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    • 医疗行业周报:政策环境稳定,院内和消费医疗值得底部布局

      医疗行业周报:政策环境稳定,院内和消费医疗值得底部布局

      医疗器械
        行业观点   2022年05月20日,国务院办公厅公开《国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知》,5月25日,国务院办公厅发布《关于印发医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》,我们认为上述重要文件的出台,为市场奠定了稳定的政策预期,也对民营医疗服务、消费医疗、院内医疗等领域的长期发展空间予以明确。随着国内疫情局部疫情反弹得到有效控制,我们乐观看好医疗板块企业在2022年6月和下半年实现经营改善和利润增长提速。考虑政策面和业绩面的正面因素,医疗板块在估值经过较长时间调整后底部特征明显,估值性价比突出,常规医疗(包括院内诊疗和消费医疗)的业绩和估值双重修复,是板块2022年行情展开的主旋律。   生物制品:血制品广东集采报价温和,关注估值修复机会。血制品广东联盟集采报价公布,血制品整体中选价变化温和,白蛋白和静丙价格基本稳定。随着此次采购形势逐步明朗,血液制品行业政策预期有望稳定,带动板块估值修复。此外,万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗临床I/II期数据发表,安全性和特异性T细胞免疫应答率表现良好。   医疗器械与体外诊断:院内需求恢复可期,国产替代趋势有望加速。国内新增本土病例数持续下降,院内诊疗及手术需求有望逐步恢复。2022年医药卫生体制改革重点工作任务发布,持续鼓励行业创新发展,同时重点工作任务提出增强公共卫生服务能力,医防协同检测能力有望同步提升。此外,猴痘全球报道300例以上病例,国内多家公司检测产品获CE认证。   消费医疗:线上线下消费需求不断恢复,业绩展望乐观。医美板块疫情影响门店短期业绩,随着后续线下门店逐步放开,延期需求会逐渐释放,消费人次有望恢复性提升;中药板块持续鼓励中医药传承创新,多层次驱动行业发展,推荐关注抗风险能力较强,产品丰富、渠道管控稳健的企业;药店板块同店增速持续改善,期待业绩逐季恢复。家用医疗器械产品拥有消费属性,未来板块发展确定性高。消费医疗器械重点看好近视防控板块反弹机会。   医疗服务:政策明确支持社会办医,短期影响不改长期发展趋势。深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》中明确提出“支持社会办医持续健康规范发展,支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体”。此外,医疗服务价格改革、公立医院薪酬制度改革持续推进,“产出导向、技耗分离”的改革方向延续,有望进一步彰显医务人员的医疗技术价值。   投资建议与重点公司   随着局部疫情持续下降、医保集采控费政策整体预期稳定、医药机构持仓比例逐步回升,医疗板块有望迎来业绩与估值双升。积极看好生长激素、民营专科医疗服务、院内体外诊断、头部医美产品企业、头部连锁药房、优质中药OTC、血液制品、优质创新耗材龙头等细分行业。   推荐组合:建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、益丰药房、华润三九等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求恢复不及预期;研发效率下降风险。
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      2022-05-30
    • 基础化工行业研究:继续看好抗通胀以及卡脖子的新能源化工材料

