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医药行业研究:奥浦迈招股书梳理

医药行业研究:奥浦迈招股书梳理

研报

医药行业研究:奥浦迈招股书梳理

  投资要件   奥浦迈, 国内细胞培养产品技术与服务的领先品牌:公司成立于 2013 年,是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因( DNA)到临床申报( IND)及上市申请( BLA)的进程,通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。   公司财务表现:收入端, 2019-2021 年公司实现营业收入 0.59、 1.25、 2.13亿元, CAGR 为 90.00%; 利润端, 2019-2021 年公司实现归母净利润-0.12/0.46/0.60 亿元。 2019-2021 年毛利率分别为 50%/46%/60%,净利润分别为 0.12/0.46/0.60 亿元。 毛利率存在一定波动,主要原因系毛利率较高的培养基产品和毛利率较低的 CDMO 服务收入占比结构变化所致。   细胞培养技术行业壁垒高,国产替代空间广阔: 不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上,抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。目前国内细胞培养基市场仍由外资占据主要市场份额, 国产细胞培养基产品替代动力强劲,进口依赖度持续下降,存在较大的进口替代空间。   公司竞争优势: 1)培养基开发经验丰富,可提供完整的细胞培养基类型;   2)细胞培养产品与 CDMO 协同发展,提升公司竞争优势; 3)具备大规模培养基产品生产的能力,客户资源优质。   募集资金项目用途: 重点投向奥浦迈 CDMO 生物药商业化生产平台、奥浦迈细胞培养研发中心项目和补充流动资金。   风险提示   市场竞争加剧风险; 大客户流失风险;客户产品研发不及预期风险;新客户拓展不及预期风险; 培养基产品开发进展不及预期风险等。
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  • 医药商业
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-27

  • 页数:

    20页

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  投资要件

  奥浦迈, 国内细胞培养产品技术与服务的领先品牌:公司成立于 2013 年,是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因( DNA)到临床申报( IND)及上市申请( BLA)的进程,通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。

  公司财务表现:收入端, 2019-2021 年公司实现营业收入 0.59、 1.25、 2.13亿元, CAGR 为 90.00%; 利润端, 2019-2021 年公司实现归母净利润-0.12/0.46/0.60 亿元。 2019-2021 年毛利率分别为 50%/46%/60%,净利润分别为 0.12/0.46/0.60 亿元。 毛利率存在一定波动,主要原因系毛利率较高的培养基产品和毛利率较低的 CDMO 服务收入占比结构变化所致。

  细胞培养技术行业壁垒高,国产替代空间广阔: 不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上,抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。目前国内细胞培养基市场仍由外资占据主要市场份额, 国产细胞培养基产品替代动力强劲,进口依赖度持续下降,存在较大的进口替代空间。

  公司竞争优势: 1)培养基开发经验丰富,可提供完整的细胞培养基类型;

  2)细胞培养产品与 CDMO 协同发展,提升公司竞争优势; 3)具备大规模培养基产品生产的能力,客户资源优质。

  募集资金项目用途: 重点投向奥浦迈 CDMO 生物药商业化生产平台、奥浦迈细胞培养研发中心项目和补充流动资金。

  风险提示

  市场竞争加剧风险; 大客户流失风险;客户产品研发不及预期风险;新客户拓展不及预期风险; 培养基产品开发进展不及预期风险等。

中心思想

奥浦迈:生物制药上游核心供应商与国产替代先锋

奥浦迈作为国内细胞培养产品与服务的领先品牌,通过整合高品质细胞培养产品与全面的CDMO服务,为生物制药客户提供从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的整体解决方案。公司致力于加速新药研发进程,并通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药生产成本。凭借深厚的技术积累、协同发展的业务模式和优质的客户资源,奥浦迈在细胞培养基这一高技术壁垒、高国产替代潜力的细分市场中占据重要地位。

强劲财务表现与广阔市场机遇

奥浦迈展现出强劲的财务增长势头,2019-2021年营业收入复合年增长率高达90.00%,归母净利润实现显著扭亏为盈并持续增长。公司毛利率保持高水平,期间费用率持续优化,显示出良好的经营效率和盈利能力。面对中国细胞培养基市场长期依赖进口的现状,以及全球和国内市场的高速增长,奥浦迈凭借其领先技术和规模化生产能力,正积极推动国产替代进程,市场前景广阔。

