速发展和在医药健康领域的应用,考虑近期多个AI大模型的推出和云服务未来在医药领域展开应用的前景,我们认为人工智能在医药健康领域的应用有望进入加速发展阶段。   建议关注医药研发领域的药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、京东健康、微创机器人等。   产品研发不及预期风险、应用落地不及预期风险、市场竞争加剧风险、数据安全风险、监管风险等。
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      2023-05-08
    • 医药健康行业专题研究报告:板块迎来大拐点,未来行情转向业绩弹性

      医药健康行业专题研究报告:板块迎来大拐点,未来行情转向业绩弹性

      医疗服务
        投资逻辑   医药板块上市公司2022年年报和2023年一季报陆续出炉,板块内上市公司克服2022年诸多挑战,整体上实现了平稳发展和增长。2023年一季度特别是2月及以后,国内常规医疗秩序逐步恢复,院内诊疗和消费医疗开始回到正常发展轨道,Q1业绩面呈现明显恢复态势。但考虑一月春节及其他环境因素影响,一季度医药板块业绩增长并未恢复到全速水平。   考虑二季度常规医药医疗秩序的进一步修复和恢复,医药医保政策预期趋于稳定,以及2022Q2的低基数效应,我们认为2023年二季度开始医药板块上市公司业绩绝对体量和同比增速都将进入加速提升时期,这种恢复将至少持续4个季度以上。伴随着这种变化,我们认为医药板块的投资机会也将更多由估值性机会(主题叙事、估值提升、偏防守避险)转向业绩面机会(业绩改善驱动、性价比投资),积极看好业绩改善弹性大、估值性价比高的细分领域和板块,如生物制品、仿制药和原料药、院内器械耗材和诊断、医疗服务、连锁药房、创新药、CXO等。   医疗服务:龙头企业一季度业绩亮眼,政策预期温和看好板块Q2机会。OK镜集采相对温和,诊疗服务反弹动力十足,龙头企业业绩显著提升。口腔医疗服务种植牙集采陆续落地,前期积累消费需求释放可期。   生物制品:负面影响基本出清,一季度复苏趋势强劲。生长激素&干扰素:疫情影响一季度基本出清,增长节奏逐渐恢复。血液制品:供需有望双重反转,一季度业绩增速显著。疫苗:把握复苏主线,关注流感及带状疱疹疫苗放量消费医疗:线下消费疫后逐步恢复中,看好二季度业绩进一步兑现。医美:弹性需求逐步释放,看好头部企业业绩提振。中药:持续看好中医药行业发展,业绩确定性较高。药店:行业增长确定性强,龙头2023年业绩有望持续兑现。   药品行业:诊疗与手术恢复利好仿制与原料药,创新药迎来景气度拐点。   医疗器械与高值耗材:院内诊疗需求逐步修复,板块实现可观业绩增长。一季度板块增长趋势延续,收入利润实现双位数增长。企业进一步加大研发投入,技术创新支撑行业长期稳定增长   体外诊断:常规业务修复稳健,二季度有望加速复苏。体外诊断一季度逐步修复,院内业务恢复常态化。看好高国产   替代赛道优质企业,医疗基建设备放量周期仍在持续。   CXO:历史底部,板块增长稳健,静待估值修复。后市展望订单充裕,业绩确定性较强。   上游供应链:制药设备业绩良好产品更新,科学装备重磅研发蓄势未来。2022年制药装备行业稳健增长,产品矩阵不断丰富。   投资建议与估值   我们积极看好业绩改善弹性大、估值性价比高的细分领域和板块,如生物制品、仿制药和原料药、院内器械耗材和诊断、医疗服务、连锁药房、创新药、CXO等。   重点公司:爱尔眼科、迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、长春高新。   风险提示   新冠疫情反复影响院内诊疗恢复的风险、相关领域控费政策导致价格下降风险、新产品销售不及市场预期风险。
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      2023-05-05
    • 小分子业务稳健增长,新兴业务强劲

      小分子业务稳健增长,新兴业务强劲

      个股研报
        凯莱英(002821)   业绩简评   2023年4月29日公司披露2023年一季报,1Q23实现营业收入22.49亿元(+9.09%);实现归母净利润6.30亿元(+26.22%),扣非归母净利润6.18亿元(+26.98%),经调整Non-IFRS归母净利润7.01亿元(+26.69%)。   经营分析   大订单持续交付,盈利能力稳步提升:公司1Q23实现营业收入22.49亿元(+9.09%),来自境外收入19.26亿元(+6.61%);境内收入3.23亿元(+26.59%)。公司实现毛利率48.40%,较去年同期提升3.16%,主要受益于大订单持续交付。   小分子CDMO业务稳健增长,新兴业务势头强劲:分业务看,1)1小分子CDMO业务1Q23实现收入20.00亿元(+4.31%),若剔除大订单,小分子CDMO业务收入同比增长45.37%,其中,来自大制药公司的收入同比增长超过60%。同时,小分子CDMO业务实现毛利率50.30%,较去年同期提升4.86%。实现稳健增长。2)新兴业务方面,公司依托小分子领域积累的竞争优势,实现快速增长。新兴业务1Q23实现收入2.49亿元(+72.54%),实现毛利0.83亿元,毛利率33.18%。增长势头强劲。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为33.71/38.51/45.61亿元,对应PE分别为14/12/10倍,维持“买入”评级。   风险提示   服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
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      2023-05-04
    • 基础化工行业研究:部分产品价格进入历史底部区域,板块可以更加乐观

