医药外包行业专题研究报告：宣泰医药招股书梳理

　　宣泰医药本次拟公开发行4534万股，占发行后总股本10%。预计募资资金6.00亿元，其中3.20亿元用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、1.96亿元用于高端仿制药和改良型新药研发项目以及0.84亿元的补充流动资金。 　　研发创新驱动，业务聚焦仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。截至招股说明书签署日，在仿制药领域，公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件，其中，泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药，并同时获得了NMPA的药品批件，系国内首仿；盐酸安非他酮缓释片也同时获得了NMPA的药品批件。公司还通过合作开发的方式，参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等3项仿制药的研发，并ANDA获批。此外，合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批，截至报告期末，批件已转让。 　　公司经营状况持续向好。2018年至2021H1，公司营业收入分别为0.61亿元、1.39亿元、3.19亿元和1.56亿元，最近三年营业收入复合增长率为128.25%，呈现良好的增长态势。公司产品收入毛利率分别48.28%、64.75%及86.13%和87.96%，呈逐年上升的趋势。 　　公司三款主要产品前景潜力大。1）泊沙康唑肠溶片：2019年全国城市公立医院渠道的泊沙康唑销售额为2.04亿元，同比增涨37.83%，且目前国内仅有原研药在售，价格较高，公司研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片，安全性强，无明显肝肾毒性，耐受性好，可用于长期治疗患者，市场前景广阔；2）盐酸普罗帕酮缓释胶囊：根据IMS数据，2020年普罗帕酮在美国市场的销售额为4,375.16万美元，并且缓释剂型在2019年和2020年的销售额占比均在80%以上。中国尚未存在以表面积控制缓释技术获批的原研药，对标美国市场，未来公司的盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间；3）盐酸安非他酮缓释片：2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模上涨突破90亿元，同比增长10.93%，公司仿制的盐酸安非他酮缓释片，是一线抗郁药的第二代产品。第二代盐酸安非他酮缓释片与第一代产品相比，维持疗效更长，降低给药频率，因而具有更大的市场空间。 　　三大核心技术平台拓宽技术护城河。围绕“难溶药物增溶技术平台”，公司建立了标的药物筛选体系，拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力，掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术；围绕“缓控释药物制剂研发平台”，公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术；围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台”，公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。 　　风险提示 　　单一品种依赖、市场开拓不及预期、研发进度不及预期、新冠疫情反复、政策监管等风险。