      基础化工行业研究:继续看好抗通胀以及卡脖子的新能源化工材料

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场呈震荡之势,其中申万化工上涨0.02%,跑赢沪深300指数1.89%。市场方面,本周表现较佳的是三氯氢硅、纯碱及导电炭黑板块,相关产品价格并未大涨而股价表现强势,我们认为主要有两个原因,一是股价更多是反映未来的预期,而对于这些子行业来说,无论是短期还是中期,景气度均较为确定,二是当下仍是防守市场,机构更加关注当下而不是远期,如果横向比较化工子行业,二季度景气度环比继续向上的子行业并不多,而三氯氢硅、纯碱、导电炭黑正是属于这类子行业,尤其是光伏化工材料三氯氢硅和纯碱。投资方面,建议优选以下两个方向:①景气赛道的卡脖子环节,建议重点关注三氯氢硅以及导电炭黑;②抗通胀子行业尤其是有矿的标的,建议重点关注纯碱、磷矿以及农药相关标的。   投资组合推荐   三孚股份、黑猫股份、远兴能源、扬农化工、东材科技   本周大事件   吉林化纤投产国内首条35K风电专用大丝束碳化线。5月22日上午,吉林化纤年产6000吨碳纤维项目5号碳化线一次开车成功,该条碳化线单线产能在2500吨/年以上,是公司疫后投产的第一条生产线,也是国内首条35K风电专用大丝束碳化线,产品主要应用在风电叶片制造企业。公司6号线碳化线预计也将在6月份开车投产,随着国内外海风项目的快速发展,公司有望率先实现产能投放。   乌克兰小麦有产量大幅下滑的风险。乌克兰农业政策与粮食部长:今年乌克兰的粮食产量有可能下降50%,越冬作物的播种也将受到严重影响;国际社会应该做好每吨小麦的价格由目前的430美元涨至700美元的准备。粮食价格仍会继续走高的背景下,农资板块景气度有望维持。   美国本土天然气价格飙升,油气库存偏低。伴随着本土需求激增,市场担心美国天然气库存可能无法在供暖季节之前完成补充。美国汽油库存告急,创下2013年来同期最低水平。在本周末开始的夏季驾驶季节到来之前,美国不合时宜的高汽油出口量也在侵蚀国内库存。俄乌冲突导致的能源供应紧张,易造成或放大其他地区的能源供需失衡,预计油气价格短期仍将维持高位。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2022-05-30
    • 4Q21营收恢复正增长,1Q22净利率环比企稳

      4Q21营收恢复正增长,1Q22净利率环比企稳

      个股研报
        丸美股份(603983)   业绩简评   4.29公司公告21年营收17.87亿元、同增2.41%,归母净利2.48亿元、同降46.61%,扣非净利1.79亿元、同降55.70%。净利率13.87%(-12.74PCT)主要为毛利率降、销售费用率升。拟10股派现金1.9(含税)。   经营分析   分季度看,Q4营收恢复正增长、1Q22疫情下营收个位数下跌。4Q21~1Q22营收增6.9%/降5.3%,净利降16.2%/降34.6%,净利率16.3%(-4.5PCT)/17.1%(-7.7PCT)。   分渠道,21年线上高位个数增长、线下双位数下滑。线上占比60%、同增8.2%,其中线上直营增长67%,主要为发力抖音快手;线下同降11.99%,主要为日化专柜渠道恢复不及预期、百货恢复良好、美容院稳中有增。   分品类/品牌,21年主品牌新品贡献提升、总营收小幅下滑,彩妆高速增长。21年主品牌营收15.9亿元、占92%、同降3.8%、新品贡献30%营收(提升10PCT),彩妆品牌恋火6617万元、同增463%。   21年毛利率降、费用率升、盈利水平大幅下降,4Q21环比扭亏为盈。21年毛利率64.0%(-2.2PCT)主要为生产/运输成本略有上升,销售费用率41.5%(+9.2PCT)、管理费用率5.6%(+1.1PCT)、研发费用率2.8%(-0.1PCT)。其中3Q21净利现亏损主要为毛利率大幅下降、销售费用率大幅提升、4Q21净利率同比降幅收窄、环比恢复盈利主要为毛利率升,销售费用率环比大幅下降、同比仍显著提升。   1Q22净利率环比企稳略升。1Q22毛利率延续升、销售费用率延续大幅同比升致净利率降。但环比毛利率/费用率/净利率环比企稳,毛利率66.7%(同比+2.8PCT、环比+0.0PCT)、销售费用率37.5%(同比+8.4PCT、环比-2.2PCT),净利率17.1%(同比-7.7PCT、环比+0.8PCT)。   投资建议   公司注重研发,积极拓展直播电商。短期业绩调整,下调22~23年预测51%/54%,新增24年预测,22~24年净利为3.07/3.37/3.65亿元,对应PE为27/26/23倍,下调至“增持”评级。   风险提示   新品销售/新渠道拓展/营销投放不及预期,疫情反复。
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      2022-05-27
    • 医药行业研究:奥浦迈招股书梳理