主要内容

奥浦迈:国内细胞培养产品技术与服务领先品牌

十年积淀,奠定国产细胞培养基龙头地位

奥浦迈成立于2013年,是一家专注于细胞培养产品与服务的高新技术企业。公司通过有机整合细胞培养产品与服务,为客户提供整体解决方案,旨在加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,并优化细胞培养产品和工艺以降低生物制药生产成本。除高品质培养基产品外,公司还建成了抗体药物开发CDMO服务平台,提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产及临床I&II期样品生产的全流程服务。公司的核心业务——细胞培养基产品和CDMO服务——贯穿生物制药开发的整个过程,其中细胞株构建、工艺开发和中试生产是关键切入点。

业务概览:业绩增速迅猛,毛利率持续保持高水平

奥浦迈在2019-2021年间实现了优异的业绩表现。营业收入从2019年的0.59亿元增长至2021年的2.13亿元,复合年增长率(CAGR)高达90.00%。同期,归母净利润从2019年的-0.12亿元增长至2021年的0.60亿元,实现显著盈利。公司毛利率在2019-2021年分别为50%、46%和60%,净利润率分别为0.12%、0.46%和0.60%。毛利率的波动主要系毛利率较高的培养基产品和毛利率较低的CDMO服务收入占比结构变化所致。期间费用率把控成效显著,从2019年的71.85%显著下降至2021年的33.28%,反映出公司规模效应的提升和费用结构的持续优化。分业务来看,培养基业务是公司的主要收入来源,2021年收入达1.28亿元,占总收入的60%,且该业务毛利率水平较高,2019-2021年分别为62.41%、71.79%和73.72%。

股权结构稳定,管理团队行业经验丰富

公司股权结构稳定,创始人肖志华先生为实际控制人,通过直接和间接方式持有公司41.98%的股份,有利于公司长期稳健发展。管理团队成员稳定且行业经验丰富,创始人肖志华博士在细胞培养和培养基开发领域拥有超过20年的实战经验,是该领域的技术专家。

细胞培养技术行业壁垒高,国产替代空间广阔

细胞培养技术壁垒较高,掌握关键技术企业有望脱颖而出

细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料,对细胞的生长、增殖和产物表达至关重要。典型的细胞培养基包含氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等多种成分,对细胞的渗透压、pH值、营养供给和生长环境起调节作用。无血清/化学成分确定的培养基因其污染风险低、特异性高、组分稳定且便于下游产物分离纯化等特点,在科研及商业领域应用日益广泛。在生物制药生产中,选用合适的、高质量的培养基可大幅提高生物制品表达量,降低单位制造成本。抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高且价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。

国内细胞培养基市场长期依赖进口,替代空间广阔

生物制药培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一,2020年其在全球生物制药耗材市场占比高达35%。全球细胞培养基市场规模预计将从2020年的46.5亿美元增长至2028年的82.4亿美元,复合年增长率为7.4%。中国培养基市场增速高于全球,2020年市场规模达到15.2亿元,2016-2020年复合年增长率为32.3%,预计2025年将达到54.4亿元,2020-2025年复合年增长率为29.0%。然而,中国培养基市场仍由外资品牌占据主要份额,2020年赛默飞、丹纳赫及默克三家进口厂商在我国培养基市场的整体占比为64.7%,在中高端蛋白及抗体药物培养基市场占据81.4%的份额,进口垄断格局明显。随着国内厂商技术不断完善、医保控费压力以及疫情带来的供应链风险,国产细胞培养基产品替代动力强劲。中国培养基市场中,国产培养基的市场份额已从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%,预计进口依赖度将持续下降,国产替代空间广阔。

领先技术+整体解决方案+高粘性客户,共同打造强劲竞争力

培养基开发经验丰富,可提供完整的细胞培养基类型

奥浦迈在培养基开发领域深耕近10年,积累了丰富的经验,尤其在化学成分确定培养基配方开发方面。公司掌握了提升产物表达量的核心技术,并具备定制化开发能力,能根据客户需求持续调整优化配方和生产工艺,实现产物高效稳定表达,从而降低制药公司生产成本。公司的定制化方案在细胞生长情况和抗体表达量方面均优于进口培养基,例如通过Process2工艺使抗体表达量达到对照组的1.74倍。公司已开发出上百种高品质培养基产品,适用于蛋白/抗体、疫苗、细胞治疗和基因治疗等不同应用领域,以完全化学成分确定的培养基为主,可实现重组蛋白和单克隆抗体的高水平表达。

