研发推进,产能扩建,多肽领域成长可期

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研发推进,产能扩建,多肽领域成长可期

  圣诺生物(688117)   事件   2023 年 10 月 30 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 2.91 亿元,同比增长 11.82%,归母/扣非净利润 0.35/0.23 亿元。 2023 年三季度营收 1.17 亿元,同比增长 26.33%,归母 /扣非净利润0.15/0.14 亿元。 业绩符合预期。   点评   专注多肽原料药与制剂, 8 项核心技术支持研发推进。 ( 1)原料药:公司多肽类原料药品种均为仿制药,目前已掌握 16 个品种的规模化生产技术,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。制剂:公司具备多肽原料药规模化生产能力,具有质量可靠、稳定性好等优势。 9 个多肽制剂品种已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。创新药药学研究服务项目:数量国内居前,其中 1 个品种已获批上市, 7 个品种已进入临床实验阶段。( 2) 核心技术及项目储备: 公司目前拥有 8 项核心技术,11 个已申报待批项目,另有中长期在研储备项目 19 项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种待国家药监局药审中心审评批准。   产能扩建保障营收增长,专利期将至有望进一步打开多肽市场空间。( 1) 7 月 7 日公告,公司向不超过 35 名(含 35 名)特定对象募集资金总额不超过 1.6 亿元,其中多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目总投资 2.04 亿元,拟使用本次募集资金 1.3 亿元。募集资金将用来进行产能升级,以满足市场对公司产品批量化生产的需求。 同时, 公司将增加胸腺五肽、比伐芦定、醋酸阿托西班等具有较大市场容量的原料药产品生产能力, 以满足市场对公司产品批量化生产的需求, 为公司多肽原料药业务收入持续增长提供保障。( 2) 多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。 2014-22年为重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段, 国内还尚未上市或仅有进口原研药上市的品种中,包括有全球销售额 10 亿美元以上的格拉替雷、利拉鲁肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等,未来仿制药公司同品种产品有望陆续提交上市申请,市场空间有望扩容。    盈利预测、估值与评级   我们预计公司 2023/24/25 年营收 4.41/4.79/5.12 亿元, 同比增长 11%/9%/7%; 归母净利润 0.65/0.71/0.78 亿元 ,同比增长1%/8%/11%。 维持“ 增持”评级。   风险提示   研发失败、一致性评价未通过、原材料涨价、市场竞争加剧、股东减持等风险
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-31

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  圣诺生物(688117)

  事件

  2023 年 10 月 30 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 2.91 亿元,同比增长 11.82%,归母/扣非净利润 0.35/0.23 亿元。 2023 年三季度营收 1.17 亿元,同比增长 26.33%,归母 /扣非净利润0.15/0.14 亿元。 业绩符合预期。

  点评

  专注多肽原料药与制剂, 8 项核心技术支持研发推进。 ( 1)原料药:公司多肽类原料药品种均为仿制药,目前已掌握 16 个品种的规模化生产技术,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。制剂:公司具备多肽原料药规模化生产能力,具有质量可靠、稳定性好等优势。 9 个多肽制剂品种已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。创新药药学研究服务项目:数量国内居前,其中 1 个品种已获批上市, 7 个品种已进入临床实验阶段。( 2) 核心技术及项目储备: 公司目前拥有 8 项核心技术,11 个已申报待批项目,另有中长期在研储备项目 19 项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种待国家药监局药审中心审评批准。

  产能扩建保障营收增长,专利期将至有望进一步打开多肽市场空间。( 1) 7 月 7 日公告,公司向不超过 35 名(含 35 名)特定对象募集资金总额不超过 1.6 亿元,其中多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目总投资 2.04 亿元,拟使用本次募集资金 1.3 亿元。募集资金将用来进行产能升级,以满足市场对公司产品批量化生产的需求。 同时, 公司将增加胸腺五肽、比伐芦定、醋酸阿托西班等具有较大市场容量的原料药产品生产能力, 以满足市场对公司产品批量化生产的需求, 为公司多肽原料药业务收入持续增长提供保障。( 2) 多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。 2014-22年为重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段, 国内还尚未上市或仅有进口原研药上市的品种中,包括有全球销售额 10 亿美元以上的格拉替雷、利拉鲁肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等,未来仿制药公司同品种产品有望陆续提交上市申请,市场空间有望扩容。

   盈利预测、估值与评级

  我们预计公司 2023/24/25 年营收 4.41/4.79/5.12 亿元, 同比增长 11%/9%/7%; 归母净利润 0.65/0.71/0.78 亿元 ,同比增长1%/8%/11%。 维持“ 增持”评级。

  风险提示

  研发失败、一致性评价未通过、原材料涨价、市场竞争加剧、股东减持等风险

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