      医药行业研究:奥浦迈招股书梳理

      医药商业
        投资要件   奥浦迈, 国内细胞培养产品技术与服务的领先品牌:公司成立于 2013 年,是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因( DNA)到临床申报( IND)及上市申请( BLA)的进程,通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。   公司财务表现:收入端, 2019-2021 年公司实现营业收入 0.59、 1.25、 2.13亿元, CAGR 为 90.00%; 利润端, 2019-2021 年公司实现归母净利润-0.12/0.46/0.60 亿元。 2019-2021 年毛利率分别为 50%/46%/60%,净利润分别为 0.12/0.46/0.60 亿元。 毛利率存在一定波动,主要原因系毛利率较高的培养基产品和毛利率较低的 CDMO 服务收入占比结构变化所致。   细胞培养技术行业壁垒高,国产替代空间广阔: 不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上,抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。目前国内细胞培养基市场仍由外资占据主要市场份额, 国产细胞培养基产品替代动力强劲,进口依赖度持续下降,存在较大的进口替代空间。   公司竞争优势: 1)培养基开发经验丰富,可提供完整的细胞培养基类型;   2)细胞培养产品与 CDMO 协同发展,提升公司竞争优势; 3)具备大规模培养基产品生产的能力,客户资源优质。   募集资金项目用途: 重点投向奥浦迈 CDMO 生物药商业化生产平台、奥浦迈细胞培养研发中心项目和补充流动资金。   风险提示   市场竞争加剧风险; 大客户流失风险;客户产品研发不及预期风险;新客户拓展不及预期风险; 培养基产品开发进展不及预期风险等。
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      2022-05-27
    • 医药健康行业研究:肿瘤与自免领域的小分子原研强劲新星

      医药健康行业研究:肿瘤与自免领域的小分子原研强劲新星

      医药商业
        事件   诺诚健华拟在科创版发行不超过 2.65 亿股,募集 40 亿人民币以支持公司在全球创新药物研发及商业化领域的投入,推动公司多个创新药物的研发进程。 根据公司招股说明书, 公司是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,专注肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域, 产品奥布替尼已成功上市且具备 Best-in-Class 潜力。   投资要素   诺诚健华由崔霁松博士与施一公博士等于 2015 年联合创立,管理团队均拥有在大型跨国药企的工作经验,现已建有一体化生物医药平台,兼顾研发质量与研发速度的需求;形成了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线,正加速成长为为全世界肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法的生物医药领导者。   业务:公司的主要产品奥布替尼(宜诺凯®)已于 2020年 12 月获得国家药监局附条件批准上市, 用于治疗复发/难治性 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤( r/r CLL/SLL) 以及复发/难治性 套细胞淋巴瘤( r/r MCL) ; 9 款产品处于临床试验阶段, 6 款产品处于临床前阶段。 奥布替尼(宜诺凯®)于 2021 年 1 月实现商业化销售。 2021 年 7 月,公司与 Biogen 就奥布替尼达成一项授权合作,双方约定公司将奥布替尼在 MS 领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的其他自身免疫性疾病领域的独家权利授予 Biogen,公司获得首付款 1.25 亿美元以及后续潜在的里程碑款和特权使用费。 奥布替尼是潜在的同类最佳 BTK 抑制剂, 与同类竞品相比,具备 : 1 )精准 BTK 激酶选择性; 2 )良好的 PK/PD 特性及靶点占有率; 3)良好的安全性和疗效。 此外,公司在进行奥布替尼治疗自身免疫疾病 MS 和 SLE 适应症开发,中国尚无在此领域获批的 BTK 抑制剂。   行业: 根据公司招股说明书, 全球 BTK 抑制剂市场蓬勃发展。 2016 年到2020 年的复合年增长率高达 34.1% 。预计到 2025 年,市场规模将以22.7% 的复合增长率达到 200 亿美元。中国市场同样发展迅速,继 2017 年首个 BTK 抑制剂获批后, 2020 年已增长至 13 亿元,并预计在 2025 年将增长到 131 亿元。   财务: 自 2020 年末奥布替尼获批后,公司开始产生主营收入, 2021 年实现药品销售收入 2.15 亿元。 2021 年 7 月,公司与 Biogen 就奥布替尼在海外MS 领域的全球独家权利达成合作, 确认技术授权、研发服务收入 7.76、0.51 亿元。 公司研发持续投入, 2020/2021 年研发投入分别为 4.23/7.33 亿元,同比增长 38.27%/52.41%。 2021 年 8 月,公司与 Incyte 就靶向 CD19的人源化单克隆抗体 Tafasitamab 在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议,公司向 Incyte 支付了 3500 万美元首付款。   公司竞争优势: 先进高效的自主研发平台、 核心产品优势地位、 广泛丰富的在研产品管线、 经验丰富的管理团队、 自主生产及商业化平台。   资金募集用途及规划: 拟募集 40 亿元用于全球创新药物研发及商业化, 升级研发平台, 扩大公司营销队伍, 信息化管理手段助力研发管理。   风险提示   商业化不及预期的风险;研发不及预期的风险;竞争加剧的风险。
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      2022-05-27
    • 医疗行业研究:医改持续深化,医疗板块景气领域值得关注