细胞培养产品与CDMO协同发展,提升公司竞争优势

基于对细胞培养工艺的持续完善,奥浦迈开发了多个CDMO技术服务平台,能够为客户提供从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的全流程服务,并根据法规需求制定开发策略,缩短药物开发周期,提升成功率。公司的CDMO服务平台主要包括细胞株构建平台、上游细胞培养工艺开发平台、下游纯化工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台及质量分析方法开发平台。其中,细胞株构建平台拥有丰富的系统开发经验和成熟的标准操作流程,已完成约50个细胞株构建项目,优选克隆未经工艺优化即可达到3~7g/L的表达水平。上游细胞培养工艺开发平台具备工艺放大策略,确保从2L扩大到50L时产物质量与表达量保持一致。细胞培养基产品与CDMO服务有机整合,形成协同效应:自研无血清培养基可降低CDMO服务开发成本,同时在CDMO服务阶段增加客户黏性,从源头锁定未来培养基采购,保障公司长期稳定的盈利能力。

具备大规模培养基产品生产的能力,客户资源优质

奥浦迈在细胞培养产品技术工艺方面打破了进口垄断局面,实现了完全自主可控。公司在干粉培养基生产方面拥有精良的研磨和混匀工艺,保证成分均匀添加和混匀,不断稳定扩大生产规模。公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线,具备1000-2000Kg的大规模生产能力。2016年建成2000平方米的培养基一厂,2021年又建成6000平方米的培养基二厂,进一步提升产能,保障产品安全供应及批次稳定性。公司培养基产品产能利用率和产销率保持较高水平,2021年因二厂投产和备货略有波动。生命科学支持产业客户黏性大,对供应商认证周期长。奥浦迈已服务国内外500多家生物制药企业和科研院所,50多个临床抗体药采用其培养基和CDMO服务,积累了良好的口碑。客户数量持续增加,2019-2021年培养基客户数量从222家增至518家,平均销售额从11.72万元增至24.67万元。CDMO客户数量也从30家增至47家,大型多流程项目数量增加明显。部分核心客户的生物制品已逐步进入临床阶段,有望进一步增加培养基使用量和采购规模。

募集资金项目用途

奥浦迈募集资金将重点投向奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台、奥浦迈细胞培养研发中心项目和补充流动资金。CDMO生物药商业化生产平台旨在升级和优化CDMO领域上下游服务水平,提升生物药产业化服务能力,实现规模化生产。细胞培养研发中心项目将聚焦市场前沿细胞培养产品的研发、细胞株构建平台的升级研究和研发人员技能培养,为公司未来的产品布局做技术储备。补充流动资金则用于持续加大研发、生产和销售等方面的投入。

风险提示

公司面临的主要风险包括市场竞争加剧、大客户流失、客户产品研发不及预期、新客户拓展不及预期以及培养基产品开发进展不及预期等。

总结

奥浦迈作为国内细胞培养产品与服务的领先企业,凭借其在细胞培养基开发、CDMO服务和大规模生产方面的核心技术与经验,成功构建了从基因到上市申请的整体解决方案。公司在2019-2021年间实现了营业收入90.00%的复合年增长率,并实现归母净利润的显著增长,展现出强劲的财务表现和盈利能力。

面对中国细胞培养基市场长期依赖进口的现状,奥浦迈积极推动国产替代,其产品性能已能与国际品牌媲美,并已服务国内外500多家生物制药企业和科研院所,客户黏性高且数量持续增长。通过募集资金投资CDMO生物药商业化生产平台和细胞培养研发中心,公司将进一步提升其服务深度、广度及创新能力,巩固市场地位。

尽管公司面临市场竞争加剧、大客户流失、客户产品研发不及预期等风险,但奥浦迈凭借其稳定的股权结构、经验丰富的管理团队、领先的技术优势和协同发展的业务模式,有望持续抓住生物制药产业快速发展的机遇,在国产替代浪潮中实现长期稳健增长。

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