      基础化工行业研究:部分产品价格进入历史底部区域,板块可以更加乐观

      化学制品
        本周化工市场综述   本周市场先跌后涨,其中申万基础化工指数下跌1.84%,跑输沪深300指数1.75%。估值方面,本周板块估值分位数进一步下降,当前行业PB历史分位数为37%,PE历史分位数为38%。标的方面,有两类标的数据表现较佳,一是一季报数据较佳,二是一季报利空出尽的标的;一季报业绩不佳以及AI+标的有所回调。   本周大事件   大事件一:中国半导体行业协会就日方计划扩大半导体制造设备出口管制范围发布严正声明。2023年3月31日,日本政府宣布修改《外汇及对外贸易法》,计划扩大半导体制造设备出口管制范围,涉及6大类23种设备。中国半导体行业协会认为,此次日本政府的出口管制措施将对全球半导体产业生态带来更大的不确定性。中国半导体行业协会反对这一干涉全球贸易自由化、扭曲供需关系的行为。希望日本政府能够坚持自由贸易原则,不要滥用出口管制措施,损害中日两国半导体产业的合作关系。半导体产业链的自主可控为大势所趋,相关上游材料的国产化进程仍待推进和大力发展。   大事件二:4月28日,中共中央政治局召开会议,在加快建设现代产业体系方面,重点点名了新能源汽车和通用人工智能。历年四月政治局会议基本不提具体产业,这次提新能源和人工智能,此外两会和中央经济工作的过去两次会议也都提到了新能源和人工智能。随着后续下游需求的放量,上游相关新材料板块有望同步受益。   投资建议   产品价格方面,受益于检修以及下游节前补库,部分产品价格上行,比如:BDO、丙烯腈,下游需求不佳使得部分产品价格承压,比如:液氯、百草枯,虽然价格端压力犹存,但部分产品价格已经进入到历史底部区域,往后看,价格端向下的压力将逐步消退。需求方面,库存是压制需求的主因之一,根据我们近期的草根调研发现不少子行业库存周期进入到尾声,可能到今年三季度会恢复正常,站在这个维度,可以对板块乐观起来。   投资组合推荐   东材科技、润丰股份、中旗股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2023-05-04
    • 业绩增长超预期,看好混改后成效逐步显现

      业绩增长超预期,看好混改后成效逐步显现

      个股研报
        达仁堂(600329)   业绩简评   4月28日,公司发布2023年一季报,2023Q1单季度实现收入21.5亿元(+14.03%),归母净利润4.0亿元(+100.79%),扣非归母净利润3.9亿元(+99.22%)。   经营分析   持续强化销售能力建设,混改后成效显现。2023年Q1单季度公司毛利率为48.78%,同比上升9.38pct;销售费用率27.4%,同比上升4.9pct。2022年公司积极进行产品线调整和组织架构建设工作,目前销售公司负责医疗和零售渠道的心脑血管、呼吸、消化产品线;营销平台负责风湿骨痛、泌尿、肿瘤、慢阻肺、妇儿等医疗专科产品线;达仁堂销售公司负责精品国药、药酒系列等产品线;京万红销售团队负责医疗和零售渠道的创面修复、内分泌等产品线;此外,公司还成立商销事业部,运营普药产品。随公司销售能力持续强化,我们看好公司未来产品不断放量,带动业绩持续增长。   科研创新聚力加速,产品储备不断扩增。2023年Q1单季度公司研发费用同比增长25.2%。2022年公司全年完成研发投入1.51亿元,补肺颗粒处于Ⅱ期临床研究阶段,正在进行试验数据的统计分析;围绕速效救心丸临床、药理、药代、质量提升等方面,开展科研项目9项;开展清肺消炎丸羚羊角替代研究。公司坚持品牌引领,打造达仁堂主品牌,明确子品牌的细分定位,围绕老字号品牌建设守正创新,全面加强品牌建设。   盈利预测、估值与评级   公司明星产品打开品牌优势,多产品全面发力,我们预计公司2023-2025年实现归母净利润10.7/12.8/14.9亿元,同比增长24%/20%/16%,维持“买入”评级。   风险提示   原材料成本上升风险,市场开拓不及预期风险,产品集采降价风险。
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      2023-05-04
    • 主业逐步修复,期待成本改善