      医疗行业研究:医改持续深化,医疗板块景气领域值得关注

      医疗服务
        行业观点   5月25日,国务院办公厅发布关于印发医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知(下称“通知”)。对年内医改重点进行了部署,具体包括四项:一是加快构建有序的就医和诊疗新格局;二是深入推广三明医改经验;三是着力增强公共卫生服务能力;四是推进医药卫生高质量发展。   明确支持社会化办医健康规范发展,供给侧结构性改革持续深化。“通知”中强调“以人民健康为中心,持续推进解决看病难、看病贵问题”,明确要求“支持社会办医持续健康规范发展,支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体”。社会办医是我国医疗服务体系的重要组成部分,是增加医疗机构资源有效供给、满足群众多层次多样化健康服务需求的重要力量,政策的支持为社会办医创造良好发展环境,促进非公立医疗机构持续稳健发展。   提升疾病预防控制能力,持续强化基层诊疗水平。“通知”提出,未来将推进实施癌症、脑卒中、心血管病、慢阻肺等重大慢性病高危筛查干预项目。推进高血压、高血糖、高血脂“三高”共管试点,完善慢性病健康管理适宜技术和服务模式,推进基层慢性病医防融合管理。持续推进分级诊疗体系。未来将落实和完善村医待遇保障与激励政策。推进健康乡村建设。未来重点科室及基层医疗水平建设,或带来院内诊疗设备及耗材的增量需求。   医保控费政策进入常态化,DRG/DIP支付改革持续推进。2022年全国将继续扩大集采范围,每个省份国家和地方采购药品通用名数合计将超过350个,国家层面将开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购,提高高值医用耗材网采率。未来国内将持续推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,在全国40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革工作,在此背景下,具备性价比的国产产品有望加速进口替代。   新冠疫情防控坚持“动态清零”总方针,医防协同增强公共卫生服务能力。“通知”明确,国内新冠肺炎疫情防控坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针。疫苗、检测等领域有望伴随新冠疫情防控迎来阶段性机会,推动行业整体发展。   投资建议   行业策略:我们认为“通知”明确了对社会办医的持续支持,利于医疗服务领域企业的持续发展。医疗器械领域,市场对于带量采购等政策已有部分预期,在国产替代及医疗基建深化背景下,技术创新龙头企业值得关注。生物制品领域,通知明确着力增强公共卫生服务能力,关注新冠疫苗及重大传染病预防疫苗品种。中医药领域,通知表示进一步提高对中医药发展的关注,建议关注品牌头部OTC中药标的以及上市中医医疗服务企业。   推荐组合:建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、华润三九等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;需求恢复不及预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;产业竞争格局恶化.
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      2022-05-26
    • 医药外包行业专题研究报告:宣泰医药招股书梳理

