医药外包行业专题研究报告:宣泰医药招股书梳理

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医药外包行业专题研究报告:宣泰医药招股书梳理

  宣泰医药本次拟公开发行4534万股,占发行后总股本10%。预计募资资金6.00亿元,其中3.20亿元用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、1.96亿元用于高端仿制药和改良型新药研发项目以及0.84亿元的补充流动资金。   研发创新驱动,业务聚焦仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。截至招股说明书签署日,在仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件,其中,泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药,并同时获得了NMPA的药品批件,系国内首仿;盐酸安非他酮缓释片也同时获得了NMPA的药品批件。公司还通过合作开发的方式,参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等3项仿制药的研发,并ANDA获批。此外,合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批,截至报告期末,批件已转让。   公司经营状况持续向好。2018年至2021H1,公司营业收入分别为0.61亿元、1.39亿元、3.19亿元和1.56亿元,最近三年营业收入复合增长率为128.25%,呈现良好的增长态势。公司产品收入毛利率分别48.28%、64.75%及86.13%和87.96%,呈逐年上升的趋势。   公司三款主要产品前景潜力大。1)泊沙康唑肠溶片:2019年全国城市公立医院渠道的泊沙康唑销售额为2.04亿元,同比增涨37.83%,且目前国内仅有原研药在售,价格较高,公司研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片,安全性强,无明显肝肾毒性,耐受性好,可用于长期治疗患者,市场前景广阔;2)盐酸普罗帕酮缓释胶囊:根据IMS数据,2020年普罗帕酮在美国市场的销售额为4,375.16万美元,并且缓释剂型在2019年和2020年的销售额占比均在80%以上。中国尚未存在以表面积控制缓释技术获批的原研药,对标美国市场,未来公司的盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间;3)盐酸安非他酮缓释片:2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模上涨突破90亿元,同比增长10.93%,公司仿制的盐酸安非他酮缓释片,是一线抗郁药的第二代产品。第二代盐酸安非他酮缓释片与第一代产品相比,维持疗效更长,降低给药频率,因而具有更大的市场空间。   三大核心技术平台拓宽技术护城河。围绕“难溶药物增溶技术平台”,公司建立了标的药物筛选体系,拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力,掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术;围绕“缓控释药物制剂研发平台”,公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术;围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台”,公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。   风险提示   单一品种依赖、市场开拓不及预期、研发进度不及预期、新冠疫情反复、政策监管等风险。
报告标签:
  • 医药商业
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-25

  • 页数:

    24页

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  宣泰医药本次拟公开发行4534万股,占发行后总股本10%。预计募资资金6.00亿元,其中3.20亿元用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、1.96亿元用于高端仿制药和改良型新药研发项目以及0.84亿元的补充流动资金。

  研发创新驱动,业务聚焦仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。截至招股说明书签署日,在仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件,其中,泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药,并同时获得了NMPA的药品批件,系国内首仿;盐酸安非他酮缓释片也同时获得了NMPA的药品批件。公司还通过合作开发的方式,参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等3项仿制药的研发,并ANDA获批。此外,合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批,截至报告期末,批件已转让。

  公司经营状况持续向好。2018年至2021H1,公司营业收入分别为0.61亿元、1.39亿元、3.19亿元和1.56亿元,最近三年营业收入复合增长率为128.25%,呈现良好的增长态势。公司产品收入毛利率分别48.28%、64.75%及86.13%和87.96%,呈逐年上升的趋势。

  公司三款主要产品前景潜力大。1)泊沙康唑肠溶片:2019年全国城市公立医院渠道的泊沙康唑销售额为2.04亿元,同比增涨37.83%,且目前国内仅有原研药在售,价格较高,公司研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片,安全性强,无明显肝肾毒性,耐受性好,可用于长期治疗患者,市场前景广阔;2)盐酸普罗帕酮缓释胶囊:根据IMS数据,2020年普罗帕酮在美国市场的销售额为4,375.16万美元,并且缓释剂型在2019年和2020年的销售额占比均在80%以上。中国尚未存在以表面积控制缓释技术获批的原研药,对标美国市场,未来公司的盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间;3)盐酸安非他酮缓释片:2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模上涨突破90亿元,同比增长10.93%,公司仿制的盐酸安非他酮缓释片,是一线抗郁药的第二代产品。第二代盐酸安非他酮缓释片与第一代产品相比,维持疗效更长,降低给药频率,因而具有更大的市场空间。

  三大核心技术平台拓宽技术护城河。围绕“难溶药物增溶技术平台”,公司建立了标的药物筛选体系,拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力,掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术;围绕“缓控释药物制剂研发平台”,公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术;围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台”,公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。

  风险提示

  单一品种依赖、市场开拓不及预期、研发进度不及预期、新冠疫情反复、政策监管等风险。

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