      主业逐步修复,期待成本改善

      个股研报
        安琪酵母(600298)   业绩简评   公司于4月27日发布一季报,23Q1实现营业收入34.0亿元,同比+12.0%;实现归母净利润3.5亿元,同比+12.8%;扣非净利润为3.3亿元,同比+24.8%。   经营分析   主业酵母稳健,制糖仍有贡献。1)分产品来看,23Q1酵母及深加工实现收入23.3亿元,同比+5.4%。拆分来看,烘焙面食业务增速最快,YE增速放缓,而保健品等仍有拖累。2)制糖/包装/其他分别实现收入4.8/1.1/4.6亿元,同比+33.2%/1.7%/41.6%,系Q1糖价涨幅明显,电商业务表现突出。2)分地区来看,国内/国外实现收入22.0/11.7亿元,同比+11.7%/+40.7%。22Q1海外产品提价+海运成本压力,基数较低;23年在6个海外事业部招聘当地员工,深度融入当地市场,提升市占率。   短期成本承压,降本增效对冲。23Q1毛利率为25.4%,同比-1.3pct,环比+1.5pct。同比下降系春节后糖蜜价格上涨,且水解糖项目处于爬坡期。环比改善主要系1)水解糖技术优化,生产成本降低。2)产品结构调整,低毛利的制糖业务占比环比-5.9pct。23Q1净利率为10.9%,同比+0.4pct,系销售费率优化、利息支出和汇兑损失减少。23Q1销售/财务费用率分别同比-1.5pct/-0.6pct。   经营企稳修复,利润有望改善。随着疫后下游烘焙修复、YE渗透率持续提升,预计酵母主业有望恢复常态化增长。短期贸易糖业务剥离或有收入冲击,但中长期看利润结构逐步优化。成本端,水解糖技术逐步完善,将有效压制糖蜜价格,降低成本压力,23Q4新榨季成本拐点可期。   盈利预测、估值与评级   预计23-25年归母净利分别为15.8/19.3/22.7亿元,分别同比增长19%/22%/18%,对应PE分别为22x/18x/15x,维持“买入”评级。   风险提示   食品安全风险;新品放量不及预期;市场竞争加剧等风险。
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      2023-05-04
    • 创新驱动,新药拓展、临床推进与BD三管齐下

      创新驱动,新药拓展、临床推进与BD三管齐下

      个股研报
        复星医药(600196)   业绩简评   2023年4月28日,公司发布2023年1季报,1Q23营收108.71亿元,同比增长4.68%;归母/扣非净利润9.87/9.19亿元,同比增长116.17%/14.78%。业绩符合预期。   经营分析   新品逐步放量,收入结构持续优化。(1)2023年1季度,公司扣非归母净利润的同比翻倍高增长,主因1Q22的低基数,因当期公司所持BNTX股票下跌带来3.38亿的非经常性损失(公司持有的BNTX股票已于2022年出售完毕)。(2)公司非自有公共卫生防护物资海外销售贡献销售同比下降,即mRNA新冠疫苗销量的同比下降。(3)公司1Q23扣非归母净利润近15%的同比增长,主要来自斯鲁利单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、马来酸阿伐曲泊帕片及阿兹夫定片等新品和次新品带来的业绩增量;收入结构继续优化。创新药适应症拓展,全球最新(FIC)与同类最优(BIC)新药临床推进。(1)公司与江苏柯菲平联合开放并由公司独家商业化的国产首款钾离子竞争性酸(P-CAB)抑制剂盐酸凯普拉生,在国内获批上市;PD-1斯鲁利单抗新获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的适应症。(2)PD-1斯鲁利单抗联合化疗同步放疗的国际多中心3期临床完成首例患者给药。首个中欧双批的国产曲妥珠单抗汉曲优,美国上市申请获受理。公司控股子公司复锐医疗科技的肉毒杆菌产品,在中国的上市申请获受理。(3)公司于2021年以40亿元收购的成都复星安特金,13价肺炎结核苗处于临床3期;2月3日,取得国家《药品生产许可证》,为其后续疫苗产品商业化奠定基础。   医美、注射剂与创新药国际化获得新进展。(1)公司控股子公司复锐医疗科技通过资产并购控股“飞顿”实现能量源医美设备业务的中国市场直销布局。(2)公司的印度子公司GlandPharma收购Cenexi,完成战略布局欧洲市场CDMO业务。(3)子公司复宏汉霖,通过合作BostonOncology,授予期对于利妥昔单抗注射液在亚非16个新兴市场独家开发及商业化权益,拓展亚非市场。   盈利预测、估值与评级   考虑到创新药有望持续贡献业绩增量,我们预计2023/24/25年营收516/594/685亿元,同比增长17%/15%/15%;归母净利润46/54/65亿元,同比增长23%/19%/20%。维持“买入”评级。   风险提示   新品研发及销售不及预期、产品竞争加剧风险、出海进程不及预期风险、生物创新药集采降价风险等风险。
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      2023-05-04
    • 破伤风苗增长持续,金葡菌苗三期推进