      医药外包行业专题研究报告:宣泰医药招股书梳理

      医药商业
        宣泰医药本次拟公开发行4534万股,占发行后总股本10%。预计募资资金6.00亿元,其中3.20亿元用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、1.96亿元用于高端仿制药和改良型新药研发项目以及0.84亿元的补充流动资金。   研发创新驱动,业务聚焦仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。截至招股说明书签署日,在仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件,其中,泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药,并同时获得了NMPA的药品批件,系国内首仿;盐酸安非他酮缓释片也同时获得了NMPA的药品批件。公司还通过合作开发的方式,参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等3项仿制药的研发,并ANDA获批。此外,合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批,截至报告期末,批件已转让。   公司经营状况持续向好。2018年至2021H1,公司营业收入分别为0.61亿元、1.39亿元、3.19亿元和1.56亿元,最近三年营业收入复合增长率为128.25%,呈现良好的增长态势。公司产品收入毛利率分别48.28%、64.75%及86.13%和87.96%,呈逐年上升的趋势。   公司三款主要产品前景潜力大。1)泊沙康唑肠溶片:2019年全国城市公立医院渠道的泊沙康唑销售额为2.04亿元,同比增涨37.83%,且目前国内仅有原研药在售,价格较高,公司研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片,安全性强,无明显肝肾毒性,耐受性好,可用于长期治疗患者,市场前景广阔;2)盐酸普罗帕酮缓释胶囊:根据IMS数据,2020年普罗帕酮在美国市场的销售额为4,375.16万美元,并且缓释剂型在2019年和2020年的销售额占比均在80%以上。中国尚未存在以表面积控制缓释技术获批的原研药,对标美国市场,未来公司的盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间;3)盐酸安非他酮缓释片:2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模上涨突破90亿元,同比增长10.93%,公司仿制的盐酸安非他酮缓释片,是一线抗郁药的第二代产品。第二代盐酸安非他酮缓释片与第一代产品相比,维持疗效更长,降低给药频率,因而具有更大的市场空间。   三大核心技术平台拓宽技术护城河。围绕“难溶药物增溶技术平台”,公司建立了标的药物筛选体系,拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力,掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术;围绕“缓控释药物制剂研发平台”,公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术;围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台”,公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。   风险提示   单一品种依赖、市场开拓不及预期、研发进度不及预期、新冠疫情反复、政策监管等风险。
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      24页
      2022-05-25
    • 业绩符合预期,未来稳健增长

      业绩符合预期,未来稳健增长

      个股研报
        药石科技(300725)   事件   4月28日,药石科技发布2021年年报及2022年一季报,2021年分别实现营收/归母净利润/扣非后归母净利润12.02/4.87/2.33亿元,分别同比增长17.55%/164.14%/34.24%;2022Q1分别实现营收/归母净利润/扣非后归母净利润3.36/0.71/0.65亿元,分别同比增长17.44%/1.53%/0.88%。   简评   21年CDMO业务增长亮眼,研发投入不断加大。2021年公司实现营收12.02亿元,同比增长17.55%,其中CDMO业务实现营收4.55亿元,同比增长33.48%;剔除某大客户商业化项目交付周期阶段性影响,收入同比增长52.24%;公司收入的70%以美元计价,若以恒定汇率计算,收入同比增长22.22%。此外,公司不断加大研发投入,2021年研发费用支出为1.14亿元,同比增长25.40%,研发费用率达9.49%。此外,2022Q1业绩有所波动,我们预计主要是大订单确认节奏导致,后续季度增速将持续回升。   项目管线不断丰富,客户覆盖逐步提升。公司项目管线不断丰富,2021年公司共有1430个项目处于临床前至临床二期,45个项目处于临床三期至商业化阶段。此外,公司不断加大biotech客户的开拓力度、提升大客户的服务粘性,2021年公司公斤级以上客户共有144家,同比增长15.5%,大客户(销售额500万以上)共有58家,同比增长28%。   产能逐步落地,综合服务能力不断提升。公司的研发产能和CDMO产能不断扩充,南京新研发中心投入运营、美国药石扩建落地、浙江晖石加速产能建设、山东药石建成固体制剂口服生产线,逐步构建并完善了从早期发现到后期原料药和制剂的研发和生产的全流程一体化平台。   投资建议   考虑到商业化订单的收入确认节奏和不确定性,我们小幅下调了2022-2023年的盈利预测(分别下调9.14%/12.32%),预计2022-2024年归母净利润分别为3.73/4.84/6.51亿元,对应PE分别为37/28/21倍,维持“买入”评级。   风险提示   研发不及预期,销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险,大客户依赖风险等。
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      4页
      2022-05-24
    • 中药创新药龙头业绩稳健成长,看好连花清瘟持续放量

      中药创新药龙头业绩稳健成长,看好连花清瘟持续放量

      个股研报
        以岭药业(002603)   事件   4 月 28 日公司发布 2021 年年报及 2022 年一季报,2021 年公司实现营收 101.17 亿元,同比增长 15.19%;实现归母净利润 13.44 亿元,同比增长 10.27%。22 年一季度实现营收 27.22 亿元,同比下降 25.80%;实现归母净利润 4.84 亿元,同比下降 28.22%。业绩符合预期。   点评   2021 年连花清瘟销售基本稳定,符合预期。公司的连花清瘟是新冠治疗推荐用药,2020 年新冠疫情爆发,连花清瘟销售额超过 42 亿元;2021 年国内疫情基本稳定,四季度部分城市对药店渠道的感冒呼吸药物进行了销售管控,对连花清瘟销售造成一定影响,2021 年全年连花清瘟实现营收 40 亿以上,基本保持稳定。   连花清瘟集采降价温和,2022 年有望再创新高。 (1)广东六省联盟中成药集采中,连花清瘟颗粒降价 1%,降价温和超预期。 (2)2022 年一季度,连花清瘟在香港市场实现增量营收,此外,连花清瘟已在 20 多个国家和地区获批上市,2022 年海外销售有望带来新增长;(3 )2022年 3 月以来,国内多个城市疫情反复,以岭药业向上海、吉林等城市多次捐赠连花清瘟。在捐赠以外,我们预计今年二季度,政府订单和居民自备需求都有较大增长,2022 年连花清瘟销售额有望再创新高。   公司心脑血管及其他业务保持稳定增长。2021 年,公司心脑血管三大产品实现营收 45.34 亿元,同比增长 31.56%。二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊等同比增长超过 90%,整体二线中药创新药的营收实现55.60%增长。化生药、大健康等其他主营业务板块营收增长 29.77%。   21Q1 高基数,22Q1 业绩符合预期。2021 年一季度河北疫情反复,公司产品提前销售造成业绩基数较高,2022 年一季度业绩表观下滑符合预期,预计二季度将实现修复。   盈利预测与投资建议   我们预计公司 2022- 2024 年营收分别为 120.1/ 140.2/164.0 亿元,归母净利润分别为 16.2/19.5/23.7 亿元。维持“买入”评级。   风险提示   疫情变化风险,中成药集采风险,产品销售不及预期风险,医保等政策监管风险,新药研发进度不及预期风险。
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      2022-05-24
    • 新冠小分子药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点

      新冠小分子药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2022年5月23日,公司发布公告,公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116,在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。   点评   VV116与辉瑞Paxlovid作对比的3期临床试验,达到临床终点,申请上市与获批在望。(1)此次公告的注册临床试验(NCT05341609),为一项针对轻中症患者的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究;是由上海瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组822例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生新冠进展(定义为进展为重度/危重新冠或全因死亡)的受试者百分比”等。该临床研究结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。(2)目前,VV116正处于多个国际多中心、随机、双盲的III期临床研究阶段。其中,针对中重度新冠患者,公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的III期临床,并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。   VV116是一款与瑞德西韦同靶点的口服氘代核苷类抗新冠药物。(1)2022年4月25日,美国食药监局(FDA)扩大了对瑞德西韦治疗新冠的批准范围,使得瑞德西韦成为第一个获FDA批准用于12岁以下儿童的新冠药物。(2)VV116与瑞德西韦同靶点的口服氘代版,对新冠原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。(3)2021年,VV116在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新冠受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验,研究结果显示VV116可以显著降低患者进展为危重型及死亡的风险;并已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新冠患者的治疗。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
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