      破伤风苗增长持续,金葡菌苗三期推进

      个股研报
        欧林生物(688319)   事件   2023年4月25日,公司公告2022年以及2023年一季度业绩。2022年营收5.47亿元,同比增加12.38%,归母净利润2658万元,同比下降75.38%,扣非后归母净利润72万元,同比下降99%。2023年一季度营收6687万元,同比增长24.91%;归母净利润385万元,扣非后归母净利润294亿元。业绩符合预期。   点评   商业化推广力度加大,研发投入高增,助力多款疫苗研发推进。   分产品看,销售增长趋势不减,毛利率总体稳定。2022年核心产品成人破伤风疫苗销售达4.38亿元,同比增长约11.46%,毛利率维持高位约95.69%;b型流感嗜血杆菌结合疫苗销售5463万元,同比增长67.17%,毛利率约87.25%;A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗实现营收5429万元,同比减少9.47%,毛利率维持在76.49%左右。   利润端:2022年利润较2021年出现较大的下滑,主要是因为①研发投入加大,较21年绝对值增加6563万元;②应疫苗生产法规要求,进行的小批量测试和验证的费用较21年增加1382万元;③所得税较21年增加1785万元;④政府补助较21年增加1769万元,导致扣非后净利润下降。(3)2022年公司研发发力,全年研发投入2.19亿元,同比增长247.82%,研发费用率达40%左右。研发人员由85人增长至122人,同比增长43.53%,研发人员占比接近28%。   公司积极推进临床试验和生产注册产品进度。重组金葡菌疫苗三期临床正式启动,已在全国范围内多家医院临床入组,该疫苗在全球暂无同类上市产品,若三期临床成功,有望填补世界空白。AC-Hib上市申请已经取得受理,有望在今年扩充产品管线。   盈利预测、估值与评级   考虑到AC-Hib疫苗有望于2023年获批,经逐步市场导入后,2024年迎来放量,我们预计2023/24/25年销售收入6.52/8.53/11.51亿元,同比增加19%/31%/35%;归母净利润0.67/1.2/2.1亿元,同比增加150%/81%/73%。维持“增持”评级。   风险提示   研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。
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      2023-05-04
    • PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

      PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

      个股研报
        君实生物(688180)   业绩简评   2023年4月28日,公司发布2023年1季报,1Q23营收2.55亿元,同比下降59.47%;PD-1特瑞普利单抗营收1.96亿元,同比增长77.84%;归母/扣非净利润-5.43/-5.59亿元。业绩符合预期。   经营分析   PD-1单抗高增长,新适应症进医保与海外突破,夯实未来空间。   公司23年1季度的表观营收下降,源于一过性特许费用减少。公司在1Q22,有来自美国合作方Coherus公司TIGIT单抗的技术许可收入和礼来新冠中和抗体的海外特许收入,而1Q23没有此两项收入。公司核心产品特瑞普利单抗的销售收入1.96亿元,同比增长约77.84%;阿达木与氢溴酸瑞米得韦(VV116)分别收入2908万元和1150万元。   公司PD-1特瑞普利单抗目前有黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌和非小细胞肺癌等6项适应症在国内获批,前两种已纳入医保;用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗和晚期三阴性乳腺癌患者治疗的两项III期注册临床研究已达到主要研究终点。公司与康联达在东南亚地区9个国家达成特瑞普利的开发和商业化合作。   公司特瑞普利单抗用于一线、二线及以上鼻咽癌患者的美国上市申请处于审核中,2022年已完成全部审核和对于生产现场的远程核查,2023年5月有望迎来FDA对中国工厂现场核查。此前,公司该产品也已向英国药监当局提交了上市申请。   管线丰富,PSCK9上市申请获受理;产能充足,后劲可期。   公司覆盖五大治疗领域的在研产品,处于临床阶段30项,临床前有20多项。PARP抑制剂和PCSK9单抗分别即将和已经提交上市申请,后者有望成为国产首家获批产品。   公司目前的2个生产基地,将为后续生产提供充足保证。其中,苏州吴江生产基地已获GMP认证,拥有4500L(9*500L)发酵能力。上海临港生产基地按照CGMP标准建设,目前产能42,000L(21*2,000L)。子公司苏州众合增加“原液车间二原液生产线二”作为原液的生产车间和生产线,阿达木产能得到进一步扩充。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57.03%/45%/40%。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发不达预期、竞争加剧、产品商业化不达预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-05-04
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